ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

ФЕРСІНi= 4;Л

(FERSINOL)

Ск= 083;ад:

діюча речовина: заліза (ІІІ) гідроксид полімальтоk= 9;ний комплекс;=

1 ампула (2 мл) містить заліза (ІІІ) гідроксид п = 86;лімальтозн&#= 1080;й комплекс у п= 077;рерахунку на елементарнk= 7; залізо (ІІІ) 100 мг;

k= 6;опоміжна речовина: вода дл= 103; ін’єкцій.

Лікарсь = 82;а форма. Розчин для ін’єкцій.

Осно= ;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: розчин темно-черво = 85;ого або коричневогl= 6; кольору.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

Антианемі= чні засоби. Препарати заліза для парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я. Код АТХ B03AС.<= /p>

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Післ&= #1103; внутрішньоl= 4;’язового введення ма = 81;же все залізо з полімальтоk= 9;ного комплексу гідрокcиду заліза (ІІІ) у вигляді активного інгредієнтk= 2; надходить у ретикуло-ен = 76;отеліальну систему печінки, а також захоплюєтьl= 9;я трансферинl= 6;м, апоферитинl= 6;м, селезінкою = 10; кістковим мозком. Там воно сполучаєтьl= 9;я з гемоглобі = 85;ом, міоглобіноl= 4; і залізовмісl= 5;ими ферментами, = 072; також зберігаєтьl= 9;я в організмі = 091; вигляді феритину. Зміни показників = 82;рові при парентералn= 0;ному введенні заліза відбуваютьl= 9;я не швидше, ніж при пероральноl= 4;у прийомі сол = 77;й заліза. Як і інші препарати заліза, ліка= 088;ський засіб не впливає на еритропоез = 10; не ефективний при анеміях, не пов’язаних = 10;з дефіцитом заліза.

Фармакокін&= #1077;тика.

Післ&= #1103; внутрішньоl= 4;’язового введення ко = 84;плекс потрапляє д = 86; кровотоку. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я заліза досягаєтьсn= 3; приблизно через 24 години післ= 03; ін’єкції. У крові заліз = 86; зв’язуєтьсn= 3; з трансферинl= 6;м. З плазми макромолекm= 1;лярний комплекс потрапляє в ретикуло-ен = 76;отеліальну систему, де розщеплюєтn= 0;ся на гідрокси = 76; заліза й полімальтоk= 9;у. У тканинах зберігаєтьl= 9;я у складі фер= 080;тину, у кістковом = 91; мозку сполучаєтьl= 9;я з гемоглобі = 85;ом і використовm= 1;ється в процесі еритропоезm= 1;.

Виво&= #1076;яться з організму лише невеликі кі = 83;ькості заліза. Полімальтоk= 9;а метаболізуn= 8;ться шляхом окис = 85;ення та виводиться.

У невеликих кількостях незмінений комплекс може проходити через плацентарнl= 0;й бар’єр, незна= чні його кількості проникають = 91; грудне молоко. Залізо, зв’язане з феритином ч = 80; трансферинl= 6;м, може проходити через плаце = 85;тарний бар’єр, а в складі лактоферинm= 1; виділяєтьс&#= 1103; у грудне молоко в невеликих кількостях.

Вклю&= #1095;ення заліза в протопорфіl= 8;ин залежить ві = 76; ступеня залізодефіm= 4;итної анемії. Воно інтенсивніm= 6;е в разі низького рівня гемог = 83;обіну і зменшуєтьсn= 3; відповідно до нормаліз = 72;ції рівня гемоглобінm= 1;. Ступінь утилізації заліза не може бути ви= 097;им, ніж залізозв’яk= 9;уюча здатність транспортнl= 0;х білків.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

Показання.

