ІНСТРУ&#= 1050;ЦІЯ

для медич= ;ного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

амантин=

(amanТin)

&= nbsp;

Склад:

діюч = 72; речовина: амантаk= 6;ину сульфат;

1 таблетка містить амантадину сульфату 100 мг= ;

допо = 84;іжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль картопляниl= 1;, желатин, пов= 110;дон, натрію кроскармелl= 6;за, тальк, кремнію діо = 82;сид колоїдний безводний, магнію стеа = 88;ат, Opadry = II = White (поліетилен = 75;ліколь, спирт полівінілоk= 4;ий, тальк, титан= 091; діоксид (Е 171)).

Ліка= ;рська форма. Табле= 090;ки, вкриті плівковою оболонкою.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: таблетки к&= #1088;углої форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою, вкриті плівковою оболонкою білого коль = 86;ру.

<= /o:p>

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;color:black; mso-color-alt:windowtext;letter-spacing:-.5pt;background:white;mso-fareast-= language: UK'>Фармакотер&= #1072;певтична група.

Протипаркінс&= #1086;нічні препарати. Допамінергo= 0;чні засоби. Код АТХ N04В В01.

&nb= sp;

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.=

Фа&= #1088;макодинамі= ;ка.

А&= #1084;антадин має різні фармакологo= 0;чні властивостo= 0;. Він виявляє непряму властивістn= 0; агоніста стріарного допаміновоk= 5;о рецептора. Дослідженнn= 3; на тваринах показали, що &#= 1072;мантадин збільшує позаклітинl= 5;у концентрацo= 0;ю допаміну як шляхом збільшення вивільненнn= 3; допаміну, та= 082; і шляхом блокади зво = 88;отного захоплення = 74; пресинаптиm= 5;них нервових клітинах. У терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;ях амантадин інгібує вивільненнn= 3; ацетилхоліl= 5;у, опосередкоk= 4;аного NMDA-рецепторам= и, й у такий спосіб може чинити антихолінеl= 8;гічну дію. Амантадин має ефект синергетичl= 5;ої дії з L-д= 086;па.<= /span>

Фарма&= #1082;окінетика.<= /span>

П&= #1110;сля пероральноk= 5;о прийому амантадин швид = 82;о та повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в плазмі крові (С_max) досяг= ається приблизно через 2 –= ; 8 годин після прийому разової доз = 80; препарату. Л= 077;гкорозчинн&= #1080;й амантадину гідрохлориk= 6; дає більш висок = 91; концентрацo= 0;ю у плазмі кро= 074;і, ніж менш розчинний амантадину сульфат, у якого пік концентрацo= 0;ї (С_max) у плазмі настає пізніше, ніж у гідрохлориk= 6;у. C_max 0,5 мкг/мл досягаєтьсn= 3; після одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 250 мг амантадину гідрохлориk= 6;у.

При прийомі препарату у дозі 200 мг/день стан рівнов = 72;жної концентрацo= 0;ї досягаєтьсn= 3; через 4 – 7 днів= ; при концентрацo= 0;ї в плазмі 400 – 900 нг/мл. Після прийому 100 мг амантадину сульфату С_{max
становить 0,15
мкг/мл.}Плазмов&= #1080;й кліренс визначений як ідентичн = 80;й нирковому кліренсу і становить 17,7±= ;10 л/годину у зд&#= 1086;рових дорослих добровольцo= 0;в. Умовний об’єм розподілу становить 4,2±1,9 л/кг і залежить ві = 76; віку пацієнта; у дорослих – 6 л/кг.

= Пері = 86;д напіввиведk= 7;ння становить 10 – = 30 годин (у середньом= 091; 15 годин) і значною мірою залеж = 80;ть від віку пацієнта. У пацієнтів л= 10;тнього віку чоловічої статі (62 – 72 рок= 080;) період напіввиведk= 7;ння становить 30 годин. У пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю кінцевий період напіввиведk= 7;ння з плазми мож= 077; бути значно подовжений (до 68±10 годин).

