MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D189E4.BCD6FD50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D189E4.BCD6FD50 Content-Location: file:///C:/6809E8D5/UA43930101_28E5.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для
медичного застосування лікарського =
засобу
АМІНАЛОН
Склад:
діюча речовина:=
аміналон
(гама-аміномасляна кислота);
1 таблетка містить аміналону (гама-аміном=
асляної
кислоти) (у перерахуванні на 100 %
речовину) 250 мг;
допоміжні
речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон 25, кремнію діоксид колоїдний
безводний, магнію стеарат, опадрай ІІ білий 85F18422 (суміш речовин: поліет=
иленгліколь,
тальк, титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий).
Лікарська форма. Таблетки, вк=
риті
оболонкою.
Основні фізико-хімічні
властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою бі=
лого
або білого з кремуватим відтінком кольору.
Фармакотерапевтична
група.
Психоаналептики. Інші психостимулюючі та
ноотропні засоби.
Код АТХ N06B X.
Фармакологіч=
ні
властивості.
Фармакодинаміка.
Гама-амінома= сляна кислота (ГАМК) є основним медіатором центральної нервової системи, що бере участь у процесах центрального гальмування. Під її впливом активізуються енергетичні процеси мозку, покращується утилізація останнім глюкози, підвищується дихальна активність тканин, покращується кровопостачання. Преп= арат покращує динаміку нервових процесів у головному мозку, мислення, пам’ять, у= вагу, сприяє відновленню рухів та мовлення після порушення мозкового кровообігу, = проявляє м’яку психостимулюючу дію. Сприяє зниженню і стабілізації підвищеного артеріального тиску (АТ) та зменшенню суб’єктивних симптомів артеріальної гіпертензії (запаморочення, порушення сну). Чинить помірну антигіпотоксичну= та протисудомну дію. У хворих на цукровий діабет знижує вміст глюкози, при нормальному вмісті глюкози у крові чинить зворотній ефект (за рахунок глікогенолізу). За характером дії препарат подібний до ноотропних засобів.<= o:p>
Фармакокінетика.
Швидко всмок=
тується
з травного тракту. У максимальній концентрації проявляється у плазмі крові.=
Кінцевим
продуктом обміну ГАМК у тканинах є сукцинова кислота, що включається у цикл
Кребса. Частина препарату підлягає трансамінуванню з утворенням =
g-гуанідинмас=
ляної
кислоти, що у печінці та нирках частково розпадається на ГАМК і сечовину. Т=
акож
синтезується g-амінобутирилколін,
ГАМК-пантоїл, гомокарнозин, менше – оксімасляна
кислота. Продукти перетворення ГАМК і незмінний препарат екскретується з се=
чею,
частково – з вуглекислим газом повітря, що видихається.
Клінічні характеристик=
и.
Показання.
У складі комплексного лікування
захворювань центральної нервової системи:
- =
судинні захворювання головного мозку (атеросклероз, уражен=
ня
церебральних судин при артеріальній гіпертензії);
- =
хронічна недостатність мозкового кровообігу з порушенням
пам'яті, концентрації уваги, мовлення, запамороченнями, головним болем;
- =
енцефалопатія (алкогольна, постінсультна,
посттравматична);
- =
дитячий церебральний параліч;
- =
відставання розумового розвитку у дітей (віком від 5 років=
);
- =
старече слабоумство (початкові стадії деменції);
- =
морська та повітряна хвороби (для профілактики та лікування
симптомокомплексу
захитування).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-яких компоне=
нтів
препарату. Гостра ниркова недостатність.
Взаємодія з іншими лікар=
ськими
засобами та інші види взаємодій.
Особливості
застосування.
коливання.
Не рекомендується застосов=
увати
препарат у вечірній час і перед сном через можливе
порушення сну.
Не рекоменд=
ується під
час лікування препаратом вживати алкоголь.
Застосування у період
вагітності або годування груддю.
Не рекомендується признача=
ти
препарат жінкам у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакці=
ї при
керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
При
тривалому застосуванні препарату необхідно виявляти обережність особам, які
займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищен=
ої
уваги і високої швидкості психомоторних реакцій при керуванні автотранспорт=
ом і
при роботі з іншими механізмами. У перші дні застосування препарату слід
утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними м=
еханізмами.
Спосіб
застосування та дози.
Препарат приймати внутрішньо до =
їди.
Дорослим призначати по 2-5 таблеток
(500-1250 мг) за прийом залежно від перебігу та тяжкості захворювання. Добо=
ва
доза зазвичай становить 6-12 таблеток (1500-3000 мг) за 3 прийоми.
Дітям препа=
рат
призначати, віком від 5 років, зал=
ежно
від перебігу і тяжкості
захворювання, по 2-12 таблеток (500-3000 мг)
на добу. Добову дозу розподіляти на
3 прийоми, курс лікування – від 2 тижнів до 6 місяців. При необхідності про=
водити
повторні курси.
Для лікуван=
ня
симптомокомплексу захитування призначати дорослим по 2 таблетки
(500 мг) та дітям віком від 5 років по 1 таблетці (250 мг) 3 рази на добу
протягом 3-4 діб. З
профілактичною метою призначати дорослим по 2 таблетки (500 мг) 3 рази на д=
обу
протягом 3 діб, що передують поїздці або можливому захитуванню.
Тривалість =
курсу
лікування визначається лікарем індивідуально.
Діти.
Не рекомендується призначати пре=
парат
дітям віком до 5 років.
Передозування.
При значному перевищенні терапев=
тичних
доз препарату, недотриманні рекомендованих схем лікування можуть розвиватися
нудота, блювання, розлади кишечнику, головний біль, підвищення температури,
коливання артеріального тиску, порушення сну. У таких випадках необхідно
припинити застосування препарату. Лікування симптоматичне.
