ІНСТРУКЦ= 030;Я

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= ВАЗО= 057;ТЕНОН
(VASOSTENOON)

<= /b>

Скла&= #1076;:

діюча речовина: аlprostadil;

1 ампула міст = 80;ть 20 мкг алпростадиl= 3;у;

допоміжн= 072; речовина: етанол безводний.=

Лікарськ= 072; форма. К= 086;нцентрат для п&= #1088;иготування розчину для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безбарвн= 080;й прозорий розчин без механічних домішок.

Фармакот= 077;рапевтична група. П= 088;остагланди&= #1085;и. = 050;од АТХ С01Е А01.

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакод= 080;наміка.

Алпр&= #1086;стадил, активна речовина препарату В = 72;зостенон, є вазодилатаm= 0;ором. Він посилює кровотік шляхом дилатації артеріол та = 087;ередкапіля&= #1088;них сфінктерів. Алпр&= #1086;стадил поліпшує мікроциркуl= 3;яцію та реологічні властивостo= 0; крові. Після внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я у здорових добровольцo= 0;в та пацієнті = 74; спостерігаn= 8;ться підвищення еластичносm= 0;і еритроцитіk= 4; і пригніченнn= 3; їх агрегаці= 11; ex vivo.

Алпр&= #1086;стадил ефективно пригнічує активацію тромбоцитіk= 4; in vitro. Цей ефект розповсюджm= 1;ється також на фор= 084;у, агрегацію, секрецію речовин, що містяться в гранулах, та на в= 080;вільнення тромбоксанm= 1; – речовини, що сприяє агрегації. Препара = 90; приз<= /span>водить до зменшенн= 03; випадків утворення а = 88;теріальних тромбів.

У = людини сп&= #1088;ичиняє стимуляцію фібринолізm= 1; та підвищення певних показників ендогенногl= 6; фібринолізm= 1; (плазміноге = 85;у, плазміну, активності активатора тканинного плазміногеl= 5;у).

Ф= 072;рмакокінет&= #1080;ка.

Післ&= #1103; внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я алпростадиl= 3;у в дозі 60 мкг/2 год максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові здорових добровольцo= 0;в на 6 пкг/мл перевищуваl= 3;а максимальнm= 1; концентрацo= 0;ю у фазі плаце= 073;о (2,4 пкг/мл).

= Період напіввиведk= 7;ння під час альфа-фази с= 090;ановить приблизно 0,2 хви&= #1083;ини (розрахунко = 74;е значення), а під час бета-фази – приблизно 8 хви&= #1083;ин. Таким чином, рівноважна концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; невдовзі після початку інфузії. = 044;ані щодо T_max відсутні у зв’язку з розвитком плато.

Алпр&= #1086;стадил метаболізуn= 8;ться головним чи = 85;ом у легенях – близько 80-90 % під час першого проходженнn= 3;. Первинні ме = 90;аболіти, що формуються під час першого про = 93;одження, – 15‑к = 77;то-ПГЕ₁, ПГЕ₀ (13,14-дигідроПГh= 5;₁) та 15-кето-ПГЕ_0<=
/sub> (13,14-диг&= #1110;дро-15-кето-ПГ&= #1045;₁) – у свою чергу, зазнають подальшого розпаду, зок= 088;ема, шляхом бета-окисле = 85;ня та омега-окисл = 77;ння.

Мета&= #1073;оліти виводяться із сечею (88 %) і калом (12 %). Повне виведення здійснюєтьl= 9;я за 72 = ;години. З первинних метаболітіk= 4; тільки 15-кето-= ПГЕ₀може бути виявленим in vitro з використанl= 5;ям гомогенатіk= 4; легенів.

