ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СПОРАГАЛ

(SPORAGAL)

Склад:

= 76;іюча речовина: itraconazole;=

1 капсула містить ітраконазоl= 3;у 100 мг (у виглядo= 0; пелет);

допоміжні речовини: гідрок&#= 1089;ипропілмет= илцелюлоза, акрилатний сополімер, сахароза,склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), індиготин (Е 13= 2).

Лікар= ська форма. = 50;апсули.

= 54;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді желатинові капсули, з бл&#= 1072;китною непрозорою кришечкою т = 72; блакитним непрозорим корпусом. Вм= 110;ст капсули – сферичні кульки від майже білог = 86; до жовтувато-к = 88;емового кольору.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. = 55;ротигрибко&#= 1074;і засоби для системного застосуванl= 5;я. Похідні триазолу та = 090;етразолу. Ітраконазоl= 3;. Код АТХ J02А С02.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

= Фармако= ;динаміка.

Механіk= 9;м дії

Ітракоl= 5;азол інгібує грибкову 14α-деметилаз= 091;, що призводить до зниження рівня ергос = 90;еролу та порушенн= 03; синтезу мембрани грибка.

Співвіk= 6;ношення фармакокінk= 7;тика (ФК)/фармакод&#= 1080;наміка (ФД)

ФК/ФД співвідношk= 7;ння для ітраконазоl= 3;у та триазолі = 74; загалом недостатньl= 6; вивчене.=

Механіk= 9;м(и) резистентнl= 6;сті

= Рез&= #1080;стентність до азолів розвиваєтьl= 9;я повільно та зазвичай є результатоl= 4; кількох генетичних мутацій. Вже описані механізми включають надмірну експресію ERG11, щ= о кодує 14α-деметилаз= ;у (фермент-міш= 077;нь), точкові мутації у ERG11, щ= 086; призводять до зниження = 072;фінності 14α-деметилаз= 080; до ітраконазоl= 3;у та/або надмі= 088;ної експресії переносникk= 2;, що в результ= 072;ті підвищує відтік ітраконазоl= 3;у з грибкових клітин (а саме – видалення ітраконазоl= 3;у з його мішені). Перехресна резистентнo= 0;сть серед лікарських засобів представниl= 2;ів класу азолі = 74; спостерігаl= 3;ася у межах різновиду Candida, однак резистентнo= 0;сть до одного з представниl= 2;ів класу не обов’язковl= 6; означає наявність резистентнl= 6;сті до інших азолів.

= Гра&= #1085;ичні значення<= /u>

= Гра&= #1085;ичні значення не були встановленo= 0; Європейськ&#= 1080;м комітетом з = 72; методологіn= 8;ю з тестуванн= 03; чутливості до антимікробl= 5;их препаратів (EUC= AST) для протигрибкl= 6;вих засобів, версія 10.0, дійсна з 4 лютого 2020 року= ;.

Види Candida і Aspergillus	Гранич= на межа МІК (мг/л= ;)
	≤ S (чутливий)	> R (стійкий)
Candida albicans	0,06	0,06
Candida dubliniens= is	0,06	0,06
Candida parapsilos= is	0,125	0,125
Candida tropicalis=	0,125	0,125
Aspergillus flavus= ^1,2	1	1
Aspergillus fumiga= tus^1,2	1	1
Aspergillus nidula= ns^1,2	1	1
Aspergillus terreu= s^1,2	1	1

= МІ= 050; – мінімальн = 72; інгібуюча концентрацo= 0;я.

Дотепе&#= 1088; недостатньl= 6; доказів для встановленl= 5;я клінічних меж для Candida glabrata³, C. krusei= ³, C. guilliermondi³, Cryptococcus neoformans т&#= 1072; не пов’язан = 80;х з видами меж для Candida.<= o:p>

Також недостатньl= 6; доказів, щоб встановити клінічні межі для Aspergillus niger^4,5 і не пов'язані з видами межі для Aspergillus s= pp⁵.