Побічні
реакції.
Гама-аміномасляна кислота дуже мало токси=
чна.
У деяких випадках можливе виникнення реакцій:
-&nb=
sp;
з боку
шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища; нудота, блювання;
-&nb=
sp;
з боку центр=
альної
нервової системи: безсоння, відчуття жару, підвищення температури тіла, порушення сн=
у;
- з боку серцево-судинної системи: коливання
артеріального тиску;
-&nb=
sp;
з боку шкіри: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, с=
вербіж.
При зменшенні дозування ці явища зазвичай
швидко минають.
У разі виникнення будь-яких небажаних реа=
кцій
слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до л=
ікаря.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при
температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.=
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 5, аб=
о 10
блістерів у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта=
.
Виробник.
ПАТ «=
ВІТАМІНИ».
Мі=
сцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Украї=
на,
20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.
Заявник.
ПАТ «=
ВІТАМІНИ».
Мі=
сцезнаходження
заявника та/або представника заявника.
Украї=
на,
20300, Черкаська обл., м. Умань, вул. Ленінської Іскри, 31.
<= o:p>
по медицинскому применению лекарственного средства
АМИНАЛОН
Состав:<= o:p>
действующее вещество: аминалон (гамма-аминомасляная кислота);
1 таблетка содержит аминало=
на
(гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на 100 %
вещество) 250 мг;
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (см=
есь
веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт
поливиниловый).
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой
поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цв=
ета.
Ф=
армакотерапевтическая
группа.
Психоаналептики. Прочие психостимулирующие и ноотропн=
ые
средства.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства.=
Фармакодинамика.
Гамма-аминомасляная кислота
(ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, участвующи=
м в
процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются
энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы,
повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препар=
ат
улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память,
внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозго=
вого
кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует
снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению
субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение
сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие.=
У
больных сахарнымдиабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержа=
нии
глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По харак=
теру
действия препарат подобен ноотропным средствам.
Фармакокинетика.
Б=
ыстро
всасывается из пищеварительного тракта. В максимальной концентрации обнаруж=
ивается
в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукциновая
кислота, что включается в цикл Кребса. Часть препарата подвергается
трансаминированию с образованием =
g-=
гуанидинмасляной
кислоты, что в печени и почках частично разлагается на ГАМК и мочевину. Так=
же
синтезируется g-=
аминобутирилколин,
ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше – оксимасляная кислота. Продукты
преобразования ГАМК и неизменный препарат экскретируется с мочой, частично с
углекислым газом выдыхаемого воздуха.
Клинические характеристики.=
Показания.
В составе<=
/span> комплексного лечения заболеваний
центральной нервной системы:
- =
сосудистые заболевания голо=
вного
мозга (атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной
гипертензии);
- =
хроническая недостаточность
мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи,
головокружениями, головными болями;
- =
энцефалопатия (алкогольная,
постинсультная, посттравматическая);
- =
детский церебральный парали=
ч;
- =
отставание умственного разв=
ития у
детей (старше 5 лет);
- =
старческое слабоумие (начал=
ьные
стадии деменции);
- =
морская и воздушная болезни=
(для
профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность=
к
любым компонентам препарата. Острая почечная недостаточность.
Особенности применения.
В начале лечения необходим
контроль артериального давления из-за возможности его
колебания.
Не рекомендуется применять
препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного
нарушения сна.
Не рекомендуется во время л=
ечения
препаратом употреблять алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не рекомендуется назначать
препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и=
ли
другими механизмами.
При длительном применении
препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально
опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой
скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе с
другими механизмами. В первые дни применения препарата следует воздержаться=
от
управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.=
Способ применения и дозы.
Препарат принимать внутрь д=
о еды.
Взрослым назначать по 2-5 таблеток (500-1250 мг) за прием в зависимости от
течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6-12 таблето=
к (1500-3000
мг) за 3 приема.
Детям препарат назначать, с=
5
лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания, по 2-12 таблеток (500-=
3000
мг) в сутки. Суточную дозу распределять на 3 приема, курс лечения от – 2 не=
дель
до 6 месяцев. При необходимости проводить повторные курсы.
Для лечения симптомокомплек=
са
укачивания назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) и детям с 5 лет по 1
таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С
профилактической целью взрослым назначать по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в с=
утки
в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможному укачиванию.
Продолжит=
ельность
курса лечения определяется врачом индивидуально.
Дети.
Не рекомендуется назначать
препарат детям до 5 лет.
Передозировка.
При
значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении
рекомендованных схем лечения возможны тошнота, рвота, расстройства кишечник=
а,
головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления,
нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.
Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В
некоторых случаях возможно
возникновение реакций:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота;
- со стороны центральной нервной системы: бессонница, чувство жара, повышение
температуры тела, нарушение сна;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;
-
со стороны кожи: аллергические реакции, вклю=
чая кожные
высыпания, зуд.
При уменьшении дозы эти явления обычно быстро проходя=
т.
В случае возникновения каки=
х-либо неж=
елательных
реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к
врачу.
Срок годности=
. 2 го=
да.
=
Условия хранения.
=
Хранить
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
=
Хранить
в недоступном для детей месте.
Упаковка.
=
По 10
таблеток в блистере, по 1 или 5, или 10 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.=
b> Без рецепта.
=
Производитель.
ПАО «ВИТАМИНЫ»=
.
Местонахождение производителя и его адрес места
осуществления деятельности.
Украина, 20300,
Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.
Заявитель.
ПАО «ВИТАМИНЫ»=
.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявите=
ля.
Украина, 20300,
Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.