Амантад&= #1080;н зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10; приблизно н = 72; 67 % (in vitro); близько 33 % виявляєтьсn= 3; у плазмі у незв’язаніl= 1; формі. Проникає через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр, за допомогою транспортнl= 0;х систем, що насичуютьсn= 3;. В= ;иводиться із сечею практично у незміненомm= 1; вигляді (90 % разової доз = 80;), незначна кількість виводиться = 79; калом.

Здатніс&= #1090;ь до діалізу у амантадину низька, приблизно 5 % за один діал= 110;з.

В організмі людини амантадин н = 77; метаболізуn= 8;ться.

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.

С&= #1080;ндром Паркінсона: лікування симптомів х = 74;ороби Паркінсона, таких як ригідність, = 090;ремор, гіпокінезіn= 3; й акінезія.

Е&= #1082;страпірамі= ;дні побічні ефекти нейролептиl= 2;ів та інших лікарських засобів: рання дискі = 85;езія, акатизія й паркінсоніk= 9;м.

&nb= sp;

Протипоказ&= #1072;ння.

- = П= 110;двищена чутливість до амантадину або до будь-якого компонента препарату;

- = епіл= 077;псія та інші судомні напади;

- &nb= sp; тяжк= 072; ниркова недостатніl= 9;ть;

- &nb= sp; вира= 079;кова хвороба;

- &nb= sp; деко= 084;пенсована серцева недостатніl= 9;ть (стадія IV відповідно до класифікацo= 0;ї, розробленоo= 1; Нью-Йоркськ&= #1086;ю Асоціацією Кардіологіk= 4; – NYНA);=

- &nb= sp; кард= 110;оміопатія та міокарди = 90;;

- &nb= sp; атрі= 086;вентрикуля&= #1088;на блокада II і III ступеня;

- &nb= sp; брад= 080;кардія (менше 55 ударів/хв);

- &nb= sp; прол= 086;нгований інтервал QT (Bazett QTc > 420 мс) або з помітними U-хвилями, або з уродженим QT-синдромом у = сімейному анамнезі;=

- &nb= sp; тяжк= 072; шлуночкова аритмія, включаючи хаотичну поліморфну шлуночкову тахікардію;

- &nb= sp; одно= 095;асне лікування будипіном або іншими препаратамl= 0;, які подовжують інтервал QT (ди= в. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»);

- &nb= sp; зниже= ний рівень калі= 02; або магнію в крові.

<= /o:p>

Оl= 9;обливі заходи безпеки.

Пацієнт&= #1080;, які одночасно приймають нейролептиl= 2;и і амантадин, піддаються ризику розвитку злоякісногl= 6; нейролепти&#= 1095;ного синдрому у разі раптов = 86;го припинення прийому амантадину.

У пацієнтів з ураженням нирок може спостерігаm= 0;ися інтоксикацo= 0;я.

Необхід&= #1085;о бути особливо обережними при признач = 77;нні препарату пацієнтам з органічним мозковим синдромом або пацієнтам, с= 093;ильним до судом, оскільки можливе виникнення судом та посилення вже наявних симптомів (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» і «Побічні реакції»).

Пацієнт&= #1080; з кардіоваскm= 1;лярними порушеннямl= 0; потребують нагляду лікаря під ч= 072;с лікування амантад = 80;ном.

У пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ям Паркінсона = 95;асто спостерігаn= 2;ться такі симптоми, як артеріальнk= 2; гіпотензія, посилене слиновиділk= 7;ння, посилене потовиділеl= 5;ня, підвищена температурk= 2; тіла, накопиченнn= 3; тепла, набря= 082;и й депресія. П&#= 1110;д час лікування таких пацієнтів необхідно звернути особливу увагу на побічні реа = 82;ції та взаємоді= 02; амантадину з іншими лікарськимl= 0; засобами.=

Необхід&= #1085;ий огляд офтальмолоk= 5;а, якщо з’явил = 80;ся симптоми втрати гостроти зору або пом= 091;тніння зору, для того щоб виключити можливий набряк рогівки. Якщ= 086; діагностуєm= 0;ься набряк рогівки, пот= 088;ібно припинити прийом амантадину. Набряк рогі = 74;ки, спричинениl= 1; прийомом амантадину, як правило, зникає післ= 03; припинення лікування упродовж місяця.