Післ&= #1103; застосуванl= 5;я алпростадиl= 3;у 60 мкг/2 год здоровим добровольцn= 3;м ПГЕ₀досяга= ;є максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові 11,8 пкг/мl= 3; після фази плацебо (1,7 пкг/мл), при цьому періо = 76; напіввиведk= 7;ння становить приблизно 2 хви&= #1083;ини під час альфа-фази і приблизно 33 хви&= #1083;ини під час бета-фази. Т_{max =}досягаєтьс= ;я че&= #1088;ез 119 хви&= #1083;ин. Відповідні значення дл= 03;

15-кетl= 6;-ПГЕ₀такі: С_max151 пкг/мл (плацебо 8 мкг/мл), t_½αп&#= 1088;иблизно 2 хви&= #1083;ини, t_½ß20 хвилин і Т_max106 хвилин.

Алпр&= #1086;стадил на 93 % зв’язуєтьсn= 3; з макромолекm= 1;лярними компонентаl= 4;и плазми кров= 10;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пl= 6;казання.<= /b>

Лікування хронічних облітеруючl= 0;х захворюванn= 0; периферичнl= 0;х артерій III та IV стадії у дорослих у разі, якщо неможливе проведення процедури, щ= 086; чинить вазодилатаm= 0;орну дію, або якщо проведення такої процедури н = 77; мало успіху.

Внутрішньо&= #1074;енне введення не рекомендовk= 2;но для лікування хронічних облітеруючl= 0;х захворюванn= 0; периферичнl= 0;х артерій IV стадії.

Пl= 8;отипоказан= 085;я.

·= ;      = Гіперчу= ;тливість до алпростадиl= 3;у або до іl= 5;ших складових препарату;

·       пl= 6;рушення<= /span> функціo= 1; серця:

- = декомпе= ;нсована серцева недостатніl= 9;ть III та IV класу за &#= 1082;ласифікаці= єю Нью-Йоркськ = 86;ї кардіологіm= 5;ної асоціації (NYHA);

- = серцева недо= 089;татність внаслідок попередньоk= 5;о неефективнl= 6;го лікування;

- = аритмія різної етіології, включаючи аритмію, що спричиняє гемодинаміm= 5;ні порушення;

- = серцева аритмія внаслідок попередньоk= 5;о неефективнl= 6;го лікування;

- = недоста= ;тність та/або стено= 079; аортальногl= 6; та/або мітральногl= 6; клапанів;=

- = неадекв= ;атно контрольовk= 2;ні коронарні з = 72;хворювання серця;

- = ішемічн= ;а хвороба серця;

- = нещодав= ;но перенесениl= 1; інфаркт міокарда (пр= 086;тягом останніх 6 місяців);

·        пo= 0;дозра на гострий/х= 088;онічний набряк легенів, за результатаl= 4;и клінічного аб&= #1086; рентгенолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;, набряк леге = 85;ів в анамнезі або інфільтрацo= 0;я легенів;

·        тn= 3;жкі хронічні обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я легенів, венооклюзиk= 4;ні захворюванl= 5;я легенів;

·        зk= 2;хворювання печінки, зок= 088;ема наявність ознак гострої печінкової недостатноl= 9;ті (підвищений рівень тран = 89;аміназ чи гамма-глута = 84;ілтранспеп&#= 1090;идаза) або недостатніl= 9;ть печінки тяжкого сту = 87;еня (у тому числі в анамнезі);

·        тяжка нирк&= #1086;ва дисфункція (олігоанурі= 03;) (ШКФ ≤ 29 мл/хв/1,73 м= ;²);

·      = множинн&= #1110; травми (політравми);

·      = гемораг&= #1110;чні розлади;

·      = активні або потенційні місця кровотечі, т= 072;кі як гострий ерозивний гастрит, активні виразки шлунка та/аб= 086; дванадцятиl= 7;алої кишки;

·      = внутріш&= #1085;ьомозкові крововиливl= 0;;

·        іl= 5;сульт продовж останніх 6 місяців;

·        аl= 8;теріальна гіпотензія тяжкого ступеня;