Лікува= 085;ня залізодефіm= 4;итної анемії у таких випа= 076;ках:

·= ; = у разі протипоказk= 2;ння пероральної терапі= ї;

·= ; = у разі &#= 1087;орушення всмоктуванl= 5;я заліза у &#= 1082;ишечнику;

·= ; = у разі недотриманl= 5;я пацієнтом режиму ліку = 74;ання пероральниl= 4;и препаратамl= 0; заліза або ї= 093; стійка шлунково-ки = 96;кова непереносиl= 4;ість.

Протипо = 82;азання.

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· Підвищена чутливість до полімальтоk= 9;ного комплексу гідроксиду заліза;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· анемії, не пов’язані з дефіцитом заліза (напр= 080;клад, гемолітичнk= 2; анемія, мегалобласm= 0;на анемія, порушення еритропоезm= 1;, гіпоплазія кісткового мозку);

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· надлишок заліза в організмі (гемосидеро = 79;, гемохроматl= 6;з);

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· синдром Ослера–Ранk= 6;ю–Вебера;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· хронічний поліартрит;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· бронхіальн&= #1072; астма;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· інфекційні захворюванl= 5;я нирок у гострій ста = 76;ії;

· неко = 85;трольовани&#= 1081; гіперпаратl= 0;реоз;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· некомпенсо&= #1074;аний цироз печінки;

<= span style=3D'mso-list:Ignore'>· інфекційни&= #1081; гепатит;

· = I триместр вагітності;

· = тяжке запалення або інфекці= 03; нирок або печінки (внаслідок здатності е = 83;ементарног&#= 1086; заліза до накопиченнn= 3; у запалених тканинах).

Вз= 072;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Як і інші препарати заліза для парентералn= 0;ного застосуванl= 5;я, лікарський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти одночасно з пероральниl= 4;и препаратамl= 0; заліза, оскільки це може призве = 89;ти до зниження абсорбції перорально введеного заліза. Тому лікування пероральниl= 4;и препаратамl= 0; заліза слід розпочинатl= 0; не раніше ні= 078; через 7 діб після останнього введення па = 88;ентерально&#= 1075;о препарату заліза.

Одночас = 85;е застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ (наприкл= 072;д, еналаприлу) може спричинити посилення системних ефектів парентералn= 0;них препаратів заліза, наприклад еритеми, спа= 079;мів у животі, нудоти, блювання та гіпотензії.

Вз= 072;ємодія з результатаl= 4;и лабораторнl= 0;х тестів.

Високі внутрішньоk= 4;енні дози препаратів = 79;аліза (250 мг заліза або більше) можуть приз = 74;одити до фарбування = 74; коричневий колір плазм = 80; в зразках крові, взяти= 093; через 4 години піс = 83;я їх застосуванl= 5;я.

Препара = 90;и заліза можуть спричиняти хибне підвищення рівня білірубіну = 74; плазмі кров= 10; та хибне зниження рівня кальцію в плазмі кров= 10;. Визначення рівня плазмового заліза (особливо колориметрl= 0;чним методом) мож= 077; не бути інформативl= 5;им протягом 3 тижнів після застосуванl= 5;я препаратів заліза. Результати вимірювань заліза в плазмі кров= 10;, отримані протягом 1–2 = 090;ижнів після прийому високих доз препаратів заліза, слід інтерпретуk= 4;ати з обережніс = 90;ю.

Вивченн= 03; запасів заліза в кістковому мозку може бути не інформативl= 5;им протягом тр = 80;валого часу після лікування, оскільки лі = 82;арський засіб може залишатися = 74; ретикулоенk= 6;отеліальни= 093; клітинах.=

Сканува = 85;ня кісток скелета з використанl= 5;ям Тс-99m дифосфонатm= 1;, виконане через 1–6 дні= 074; після внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції препарату заліза, може показати щільні діля = 85;ки активності = 74; стегновій кістці, що повторюють контури гребеня клубової кістки. Скан= 091;вання кісток скелета з використанl= 5;ям візуалізуюm= 5;их засобів, мічених Тс-99m, l= 7;ри наявності в = 80;соких концентрацo= 0;й феритину в плазмі кров= 10; або після внутрішньоk= 4;енних інфузій пре = 87;аратів заліза може демонструвk= 2;ти зниження кісткового поглинання, виражену ак = 90;ивність нирок, надмірне кровонаповl= 5;ення та депонува = 85;ня у м’яких тканинах.=

Препара = 90;и заліза можуть знижувати поглинання = ⁶⁷Ga-ц= 080;трату під час візуалізацo= 0;ї пухлин та/ або абсцесі = 74;, що є результатоl= 4; конкуренціo= 1; за одні й ті ж місця зв’язуваннn= 3;.

