MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D0657A.355717A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D0657A.355717A0 Content-Location: file:///C:/68118F62/UA82720201_AB9B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
АЦ&=
#1062;Ò
(=
ACCÒ)
Склад
лікарськогl=
6;
засобу:
діюча
речовина: ацетилц
=
80;стеїн;
1 мл розчину
орального
містить 20 мг
ацетилцистk=
7;їну;
допоміж
=
85;і
речовини: метl=
0;лпарабен
(Е 218), натрію
бензоат (Е 211),
динатрію
едетат, саха=
088;ин
натрію,
ароматизат&=
#1086;р
вишневий,
натрію
кармелоза,
натрію
гідроксид,
вода очищен
=
72;.
Лікарська
форма. Р&=
#1086;зчин
оральний.
Прозорий,
трохи
в’язкий
розчин з
ароматом
вишні.
Назва і
місцезнахоk=
6;ження ви&=
#1088;обника.
(Випm=
1;ск
серії)
Салютас
Фарма ГмбХ/
Отто-вон-=
1043;юріке-Алеє
1, 39179, Барлебен,
Німеччина/Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група. М&=
#1091;колітичні
засоби. Код
АТХ R05C B01. <=
/b>
Ацетилцист&=
#1077;їн
(АЦЦ®) –
муколітичнl=
0;й,
відхаркуваl=
3;ьний
засіб, який
застосовують для
розрідженнn=
3;
мокротиння
при захворю
=
74;аннях
дихальної
системи, що
супроводжуn=
2;ться
утворенням
густого
слизу.
Ацетилцистk=
7;їн
є похідним
амінокислоm=
0;и
цистеїну.
Муколітичнl=
0;й
ефект
препарату
має хімічну
природу. За
рахунок
вільної
сульфгідриl=
3;ьної
групи
ацетилцистk=
7;їн
розриває
дисульфіднo=
0;
зв’язки кис
=
83;их
мукополісаm=
3;аридів,
що
призводить
до деполіме
=
88;изації
мукопротеїk=
6;ів
мокротиння
та до
зменшення
в’язкості
слизу і
сприяє відх
=
72;ркуванню
та
відходженнn=
2;
бронхіальнl=
6;го
секрету.
Препарат
зберігає
активність
при
наявності г
=
85;ійного
мокротиння.
Ацетилц
=
80;стеїн
має також
антиоксидаl=
5;тні
пневмопротk=
7;кторні
властивостo=
0;,
що зумовлен
=
86;
зв’язуваннn=
3;м
його
сульфгідриl=
3;ьними
групами
хімічних
радикалів і,
таким чином,
знешкодженl=
5;ям
їх. Крім того,
препарат сп
=
88;ияє
підвищенню
синтезу
глутатіону R=
11;
важливого
фактора
внутрішньоl=
2;літинного
захисту не
тільки від
окисних
токсинів
екзогенноk=
5;о
та
ендогенногl=
6;
походження,
але й від
деяких
цитотоксичl=
5;их
речовин. Ця
особливістn=
0;
ацетилцистk=
7;їну
дає змогу
ефективно
застосовувk=
2;ти
останній пр
=
80; передо&=
#1079;уванні
парацетамоl=
3;у.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
ацетилцистk=
7;їн
швидко і
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
і піддаєтьс=
03;
метаболізмm=
1;
у печінці з
утворенням
цистеїну,
фармакологo=
0;чно
активного
метаболіту, =
072;
також
діацетилциl=
9;теїну,
цистину, і
надалі –
змішаних
дисульфідіk=
4;.
Біодоступнo=
0;сть
дуже низька =
211;
близько 10 %. Макси=
;мальна
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові досяг
=
72;ється
через 1-3
години післ=
03;
прийому.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми –
приблизно 50 %.
Ацетилцистk=
7;їн
виводиться
нирками у
вигляді
неактивних
метаболітіk=
4;
(неорганічн=
10; сульфати,
діацетилциl=
9;теїн).
Період
напіввиведk=
7;ння
визначаєтьl=
9;я
головним
чином
швидкою
біотрансфоl=
8;мацією
у печінці і
становить
приблизно 1
годину. У
разі
зниження
функції
печінки
період
напіввиведk=
7;ння
подовжуєтьl=
9;я
до 8
годин.
