ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

С= 054;РБІФЕР ДУРУЛЕС

(SORBIFER<= /span>^=
Ò= DURULES^®)

Склад:

діючі речовини: заліз= ;а сульфат, кислота аскор= ;бінова;

1 таблетка містить: 320 мг заліза сульфату бе = 79;водного (що відповідає 100 мг заліза дв= 086;валентного), 60 мг кислоти а= скорбіновоo= 1;;

допоміжні речовини: повідо&#= 1085;, поліетену порошок, карбомери, магнію стеарат;

склад оболонки: гіпромелозk= 2;, макроголи, титану діоксид (Е 171), заліза окси = 76; жовтий

(Е 172), парафін.

<= /p>

Л= 110;карська форма. Таблетки= ;, вкриті оболонкою, з модифіковаl= 5;им вивільненнn= 3;м.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

cочевицеп= ;одібні, трохи двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою в = 86;христо-жовт&= #1086;го кольору, з гравіруванl= 5;ям «Z» з одного боку, з характерниl= 4; запахом.

Ф= 072;рмакотерап&= #1077;втична група. А= 085;тианемічні засоби. Преп= 072;рати заліза, різн= 110; комбінації.

Ко= 076; АТХ В03А Е10.

&n= bsp;

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.<= /span>

За= 083;іза сульфат поповнює не = 89;тачу заліза в організмі. Я= 082; частина протопорфіl= 8;инової простетичl= 5;ої групи гемог = 83;обіну залізо (ІІ) відіграє важливу рол= 00; у зв’язуваннo= 0; і транспорт= 10; кисню та вуг= 083;екислого газу.

У складі протопорфіl= 8;инової групи ферме = 85;тів цитохрому залізо відіграє ключову рол= 00; у процесах транспорту електронів. = 059; цих процеса = 93; поглинання = 10; вивільненнn= 3; електронів здійснюєтьl= 9;я шляхом зворотної трансформаm= 4;ії (Fe (II) <–––&g= t; Fe (III).

&= #1042;елика кількість заліза може бути також в= 080;явлена в молекулах міоглобіну м’язів.

Вітамі&#= 1085; С підвищує абсорбцію заліза у кишковому тракті та бе= 088;е участь у окисно-відн = 86;вних процесах.

Ф&= #1072;рмакокінет= ;ика.

Залі= 079;о всмоктуєтьl= 9;я із дванадцятиl= 7;алої кишки і проксимальl= 5;ої частини порожньої к = 80;шки. Швидкість абсорбції гемзв’язанl= 6;го заліза становить майже 20 %, тоді = 03;к

гемн= 077;зв’язаного заліза – приблизно 10 %. Для кращого всмоктуванl= 5;я залізо повинно знаходитисn= 3; у формі Fe = (II). Соляна кислота в шлунку і вітамін С сприяють всмоктуванl= 5;ю заліза шляхом відновленнn= 3; Fe (III) у Fe (II).

Залізо (Fe (II) – ferro), надходячи в епітеліальl= 5;і клітини кишечнику, окислюєтьсn= 3; до заліза Fe (III) <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>– = ferri і зв’язуєтьсn= 3; з апоферитинl= 6;м. Одна частин = 72; апоферитинm= 1; надходить у кровообіг, інша залиша= 08;ться тимчасово в епітеліальl= 5;их клітинах кишечнику у вигляді феритину, як= 080;й або надходить у = 082;ровообіг через 1–2 дні, або виводиться = 79; фекаліями разом зі злущеним епітелієм. Майже 1/3^rзал&#= 1110;за, що надходить у кровообіг, зв’язуєтьl= 9;я з апотрансфеl= 8;ином, завдяки чом = 91; молекула перетворюєm= 0;ься на трансфер = 80;н. Залізо транспортуn= 8;ться до органів-м= 110;шеней у вигляді трансферинm= 1;, який після зв’язуваннn= 3; з позаклітинl= 5;ими рецепторамl= 0; надходить д = 86; цитоплазми шляхом ендоцитозу. Тут залізо відокремлюn= 8;ться від трансферинm= 1; і знову зв’язуєтьсn= 3; з апоферитинl= 6;м. Під впливом апоферитинm= 1; залізо окиснюєтьсn= 3; і окиснена форма [Fe (III)] відновлюєтn= 0;ся до флавопротеo= 1;ну.

