ІНСТРУКЦІЯ<= /span>=

для медично= го застосування лікарського засобу

Натрію хлорид<= /o:p>

(S= ODIUM chloridE)=

Склад:<= /b>

діюча речовина: на= трію хлорид;

1 мл розчину містить натрію хлориду 9 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. =

Фармакотерапевтична група. Кровозамінн= ики та перфузійні розчини. Розчини ел= ектролітів. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологі= чні властивості.

Фармакодинаміка. <= /span>

Натрію хлориду = розчин 0,9 % нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинн= ої рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожн= ини, перитоніті.

Натрію хлориду = розчин 0,9 % поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних зах= одів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку.

Проявляє також дезінтоксикаці= йний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентра= ції токсичних продуктів у крові, активації діурезу.

Фармакокінетика. <= /span>

Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 го= дину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез.<= /span>

Клінічні характерист= ики.

Показання.<= /span>

Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії.

Протипоказа= ння.

Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів.
Препарат не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна засто= совувати для розчинення різних лікарських засобів – за винятком тих препаратів, які = не сумісні з натрію хлоридом як розчинником.

= Особливості застосування. =

При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, слід контролювати рівень електролітів у = плазмі та сечі, а також діурез.

Обережно вводити хворим із порушенням видільн= ої функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки.

Одночасне призначення з кортикостероїдами або кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові.

При шокових станах і втратах крові одночасно з застосуванням Натрію хлориду розчину 0,9 % можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників.

Застосуванн= я у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати= за показаннями.

<= /span>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими меха= нізмами.

Не впливає.=

<= /span>

Спосіб застосування та дози.

Призначати внутрішньовенно, ректально та зовнішньо.

Вводити внутрішньовенно крапл= инно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю              4-10 мл/кг/годину, залежно в= ід клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовувати перорально; призна= чати у клізмах по 75-100 мл; застосовувати для промивання ран, слизових оболонок= .

Діти.

Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводити                20-30 мл/кг. У подальшому = режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова = доза залежить від водно-електролітного балансу тощо.

Передозуван= ня.

Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу.

Побічні реакції.

Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу.

Термін придатності. 5 років.<= /span>

= Умови зберігання.

= Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

= Зберігати в недоступному для дітей місці.=

=

Несумісніст= ь.

Не встановлена.

=

Упаковка. <= o:p>

= По 100 мл, 200 мл або 400 мл в пляшках скляних.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна.

ПАТ «Галичфарм», Україна.

Місцезнаход= ження виробника = та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 11700, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Житомирська, 38.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.<= /span>

Заявник.

ПАТ «Галичфарм», Україна.

Місцезнаход= ження заявника.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.=

ИНСТРУКЦИЯ<= /o:p>

по медицинскому применению лекарственного средства

=

НатрИЯ хлорид<= /o:p>

(S= ODIUM chloridE)

Состав:

действующее вещес= тво: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

=

Лекарственная форма. = Раствор для инфузий.

Основные физико-химиче= ские свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.=

Кровозаменители и перфузионные раствор= ы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Натрия хлорида раство= р 0,9 % нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрия хлорида раствор 0,9 % улучшает = перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эф= фект в результате кратковременного повышения обьема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза. =

Фармакокинетика. Быстро выводится из с= осудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро сол= и и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания = ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.=

Препарат не применяют для промывания г= лаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для

растворения различных лекарственных ср= едств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в бо= льших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.=

Осторожно вводят пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у пациентов с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостер= оидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.=

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрия хлорида раствора 0,9 % можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

=

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат может быть применен по показа= ниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспорт= ом или другими механизмами. Не влияет.=

Способ применения и дозы.
Назначают внутривенно, ректально и нар= ужно.

Вводят внутривенно капе= льно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью                     4-10 мл/кг/час, в зав= исимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; наз= начают в клизмах по 75-100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят     20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корригируется в зав= исимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и = т.п.

Передозировка

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гапергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применен= ии лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.<= /span>

Несовместим= ость.

Не установлена.

Упаковка.

По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных.

Категория отпуска. По рецепту= .

Производитель.

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез», Украина.

ПАО «Галичфа= рм», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.=

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Ук= раина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфа= рм», Украина.

Местонахождение заявителя.

Ук= раина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.