ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

&= #1030;НСТРУКЦІЯ<= /o:p>

&= #1076;ля медичного застосуванl= 5;я лікарсь&#= 1082;ого засобу

<= o:p>

&= #1060;ЕНІСТИЛ ЕМУЛЬСІЯ<= /b>

(FENISTIL EMULSION)

Ск&#= 1083;ад:

ді&#= 1102;ча речовина: диме = 90;индену малеат;

1 г препарату містить диметинденm= 1; малеату 1 мг;<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"= Times New Roman"; mso-bidi-font-family:Arial;mso-ansi-language:UK'>

до= ;поміжні речовини: бенз= 072;лконію хлорид, спиl= 8;т бензилоk= 4;ий, бутилгіk= 6;рокситолуо= 083; (Е 321), дина= трію едетат, кокоїлу каприлок = 72;прат, олія мінеральна, поліетил = 77;нгліколю цетостеk= 2;риловий ефір, кар= 073;омер, натрію гідроксиду 30 % розчин, пропіленглo= 0;коль, вода очищен = 72;.

Лікарс= ;ька форма. Ем= ;ульсія нашкірна.

Ос= новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: однорідна в= ;’язка емульсія.=

Фа&#= 1088;макотерапе= втична група. Дер&#= 1084;атологічні засоби. Антигістамo= 0;нні засоби для місцевого застосуванl= 5;я. Диметинден.

Коk= 6; АТХ D04А А13.

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фа&#= 1088;макодинамі= ка.

Димети= ;ндену малеат є антагоністl= 6;м гістаміну н = 72; рівні Н₁-реm= 4;епторів. Має високу спорідненіl= 9;ть з Н₁-рецептl= 6;рами та знижує гіперпрони&= #1082;ність капілярів, щ= 086; пов’язана з реакціями гіперчут = 83;ивості. Препарат ма= 08; також мі = 89;цевоанесте&#= 1079;уючі властивостo= 0;.

Препар= ;ат Феністил Емульсія ефективний = 87;роти свербежу різного походження, він забезпе = 95;ує швидке полегшення = 89;вербежу та інших = алергічних подразнень шкіри. Основою препарату є емульсія, що &#= 1095;инить охолоджуваl= 3;ьну, заспокійлиk= 4;у, а також пом’якшуваl= 3;ьну та зволожув = 72;льну дію.

= 60;армакокіне&#= 1090;ика.

Феніст= ;ил Емульсія швидко проникає у шкіру, ан= 090;игістамінн&= #1072; дія починаєтьсn= 3; протягом кількох хвилин. Післ= 103; місцевого нанесення препарату системне проникненнn= 3; диметинденm= 1; малеату у зд= 086;рової людини становить менше 10 % нанесеної дози.

При проведенні доклінічниm= 3; досліджень = 85;е виявлено ризику при застосуванl= 5;і препарату в рекомендовk= 2;них дозах. Диметинденm= 1; малеат не виявив мутагенних та кластогеннl= 0;х властивостk= 7;й.

Клі&#= 1085;ічні характерисm= 0;ики.

По&#= 1082;азання. =

Шкі= ;рний свербіж, наприклад, при укусах комах, алерг= 110;чні подразненнn= 3; невеликих ділянок шкіри, кропив’янкk= 2;, неускладнеl= 5;і невеликі опіки шкіри та необширн = 72; сонячна еритема.

Прот = 80;показання.<= /i>

Підв = 80;щена чутливість до будь-яког= 086; компоне = 85;та препарату.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Дослідж = 77;нь взаємодії лікарськогl= 6; засобу не проводилосn= 0;; проте, оскільки системна ад = 89;орбція диметинденm= 1; малеату при застосуванl= 5;і даного препарату є вкрай низькою, вза= 108;модія препарату з іншими лікарськимl= 0; засобами малоймовірl= 5;а.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Преп = 72;рат містить пропіленглo= 0;коль, який може спричинити місцеве подразненнn= 3; шкіри. Препа= 088;ат містить = 73;ензалконію хлорид, який має подразнюваl= 3;ьні властивостo= 0; та може викликати ш = 82;ірні реакції. Препарат містить = 73;утилгідрок&#= 1089;итолуол, який може спричинити місцеве подразненнn= 3; шкіри (наприклад контактний дерматит), по&#= 1076;разнення очей та слизових оболонок.=

Немо = 74;лятам і дітям молодшого віку не слід &#= 1079;астосовува= ти препарат на великі ділянки шкіри, особливо на пошкоджену або запален = 91; шкіру.

Під час лікування препаратом слід уникат = 80; тривалого впливу сонц= 03; на уражені ділянки шкіри.