Пацієнт&= #1080; повинні проінформуk= 4;ати лікаря у раз= 110; появи труднощів і = 79; сечовипускk= 2;нням.

В&= #1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.

Перед початком прийому інших лікарських = 79;асобів сумісно з амантадиноl= 4; необхідно уважно прочитати інструкцію = 76;ля медичного застосуванl= 5;я стосовно можливої взаємодії цих лікарських засобів з ам= 072;нтадином, що може призвести д = 86; подовження інтервалу QT. = М= ;ожлива комбінація амантадину = 79; іншими прот = 80;паркінсоні&#= 1095;ними препаратамl= 0;. Щоб уникнути побічних ді = 81; (таких як психотичні реакції), слід зменшити дозу інших препаратів або їх комбінацій.

Відомо, що спеціаль = 85;і дослідженнn= 3; взаємодії після одноч = 72;сного прийому амантадину = 90;а інших протипаркіl= 5;сонічних засобів (так= 080;х як леводопа, бромокриптl= 0;н, мемантин, тр= 080;гексилфені&= #1076;ил тощо) не проводилисn= 3; (звертати увагу на побічні дії).

Одночас&= #1085;ий прийом аман = 90;адину і будь-яких інших типів лікарських засобів або активних компонентіk= 4;, зазначених нижче, може призвести д = 86; таких видів взаємодії.=

Анти = 93;олінергічн&#= 1110; засоби. Посилен&= #1085;я побічних реакцій (сплутаніст= 00; свідомості = 10; галюцинаціo= 1;), антихолінеl= 8;гічних засобів (таких як тригексилфk= 7;нідил, бензатропіl= 5;, скополамін, біпериден, орфенадрин тощо).

Симп = 72;томіметики з прямою діє= 102; на ЦН= С. = Поси = 83;ення основної ді= 11; амантадину. =

Алко = 75;оль. З&= #1085;иження переносимоl= 9;ті алкоголю.=

Лево = 76;опа (протипаркі = 85;сонічний препа= ;рат). В&= #1079;аємне посилення терапевтичl= 5;ої дії. Отже, леводопу можна призначати одночасно з амантадиноl= 4;.

Інші протипаркіl= 5;сонічні засоби. Меманти&= #1085; може посилювати дію й побічн= 110; ефекти амантадину (важливо звернути увагу на розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з мемантино = 84;.

Інші лікарські засоби. Одночас&= #1085;е застосуванl= 5;я сечогінних засобів тип = 91; тріамтерен/ = 75;ідрохлорот&#= 1110;азид може призвести д = 86; зниження виведення амантадину із плазми, що призводить до утворенн= 03; токсичної концентрацo= 0;ї останнього = 74; плазмі. Отже, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цієї комбінації.

Протипо&= #1082;азане одночасне застосуванl= 5;я амантадину = 10; лікарських засобів, які подовжують QT-&= #1110;нтервал. До них належать:=

– певні антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA (наприклад квінідин, дизопіраміk= 6;, прокаїнаміk= 6;) і класу III (наприклад аміодарон, соталол);

– певні нейролептиl= 2;и (наприклад тіоридазин, хлорпромазl= 0;н, галоперидоl= 3;, пімозид);

– певні трициклічнo= 0; і тетрацикліm= 5;ні антидепресk= 2;нти (наприклад амітриптилo= 0;н);

– певні антигістамo= 0;нні препарати (наприклад астемізол, терфенадин);

– певні макролідні антибіотикl= 0; (наприклад еритроміциl= 5;, кларитроміm= 4;ин);

– певні інгібітори гірази (наприклад спарфлоксаm= 4;ин);

– азо= 083;ові протигрибкl= 6;ві та інші препарати, т= 072;кі як будипін, галофантриl= 5;, котримоксаk= 9;ол, пентамідин, цизаприд і бепридил.

Особ = 83;ивості застосуванl= 5;я.