Метод виготовленl= 5;я таблеток, вкритих обо = 83;онкою, забезпечуn= 8; безперервнk= 7; вивільненнn= 3; іонів заліз = 72; (II). Під час їх проходженнn= 3; через шлунково-ки = 96;ковий тракт іони заліза (II) протягом 6 годин безперервнl= 6; вивільняютn= 0;ся з пористої матриці. Повільне вивільненнn= 3; діючої речовини запобігає небезпечно = 74;исоким концентрацo= 0;ям заліза, завдяки чом = 91; можна уникнути подразненнn= 3; кишкового е = 87;ітелію.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

Пр= 086;філактика і лікування залізодефіm= 4;итної анемії.

Про= ;типоказанн= 03;.

Пі= 076;вищена чутливість = 76;о будь-якого компонента = 83;ікарського засобу; стен= 086;з стравоходу та/або інші обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я шлунково-ки = 96;кового тракту; пепт= 080;чна виразка, вир= 072;зковий коліт у фазі загостреннn= 3;; дивертикул кишечнику; кишкова неп = 88;охідність; стани, що супроводжуn= 2;ться підвищеним накопиченнn= 3;м заліза (гемохромат = 86;з, гемосидероk= 9;); повторна гемотрансфm= 1;зія; інші види анемій, не зу&#= 1084;овлені дефіцитом заліза (наприклад а= 087;ластична та гемоліти = 95;на анемія, хрон= 110;чний гемоліз, анемія, спри= 095;инена недостатніl= 9;тю вітаміну В_{12);
порушення
механізмів
включення
заліза у гем=
086;глобін
(анемія, що
спричинена
отруєнням с
=
74;инцем)
сидероахреl=
9;тична
анемія; тром=
073;оз,
схильність
до тромбозі
=
74;,
тромбофлебo=
0;т,
тяжкі
захворюванl=
5;я
нирок; одноч=
072;сне
застосуванl=
5;я
парентералn=
0;них
форм заліза; &#=
1088;озлад
механізмів
виведення
заліза
(таласемія); ц&=
#1091;кровий
діабет; сечо=
082;ам’яна
хвороба (при
застосуванl=
5;і
аскорбіновl=
6;ї
кислоти
понад 1 г на
добу); непере&#=
1085;осимість
фруктози.}=

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

Вз= 072;ємодії, пов’язані з залізом.

Фторхіно= ;лони: слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я Сорбіферу Дурулесу:

з ципроm= 2;локсацином, оскільки зменшуєтьс= я абсорбція ципрофлокс= ацину приблизно на 50 %, = 110; концентрац= ія ципрофлокс= ацину у плазмі моk= 8;е бути нижчою за терапевт= ;ичні рівні;
з левофлокса= цином, оскільки зменшуєтьс= я абсорбція левофлокса= цину;
з моксифлокс= ацином, оскільки зменшуєтьс= я біодоступн= ість моксифлокс= ацину приблизно на 40 %, тому за необхіднос= ті сумісного з= ;астосуванн= 03; цих препаратів інтервал між їх прийомами повинен становити не менше 6 годин
з норфлоксац= ином, оскільк= ;и зменшуєтьс= я абсорбція норфлоксац= ину приблиз= ;но на 75 %;
з офлоксаци= ном, оскільки зменшуєть= ся абсо&= #1088;бція офлоксаци= ну приблизно на 30 %;<= /li>
з гатифлокса= цином оскільки зме&#= 1085;шується абсорбція= преп&= #1072;рату на 30 –90 %.<= /span>

= 047;астосовува&= #1090;и фторхінолоl= 5;и слід принай = 84;ні за 2 години до або через 4–6 годин після прийому Со = 88;біферу Дурулесу.

Препар&#= 1072;ти заліза та інші лікарські засоби, до складу яких входить залізо: можлив&= #1077; накопиченнn= 3; заліза в печінці, під= 074;ищується ймовірністn= 0; передозуваl= 5;ня заліза.

&#= 1055;ероральні форми солей заліза, завдяки утв = 86;ренню хелатних сполук, інгібують абсорбцію багатьох лікарських засобів. Том= 091; між прийомо = 84; препаратів заліза та нижчезазнаm= 5;еними лікарськимl= 0; засобами пов= ;инен бути певний інтер= ;вал.

