ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу=

ЕСКУЛЮС-ЗД= ОРОВ’Я=

(AESCULUS-= ZDOROVYE)

Склад:

діючі речовини:

100 г препарату містять: кінського каштану насіння екстракту сухого стандартизованого (Hippocastani= seminis= extractum siccum normatum) (= 5-7:1) (екстрагент: етанол 60 % (об/об)) - 4,725 г, тіаміну гідро= хлориду - 0,5 г;

допоміжні речовини:<= /span> етанол 96 = %; вода очищена; лактоза, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний.

Лікарська форма. Краплі ора= льні, розчин.

Основні фізико-хіміч= ні властивості: проз= ора або злегка каламутна рідина від жовтого до червонувато-коричневого кольору з характерним запахом. У процесі зберігання можливе утворення осаду.

Фармакотерапевтична = група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Механізм дії есцину, який міститься у насінні кінського каштану, зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад муко= полісахаридів і поліпшуються трофічні процеси у стінках венозних судин і прилеглій сполуч= ній тканині. Препарат зменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникніст= ь, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підв= ищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль.

Тіаміну гідрохлорид= в організмі перетворюється на активний тіаміндифосфат, бере участь у вуглеводному та енергетичному обміні, є коферментом багатьох ферментних реакцій.

Фармакокінетика.

При пероральному пр= ийомі есцин швидко абсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» через печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язуєть= ся з білками (приблизно 84 %) і холестерин= ом. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із = сечею та жовчю у вигляді метаболітів.
<= /p>
Клінічні характеристик= и.

Показання.

Хронічна венозна недостатність:

- набряки;

- судоми литкових м= ’язів;

- свербіж, а також = біль і відчуття важкості у ногах;

- варикозне розшире= ння вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни вен = нижніх кінцівок, наприклад виразки гомілки.

Геморой.=

Профілактика і ліку= вання посттравматичних та післяопераційних набряків і гематом.

Протипоказання.

Підвищена чутливіст= ь до компонентів лікарського засобу. Ниркова недостатність, алергічні захворюван= ня.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб мо= же посилити дію антитромботичних засобів. Антибіот= ики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільно= го есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Сл= ід уникати одночасного застосування препарату з аміноглік= озидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії амі= ноглікозидів на нирки.

Тіосемікарбазон і 5-фторураніл, а також одночасна= інфузія розчинів, які містять сульфіти, інгібують активність тіаміну.

Особливості застосування.<= o:p>

Якщо в ногах виникаю= ть незвичні симптоми (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруженості або жару), а також біль, слід негайно звернутися до лікаря, тому що ці симптоми можуть свідчити про серйозні медичні ускладнення (тромбоз вен ніг, тобто закупорення вен ніг кров’яним згустком).

Слід обов’язково дотримуватись неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем (накладання компресів, носіння підтримуючих еластичних панчіх, обливання холодною водою).

Цей лікарський засіб містить 116,9 мг 9= 6 % етанолу (алкоголю) у= 15 краплях (1 доза) препарату.

Шкідливий для пацієн= тів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Лікарський засіб містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Під час застосування препарату слід контролювати функцію нирок.=

Застосування тіаміну у високих дозах може спотворювати результати при визначенні теофіліну в сироватці крові спектрофотометричним методом та уробіліногену за допомогою реагенту Ерліха.

Застосування у пе= ріод вагітності або годування груддю.

Лікарський за= сіб не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.=

Здатність= впливати на швидкість = реакції при керуванні автотранспортом <= /span>або іншими механізмами.<= /span>

Не впливає.

Спосіб застосування= та дози.

Рекомендується прий= мати по 12–15 крапель 3 рази на добу перед їдою, з невеликою кількістю рідини. Курс лікування становить від 2 тижнів до 2–3 місяців.

У зв’язку з можливою наявністю осаду рослинного походження перед вживанням ро= зчин рекомендується збовтувати.

Діти.

Не застосовувати дітям.

Передозування.

Симптоми. Не повідомлялося про випадки перед= озування лікарського засобу. Можливе посилення побічних проявів. Симптоми отруєння, = що спостерігаються після прийому великої кількості екстракту з насіння кінсько= го каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, блювання, мідріаз, сонливіс= ть, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через= 24-48 годин.

Лікування. &n= bsp;Симптоматичне. Якщо була прийнята велика кількість екстракту з насіння кінського каштану і відсутнє блювання, рекомендується промивання шлунка (наприклад, 0,02 % розчином перманганату калію), прийом активованого вугілля.

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискорення серцебиття, артеріа= льна гіпотензія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: диспепсичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.<= o:p>

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у тому числі кропив’янка, висипання, свербіж, відчуття жару, ангіон= евротичний набряк, шок.

= У разі застосування високих доз лікарського засобу можливі не= фротоксичні реакції, тромбоз.

Повідомлення про підозрювані побіч= ні реакції.

Повідомлення про побічні реакції після реєст= рації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакці= й та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформацій= ну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.=

Термін придатності. 2 роки.

=

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.= По 20 мл у флаконі, укупореному пробкою-крапельницею та закритому кришкою, у коробці.

Категорія= відпуску. Без рецепта.<= /span>

Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацев= тична компанія «Здоров’я».

<= /p>
Місцезнаходження вироб= ника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківськ= а обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

<= /p>