Нео= 073;хідно дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при застосуванl= 5;і препарату пацієнтам з:

– психозами;=

– порушенням функції печінки;

– тиреотоксиl= 2;озом;

– рецидивною екземою;

– гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози;

– вузькокутоk= 4;ою глаукомою;=

– нирковою недостатніl= 9;тю (різної тяжк= 086;сті); існує ризик кумуляції амантадину внаслідок порушення ниркової фільтрації (див. також розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»);

– ажитацією або сплутаністn= 2; свідомості;

– синдромом делірію або екзогенним психозом в анамнезі;=

– при одночасномm= 1; лікуванні мемантином (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»);

– при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з лікарськи = 84;и засобами, як= 110; впливають н = 72; ЦНС (див. розд&= #1110;л «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

П&= #1077;ред початком, а також через 1 і 3 тижні ліку&= #1074;ання слід зробит = 80; ЕКГ (50 мм/с) та частотну ко = 88;екцію часу QT (QTc) за Bazett, що визначаєтьl= 9;я вручну. Таку ЕКГ необхідно робити пере = 76; будь-яким на= 089;тупним збільшенняl= 4; дози та чере= 079; 2 тижні після нього. Надал= 110; ЕКГ необхідно проводити я = 82; мінімум оди = 85; раз на рік. Лікування н = 77; можна розпочинатl= 0; або слід припинити, якщо вихідн = 77; значення QTс перевищує 420 мс, при збіль&#= 1096;енні QT на понад 60 мс під час лікування препаратом або якщо значення QTc більше 480 мс, а також у разі наявності видимих на ЕКГ U-хвиль.

П&= #1072;цієнти з ризиком електролітl= 5;ого дисбалансу внаслідок, наприклад, лікування діуретикамl= 0;, із частим блюванням та/або діаре= 108;ю, пацієнти, як= 110; приймають інсулін у кризових ситуаціях, або пацієнт = 80; з нирковими або анорексичнl= 0;ми порушеннямl= 0; повинні про = 93;одити обстеження та контроль лабораторнl= 0;х параметрів = 10; відповідне поповнення = 77;лектроліті&#= 1074;, особливо калію й магнію.

У разі виникнення таких симптомів, я= 082; прискорене серцебиття, запаморочеl= 5;ня або неприто = 84;ність, лікування амантадиноl= 4; необхідно негайно припинити й спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; протягом 24 годин щодо подовження інтервалу QT. Якщо подовження інтервалу QT відсутнє, можна відновити лікування п = 88;епаратом, враховуючи протипоказk= 2;ння та взаємоді= 11;.

У пацієнтів з електрокарk= 6;іостимулят= 086;рами точне визначення часу QT неможливе, тому рішенн= 03; про застосуванl= 5;я амантадину потрібно приймати індивідуалn= 0;но після консу = 83;ьтації з кардіологоl= 4;.

Д&= #1086;даткове застосуванl= 5;я амантадину для профіла = 82;тики й лікування грипу, спричиненоk= 5;о вірусом А, не рекомендуєm= 0;ься через ризик передозуваl= 5;ня.

Лік= 091;вання амантадиноl= 4; не можна припиняти раптово, оскільки це може призвести д = 86; погіршення хвороби Паркінсона, появи симптомів, притаманниm= 3; злоякісномm= 1; нейролептиm= 5;ному синдрому, а також розвитку ко = 75;нітивних порушень, таких як: кататонія, с= 087;лутаність свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, погіршення психічного стану, марення.

Не слід різко припиняти прийом амантадину пацієнтам, які одночасно застосовуюm= 0;ь нейролептиl= 2;и, у зв’язку з можливим ризиком розвитку ін = 76;укованої нейролептиl= 2;ом кататонії.

Повідомлял= ;ося про суїцидальнo= 0; спроби та су= 111;цидальні думки у пацієнтів при застосу = 74;анні амантадину. = 055;ацієнти повинні перебувати під наглядо = 84; для виявлення ознак суїцидальнl= 0;х думок і поведінки т = 72; призначати, якщо потрібно, ві= 076;повідне лікування.

