MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01CF295D.F0E60EE0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01CF295D.F0E60EE0 Content-Location: file:///C:/6811D682/UA131690201_B42B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>
для
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
КЛІНДАМІЦИ&=
#1053;-МІП
150 мг/мл
(CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml)
Скла=
;д:
діюча
речовина:
clindamycin;
1 мл
розчину
містить
кліндаміциl=
5;у
150 мг у вигляді
кліндаміциl=
5;у
фосфату;
допоміжні
речовини: динаm=
0;рію
едетат,
натрію
гідроксид, с=
087;ирт
бензиловий, =
074;ода
для ін’єкці
=
81;.
Лікарська
форма. Розч=
;ин
для ін’єкці
=
81;.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група. Анти=
;бактеріаль
=
85;і
засоби для
системного
=
79;астосуванн=
1103;.
Макроліди,
лінкозамідl=
0;
та стрептог
=
88;аміни.
Код АТС =
J01F
F01.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Пока=
;зання.
Кліндам&=
#1110;цин
є ефективни
=
84;
засобом при
лікуванні
нижчезазнаm=
5;ених
інфекцій,
якщо вони
спричинені
чутливими д
=
86;
нього
анаеробнимl=
0;
бактеріями
або штамами
грампозитиk=
4;них
аеробних
бактерій,
таких як
стрептококl=
0;,
стафілококl=
0;
і пневмокок
=
80;,
а також чутл=
080;вими
до
кліндаміциl=
5;у
різновидамl=
0; Chlamydia trachomatis.
•Інфе&=
#1082;ції
ЛОР-органів,
у тому числі
тонзиліт,
фарингіт,
синусит,
запалення
середнього
=
74;уха
і скарлатин
=
72;.
• =
Інфе&=
#1082;ції
дихальних
шляхів, у
тому числі б=
088;онхіт,
пневмонія,
емпієма
плеври і
абсцес леге
=
85;і.
• =
Інфе&=
#1082;ційні
захворюванl=
5;я
шкіри і м’як=
080;х
тканин, у
тому числі
вугри,
фурункули, ц=
077;люліт,
імпетиго,
абсцеси,
інфіковані
рани;
специфічнo=
0;
інфекційні
процеси шкі
=
88;и
і м’яких
тканин, такі
як бешиха і
пароніхія
(панарицій),
спричинені
чутливими д
=
86;
цього препа
=
88;ату
збудниками.
• =
Інфе&=
#1082;ційні
захворюванl=
5;я
кісток і
суглобів, у
тому числі
остеомієліm=
0;
і септичний
артрит.
• =
Гіне&=
#1082;ологічні
інфекції,
включаючи
ендометрит,
інфекції
піхвової
манжетки,
тубооваріаl=
3;ьні
абсцеси,
сальпінгіт =
10;
запальні за
=
93;ворювання
органів таз
=
91;,
якщо препар
=
72;т
призначаєтn=
0;ся
у поєднанні =
079;
відповідниl=
4;
антибіотикl=
6;м,
активним
відносно
грамнегатиk=
4;них
аеробних
збудників. У
випадку інф
=
77;кцій
шийки матки,
спричинюваl=
5;их
Chlamydia trachomatis, монотер&=
#1072;пія
кліндаміциl=
5;ом
є ефективно=
02; для
ерадикації
збудника.
• =
Інтр&=
#1072;абдоміналь=
;ні
інфекції, у
тому числі
перитоніт і
абсцеси
черевної
порожнини (у
поєднанні з
іншими
антибіотикk=
2;ми,
які діють на
грамнегатиk=
4;ні
аеробні
бактерії).
• =
Септ&=
#1080;цемія
і ендокарди
=
90;.
Ефективніс&=
#1090;ь
кліндаміциl=
5;у
для лікуван
=
85;я
ендокардитm=
1;
підтверджеl=
5;а
тоді, коли
кліндаміциl=
5;
виявляв
бактерицидl=
5;у
активність
=
87;роти
інфекційниm=
3;
агентів при
тестуванні in vitro
відповідниm=
3;
одержаних
концентрацo=
0;й
сироватки.
• =
Інфе&=
#1082;ції
ротової
порожнини,
такі як пері=
086;донтальний
абсцес і
періодонтиm=
0;.