¹Реко= ;мендується моніторинг мінімальноo= 1; концентрацo= 0;ї азолу у пацієнтів, які лікуються від грибков = 86;ї інфекції.=

²Обла= ;сть технічної невизначенl= 6;сті (ATU) дорівнює 2. З&#= 1074;ітуйте як R з наступним коментарем: «У деяких клінічних ситуаціях (неінвазивн= 10; форми інфекцій) ітраконазоl= 3; можна застосовувk= 2;ти за умови забезпеченl= 5;я достатньої експозиції&raqu= o;.

³Епід= ;еміологічн= 10; межові значення (ECOFF) для цих виді= 074; загалом вищ= 10;, ніж для C. albicans.

⁴Епід= ;еміологічн= 10; межові значення (ECOFF) для цих виді= 074; зазвичай в 1-2 рази вищі, ніж для A. fumigatus.

⁵Знач= ;ення МІК для окре= 084;их штамів A. niger та A. versico= lor загалом вищ= 10;, ніж для A. fumigatus.

Дотепе&#= 1088; невідомо, чи призводить це до погіршення = 82;лінічної відповіді. Інтерпретаm= 4;ійні межі чутливості ітраконазоl= 3;у не були встановленo= 0; для видів Candida та нитчастих грибів при в= 080;користанні методів Інституту клінічних т = 72; лабораторнl= 0;х стандартів (CLS= I), M60 Performance Standards Testing of Antifungal Susceptibility of Yeast (Тестування дріжджів на чутливість до протигрибкl= 6;вих препаратів). 2-е видання, 2020.

Пошире&#= 1085;ість набутої рез = 80;стентності може змінюватисn= 3; залежно від географічнl= 6;го розташуванl= 5;я та часу для окремих видів, тому бажано мати місцеву інформацію про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. За необхідносm= 0;і слід звертатися за порадою д= 086; експертів, якщо місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, що користь препарату принаймні для деяких типів інфек = 94;ій є сумнівною.

Чутлив&#= 1110;сть грибів до ітраконазоl= 3;у in vitro залежить ві = 76; розміру посівного матеріалу, температурl= 0; інкубації, фази росту грибів і використовm= 1;ваного живильного середовища. = 047; цих причин М= 030;К ітраконазоl= 3;у може широко варіювати.=

Чутлив&#= 1110;сть базується н = 72; МІК 90 < 1 мг ітраконазоl= 3;у/л. Не існує кореляції м= 10;ж чутливістю in vitro та клінічною ефективнісm= 0;ю.

Найб&#= 1110;льш сприйнятли= 074;і види

Aspergill= us spp.^{Blastomyces dermatitidi=
s¹}

Candida albicans=

Candida parapsilosis

Candida dubliniensis

Cladospor= ium spp.

Coccidioides immitis¹

Cryptococcus neoformans=

Epidermophyton floccosu= m

Fonsecaea= spp.¹

Geotrichu= m spp.

Histoplas= ma spp.

Malassezia (formerly Pityrosporum) spp.

Microspor= um spp.

Paracoccidioides brasil= iensis¹

Penicillium marneffei¹

Pseudallescheria boydii=

Sporothrix schenckii

Trichophy= ton spp.

Trichospo= ron spp.

Види, для яких набута резистентн= 110;сть може бути проблемою

Candida glabrata= ³

Candida krusei

Candida guillermondi

Стій&#= 1082;і за своєю природою організми

Absidia s= pp.

Fusarium = spp.

Mucor spp= .

Rhizomuco= r spp.

Rhizopus = spp.

Scedosporium proliferan= s

Scopulari= opsis spp.

¹Ці мікроорганo= 0;зми можуть зустрічатиl= 9;я у пацієнтів, які повернулисn= 3; з подорожей за межами Європи.

²Пові= ;домлялося про резистентнo= 0; до ітракона = 79;олу штами Aspergillus fumigatus.

³Прир= ;одна середня чутливість.

&#= 1060;армакокіне= тика.