Пацієнтам (та особам, які доглядають за пацієнта = 84;и) слід попереджатl= 0;, що при появі ознак суїцидальнl= 0;х думок або поведінки слід негайн = 86; звернутися по медичну допомогу.=

З метою попередженl= 5;я виникнення суїцидальнl= 0;х думок та намірів препарат необхідно призначати = 91; мінімальниm= 3; ефективних дозах.

У деяких пацієнтів при тривалому застосуванl= 5;і препарату можуть виникнути периферичнo= 0; набряки. Це слід брати д= 086; уваги особа = 84; з хронічною серцевою недостатніl= 9;тю.

Препара&= #1090; не застосовувk= 2;ти пацієнтам із закритокутl= 6;вою глаукомою.

Препара&= #1090; містить лактозу, том= 091; пацієнтам з рідкісними спадковими формами непер= ;еносимості галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не слід застосовувk= 2;ти амантадин.=

Заст = 86;сування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Амантадин l= 7;ротипоказа= 085;о приймати вагітним і жінкам, які планують вагітність. Препарат протипоказk= 2;ний у період годування груддю, оскільки ві = 85; проникає у грудне молоко. У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату г = 86;дування груддю слід припинити.

Здат = 85;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Аман= тадин може знижувати концентрацo= 0;ю уваги та шви= 076;кість реагування, спричиняти запаморочеl= 5;ня, зниження гостроти зору, тому пацієнтів слід попереджатl= 0; про потенційну небезпеку при керуванні автомобілеl= 4; або роботі з іншими механізмамl= 0;.

&nb= sp;

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Таблетк&= #1080; необхідно приймати дорослим внутрішньо, = 079; невеликою кількістю рідини, післ= 103; їди, бажано вранці та/аб= 086; вдень. У зв’язку з можливим активуючим впливом на центральну нервову систему (ЦНС) останню дозу препарату рекомендоk= 4;ано приймати не = 087;ізніше 16-ої години.

Разова і добова доза.

Д&= #1086;тримуючись вищезазначk= 7;них застережниm= 3; заходів і враховуючи протипоказk= 2;ння, можна запобігти загрозливіl= 1; для життя побічній реакцій – хаотичній п = 86;ліморфній шлуночковіl= 1; тахікардії.

Л&= #1110;кування пацієнтів і = 79; синдромом Паркінсона = 81; порушеннямl= 0; рухової активності, що спричине = 85;і застосуванl= 5;ям лікарських засобів, слі= 076; проводити поступово, дотримуючиl= 9;ь дозування відповідно до терапевтичl= 5;ого ефекту.

Лікуван&= #1085;я слід розпочинатl= 0; з прийому 1 та&= #1073;летки (100 мг амантадину сульфату) препарату Амантин на добу у перші 4 – 7 днів з подальшим збільшенняl= 4; добової доз = 80; на 1 таблетку раз на тиждень до досягнення ефективної терапевтичl= 5;ої дози.

З&= #1072;звичай ефективна доза становить 1 – 3 таблетки дв= 10;чі на добу (200 – 600 мг амантадину сульфату).

Л&= #1110;тнім пацієнтам, зокрема при станах ажит = 72;ції, сплутаностo= 0; свідомості або синдром = 72;х делірію, рекомендує= ;ться добова доза&nbs= p; 100 мг (1 таблетк = 72;). Якщо така доза не буде ефективною, її можна обережно збільшити д = 86; 200 мг на добу під наглядо = 84; лікаря.

П&= #1088;и комбінованl= 6;му лікуванні з іншими прот = 80;паркінсоні&#= 1095;ними засобами дозу слід пі= 076;бирати індивідуалn= 0;но.

Д&= #1083;я пацієнтів, яких раніше лікували амантадиноl= 4;, розчином дл= 03; ін’єкцій, початкова д = 86;за повинна бут = 80; вищою.

П&= #1088;и різкому погіршенні паркінсоніm= 5;них симптомів при акінетичноl= 4;у кризі необхідно призначити введення розчину амантадину сульфату.=

Пацієнт&= #1080; з нирковою недостатніl= 9;тю.

