ІНСТРУКЦІЯ<= /span>

для медично= го застосування лікарського засобу

КОРНЕРЕГЕЛЬ= ^®

(CORNEREGEL^®)<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>

Склад:

= діюча речовина: декспантенол;=

1 г гелю оч= ного містить декспантенолу 50 мг;<= /p>
допоміжні речовини: цетримід, динатрію едетат, карбомер, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель.

Фармакотерапевтична група.=

= Лікарські засоби, що застосовуються в офтальмології. Код ATХ = S01= X A12.<= /o:p>

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

= Декспантено= л/пантенол ─ це спиртовий аналог пантотенової кислот= и, який має внаслідок проміжних перетворень таку ж саму біологічну активність, як і= пантотенова кислота, однак він краще всмоктується при місцевому застосуванні. Пантотенова кислота є водорозчинним вітаміном, що бере участь у різних метаболічних процесах у ви= гляді коферменту А. Пантотенова кислота необхідна для формування і регенерації шкіри та слизових оболонок. При місцевому застосув= анні декспантенол/пантенол здатен компенсувати підвищену потребу ушкодженої шкіри або слизових оболоно= к у пантотеновій кислоті.

Фармакокінетика.

У фармакокінетичних дослідженнях пантенолу, міченого радіоактивним тритієм, було доведено, що речовині властива реабсорбція через шкіру. =

Клінічні характеристики.

Показання.

Неінфекційні кератопа= тії, у тому числі дистрофії рогівки, дегенерації рогівки, рецидивні ерозії рогів= ки та профілактика пошкодження рогівки при використанні контактних лінз.

Комплексне лікуван= ня пошкоджень рогівки та кон’юнктиви, хімічних та термічних опіків.

У комплексній терапії інфекційних уражень рогівки бактеріального, вірусного та грибкового походження.

=

= Протипоказа= ння.

= Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дотепер невідома.

= Якщо Корнерегель^® застосовувати разом з інш= ими очними краплями/очними мазями, між введенням препаратів має бути інтервал приблизно 15 хвилин. У будь-якому випадку Корнерегель^® треба закапувати останнім.

Особливості застосування<= /span>.

= Корнерегель^® не слід застосовувати для лікування інфекційних уражень рогівки бактеріального, <= span class=3DSpellE>вірусного та грибкового походжен= ня як монотерапію, препарат с= лід застосовувати лише = як допоміжний засіб у комплексній терапії цих захворювань.

= Корнерегель^® містить консервант цетримід, який, особливо при частому= або тривалому застосуванні, може спричинити подразнення очей (почервоніння, відчуття печіння та чужорідного тіла в оці), та може пошкодити епітелій рогівки. Для довготривалого лікування хронічного сухого кератокон’= юнктивіту слід віддавати перевагу медичним препаратам, що не містять консервантів.

= Корнерегель= ^® не слід закапувати при вставлених контактних лінзах, тому що матеріал лінз може бути несумісним з препаратом;= їх слід видалити з ока і вставити знову не раніше ніж через 10-15 хвилин після закапування Корнерегелю^®.

=

= Застосування у період вагітності або годування груддю.=

Контрольованих досліджень застосування препарату у період вагітно= сті або годування груддю не проводилось. У дослідженнях на тваринах = не було виявлено безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу препара= ту на вагітність, розвиток ембріона/плода, пологи та після<= /span>пологовий розвиток. Препарат проникає у грудне молоко. = Тому у разі необхідності застосування препарату у період вагітності або годування груддю лікар повинен ретельно зважити співвідношення очікуваної користі від лікування Корнерегелем^® для матері і потенційного ризику для плода/дитини.

=

= Здатність впливати на швидкість реа= кції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

= Протягом декількох хвилин після закапування Корнерегелю^{® у конʼюнктивальний мішок можливе ти=
мчасове
погіршення зору. Не рекомендується керувати автотранспортом або працювати зі
складними механізмами, доки гострота зору не відновиться.}

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначений для місцевого застосування.

Залежно від тяжкості і вираженості симптомів признача= ти по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого = ока 4 рази на добу та перед сном.

Препарат застосовувати до отримання бажаного терапевтичного ефекту.=

Тривалість курсу лікування залежить від клінічної картини і встановлюєт= ься лікарем індивідуально.

Для запобіган= ня забрудненню препарату та наконечника при уведенні не можна торкатися ним по= вік, ділянки навколо очей та інших поверхонь.=

Діти.

Безпечність застосув= ання препарату для лікування дітей не вивчалась.

Передозування. <= /span>

Невідоме.

Побічні реакції.

Одразу після уведення препарату мож= лива тимчасова нечіткість зору.

= Розлади з боку органів зор= у

Корнерег= ель^® містить консервант цетримід, що може спричинити подразн= ення очей (почервоніння, відчуття печіння та чужорідного тіла в оці) та пошкодити епітелій рогівки. Інші побічні реакції, що спостерігалися: біль, підвищена сльозотеча, свербіж, набряк кон’юнктиви.

= З боку імунної системи

= Реакції гіперчутливості, у т.ч. с= вербіж, висип, кропив’янка.

Термін придатності.<= /b> <= /span>

= Термін придатності препарату у закритій тубі ─ 2 роки.

= Після першого розкриття вміст туби слід використати протягом щонайбільше <= /span>6 тижнів= .

=

Умови зберігання. =

Зберігати при температурі не вище 25 <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;font-family:"Times New = Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU'>°С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 5 г<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU'> у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

=

Категорія відпуску. <= /span>

Без рецепта.

Виробник.

Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ.

Місцезнаходження виробника та йо= го адреса місця провадження діяльності.

Брунсбюттелер Дамм 165/173, 13581 Берл= ін, Німеччина.