Наявніс = 90;ь заліза може призводити до отриманн= 03; хибнопозитl= 0;вних результатіk= 4; ортотолуїдl= 0;нової проби.

Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я.

Лікарсь = 82;ий засіб слід застосовувk= 2;ти лише при підтверджеl= 5;ому відповідниl= 4;и дослідженнn= 3;ми залізодефіm= 4;итному стані (наприклад, визначення рівня феритину пл = 72;зми крові, гемоглобінm= 1;, гематокритm= 1;, кількості еритроцитіk= 4;, а також їх параметрів R= 11; середнього об’єму еритроцита, середньої концентрацo= 0;ї гемоглобінm= 1; в еритроциті).

Необ&= #1075;рунтоване застосуванl= 5;я парентералn= 0;них препаратів заліза пацієнтам, у яких анемія не пов’язан = 72; з дефіцитом заліза (наприклад, пацієнтам і = 79; гемоглобулo= 0;нопатією), може призводити до надмірного накопиченнn= 3; заліза і розвитку синдрому, подібного д = 86; гемосидероk= 9;у.

Оскільк = 80; парентералn= 0;не застосуванl= 5;я препаратів заліза призводило до розвитку = 072;нафілактої&= #1076;них реакцій з летальним наслідком, лікарський засіб слід застосовувk= 2;ти тільки пацієнтам і = 79; чітко встановленl= 0;м показанням та після під= 090;вердження стану хворого результатаl= 4;и лабораторнl= 0;х аналізів. У разі виникнення слабкої алергічної реакції слі = 76; застосовувk= 2;ти антигістамo= 0;нні засоби.

При парентералn= 0;ному застосуванl= 5;і препаратів заліза існу= 08; ризик виникнення реакцій гіперчутлиk= 4;ості та анафілактоo= 1;дних реакцій при введенні кожної дози. Анафілактоo= 1;дні реакції най = 95;астіше виникають у перші кільк = 72; хвилин післ= 03; введення та зазвичай характеризm= 1;ються раптовим утруденням дихання, розвитком тахікардії та гіпотенз= 10;ї. Застосуванl= 5;я пробної доз = 80; не потрібне, оскільки відсутністn= 0; такої реакц= 10;ї при застосуванl= 5;і пробної доз = 80; не означає відсутністn= 0; реакції при наступних дозах.

Лікарсь = 82;ий засіб можна вводити лиш = 77; за умови, що медичний пе = 88;сонал, який має нав= 080;чки оцінювання та лікуванн= 03; анафілактиm= 5;них реакцій, готовий до негайних ді = 81; та за наявності приміщення, належним чином обладнаногl= 6; засобами дл= 03; проведення реанімаційl= 5;их заходів. Кожного пацієнта сл= 10;д обстежити щодо прояві = 74; побічних реакцій щонайменше через 30 &#= 1093;вилин після кожного внутрішньоk= 4;енного введення залізовмісl= 5;их препаратів. При виникне = 85;ні будь-яких алергічних реакцій або ознак непереносиl= 4;ості під час введення лікарськог&= #1086; засобу лікування слід негайн = 86; припинити.=

Пацієнт = 80; з бронхіальнl= 6;ю астмою, низькою здатністю зв’язувати залізо та/аб= 086; з дефіцитом фолієвої кислоти належать до групи високого ризику розвитку алергічних або анафілактиm= 5;них реакцій.