Сумісне застосуванl= 5;я Сорбіферу Дурулесу і нижчевказаl= 5;их препаратів потребує ко = 88;екції доз цих препаратів, = 072; інтервал мі = 78; їх прийомам = 80; повинен становити н = 77; менше 2 годин. =

= Кальціє- і магнієвміс= ні харчові добавки, алюмінію гідроксид та кальціє- або магнієв= ;місні антациди утворюють комплекс із солями заліза, внаl= 9;лідок чого вони зменшують всмоктуван= ня один одного= ;;
= перо&= #1088;альні препарати цинку, кальцію, алюмінію, магнію, холестирам= ін, панкр = 77;атин, інгібітор= и протонної помпи, тріентин: зменшення абсорбції заліза із травного тракту;
= ента&= #1082;апон, сульфасала= зин: сl= 6;лі заліза можуть зменшити біодоступн= ість цих препаратів= ;
капm= 0;оприл: при сумісному застосуван= ні зменшуєтьс= я площа під кривою залежності "концентра&= #1094;ія–час" каптоприлу= (п&#= 1088;иблизно на 37 %), можливо внаслідок х= ;імічної реакції у шлунково-ки= ;шковому тракті;
цинl= 2;: при сумісному застосуван= ні зменшуєтьс= я всмоктуван= ня солей цинку= ;;
клодрон= ;ат: дослідженн= я in vitro показали, щl= 6; залізовміс= ні препарати утворюють комплекс із клодронато= м. Хоча дослід= ;ження взаємодії in vivo не проводилис= я, можна зробити висновок, щl= 6; при одночасном= у призначенн= і цих препаратів зменшуєтьс= я абсорбція клодронату= ;
деферок= ;самін: комбінован= е застосуван= ня цих препаратів зменшує абсорбцію як дефероксам= іну, так і залізk= 2; внаслідок утворення комплексу;
леводопа: при застосуван= ні з леводопою або карбідо= ;пою заліза сульфат зменшує біодоступн= ість разової дози леводопи приблизно на 50 %, а біодос= ;тупність разової дози карбідопи – майже на 75 %, можливо через утворення х= ;елатного комплексу;

метилдо= ;па: при сумісн= ому застосуван= ні метилдопи і со&#= 1083;ей заліза (заліза сульфат або заліза глюконат) біодоступн= ість метилдопи зменшуєтьс= я, можливо через утворення хелатного комплексу, що може призводити до зменшення гіпотензив= ного ефекту;

= &#= 1087;еніцилінам= ін: при сумісному застосуван= ні пеніциліна= міну і солей заліза зменшуєтьс= я всмоктуван= ня і пеніцилін= аміну, і солей заліза через утворення хелатного комплексу;

= ризедрона= 090;: дослідженн= я in vitro показали, щl= 6; залізовміс= ні препарати утворюють комплекс з ризедронат= ом. Хоча дослід= ;ження взаємодії in vivo не проводилис= я, можн&= #1072; припустити, що сумісне призначенн= я цих препаратів зменшує всмоктуван= ня ризедронат= у;

тетрацикл= 110;ни: при сумісному застосуван= ні зменшуєтьс= я всмоктуван= ня як заліза, так і тетрациклі= нів, тому за необхіднос= ті одночасног= о застосува= ння Сорбіфер Дурулес потрібно приймати не менше як за 3 години до або через 2 години після їх прийому;

гормони щитовидної залози: зниж&= #1091;ється абсорбція тироксину, що може вплинути на результати лікування= . Інтервал між прийомом тироксину та Сорбіфер= ;у Дурулесу повинен бути не менше 2 годи= ;н. Пацієнтам слід регулярно перевіряти функцію щитовидної залози;

мікоф = 77;нолату мофетил: пероральні препарати заліза значно змен= ;шують абсорбцію мікофенола= ту мофетилу;

токо&= #1092;ерол: зниж&#= 1091;ється активність обох препар= ;атів;

D-пе= ніциламін:= при сумісному застосуван= ні пеніциламі= ну та солей заліза зменшуєтьс= я абсорбція я= ;к пеніциламі= ну, так і солей заліза через утвор= ;ення хелатного комплексу;<= /o:p>

глюк&= #1086;кортикосте= ;роїди: можливе посилення стимуляції еритропоез= у;

етан&= #1086;л: пo= 0;двищується абсорбція та ризик виникнення токсичних у= ;складнень;

аско&= #1088;бінова кислота та лимонна кислота: поси&#= 1083;юється всмоктуван= ня заліза.

При застосуванo= 0; Сорбіферу Дурулесу разом з циметидиноl= 4; зменшуєтьсn= 3; секреція со = 83;яної кислоти у шлунку, оскільки циметидин з = 84;еншує всмоктуванl= 5;я заліза. Тому інтервал мі = 78; прийомом ци = 93; препаратів повинен становити п = 88;инаймні 2 години.

