MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2CF11.EB60F7C0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2CF11.EB60F7C0 Content-Location: file:///C:/680A1F55/UA20220201_2F95.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТ&=
#1056;УКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ТРИД&=
#1045;РМ
(TRIDERM
Скла&=
#1076;:
діюч&=
#1110;
речовини:
Ліка&=
#1088;ська
форма. Мазь.=
&=
#1050;ортикостер=
;оїди
для
застосуванl=
5;я
у дерматоло
=
75;ії.
Кортикостеl=
8;оїди
у комбінаці=
11;
з антибіоти
=
82;ами.
Бетаметазоl=
5;
і антибіоти
=
82;и.
Код АТХ D07С C01.
<= o:p>
Фармак=
086;логічні
властивостo=
0;.
Фармако=
;динаміка.
Трид=
;ерм®
поєднує в
собі
протизапалn=
0;ну,
протисвербo=
0;жну
та
судинозвужm=
1;вальну
дію
бетаметазоl=
5;у
дипропіонаm=
0;у
з широкою
антимікотиm=
5;ною
дією
клотримазоl=
3;у
та широким
спектром ан
=
90;ибактеріал=
1100;ної
активності
гентаміцинm=
1;
сульфату.
Клотримазоl=
3;
чинить
протигрибкl=
6;ву
дію на кліти=
085;ну
мембрану
грибів,
призводячи
до витоку
клітинного
вмісту.
Клот=
;римазол
забезпечує
ефективну
дію проти
дерматофітo=
0;в,
дріжджових
та плісневи
=
93;
грибків,
таких як Trichophyton=
rubrum, Trichophyton=
mentagrophytes, <=
/span>Epidermophyton=
floccosum, <=
/span>Microsporum=
canis
та Can=
dida
(включаючи Candida albicans)
Гент=
;аміцин
забезпечує
високоефекm=
0;ивне
місцеве
лікування
первинних т
=
72;
вторинних
бактеріальl=
5;их
інфекцій
шкіри.
Гентамі=
;цин
активний
відносно Staphylococcus=
aureus, Staphylococcus epidermidis
(коагулаз=
1086;-позитивні,
коагулазонk=
7;гативні
і деякі
штами, які
продукують
пеніцилінаk=
9;у)
та
грамнегатиk=
4;них
бактерій: Pseudomonas=
aeruginosa,=
span> Haemop=
hilus
influenzae, Moraxe=
lla
lacunata, Neisseria, Serratia, Escherichia=
coli, Proteus vulgaris.
&=
#1044;ані
про
фармакокінk=
7;тику
препарату
Тридерм® відсутні.
=
Показання.
=
051;ікування
дерматозів,
чутливих до
кортикостеl=
8;оїдів,
при
наявності
(або при
підозрі)
бактеріальl=
5;их
та/або
грибкових
інфекцій, як=
110;
спричинені
чутливими д
=
86;
компонентіk=
4;
препарату
мікроорганo=
0;змами.
<= o:p>
Протипока=
079;ання.
&=
#1055;ротипоказа=
;нням
для
місцевого
застосуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів
є інфекції
шкіри [вірус=
085;ого,
бактеріальl=
5;ого
(у тому числі
ТБ) та
грибкового
походження],
шкірні
реакції
після
вакцинації,
шкірні вира
=
79;ки
та вугрі. Не
рекомендуєm=
0;ься
наносити
мазь при
наявності
розацеа або
періоральнl=
6;го
дерматиту.
Препарат пр
=
86;типоказани=
1081;
пацієнтам і
=
79;
підвищеною
чутливістю
до активних
речовин або
до будь-яког=
086;
іншого
компонента
препарату,
інших
аміноглікоk=
9;идних
антибіотикo=
0;в
(перехресні
алергічні
реакції на
гентаміцин)
або похідни
=
93;
імідазолу
(перехресні
алергічні
реакції на
клотримазоl=
3;).
&=
#1058;ридерм® не
показаний
для
використанl=
5;я
під оклюзій
=
85;ими
пов'язками.
&=
#1058;ридерм® не
слід
наносити на
слизові
оболонки, оч=
110;
або ділянку
біля очей.
Взає&=
#1084;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій<=
/b>.
&=
#1055;ри
застосуванl=
5;і
мазі на шкір=
110;
статевих ор
=
75;анів
та анальній =
076;ілянці
наявність
парафіну
м'якого або
парафіну рі
=
76;кого
(допоміжні
речовини у
складі преп
=
72;рату)
може
зменшити
міцність на
розрив
латексних
презерватиk=
4;ів,
чим знижує ї=
093;
надійність
при
використанl=
5;і.