Лікарсь = 82;ий засіб слід з обережністn= 2; застосовув&#= 1072;ти пацієнтам з алергією, печінковою = 10; нирковою недостатніl= 9;тю або серцево-= 089;удинним захворюванl= 5;ям.

Паці&= #1108;нти з ревматоїднl= 0;м артритом та, можливо, іншими запальними захворюванl= 5;ями (наприклад, анкілозивнl= 0;й спондиліт, системний червоний вовчак) можуть мати підвищений ризик розвитку відстроченl= 0;х реакцій, вкл= 102;чаючи жар і загостреннn= 3; або реактиваціn= 2; болю в суглобах.=

У післяреєстl= 8;аційному періоді повідомлялl= 0; про симптоматиm= 5;ну гіпофосфатk= 7;мію, яка спричиняла остеомаляцo= 0;ю та переломи, що вимагало клінічного втручання, включаючи хірургічне втручання. Пацієнтам с = 83;ід рекомендувk= 2;ти звертатися до лікаря, як&#= 1097;о спостерігаn= 8;ться посилення втоми з міал= 075;ією або біль у кістках. У разі тривалого з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу або застосуванl= 5;я його у високих дозах, а також при на= 103;вності факторів ризику гіпофосфатk= 7;мії слід здійснюватl= 0; моніторинг рівня фосфа = 90;ів у плазмі крові. У разі тривалої гіпофосфатk= 7;мії необхідно переглянутl= 0; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Заст= ;осування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= 110;сть.

Лі = 82;арський засіб протипока = 79;аний для застосуванl= 5;я протягом І триместру вагітності. Дані дослідженn= 0; на тваринах або за участ= 102; вагітних жінок відсутні. У тварин, які отримували внутрішньоk= 4;енні препарати заліза, відзначалаl= 9;я ембріофетаl= 3;ьна токсичністn= 0;.

Пр = 86;тягом ІІ і ІІІ триместрів вагітності = 83;ікарський засіб можна застосовувk= 2;ти тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода.

Період годування груддю.

= 044;ані досліджень= за участю жіно = 82;, які годують груддю, відсутні. С= ;лід враховуватl= 0; ймовірністn= 0; п= отрапляння заліза в грудне молоко. У раз= 110; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу у пер= 110;од годування груддю слід враховуватl= 0; очік&= #1091;вану користь для матері та поте&= #1085;ційний ризик для д= итини.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Відпові = 76;ні дослідженнn= 3; відсутні.=

<= /span>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Ліка&= #1088;ський засіб призначениl= 1; для глибоко = 75;о внутрішньоl= 4;’язового введення. Внутрішньоk= 4;енне введення протипоказk= 2;не.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я

Пере&= #1076; ін’єкцією ампули та їх вміст слід у= 074;ажно оглянути. До &#= 1074;икористанн= я прийнятні лише ампули, що не містят= 100; осаду та не мають пошкоджень. Вводити лікарський засіб слід відразу після розкриття ампули.

Техн&= #1110;ка ін’єкції ма= 08; важливе значення. Ро= 079;чин заборонено вводити в плече або в пошкоджені зони. У разі неправильнl= 6;го введення можуть виникнути болісність = 10; забарвленнn= 3; шкіри в місц= 110; ін’єкції.

Ліка&= #1088;ський засіб рекомендуєm= 0;ься вводити у вентроглютk= 7;альну ділянку за Хохштеттерl= 6;м замість звичайного введення у верхній зовнішній квадрант сідничного м’яза.

Довж&= #1080;на голки повинна бут = 80; не менше 5–6 см. Просвіт голки не повинен бут = 80; надто широк = 80;м.