Д&= #1086;зи для пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю потрібно адаптувати відповідно до швидкост= 10; клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ), як показ= ано в таблиці:

&nb= sp;

Ш= ;КФ (мл/хв)

Д= ;оза амантадину сульфату (мг)=

І= ;нтервал між прийомами доз амантадину сульфату

80 = 211; 60

100

К= ;ожні 12 годин

60 = 211; 50

200 і 100*

К= ;ожного наступного дня*

50 = 211; 30

100

1 раз на добу

30 = 211; 20

200

2 рази на тиждень

20 = 211; 10

100

3 рази на тиждень

< 10 і пацієнти, які перебувают= 100; на гемодіаліз= 110;

200 і 100

1 раз на тиждень або

1 раз кожні 2 тижні

* Досягаєтьсn= 3; шляхом прийому по черзі 1 раз по 1 таблетці і 1 раз по 2 таблетки по 100 мг амантади = 85;у сульфату.=

&nb= sp;

Ш&= #1074;идкість клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ) можна приблизно обчислити з = 72; допомогою такого рівняння:=

_cr

д&= #1077;,

Сl= _cr – кліренс креатиніну = 74; мл/хв;

к&= #1088;еатинін – креатинін сироватки в мг/100 мл.

&nb= sp;

К&= #1083;іренс креатиніну, що обчислюєтьl= 9;я відповідно до даного виразу, застосовуєm= 0;ься виключно до чоловіків (відповідне значення дл= 03; жінок становить 85 % даного значення) і м&#= 1086;же бути прирівняниl= 1; до кліренсу інсуліну дл= 03; визначення ШКФ (120 мл/хв дл= 03; дорослих).

А&= #1084;антадин діалізуєтьl= 9;я слабко (приблизно 5 %).=

Т&= #1088;ивалість лікування залежить ві = 76; природи і тяжкості перебігу захворюванl= 5;я і визначаєт= 00;ся лікарем. Пацієнти не повинні сам = 86;стійно переривати лікування.=

С&= #1083;ід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому випадку у па= 094;ієнтів із хворобою Паркінсона можливе пос = 80;лення екстрапіраl= 4;ідних симптомів, я= 082;і іноді включають акінетичниl= 1; криз, і ефект припинення прийому іноді може проявлятисn= 3; у вигляді делірію.

&nb= sp;

Д&= #1110;ти.

Досвід застосуванl= 5;я амантадину дітям недостатніl= 1;, тому препарат не застосовуюm= 0;ь даній віковій категорії.

Пере = 76;озування.=

Завжди необхідно враховуватl= 0; можливість багаторазоk= 4;ої інтоксикацo= 0;ї, наприклад п = 88;ийом більш ніж одного препарату з метою суїци = 76;у.

С= ;имптоми. Значне місце при передозуваl= 5;ні амантадиноl= 4; займають симптоми гострого то = 82;сичного психозу у вигляді сплутаностo= 0; свідомості із зоровими галюцинаціn= 3;ми, що іноді включають кому й міоклонію т = 72; можуть спостерігаm= 0;ися після одночасногl= 6; прийому амантадину та інших протипаркіl= 5;сонічних препаратів. Надмірне збудження, тремор, атаксія, затуманеннn= 3; зору, летаргія, депресія, дизартрія, н= 077;рвово-м’язо= ві порушення, г= 110;перрефлекс&= #1110;я, руховий неспокій, судоми, екст= 088;апірамідні явища, торсійні спазми, розш= 080;рення зіниць, дисф= 072;гія, сплутаністn= 0; свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, делірій, міоклонус, нудота, блювання, сухість у роті, гіпервентиl= 3;яція, набряк легенів, дихальна недостатніl= 9;ть, респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром, гіпертонія, серцева аритмія, тахікардія, напад стенокардіo= 1;, зупинка серцевої діяльності.

Можливе порушення функції нирок, у тому числі підвищення азоту сечовини і зниження кл= 10;ренсу креатиніну, затримка сечі.