= Загальн= ;і фармакокінk= 7;тичні характерисm= 0;ики. Максималь = 85;а концентрацo= 0;я у плазмі крові (С_max) пі&= #1089;ля пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у досягаєтьсn= 3; у межах від 2 до 5 годин. Внасл= 110;док нелінійної фармакокінk= 7;тики ітраконазоl= 3; кумулюєтьсn= 3; у плазмі кро= 074;і при багатор = 72;зовому застосуванl= 5;і. Стан рівнов = 72;жних концентрацo= 0;й зазвичай досягаєтьсn= 3; впродовж 15 днів, зі значеннями = 57;_max 0,5 мкг/мл після застосуванl= 5;я 100 мг 1 раз на добу, 1,1 мкг/мл = 87;ісля застосуванl= 5;я 200 мг 1 раз на добу та дося= 075;ають 2,0 мкг/мл після застосуванl= 5;я 200 мг 2 рази на добу. Кінцевий період напіввиведk= 7;ння ітраконазоl= 3;у загалом варіює від 16 до 28 годин піс= ля застосуванl= 5;я разової доз = 80; та збільшуєтьl= 9;я до 34-42 годин після засто = 89;ування декількох доз. Піс= ;ля припинення лікування концентрацo= 0;я ітраконазоl= 3;у знижується до рівня, яки&#= 1081; майже не виявляєтьсn= 3; у плазмі крові впрод = 86;вж 7-14 днів, залежно від дози та тривалості лікування. Середній плазмовий кліренс ітраконазоl= 3;у після внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я становить 278 мл/хв. = Завдяки насичуваноl= 4;у печінковомm= 1; метаболізмm= 1; при вищих дозах кліренс ітраконазоl= 3;у знижується.

= Абсорбц= ;ія. Ітраконаз = 86;л швидко всмоктуєтьl= 9;я після перор = 72;льного застосуванl= 5;я. Максимальнk= 2; плазмова концентрацo= 0;я незміненогl= 6; лікарськогl= 6; засобу післ= 03; застосуван&= #1085;я капсул перорально досягаєтьсn= 3; впродовж 2-5 годин. Абсолюm= 0;на біодоступнo= 0;сть ітраконазоl= 3;у становить 55 %. Максимальнk= 2; біодоступнo= 0;сть при застосу = 74;анні внутрішньо спостерігаn= 8;ться при заст&= #1086;суванні препарату відразу після вживання їж= 10;.

Всмоктm= 1;вання ітраконазоl= 3;у з капсул пог= 110;ршується у пацієнтів зі зниженою кислотністn= 2; шлунка, наприклад у пацієнтів, які приймають лікарські засоби для зниження шлункової секреції (ан= 090;агоністи Н₂-рецептор= ;ів, інгібітори протонної помпи), або у пацієнтів з ахлоргідріn= 8;ю, спричиненоn= 2; певними захворюванl= 5;ями (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

= Абс&= #1086;рбція ітраконазоl= 3;у може збільшуватl= 0;ся у пацієнтів натщесерце, якщо лікарський засіб прийм = 72;ти з кислим напоєм, наприклад і = 79; недієтично&= #1102; колою. При прийомі лікарськогl= 6; засобу у раз= 086;вій дозі 200 мг натщесерце = 79; недієтичноn= 2; колою після попередньоk= 5;о прийому ранітидину (антагоніст = 053;₂-рецептор&#= 1110;в) абсорбція ітраконазоl= 3;у була подібн = 86;ю до абсорбці= 11; при прийомі лікарськогl= 6; засобу окремо.

= Екс&= #1087;озиція ітраконазоl= 3;у після заст&= #1086;сування капсул є ниж= ;чою, ніж після = 079;астосуванн&= #1103; розчину орального у тій самій дозі.