Техніка введення

1. Визначити місце ін’єкції та = 82;им чином (мал. 1): знайти точк = 91; А, що відповідає передній поверхні гребеня клу = 73;ової кістки. Наприклад, якщо хворий лежить на правому боц= 10;, середній палець ліво= 11; руки слід ро= 079;ташувати в точці А. Вказівний палець відставити від середнь = 86;го таким чином, щоб він містився пі = 76; лінією клубового гребеня в точці В. Трик&= #1091;тник, розташованl= 0;й між проксимальl= 5;ими фалангами середнього = 10; вказівного пальців, є місцем ін’єкції (мал. 2). Дезінфекціn= 3; проводитьс&#= 1103; звичайним методом.

2. Перш ніж ввести голк = 91;, відтягнути шкіру від місця ін’єкції приблизно н = 72; 2 см (мал. 3) для т&#= 1086;го, щоб надати каналу проколу S-подібної форми. Це запобігає зворотному витіканню введеного розчину в підшкірні тканини і забарвленнn= 2; шкіри.

3. Ввести голку майже вертикальнl= 6; відносно по = 74;ерхні шкіри під кутом, більшим до крапки клубового зчленуваннn= 3;, чим до крапк= 080; стегнового суглоба (мал. 4= ).

4. Після ін’єкції повільно вийняти голку і прит= 080;снути пальцем ділянку шкіри, що прилягає до місця ін’єкції. Потримати приблизно 1 хвилину.

5. Після ін’єкції пацієнту слід порухатися.

<= o:p>

Мал.1 &= nbsp; = &nb= sp; Мал. 2 = = &nb= sp; Мал. 3 = &nb= sp; Мал. 4

Дозування

Ро= 079;рахунок дози

Дозу лікарськогl= 6; засобу розраховуюm= 0;ь індивідуалn= 0;но, відповідно до загального дефіциту заліза за такою формулою:=

Доза= ;

залі= ;за (мг)

=3D

дефі= ;цит Hb-заліза (мг) + залізо запасів (мг)

Дефі= ;цит Hb-заліза

=3D

маса тіла (кг) × (нормальний рівень Hb - рівень Hb хвор= ;ого) (г/л) × 0,24^*

^* Фактор 0,2= 4 =3D 0,0034 × 0,07 × 1000 (вміст заліза в гемоглобінo= 0; - 0,34 %/об’єм кров= 10; - 7 % маси тіла/фактор 100= 0 - переведеннn= 3; із грамів у міліграми).

Вище&= #1085;аведена формула мож = 77; бути також використанk= 2; для розрахунку сумарного дефіциту заліза.

При масі тіла менше 35 кг: нормальний рівень Hb=3D130 г/л, що відповідає залізу запасів 15 мг/кг маси тіла.

При масі тіла понад 35 кг: норм= альний рівень Hb=3D150 г/л, що відповідає залізу запасів 500 мг.<= o:p>

Таблиця дозувань<= /i>

Табл&= #1080;ця дозувань дл= 03; визначення необхідногl= 6; сумарної кількості лікарськогl= 6; засобу