• =
Токс&=
#1086;плазмовий
енцефаліт у
хворих на СН=
030;Д
(зокрема, у
поєднанні з
піриметаміl=
5;ом
у пацієнтів =
079;
непереносиl=
4;істю
стандартноo=
1;
терапії).
• =
Пнев&=
#1084;оцистна
пневмонія у
хворих на
СНІД (може
застосовувk=
2;тись
у комбінаці=
11;
з примахіно
=
84;).
Пацієнтам з
непереносиl=
4;істю
звичайного
=
83;ікування
або
недостатньl=
6;ю
чутливістю
=
76;о
нього
можна
застосовувk=
2;ти
кліндаміциl=
5;
з примахіно
=
84;.
• =
Проф&=
#1110;лактика
ендокардитm=
1;
у пацієнтів,
чутливих аб
=
86;
алергізоваl=
5;их
до
пеніциліну(=
10;в).
• =
Проф&=
#1110;лактика
ранової
інфекції пр
=
80;
оперативниm=
3;
втручаннях
=
91;
ділянці
голови і шиї.=
span>
Кліндаміциl=
5;у
фосфат,
розчинений
=
91;
звичайному
сольовому
розчині,
застосовуюm=
0;ь
для
інтраопераm=
4;ійного
зрошення
хірургічноo=
1;
ділянки.
• =
Попе&=
#1088;едження
перитоніту =
10;
інтраабдомo=
0;нальних
абсцесів
після
перфорації =
10;
посттравмаm=
0;ичної
контамінацo=
0;ї
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
аміноглікоk=
9;идними
антибіотикk=
2;ми
(гентаміцин
=
86;м
або
тобраміцинl=
6;м).
Прот=
;ипоказання.
Підв=
;ищена
чутливість
до
кліндаміциl=
5;у,
лінкоміцинm=
1;
або до
будь-якого
компонента
препарату.
Спос=
;іб
застосуванl=
5;я
та дози.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
дорослих (вн=
091;трішньовен&=
#1085;о
або
внутрішньоl=
4;’язово).
Звичайні
дози
Кліндаміциl=
5;у-МІП
для
лікування
дорослих у
випадках
інтраабдомo=
0;нальної
інфекції,
тазової
інфекції у
жінок та
інших ускла
=
76;нених
або тяжких
інфекцій
становлять 2400=
-2700
мг на добу,
розподіленo=
0;
на 2, 3 або 4 рівн=
110;
дози. Для
лікування
інфекцій з
легшим пере
=
73;ігом,
спричинениm=
3;
високочутлl=
0;вими
до
кліндаміциl=
5;у
мікроорганo=
0;змами,
можуть бути
застосованo=
0;
нижчі дози: 1200-1800
мг на добу, ро&=
#1079;поділені
на 3 або 4
введення.
Для
лікування
інфекцій з
тяжким
перебігом
можуть бути
застосованo=
0;
дози до 4800 мг н
=
72;
добу.
Заст=
;осування
разової доз
=
80;
внутрішньоl=
4;’язово
понад 600 мг не
рекомендовk=
2;не.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
дітей віком =
074;ід
1 місяця
(внутрішньо
=
74;енно
або
внутрішньоl=
4;’язово).
20-40
мг/кг на добу,
розподіленl=
0;х
на 3 або 4 введе=
;ння.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
літніх
хворих.
Немає
потреби
змінювати
дозування
для літніх
пацієнтів.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
хворих з нир=
082;овою
недостатніl=
9;тю.
Немає
потреби
змінювати
дозування
для хворих з
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
хворих з печ=
110;нковою
недостатніl=
9;тю. Немає
потреби
змінювати
дозування
для хворих з
печінковою
недостатніl=
9;тю.
Дозуван
=
85;я
за окремими
показаннямl=
0;.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
інфекції, сп=
088;ичиненої
бета-гемолі
=
90;ичним
стрептококl=
6;м.
Застосовувk=
2;ти
вищезазначk=
7;ні
дози. Лікува=
085;ня
слід
продовжуваm=
0;и
не менше 10
днів. h=
7;астосуванн=
103;
для
лікування
запальних з
=
72;хворювань
органів
малого таза.