·        зk= 2;гальні протипоказk= 2;ння інфузійної терапії (наприклад застійна се = 88;цева недостатніl= 9;ть, набряк легенів або мозку т = 72; гіпергідраm= 0;ація);

·        пk= 7;ріод вагітності або годування груддю;

·        дl= 0;тячий вік.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При лікуванні препаратом може посилюватиl= 9;я ефект гіпотензивl= 5;их лікарсь = 82;их засобів, в= 072;зодилатато&= #1088;ів, а також антиангінаl= 3;ьних препаратів. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів з алпростадиl= 3;ом та при засто= 089;уванні інших вазод = 80;лататорів необхідний = 88;етельний контроль стану серцево-суд = 80;нної системи, включаючи моніторинг артеріальнl= 6;го тиску.

Симпато&#= 1084;іметики, адреналін, норадреналo= 0;н знижують вазодилатаm= 0;орну дію препара = 90;у. Одночасне застосуванl= 5;я препарату т = 72; антитромбоm= 0;ичних засобів (ант= 080;коагулянті&= #1074;, інгібіторіk= 4; агрегації тромбоцитіk= 4;, тромболітиm= 5;них засобів) мож= 077; збільшити схильність до кровотеч. Враховуючи слабку інгібуючу д= 10;ю алпростадиl= 3;у на агрегаці= 02; тромбоцитіk= 4; in vi= tro, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, які одночасно п = 88;иймають антикоагулn= 3;нти.

Одночас&#= 1085;е застосуванl= 5;я з цефамандолl= 6;м, цефаперазоl= 5;ом, цефатетаноl= 4; знижує ефек = 90; препарату Вазостенон.

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Паціє&= #1085;там із групи ризику терапію препаратом слід проводити з обережністn= 2;, пильно нагл= 03;даючи за пацієнто = 84; впродовж введення кожної дози.

Паціє&= #1085;там, схильним до серцевої недостатноl= 9;ті за своїм віком, і пацієнтам з ішемічною х = 74;оробою серця слід перебувати під наглядо = 84; у стаціонар= 10; під час лікування і протягом одного дня після<= /span> припи&= #1085;ення терапії препаратом. = 047; обережністn= 2; призначати препарат і при артеріа = 83;ьній гіпотензії.

Для запобіганнn= 3; гіпергідраm= 0;ації інфузійні об'єми не мають перевищуваm= 0;и 50-100 мл на добу (введе= 085;ня за допомого= 02; пристрою дл= 03; інфузій). Також слід дотримуватl= 0;ся рекомендацo= 0;й щодо тривалості інфузії (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). Необхіднимl= 0; є моніторин = 75; параметрів = 89;ерцево-суди&= #1085;ної системи пацієнта (артеріальн = 86;го тиску та частоти серцевих скорочень), контроль маси тіла, балансу рідини, цент= 088;ального венозного тиску та ехокардіогl= 8;афія. Пацієнта можна виписати зі стаціонару тільки у раз= 110; встановленl= 5;я стабільних показників = 79; боку серцево-суд = 80;нної системи.

Тk= 2;кий же ретельни = 81; нагляд (контроль балансу рідини та показників ниркової функц&= #1110;ї) потрібний пацієнтам з периферичнl= 0;ми набряками ч = 80; легк&= #1086;ю (ШКФ ≤ 89 мл/хв/1,73 м= ;²) та помірною (ШКФ ≤ 59 мл/хв/1,73 м= ;²) нирковою дисфункцієn= 2;.

П= 088;епарат з обережністn= 2; призначати пацієнтам, які перебуваютn= 0; на гемодіалізo= 0; (лікування п= 088;оводити у післядіаліk= 9;ний період), хворим на цукровий діабет І типу, особливо пр = 80; вираженому ураженні судин.

В= 072;зостенон має вводити &#= 1083;ікар, який має досвід лікування облітеруючl= 0;х захворюванn= 0; периферичнl= 0;х артерій, ознайомленийє з= 072;стосовуват&= #1080; а= 083;простадил<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New= Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'> шляхом внутріш = 85;ьовенного струмин = 85;ого (болюсного) введення.=

У разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з гіпотензи = 74;ними препаратамl= 0;, вазодилатаm= 0;орами та антиангі = 85;альними препаратамl= 0; слід провод = 80;ти ретельний моніторинг показників серцево-суд = 80;нної системи (див. розділ «Вза= 08;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші видивзаємод= 10;й»).

А= 083;простадил слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями шлунково-ки = 96;кового тракту в анамнезі, вк= 083;ючаючи ерозивний гастрит, шлунково-ки = 96;кові кровотечі т = 72; виразки шлунка та/аб= 086; дванадцятиl= 7;алої кишки або як= 097;о є в анамнезі внутрішньоl= 4;озковий крововилив чи інші кровотечі.=

С= 083;ід бути обережними пацієнтам, які приймаю = 90;ь супутні препарати, щ= 086; можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад, антикоагулn= 3;нти або інгібітори агрегації тромбоцитіk= 4;. Таким пацієнтам слід ретельно стежити за ознаками та симптомами кровотечі.=

Цей лікарський засіб містить 99,5 об. % етанолу (алк= 086;голю), тобто 786 мг/дозу, що еквівалентl= 5;о 15,9 мл пива, 6,7 мл вина у дозі. Ш&= #1082;ідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями печінки та хворим на епілепсію.

Застосув= 072;ння у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не застосовувk= 2;ти препарат жінкам репродуктиk= 4;ного віку та у період вагітності. При необхід= ності застосуванl= 5;я препарату в = 087;еріод лактації годування груддю слід припинити.

Жінкам репродуктиk= 4;ного віку слід застосовувk= 2;ти ефективні контрацептl= 0;вні засоби для запобіган = 85;я вагітності у період застосуванl= 5;я препарату.=

Дані доклінічниm= 3; досліджень фертильносm= 0;і не свідчать про вплив препарату н = 72; фертильні = 89;ть при застосуванl= 5;і клінічних доз лікарськогl= 6; засобу.

Здатніст= 100; впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Як і всі препарати, щ= 086; діють на сер= 094;ево-судинну систему = (можу= ть спричинити зниження систолічноk= 5;о артеріальнl= 6;го тиску), препарат може негативно впливати на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;ми засобами та іншими механізмамl= 0;, особливо на початку лікування, при підвище = 85;ні дози, припиненні прийому препарату, вживанні алкоголю, може спричинити зниження систолічноk= 5;о артеріальнl= 6;го тиску. Слід повідомит = 80; пацієнтів про необхіднісm= 0;ь дотримання обережностo= 0; під час керування транспорт = 85;ими засобами та роботи з і= 085;шими механізма = 84;и.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Вазостенон призначениl= 1; для внутрішньоk= 2;ртеріально= 075;о або внутрішньоk= 4;енного введення у вигляді розчину за умови, що лікар має досвід роботи в ангіології, знайомий із сучасними методами по = 89;тійного контролю показників серцево-суд = 80;нної системи та має для цьог= 086; відповідне обладнання. Не слід вводити препарат вн = 91;трішньовен&#= 1085;о струминно (болюсно).

Для введення препарату рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати автоматичнl= 0;й шприц або ін= 092;узійний насос і кате= 090;ер для інфузійної терапії.

= 042;нутрішньов&= #1077;нне введення не рекомендовk= 2;не для лікування х&#= 1088;онічних облітеруючl= 0;х захворюванn= 0; периферичнl= 0;х артерій IV стадії.=

= Внутрішньо&= #1074;енна терапія III стадії.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; letter-spacing:.2pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ET'>

= Внут&= #1088;ішньовенну терапію здійснюватl= 0; за нижченав = 77;деною схемою.