Лік= 091;вання. Спеціа= льне медикаментl= 6;зне лікування а = 73;о антидот невідомі. Дл= 103; запобіганнn= 3; всмоктуванl= 5;ю препарату необхідно викликати блювання та/= 072;бо промити шлунок (якщо пацієнт притомний), застосовувk= 2;ти активоване вугілля. У разі загрозливоo= 1; для життя інтоксикацo= 0;ї необхідні реанімаційl= 5;і заходи. Нео= 073;хідно вжити терапевтичl= 5;их заходів, забез= печити підтримку життєво важливих функцій організму, адекватну гідратацію, можливо, седацію, заходи прот = 80; судом та аритмій. Дl= 3;я лікування описаних вище нейротоксиm= 5;них симптомів можна застосовувk= 2;ти внутрішньоk= 4;енне введення фізостигміl= 5;у в дозі 1–2 мг кожні 2 годин&#= 1080; для доросли = 93; та від 2 × 0,5 мг з інтервалом 5= 211;10 хвилин до максимальнl= 6;ї дози 2 мг для дітей.

Рек= 086;мендується ретельний контроль за пацієнтами = 79; ризиком под = 86;вження інтервалу QT і виникнення хаотичної поліморфноo= 1; шлуночковоo= 1; тахікардії, наприклад з електролітl= 5;им дисбалансоl= 4; (зокрема гіп= 086;каліємією й гіпомагнієl= 4;ією) або брадикардіn= 8;ю. Через низьк = 91; здатність амантадину до діалізу (майже 5%) гемодіаліз не рекомендуєm= 0;ься.

=

П&= #1086;бічні реакції.

Побі= чні реакції на амантадин, щ= 086; частіше бувають легкого сту = 87;еня і мають минущий характер, як правило, з’я= 074;ляються протягом 2 – 4 д= ;нів від початку лікування і швидко мина= 02;ть після припинення прийому препарату.=

до < 1/10); нечасто (> 1/1000 = до < 1/100); рідко (> 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (= < 1/10 000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

З боку психік = 80;: част= 086; – порушення сну й психічна ажитація.=

У пацієнтів (особливо літніх), схильних до = 087;сихічних розладів, пр= 080; сумісному застосуванl= 5;і з антихолінеl= 8;гічними препаратамl= 0; можуть розпочатисn= 0; параноїдні екзогенні психози, які супроводжуn= 2;ться зоровими га = 83;юцинаціями. Побічні реакції такого типу можуть спос = 90;ерігатися частіше, якщ= 086; препарат Ам = 72;нтин приймають в комбінації = 79; іншими протипаркіl= 5;сонічними препаратамl= 0; (такими як леводопа, бромокриптl= 0;н або мемантин).

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: дуже рідко – тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія.

З боку нервової системи: часто – рухові порушення; н= ;ечасто – запамороч = 77;ння, ортостатичl= 5;і порушення; рідко – затуманениl= 1; зір; дуже рідко – епілептичнo= 0; напади, як правило, після лікування дозами, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні, симптоми міоклонії т = 72; периферичнo= 0; нейропатії, тривожністn= 0;, головний біль, сонлив= 110;сть, безсоння, слабкість, г= 072;рячка, а&= #1090;аксія, нечітке мовлення, погіршення концентрацo= 0;ї уваги, драті= 074;ливість, депресія, па= 088;естезія, сплутаністn= 0; свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, тремl= 6;р, дискінезіn= 3;, ступор, суїцидальнo= 0; думки та наміри, злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром, делірій, ста= 085; гіпоманії т = 72; манії, галюцинаціo= 1;, нічні кошмари.

З боку органі = 74; зору: рідко – затуманениl= 1; зір*; дуже рідко – тимчасова втрата зору*, підв= 080;щена чутливість до світла, ур&#= 1072;ження рогівки (точкове субепітеліk= 2;льне помутніння, яке може бут= 080; пов’язане з поверхневиl= 4; точковим кератитом), н&#= 1072;бряк епітелію рогівки, зниження гостроти зору, окулог= 110;рні кризи, мідріаз; невідомо – наб&#= 1088;як рогівки, зникає післ= 03; припинення = 83;ікування.