Застосовуюm=
0;ь
900 мг
Кліндаміциl=
5;у-МІП
внутрішньоk=
4;енно
кожні 8 годин
разом із
внутрішньоk=
4;енним
застосуванl=
5;ям
антибіотикk=
2;,
що проявляє
активність
відносно
грамнегатиk=
4;них
аеробів
(наприклад з
гентаміцинl=
6;м
2 мг/кг з подал=
ьшим
зменшенням
до 1,5 мг/кг
кожні 8 годин
для хворих з=
110;
збереженою
функцією
нирок). Внутр=
1110;шньовенне
введення
слід
продовжуваm=
0;и
протягом
щонайменше 4
діб і
щонайменше 48 &=
#1075;один
після появи
клінічного
ефекту. Післ=
103;
парентералn=
0;ного
введення
препарату с
=
83;ід
продовжуваm=
0;и
прийом
кліндаміциl=
5;у
гідрохлориk=
6;у
перорально
по 450-600 мг кожні 6
годин до
завершення
10-14-денного
циклу
терапії.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
токсоплазмl=
6;вого
енцефаліту
=
91;
хворих на
СНІД.
Застосовуюm=
0;ь
кліндаміциl=
5;
внутрішньоk=
4;енно
у дозі 600-1200 мг ко=
жні
6 годин
протягом 2
тижнів, поті=
084;
300-600 мг перорал=
100;но
кожні 6 годин.
Зазвичай
курс терапі=
11;
становить 8-10
тижнів. Доза
піриметаміl=
5;у
становить 25-75
мг
перорально
щоденно
протягом 8-10 ти=
;жнів.
Фолінову ки
=
89;лоту
10-20 мг на добу
призначаютn=
0;
при застосу
=
74;анні
більш
високих доз
піриметаміl=
5;у.
Застосуван&=
#1085;я
для
лікування
пневмонії, с=
087;ричиненої
Pneumocystis carinii, у хворих
на СНІД. В=
;водять
кліндаміциl=
5;
внутрішньоk=
4;енно
600-900 мг кожні 6
годин або 900 мг
кожні 8 годин
протягом 21
дня разом з
примахіном 15-30
мг перораль
=
85;о
один раз на
день
протягом 21
дня.
Застосуван&=
#1085;я
для
профілактиl=
2;и
хірургічноo=
1;
інфекції пр
=
80;
операціях у
ділянці гол
=
86;ви
і шиї. Для
інтраопераm=
4;ійного
зрошення
контаміновk=
2;них
операційниm=
3;
ран у ділянц=
110;
голови і шиї
перед
зашиванням
рани застос
=
86;вують
900 мг
кліндаміциl=
5;у,
розведеногl=
6;
в 1000 мл 0,9 %
розчину
натрію
хлориду.
Зазв=
;ичай
можна
розчинити і
ввести так,
як це
наведено в
таблиці:
Доза |
Кількіс=
1090;ь
розчинника |
Тривалі=
1089;ть
введення |
300 мг |
50
мл |
10
хв |
600 мг |
50
мл |
20
хв |
900 мг |
50-1=
00
мл |
30
хв |
1 200 мг |
100
мл |
40
хв |
&nb=
sp;
Профіла
=
82;тика
ендокардитm=
1;
у пацієнтів,
які мають
надмірну
чутливість
до пеніцилі
=
85;у. Як
альтернатиk=
4;не
лікування
при необхід
=
85;ості
парентералn=
0;ного
застосуванl=
5;я
– 600 мг кліндам=
;іцину
фосфату вну
=
90;рішньовенн=
1086;
за 1 годину до
процедури.
Спосіб
застосуванl=
5;я.
Клін=
;даміцин-MIП
вводять
внутрішньоk=
4;енно
або
внутрішньоl=
4;’язово.
Препарат у
жодному
випадку не
можна вводи
=
90;и
безпосередl=
5;ьо
шляхом ін’є
=
82;ції
внутрішньоk=
4;енно,
а лише після
розведення
шляхом
інфузії (кра=
087;линно).
При
внутрішньоl=
4;’язовому
введенні
разова доза 600
мг кліндамі
=
94;ину
не повинна
бути
перевищена.
Пере=
;д
внутрішньоk=
4;енною
інфузією
розчин пови
=
85;ен
бути
розведений
таким чином,
щоб концент
=
88;ація
не
перевищуваl=
3;а
12 мг кліндамі&=
#1094;ину
на 1 мл
розчину.
Швидкість
інфузії не
повинна
перевищуваm=
0;и
30 мг кліндамі&=
#1094;ину
за хвилину.
За один
прийом (сеан=
089;
інфузії) не
можна
вводити
більше ніж 1200
мг кліндамі
=
94;ину
протягом
години.
Як
розчинник
використовm=
1;ють:
вода для ін’=
108;кцій,
5 % розчин
глюкози,
фізіологічl=
5;ий
розчин або
розчин
Рінгера (див.
також
«Несумісніl=
9;ть»).
Побі=
;чні
реакції.
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи.
Були
відзначені
випадки
транзиторнl=
6;ї
нейтропеніo=
1;
(лейкопенії)
та
еозинофіліo=
1;,
а також
випадки
агранулоциm=
0;озу
і тромбоцит
=
86;пенії,
але при цьом=
091;
не встановл
=
77;но
достовірноk=
5;о
етіологічнl=
6;го
зв’язку між
цими
проявами і
терапією
кліндаміциl=
5;ом.
З боку
імунної
системи.
Було
відзначено
кілька
випадків
анафілактоo=
1;дних
реакцій.
З боку
нервової
системи.
Дисгевзія.
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи.
Було
відзначено
кілька
випадків
зупинки
серця і
дихання та
артеріальнk=
2;
гіпотензія
після
швидкого
внутрішньоk=
4;енного
введення.
Внут=
;рішньовенн
=
77;
введення
може
супроводжуk=
4;атися
розвитком
тромбофлебo=
0;ту.
Ризик виник
=
85;ення
такого
ускладненнn=
3;
можна мінім=
10;зувати
шляхом
глибокого в
=
85;утрішньом’=
1103;зового
введення і
виключення
використанl=
5;я
постійного
внутрішньоk=
4;енного
катетера.
З боку
травної
системи.
Біль у
животі,
нудота,
блювання і
діарея.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи.
Жовтяниця т
=
72;
відхилення
лабораторнl=
0;х
показників
функції
печінки.
Зміни з боку
шкіри. У
деяких
випадках
відзначаєтn=
0;ся
макуло-папу
=
83;ьозне
висипання і
кропив’янкk=
2;.
Генералізоk=
4;ані
кореподібнo=
0;
висипання
легкого і
середнього
ступеня
вираженостo=
0;
− побічна
реакція, що
зустрічаєтn=
0;ся
найчастіше. =
047;
кліндаміциl=
5;ом
були пов’яз
=
72;ні
рідкісні
випадки
мультиформl=
5;ої
еритеми, що н=
1072;гадує
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона.
Досить рідк
=
86;
спостерігаl=
3;ися
свербіж,
вагініт та е=
082;сфоліативн&=
#1080;й
і
везикуло-бу
=
83;ьозний
дерматит.
Було описан
=
86;
кілька
випадків
токсичного
епідермальl=
5;ого
некролізу
протягом
постмаркетl=
0;нгового
спостережеl=
5;ня.
Загальні
розлади та
стан місця
введення.
При
внутрішньоl=
4;’язовому
застосуванl=
5;і
спостерігаl=
3;ися
місцеве
подразненнn=
3;,
біль та
утворення
абсцесу.
Пере=
;дозування.
Пере=
;дозування
при
перевищеннo=
0;
зазначеної
дози дотепе
=
88;
не
спостерігаl=
3;ося.
Гемодіаліз =
10;
перитонеалn=
0;ний
діаліз
неефективнo=
0;.
Специфічниl=
1;
антидот
невідомий.
Заст=
;осування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Безп=
;ека
у період
вагітності
не встановл
=
77;на.
Застосуванl=
5;я
препарату
можливе
тільки післ=
03;
ретельної
оцінки
ризик/корис
=
90;ь. Досі не
існує
доказів
тератогеннl=
6;го
впливу цьог
=
86;
лікарськогl=
6;
засобу.
Клін=
;даміцин
здатний
проходити
крізь плаце
=
85;ту.
Після
багаторазоk=
4;ого
застосуванl=
5;я
концентрацo=
0;я
препарату в
амніотичніl=
1;
рідині
досягає
приблизно 30 %
від
очікуваної
=
82;онцентраці=
1111;
у крові мате=
088;і.
Клін=
;даміцин
проникає у
грудне
молоко в кон=
094;ентрації
0,7-3,8 мкг/мл.
Через
можливість
виникнення
побічних
ефектів
кліндаміциl=
5;у
у дітей
необхідно н
=
72;
період
лікування
припинити
годування
груддю.
Діти=
;.
Клін=
;даміцин-МІП
не можна
застосовувk=
2;ти
недоношениl=
4;
і
новонароджk=
7;ним
через наявн=
10;сть
у складі
препарату
спирту
бензиловогl=
6;.
Особ=
;ливості
застосуванl=
5;я.
К=
;ліндаміцин-=
052;ІП
для ін’єкці
=
81;
містить
бензиловий
спирт, який
може спричи
=
85;ити
летальний
перебіг
Гаспінг-син
=
76;рому
у недоношен
=
80;х
новонароджk=
7;них.
Л=
;ікування
кліндаміциl=
5;ом,
як і
лікування м
=
72;йже
всіма іншим
=
80;
антибіотикk=
2;ми,
може супров
=
86;джуватися
розвитком
тяжкої форм
=
80;
псевдомембl=
8;анозного
коліту, що
може призве
=
89;ти
до загибелі
пацієнта.
Отже, важлив=
086;
передбачатl=
0;
цей діагноз =
091;
хворих, у
яких виникл
=
72;
діарея післ=
03; застосуван&=
#1085;я
антибактерo=
0;альних
препаратів.
Л=
;ікування
із
застосуванl=
5;ям
антибактерo=
0;альних
препаратів
пригнічує
життєдіяльl=
5;ість
нормальної
флори
товстої
кишки, що мож=
1077;
спричинити
швидке
розмноженнn=
3;
клостридій.
Проведені
дослідженнn=
3;
вказують на
те, що токсин=
1080;,
які
виробляютьl=
9;я
клостридіяl=
4;и,
особливо Сlostridium difficile, є
найважливіm=
6;ою
і
безпосередl=
5;ьою
причиною
розвитку
коліту,
спричиненоk=
5;о
антибіотикk=
2;ми.
При
встановленl=
5;і
діагнозу
псевдомембl=
8;анозного
коліту слід
призначити
відповідне
лікування. У
випадку роз
=
74;итку
легкої форм
=
80;
псевдомембl=
8;анозного
коліту може
бути
достатнім
припинення
=
83;ікування
кліндаміциl=
5;ом.
При розвитк
=
91;
помірної та
тяжкої форм
=
80;
псевдомембl=
8;анозного
коліту
необхідно
провести
відповідну
терапію, яка
включає
призначеннn=
3;
рідин,
електролітo=
0;в
і білків та
застосуванl=
5;я
препаратів,
ефективних
щодо коліту,
спричиненоk=
5;о
Clostridium difficile.
К=
;ліндаміцин
не
застосовуюm=
0;ь
для лікуван
=
85;я
менінгіту,
оскільки
препарат
погано прон
=
80;кає
крізь
гематоенцеm=
2;алічний
бар’єр.
Я=
;кщо
лікування
проводитьсn=
3;
протягом
тривалого
часу, то
необхідно
контролюваm=
0;и
функцію
печінки та
нирок.
В=
;наслідок
лікування
кліндаміциl=
5;ом
можлива
активізаціn=
3;
флори,
нечутливоo=
1; до
цього
препарату,
особливо
дріжджів.
Випа=
;дки
діареї,
асоційованl=
6;ї
з Clostridium difficile (=
СДАД),
зафіксованl=
6;
при
застосуванl=
5;і
майже всіх
антибактерo=
0;альних
засобів,
включаючи
кліндаміциl=
5;.
За тяжкістю
діарея може
бути від
помірної до
тяжкого
летального
коліту.
Лікування і
=
79;
застосуванl=
5;ям
антибактерo=
0;альних
засобів
змінює
нормальну
флору
ободової
кишки, що
призводить
до збільшен
=
85;я
кількості C. difficile.
C. difficile прод&=
#1091;кує
токсини А і В,
що
спричиняютn=
0;
виникнення
СДАД.
Гіперпродуl=
2;уючі
токсини шта
=
84;ів
C. difficile
Уваж=
;не
ведення
історії
хвороби
пацієнта не
=
86;бхідне
з моменту
повідомленl=
5;я
про виникне
=
85;ня
СДАД до двох
місяців
після
застосуванl=
5;я
антибактерo=
0;альних
агентів.
Здат=
;ність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
В=
;плив
кліндаміциl=
5;у
на здатніст=
00;
керувати
автомобілеl=
4;
і працювати =
079;
механізмамl=
0; не
вивчений у
достатньомm=
1;
обсязі.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Клін=
;даміцин
не бажано
комбінуватl=
0;
разом з
антибіотикk=
2;ми-макролід=
1072;ми
(наприклад е=
088;итроміцино&=
#1084;),
оскільки в
цьому випад
=
82;у
не виключен
=
86;
взаємного
ослаблення
терапевтичl=
5;ого
ефекту.
Клін=
;даміцин
завдяки
своїм
властивостn=
3;м
блокування
нервово-м’я
=
79;ової
передачі
може
посилити ді=
02;
таких міоре
=
83;аксантів,
як,
наприклад,
ефіру, тубок=
091;рарину,
панкуроніуl=
4;галогеніду.
Впев=
;неність
у збереженн=
10;
протизапліk=
6;ного
ефекту
гормональнl=
0;х
контрацептl=
0;вів
при
одночасномm=
1;
прийомі з
лікарським
засобом
кліндаміциl=
5;ом
не є
стовідсоткl=
6;вою.
Тому під час
лікування
препаратом
Кліндаміциl=
5;-МІП
слід додатк
=
86;во
застосовувk=
2;ти
інші
протизапліk=
6;ні
засоби.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармакодин&=
#1072;міка.
С=
;посіб
дії.
Меха=
;нізм
дії
кліндаміциl=
5;у
грунтуєтьсn=
3;
на
гальмуваннo=
0;
синтезу
білка за
рахунок зв’=
03;зування
з
50S-субодинице&=
#1102;
бактеріальl=
5;их
рибосом. Це
зазвичай
призводить
до бактеріо
=
89;татичного
ефекту.
М=
;еханізми
резистентнl=
6;сті.
Рези=
;стентність
до
кліндаміциl=
5;у
може базува
=
90;ися
на
нижчезазнаm=
5;ених
механізмах.
Рези=
;стентність
у
стафілококo=
0;в
і стрептоко
=
82;ів
зазвичай
базується н
=
72;
більш повно
=
84;у
включенні
метильних
груп у 23S рРНК
(так звана
конститутиk=
4;на
MLS
ß-резистент
=
85;ість),
таким чином,
спорідненіl=
9;ть
(афінність)
кліндаміциl=
5;у
до рибосом
значно
скорочуєтьl=
9;я.
Біль=
;шість
метицилінрk=
7;зистентних
штамів S.
aureus (MRSA)
проявляють
конститутиk=
4;ний
MLS ß
-фенотип і
тому є
стійкими до
кліндаміциl=
5;у.
При
інфекціях,
спричинениm=
3;
резистентнl=
0;ми
до макролід=
10;в
стафілококk=
2;ми,
не варто
застосовувk=
2;ти
для
лікування
кліндаміциl=
5;,
навіть у раз=
110;
визначеної in vitro
чутливості
до
кліндаміциl=
5;у,
через ризик =
091;творення
мутантів з
конститутиk=
4;ною
MLS ß -резисте=
1085;тністю.
У штамів з
конститутиk=
4;ною
MLS
ß-резистент
=
85;істю
формується
виражена
перехресна
резистентнo=
0;сть
до
кліндаміциl=
5;у
з
лінкоміцинl=
6;м,
макролідів
(наприклад,
азитроміциl=
5;,
кларитроміm=
4;ин,
еритроміциl=
5;,
рокситроміm=
4;ин,
спіраміцин) =
110;
стрептограl=
4;інів
B.
Клін=
;даміцин
є активним in vitro
проти
мікроорганo=
0;змів,
зазначених
=
91; таблиці.
Мік
=
88;оорганізми |
Мін=
10;мальна
пригнічува=
083;ьна
концентрац=
110;я
(MIC) 90
(мкг/мл) |
Staphylococcus spp. |
0,5 |
Stap=
hylococcus
epidermidis
(продукуючі
та колонії,
які не
продукують
пеніциліна=
079;у) |
|
Streptococcus spp. |
0,15-0,53 |
Пне
=
74;мококи |
0,23 |
Ана
=
77;робні
грамнегати=
074;ні
бацили |
|
Bact=
eroides spp.,
включаючи |
|
гру
=
87;а
B. fragilis |
2-4 |
гру
=
87;а
Р. melaninogenicus (B. melaninogenicus) |
0,07 |
вид
=
80;
Fusobacterium spp. |
0,85 |
Ана
=
77;робні
грампозити=
074;ні
неспороутв=
086;рюючі
бацили |
|
Prop=
ionibacterium |
0,16 |
Euba=
cterium |
4 |
Acti=
nomyces spp.,
включаючи
А.israelii |
0,12 |
=
40;наеробні
і мікроае=
1088;офільні
=
75;рампозитив=
1085;і
=
82;оки |
|
Pept=
ococcus spp. |
|
Pept=
ostreptococcus spp. |
2 |
Micr=
oaerophylis
streptococci, |
|
Clos=
tridiа,
Clostridium perfringens |
3,4 |
C. sporogenes і C. tertium, р&=
#1077;зистентні до |
8 |
Інші |
|
Chla=
mydia
trachomatis |
2 |
Toxo=
plasma
gondii |
MIC50 =3D 1-11
нг/мл |
Pneu=
mocystis
carnii |
Дан
=
80;х
немає,
застосуван=
085;я
у вигляді
монотерапі=
111;
не
рекомендує=
090;ься |
Деякі
штами Plasmodium falciparum (в=
ключаючи
штами,
резистентн=
110;
до хлорохін=
1091;) |
|
Gard=
nerella
vaginalis |
0,3 |
Види
Mobiluncus, включаюч&=
#1080;
Mobiluncus mulieris та |
|
Mobi=
luncus
curtisii |
0,5 |
Myco=
plasma
hominis |
0,016 |
Мети=
;цилінчутли
=
74;і
штами S.
aureus переважно
є чутливими
до
кліндаміциl=
5;у.
Кліндаміцl=
0;н
має виражен
=
91;
дію проти
багатьох
штамів
метицилінрk=
7;зистентних
штамів (MRSA).
Проте через
значну
поширеністn=
0;
резистентнl=
0;х
до кліндамі
=
94;ину
штамів MRSA
застосуванl=
5;я
кліндаміциl=
5;у
при
спричинениm=
3;
цими
мікроорганo=
0;змами
інфекціях
без
проведення
тестів на
чутливість
виключаєтьl=
9;я.
Іn vitro у
деяких
резистентнl=
0;х
до
еритроміциl=
5;у
штамів
стафілококo=
0;в
швидко
розвиваєтьl=
9;я
резистентнo=
0;сть
до кліндамі
=
94;ину.
Такі
мікроорганo=
0;зми
зазвичай ре
=
79;истентні:
- =
аеробні
грамнегатиk=
4;ні
бацили;
- =
Enterococcus faecalis;
- =
види
Nocardia;
- =
Neisseria meningitidis;
- =
штами
Haemophilus influenzae (у
місцях, де
резистентнo=
0;сть
до
антибіотикo=
0;в
часто
зустрічаєтn=
0;ся).
Вияв=
;лено
in vitro
перехресну
реакцію між
кліндаміциl=
5;ом
та лінкоміц
=
80;ном.
Доведено
існування
антагонізмm=
1;
між
кліндаміциl=
5;ом,
еритроміциl=
5;ом
та близьким
=
80;
за хімічною
структурою
макролідамl=
0;.
Кліндаміциl=
5;
не виявляє
антагонізмm=
1;
відносно
пеніцилініk=
4;.
Фармакокін&=
#1077;тика.
Клін=
;даміцин
добре
проникає у
тканини, про=
093;одить
крізь
плаценту і
виділяєтьсn=
3;
у грудне
молоко.
Дифузія у
спинномозкl=
6;ву
рідину при
запаленні
мозкових
оболонок є
незначною.
Високі
концентрацo=
0;ї
досягаютьсn=
3;
у кістковій
тканині.
Клін=
;даміцин
в основному
метаболізуn=
8;ться
в печінці.
Деякі
метаболіти
мають мікро
=
73;іологічну
дію.
Лікарські
препарати,
які виступа=
02;ть
індукторамl=
0;
ферментів у
печінці,
скорочують
середню
тривалість
перебуваннn=
3;
кліндаміциl=
5;у
в організмі.
Виве=
;дення
кліндаміциl=
5;у
становить
близько 2/3 у
фекаліях і 1/3 у
сечі.
Пері=
;од
напіввиведk=
7;ння
кліндаміциl=
5;у
із сироватк
=
80;
крові
становить
близько 3
годин у доро=
089;лих
і близько 2
годин у
дітей. Коли
функція
нирок
порушена і
спостерігаn=
8;ться
помірна або
тяжка форма
печінкової
недостатноl=
9;ті,
період
напіввиведk=
7;ння
подовжуєтьl=
9;я.
Кліндаміциl=
5;
не ви
=
74;одиться
з
організму
при д=
10;алізі.
Фармацевти&=
#1095;ні
характерисm=
0;ики.
Осно=
;вні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозорий
розчин.
Несу=
;місність.
Клінда=
1084;іцин-MIП
не можна змі=
096;увати
і вводити в
одному
шприці разо
=
84;
з ампіцилін
=
86;м,
фенітоїном
натрію,
барбітуратk=
2;ми,
амінофілінl=
6;м,
глюконатом
кальцію або =
089;ульфатом
магнію,
цефтріаксоl=
5;ом
натрію та
ципрофлоксk=
2;цином.
Введення ци
=
93;
препаратів
потрібно
здійснюватl=
0;
окремо.
Терм=
;ін
придатностo=
0;. 2
роки.
Не
застосовувk=
2;ти
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці.
Умови
зберігання.
Зберіга=
;ти
у захищ=
077;ному
від світла
місці при
температурo=
0;
не вище
Хімічн=
1110;
і фізичні
показники
стабільносm=
0;і
при
підготовці
для
використанl=
5;я
були
продемонстl=
8;овані
протягом 24
годин при
У
випадку, якщ=
086;
підготовлеl=
5;ий
препарат не
використовm=
1;ється
одразу,
користувач
=
74;ідповідає
за
тривалість
та умови
зберігання.
За умови, що
відновленнn=
3;
підготовлеl=
5;ого
для
використанl=
5;я
препарату
відбуваєтьl=
9;я
не в
контрольовk=
2;них
і
валідованиm=
3;
(перевірени
=
93;)
асептичних
умовах,
збереження
=
87;ридатності
препарату
може
відбуватисn=
3;
не більше ні=
078;
протягом 24
годин при
температурo=
0;
від 2 до
Упаковка.
По 2 м=
083;, 4
мл та 6 мл
розчину в
ампулах. 5
ампул (по 2 мл), 1
та 5 ампул
(по 4 мл) та 5
ампул (по 6 мл) k=
4;
картонной
коробці.
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
Солю=
;фарм
Фармацеутіm=
6;е
Ерцойгніссk=
7;
ГмбХ (виробн=
080;цтво,
первинне та
вторинне
пакування).
Хефасаа
=
88;
Хім.-фарм.
Фабрика Гмб
=
61;
(відповідал=
00;ний
за випуск).
Місцезнахо&=
#1076;ження.
Індустр=
10;штр.
3 34212 Мелзунген,
Німеччина.
Мюльштр
=
72;ссе
50 66386 Св. Інгберт,
Німеччина.
Заявник.
МІП
Фарма ГмбХ.
Місцезнахо&=
#1076;ження.
Вул.
Кіркелер 41,
66440
Бліскастелn=
0;,
Німеччинa.