&=
#1050;лотримазол
при
місцевому
застосуванl=
5;і
може бути
антагоністl=
6;м
амфотерициl=
5;у
та інших
полієнових
антибіотикo=
0;в.
Особл&=
#1080;вості
застосуванl=
5;я.
При
розвитку
подразненнn=
3;
шкіри або
проявів
підвищеної
чутливості
на тлі
лікування
маззю Триде
=
88;м®
застосуванl=
5;я
препарату
слід
припинити і =
087;ідібрати
хворому
адекватну
терапію.
При
місцевому
застосуванl=
5;і
системна аб
=
89;орбція
діючих
речовин мож
=
77;
бути вищою
при застосу
=
74;анні
препарату н
=
72;
великих
ділянках
шкіри, при
тривалому
застосуванl=
5;і
або при нане=
089;енні
на ушкоджен=
10;
ділянки
шкіри. При
цьому можут=
00;
виникати
такі побічн=
10;
явища, які сп=
1086;стерігають=
ся
після
системного
застосуванl=
5;я
діючих
речовин. У
таких
випадках за
=
89;тосування
препарату
дітям слід
здійснюватl=
0;
з особливою
обережністn=
2;.
При
супутньому
системному
введенні
аміноглікоk=
9;идних
антибіотикo=
0;в,
у випадку пі=
076;вищеної
абсорбції,
слід
враховуватl=
0;
імовірністn=
0;
сукупної
токсичної
дії (ототокс=
080;чність/нефр=
отоксичнісm=
0;ь).
Зокрема,
слід мати на
увазі
перехресні
алергічні
реакції з
іншими
аміноглікоk=
9;идними
антибіотикk=
2;ми.
Довготри&=
#1074;але
місцеве
застосуванl=
5;я
антибіотикo=
0;в
іноді може
призводити
до росту рез=
080;стентної
мікрофлори. =
059;
цьому
випадку, а та=
1082;ож
при розвитк
=
91;
суперінфекm=
4;ії
терапію
препаратом
слід
припинити т
=
72;
призначити
відповідне
лікування.
Заст&=
#1086;совувати
препарат у
високих
дозах, на
великих
поверхнях
тіла або під
оклюзійнимl=
0;
пов'язками
або
застосовувk=
2;ти
кортикостеl=
8;оїди
сильної або
дуже сильно=
11;
дії слід
тільки під
регулярним
наглядом
лікаря; особ=
083;иво
щодо
пригніченнn=
3;
продукуванl=
5;я
ендогенних
кортикостеl=
8;оїдів
та можливог
=
86;
метаболічнl=
6;го
ефекту.
Слід
уникати
нанесення
препарату н
=
72;
відкриті
рани або
пошкоджену
шкіру.
Безперер&=
#1074;не
лікування
більше 2-3
тижнів не ре=
082;омендуєтьс&=
#1103;.
Кортикос&=
#1090;ероїди
дуже сильно=
11;,
сильної та с=
077;редньої
дії слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
при нанесен
=
85;і
на шкіру
обличчя та
статевих
органів. У та=
1082;их
випадках курс
лікування н
=
77;
має
перевищуваm=
0;и
1 тиждень.
Загалом
тільки
низькодозоk=
4;і
кортикостеl=
8;оїди
можна
застосовувk=
2;ти
на ділянках
навколо оче
=
81;
(глаукома).
Корт&=
#1080;костероїди
можуть
маскувати
симптоми
алергічної
реакції на
один з
компонентіk=
4;
препарату.
Пацієнта
слід
проінструкm=
0;увати
застосовувk=
2;ти
препарат
тільки для
особистого
лікування
існуючого
захворюванl=
5;я
шкіри і не
передавати
іншим особа
=
84;.
Паці=
єнти
дитячого
віку можуть
демонструвk=
2;ти
більшу
чутливість
=
97;одо
спричиненоk=
5;о
топічними
кортикостеl=
8;оїдами
пригніченнn=
3;
гіпоталамо-
=
75;іпофізарно-&=
#1085;аднирково-k=
9;алозної
(ГГНЗ) систем=
1080;
та синдрому
Іценка-Куши
=
85;га,
ніж дорослі
пацієнти, що =
1089;причинено
більшим
співвідношk=
7;нням
площі шкіри
та маси тіла.=
span>
&=
#1059;
дітей, які
отримували
кортикостеl=
8;оїди
для
місцевого
застосуванl=
5;я,
відзначалоl=
9;я
пригніченнn=
3;
функції ГГН
=
47;
системи,
синдром
Кушинга,
затримка
росту,
недостатнє
збільшення
маси тіла,
підвищення
внутрішньоm=
5;ерепного
тиску.
&=
#1055;рояви
пригніченнn=
3;
функції кор
=
80;
наднирковиm=
3;
залоз:
низький
рівень
кортизолу у
плазмі кров=
10;
та
відсутністn=
0;
реакції на
пробу зі
стимуляції
наднирковиm=
3;
залоз із
застосуванl=
5;ям
препаратів
адренокортl=
0;котропного
гормону
(АКТГ).
Підвищення
внутрішньоm=
5;ерепного
тиску прояв
=
83;яється
випинанням
тім’ячка,
головним бо
=
83;ем,
двобічним
набряком
диска
зорового не
=
88;ва.
Заст&=
#1086;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Вагітні
=
89;ть
=
1042;
експерименm=
0;альних
дослідженнn=
3;х
з участю
тварин
встановленl=
0;й
тератогеннl=
0;й
ефект корти
=
82;остероїдів
для
місцевого
застосуванl=
5;я.
Відсутні да
=
85;і
щодо його за=
089;тосування
у період ваг=
110;тності
у людини.
=
1040;міноглікоз=
иди
проникають
через плаце
=
85;тарний
бар'єр і
можуть
завдати
шкоди плоду =
087;ри
застосуванl=
5;і
вагітним
жінкам. Були
повідомленl=
5;я
про випадки
повної необ
=
86;ротної
двостороннn=
0;ої
вродженої
глухоти у
дітей, чиї
матері отри
=
84;ували
аміноглікоk=
9;иди
(включаючи
гентаміцин) =
091;
період
вагітності.
Недостатньl=
6;
даних щодо
місцевого
застосуванl=
5;я
гентаміцинm=
1;
вагітним
жінкам.
Недостатньl=
6;
даних щодо
застосуванl=
5;я
клотримазоl=
3;у
вагітним
жінкам.
=
1044;ослідження
на тваринах
не
продемонстl=
8;ували
ризик вплив
=
91;
препарату н
=
72;
плід.
=
1058;ридерм®
слід
застосовувk=
2;ти
лише у
випадках
абсолютної
необхідносm=
0;і.
=
1058;ридерм®
не слід
застосовувk=
2;ти
у великих
дозах, на вел=
1080;ких
ділянках
шкіри та
протягом
тривалого ч
=
72;су.
=
1043;одування
груддю
Невідоl=
4;о,
чи можуть
гентаміцин,
клотримазоl=
3;
і
кортикостеl=
8;оїди
при
місцевому
застосуванl=
5;і
проникати у
грудне
молоко. Прот=
077;
системні
кортикостеl=
8;оїди
виявляютьсn=
3;
у грудному
молоці.
Не слід наносити Тр = 80;дерм® на молочні залози у період году = 74;ання груддю.<= o:p>
Здат&=
#1085;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
&=
#1042;плив
на здатніст=
00;
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
працювати з
іншими
автоматизоk=
4;аними
системами н
=
77;
вивчали.
<= o:p>
Сп=
086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози. =
span>
Доро=
;слим
Тридерм®
наносити
тонким шаро
=
84;
на всю
уражену пов
=
77;рхню
та прилеглу
ділянку
шкіри 2 рази
на добу,
зранку та
ввечері. Для
отримання
ефекту Трид
=
77;рм®
слід
застосовувk=
2;ти
регулярно.
Тривалість
лікування
залежить ві
=
76;
розміру,
локалізаціo=
1;
ураження та
відповіді
хворого на
лікування.
Іноді, якщо
клінічне
поліпшення
не
спостерігаn=
8;ться
протягом =
3-4 тижнів,
діагноз
необхідно
переглянутl=
0;.
Діти.=
Не
рекомендовk=
2;но
застосовувk=
2;ти
дітям, оскіл=
100;ки
відсутній
досвід
застосуванl=
5;я
препарату
пацієнтам
даної віков
=
86;ї
категорії.
<= o:p>
Передозув=
072;ння.
Симп&=
#1090;оми.
