Colchicum-Dispert SmPC HU-EN

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосування лі= карського засобу

НЕО-= АНГІН®

(N= EO-A= NGIN®)

Склад:

діючі<= span style=3D'mso-tab-count:1'> речо= вини:

1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу 0,6 мг, левоментолу 5,9 мг;

допоміжні <= /span>речовини:= олія зірч= астого аніс= у,= олія <= /span>м’= яти<= /span> <= /span>перц= евої,= барвник <= /span>Понс= о 4 R (Е = 124), сахароза,= глюкози <= /span>розч= ин,= = кисл= ота = винн= а.=

Лікарська форма. Льодяники.

Основні фізико-хімічні власти= вості: круглі, червоні, двоопуклі, злегка прозорі льодяники,= з характерним запахом та приємним смаком.

Фармакотерапевтична група. Препарати, які застосовуються при захворюваннях горла= . Комбіновані антисептики. Код АТХ R02A A20.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка. <= /span>

Нео-= ангін^® активний щодо широко= го спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів in vitro; виявляє протигрибкову активність. Ефективність препар= ату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, які поле= гшують біль у горлі та зменшують дію бактерій, внаслідок бактерицидного ефекту. 2,= 4-дихлорбензиловий спирт чинить бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної кліт= ини.

Лево= ментол доповнює дію двох інших складових препарату аналгезуючим ефектом, зумовлени= м стимуляцією холодових рецепторів слизової оболонки.

Фармакокінетика.<= /o:p>

Фармакокінетичні показники не визначалися.

Клінічні= характеристики.

Показання. Місцеве лікування (у складі комплексної терапії) інфекційно-запальних захворювань порожнини рота, горла та гортані: стоматит, гінгівіт, тонзиліт, початкова стадія ангіни, фарингіт, ларингіт.

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до 2,4-дихлорбензилового спирт= у, амілметакрезолу, левоментолу, барвника Понсо 4 R або будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського з= асобу;

- дитячий вік до 6 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Якщо симптоми захворювання зберігаються більше 3 днів= , супроводжуються високою температурою, головним болем або іншими явищами, необхідно звернути= ся до лікаря для коригування схеми лікування.

Препарат про= типоказаний до застосування пацієнтам з непереносимістю фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози, сахарозо-ізомальтозною недостатніс= тю.

1 льодяник містить 1,14 г глюкози і 1,42 г сахарози (цукру), що становить приблизно 0,22 хлібних одиниці (ХО).

Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. <= o:p>

Часте застосування льодяників Нео-ангінÒ може бути шкідливим для зубів (карієс).

Барвник Понсо 4R може спричинити алергічні реакції.

Застосув= ання у період вагітності або годування груддю.

Дані про переносимість Нео-ангіну^®<= /b> під час вагітності та годування груддю відсутні. Експерименти на тваринах щодо репродуктивної токсичності цього лікарського засобу не проводилися. Нео-ангін^® не слід приймати під час вагітності та годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом= або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 6 років Нео-ангін^{®
рекомендується повільно розсмоктувати по 1 льодянику кожні}2 ̶ 3 години, але не більше 6 льодяників на добу. Тривалість лікування становить 3-4 дні.

Діти.

Нео-ангін^® протипоказаний для застосування= дітям віком до 6 років.

&nb= sp;

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялося.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти побічних ефектів використовують та= кі категорії:

дуже часто (≥ 1/10)

часто (≥ 1/100 - <1/10)

іноді (≥ 1/1000 - <1/100)<= /p>
рідко (≥ 1/10000 - <1/1000)

дуже рідко (<1/10000)

Невідомо (не може бути оцінена за наявними даними).

&nb= sp;

З боку імунної системи.

Невідомо: реакції гіперчутливості, включаючи висип, кропив’янку, свербіж, анафілаксію, еритему.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Невідомо: фарингеальний набряк (набряк горла), бронхоспазм.

З боку травного тракту.

Дуже рідко: роздратування слизової оболонки порожнини рота та шлунка, відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипува= ння у роті), глосодинія (болісність язика).

Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. <= /span>

Невідомо: біль у животі.

Барвник Понсо 4 R (Е 124) може спричинити алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати у сух= ому місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

&nb= sp;

Упаковка= . По 12 льодяників у блістері= ; по 2 або 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробники.

Дивафарма ГмбХ/Divapharma G= mbH.

(випуск серії).

Клостерфрау Берлін ГмбХ/ Kl= osterfrau Berlin GmbH.

(виробництво, аналітичне тестування, первинне та вторинне пакування).=

Місцезнаходження виробників та його адреса місця провадже= ння діяльності.

Дивафарма ГмбХ/Divapharma G= mbH:

Мотценер Штрассе 41, 12277 = Берлін, Німеччина/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany= .

Клостерфрау Берлін ГмбХ/ Klosterfrau Berlin GmbH:

Мотценер Штрассе 41, 12277 = Берлін, Німеччина/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany= .

Заявник.

Дивафарма ГмбХ/Divapharma G= mbH.

Місцезнаходження заявника.

Мотценер Штрассе 41, 12277 = Берлін, Німеччина/

Motzener Strasse 41, 12277 Berlin, Germany= .