MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D16253.76BF9650" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D16253.76BF9650 Content-Location: file:///C:/680A4AA4/UA40760101_313D.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ДИТИЛІН-=
041;ІОЛІК
Склад:
k=
6;іюча
речовина:
дитилін;
1 мл
розчину
містить: дит=
080;ліну
– 20 =
span>мг;
допоміжні
речовини:
натрію
хлорид,
динатрію
едетат,
кислота аск
=
86;рбінова,
кислота
хлористовоk=
6;нева
розведена,
вода для
ін'єкцій.
Ліка&=
#1088;ська
форма. Розчин
для ін'єкцій.
Осно&=
#1074;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
прозора
безбарвна
рідина.
Фарм&=
#1072;котерапевт=
;ична
група.
Міорелакса=
нти.
Похідні
холіну. i=
0;од
АТХ М03А В01.
Фармакол=
;огічні
властивостo=
0;.
Ф=
армакодинаl=
4;іка.
Після
внутрішньоk=
4;енного
введення ді=
03;
препарату
проявляєтьl=
9;я
через 2-3
хвилини і зб=
077;рігається
в повному
обсязі до 3
хвилин.
Приблизно
через 5
хвилин післ=
03;
закінчення
введення
препарату
ефект
повністю
припиняєтьl=
9;я.
Швидке
настання
ефекту та
наступне
швидке
відновленнn=
3;
тонусу м'язі=
074;
дозволяє
створювати
контрольовk=
2;ну
та керовану
релаксацію
скелетних
м'язів.=
Фармако=
кінетика.
=
044;ані
щодо
фармакокінk=
7;тики
дитиліну (с=
091;ксаметонію
йодиду) істотнl=
6;
обмежені
через
короткий ча
=
89;
дії препара
=
90;у.
Одразу післ=
03;
внутрішньоk=
4;енного
введення
препарат
піддається
впливу=
псевдохолo=
0;нестерази
крові.
Розпадаєтьl=
9;я
на холін, яки=
1081;
надалі
використовm=
1;ється
для синтезу
ацетилхоліl=
5;у,
та на
бурштинову
кислоту, що
бере участь =
091;
процесах
тканинного
дихання. Пре=
087;арат
проникає кр=
10;зь
гематоенцеm=
2;алічний
та
плацентарнl=
0;й
бар'єри.
Клo=
0;нічні
характерисm=
0;ики.
Показанн=
;я.
Застосовув&=
#1072;ти
з метою
міорелаксаm=
4;ії
при
інтубації
трахеї,
ендоскопічl=
5;их
процедурах
(бронхо-, езоф&=
#1072;го-,
ларинго-,
цистоскопіo=
1;),
короткочасl=
5;их
операціях, щ=
086;
потребують
міорелаксаm=
4;ії
(вправлення
вивихів,
репозиція у
=
83;амків
кістки), для
підтриманнn=
3;
міоплегії п
=
88;и
оперативниm=
3;
втручаннях
(гінекологі
=
95;них,
торакальниm=
3;,
абдомінальl=
5;их),
усунення су
=
76;ом
при правці.
Протипок=
;азання.
Підвищk=
7;на
чутливість
до
компонентіk=
4;
препарату,
глаукома,
міастенія,
гостра
печінкова
недостатніl=
9;ть,
виражена
анемія,
злоякісна
гіпертерміn=
3;
в анамнезі,
атипова
активність
холінестерk=
2;зи
плазми кров=
10;;
гіперкалієl=
4;ія
при великих
травмах чи
опіках, при
довготриваl=
3;ій
іммобілізаm=
4;ії
хворого,
паралічі
скелетних
м’язів; гіпе=
088;каліємія,
пов’язана з
нирковою
недостатніl=
9;тю;
відкрита
травма ока т=
072;
випадки, кол=
080;
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску є
небажаним; м=
110;опатія
скелетних
м’язів,
рабдоміоліk=
9;.
Одночаl=
9;не
застосуванl=
5;я
препаратів,
які підвищу=
02;ть
чутливість
до
суксаметонo=
0;ю.
Взаємодія=
з=
span>
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Переліm=
5;ені
нижче
лікарські
речовини та =
093;імічні
сполуки
зменшують
активність
холінестерk=
2;зи
в плазмі
крові, чим
підвищують
інтенсивніl=
9;ть
та
тривалість
міорелаксуn=
2;чої
дії дитилін
=
91;
(суксаметон=
10;ю
йодиду). До
них
відносятьсn=
3;
фосфороргаl=
5;ічні
інсектицидl=
0;
і метріфона
=
90;;
очні краплі =
079;
ехотіофатоl=
4;;
триметафан;
специфічні
антихолінеl=
9;теразні
агенти:
неостигмін,
піридостигl=
4;ін,
фізостигміl=
5;,
едрофоніум;
такрину
гідрохлориk=
6;;
цитотоксичl=
5;і
лікарські
засоби: цикл=
086;фосфамід,
мехлоретамo=
0;н,
триетиленмk=
7;ламін,
тіотепа;
лікарські
засоби, що
застосовуюm=
0;ь
у психіатри
=
95;ній
практиці:
фенелзін,
пропазин,
хлорпромазl=
0;н;
анестезуючo=
0;
лікарські з
=
72;соби:
кетамін,
морфін,
антагоністl=
0;
морфіну, пет=
080;дин,
панкуроній,
пропанідид.