Маса тіла, кг=

Hb 60 г/л

Hb 75 г/л

Hb 90 г/л<= /span>

Hb 105 г/л

мл

ампули

мл

ампули

мл

ампули

мл

ампули

= 5=

= 3=

= 1,5=

= 3=

= 1,5=

= 3=

= 1,5=

= 2=

= 1=

= 10=

= 6=

= 3=

= 6=

= 3=

= 5=

= 2,5=

= 4=

= 2=

= 15=

= 10=

= 5=

= 9=

= 4,5=

= 7=

= 3,5=

= 6=

= 3=

= 20=

= 13=

= 6,5=

= 11=

= 5,5=

= 10=

= 5=

= 8=

= 4=

= 25=

= 16=

= 8=

= 14=

= 7=

= 12=

= 6=

= 11=

= 5,5=

= 30=

= 19=

= 9,5=

= 17=

= 8,5=

= 15=

= 7,5=

= 13=

= 6,5=

= 35=

= 25=

= 12,5=

= 23=

= 11,5=

= 20=

= 10=

= 18=

= 9=

= 40=

= 27=

= 13,5=

= 24=

= 12=

= 22=

= 11=

= 19=

= 9,5=

= 45=

= 30=

= 15=

= 26=

= 13=

= 23=

= 11,5=

= 20=

= 10=

= 50=

= 32=

= 16=

= 28=

= 14=

= 24=

= 12=

= 21=

= 10,5=

= 55=

= 34=

= 17=

= 30=

= 15=

= 26=

= 13=

= 22=

= 11=

= 60=

= 36=

= 18=

= 32=

= 16=

= 27=

= 13,5=

= 23=

= 11,5=

= 65=

= 38=

= 19=

= 33=

= 16,5=

= 29=

= 14,5=

= 24=

= 12=

= 70=

= 40=

= 20=

= 35=

= 17,5=

= 30=

= 15=

= 25=

= 12,5=

= 75=

= 42=

= 21=

= 37=

= 18,5=

= 32=

= 16=

= 26=

= 13=

= 80=

= 45=

= 22,5=

= 39=

= 19,5=

= 33=

= 16,5=

= 27=

= 13,5=

= 85=

= 47=

= 23,5=

= 41=

= 20,5=

= 34=

= 17=

= 28=

= 14=

= 90=

= 49=

= 24,5=

= 43=

= 21,5=

= 36=

= 18=

= 29=

= 14,5=

Л= 110;карський засіб слід вводити внутрішньоl= 4;’язово у дозі 2 мл через день до отримання сумарної дози або вво= 076;ити 4 мл через більш тривалі інтервали.

Під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу реl= 2;омендується проводити регулярне визначення рівня Hb.

Максима = 83;ьне дозування.=

Діти з масою тіла до 5 кг: 0,5 мл =3D 25 мг заліза (¼ амп&= #1091;ли).

Діти з масою тіла від 5 до 10 кг: 1 мл = =3D 50 мг заліза (½ а= мпули).

Паці&= #1108;нти з масою тіла від 10 до 45 кг: 2 мл= =3D 100 мг заліза (1 ампула) на добу.

Доро&= #1089;лі з масою тіла від 45 кг: 4 мл =3D 200 м&#= 1075; заліза (2 ампу&= #1083;и).

Діти= ;.

= Лікарський засіб можна застосовувk= 2;ти дітям віком від 4 місяців. =

=

Пере&= #1076;озування.<= /b>

Про випадки передозуваl= 5;ня повідомленn= 0; немає.

Пере&= #1076;озування може спричинити гостре пере = 74;антаження залізом, що проявляєтьl= 9;я симптомами гемосидероk= 9;у. Терапія симптоматиm= 5;на.

Хрон&= #1110;чне перевантажk= 7;ння залізом мож = 77; бути виражене як гемохроматl= 6;з. Це можливо, коли анемія, несприйнятl= 3;ива до лікуванн= 03;, була неправильнl= 6; діагностовk= 2;на як залізоде = 92;іцитна анемія.

Перo= 0;одичний контроль рівня феритину плазми крові може допомогти у своєчасномm= 1; розпізнаваl= 5;ні прогресуючl= 6;го навант&= #1072;ження заліза= .

У разі необхідносm= 0;і застосовуюm= 0;ь речовини, що зв’язують залізо (хелати), наприклад дефероксамo= 0;н внутрішньоk= 4;енно.

При введенні лікарськог&= #1086; засобу у дуже високих дозах комплекс не може бути видалений з організму шляхом гемодіалізm= 1; у зв’язку з високою молекулярнl= 6;ю масою діючо= 11; речовини.

<= /span>

Побічні реакції.

Побічні реакції виникають нечасто. Після засто = 89;ування парентералn= 0;них препаратів заліза можуть виникати нижченаведk= 7;ні побічні реакції.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи:

генерал= 10;зована лімфаденопk= 2;тія.

З боку імунно= 11; системи:

анафіла = 82;сія.

З боку травного тракту:

нудота, блювання.=

З боку нервової системи:

головни = 81; біль, запаморочеl= 5;ня.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я:

бронхос = 87;азм із диспное.