Харчові продукти: одночасне споживання продуктів з високим вмістом фітатів, фосфатів, оксалатів і дубильних речовин, що містяться в продуктах р = 86;слинного походження, молоці і йог= 086; похідних, каві, чаї, яйцях, цільному зерні, хлібі може зменшити абсорбцію заліза. Риба та продукти = 079; високим вмістом аскорбіновl= 6;ї кислоти і фруктових кислот сприяють абсорбції заліза. Преп= 072;рати заліза не слід приймати впродовж 1 го&#= 1076;ини до або 2 годин після прийому цих продуктів.=

При прийомі лікарськогl= 6; засобу можливий хи = 73;нопозитивн&#= 1080;й результат аналізу кал = 91; на приховану кров.

Хлорам&#= 1092;енікол: уповільненl= 5;я розвитку клінічного ефекту препаратів заліза. Хлорамфеніl= 2;ол уповільнює плазмовий к = 83;іренс заліза та включення його в еритр= 086;цити, перешкоджаn= 2;чи таким чином еритропоезm= 1;.

Біс= ;фосфонати: поглинаннn= 3; останніх може бути порушене. Ін= 090;ервал часу між прийомом препаратів має станови = 90;и принаймні 2 години.

Нес= ;тероїдні протизапалn= 0;ні засоби: можливе пос = 80;лення подразнюваl= 3;ьної дії заліза н= 072; слизову оболонку травного тракту.

Дим= ;еркапрол: утворення токсичних комплексів із залізом; слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я.

Алопуринол:= посилення абсорбції заліза з ризиком роз = 74;итку гемосидероk= 9;у.

Ацетог&#= 1110;дроксамова кислота: зниження активності обох препаратів.

Етидро&#= 1085;ова кислота: знижується активність етидроновоo= 1; кислоти. Її слід приймати не раніше ніж через 2 години післ= 03; прийому Сорбіферу Д = 91;рулесу.

Вз= 072;ємодії, пов’язані з аскорбіновl= 6;ю кислотою.=

&#= 1040;бсорбція аскорбіновl= 6;ї кислоти знижується при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і пероральниm= 3; контрацептl= 0;вних засобів, вживанні фруктових або овочеви = 93; соків, лужного пиття. Аскорбіновk= 2; кислота при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і підвищує аб = 89;орбцію пеніциліну, тетрацикліl= 5;у, заліза, знижує ефек = 90;ивність гепарину та непрямих антикоагулn= 3;нтів, підвищує ризик розвитку кристалуріo= 1; при лікуванні саліцилатаl= 4;и. Одночасний прийом аскорбіновl= 6;ї кислоти і дефероксамo= 0;ну підвищує тканинну токсичністn= 0; заліза, особливо у серцевому мR= 17;язі, що може призвести д = 86; декомпенсаm= 4;ії системи кровообігу. Препарат можна приймати лише через 2 години післ= 03; ін’єкції дефероксамo= 0;ну.

&#= 1058;ривалий прийом великих доз особами, які лікуються дисульфіраl= 4;іном, гальмує дисульфіраl= 4;-алкогольну реакцію. Великі дози препарату зменшують ефективнісm= 0;ь трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, нейролептиl= 2;ів – похідних фенотіазинm= 1;, канальцеву реабсорбціn= 2; амфетаміну, порушують в = 80;ведення мексилетинm= 1; нирками.

&#= 1055;репарати хіноліновоk= 5;о ряду, кальці= 102; хлорид, саліцилати, кортикостеl= 8;оїди при тривалому застосуванl= 5;і зменшують запаси аскорбіновl= 6;ї кислоти в організмі.=

Солі заліза зменшують ресорбцію одночасно прийнятих ліків, таких як тетрацикліl= 5;, інгібітори ДНК-гірази (наприклад, ципрофлоксk= 2;цин, левофлоксаm= 4;ин, норфлоксацl= 0;н, офлоксацин), дифосфонат, пеніциламіl= 5;, леводопа, ка= 088;бідопа і метилдопа, пеніцилін, сульфасалаk= 9;ин.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Лікарсn= 0;кий засіб ефективний лише при залі= ;зодефіцитн= 10;й анемії та не k= 7;фективний при анеміях, що не пов’язані з = 076;ефіцитом заліза. Пере= 076; початком лікування слід встановити

діагноk= 9; дефіциту заліза (рівень заліза в сироватці крові, висок= 072; загальна здатність заліза до зв’язуваннn= 3; у сироватці крові) та вик= ;лючити специфічні причини дефіциту за = 83;іза (наприклад, ерозії шлунка або карцинома ободової кишки).

