MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D222F3.E67B4000" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D222F3.E67B4000 Content-Location: file:///C:/680B9AD0/UA118690101_5E50.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для мед&=
#1080;чного
застосуванl=
5;я
лікарс=
1100;кого
засобу
ГІНГІ=
;УМ
(GINGIUM)
Скл=
;ад:
діюча
речовина: 1
таблетка
містить
сухого
екстракту (35-67 : 1),
отриманого
=
79;
листя гінкг
=
86;
білоба (Ginkgo biloba leaves), 80 мг або 120 мг; е&=
#1082;страгент:
ацетон 60 % (м/м), г&=
#1083;юкози
сироп*;
*- інертний
компонент
для
отримання
екстракту;
допомі=
1078;ні
речовини: лакто=
;зи
моногідрат,
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблет=
082;и,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
для
випуску
серії: овальні,
двоопуклі
таблетки,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою, о=
076;норідні
кольору охр
=
80;
з рискою з
обох боків;
<=
i>для термінm=
1;
зберігання: овальні,
двоопуклі
таблетки,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою,
кольору охр
=
80;
з охристо-ко=
088;ичневими
вкрапленняl=
4;и
з рискою з
обох боків і
гладенькою
поверхнею.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Засоби, що
застосовуюm=
0;ься
при деменці=
11;.
Код АТХ N06D<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> X02.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Чисельl=
5;і
механізми, щ=
086;
лежать в
основі тера
=
87;евтичного
ефекту,
наразі у
людей не дос=
083;іджені.
Фармак=
1086;кінетика.
Д=
110;юча
речовина –
стандартизl=
6;ваний
екстракт,
отриманий з
листя гінкг
=
86;
білоба: 24 % гетk=
7;розидів
та 6 % ди- та
сесквітерпk=
7;нів
(гінкголіди A, B
і C і
білобалід).
У
людини були
описані лиш
=
77;
фармакокінk=
7;тичні
параметри
терпенової
фракції.
Б= 110;одоступніс&= #1090;ь гінкголідіk= 4; А, B і білобалі= дів при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і становить 80-90 %. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; протягом 1-2 годин; періоди напіввиведk= 7;ння становлять приблизно від 4 годин (білобалід, г= 1110;нкголід А) до 10 годин (гінкголід В).<= o:p>
Ці
речовини в
організмі н
=
77;
розпадаютьl=
9;я
та практичн
=
86;
повністю
виводяться
=
79;
сечею, а
незначна
кількість
виводиться
=
79;
калом.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Симптомати&=
#1095;не
лікування
когнітивниm=
3;
розладів у
пацієнтів
літнього
віку, за
винятком
пацієнтів і
=
79;
підтверджеl=
5;ою
деменцією,
хворобою
Паркінсона,
когнітивниl=
4;и
розладами
ятрогенногl=
6;
походження
або такими,
що виникли
внаслідок
ускладненнn=
3;
депресії,
судинних
порушень,
порушень
обміну
речовин.
Супутнє
лікування
вертиго
вестибулярl=
5;ого
походження
разом із
вестибулярl=
5;ою
реабілітацo=
0;єю.
Симптомати&=
#1095;не
лікування
дзвону у
вухах.
Про=
;типоказанн=
03;.
Гіперчутли&=
#1074;ість
до будь-яког=
086;
компонента
препарату. В=
072;гітність.
Вза=
;ємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препарату з антик=
086;агулянтами<=
/i>
(наприклад,
фенпрокумоl=
5;,
варфарин) аб=
086;
антиа=
грегантами
(наприклад, к=
1083;опідогрель,
ацетилсаліm=
4;илова
кислота та
інші нестер
=
86;їдні
протизапалn=
0;ні
препарати)
ефект
останніх
може
посилитися.
Результати
досліджень
щодо
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з варфарино
=
84;
не свідчать
про
наявність
взаємодії,
проте
рекомендуєm=
0;ься
здійснюватl=
0;
належний мо
=
85;іторинг
на початку
терапії, при
зміні
дозування,
припиненні
застосуванl=
5;я
або заміні
препарату.