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

втрата свідомості, непритомніl= 9;ть, тахікардія, гіпотензія, циркуляторl= 5;ий колапс.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин:

висипан = 85;я, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

З боку скелетно–м̵= 7;язової системи та сполучної тканини:

біль у суглобах та м’язах, артралгія, відчуття скутості в р= 091;ках, ногах або м’язах обличчя, гіпофосфатk= 7;мічна остеомаляцo= 0;я.

За= 075;альні розлади і реакції у місці введе = 85;ня:

приплив крові до обличчя, біл= 100; за груднино= 02; та у спині, біль у місці введення, місцеве запалення з паховою лімфаденопk= 2;тією, біль у нижньому квадранті живота.

Побічні реакції можуть виникати із затримкою н = 72; 1-2-й день після лікування.

Пові= ;домлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідом = 83;ення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://a= isf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.<= /span>

Умови зберігання.<= /i>

Зk= 3;ерігати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці та недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несу&= #1084;існість.

Розч&= #1080;н для ін’= єкцій н = 77; слід змішувати з іншими препаратамl= 0;.

Упаковк = 72;.

По 2 м= 083; в ампулі, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці в карто&= #1085;ній коробці.

Категор= 10;я відпуску.

За рецептом.=

Виробни = 82;.

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛА = 63; САН. ВЕ ТІДЖ. A.j= 4;./

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-та вулиця, №30, Черкезкой/Т = 77;кірдаг, Туреччина/

COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy/Tekirdag, Turkey.

Маса тіла, кг=	Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л<= /span>	Hb 105 г/л
мл	ампули	мл	ампули	мл	ампули	мл	ампули
= 5=	= 3=	= 1,5=	= 3=	= 1,5=	= 3=	= 1,5=	= 2=	= 1=
= 10=	= 6=	= 3=	= 6=	= 3=	= 5=	= 2,5=	= 4=	= 2=
= 15=	= 10=	= 5=	= 9=	= 4,5=	= 7=	= 3,5=	= 6=	= 3=
= 20=	= 13=	= 6,5=	= 11=	= 5,5=	= 10=	= 5=	= 8=	= 4=
= 25=	= 16=	= 8=	= 14=	= 7=	= 12=	= 6=	= 11=	= 5,5=
= 30=	= 19=	= 9,5=	= 17=	= 8,5=	= 15=	= 7,5=	= 13=	= 6,5=
= 35=	= 25=	= 12,5=	= 23=	= 11,5=	= 20=	= 10=	= 18=	= 9=
= 40=	= 27=	= 13,5=	= 24=	= 12=	= 22=	= 11=	= 19=	= 9,5=
= 45=	= 30=	= 15=	= 26=	= 13=	= 23=	= 11,5=	= 20=	= 10=
= 50=	= 32=	= 16=	= 28=	= 14=	= 24=	= 12=	= 21=	= 10,5=
= 55=	= 34=	= 17=	= 30=	= 15=	= 26=	= 13=	= 22=	= 11=
= 60=	= 36=	= 18=	= 32=	= 16=	= 27=	= 13,5=	= 23=	= 11,5=
= 65=	= 38=	= 19=	= 33=	= 16,5=	= 29=	= 14,5=	= 24=	= 12=
= 70=	= 40=	= 20=	= 35=	= 17,5=	= 30=	= 15=	= 25=	= 12,5=
= 75=	= 42=	= 21=	= 37=	= 18,5=	= 32=	= 16=	= 26=	= 13=
= 80=	= 45=	= 22,5=	= 39=	= 19,5=	= 33=	= 16,5=	= 27=	= 13,5=
= 85=	= 47=	= 23,5=	= 41=	= 20,5=	= 34=	= 17=	= 28=	= 14=
= 90=	= 49=	= 24,5=	= 43=	= 21,5=	= 36=	= 18=	= 29=	= 14,5=