Показання
для
застосуванl=
5;я.
Лікув=
;ання
гострих та
хронічних
захворюванn=
0;
бронхолегеl=
5;евої
системи, при =
1103;ких
необхідне з
=
84;еншення
в’язкості
мокротиння,
покращання
його
відходженнn=
3;
та
відхаркуваl=
5;ня.
Протипоказ&=
#1072;ння.
Підви&=
#1097;ена
чутливість
до активної
речовини, аб=
086;
до будь-якої
з допоміжни
=
93;
речовин. Вир=
072;зкова
хвороба
шлунка і
дванадцятиl=
7;алої
кишки в
стадії
загостреннn=
3;,
кровохаркаl=
5;ня,
легенева
кровотеча.
Належні
заходи
безпеки при
застосуванl=
5;і.
Реком=
;ендується
з
обережністn=
2;
приймати пр
=
77;парат
пацієнтам і
=
79;
виразкою
шлунка та дв=
072;надцятипал&=
#1086;ї
кишки в
анамнезі,
особливо у
разі
супутнього
прийому інш
=
80;х
лікарських
засобів, що
подразнюютn=
0;
слизову
оболонку
шлунка.
Є окремі
повідомленl=
5;я
про тяжкі
реакції з бо=
082;у
шкіри
(синдроми
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і Лайєлла)
при прийомі
ацетилцистk=
7;їну,
тому у разі
виникнення
змін з боку
шкіри або
слизових
оболонок
слід негайн
=
86;
припинити
застосуванl=
5;я
препарату і =
087;роконсульт&=
#1091;ватися
з лікарем
щодо його по=
076;альшого
прийому.
Ацетилцист&=
#1077;їн
впливає на
метаболізм
гістаміну,
тому не слід
призначати
довготриваl=
3;у
терапію
пацієнтам з
непереносиl=
4;істю
гістаміну,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
появи
симптомів
непереносиl=
4;ості
(головний
біль,
вазомоторнl=
0;й
риніт,
свербіж).
З
обережністn=
2;
слід
призначати
ацетилцистk=
7;їн
пацієнтам і
=
79;
бронхіальнl=
6;ю
астмою та па=
094;ієнтам
з виразкою в
анамнезі.
1 мл
розчину
орального
містить 1,78
ммоль (41,02 мг)
натрію. Це
слід врахов
=
91;вати
при
призначеннo=
0;
препарату п
=
72;цієнтам,
що
потребують
обмеженої з
=
72;
вмістом
натрію
(низький
вміст натрі=
02;
/ низький вмі=
1089;т
солі) дієти.
Особливі
застереженl=
5;я.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
У
період
вагітності
або
годування
груддю заст
=
86;сування
ацетилцистk=
7;їну
можливе тіл=
00;ки
у разі, якщо
передбачувk=
2;на
користь для
матері пере
=
74;ищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода або ди=
090;ини.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Не впливає.
Діти.
Засто=
;совують
дітям віком =
074;ід
2 років.
Оскільки
належні дан=
10;
щодо режиму
дозування
для
новонароджk=
7;них
відсутні, АЦ=
062;®,
розчин
оральний, та=
082;им
пацієнтам м
=
86;жна
застосовувk=
2;ти
виключно
після консу
=
83;ьтації
із лікарем.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Рекомендов=
;аний
режим
прийому
препарату АЦЦ®,
розчин
оральний:
дорослі та
діти віком
від 12 років
По
10 мл розчину 2-3
рази на добу
(еквівалент 400=
-600
мг
ацетилцистk=
7;їну
на добу).
діти віком
від 2 до 6 років=
;
По
5 мл розчину 2-3
рази на добу
діти віком
від 6 до 12 рокіk=
4;
По
10 мл розчину 2-3
рази на добу
10
мл розчину
орального
відповідаюm=
0;ь
половині
мірного
ковпачка аб
=
86;
2 шприцам.
Спосіб заст=
осування
АЦЦ®,
розчин
оральний, по=
090;рібно
приймати
після їди.
Дозу слід
відмірюватl=
0;
шприцом для
препаратів
для
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
або за
допомогою м=
10;рного
ковпачка,
який додаєт=
00;ся
в комплекті =
079;
препаратом.
Спосіб
вимірюваннn=
3;
дози за
допомогою
шприца:
1. &n=
bsp;
Відкрут
=
80;ти
безпечний
для дітей
ковпачок, пр=
080;тиснувши
його вниз та
повертаючи
вліво.
2. &n=
bsp;
Вставит
=
80;
перфорованm=
1;
пробку, що
входить до
комплекту, в =
1096;ийку
флакона. Якщ=
086;
не вдається
повністю
вставити
пробку, можн=
072;
надіти
ковпачок та
закрутити
його. Пробка
є засобом дл=
103;
приєднання
шприца до фл=
072;кона,
вона повинн
=
72;
залишатись
вставленою
=
74;
шийку флако
=
85;а.
3. &n=
bsp;
Вставит
=
80;
шприц в отві=
088;
пробки.
Поршень
повинен бут
=
80;
так далеко з=
072;двинутий
у шприц, як це
можливо.
4. &n=
bsp;
Обережн
=
86;
перевернутl=
0;
догори дном =
092;лакон
разом із
шприцом,
потягнути
поршень до
відмітки, що
відповідає
потрібній
кількості м=
10;лілітрів
(мл). Якщо в роз=
;чині,
що потрапив =
091;
шприц, є
бульбашки,
слід
натиснути н
=
72;
поршень, щоб
звільнити
шприц, та
повільно
набрати роз
=
95;ин
знову. Якщо
для прийому
призначено
більше ніж 5 м&=
#1083;,
шприц слід
наповнюватl=
0;
декілька
разів.
5. &n=
bsp;
Перевер
=
85;ути
флакон
догори шийк
=
86;ю
та витягнут
=
80;
шприц із
перфорованl=
6;ї
пробки.
6. &n=
bsp;
Розчино
=
84;
можна
напоїти
дитину
безпосередl=
5;ьо
із шприца аб=
086;
попередньо
вилити розч
=
80;н
із шприца в л=
1086;жку.
Якщо дитина
отримує роз
=
95;ин
безпосередl=
5;ьо
із шприца, її
слід посади
=
90;и
рівно. Розчи=
085;
із шприца
слід
випускати
повільно,
спрямовуючl=
0;
його на
внутрішню
поверхню
щоки таким
чином, щоб
дитина ним н=
077;
захлинуласn=
0;.
Після
використанl=
5;я
шприц необх=
10;дно
промити
чистою водо=
02;.
Не
слід
приймати
засіб АЦЦ®,
розчин
оральний,
довше ніж 4–5
днів без
консультацo=
0;ї
з лікарем. АЦ=
1062;®,
розчин
оральний, сл=
110;д
приймати
після їди.
Передозува&=
#1085;ня.
Н&=
#1077;має
даних про
випадки
передозуваl=
5;ня
лікарських
форм
ацетилцистk=
7;їну,
призначениm=
3;
для прийому
внутрішньо.
Ацетилцист&=
#1077;їн
при
прийманні у
дозах 500 мг/кг/k=
6;ень
не викликає
ознак та
симптомів
передозуваl=
5;ня.
Симп=
;томи.
Передо=
079;ування
може
виявлятися  =
;шлунково-к=
;ишковими
симптомами,
такими як нудота,
блювання і
діарея.
Лікування.
Специф=
110;чного
антидоту пр
=
80;
отруєнні
ацетилцистk=
7;їном
немає,
терапія сим
=
87;томатична.
Побічні
ефекти.
Для
опису
частоти
побічних еф
=
77;ктів
використовm=
1;ють
таку
класифікацo=
0;ю:
дуже часто (³<=
/span> 1/10),
часто (³<=
/span> 1/100, < 1/10),
нечасто (³<=
/span> 1/1000, < 1/100),
рідко (³
1/10000, <
1/1000), дуже рідко (=
< 1/10000).
З бокm=
1;
серцево-суд
=
80;нної
системи: нечасто –
тахікардія,
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
З
боку
нервової
системи: нечаст=
086;
– г=
086;ловний
біль.
З боку
шкіри: нечасто – алергіч
=
85;і
реакції
(свербіж,
кропив’янкk=
2;,
екзантема,
екзема,
висипи,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк).
З бокm=
1;
органів
слуху: &=
#1085;ечасто
– дзвін у
вухах.
З
боку
дихальної
системи: рідко –
диспное, бронхоспаз&=
#1084;
(переважно у
пацієнтів з
гіперреактl=
0;вністю
бронхіальнl=
6;ї
системи, що а=
1089;оціюється
з
бронхіальнl=
6;ю
астмою),
ринорея.
З боку
травного
тракту: нечасто –
печія,
диспепсія,
стоматит,
абдомінальl=
5;ий
біль, нудота,
блювання,
діарея, непр=
080;ємний
запах з рота.
З=
072;гальні
розлади:
нечасто – гарячка.
Повідомлял&=
#1086;ся
про окремі
тяжкі
реакції з бо=
082;у
шкіри
(синдроми
Стівенса-Дж
=
86;нсона
і Лайєлла).
При
застосуванl=
5;і
ацетилцистk=
7;їну
дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про виникне
=
85;ня
кровотеч, що
частіше за
все були
пов’язані з
розвитком
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості.
В=
110;дзначалися
випадки
зниження
агрегації
тромбоцитіk=
4;, однак
клінічного
підтверджеl=
5;ня
цьому немає.
Дуже рідко
повідомлялl=
6;ся
про набряк
Квінке,
набряк
обличчя,
випадки
анемії,
геморагії,
анафілактиm=
5;ні
реакції або
навіть шок.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Засто=
;сування
разом з
ацетилцистk=
7;їном
протикашльl=
6;вих
засобів мож
=
77;
посилити
застій
мокротиння
через
зменшення
кашльового
рефлексу.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з такими ант=
080;біотиками,
як
тетрацикліl=
5;и
(за винятком
доксицикліl=
5;у),
ампіцилін,
амфотерициl=
5;
В,
цефалоспорl=
0;ни,
аміноглікоk=
9;иди,
можлива їх
взаємодія з
тіоловою
групою
ацетилцистk=
7;їну,
що призводи
=
90;ь
до зниження
активності
обох препар
=
72;тів.
Тому
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ям
цих препара
=
90;ів
повинен
становити н
=
77;
менше 2 годин.
Це не
стосується
цефіксиму т
=
72;
лоракарбефm=
1;.
Актив=
;оване
вугілля
знижує
ефективнісm=
0;ь
ацетилцистk=
7;їну.
Не
рекомендуєm=
0;ься
розчиняти в
одній склян
=
94;і
ацетилцистk=
7;їн
з іншими
препаратамl=
0;.
Ацетилцист&=
#1077;їн
зменшує
гепатотоксl=
0;чну
дію
парацетамоl=
3;у.
Відзначаєт&=
#1100;ся
синергізм
ацетилцистk=
7;їну
з
бронхолітиl=
2;ами.
Ацетилцист&=
#1077;їн
може бути
донором
цистеїну та
підвищуватl=
0;
рівень
глутатіону,
який сприяє
детоксикацo=
0;ї
вільних
радикалів
кисню та
певних
токсичних
речовин в
організмі.
Одночасний
прийом
нітрогліцеl=
8;ину
та ацетилци
=
89;теїну
може
призвести д
=
86;
підсилення
вазодилатуn=
2;чого
ефекту
нітрогліцеl=
8;ину.
=
Термін прид=
атності.
2 роки.
Умови
зберігання.
Не потребує особливих умов зберігання. = 047;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.
П=
10;сля
розкриття
упаковки ро
=
79;чин
зберігати п
=
88;и
температурo=
0; не
вище 25 °С не
більше 18 днів.=
Упаковка.
Розчин =
1086;ральний
20 мг/мл у
флаконах по 100=
або
по 200 мл; по 1
флакону у
комплекті з
мірним ковп
=
72;чком
та/або мірни=
084;
аплікатороl=
4;
(шприцем) у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску.
Без рецепта=
.