MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1BA5F.D15122F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1BA5F.D15122F0 Content-Location: file:///C:/680A9451/UA115180101_3CA1.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засобу
(Metrolavin)
Склад:=
діючі речовини: =
1 г мазі містить:
лідокаїну гідрохлорид – 40 мг, метронідазол – 20 мг, хлорамфенікол – 10 мг;=
допоміжні речовини: макроголи.
Лікарська форма. =
b>Мазь.
Основні фізико-хімічні
властивості: мазь від сірувато-жовтуватого до зеленувато-жовтуватого кольору.
Фармакотерапевтична група.=
А=
нтибіотики
та хіміотерапевтичні засоби, комбінації.
К=
од АТХ
D06С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.=
Мазь Метролавін – комплексний препарат, що
проявляє антимікробні, місцевознеболювальні та протизапальні властивості.
Антимікробна дія забезпечується метронідазолом та хлорамфеніколом, які
проявляють широкий спектр антибактеріальної активності щодо аеробних та ана=
еробних
мікроорганізмів – збудників гнійно-некротичних процесів: стафілококу, проте=
ю,
синьогнійної палички, кишкової палички, клебсієли, клостридій, бактероїдів,
превотели, пептострептококу. За рахунок місцевого анестетика лідокаїну мазь
чинить виражену та тривалу знеболювальну дію. Макроголи, поряд із властивос=
тями
основи, посилюють проникнення активних компонентів мазі в глибокі шари шкір=
и та
проявляють виражену осмотичну активність, що забезпечує адсорбцію
гнійно-некротичних мас та ексудату з рани.
Вказаний
комплекс фармакологічних властивостей забезпечує лікувальну ефективність м=
азі Метролавін при гнійних ранах та опіках=
на І
(гнійно-некротичній) фазі ранового процесу, яка супроводжується вираженим
інфекційним і запальним процесом та болем.
Фармакокінетика.=
Не
вивчалася.
Клінічні характеристики.
Показання.
Л=
ікування
гнійних ран та опіків у гнійно-некротичній фазі ранового процесу, спричинен=
их
аеробно-анаеробною інфекцією; карбункули, фурункули, флегмони у І фазі рано=
вого
процесу (перша доба після операцій).
Протипоказання.
Відома підвищена чутливість=
до
інших місцевих анестетиків амідного типу; до похідних імідазолу, парабенів =
та
подібних сполук; псоріаз, екзема, грибкові ураження шкіри, активний оперізу=
вальний
герпес, атопічний дерматит; ІІ ф=
аза
ранового процесу (грануляція і проліферація), ІІІ фаза (епітелізація і
рубцювання) ранового процесу, підвищена чутливість до будь-якого з компонен=
тів
препарату, період вагітності або годування груддю, дитячий вік до 12 років.=
Особливі заходи безпеки.=
=
Мазь
Метролавін призначати з обережністю хворим з порушенням кровотворення,
захворюваннями серця та печінки.
При нанесенні мазі на рану з великою поверхнею =
або
при тривалому застосуванні мазі потрібен контроль за роботою серця, печінки=
та
показниками кровотворення, оскільки всмоктування у кров компонентів мазі
метронідазолу і хлорамфеніколу може призвести до порушення кровотворення,
роботи серця та печінки.
З
обережністю застосовувати при гострих захворюваннях, ослабленим хворим,
пацієнтам літнього віку, при нирковій недостатності.
=
Слід
запобігати попаданню мазі в очі. Не можна наносити на слизові оболонки.
Застосування препарату може призвести до сенсибілізації шкіри, що
супроводжується розвитком реакції підвищеної чутливості при подальшому
застосуванні цього препарату зовнішньо або у вигляді лікарських форм систем=
ної
дії.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види вза=
ємодій.
Лідокаїну гідрохлорид. Під впливом інгібіторів
моноамінооксидази імовірне посилення місцевоанестезуючої дії лідокаїну. Необхідно з обережністю застосову=
вати
хворим, які приймають протиаритмічні препарати І класу (наприклад, токаінід,
мексилетин); інші місцеві анестетики, оскільки можливий ризик виникнення
сукупних системних ефектів.
Метронідазол. При місцевому застосуванні взаємодія з іншими
лікарськими засобами малоймовірна. Застосування метронідазолу у пацієнтів, =
які
одержують антикоагулянтні засоби, може призводити до подовження протромбіно=
вого
часу. З обережністю застосовува=
ти з
фенобарбіталом, дисульфірамом, циметидином, алкоголем.
Хлорамфенікол. Сумісне застосування хлорамфеніколу з
еритроміцином, олеандоміцином, ністатином та леворином підвищує
антибактеріальну активність засобу, а з солями бензилпеніциліну – знижує.
Хлорамфенікол несумісний з цитостатиками, сульфаніламідами, дифенілом,
барбітуратами, похідними піразолону та алкоголем.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю=
.
Препарат не застосовувати у
період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.=
=
Не
впливає.
Спосіб застосуван=
ня та
дози.