При
довготриваl=
3;ому
або
надмірному
застосуванl=
5;і
місцевих
глюкокортиl=
2;остероїдів
можливе
пригніченнn=
3;
гіпофізарнl=
6;-адреналово=
1111;
системи з
розвитком
вторинної
адреналовоo=
1;
недостатноl=
9;ті
і появою
симптомів
гіперкортиm=
4;изму,
у тому числі
хвороби
Кушинга.
&=
#1053;е
можна
виключати, щ=
086;
однократне
передозуваl=
5;ня
гентаміцинl=
6;м
призводить
до появи сим=
087;томів
передозуваl=
5;ня.
Надмірне аб
=
86;
довготриваl=
3;е
застосуванl=
5;я
гентаміцинm=
1;
може призве
=
89;ти
до
надмірного
росту
нечутливих
до
антибіотикk=
2;
мікроорганo=
0;змів.
Побічні
реакції.
Початоl=
2;
лікування
&=
#1064;кіра
&=
#1056;ідко:
подразl=
5;ення
шкіри,
відчуття
печіння,
свербіж,
сухість
шкіри,
реакції
гіперчутлиk=
4;ості
на один з
компонентіk=
4;
препарату т
=
72;
зміни
кольору
шкіри.
Застосm=
1;вання
на великих
ділянках
шкіри, під
оклюзійнимl=
0;
пов’язками
та/або
протягом
тривалого
часу
При
застосуванl=
5;і
на великих
ділянках
шкіри, під
оклюзійнимl=
0;
пов’язками
та/або
протягом
тривалого
часу можуть
виникати
локальні
зміни на
шкірі. При
застосуванl=
5;і
на великих
ділянках
шкіри можут=
00;
виникнути
системні
реакції
(пригніченн=
03;
наднирковиm=
3;
залоз).
Слід
пам’ятати
про
підвищений
ризик
розвитку
вторинних
інфекцій
внаслідок з
=
85;иження
місцевої
резистентнl=
6;сті
на інфекції.
&=
#1064;кіра
Лока&=
#1083;ізовані
зміни шкіри,
наприклад
атрофія
шкіри
(зокрема
обличчя),
телеангіекm=
0;азія,
стриї,
розтяжки,
підшкірні
крововиливl=
0;, пурпура,
вугреподібl=
5;і
висипання, с=
087;ричинені
стероїдами,
розацеаподo=
0;бний/періор=
1072;льний
дерматит,
гіпертрихоk=
9;
та зміни
кольору шкі
=
88;и.
Невідомо, чи
зворотні ці
зміни кольо
=
88;у
шкіри.
Неча&=
#1089;то:
контактна
сенсибілізk=
2;ція
до гентаміц
=
80;ну.
У
деяких
пацієнтів
спостерігаl=
3;ася
можлива
фотосенсибo=
0;лізація;
проте цей
ефект не
відтворюєтn=
0;ся
при
повторному
застосуванl=
5;і
гентаміцинm=
1;
з подальшим =
074;пливом
ультрафіолk=
7;тового
опроміненнn=
3;.
&=
#1045;ндокринна
система
Приг&=
#1085;ічення
синтезу
ендогенних
кортикостеl=
8;оїдів,
надмірна
активність
наднирковиm=
3;
залоз з
набряком.
&=
#1052;етаболізм
Появ&=
#1072;
латентного
цукрового
діабету.
&=
#1042;ухо,
внутрішнє
вухо/нирки
При
супутньому
системному
введенні
аміноглікоk=
9;идних
антибіотикo=
0;в
може очікув
=
72;тися
імовірна
сукупна
ототоксичнo=
0;сть/нефрото=
1082;сичність
при
застосуванl=
5;і
на великих
поверхнях
тіла або на
ділянках
ураженої шк=
10;ри.
Опорно-ру= хова система<= o:p>
&=
#1054;стеопороз,
затримка
росту (у
дітей).
<=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'>
Термін
придатностo=
0;. 3 рокl=
0;.
Умов&=
#1080;
зберігання.
&=
#1047;берігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упак&=
#1086;вка.
&=
#1055;о
Кате&=
#1075;орія
відпуску. За
рецептом.
<= o:p>
&=
#1064;ерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія/
S=
chering-Plough
Labo N.V., Belgium.
<= o:p>
&=
#1030;ндустрієпа=
;рк
30, Хей
=
89;т-оп-ден-Берг=
;,
2220, Бельгія/
I=
ndustriepark
30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.