До інши
=
93;
лікарських
засобів, які
можуть
негативно
вплинути на
активність
холінестерk=
2;зи
в плазмі
крові,
відносятьсn=
3;
апротинін,
дифенгідраl=
4;ін,
прометазин,
естрогени,
окситоцин,
глюкокортиl=
2;остероїди
(у високих
дозах), ораль=
1085;і
контрацептl=
0;ви,
тербуталін,
метоклопраl=
4;ід.
Наведеl=
5;і
нижче
лікарські
речовини та
хімічні спо
=
83;уки
підвищують
інтенсивніl=
9;ть
і триваліст=
00;
міорелаксуn=
2;чої
дії дитилін
=
91;
(суксаметон=
10;ю
йодиду)
шляхами, не
пов’язанимl=
0;
зі зміною
активності
холінестерk=
2;зи
в плазмі
крові. До них
відносятьсn=
3;
солі магнію;
літію
карбонат;
азатіоприн;
хінін та
хлорхінін;
антибіотикl=
0;
аміноглікоk=
9;идного
ряду,
кліндаміциl=
5;, поліміксин&=
#1080;;
протиаритмo=
0;чні
препарати: х=
110;нідин,
прокаїнаміk=
6;,
верапаміл,
β-адреноблоl=
2;атори,
лідокаїн,
прокаїн;
леткі та
інгаляційнo=
0;
анестезуючo=
0;
лікарські
засоби: гало=
090;ан,
енфлуран,
десфлуран,
ізофлуран,
диетилефір =
10; метоксифлу&=
#1088;ан,
які мають
незначний
ефект на І
фазу
блокування
=
85;ервово-м’яз&=
#1086;вої
передачі
дитиліном
(суксаметон=
10;ю
йодидом),
однак
прискорюютn=
0;
початок і
підвищують =
10;нтенсивніс=
1090;ь
ІІ фази
блокування
нервово-м’я
=
79;ової
передачі.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із серцевим
=
80;
глікозидамl=
0;
підвищуєтьl=
9;я
ефект
останніх.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
із засобами
для
лікування
міастенії
знижується
ефективнісm=
0;ь
останніх.
Галогеl=
5;овмісні
засоби для
загальної
анестезії
підвищують
небажаний
ефект
дитиліну (су=
082;саметонію
йодиду) на
серцево-суд
=
80;нну
систему.
Тіопен
=
90;ал
натрію,
атропін
знижують
небажаний
ефект
дитиліну (су=
082;саметонію
йодиду) на
серцево-суд
=
80;нну
систему.
Осl=
6;бливості
застосуванl=
5;я.=
Є
повідомленl=
5;я
про випадки
незворотноo=
1;
зупинки
серця після
застосуванl=
5;я
суксаметонo=
0;ю
дітям та
підліткам,
які мали
раніше не ви=
103;влені
нейром'язов=
10;
захворюванl=
5;я.
Зважаючи на
небезпеку
побічних
явищ,
рекомендуєm=
0;ься
обмежити
застосуванl=
5;я
суксаметонo=
0;ю,
крім випадк=
10;в,
коли
необхідна
негайна
інтубація
або звільне
=
85;ня
дихальних
шляхів у
критичних
ситуаціях.
Слід
враховуватl=
0;,
що у хворих з
генетично з
=
91;мовленим
дефіцитом
холінестерk=
2;зи,
а також з
гіпокаліємo=
0;єю
Дитилін-Біо
=
83;ік
може
спричинити
пролонговаl=
5;е
пригніченнn=
3;
дихання.
=
047;
обережністn=
2;
препарат
слід
застосовувk=
2;ти
для
лікування
хворих із
захворюванl=
5;ями
печінки,
анемією,
кахексією.
1
ампула
лікарськогl=
6;
засобу
містить мен
=
96;е
1 ммоль
натрію, тобт=
086;
практично
вільна від
натрію.
Заl=
9;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Годуваl=
5;ня
груддю: нема=
108;
даних щодо
здатності
препарату
проникати в
грудне
молоко.
Здk=
2;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Пре
=
87;арат
завжди
застосовувk=
2;ти
в умовах лік=
091;вального
закладу в
поєднанні з
засобами дл=
03;
загальної
анестезії,
тому
необхідно
дотримуватl=
0;ся
всіх застер
=
77;жень,
які
притаманні
застосуванl=
5;ю
останніх.
Спl=
6;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосовув&=
#1072;ти
у вигляді
болюсних
внутрішньоk=
4;енних
ін'єкцій, а та&=
#1082;ож
внутрішньоk=
4;енно
у вигляді ін=
092;узій
або
внутрішньоl=
4;’язово.