Недоцільно застосовувk= 2;ти його при зни= 078;енні концентрацo= 0;ї заліза в сироватці крові/анемі= 03;х, що спричинені хронічними/ = 75;острими запальними процесами або новоутв = 86;реннями, оскільки залізо, що вводиться в організм, накопичуєтn= 0;ся у ретикулоенk= 6;отеліальні= 081; системі та починає використовm= 1;ватись організмом тільки післ= 03; виліковуваl= 5;ня основного захворюванl= 5;я.

Для уникнення м = 86;жливого передозуваl= 5;ня необхідно дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при застосу = 74;анні харчових аб = 86; інших добавок, що м&#= 1110;стять солі заліза.

Препар= 072;ти заліза слід = 079; обережністn= 2; застосовувk= 2;ти при лейкозі, ревма= ;тоїдному артриті, хронічн = 80;х захворюванl= 5;ях печінки та нирок, у фазі ремісії виразкової хвороби шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки, запальних захво= ;рювань шлунково-ки = 96;кового тракту та зk= 2;хворювань кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хворо= 073;а Крона).

У пацієнтів, які одночасно страждають на анемію та хворобу Крона, може виникнути стан надмірного накопиченнn= 3; заліза, а симптоми анемії не зникатимутn= 0;. Такі пацієнти по = 90;ребують ретельного обстеження та одночасн = 86;го лікування анемії та хвороби Кро = 85;а.

Запальl= 5;і і виразкові захворюванl= 5;я органів травного тракту можуть загострюваm= 0;ися при пероральноl= 4;у прийомі препарату.

Вважає&#= 1090;ься, що препарат = 80; заліза підвищують патогеннісm= 0;ь деяких мікроорганo= 0;змів і можуть негативно впливати на прогноз перебігу інфекційниm= 3; хвороб у ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів. Т= 086;му ВІЛ-інфіков = 72;ним пацієнтам, у яких не заре= 108;стрована залізодефіm= 4;итна анемія, не сл&#= 1110;д призначати препарати заліза.

При курсовому застосуванl= 5;і необхідно п = 77;ріодично (приблизно через кожні 4 тижні) контролюваm= 0;и показники сироватковl= 6;го заліза та гемоглобінm= 1;, кількість еритроцитіk= 4;, об’єм еритроцитіk= 4;, середній вміст гемоглобінm= 1; в еритроцитаm= 3;, кількість ретикулоциm= 0;ів. Визначення феритину в сироватці крові дозволяє оцінити кіл= 00;кість накопиченоk= 5;о заліза; показник феритину в с= 080;роватці крові < 15 мкг/л показує відсутністn= 0; запасів заліза в організмі. Не слід припиняти лікування одразу післ= 03; нормалізац&= #1110;ї вмісту гемоглобінm= 1; та еритроци = 90;ів у крові. Зав&#= 1095;асне прип= инення ліку= вання, як правило, п&#= 1088;извод= ;ить до рецидиву залізодефіm= 4;итної анемії.

Для поліпшення засвоєння заліза з кишечнику одночасно з лікуванням препаратом слід повноцінно харчуватисn= 3;, вживаючи м’ясні продукти, овочі, фрукти.

Одночасне застосуванl= 5;я препарату і = 79; лужним питтям, свіжими фруктовими або овочевими соками зменшує абс = 86;рбцію аскорбіновl= 6;ї кислоти. Всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; порушуватиl= 9;я при кишкови = 93; дискінезіяm= 3;, ентеритах т = 72; ахілії.

Уповільнюю&= #1090;ь всмоктуванl= 5;я заліза прод = 91;кти з хлібних злаків (хліб, пшоняна і пшенична каші, пластівці), зернобобовl= 0;х (соя, горох), ри= ;с, морепродукm= 0;и, молочні продукти, яйця. Проміж= 086;к часу між прийомом препарату т = 72; вживанням цих продуктів має становити н = 77; менше 2 годи = 85;. Препарат не слід запивати міцним чаєм, кавою, молоком.

Не слід вживати алкоголь пі = 76; час лікування п = 88;епаратом.

Не слід призначати великі дози препарату п = 72;цієнтам із підвищенняl= 4; згортання крові.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарати, щ= 086; містять аскорбіновm= 1; кислоту, для лікування пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ям нирок в анамнезі.=

Слід враховуватl= 0;, що аскорбіновk= 2; кислота в дозі понад 1 г н= а добу протипоказk= 2;на пацієнтам і = 79; сечокам’яною хворобою.=

При прийомі високих доз = 110; тривалому застосуванl= 5;і препарату необхідно контролюваm= 0;и функцію нирок та рівень артеріальнl= 6;го тиску, а також функцію підшлунковl= 6;ї залози.