Мазь Метролавін застосовува=
ти
місцево після первинної хірургічної обробки ран, яка включає видалення
некротичних тканин і гнійного ексудату з наступним промиванням рани розчином
антисептичного засобу. Мазь наносити безпосередньо на уражену поверхню 1 ра=
з на
добу або на стерильні марлеві серветки, якими слід закривати ранову поверхн=
ю,
після чого накладати стерильну пов’язку. Перев'язку робити 1 раз на добу що=
дня
до повного очищення рани від гнійно-некротичних мас та до початку формування
грануляційної тканини.
Для лікування опіків шкіри,
ускладнених гнійною ексудацією, мазь Метролавін застосовувати після первинн=
ого
очищення та туалету рани. Мазь наносити безпосередньо на опікову рану, після
чого накладати стерильну пов’язку, або на пов’язку, якою потім закрити рану.
Перев'язку робити через день або 1 раз у 2-3 дні залежно від кількості гній=
ного
ексудату до повного очищення рани та початку формування грануляцій.
=
Максимальна
добова доза мазі для дорослих становить 75 г, для дітей віком від 12 років – 25 г.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і становить 1=
-2
тижні. У разі глибокої локалізації інфекції у м’яких тканинах мазь застосов=
увати
сумісно з антибактеріальними препаратами системної дії.
Діти.<=
/b>
=
Не
застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
При тривалому застосуванні,=
або
при неправильному використанні та застосуванні на ушкоджену шкіру може
збільшитися концентрація лідокаїну в плазмі крові.
Побічні реакції.
З боку шкіри: реакції
у місці застосування, включаючи подразнення, свербіж, набряк у місці нанесе=
ння
мазі, висипання, печіння.
З боку імунної си=
стеми:
реакції гіперчутливості.
Порушення
метаболізму міокарда, підвищення рівня трансаміназ та порушення кровотворен=
ня.
При
правильному застосуванні розвиток системних побічних реакцій малоймовірний,
оскільки надходження лідокаїну в системний кровообіг є незначним. Системні
побічні реакції, пов’язані з лідокаїном, ідентичні за проявами до таких, що=
пов’язані
з місцевими анестетиками амідної групи. Системні побічні ефекти метронідазо=
лу є
малоймовірними через те, що концентрації, які досягаються у результаті
місцевого застосування, є дуже низькими. Під час застосування препарату слід
уникати прямого потрапляння сонячних променів.
Термін придатності. =
span>2 роки.
Не застосовувати після закі=
нчення
терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в холодильнику при
температурі від 2 °С до 8 °С.
=
Зберігати
у недоступному для дітей місці.
=
Упаковка.
По 40 г мазі у тубі № 1; у =
пачці
з картону.
Категорія відпуску.=
=
Без
рецепта.
=
=
Виробник.
=
ПАТ
«Хімфармзавод «Червона зірка».
=
Місцезнаходження виробника=
та
його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61010, м. Харків, =
вул.
Гордієнківська, 1.
по медицинскому применению лекарственного средст=
ва
(Metrolavin)
С=
остав:
действующее вещество:<=
/span> 1 г мази содержит: лидокаина гидрохлорид – 40 мг,
метронидазол – 20 мг, хлорамфени=
кол –
10 мг;
вспомогательные вещества: макроголы.
Лека=
рственная
форма. Мазь.
Основные физико-химические
свойства: мазь от серовато-желтоватого до
зеленовато-желтоватого цвета.
Фарм=
акотерапевтическая
группа.
Антибиотики и
химиотерапевтические средства, комбинации.
Код АТХ D06С.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мазь Метрола=
вин –
комплексный препарат, проявляющий антимикробные, местнообезболивающие и про=
тивовоспалительные
свойства. Антимикробное действие
обеспечивается метронидазолом и хлорамфениколом, которые проявляют
широкий спектр антибактериальной активности по отношению к аэробным и
анаэробным микроорганизмам – возбудителям гнойно-некротических процессов:
стафилококку, протею, синегнойной палочке, кишечной палочке, клебсиелле,
клостридиям, бактероидам, превотелле, пептострептококку. За счет местного
анестетика лидокаина мазь оказывает выраженное и длительное обезболивающее
действие. Макроголы, наряду со свойствами основы, усиливают проникновение
активных компонентов мази в глубокие слои кожи и проявляют выраженную
осмотическую активность, обеспечивающую адсорбцию гнойно-некротических масс=
и
экссудата из раны.
Указанный комплекс
фармакологических свойств обеспечивает лечебную эффективность мази Метролавин при гнойных ранах и ожогах =
на І
(гнойно-некротической) фазе раневого процесса, которая сопровождается
выраженным инфекционным и воспалительным процессом и болью.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение гнойных ран и =
ожогов
при гнойно-некротической фазе раневого процесса, обусловленных аэробно-анаэробной инфекц=
ией;
карбункулы, фурункулы, флегмоны в І фазе раневого процесса (первые сутки по=
сле
операций).
П=
ротивопоказания.