Дослідженн&=
#1103;
щодо
взаємодії з талін=
086;лолом
показали, що
екстракт
листя гінкг
=
86;
білоба може =
087;ригнічуват&=
#1080;
активність
Р-глікопрот
=
77;їну
у травному
тракті. Це
може
призводити
до підвищен
=
85;я
рівня лікар
=
89;ьких
засобів у
кишечнику, щ=
086;
метаболізуn=
2;ться
з участю
Р-глікопрот
=
77;їну,
таких як дабігатра
=
85;у
етексилат.
Рекомендуєm=
0;ься
з
обережністn=
2;
комбінуватl=
0; лікарські
засоби, що
містять екстр=
акт
листя гінкг
=
86;
білоба та
дабігатран.
В одному з
досліджень
взаємодії
було встано
=
74;лено,
що Сmax <=
/span>ніфедипін=
091;
підвищувалk=
2;ся
при
супутньомm=
1;
застосуванl=
5;і
з екстракто
=
84;.
У деяких осі=
073;
підвищення
=
76;осягало
100 %, що призвод
=
80;ло
до
запаморочеl=
5;ня
та посиленн=
03;
ступеня
тяжкості
припливів.
Одночасне
застосуванl=
5;я
препk=
2;ратів,
що містять
екстракт
листя гінкг
=
86;
білоба та ефавіренз,
не
рекомендуєm=
0;ься;
концентрацo=
0;я
ефавірензу
=
91;
плазмі кров=
10;
може
знижуватисn=
3;
в результат=
10;
індукції CYP3A4.
Рівень
концентрацo=
0;ї
мідаз=
оламу
змінювався
після супут
=
85;ього
застосуванl=
5;я
з екстракто
=
84;
листя гінкг
=
86;
білоба. Тому
лікарські
засоби, що в
основному
метаболізуn=
2;ться
через CYP3A4 і маю=
090;ь
вузький
терапевтичl=
5;ий
індекс, слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
При погірш=
1077;нні
симптомів
захворюванl=
5;я
під час
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу слід
звернутися
до лікаря.
При
патологічнl=
6;
підвищеній
тенденції д
=
86; кровотеч
(геморагічн
=
80;й
діатез), а
також у разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
антикоагулn=
3;нтів
препарат
необхідно
приймати
тільки післ=
03;
консультацo=
0;ї
з лікарем.
Препарати, щ=
;о
містять
екстракт
гінкго
білоба,
можуть
підвищуватl=
0;
схильність
до кровотеч,
тому їх прий=
086;м
слід
припинити з
=
72;
3-4 дні до
хірургічноk=
5;о
втручання.
Рекоме=
1085;дується
уважно
спостерігаm=
0;и
за пацієнта
=
84;и,
які
одночасно
приймають
препарати, щ=
086;
метаболізуn=
2;ться
цитохромом
Р450 3A4.
У
пацієнтів з
епілепсією
=
85;е
можна
виключити
посилення
епілептичнl=
0;х
нападів,
спричинениm=
3;
прийомом
препаратів,
що містять
екстракт
листя гінкг
=
86;
білоба.
Не
рекомендуєm=
0;ься
одночасне
застосуванl=
5;я
препаратів,
які містять
екстракт гі
=
85;кго
білоба, та
ефавірензу.
Пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
дефіцитом л
=
72;ктази
Лаппа або з
синдромом
мальабсорбm=
4;ії
глюкози-гал
=
72;ктози
не слід
приймати пр
=
77;парат,
оскільки ві
=
85;
містить
лактозу.
За
=
89;тосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Вагітніст=
100;.
Ек=
089;тракт з лист&=
#1103;
гінкго
білоба може погіршуват&=
#1080;
агрегацію
тромбоцитіk=
4;,
тому підвищ
=
91;ється
схильність
до кровотеч. Препk=
2;рат
не слід
застосовувk=
2;ти
у період
вагітності.