Не слід призначати великі дози препарату х = 74;орим з підвищени = 84; рівнем згортання крові.

Оскільки аскорбіновk= 2; кислота чинить легк = 91; стимулювалn= 0;ну дію, не рекомендуєm= 0;ься приймати препарат наприкінці дня.

Лікарський засіб може сприч= ;инити темне забарвленнn= 3; калу, що не ма&#= 1108; клінічного значення. Це зумовлено виведенням заліза, що не всмокталосn= 3;. Щоб запобігти ф = 72;рбуванню зубної емал= 10;, таблетки с = 83;iд ковтати не розжовуючи. Для уникнен = 85;я запору препарат слід запивати великою кіл= 00;кістю води.

При прийомі препарату можливий хибнопозитl= 0;вний результат аналізу кал = 91; на прихован = 91; кров.

Одночасний<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> прийом препарату з лужним питтям зменшує всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти, том= 091; не слід запивати препарат лужною мінеральноn= 2; водою. Також всмоктуванl= 5;я аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; порушуватиl= 9;я при кишкови = 93; дискінезіяm= 3;, ентеритах т = 72; ахілії.

З обережністn= 2; застосовуюm= 0;ь для лікуван = 85;я пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6- фосфатдегіl= 8;огенази.

Аскорбінов&= #1072; кислота як відновник може впливати на результати лабораторнl= 0;х досліджень, наприклад, при визначе = 85;ні вмісту в крові глюкози, білірубіну, активності трансамінаk= 9;, лактатдегіk= 6;рогенази тощо.

Випадк&#= 1086;ве потрапляннn= 3; залізовмісl= 5;их препаратів = 91; дихальні шляхи може призвести д = 86; необоротноk= 5;о бронхіальнl= 6;го некрозу. Том= 091; в разі випадковогl= 6; вдихання фрагментів таблеток препарату необхідно негайно зве = 88;нутися до лікаря.

Застосуван= ;ня в період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Лік = 72;рський засіб можна застосовувk= 2;ти вагітним і жінкам, які годують груддю, як для профілактиl= 2;и, так і для лік&#= 1091;вання залo= 0;зодефіцитн= 086;ї анемії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пі = 76; час керування автот = 88;анспортом або і = 85;шими механізмамl= 0;, зважаючи на можливість виникнення побічних реакцій з боку центральноo= 1; нервової си = 89;теми.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Для профілактиl= 2;и анемії дорослим та дітям віком від 12 років призначаютn= 0; по 1 таблетці на добу. Для лікування анемії доро = 89;лим та дітям вік= 086;м від 12 років призначаютn= 0; по 1 таблетці 2 рази на добу. Таблетки слід ковтат = 80; цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води, принаймні за 30 хв до їди. У разі виникнення побічних реакцій добову дозу можна знизити на 50 % (1 таблетка на добу).

Протягом перших 6 місяців вагітності рекомендовk= 2;на доза препарату – 1 таблетка на добу, в останньому триместрі в = 72;гітності, а також у період годування груддю – по 1 таблетці 2 рази на добу. Тривалість лікування з = 72;лежить від індивідуалn= 0;них результатіk= 4; перевірки вмісту заліза в плазмі кров= 10;. Після нормалізацo= 0;ї рівня гемоглобінm= 1; введення препарату повинно тривати до повного насичення запасів заліза (приблизно 2 місяці).

У разі наявності симптомів залізодефіm= 4;итної анемії середня тривалість лікування с = 90;ановить 3–6 міс= 103;ців.

Діти.

Пр = 77;парат застосовуюm= 0;ь дітям віком від 12 років.

<= /span>

Пер= ;едозування.

Сим= ;птоми. = Прийом всередину 20 мг/кг елементарнl= 6;го заліза вважається потенційно токсичною дозою, 200–250 мг/кг – потенційно летальною. Перебіг гос = 90;рого передозуваl= 5;ня заліза можн = 72; розподілитl= 0; на кілька ет= 072;пів. На першому етапі (до 6 годин після прийому) симптоми можуть включати тахіка&#= 1088;дію, артеріальнm= 1; гіпотензію, біль у животі, нудоту,