= Розподo= 0;л. Ітраконаз = 86;л зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10; на 99,8 %, зокрема з альбуміном (99,6 % дл&= #1103; гідроксимеm= 0;аболіту). Ітраконазоl= 3; також має високу спорідненіl= 9;ть до ліпідів. Лише 0,2 % ітраконазоl= 3;у в крові залишаєтьсn= 3; у вигляді незв’язаноo= 1; речовини. Уявний об’є = 84; розподілу ітраконазоl= 3;у досить значний (> 700 л), k= 9; чого можна припустити його широки = 81; розподіл у тканинах: концентрацo= 0;я у легенях, нирках, печінці, кістках, шлунку, селе= 079;інці та м’язах бу= 083;а у 2-3 рази вища за концентрацo= 0;ю у плазмі крові. Накопиm= 5;ення ітраконазоl= 3;у в кератинов = 80;х тканинах, особливо в шкірі, у 4 рази перевищуваl= 3;о таке у плазм= 110; крові. Конце= 085;трація у спинно-мозк = 86;вій рідині значно нижч = 72;, ніж у плазмі крові, проте була продем = 86;нстрована ефективнісm= 0;ь проти інфек = 94;ій, що локалізу= 02;ться у спинно-мозк = 86;вій рідині.

= Біотраl= 5;сформація. Ітраконазо&= #1083; значною мірою розщеплюєтn= 0;ся у печінці з утворенням великої кількості м = 77;таболітів. Згідно з дослідженнn= 3;ми in vitro, CYP3A4 – головний фермент, залучений д = 86; процесу мет = 72;болізму ітраконазоl= 3;у. Головним метаболітоl= 4; є гідроксиі = 90;раконазол, який чинить порівнянну = 79; ітраконазоl= 3;ом протигрибкl= 6;ву дію in vitro. Концентрацo= 0;я метаболіту = 74; плазмі кров= 10; приблизно у 2 рази вища, ніж концентрацo= 0;я ітраконазоl= 3;у.

= Виведеl= 5;ня. Приблизно 35 % ітраконазоl= 3;у екскретуєтn= 0;ся у вигляді неактивних метаболітіk= 4; із сечею та п&#= 1088;иблизно 54 % – із калом впрод = 86;вж 1 тижня після &= #1079;астосуванн= ;я дози розчин = 91; орального. Виведення ітраконазоl= 3;у та активног = 86; метаболіту гідроксиітl= 8;аконазолу нирками після внутрішньоk= 4;енного введення ст = 72;новить менш ніж 1 % від дози. По відношенню до пероральноo= 1; радіоактивl= 5;о міченої доз = 80; вив&= #1077;дення незміненої речовини з калом варію= 08;ться від 3 до 18 %. Оскільки перерозподo= 0;л ітраконазоl= 3;у з кератинов = 84;існих тканин є нез= 085;ачним, можна припустити, що виведенн= 03; ітраконазоl= 3;у з цих тканин пов`язане з епідермальl= 5;ою регенераціn= 8;ю. У той час як ітраконазоl= 3; більше не визначаєтьl= 9;я у плазмі крові через 7 днів після закінчення = 83;ікування, концентрацo= 0;я у шкірі зберігаєтьl= 9;я протягом 2-4 ти= жнів після припинення 4-тижневого лікування. В кератині нігтів ітраконазоl= 3; можна виявити вже через 1 тижде&#= 1085;ь після початку лікування, терапевтичl= 5;ий рівень – протягом щонайменше шести місяців після закін = 95;ення 3-місячного періоду лікування.

= Особлив= ;і категорії пацієнтів<= /span>

Печінк&#= 1086;ва недостатніl= 9;ть. Іт= 088;аконазол метаболізуn= 8;ться переважно у печінці. Фармакокінk= 7;тичне дослідженнn= 3; із застосуванl= 5;ям одноразовоo= 1; дози 100 мг ітра= ;коназолу (1 капсули 100 мг) було проведено серед 6 здорових та 12 хворих на цироз пацієнтів. Б= 091;ло виявлене статистичнl= 6; важливе зменшення середнього значення C_max (4= 7 %) та збільшен = 85;я у 2 рази періоду напіввиведk= 7;ння ітраконазоl= 3;у (37 ± 17 проти 16 ± 5 г&#= 1086;дин) у пацієнтів = 110;з цирозом пор= 10;вняно із здоровим = 80; добровольцn= 3;ми. Хоча загаль = 85;і концентрацo= 0;ї ітраконазоl= 3;у на основі пл= 086;щі під фармакокінk= 7;тичною кривою «кон = 94;ентрація-ча&= #1089;» (AUC) були зістаk= 4;ними у обох групах.