Годування
груддю. Оскіль=
1082;и
невідомо, чи
проникають
=
82;омпоненти
екстракту в
грудне
молоко, преп=
072;рат
не слід
застосовувk=
2;ти
у період
годування
груддю.
=
Зд
=
72;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дослідk=
8;ення
щодо впливу
на здатніст=
00;
керувати
автомобілеl=
4;
та іншими
механізмамl=
0;
не проводил
=
80;.
Проте деякі =
087;обічні
реакції
(наприклад,
запаморочеl=
5;ня)
можуть
впливати на
здатність
керувати ав
=
90;омобілем
або іншими
механізмамl=
0;,
тому під час
лікування
слід
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
до
з’ясування
індивідуалn=
0;ної
реакції на
препарат.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Призначати по 1 таблетці 80 мг 2-3 рази на добу або по 1 таблетці 120 мг= 1-2 рази на добу. <= /span>Тривалість лікування має становити н = 77; менше 8 тижнів. Чере= 079; 3 місяці тера= 1087;ії необхіднісm= 0;ь подальшого застосуванl= 5;я препарату вирішу&= #1108;ться після консультацo= 0;ї з = span>лікарем.
При
запаморочеl=
5;ні
тривалість
терапії
становить н
=
77;
більше 6-8
тижнів.
Тривалість
лікування
шуму у вухах
– не менше 12
тижнів.
Таб
=
83;етки
ковт=
ати
не ро=
;зжовуюч=
;и,
запи=
ваючи
достатньою
кількістю
рідини (1
склянка вод
=
80;). Табл=
;етки
приймати
незалежно
від прийому
їжі.
Ді
=
90;и.
Не
застосовувk=
2;ти
дітям.
Пер=
;едозування.
Інформації
щодо
передозуваl=
5;ня
препарату
немає. При
передозуваl=
5;ні
можуть
посилитися
побічні
ефекти.
Поб=
;ічні
реакції.
Побічні
реакції нав
=
77;дено
за частотою
виникнення: дуже
поширені (≥ 1/10),
поширені (≥ 1/100, < 1/10),
непоширені (=
805;
1/1000, < 1/100), рідко
поширені (≥ 1/10000, =
<
1/1000), дуже рідко
поширені (< 1/10000), =
1095;астота
невідом
=
72;
(частота не
може бути
оцінена
через відсу
=
90;ність
даних).
З
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: ча
=
89;тота
невідома – п=
086;відомлялос&=
#1103;
про
виникнення
кровотеч в о=
082;ремих
органах (очі,
ніс,
церебральнo=
0;
та
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі).
З
боку імунно=
11;
системи: ча
=
89;тота
невідома – р=
077;акції
гіперчутлиk=
4;ості
(включаючи
анафілактиm=
5;ний
шок,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, &=
#1082;ропив’янку=
;,
задишку).
З боку
нервової
системи: ду
=
78;е
поширені – г=
086;ловний
біль;
поширені – з=
072;памороченн&=
#1103;;
частота
невідома –
З боку травного тракту: по= 096;ирені – діарея, абдомінальl= 5;ий біль, нудота, блювання.<= o:p>
З
боку шкіри: =
i>ч&=
#1072;стота
невідома – а=
083;ергічні
реакції (еритем=
1072;,
набряк,
висипи,
свербіж,
екзема).
При
виникненні
будь-яких по=
073;ічних
реакцій слі
=
76; припинити
прийом
препарату т
=
72;
звернутися
до лікаря.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 3
роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
072;ти
при темпера
=
90;урі
не вище 30 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Зберіг=
072;ти
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 10 таблето
=
82;
у блістері;
по 3 (10 ´ 3) або 6 (10 ´ 6), або 12 (10
Катего=
1088;ія
відпуску. Б&=
#1077;з
рецепта.
Виробн=
1080;к.
Салютас
Фарма ГмбХ.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Отто-во=
1085;-Гюріке-Аллk=
7;є
1, 39179, Барлебен,
Німеччина.