ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

ЛОРОСАН

(LOROSAN)

Склад:

діюча
речовина: екстракт рідкий
(60:100) квітів соняшника
(flores helianthi) (екстрагент
— етанол 70 %);

1 мл
препарату
містить
екстракту рідкого
(60:100) квітів
соняшника (flores
helianthi)
(екстрагент —
етанол 70 %) 330 мг;

допоміжні
речовини: пропіленгліколь;
метилпарабен (Е 218); пропілпарабен
(Е 216); сахарин
натрію;
кислота
лимонна,
моногідрат; вода
очищена.

Лікарська
форма. Спрей
оромукозний, розчин.

Основні
фізико-хімічні
властивості: прозора
рідина
жовто-коричневого
кольору зі
специфічним
запахом.

Фармакотерапевтична
група.

Препарати,
що застосовуються
при
захворюваннях
горла. Різні
антисептики.

Код
АТХ R02А
А20.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Екстракт
квітів
соняшника —
антибактеріальний
препарат
природного походження.
Біологічно
активні
речовини, які
у ньому
містяться,
пригнічують
ріст деяких
бактерій (Staphylococcus aureus, Staphylococcus  epidermidis, Bacillus  subtilis), а також
вірус
везикулярного
стоматиту. Крім
того, при
місцевому
застосуванні
препарат чинить
виражену
ранозагоювальну
дію.

Фармакокінетика.

Не
вивчалась.

Клінічні
характеристики.

Показання.

Гострі
респіраторні
захворювання,
ангіни, ларингіти,
фарингіти,
профілактика
везикулярного
стоматиту.

Протипоказання.

Підвищена
індивідуальна чутливість
до
компонентів лікарського
засобу.

Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Лікарський
засіб підсилює
дію інших
антибактеріальних
препаратів.

Особливості
застосування.

Флакон
струшують
протягом 1 хв
та проводять
не більше 5
натискань на
насадку до
появи дисперсного
струменя.
Дозволяється
при
відсутності
струменя
повторити
операцію ще
раз. Потім
вільний
кінець
розпилювача
ввести у
порожнину
рота та
натискати на голівку
клапана
протягом 1–2 с,
утримуючи
флакон
вертикально.

Допоміжні
речовини
можуть
спричинити
алергічні
реакції
(можливо
уповільнені), а в
окремих
випадках —
бронхоспазм.

Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.

Оскільки
ніяких
досліджень
застосування
лікарського
засобу у
період
вагітності
або
годування
груддю не
проводилось,
його
застосування
не рекомендується.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або
іншими
механізмами.

Не
впливає.

Спосіб
застосування
та дози.

Застосовувати
місцево,
шляхом
зрошення, на
слизові
оболонки
ротової
порожнини та
носоглотки.
Дорослим зрошення
проводять 3–4
рази на добу.
Тривалість
застосування
залежить від
інтенсивності
терапії та
зазвичай становить
від 3 до 7 діб.

Діти.

Дослідження
щодо
застосування
дітям не проводились,
тому лікарський
засіб не рекомендується.

Передозування.

Не
спостерігалось.

Побічні
реакції.

Допоміжні
речовини
можуть
спричинити
алергічні
реакції
(можливо
уповільнені),
а в окремих
випадках —
бронхоспазм. Можливе
виникнення
відчуття
печіння у задній
частині
глотки, що не
потребує
відміни лікарського
засобу.

У разі
появи
будь-яких
небажаних
явищ
необхідно
звернутися
до лікаря!

Повідомлення
про випадки
побічних
реакцій.

Повідомлення
про побічні
реакції
після реєстрації
лікарського
засобу має
важливе
значення. Це
дає змогу
проводити
моніторинг
співвідношення
користь/ризик
при застосуванні
цього
лікарського
засобу.
Медичним та
фармацевтичним
працівникам,
а також пацієнтам
або їх
законним
представникам
слід
повідомляти
про усі
випадки
підозрюваних
побічних
реакцій та
відсутності
ефективності
лікарського
засобу через
Автоматизовану
інформаційну
систему з
фармаконагляду
за посиланням:
https://aisf.dec.gov.ua.

Термін
придатності.

2
роки.

Умови
зберігання.

Зберігати
при
температурі
не вище 25 °С в
оригінальній
упаковці. Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка.

По
30 мл у флаконі
з
насосом-дозатором
з
розпилювачем;
по 1 флакону в
пачці з
картону.

Категорія
відпуску.

Без
рецепта.

Виробник.

ПрАТ
«Біолік».

Місцезнаходження
виробника та
його адреса
місця
провадження
діяльності.

Україна, 24321,
Вінницька
обл., м.
Ладижин, вул. Незалежності,
131, Ш.

Заявник.

ТОВ «Українська
фармацевтична
компанія».

Місцезнаходження
заявника.

Україна, 02660, м. Київ, вул.
Старосільська,
1 У.