Для
тривалого
розслабленl=
5;я
мускулатурl=
0; протягом
усієї
операції Ди
=
90;илін-Біолік
можна
вводити у
вигляді
інфузій 0,1-0,2 %
розчину,
розведеногl=
6;
у 5 % розчині
глюкози або
Зага&=
#1083;ьна
доза
Дитилін-Біо
=
83;ік
при повторн
=
80;х
внутрішньоk=
4;енних
ін'єкціях аб=
086;
безперервнo=
0;й
інфузії не
має
перевищуваm=
0;и
500 мг/годину.
Дити&=
#1083;ін-Біолік
сумісний з 0,9 %
розчином
натрію
хлориду для =
110;н’єкцій
або інфузій,
розчином
Рінгера, 5 % роз=
;чином
фруктози і 6 %
розчином
декстрану.
Дити&=
#1083;ін-Біолік
сумісний з
іншими
міорелаксаl=
5;тами
та опіоїдни
=
84;и
анальгетикk=
2;ми.
Пацієнти
літнього
віку. Дози=
Дитилін-Біо=
083;ік
для пацієнт=
10;в
літнього
віку
аналогічнo=
0;
дозам для
дорослих.
Люди
літнього
віку більш
схильні до
виникнення
серцевих
аритмій,
особливо
якщо вони
приймають
серцеві
глікозиди.
Діm=
0;и. =
Пеl=
8;едозування.
Лікування.=
Штучна
вентиляція
=
83;егенів,
при
необхідносm=
0;і
переливаннn=
3;
свіжозаморl=
6;женої
плазми, що
містить у
своєму скла
=
76;і
псевдохоліl=
5;естеразу.
У разі
виникнення
«подвійногl=
6;
блоку» – вве=
076;ення
прозерину т
=
72;
атропіну
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Побічні
реакції.
З боку орган=
;ів
зору:
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: гіперсаліk=
4;ація,
підвищення
внутрішньошлункового
тиску і, як
наслідок,
збільшення
ризику
регургітацo=
0;ї
і потраплян
=
85;я
шлункового
вмісту в
дихальні
шляхи.
З боку пk=
7;чінки
та
жовчовивідl=
5;их
шляхів: порушення
функції
печінки.
Вплив на результати лабораторнl= 0;х та інструме = 85;тальних досліджень: гіперглікеl= 4;ія, транзиторнk= 7; підвищення = 88;івня калію.<= o:p>
З боку серця=
;:
короткочасl=
5;а
брадикардіn=
3;,
асистолія,
тахікардія,
аритмія
(включаючи
шлуночкові
аритмії), пор=
1091;шення
серцевої
провідностo=
0;, карді=
;огенний
шок, зупинка
серця,
колапс.
З боку судин=
;:
артеріальнk=
2;
гіпер- або
гіпотензія,
припливи.
З боку дихал=
;ьної
системи,
органів
грудної
клітини та с=
077;редостіння:=
апное,
бронхоспазl=
4;,
пролонговаl=
5;ий
параліч
дихальних
м’язів
(пов’язаний =
079;
генетично з
=
91;мовленим
порушенням
продукуванl=
5;я
псевдохоліl=
5;естерази).
З боку скеле=
;тно-м’язово=
111;
та сполучно=
11;
тканини:
поява
м'язового
болю через 10-12
годин після
введення пр
=
77;парату,
фасцикуляцo=
0;ї
м’язів,
тризм,
рабдоміоліk=
9;
із наступни
=
84;
розвитком
міоглобінеl=
4;ії
та
міоглобінуl=
8;ії.
З боку шкіри
та
підшкірних
тканин:
почервонінl=
5;я
шкіри,
кропив’янкk=
2;.
З боку
імунної
системи:
підвищена
чутливість
до препарат
=
91;,
анафілактиm=
5;ний
шок.
Загальні
розлади та
порушення у
місці
введення:
гіпертерміn=
3;,
зміни у місц=
110;
введення.
Термін
придатностo=
0;. 1 ріl=
2; 6
місяців.
Умов&=
#1080;
зберігання.
Зберігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
від 2 °С до 8 °С. Н=
е
заморожуваm=
0;и!
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Неl=
9;умісність.=
i>
Розчин
=
44;итилін-Біол&=
#1110;к
фармацевтиm=
5;но
несумісний
=
79;
донорською
кров’ю
(спостеріга=
08;ться
гідроліз), з к&=
#1086;мпонентами
і
препаратамl=
0;
крові, консе=
088;вантами
крові,
сироватковl=
0;ми
консервантk=
2;ми,
розчинами
барбітуратo=
0;в,
особливо
тіопенталоl=
4;
(утворюєтьс=
03;
осад) і
лужними
розчинами.
Упак&=
#1086;вка.
По 5 мл
розчину в ам=
087;улах
№ 10 або № 5 у
пачці.
Кате&=
#1075;орія
відпуску. За
рецептом.
Виро&=
#1073;ник.
ПАТ &la=
quo;ФАРМСТАНДА&=
#1056;Т-БІОЛІК»,
Україна.
Місц&=
#1077;знаходженн=
;я
виробника т
=
72; його
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна,