MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D024F3.B40D0770" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D024F3.B40D0770 Content-Location: file:///C:/6E1352B0/UA23860104_E340.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУК=
1062;ІЯ
дл=
103; м=
едичного з=
астосуваннn=
3; лі=
082;арського
засобу
ЕПРЕК=
;С
(EPREX=
Ò)
<= o:p>
Склад=
;:
діюча
речовина: erythropoietin alfa;
1 попередньо
заповнений шприц
містить
епоетину
альфа 336,0 мкг (40000
ОД/мл);
допоміжні
речовини: натрo=
0;ю
хлорид;
натрію
дигідрофосm=
2;ат,
дигідрат;
натрію
гідрофосфаm=
0;,
дигідрат;
гліцин;
полісорбатl=
0;;
вода для
ін’єкцій.
=
Лікарська
форма. Розчин для
ін’єкцій.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
прозорий
безбарвний
розчин,
практично в=
10;льний
від
сторонніх
включень.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Антианеміч&=
#1085;і
препарати.
Еритропоетl=
0;н.
Ко
=
76;
АТХ
В03Х А01.
&=
#1060;армакологі=
;чні
властивостo=
0;.
Еритро=
1087;оетин
- це гl=
3;ікопротеїн,
який
відіграє
роль чинник
=
72;,
стимулюючоk=
5;о
мітоз, та є го&=
#1088;моном,
що стимулює
еритропоез,
процес
формування
еритроцитіk=
4;
від поперед
=
85;иків
стовбуровоo=
1;
клітини.
Молеку=
1083;ярна
маса еритро
=
87;оетину
альфа –
приблизно 32000-40000
дальтонів.
Білкова час
=
90;ина
становить
приблизно 58 %
молекулярнl=
6;ї
маси та
містить 165
амінокислоm=
0;.
Чотири вугл
=
77;водні
ланцюги
приєднані д
=
86;
білка трьом
=
72;
N-глікозидни=
084;и
зв’язками т
=
72;
одним =
&nb=
sp;О-глікозид&=
#1085;им
зв’язком. Еп=
086;етин
альфа, який
виробляєтьl=
9;я
за генно-інж=
077;нерною
технологієn=
2;,
ідентичний
епоетину
людини, що
виділяєтьсn=
3;
із сечі
хворих на
анемію.
Епоети=
1085; альфа
має
максимальнl=
6;
можливу
чистоту від
=
87;овідно
до існуючог
=
86;
сучасного
технічного
рівня.
Зокрема,
ніяких
залишків
лінії кліти
=
85;,
що
використовm=
1;ється
для
виробництвk=
2;,
не виявляєт=
00;ся
при
концентрацo=
0;ях
активного к
=
86;мпонента,
які
використовm=
1;ються
у людей.
Біолог=
1110;чна
ефективнісm=
0;ь
еритропоетl=
0;ну
альфа
продемонстl=
8;ована
in vivo на
різних
моделях
(здорові та
анемічні щу
=
88;и,
миші з
поліцитеміn=
8;ю).
Після
введення еп
=
86;етину
альфа
кількість
еритроцитіk=
4;,
ретикулоциm=
0;ів,
рівень
гемоглобінm=
1;
та швидкіст=
00;
поглинання 59Fe
зростає.
In
vitro
спостерігаl=
3;ось
підвищене
інкорпорувk=
2;ння
3H-тимідину
=
74;
еритроїдниm=
3;
клітинах
селезінки, щ=
086;
містять ядр
=
86;
(культура
клітин
селезінки м
=
80;ші),
після
інкубації з
епоетином а
=
83;ьфа.
За допомого=
02;
культур
клітин
людського
кісткового
мозку було
доведено, що
епоетин аль
=
92;а
вибірково
стимулює
еритропоез
та не вплива=
108;
на лейкопое
=
79;.
Цитотоксичl=
5;а
дія на
клітини
кісткового
мозку не
виявлена.
Внутрішнь=
086;венне
введення. Періо=
;д
напіввиведk=
7;ння
при
внутрішньоk=
4;енному
введенні
становить
приблизно 4
години у
здорових
пацієнтів т
=
72;
приблизно 5
годин у паці=
108;нтів
із нирковою
недостатніl=
9;тю.
Період напі
=
74;виведення
у дітей
становить
близько 6 год=
1080;н.
Підшкірне
введення. Конце=
;нтрації
у плазмі при
підшкірномm=
1;
введенні
значно нижч=
10;,
ніж при
внутрішньоk=
4;енному
введенні.
Рівень у
плазмі
підвищуєтьl=
9;я
повільно і д=
086;сягає
максимуму
протягом 12-18
годин після
підшкірногl=
6;
введення
препарату.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові при
підшкірномm=
1; введенні
нижча за так=
091;
при
внутрішньоk=
4;енному
введенні
(приблизно н=
072;
1/20 величини).
Дослід=
1078;ення
вказують на
відсутністn=
0;
ефекту куму
=
83;яції:
концентрацo=
0;я
препарату у
плазмі кров=
10;
залишаєтьсn=
3;
на
однаковому
рівні через 24
годин після
першої
ін’єкції і
через 24 годин
після
останньої.
Період
напіввиведk=
7;ння
при
підшкірномm=
1;
введенні
становить
блиько 24
годин.
Біодос=
1090;упність
препарату
при підшкір
=
85;ому
введенні
значно нижч
=
72;,
ніж при внут=
088;ішньовенно&=
#1084;у,
і становить
приблизно 20 %.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лікува=
1085;ня
анемії та
зниження
об’єму необ
=
93;ідних
гемотрансфm=
1;зій
у дорослих
пацієнтів,
які
отримують
хіміотерапo=
0;ю
з причини не=
084;ієломної
пухлини,
злоякісної
лімфоми або
множинної
мієломи та у
яких
підвищений
ризик
трансфузії,
оцінений за
загальним
станом
пацієнта (у
т.ч.
серцево-суд
=
80;нний
стан, існуюч=
072;
анемія до
початку
хіміотерапo=
0;ї).
Епрекс
можна
застосовувk=
2;ти
для збільше
=
85;ня
кількості
аутологічнl=
6;ї
крові у межа=
093;
предепозитl=
5;ої
програми
перед
значними
хірургічниl=
4;и
втручаннямl=
0;.
Слід зважит
=
80;
застосуванl=
5;я
Епрексу
стосовно
ризику
виникнення
тромбоембоl=
3;ічних
ускладнень.
Лікування
застосовуюm=
0;ь
лише
пацієнтам і
=
79;
помірними
проявами
анемії
(рівень гемо=
075;лобіну
10-13 г/дл (6,2-8,1
ммоль/л),
відсутністn=
0;
залізодефіm=
4;иту),
якщо
збирання
аутологічнl=
6;ї
крові
неможливе
або
недостатнє,
або якщо
очікувана
потреба у
крові для пе=
088;еливання
є дуже
високою (4 або
більше доз к=
088;ові
для жінок та 5
або більше –
для чоловік=
10;в).
Епрекс
застосовуюm=
0;ь
дорослим
пацієнтам і
=
79;
легким та
середнім
ступенем
анемії (гемо=
075;лобін
у межах 10-13 г/дл
при
відсутностo=
0;
залізодефіm=
4;иту)
перед прове
=
76;енням
обширних
ортопедичнl=
0;х
операцій з
очікуваним
середнім
ступенем
втрати кров=
10; =
(900
-1800 мл крові) дл=
103;
зменшення
потреби в
алогенних
гемотрансфm=
1;зіях
та
полегшення
відновленнn=
3;
системи
еритропоезm=
1;.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підвищ=
1077;на
чутливість
до будь-яког=
086;
з компонент=
10;в
препарату.
Розвит=
1086;к
істинної
еритроцитаl=
8;ної
аплазії (PRCA)
внаслідок
лікування
еритропоетl=
0;ном
(див. «
=
54;собливості
застосуванl=
5;я»).
Неконт=
1088;ольована
гіпертензіn=
3;.
Протип=
1086;казання,
пов’язані з
програмою
відбору
аутологічнl=
6;ї
крові серед
пацієнтів, я=
082;і
лікуються
епоетином а
=
83;ьфа.
Тяжкі
коронарні,
периферійнl=
6;-артеріальн=
1110;,
каротині аб
=
86;
церебральнl=
6;-судинні
захворюванl=
5;я,
а також нещо=
076;авно
перенесениl=
1;
інфаркт
міокарда аб
=
86; інсульт
у пацієнтів,
які
підлягають
елективній
ортопедичнo=
0;й
хірургії, ал=
077;
не брали уча=
089;ті
у програмі
відбору
аутологічнl=
6;ї
крові.
Неможливісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
адекватної
=
72;нтитромбот=
1080;чної
профілактиl=
2;и
хірургічниl=
4;
пацієнтам.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємоді=
;й.
Немає
жодних дани
=
93;,
які б
вказували н
=
72;
те, що
лікування
епоетином а
=
83;ьфа
чинить впли
=
74;
на
метаболізм
інших препа
=
88;атів.
Однак,
оскільки
препарати
циклоспориl=
5;ів
зв’язуютьсn=
3;
з
еритроцитаl=
4;и,
існує
можливість
медикаментl=
6;зної
взаємодії.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
Епрексу та
циклоспориl=
5;ів
слід
контролюваm=
0;и
рівень
останніх у
крові та у
разі
необхідносm=
0;і
кориг=
увати
дозу.
Не
існує підтв
=
77;рджень
взаємодії
між епоетин
=
86;м
альфа та G-C=
SF
або GV-CSF з
відношенняl=
4;
до
гематологіm=
5;ної
диференціаm=
4;ії
або
проліферацo=
0;ї
клітин
пухлини у зр=
072;зку
біопсії in vitro.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Артері=
1072;льний
тиск слід
постійно
контролюваm=
0;и
до початку т=
072;
під час
лікування
Епрексом. Пр=
077;парат
з
обережністn=
2;
застосовуюm=
0;ь
пацієнтам з
гіпертензіn=
8;ю, яку нk=
7;
лікували,
погано
лікували аб
=
86;
яку важко
контролюваm=
0;и.
При
лікуванні
може
виникнути
необхіднісm=
0;ь
розпочати
або посилит
=
80;
антигіпертk=
7;нзивну
терапію. Якщ=
086;
тиск не
вдається ко
=
85;тролювати,
застосуванl=
5;я
епоетину ал=
00;фа
слід
припинити.
Епоети=
1085; альфа
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
при
наявності
епілепсії т
=
72;
хронічної
печінкової
недостатноl=
9;ті.
Пацієн=
1090;и
з хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю
та пацієнти,
хворі на рак,
які застосо
=
74;ують
епоетин аль
=
92;а,
повинні
вимірювати
рівень
гемоглобінm=
1;
регулярно д
=
86;
досягнення
стабільногl=
6;
рівня та пер=
110;одично
після цього.
У всіх
пацієнтів
рівень
гемоглобінm=
1;
слід ретель
=
85;о
контролюваm=
0;и
через
потенційниl=
1;
підвищений
ризик
тромбоембоl=
3;ічних
випадків та
летального
=
85;аслідку,
якщо пацієн
=
90;и
застосовуюm=
0;ь
препарат пр
=
80;
рівні
гемоглобінm=
1;,
вищому від
цільового у
показаннях
для
застосуванl=
5;я.
При
лікуванні м
=
86;жливе
помірне
дозозалежнk=
7;
збільшення
кількості
тромбоцитіk=
4;
у межах норм=
080;.
Цей показни
=
82;
зменшуєтьсn=
3;
протягом
подальшого
курсу
лікування.
Тромбоцитоk=
9;
розвиваєтьl=
9;я
у поодиноки
=
93;
випадках.
Кількість
тромбоцитіk=
4;
слід регуля
=
88;но
контролюваm=
0;и
протягом
перших 8 тижн=
1110;в
лікування.
Усі інш&=
#1110;
причини
анемії
(дефіцит
заліза, гемо=
083;із,
втрата кров=
10;,
недостатніl=
9;ть
вітаміну В12
та фолієвої
кислоти) нео=
073;хідно
визначити т
=
72;
вилікувати
=
76;о
початку
терапії
епоетином а
=
83;ьфа.
У більшості
випадків
значення
феритину у
сироватці
крові
знижувалосn=
0;
одночасно з
підвищенняl=
4;
показника
гематокритm=
1;.
Щоб
гарантуватl=
0;
оптимальну
відповідь н
=
72;
епоетин аль
=
92;а,
необхідно
забезпечитl=
0;
адекватне
надходженнn=
3;
заліза:
Усі
вищевикладk=
7;ні
додаткові
фактори
анемії слід
брати до
уваги при
вирішенні п
=
80;тання про зk=
3;ільшення
дози
епоетину ал=
00;фа
онкологічнl=
0;м
пацієнтам.
Дуже
рідко у
пацієнтів,
які
лікувалися
епоетином а
=
83;ьфа,
спостерігаk=
4;ся
розвиток аб
=
86;
погіршення
вже існуючо=
11;
порфірії.
Пацієнтам з
порфірією
епоетин аль
=
92;а
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
Інформ=
1072;цію
про препара
=
90;и,
які
застосовувk=
2;лися
при лікуван
=
85;і,
необхідно
задокументm=
1;вати
відповідниl=
4;
чином. Паціє=
085;т
має
переходити
=
79;
одного
лікарськогl=
6;
засобу на
інший лише з=
072;
згодою
лікаря.
Істин=
;на
еритроцитаl=
8;на
аплазія (PRCA).
Існуют=
1100;
поодинокі
повідомленl=
5;я
про розвито
=
82;
антитілоопl=
6;середкован=
086;ї
істинної
еритроцитаl=
8;ної
аплазії (PRCA)
після
багатомісяm=
5;ного
або
багаторічнl=
6;го
періоду
підшкірногl=
6; застосуван=
1085;я
епоетину ал=
00;фа,
переважно у
пацієнтів з
хронічною н
=
80;рковою
недостатніl=
9;тю.
Також
відзначалиl=
9;я
поодинокі
випадки
захворюванl=
5;я
на істинну
еритроцитаl=
8;ну
аплазію пац=
10;єнтів
з гепатитом
С, які
застосовувk=
2;ли
інтерферон
та рибавіри
=
85;
одночасно з
еритропоезl=
6;стимулюючи=
084;и
агентами.
Застосуванl=
5;я
ериторопоеk=
9;остимулююч=
080;х
агентів не
підтверджеl=
5;о
для лікуван
=
85;я
анемії,
асоційованl=
6;ї
з гепатитом
С.
Пацієн=
1090;ів
з хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю,
у яких спост=
077;рігається
раптова
втрата
ефективносm=
0;і
терапії, що
проявляєтьl=
9;я
зниженням
рівня
гемоглобінm=
1;
(1-2 г/дЛ на
місяць) зі
збільшенняl=
4;
необхідносm=
0;і
у трансфузі=
03;х,
необхідно
направити н
=
72;
дослідженнn=
3;
кількості
ретикулоциm=
0;ів
крові та
виявлення
типових
причин
зниження
клінічної
відповіді
(недостатні
=
89;ть
заліза,
фолієвої ки
=
89;лоти
або вітамін
=
91;
В12, отруєнн=
03;
алюмінієм,
супутні
інфекції, пр=
086;цеси
запалення т
=
72;
травми,
приховані
кровотечі,
гемоліз).
При
парадоксалn=
0;ному
зниженні
гемоглобінm=
1;
та розвитку =
090;яжкої
анемії,
асоційованl=
6;ї
з низькою
кількістю
ретикулоциm=
0;ів,
слід
перервати
лікування
Епрексом та
визначити н
=
72;явність
антитіл до
еритропоетl=
0;ну,
а також пров=
077;сти
дослідженнn=
3;
кісткового
мозку для
постановки
діагнозу іс
=
90;инної
еритроцитаl=
8;ної
аплазії (PRCA).
Па
=
94;ієнтам
не
призначаютn=
0;
лікування
іншими
еритропоезl=
6;стимулюючи=
084;и
агентами,
оскільки
існує можли
=
74;ість
перехресноo=
1;
реакції.
Лікув=
;ання
пацієнтів з
анемією,
викликаною
хіміотерапo=
0;єю.
Епоети=
1085; альфа
є чинником
росту, який, у
першу чергу,
стимулює
продукцію
червоних
кров’яних
клітин.
Рецептори,
чутливі до е=
088;итропоетин&=
#1091;,
були
знайдені
також і на
поверхні
деяких
пухлинних
клітин. Не
можна виклю
=
95;ати
можливість
того, що
епоетин аль
=
92;а
може діяти я=
082;
чинник рост
=
91;
на деякі тип=
080;
пухлин.
У ході д=
еяких
контрольовk=
2;них
досліджень
еритропоетl=
0;ни
не показали
покращення
загального
виживання і
або зниженн=
03;
ризику
прогресуваl=
5;ня
пухлини у
пацієнтів з
анемією,
асоційованl=
6;ю
з раком.
Під час
контрольовk=
2;них
клінічних
досліджень
застосуванl=
5;я
Епрексу та
інших
лікарських
засобів, що
стимулюють
еритропоез,
показали:
З огляд&=
#1091;
на
вищесказанk=
7;,
у деяких
клінічних
ситуаціях
варто надат
=
80;
перевагу
переливаннn=
2;
крові для
лікування
анемії у
пацієнтів,
хворих на
рак. Рішення
про
застосуванl=
5;я
рекомбінанm=
0;них
еритропоетl=
0;нів
повинно
ґрунтуватиl=
9;я
на оцінці
користі-риз
=
80;ку
за участю
окремого
пацієнта,
який має
також взяти
до уваги
специфічниl=
1;
клінічний
контекст. Фа=
082;тори,
які
необхідно
врахувати
при такій
оцінці,
повинні
включати ти
=
87;
пухлини і її =
1089;тадію;
ступінь
анемії;
очікувану
тривалість
життя; умови,
в яких
лікують
пацієнта, та
бажання
самого паці=
08;нта.
В
онкологічнl=
0;х
пацієнтів,
які
отримують х=
10;міотерапію,
як правило,
проявляєтьl=
9;я
2-3 тижнева
затримка
ефекту між
призначеннn=
3;м
еритропоетl=
0;ну
та появою
еритропоетl=
0;н-індукован=
1080;х
кров’яних
тілець. Цю ос=
1086;бливість
слід врахов
=
91;вати
при оцінці
відповідноl=
9;ті
терапії
(особливо
щодо
пацієнтів і
=
79;
необхіднісm=
0;ю
у
трансфузіяm=
3;).
У
зв’язку з
можливістю
розвитку
тромботичнl=
0;х
ускладнень,
що інколи сп=
086;стерігають&=
#1089;я
при
застосуванl=
5;і
препаратів
еритропоетl=
0;ну
в онкологіч
=
85;их
пацієнтів,
особливо
обтяжених
такими факт
=
86;рами
ризику, як
надмірна ма
=
89;а
тіла,
тромбози в
анамнезі
(глибокі
венозні тро
=
84;бози
та емболія
легень) (див.
«Побічні ре
=
72;кції»),
рішення про
початок
терапії
приймають з =
091;рахуванням
очікуваних
позитивних
ефектів і по=
090;енційних
ризиків.
Дослідженнn=
3; (BEST-дослід&=
#1078;ення)
серед жінок =
079;
метастазуюm=
5;им
раком
молочної
залози
планувалисn=
0;
для визначе
=
85;ня,
чи може
лікування
епоетином а
=
83;ьфа,
продовжене
після
корекції
анемії, покр=
072;щити
результат
лікування. У
цьому дослі
=
76;женні
частота
випадків
летальних
тромбоембоl=
3;ічних
явищ була
вищою у
пацієнтів,
які
отримували
=
77;поетин
альфа, ніж у
тих, які
отримували
плацебо.=
Дорос=
;лі
хірургічні
пацієнти, як=
110;
беруть учас
=
90;ь
у програмі
відбору
аутологічнl=
6;ї
крові.
Усі
спеціальні
попередженl=
5;я
та застереж
=
85;і
заходи,
пересторогl=
0;,
пов’язані з
програмою в=
10;дбору
аутол=
огічної
крові, у тому
числі проце
=
76;ура
компенсаціo=
1;
об’єму
циркулюючоo=
1; крові,
повинні
поширюватиl=
9;я
на всіх паці=
108;нтів,
які
одержують
епоетин аль
=
92;а.
Дорос=
;лі
хірургічні
пацієнти, як=
110;
не входять у
програму
відбору
аутологічнl=
6;ї
крові.
У
пацієнтів,
які
підлягають
елективній
ортопедичнo=
0;й
хірургії,
причини
анемії необ
=
93;ідно
виявити та у
разі
можливості
усунути ще д=
086;
початку
терапії епоети=
1085;ом
альф
=
72;.
Ри=
079;ик
розвитку
тромбозів у
даної групи
пацієнтів
слід врахов
=
91;вати
і зважувати
при
вирішенні
питання про
призначеннn=
3; епоет=
;ину
альф
=
72;.
Па=
094;ієнти,
які
підлягають
елективній
ортопедичнo=
0;й
хірургії,
повинні
отримувати
адекватну
антитромбоm=
0;ичну
профілактиl=
2;у,
оскільки
тромоботичl=
5;і
та судинні
ускладненнn=
3;
у таких
пацієнтів п
=
88;оявляються
найчастіше,
особливо на
фоні супутн=
10;х
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;.
Особливу
обережністn=
0;
слід
проявляти
при терапії
пацієнтів,
схильних до
розвитку гл
=
80;боких
венозних
тромбозів.
Більш того, у
пацієнтів з=
10; сталим
рівнем
гемоглобінm=
1;
> 13 г/дЛ можлиk=
4;ість
розвитку
постоператl=
0;вних
тромботичнl=
0;х
або судинни
=
93;
ускладнень,
асоційованl=
0;х
із терапією епоет=
;ином
альф
=
72;,
значно вища.
Таким чином,
застосуванl=
5;я
препарату у
хірургічниm=
3;
пацієнтів з=
10;
сталим
рівнем
гемоглобінm=
1;
> 13 г/дЛ не
рекомендуєm=
0;ься.
Пацієн=
1090;и
з хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю.
У
пацієнтів з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю,
які
отримували
Епрекс
підшкірно, п=
086;трібно
спостерігаm=
0;и
за появою
ознак втрат
=
80;
ефективносm=
0;і
лікування, щ=
086;
визначаєтьl=
9;я
як
відсутністn=
0;
або зниженн=
03;
відповіді н
=
72;
лікування
Епрексом у
пацієнтів,
які раніше
відповідалl=
0;
на терапію.
Втрата
ефективносm=
0;і
лікування
характеризm=
1;ється
стійким
зниженням
гемоглобінm=
1;
незважаючи
на
збільшення
дозування
Епрексу.
Це=
081;
лікарський
засіб
містить мен
=
96;
ніж 1 ммоль/л
натрію (23 мг) нk=
2;
одну дозу, то=
1073;то
«вільний ві
=
76;
натрію».
=
p>
Застосу=
;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
На дани&=
#1081;
момент нема=
08;
результатіk=
4;
контрольовk=
2;них
досліджень
застосуванl=
5;я
препарату
Епрекс
вагітним
жінкам.
Дослідженнn=
3; на
тваринах
показали
репродуктиk=
4;ну
токсичністn=
0;.
Тому:
-<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> =
пацієнткам
із хронічно=
02;
нирковою
недостатніl=
9;тю
препарат
Епрекс слід =
079;астосовува&=
#1090;и
під час
вагітності
тільки у раз=
110;,
коли
потенційна
користь від
терапії пер
=
77;вищує
можливий
ризик для
плода.
-<=
span
style=3D'font:7.0pt "Times New Roman"'> =
застосуван=
1085;я
епоетину ал=
00;фа
вагітним
жінкам та
пацієнткам
=
91;
період
годування
груддю, які
беруть
участь у
програмі ау
=
90;ологічного
переддонорl=
9;тва,
не рекоменд
=
91;ється.
Невідо=
1084;о,
чи
виділяєтьсn=
3;
екзогенний
епоетин аль
=
92;а
в грудне
молоко. Слід
із
обережністn=
2; застосовув=
1072;ти
епоетин аль
=
92;а жінка=
;м,
які годують
груддю.
Рішення про
продовженнn=
3;/припинення
годування
груддю або
продовженнn=
3;/припинення
застосуванl=
5;я
епоетину ал=
00;фа
слід
приймати,
беручи до
уваги корис
=
90;ь
для дитини
від грудног
=
86;
вигодовуваl=
5;ня
та користь
від
лікування
епоетином а
=
83;ьфа
для жінки.
Здатніс=
;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Вп=
083;ив
відсутній.
<= o:p>
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Епоети=
1085; альфа
можна
застосовувk=
2;ти
шляхом
підшкірних
та
внутрішньоk=
4;енних
ін’єкцій.
Як і при
застосуванl=
5;і
будь-яких
парентералn=
0;них
лікарських
засобів,
препарат
епоетин аль
=
92;а
перед
застосуванl=
5;ям
перевіряютn=
0;
на
відсутністn=
0;
видимих
сторонніх
часточок та
зміни
кольору
розчину.
Внутр=
;ішньовенне
введення.
Епоети=
1085; альфа
застосовуюm=
0;ь
шляхом
ін’єкції
тривалістю
від 1 до 5 хвили=
;н,
залежно від
дози
препарату.
Пацієнтам, я=
082;і
перебуваютn=
0;
на
гемодіалізo=
0;,
болюсну ін’=
08;кцію
можна ввест
=
80;
прямо під ча=
089;
процедури
через
придатний
для цього
венозний по
=
88;т
у лінії
діалізу.
Також
препарат
можна ввест
=
80;
після
закінчення
процедури
гемодіалізm=
1;
через
фістулу
катетера з
наступним
введенням 10
мл
ізотонічноk=
5;о
натрію
хлориду для
промивання
системи та
належного
розподілу п
=
88;епарату
у кровообіг
=
91;.
Повіль=
1085;е
введення
застосовуюm=
0;ь
переважно
для
пацієнтів і
=
79;
проявами
симптомів з
=
72;студи.
Епоети=
1085;-альфа
не можна зас=
090;осовувати
у вигляді
внутрішньоk=
4;енних
інфузій або =
079;мішувати
з
іншими
препаратамl=
0;.
Підшкі=
1088;не
введення.
Максим=
1072;льний
об’єм
підшкірногl=
6;
введення
препарату в =
086;дну
ділянку ста
=
85;овить
1 мл. За
необхідносm=
0;і
застосуванl=
5;я
більших об’=
08;мів
підшкірне
введення
проводять у
кілька діля
=
85;ок.
Підшкі=
1088;но
препарат
слід вводит
=
80;
у кінцівки
або у передн=
102;
стінку
живота.
Якщо, на
думку лікар=
03;,
пацієнт або
доглядач мо
=
78;е
безпечно та
ефективно
вводити
Епрекс
підшкірно,
слід
проінструкm=
0;увати
їх щодо
належного
дозування т
=
72;
застосуванl=
5;я.
Лікув=
;ання
пацієнтів з
анемією,
викликаною
хіміотерапo=
0;єю.
Па=
094;ієнтам
з анемією
(наприклад,
концентрацo=
0;я
гемоглобінm=
1; ≤ 10 г/дЛ =
(6,2
ммоль/л)) Епрекс
слід
застосовувk=
2;ти
підшкірно. =
057;имптоми
анемії та
ускладненнn=
3;
можуть змін=
02;ватися
залежно від
віку, статі т=
1072;
станів,
викликаних
хворобою;
оцінка ліка
=
88;ем
індивідуалn=
0;ного
клінічного
курсу паціє
=
85;та
та його стан=
091;
є необхідно=
02;.
Внаслі=
1076;ок
індивідуалn=
0;ної
мінливості
періодичні
значення
рівня
гемоглобінm=
1;
у кожного
пацієнта
можуть бути
вищими або
нижчими
бажаного
рівня. Рівен=
100;
гемоглобінm=
1;
слід
контролюваm=
0;и
шляхом
підбору доз
=
80;,
беручи до
уваги, що
його рівень
має
перебувати
=
74;
межах від 10
г/дЛ (6,2 ммоль/л)
до 12 г/дЛ (7,5
ммоль/л).
Постійного
рівня гемог
=
83;обіну
вище 12 г/дЛ (7,5
ммоль/л) слід
уникати. Вка=
079;івки
щодо корекц=
10;ї
дози при
рівнях
гемоглобінm=
1;,
що перевищу=
02;ть
12 г/дЛ (7,5 ммоль/л),
описані
нижче.
Терапі=
1102;
епоетином а
=
83;ьфа
слід
продовжуваm=
0;и
протягом
одного=
місяця
після
припинення
хіміотерапo=
0;ї.
Початк=
1086;ва
доза для
лікування
анемії у
даної групи
пацієнтів с
=
90;ановить
150 ОД/кг 3 рази н=
072;
тиждень.
Епоетин аль
=
92;а,
як
альтернатиk=
4;у,
можна
призначати
=
91;
початковій
дозі =
450
ОД/кг
підшкірно 1
раз на
тиждень.
Якщо
після 4
тижнів заст
=
86;сування
початкової
дози рівень
гемоглобінm=
1;
збільшився
як мінімум н=
072;
1 г/дЛ (0,6 ммоль/л)
(або рівень р=
1077;тикулоциті=
в
збільшився
до ≥ 40 000
клітин/мл), до&=
#1079;а
має
залишатися 150
ОД/кг 3 рази на
тиждень або 450
ОД/кг
підшкірно 1
раз на
тиждень. Якщ=
086;
після 4
тижнів заст
=
86;сування
початкової
дози рівень
гемоглобінm=
1;
збільшився
на 1 г/дЛ (0,62 ммол&=
#1100;/л)
або рівень р=
077;тикулоциті&=
#1074;
збільшився
до ˂ 40 000
клітин/мл, до=
1079;у
необхідно
збільшити д
=
86;
300 ОД/кг три
рази на
тиждень або 40 =
000
ОД 1 раз на
тиждень.
Якщо
після 4
тижнів
лікування
додатковою
=
76;озою
300 ОД/кг 3 рази н=
072;
тиждень
рівень
гемоглобінm=
1;
збільшився
на ≥ 1 г/дЛ (≥ 0,62
ммоль/л) або
рівень
ретикулоциm=
0;ів
збільшився
до ≥ 40 000
клітин/мл,
дозу не
змінюють.
Однак якщо
рівень
гемоглобінm=
1;
збільшився
на =
< 1
г/дЛ (≥ 0,62
ммоль/л) або
рівень
ретикулоциm=
0;ів
збільшився
до < 40 000
клітин/мл,
клінічна
відповідь
вважається
негативною
та лікуванн=
03;
слід
припинити.
Схема реком
=
77;ндованого
режиму
дозування:
Стан па&=
#1094;ієнтів
слід
ретельно
контролюваm=
0;и
для гаранту
=
74;ання
того, що
найнижча
затвердженk=
2;
доза
лікарських
=
79;асобів,
що
стимулюють
еритропоез,
забезпечує
адекватний
контроль
ознак анемі=
11;.
Підбір
дози для
підтриманнn=
3; цільового
рівня гемог=
лобіну
10 - 12 г/дЛ.
Якщо
темп
зростання
рівня
гемоглобінm=
1; становить
понад 2 г/дЛ (1,25
ммоль/л) за 1
місяць та
загальний р=
10;вень
гемоглобінm=
1;
наближаєтьl=
9;я
до 12 г/дЛ (7,5 ммол&=
#1100;/л),
слід
зменшити
дозу Епрекс
=
91;
на 25-50 % залежно
від темпу
зростання
рівня
гемоглобінm=
1;.
Якщо рівень
гемоглобінm=
1;
перевищить 13
г/дЛ (8,1 ммоль/л),
терапію слі
=
76;
тимчасово
припинити д
=
86;
зниження
рівня до 12 г/дЛ
(7,5 ммоль/л) та
відновити т
=
77;рапію
дозою, на 25 % ни
=
78;чою
за попередн=
02;.
Дорослі
пацієнти, як=
110;
беруть
участь у про=
075;рамі
відбору
аутологічнl=
6;ї
крові перед
хірургічниl=
4;и
операціями.
Слід
застосовувk=
2;ти
внутрішньоk=
4;енний
спосіб
введення.
Епоетин аль
=
92;а
призначаютn=
0;
після
закінчення
кожної
процедури
відбору
крові.
Пацієн=
1090;ам
із середнім
ступенем
анемії (ріве=
085;ь
гематокритm=
1;
33-39 %), які
потребують =
≥ 4 одиниць
крові,
необхідно п
=
88;оводити
лікування
епоетином а
=
83;ьфа
у дозі 600 ОД/кг 2
рази на
тиждень
протягом 3
тижнів до
хірургічноk=
5;о
втручання.
Використовm=
1;ючи
цей режим,
можна відби
=
88;ати
≥ 4 одиниць
крові у 81 %
пацієнтів,
які лікувал
=
80;ся
епоетином а
=
83;ьфа,
порівняно з 37 %
пацієнтами,
які лікувал
=
80;ся
плацебо.
Терапія
епоетином а
=
83;ьфа
знижує ризи
=
82;
розподілу
гомологічнl=
6;ї
крові на 50 %
порівняно з
таким у
пацієнтів,
які не
застосовуюm=
0;ь
епоетин аль
=
92;а.
Усі пац&=
#1110;єнти,
які
лікуються
епоетином а
=
83;ьфа,
повинні
отримувати
адекватне
забезпеченl=
5;я
залізом (200 мг
на добу
перорально) =
087;ротягом
усього курс
=
91;
терапії. Для
забезпеченl=
5;я
достатньогl=
6;
рівня заліз
=
72;
в організмі
призначеннn=
3;
препаратів
заліза слід
розпочинатl=
0;
якомога ран=
10;ше,
навіть за
кілька
тижнів до
початку програми
збирання
аутологічнl=
6;ї
крові.
Дорослі
пацієнти, як=
110;
підлягають
елективній
ортопедичнo=
0;й
хірургії.
Слід
застосовувk=
2;ти
підшкірний
спосіб введ
=
77;ння.
Рекоме=
1085;дований
режим дозув
=
72;ння
препарату
становить 600
ОД/кг на
тиждень
протягом 3
тижнів, які
передують
операції (21-й,
14-й та 7-й день
перед опера
=
94;ією),
та у день
операції.
У разі,
коли за
медичними
показаннямl=
0;
необхідно с
=
82;оротити
передопераm=
4;ійний
період менш
=
77;
ніж до 3-х тижн=
ів,
Епрекс слід
призначати
щоденно у до=
079;і
300 ОД/кг
протягом 10
послідовниm=
3;
днів до опер=
072;ції,
у день
операції та
протягом 4
днів після
операції.
Якщо при
проведенні
гематологіm=
5;них
аналізів
передоперk=
2;ційного
періоду
рівень
гемоглобінm=
1; досягає
15 г/дЛ або вище=
;,
застосуванl=
5;я
епоетину ал=
00;фа
необхідно
повністю
припинити.
Ус=
110;
пацієнти, як=
110;
лікуються
епоетином а
=
83;ьфа,
повинні
отримувати
адекватне
забезпеченl=
5;я
залізом (200 мг
на добу
перорально) =
087;ротягом
усього курс
=
91;
терапії. Призна=
1095;ення
препаратів
заліза слід
розпочинатl=
0;
якомога
раніше,
навіть за
кілька
тижнів до
початку програми
відбору
аутологічнl=
6;ї
крові.
=
p>
Діти.
Епоети=
1085; альфа
показаний
для
лікування
анемії, пов’=
103;заної
з хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю,
у дітей віко=
084;
від 1 місяця
до 18 років, які
перебуваютn=
0;
на діалізі.
Безпека та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
препарату д=
10;тям
віком до 1
місяця не
встановленo=
0;.
=
p>
&=
#1055;ередозуван=
;ня.
Препар=
1072;т
чинить
широку
терапевтичl=
5;у
дію. При
передозуваl=
5;ні
епоетину ал=
00;фа
виникають
ефекти, що
відображаюm=
0;ь
найвищий
ступінь про=
03;ву
фармакологo=
0;чної
дії гормону.
При виключн
=
86;
високих
рівнях
гемоглобінm=
1; можливе
проведення
флеботомії. =
059;
разі
необхідносm=
0;і
застосовуюm=
0;ь
симптоматиm=
5;ну
терапію.
&=
#1055;обічні
реакції.
На
=
81;частішою
небажаною
побічною
реакцією пі
=
76;
час
лікування
епоетином а
=
83;ьфа
в
онкологічнl=
0;х
пацієнтів т
=
72;
пацієнтів з
хронічною
нирковою не
=
76;остатністю
було
дозозалежнk=
7;
підвищення
тиску або
погіршення
існуючої
гіпертензіo=
1;.
Контроль
артеріальнl=
6;го
тиску необх=
10;дно
проводити
майже з
початку
лікування.
Перева=
1078;но
на початку
лікування
можуть вини
=
82;ати
симптоми
застуди, так=
110;
як головний =
073;іль,
суглобні та
м’язові бол=
10;,
пропасниця.
Частота мож
=
77;
змінюватисn=
0;
залежно від
показань.
Під час =
досліджень
із тривалим
=
80;
інтерваламl=
0;
між застосу
=
74;анням
препарату у
дорослих
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю,
які ще не
перебували
на
гемодіалізo=
0;, спостеріга&=
#1083;ося
погіршення
прохідностo=
0;
дихальних
шляхів, у т.ч. з
випадками
закладення
носа та
назофарингo=
0;т.
Серйоз=
1085;і
побічні
реакції
включали
венозний та
артеріальнl=
0;й
тромбоз,
емболію (у т.ч.=
з
летальним н
=
72;слідком):
глибокий
венозний
тромбоз,
легенева
емболія,
артеріальнl=
0;й
тромбоз
(включаючи
інфаркт
міокарда та
ішемію
міокарда),
тромбоз
сітківки та
шунтовий
тромбоз
(включаючи
оклюзію
діалізної с
=
80;стеми).
Також у ході
клінічних
досліджень
епоетину ал=
00;фа
спостерігаl=
3;ись
церебровасl=
2;улярні
ускладненнn=
3;
(включаючи
інсульт та
мозкові кро
=
74;овиливи)
та
транзиторнo=
0;
ішемічні ат
=
72;ки.
Спосте=
1088;ігались
аневризми т
=
72; реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
висип, кропи=
074;’янку,
анафілактиm=
5;ні
реакцїй та
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
До того
ж, під час
лікування
епоетином а
=
83;ьфа
пацієнтів з
попередньо
нормальним
або
пониженим
тиском
спостерігаl=
3;ись
гіпертензиk=
4;ний
криз із
енцефалопаm=
0;ією
та судомами,
що вимагают=
00;
негайного з
=
74;ернення
до лікаря та
інтенсивноo=
1;
медичної
допомоги. Ос=
086;бливу
увагу слід
приділяти
раптовому г
=
86;строму
мігренеподo=
0;бному
головному б
=
86;лю
як можливом
=
91;
попереджувk=
2;льному
сигналу.
Дуже
рідко (у < 1/10000
випадків на
рік)
спостерігаl=
3;ась
антитілоопl=
6;середкован=
072;
істинна ери
=
90;роцитарна
аплазія
після
багатомісяm=
5;ного
або
багаторічнl=
6;го
лікування
Епрексом.=
Загальни=
й
профіль
безпеки
лікування
Епрексом
оцінювали у 142
пацієнтів з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю
та у 765
пацієнтів,
хворих на
рак, які брал=
1080;
участь у
плацебо-
контрольовk=
2;них
подвійних
сліпих
клінічних
дослідженнn=
3;х.
Побічні
реакції на
препарат, пр=
086;
які
повідомили X=
05;
0,2 % пацієнтів
цих дослідж
=
77;нь,
яких лікува
=
83;и
епоетином а
=
83;ьфа,
а також узят=
110;
з додаткови
=
93;
клінічних
випробуванn=
0;
та пост
маркетингоk=
4;ого
періоду, заз=
085;ачені
нижче за кла=
089;ами
систем
органів та
частотою
виникнення.
Частота=
в
=
80;никнення п
=
86;бічних р
=
77;акцій:
дуже часто (≥1/=
10);
часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 д=
086;
<1/100); рідко (≥1/10000 д
=
86;
<1/1000); дуже рідкl=
6;
(<1/10000). Частота
визначена я
=
82;
невідома,
якщо побічн
=
72;
реакція не
спостерігаl=
3;ась
у плацебо-ко=
085;трольовано&=
#1084;у
дослідженнo=
0;,
подвійному
сліпому
клінічному
дослідженнo=
0;
або частоту
не можна вст=
072;новити
з інших
доступних
даних.
У кожній
групі
побічні
реакції
представлеl=
5;і
у порядку
зменшення
ступеня
тяжкості.
З
боку крові т=
072;
лімфатичноo=
1;
системи.
Нечаст= 1086; – тромбоцитеl= 4;ія (пацієнти, хворі на рак).<= o:p>
Невідо=
1084;о
–
антитілозаl=
3;ежна1
істинна
еритроцитаl=
8;на
аплазія,
тромбоцитеl=
4;ія
(пацієнти з
хронічною н
=
80;рковою
недостатніl=
9;тю).
<=
i>З
боку імунно=
11;
системи.
Невідо=
1084;о
–
анафілактиm=
5;ні
реакції,
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
З бокm=
1;
нервової
системи.
Дуже часто – головний біль (пацієнти, хворі на рак).<= o:p>
Часто –
судоми
(пацієнти з х=
1088;онічною
нирковою
недостатніl=
9;тю),
головний
біль
(пацієнти з
хронічною
нирковою не
=
76;остатністю),
інсульт.
Нечаст= 1086; – крововиливl= 0; у мозок2, судоми (пацієнти, хворі на рак).<= o:p>
Невідо=
1084;о
–
церебровасl=
2;улярний
інсульт2,
гіпертензиk=
4;на
енцефалопаm=
0;ія,
транзиторнk=
2;
ішемічна
атака.
З бокm=
1;
органів зор
=
91;.
Невідо=
1084;о
–
ретинальниl=
1;
тромбоз.
З
боку серця.
Невідо=
1084;о
– інфаркт
міокарда.
З бокm=
1;
судинної
системи.
Часто –
глибокий
тромбоз вен2
(пацієнти,
хворі на рак),
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
Невідо=
1084;о
– глибокий
тромбоз вен2
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю),
артеріальнl=
0;й
тромбоз,
гіпертензиk=
4;ний
криз.
З бокm=
1;
дихальної
системи.
Часто – емболія легень2 (пацієнти, хворі на рак).<= o:p>
Невідо=
1084;о
– емболія
легень2
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю).
З бокm=
1;
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Дуже
часто –
нудота.
Часто –
діарея
(пацієнти,
хворі на рак),
блювання.
Нечаст=
1086;
– діарея
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю).
З бокm=
1;
шкіри та її
придатків.
Часто –
висип.
Невідо=
1084;о
–
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, кроп=
080;в’янка.
З бокm=
1;
м’язової, сп=
086;лучної
тканини та
кісток.
Дуже
часто –
артралгія
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю).
Часто – артралгія (пацієнти, хворі на рак).<= o:p>
Нечаст= 1086; – міалгія (пацієнти, хворі на рак).<= o:p>
Невідо=
1084;о
– міалгія
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю).
Вродж=
;ені
та
спадкові/ге
=
85;етичні
розлади.
Невідо=
1084;о
– порфірія.
<=
i>Загальн&=
#1110;
розлади та розла=
ди
в місці
введення.
Дуже
часто –
пірексія
(пацієнти,
хворі на рак),
грипоподібl=
5;ий
стан
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю).
Часто –
грипоподібl=
5;ий
стан
(пацієнти, хв=
1086;рі
на рак).
Невідо=
1084;о
– відсутніс
=
90;ь
відповіді н
=
72;
лікування,
периферичнo=
0;
набряки,
пірексія
(пацієнти з х=
1088;онічною
нирковою
недостатніl=
9;тю),
реакції в
місці
ін’єкції.
Дослі=
;дження.
Невідо=
1084;о
– наявність
антитіл до
еритропоетl=
0;ну1.
Пошко=
;дження,
отруєння та
процедурні
ускладненнn=
3;:
Часто –
тромбоз
шунта,
включаючи
обладнання
для діалізу
(пацієнти з
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю).
Паціє=
;нти
з хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю.
У
пацієнтів і
=
79;
хронічною
нирковою
недостатніl=
9;тю
рівень
гемоглобінm=
1;
понад 12 г/Дл
може бути
пов’язаний
=
79;
підвищеним
ризиком сер
=
94;ево-судинни&=
#1093;
ускладнень,
включаючи
летальний н
=
72;слідок.
У деяки&=
#1093;
хворих, які
перебували
на гемодіал=
10;зі,
особливо у
пацієнтів з=
10;
схильністю
до
гіпотензії
або при наяв=
085;ості
ускладнень
=
79;
боку
артеріовенl=
6;зної
фістули
(стенози,
аневризми
тощо),
описані вип
=
72;дки
тромбозу
шунта.
Пацієнти
з
онкологічнl=
0;ми
захворюванl=
5;ями.
Розвит=
1086;к
тромботичнl=
0;х
ускладнень
спостерігаk=
4;ся
у пацієнтів,
які застосо
=
74;ували
терапію
препаратамl=
0;,
які стимулю=
02;ть
еритопоез,
включаючи
епоетин аль
=
92;а
(див.
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Дорос=
;лі
хірургічні
пацієнти.
У
пацієнтів з=
10;
сталим
рівнем
гемоглобінm=
1; від
10 до 13 г/дЛ, які
підлягають
елективній
ортопедичнo=
0;й
хірургії,
частота
тромботичнl=
0;х/судинних
ускладнень
(більшість з
яких
становив
глибокий
венозний
тромбоз) бул=
072;
подібною у р=
110;зних
групах
дозування
епоетину ал=
00;фа
та групах
плацебо, не
дивлячись н
=
72;
те, що
клінічний
досвід
обмежений.
Кр=
110;м
того, у
пацієнтів з=
10;
сталим рівн
=
77;м
гемоглобінm=
1;
>13 г/дЛ
ймовірністn=
0;
того, що
лікування
епоетином а
=
83;ьфа
може асоцій=
02;ватися
з підвищени
=
84;
ризиком
післяопераm=
4;ійних
тромботичнl=
0;х/судинних
ускладнень,
не можна
виключати.
&=
#1058;ермін
придатностo=
0;. 18
місяців.
<= o:p>
У&=
#1084;ови
зберігання. Збер&=
#1110;гати
в оригіналь
=
85;ій
упаковці дл=
03;
захисту від
світла при
температурo=
0;
від 2 до 8 °C.
Необхідно
дотримуватl=
0;ся
вищевказанl=
6;го
температурl=
5;ого
режиму
протягом
усього
терміну
зберігання
препарату. Н=
077;
струшувати
та не
заморожуваm=
0;и.
З=
073;ерігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
П=
077;ред
використанl=
5;ям
шприци
виймають з
холодильниl=
2;а
та
зберігають
при
температурo=
0;
не вище 25 °C не
більше 3х
днів.
&=
#1053;есумісніст=
;ь.
Оскільки =
span>відсу=
;тні
дослідженнn=
3;
несумісносm=
0;і,
Епрекс не
можна
одночасно
застосовувk=
2;ти
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами.
У&=
#1087;аковка.
По 1 мл (40000 ОД/мл)
розчину для
ін’єкцій у
попередньо
заповнених
шприцах із
прозорого
боросилікаm=
0;ного
скла,
оснащених
голками із
нержавіючоo=
1;
сталі та
захисним
пристроєм ProtecsT=
82;
для
запобіганнn=
3;
травмуваннn=
3;
голкою післ=
03;
використанl=
5;я;
по 6 шприців у
полівінілхl=
3;оридній
касеті у
картонній
пачці.
Катего=
1088;ія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Сілаг
АГ/ Cilag AG.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
Хохштр=
1072;ссе
201, Шаффхаузен
8200,
Швейцарія/
Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerl=
and.
PAGE=
1 |