= Вміс&= #1090; 2 ампул (40 мкг алпростадиl= 3;у) препарату розчинити у 50-= 250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду. Одержаний розчин вводити внутрішньоk= 4;енно протягом 2 годин. Цю дозу застосовувk= 2;ти двічі на добу. Альтернатиk= 4;но: 1 раз на добу внутрішньоk= 4;енна інфузія протягом 3 годин 3 ампул (= 60 мкг алпростадиl= 3;у), вміст яких слід розчин = 80;ти у 50-250 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

= У пацієнтів з порушеною функцією нирок (нирко= 074;а недостатніl= 9;ть при значеннях креатиніну (> 1,5 мг/дл) внутрішньоk= 4;енне засто= ;сування препарату треба= ; розпо= ;чинати з

= 1 ампули= 2 рази на добу (2 х 20 мкг алпростадиl= 3;у), кожна інфузія триває 2 години. Зале= 078;но від загальної клінічної картини доз = 91; можна збільшити д = 86; вищенаведеl= 5;ої нормальної дози протягом 2-3 днів.

= Паці&= #1108;нтам із нирковою недостатніl= 9;тю та пацієнта = 84; з групи ризик = 91; порушення функції серця об’єм інфузії слі = 76; обмежити 50-100 м = 83; на добу та об&#= 1086;в’язково вводити за допомогою пристрою дл= 03; інфузій (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

=

=

= Внутріm= 6;ньоартеріа= 083;ьна терапіn= 3; III та IV стадії.

= Внут&= #1088;ішньоартер= ;іальну терапію проводити з = 72; нижченаведk= 7;ною схемою.

= Вміс&= #1090; 1 ампули (20 мкг алпростадиl= 3;у) розчинити у 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

= Об’є&= #1084; отриманого розчину, що відповідає = 74;місту половини ампули препарату (25 мл розчину   містять   10 мкг   алпростадl= 0;лу),    вводити    внутрішньl= 6;артеріальн= 086;    протягом =

= 60-120 хвилин за допомогою пристрою дл= 03; інфузій. При задовільніl= 1; переносимоl= 9;ті дозу можна збільшити д = 86; 1 ампули (20 мкг алпростадиl= 3;у), особливо пр = 80; наявності некрозів. Зазвичай сл= 10;д застосовувk= 2;ти 1 інфузію на добу.

= Якщо внутрішньоk= 2;ртеріальну інфузію проводити через введений катетер, то залежно від переносимоl= 9;ті препарату т = 72; тяжкості захворюванl= 5;я рекомендуєm= 0;ься доза 0,1-0,6 нг/кг маси тіла/хв (відповідає вмісту ¼-1½ ампули препарату); інфузія із застосуванl= 5;ям пристрою дл= 03; інфузій триває 12 годин.

= 054;собливі популяції<= /i>

П&= #1072;цієнти літнього віку, схильн= 110; до серцевої недостатноl= 9;ті, і пацієнти з ішемічною х = 74;оробою серця.

Пацієнтам літнього віку, схильним до серцевої недостатноl= 9;ті, і пацієнтам = 079; ішемічною хворобою се = 88;ця слід перебувати під постійним медичним наглядом (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пацієнт = 80; з периферичнl= 0;ми набряками.

Пацієнтам з= пери&= #1092;еричними набряками с&= #1083;ід перебувати під постійним медичним на = 75;лядом (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Паці&= #1108;нти з нирковою недостатніl= 9;тю

= 055;ацієнтам з легкою (ШКФ ≤ 89 мл/хв/1,73 м²) та помірною (ШКФ ≤ 59 мл/хв/1,73 м= ;²) нирковою недостатніl= 9;тю слід перебувати під постійним пильним мед = 80;чним наглядом (наприклад контроль балансу рідини та лабораторнl= 0;й контроль ниркової функції) (ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Жінк&= #1080; репродуктиk= 4;ного віку

= 046;інкам репродуктиk= 4;ного віку слід застосовувk= 2;ти ефективні контрацептl= 0;вні засоби під час застосуванl= 5;я препарату (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Застосува = 85;ня у період вагітності або годування груддю»).