З боку серцев = 86;ї системи: дуже рідко – серцева аритмія (шлуночкова = 090;ахікардія, фібриляція шлуночків, хаотична поліморфна шлуночкова тахікардія = 81; подовження інтервалу QT), ортостатич= ;на гіпотензія, тахіl= 2;ардія, периферичнo= 0; набряки, серцева недостатніl= 9;ть. Причиною виникнення більшості цих випадкі = 74; було передозуваl= 5;ня, одночасне застосуванl= 5;я певних лікарських засобів або інші фактор = 80; ризику (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). &#= 1057;ерцева аритмія з тахікардієn= 2;.

З боку судинної системи: часто – ортостатичl= 5;а дисрегуляцo= 0;я.

З боку травного тракту: часто – ну&= #1076;ота, відчуття сухості у роті; нечаст= 086; -<= /span> анорексія, блювання, запор, понос, оборотне підвищення активності печінкових ферментів.

З боку шкір = 80; та підшкірної клітковини: часто – «мармурова&raqu= o; шкіра (поява сітчасто-го = 83;убуватого відтінку шк= 10;ри), асоційованk= 2; іноді з набряком гомілковосm= 0;опного суглоба; дуж= 077; рідко – шкірн= 10; висипання, відчуття свербежу, пo= 0;двищене потовиділk= 7;ння, підви= ;щена фоточутливo= 0;сть, екзематознl= 0;й дерматит.=

З боку скелетно-м= ’язової та сполучної тканин: може виникати рабдоміоліk= 9;. Слід проводити ретельний моніторинг = 89;тану пацієнтів. Якщо спостерігаn= 2;ться симптоми, в т. ч. міалгія, відчуття слабкості, підвищений рівень креатинкінk= 2;зи (креатинфос = 92;окінази) або підвищений рівень міоглобіну = 91; крові та сечі, слід припинити застосуванl= 5;я цього лікарськогl= 6; засобу та вжити відпо = 74;ідних заходів. Крі= 084; того, слід бути обереж = 85;ими через можливість розвитку гострої ниркової недостатноl= 9;ті внаслідок рабдоміоліk= 9;у.

З боку сечостатевl= 6;ї системи: часто – затримка сечі у хвори= 093; з гіперплаз= 10;єю передміхурl= 6;вої залози, нетримання сечі, зміна лібідо.

Інші: реакції гіперчутлиk= 4;ості при непереносиl= 4;ості будь-якого компонента препарату.

*Необхідний огляд офтальмолоk= 5;а, як тільки з’= 103;вляться симптоми втрати гостроти зо = 88;у або помутніння зору, для того, щоб виключити можливий набряк рогівки (див. розділ «Особливі заходи безпеки»).

Терм= 10;н придатностo= 0;.

3 роки.=

Збер= 10;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці, в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °C.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6 блістерів в картонній пачці.

i= 0;атегорія відпуску. За рецептом.=

h= 2;иробник. ТОВ «Фарма Старт».

i= 2;ісцезнаход= 078;ення виробника т = 72; адреса місц= 03; впровадженl= 5;я його діяльн = 86;сті.

i= 9;країна, 03124, м. Київ, бул<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"= Times New Roman",serif; mso-ansi-language:RU'>ьвар Ва= 094;лава Гавела, 8.

У разі виникнення побічних ефектів та запитань щодо безпек = 80; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу просимо звертатися до відділу фармаконагl= 3;яду ТОВ «АСІНО УКРАЇНА» за адресою: бул= 100;вар Вацлав= 072; Гавела, 8, м. Київ, 0312= 4, тел/факс:+38 044 281 2333.

Ш= ;КФ (мл/хв)	Д= ;оза амантадину сульфату (мг)=	І= ;нтервал між прийомами доз амантадину сульфату
80 = 211; 60	100	К= ;ожні 12 годин
60 = 211; 50	200 і 100*	К= ;ожного наступного дня*
50 = 211; 30	100	1 раз на добу
30 = 211; 20	200	2 рази на тиждень
20 = 211; 10	100	3 рази на тиждень
< 10 і пацієнти, які перебувают= 100; на гемодіаліз= 110;	200 і 100	1 раз на тиждень або 1 раз кожні 2 тижні