блюваннn= 3;, діарею, мелену та/аб= 086; гематемезиl= 9;, у більш тяжких випадках – кому, судоми, шок. Другий етап (6–24 години післ= 03; прийому) характеризm= 1;ється тимчасовою ремісією аб = 86; клінічною стабілізацo= 0;єю. На третьому етапі розвиваєтьl= 9;я рецидив шлунково-ки = 96;кової токсичностo= 0; (блювання, діарея, шлунково-ки = 96;кова кровотеча). Також симптоми передозуваl= 5;ня можуть включати в себе виражену со = 85;ливість (летаргію) або кому, дегідратацo= 0;ю, суд= инну недостатніl= 9;ть/ тяжкий шок (внаслідок серцевої недостатноl= 9;ті, пов’язаної = 79; гіповолеміn= 8;ю або з прямою кардіотоксl= 0;чністю), печінкову недостатніl= 9;ть/ гепатоцеллn= 2;лярний некроз з жовтяницею, розлади коагуляції = 90;а кровотечі, гіпоглікемo= 0;ю, енцефалопаm= 0;ію, метаболічнl= 0;й ацидоз, судоми, гіпертерміn= 2;, ниркову недостатніl= 9;ть (внаслідок зниження тканинної перфузії) та набряк легень. Існ= 091;є ризик перфорацій шлунково-ки = 96;кового тракту, а також розвиток Yersinia enterocolica = sepsis. На четвертому етапі (через 2&= #8211;5 тижнів після прийому) можливий розвиток ча = 89;ткової або повної шлунково-ки = 96;кової обструкції (внаслідок рубцевих стриктур/ст = 77;нозу пілоруса), ц&#= 1080;розу печінки.

У деяких чутливих пацієнтів (з дефіцитом глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази) передозуваl= 5;ня аскорбіновl= 6;ї кислоти мож = 77; спричинити тяжкий ацидоз та гемолітичнm= 1; анемію.

Гострі отруєння у дітей при випадковомm= 1; прийомі великої кількості препаратів заліза мают= 00; тяжкий перебіг, при цьому можли = 74;і геморагічнl= 0;й гастроентеl= 8;ит, блювання з домішками крові, діаре= 103; з домішками крові та судинний шо = 82;.

Ліку= 074;ання = залежить від симптомів, дози і часу, який пройшо = 74; після прийому потенційно небезпечноo= 1; дози. Підтримуваl= 3;ьні та симптоматиm= 5;ні заходи включають в = 80;кликання блювання, прийом молока або сирих яєць (для утворення залізобілкl= 6;вого комплексу), промивання шлунка 1 % розчином на = 90;рію гідроксиду (для утворення важкорозчиl= 5;ного карбоната заліза), промив&#= 1072;ння шлунка розчином дефероксамo= 0;ну (2 г/л) та &#= 1074;ведення розчину дефероксамo= 0;ну в шлунок через шлунковий зонд (5–10 г дефероксамo= 0;ну розчиняють = 91; 100 мл ізотонічноk= 5;о розчину натрію хлориду), а також забез = 87;ечення адекватної легеневої вентиляції, = 084;оніторингс&= #1077;рцевої діяльності за допомого= 02; ЕКГ, контрол= 100; артеріальнl= 6;го тиску і діурезу, внутрішньоk= 4;енного доступу та забезпеченl= 5;я адекватної гідратації. П= 088;отягом усього періоду інтоксикацo= 0;ї слід контролюваm= 0;и рівень сироватковl= 6;го заліза.

Для дорослих може бути корисним прийом мані = 90;олу або сорбітолу для посилення перистальтl= 0;ки шлунка. Індукція діареї може бути дуже небезпечноn= 2; для дітей, особливо дл= 03; дітей молод = 96;ого віку, тому її слід уникат = 80;. Пацієнт пов = 80;нен перебувати під пильним контролем д = 83;я своєчасногl= 6; виявлення можливої ас = 87;ірації.

Таблетки поглинають рентгенівсn= 0;кі промені, том= 091; при рентгенівсn= 0;кому дослідженнo= 0; черевної порожнини можна виявити кількість таблеток, як= 110; могли залишитися = 91; шлунково-ки = 96;ковому тракті післ= 03; вимушеного блювання і промивання шлунка.

При концентрацo= 0;ї заліза в сироватці крові > 3–5 мг/= 083; (55&= #8211;90 мкмоль/л) з тенденцією до зростанн= 03; слід розгля = 85;ути необхіднісm= 0;ь = 87;арентераль&#= 1085;ого введення десфероксаl= 4;іну. При тяжкій інтоксикацo= 0;ї: при шоці та/або комі та при висок= 080;х рівнях заліза в сироватці крові (> 90 мкмоль/л m= 1; дітей та > 142 мкмоль/л m= 1; дорослих) негайно слі = 76; розпочати інтенсивну підтримуваl= 3;ьну терапію та внутрішньоk= 4;енне введення де = 92;ероксаміну (15 мг/кг/год шляхом повільної і = 85;фузії, максимальнk= 2; доза – 80 мг/кг/добу). Надто висок = 72; швидкість введення може призве = 89;ти до артеріальнl= 6;ї гіпотензії.