Известная повышенная чувствительность к другим местным анестетикам
амидного типа; к производным имидазола, парабенов и подобным соединением;
псориаз, экзема, грибковые поражения кожи, активный опоясывающий герпес,
атопический дерматит; ІІ фаза ран=
евого
процесса (грануляция и пролиферация), ІІІ фаза (эпителизация и рубцевание)
раневого процесса, повышенная чувствительность к любому из компонентов
препарата, период беременности или кормления грудью, детский возраст до 12 =
лет.
Особые меры безопасности.
Мазь Метролавин
назначать с осторожностью больным с нарушениями кроветворения, заболеваниями
сердца и печени.
При
нанесении мази на рану с обширной поверхностью или при длительном применении
мази необходим контроль за работой сердца, печени и показателями кроветворе=
ния,
поскольку всасывание в кровь компонентов мази метронидазола и хлорамфеникола
может привести к нарушению кроветворения, работы сердца и печени.
С осторожностью примен=
ять
при острых заболеваниях, ослабленным больным, пациентам пожилого возраста, =
при
почечной недостаточности.
Следует предотвращать
попадание мази в глаза. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Применение
препарата может привести к сенсибилизации кожи, сопровождающейся развитием
реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препара=
та
наружно или в виде лекарственных форм системного действия.
В=
заимодействие
с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лидок=
аина
гидрохлорид. Под влиянием ингиб=
иторов
моноаминооксидазы возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаин=
а. Необходимо с осторожностью примен=
ять
больным, которые принимают противоаритмические препараты І класса (например,
токаинид, мексилетин); другие местные анестетики, поскольку возможен риск
возникновения совокупных системных эффектов.
Метро=
нидазол.
При местном применении взаимоде=
йствие
с другими лекарственными средствами маловероятно. Применение метронидазола у
пациентов, получающих антикоагулянтные средства, может приводить к увеличен=
ию
времени образования протромбина. С осторожностью применять с фенобарбита=
лом,
дисульфирамом, циметидином, алкоголем.
Хлорамфеникол. Совместное применение хлорамфеникола с эритромицином, олеандомицином,
нистатином и леворином повышает антибактериальную активность средства, а с
солями бензилпенициллина – понижает. Хлорамфеникол несовместим с
цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными
пиразолона и алкоголем.
Особенности применения.<= o:p>
П=
рименение
в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применять в период беременности или
кормления грудью.
Спосо= бность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.<= o:p>
Не
влияет.
<= o:p>
С=
пособ
применения и дозы.
Мазь Метролавин применять местно после первичной
хирургической обработки ран, которая включает удаление некротических тканей=
и
гнойного экссудата с последующим промыванием раны раствором антисептического
средства. Мазь наносить непосредственно на пораженную поверхность 1 раз в с=
утки
или на стерильные марлевые салфетки, которыми следует закрывать раневую
поверхность, после чего накладывать стерильную повязку. Перевязку проводить=
1
раз в сутки ежедневно до полного очищения раны от гнойно-некротических масс=
и
до начала формирования грануляционной ткани.
Для лечения ожогов кожи, осложненных гнойной
экссудацией, мазь Метролавин применять после первичного очищения и туалета
раны. Мазь наносить непосредственно на ожоговую рану, после чего накладывать
стерильную повязку, или на перевязку, которой потом закрыть рану. Перевязку
проводить через день или 1 раз в 2-3 =
дня в
зависимости от количества гнойного экссудата до полного очищения раны и нач=
ала
формирования грануляций.
М=
аксимальная суточная доза мази для взрослых составл=
яет 75
г, для детей с 12 лет – 25 г. Длительность курса лечения зависит от тяжести
заболевания и с=
оставляет 1-2 недели. В случае глубокой локализации инфекции в мягких тканях ма=
зь
применять совместно с антибактериальными препаратами системного действия.
<= o:p>
Дети.=
Не применять детям до 12 лет.
П=
ередозировка.
При длительном применении, или при неправильном
использовании и применении на пораженную кожу может увеличиться концентрация
лидокаина в плазме крови.
П=
обочные
реакции.
Со
стороны кожи: реакции в месте применения, включая раздражение,
зуд, отек в месте нанесения мази, сыпь, жжение.
Со
стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения метаболизма миокарда, повышение уровня
трансаминаз и нарушение кроветворения.
При правильном применении развитие системных
побочных реакций маловероятно, поскольку поступление лидокаина в системный
кровоток незначительно. Системные побочные реакции, связанные с лидокаином,
идентичные по проявлениями к таким, которые связаны с местными анестетиками
амидной группы. Системные побочные эффекты метронидазола маловероятны ввиду=
того,
что концентрации, которые достигаются в результате местного применения, оче=
нь
низкие. Во время применения препарата следует избегать прямого попадания
солнечных лучей.
Срок годности. 2 года.
Не применять по истече=
нии
срока годности, указанного на упаковке.
Усло=
вия
хранения.
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С д=
о 8
°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упак=
овка.
По 40 г мази в тубе № 1; в пачке из картона.
Кате=
гория
отпуска.=
=
Без
рецепта.
=
Производитель.
ПАО «Химфармзавод «= Красная звезда».<= o:p>
Местонахождение производителя и его адрес места
осуществления деятельности.
Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, =
1.