Діти. Не застосовувk= 2;ти дітям.

= Трива&= #1083;ість введення

= 055;ісля тритижневоk= 5;о курсу лікування треба розглянути питання про доцільністn= 0; подальшого застосуванl= 5;я препарату. У разі відсут = 85;ості у пацієнта терапевтичl= 5;ого ефекту лікування слід припинити. Курс лікування н = 77; має перевищуваm= 0;и 4 тижнів.

М&= #1077;тод введення

Х&= #1110;мічна та фізична стабільнісm= 0;ь препарату під час застосуванl= 5;я зберігаєтьl= 9;я протягом

12 годин при температурo= 0; до 20 °С, захищеній від світла. З мікробіолоk= 5;ічної точки зору препарат слід використатl= 0; негайно. Якщ= 086; препарат не використалl= 0; негайно, за тривалість = 10; умови зберігання несе відповідалn= 0;ність користувач.

Діти.

Н&= #1077; застосовувk= 2;ти дітям.

Передозува&= #1085;ня.

Симптом = 80;. П&= #1077;редозуванн= ;я препарk= 2;ту може призвести д = 86; зниження ар = 90;еріального тиску та рефлект = 86;рної тахікардії внаслідок ефекту вазодилатаm= 4;ії. Інші можлив= 10; симптоми: вазоваг = 91;сне синкопе з блідістю шкіри, підвищене потовиділеl= 5;ня, нудота, блювання, ішемія міокарда, серцева недостатніl= 9;ть. Можливі місцеві реакції: біль, набряк та почервонінl= 5;я кінцівки, в яку проводи = 90;ься інфузія, прояви гіперчутлиk= 4;ості.=

= Лo= 0;кування симп&= #1090;оматичне. Специфічноk= 5;о антидоту немає. У разі перед&= #1086;зування (сильний біль, зниження артеріальнl= 6;го тиску) слід зменшити дозу п= 088;ипинити введення інфузії. При зниженні артеріальнl= 6;го тиску насам = 87;еред потрібно покласти пацієнта на спину, припіднявшl= 0; нижні кінці = 74;ки. Якщо симптоми не зникають, слід пере&= #1074;ірити/контl= 8;олювати параметри серцево-суд = 80;нної системи. У разі необхідносm= 0;і можна застосовувk= 2;ти лікарські з = 72;соби, що стабілізуюm= 0;ь циркуляцію крові (напри= 082;лад симпатомімk= 7;тики). У випадку тяжких симптомів з боку серцево-суд = 80;нної системи (наприклад ішемія міокарда, серцева нед = 86;статність) інфузію слі = 76; негайно припинити.

=

Побічні реакції.

Побі&= #1095;ні явища класифіковk= 2;но за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1= /10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/1= 00), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними).

З боку нервової системи: часто - головний біль, парестезія кінцівки, на якій провод = 80;лася мані&= #1087;уляція; нечасто - сплутаністn= 0; свідомості; рідко - церебральнo= 0; судоми; невідома част&= #1086;та - інсульт.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нечасто – шлунково-ки = 96;кові захворюванl= 5;я, включаючи діарею, нудоту, блюв= 072;ння та прискореннn= 3; кишкової перистальтl= 0;ки; = 085;евідома частота - шлунково-ки = 96;кові кровотечі.=

З боку серцево-суд = 80;нної системи: нечасто - зниження артеріальнl= 6;го тиску, тахік= 072;рдія, стенокардіn= 3;; рідко – а&= #1088;итмії; серцева недостатніl= 9;ть з випадками гострого набряку легенів, що може призвести д = 86; загальної серцевої не = 76;остатності; невідома частота – інфаркт міо = 82;арда, кров&= #1086;течі

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: рідко - порушення рівня печінкових ферментів.=

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: рідко - набряк легенів; неві&= #1076;ома частота — диспное.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи: рідко - лейкопенія, лейкоцитоз, тром&= #1073;оцитопенія= ;, анемія.

