ЗАТВЕРДЖЕНО

IНСТРУКЦ= IЯ

для меди= чного застосування лікарськ= ого засобу<= /p>

АРТИФЛЕКС ПЛЮС

Склад: = =

діючі речовини: 1 табле= тка містить хондроїтину с= ульфату натрію 500 мг, <= /p>

глюкозаміну гідрохлориду 500 мг;

допоміжні речовини: кросповідон, целюлоза мiкрокристалiчна, натрiю кроскармелоза, магнiю стеарат, кальцію гідрофосфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, суха сум= іш «Opadry II white», що міс= тить: титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь (макрогол), спирт полівініловий.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості= : таблетки, вкриті оболонкою, білог= о або майже білого кольору, подовженої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапа= льні та протиревматичні засоби.

Код = АТХ = М01А Х.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка. Комбінований хондропротекторний препарат, фармакологічна дія якого зумовлена компонентами, що входять до його складу.=

Хондроїтину сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканин. Знижує активність ферментів, які руйнують суглобовий хрящ, та стимулює регенерацію суглобового хряща. Хондроїтину сул= ьфат знижує активність запального процесу на ранніх стадіях і, таким чином, сповільнює дегенерацію хрящової тканини. Сприяє зменшенню болю, покращанню функції суглобів, знижує потребу у нестероїдних протизапальних препаратах у хворих з остеоартрозами колінних та тазостегнових суглобів.

Глюкозаміну гідрохлорид має хондропротекторні властивості, знижує дефіц= ит глюкозамінів в організмі, бере участь у біосинтезі протеогліканів та гіалуронової кислоти. Глюкозаміну гідрохлорид ініціює процес фіксації сірки= при синтезі хондроїтинсірчаної кислоти. Селективно діє на суглобовий хрящ, є специфічним субстратом та стимулятором синтезу гіалуронової кислоти та протеогліканів, пригнічує утворення супероксидних радикалів та ферментів, я= кі зумовлюють ушкодження хрящової тканини (колагенази та фосфоліпази), запобіг= ає руйнівній дії глюкокортикоїдів на хондроцити та порушенню біосинтезу глюкозаміногліканів, спричинене нестероїдними протизапальними препаратами.<= /span>

Клінічні характеристики.

Показання. Дегенеративно-дистрофічні захворювання сугло= бів та хребта: остеоартрози, плечолопатковий періартрит, остеохондроз; переломи (д= ля прискорення утворення кісткової мозолі).

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Фенілкетонурія, схильність до кровотеч, тромбофлебіти, порушення функції печінки або нирок у стадії декомпенсації, цукровий діабет. Не застосовувати препарат при наявності але= ргії на молюсків.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i> Хондроїтину сульфат може посилюва= ти дію антикоагулянтів, що потребує частішого контролю показників згортання крові = при одночасному застосуванні.

При одночасному прийомі глюкозамін посилює всмоктування у травному трак= ті антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу. = Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. Є повідомлення, що глюкозамін може вплинути на концентр= ацію у крові циклоспорину і варфарину.

При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та нестероїдними протизапальними засобами глюкозамін і хондроїтин можуть знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах.

Ефективність лікування підвищується при збагаченні раціону вітамінами А= , С та солями марганцю, магнію, міді, цинку, селену.

Особливості застосування. Не перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування у період вагітності а= бо годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності.= На період лікування препаратом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість ре= акції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідженн= я впливу препарату на здатність керувати автомобілем або іншими (потенційно небезпечними) механізмами не проводилися. Проте слід брати до уваги побічні= дії з боку нервової системи, що виникають під час застосування препарату (сонливість, запаморочення).

Спосіб застосування та дози. Приймати внутр= ішньо, запиваючи водою.

Дорослим призначати внутрішньо по 1 таблетці 1-3 рази на добу. Рекомендується розпочинати лікування з більшої дози – по 1 таблетці 3 рази = на добу, поступово переходячи на підтримуючу. Мінімальна тривалість курсу лікування – 6 тижнів; клінічний ефект спостерігається через 2-3 місяці застосування препарату. Клінічний ефект настає повільно і зберігається трив= алий час після припинення прийому.

Діти. Препарат не з= астосовувати дітям.

Передозування. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів. При випадковому гострому передозуванні необхідно викликати блювання. Подальше лікування симптоматичн= е.

Побічні реакції.

З боку імунної системи:= алергічні = реакції, у тому числі шкірні висипання, кропив'янка, відчуття свербежу, еритема, дерма= тит, макулопапульозні висипання, набряки, ангіоневротичний набряк.

З боку травного тракту:= диспептичні розлади, нудота, блюв= ання, біль у шлунку, запор, діарея, метеоризм.

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, запамо= рочення, загальна слабкість, безсоння, підвищена втомлюваність.

Інші: випадання волосся, розлади зору, загальна слабкість, набряки.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не = вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 30 (10×3), № 60 (10×6= ) у блістерах у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника= та його адреса місця провадження діяльності. Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок= 22.