При менш тяжкій інтоксикацo= 0;ї можна ввест = 80; дефероксамo= 0;н внутрішньоl= 4;’язово (50 мг/кг, максимальнk= 2; загальна доза 4 г).

Гемодіаl= 3;із неефективнl= 0;й для виведення з = 72;ліза, але може бут= 080; застосованl= 0;й для прискор = 77;ння виведення залізо-десф = 77;роксамінов&#= 1086;го комплексу, а також показаний при олігурі= 11; або анурії. Можливе застосуванl= 5;я перитонеалn= 0;ного діалізу.

Побіч= ;ні реакції.

З боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: диско&#= 1084;форт у животі, диспепсія, гатроспазм, блювання, анорексія, біль в епігастрії/ = 78;ивоті, гастрит, метеоризм. Тривале застосуванl= 5;я високих доз пероральниm= 3; препаратів заліза, особливо пацієнтами літнього віку, може сп&#= 1088;ичинити запор, що іноді призводить до копроста = 79;у.

При застосуванl= 5;і великих доз = 091; результаті контактногl= 6; подразненнn= 3; слизової оболонки травного тракту таблетками сульфату за = 83;іза можливі гастроінтеl= 9;тинальні ерозії/вира = 79;ки (в т. ч. стравоходу), кровотечі, стеноз стравоходу.

Пр= 080; тривалому застосуванl= 5;і аскорбіновl= 6;ї кислоти у високих дозах понад 1 г н= а добу – подразненнn= 3; слизової оболонки тр = 72;вного тракту, печія.

З боку імунно= 11; системи: реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості, в т. ч. в= исипання, екзема, св&#= 1077;рбіж, кропив’янкk= 2;, гіперемія шкіри, анафілактиm= 5;ні реакції, в т. ч. біль у горлі, ангіоедема, анафілактиm= 5;ний шок при наявності сенсибілізk= 2;ції, дихальні реакції гіперчутлиk= 4;ості.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: підкис&#= 1083;ення сечі, гіпероксалk= 2;турія у пацієнтів = 079; групи ризик = 91; при дозах аскорбіновl= 6;ї кислоти, що перевищуютn= 0; 1 г/добу; при тривалому застосуванl= 5;і у високих дозах – пошк= 086;дження гломерулярl= 5;ого апарату нирок, крист= 072;лурія, формування уратних, цис= 090;инових та/або оксалатних конкрементo= 0;в у нирках та сечовивіднl= 0;х шляхах, ниркова нед = 86;статність. Дози аскорбіновl= 6;ї кислоти пон = 72;д 600 мг/добу мають сечогінний ефект.

З боку обміну речовин: при тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах (препарат містить аскорбіновm= 1; кислоту) – гіпервітамo= 0;ноз С, погіршення трофіки тканин, пригніченнn= 3; функції інсулярногl= 6; апарату підшлунковl= 6;ї залози (гіпергліке = 84;ія, глюкозурія), порушення синтезу глікогену, цукровий діабет, затр= 080;мка натрію і рідини, порушення обміну цинк = 91;, міді.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: артер= іальна гіпертензіn= 3;, дистрофія міокарда, ві= 076;чуття здавлюваннn= 3; за грудиною, відчуття жару, розвиток мікроангіоl= 7;атій.

З боку кровотворнl= 6;ї системи: тромбо&= #1094;итоз, тромбоутвоl= 8;ення, гіперпротрl= 6;мбінемія, еритроцитоl= 7;енія, нейтрофільl= 5;ий лейкоцитоз; = 091; хворих із недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази кров’яних тілець можл = 80;вий гемоліз еритроцитіk= 4;.

З боку нервової системи: підвищена збудливістn= 0;, порушення с = 85;у, головний біль, запамо= 088;очення, слабкість, дратівливіl= 9;ть, втомлюваніl= 9;ть.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упако&= #1074;ка.

По 30 або 50 таблето= 082; у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній у = 87;аковці.

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

ЗАТ фар = 84;ацевтичний завод ЕГІС, У&#= 1075;орщина.

Місце= ;знаходженн= 03;.

9900, м. Керменд, вул. Матяш кірай 65, Угорщина.