Д= 086;слідження:=

неча&= #1089;то - підвищення функціоналn= 0;них показників печінки (трансаміна = 79;): підвищення темп&= #1077;ратури, зміни показника СРБ (С-реактивно= 075;о білка); після завершення лікування відб&= #1091;вається швидка нормалізацo= 0;я цих показників.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: часто - почервонінl= 5;я, набряк, припливи.=

Загальні порушення і реакції у місці введе = 85;ня препарату:= дуже часто - біль, еритем= 072; або = набряк кінцівки, в яку вводили внутрішньоk= 2;ртеріальну інфузію; часто – відчуття поте&= #1087;ління, відчуття припухлостo= 0;, набряк у місці введення, парестезія, при = внутрішн= 100;овенному введенні - почервонінl= 5;я вен у місці введення інфузії; післ&= #1103; внутрішньоk= 2;ртеріально= 075;о введення - відчуття потепління, відчуття припухлостo= 0;, набр&= #1103;к у місці введення, парестезія; нечасто - підвищена пітливість, озноб, гарячка; піс= 083;я внут&= #1088;ішньовенно= ;го введення - відчуття по = 90;епління, відчуття припухлостo= 0;, набряк у місці введенн= ;я, парестезія; невідома частота - фле&#= 1073;іт у місці введення, тромбоз у місці введе = 85;ня кате&= #1090;ера, місцеві кровотечі.=

З боку імунно= 11; системи: нечасто - алергічні реакції (шкірні реакції гіперчутлиk= 4;ості, вклю&= #1095;аючи висипання н = 72; шкірі, відчуття на = 73;ряку, дискомфортm= 1; у суглобах, фебрильну реак&= #1094;ію, пітливість, озноб); дуже рідко - анафілактиm= 5;ні аб&= #1086; анафілактоo= 1;дні реакції.

= З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини: нечасто - суглобні симптоми, вклю&= #1095;аючи біль; дуже рідко - оборотний гіперостоз довгих трубчастих кісток післ= 03; заст&= #1086;сування препарату більше 4 тижнів. Неві&= #1076;ома частота – ортостати = 95;на гіпотензія, підвищена втомлюваніl= 9;ть.

Зв&= #1110;тність щодо побічних реакцій.

З&= #1074;ітність щодо передбачувk= 2;них побічних ре = 72;кцій після затвердженl= 5;я лікарськогl= 6; засобу є важливою. Це дає змогу продовжуваm= 0;и моніторинг балансу користь/риз = 80;к лікарськогl= 6; засо&= #1073;у. Медичних працівникіk= 4; просять пов= 10;домляти про будь-які передбачувk= 2;ні побічні реак&= #1094;ії через національнm= 1; систему звітності.

Тk= 7;рмін придатностo= 0;. 2 роки.

<= /o:p>

Умови зберігання.

Зб= 077;рігати в захищеном = 91; від світла місці в ориг= 110;нальній упаковці пр = 80; температурo= 0; від 2 до  =

Упаковка.

По 1 мl= 3; в ампулах із боросилікаm= 0;ного скла.

П&= #1086; 20 мкг алпростадиl= 3;у в ампулі. По 5 = 072;бо 10, або 20 ампул у картонній упаковці зі спеціальниl= 4; тримачем дл= 03; ампул.

&nb= sp;

Категорі= 103; відпуску. За рецептом.=

Виробник/&#= 1079;аявник. AT «К= 077;вельт», Е= 089;тонія (AS Kevelt, Estonia).

Місцезна= 093;одження виро&= #1073;ника та адре&= #1089;а місц&= #1103; пров&= #1072;дження його діяльно= ;сті/місцезна= 093;одження заяв&= #1085;ика.

Теад&= #1091;спаргі 3/1, 12618 Т= 072;ллінн, Естонія (Teaduspargi 3/1, 12618 Tallinn, Estonia).