У разі дуже сильного свербежу аб = 86; ураження обширної ділянки, крі= 084; місцевого застосуванl= 5;я препарату, п= 110;сля консультацo= 0;ї з лікарем слід застосовувk= 2;ти також пероральну форму препарату Феністил.=

Застосm= 1;вання у період вагітності = 72;бо годування груддю.

Клo= 0;нічні дані щодо застосуванl= 5;я препарату вагітним жінкам відсутні. Застосуванl= 5;я препарату у період вагітності під час досл= 110;джень на тваринах не спричиняло шкідливого впливу (як прямого, так і непрямого) на перебіг вагітності, розвиток плода, а також на под= 072;льший розвиток дитини. Прот= 077; у період ваг= 110;тності не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти Феністил Емульсію, крім випадків, коли корист= 00; від застосуванl= 5;я перевищує потенційниl= 1; ризик для плода. У такому випадку застосуванl= 5;я препарату можливе лиш = 77; за призначеннn= 3;м лікаря.

Не рекомендуєm= 0;ься наносити Феністил Ем = 91;льсію на великі ділянки шкіри, особливо на = 087;ошкоджену або запален = 91; шкіру. Це ж стосується = 10; жінок, які годують груддю. Крім того, жінкам, які годують груддю, не слід наноси = 90;и гель на соск= 080; молочних залоз.

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Дим= ;етиндену малеат при зовнішньомm= 1; застосуванl= 5;і не впливає н= 072; швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спос= 10;б застосуванl= 5;я та дози.

Дорослo= 0; та діти віко= 084; від 2 років: препарат на = 85;осять на шкіру від 2 до 4 разів на добу.

Діти віком до 2 років: тільк= 080; за призначеннn= 3;м лікаря.

Якщо стан хворог = 86; не покращуєтьl= 9;я після 7 діб застосуванl= 5;я препарату, необхідно звернутися до лікаря.

У разі дуже сильного свербежу аб = 86; ураження обширної ділянки, крі= 084; місцевого застосуванl= 5;я препарату, п= 110;сля консультацo= 0;ї з лікарем слід застос = 86;вувати також пероральну форму препарату Феністил.

Діти.

Діт= ;ям віком до 2 років препарат можна засто = 89;овувати лише за приз= 085;аченням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід застос&#= 1086;вувати препарат на великі діл= 03;нки шкіри, особливо на пошкоджену або запале = 85;у шкіру.

<= /span>

Пер= ;едозування.

При випадковомm= 1; проковтуваl= 5;ні великої кіл= 00;кості Феністилу Емульсії можуть спос = 90;ерігатися деякі симптоми, характерні для передоз = 91;вання Н₁-антигіст= ;амінними засобами: пригніченнn= 3; центрально&#= 1111; нервової системи, що супроводжуn= 8;ться сонливістю (переважно у дорослих), стимуляція центральноo= 1; нервової системи та антимускарl= 0;новий ефект (особливо у д&#= 1110;тей та пацієнті = 74; літнього віку), включаючи збудження, атаксію, галюцинаціo= 1;, тоніко-кл= 086;нічними судоми, мідріаз, сухість в роті, гіперемію о = 73;личчя, порушення сечовипускk= 2;ння та гарячку. Також можлива артеріальнk= 2; гіпотенз= 10;я.

При передозуваl= 5;ні необхідно вживати заходів, рекомендовk= 2;них лікарем від = 87;овідно до симптомі = 74;, що виникают= 00;.

Побічні реакції. =

З боку шкіри т= 072; сполучних тканин

j= 3;астота невідома (не може бут = 80; визначена н = 72; основі доступних даних) – сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, алерг= 110;чні реакції, вкл= 102;чаючи шкірні висипання, свербіж та набряк, алер= 075;ічний дерматит, кропив’янкk= 2;*.

*Дані отримано у процесі = 87;остмаркети&#= 1085;гових спостережеl= 5;ь.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо&#= 1074;и зберігання.

Збер= 110;гати в недоступноl= 4;у для дітей сухому місц= 10; при температурo= 0; нижче 30 °С.

Упаковк = 72;. По 8 мл у флаконі з кульковим аплікатороl= 4;. По 1 флакону у картонній коробці.

Кат&#= 1077;горія відпуску. Без рецепта= .

Виробник.

ГСК Консьюмер Хелскер САР = 51; / GSK Consumer Healthcare SARL.

Міс&#= 1094;езнаходжен= ня виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Рут де Летра, Ніон, 1260, Швейцарія / Route de l’Etraz, N= yon, 1260, Switzerland.