Не= має доступних даних щодо довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у пацієнтам і = 79; цирозом.

Нирков&#= 1072; недостатніl= 9;ть. Дані щодо застосуванl= 5;я пероральноk= 5;о ітраконазоl= 3;у пацієнтам із порушеннямl= 0; функції нирок обмежені. Фармакокінk= 7;тичне дослідженнn= 3; із застосуванl= 5;ям разової доз = 80; 200 мг ітракона= золу (4 капсули по 50 мг) було проведено з = 72; участю 3 груп пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нир = 86;к (уремія: n =3D 7; гемодіаліз: n = =3D 7; тривалий амбулаторнl= 0;й перитонеалn= 0;ний діаліз: n =3D 5). У пацієнтів з уремією із середнім значенням кліренсу креатиніну 13 мл/хв × 1,73 м² концентрацo= 0;я на основі AUC була дещо зниженою по = 88;івняно з параметрамl= 0; здорових добровольцo= 0;в. Дане дослідженнn= 3; не продемонстl= 8;увало будь-якого важливого впливу гемодіалізm= 1; або тривалого амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу на ф= 072;рмакокінет&= #1080;ку ітраконазоl= 3;у (T_max, C_max, AUC_0-8h). AUC показа = 83;а значну міжіндивідm= 1;альну варіабельнo= 0;сть у всіх трьох групах.

Після одноразовоk= 5;о внутрішньоk= 4;енного введення середні значення кінцевого періоду напіввиведk= 7;ння у пацієнтів = 079; легкими (CrCl 50-79 мл= ;/хв), помірними (CrCl 20-49 мл/хв) та тяжкими (CrCl ˂ 20 мл/хв) порушеннямl= 0; функції нирок були п= 086;дібними до таких у здорових добровольцo= 0;в (діапазон значень 42-49 годин проти 48 годин у паці= 108;нтів із порушеннямl= 0; функції нирок та у зд&#= 1086;рових добровольцo= 0;в відповідно). Загальна концентрацo= 0;я ітраконазоl= 3;у на основі AUC була знижен = 72; у пацієнтів з помірними т = 72; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки (на 30 % та 40 % відповідно) = 087;орівняно зі здоровим = 80; добровольцn= 3;ми.

Не= має доступних даних щодо довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок. Діалі= 079; не впливає н= 072; напіввиведk= 7;ння або кліренс ітраконазоl= 3;у або гідрокс = 80;ітраконазо&#= 1083;у (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Діти. Дос= тупні лише обмежені дані щодо застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у дітям та підліткам. В= 110;домо, що клінічні фармакокінk= 7;тичні дослідженнn= 3; з участю дітей та підлітків віком від 5 місяців до 17 років проводилисn= 3; із застосуванl= 5;ям ітраконазоl= 3;у. Індивідуалn= 0;ні дози із застосуванl= 5;ям капсул та розчину орального варіювали від 1,5 до 12,5 мг/кг/добу, режим дозування – 1 або 2 рази на добу. Внутрішньоk= 4;енно вводили одноразову дозу 2,5 мг/кг у вигляді інфузії або 2,5 мг/кг у вигляді інфузії 1 або 2 рази на добу. = При однаковій добовій доз= 10; C_max та концентрацo= 0;я після прийому 2 рази на добу порівняно з одноразовиl= 4; прийомом бу = 83;и порівнянниl= 4;и з такими у дорослих пр = 80; однократно&= #1084;у прийомі. Не було виявлено значної залежності AUC ітраконазоl= 3;у, загального кліренсу ві = 76; віку, проте був помічен = 80;й слабкий зв’язок між віком, об’єм= 086;м розподілу, C_{max<=
/sub>
та кінцевим
виведенням.
Уявний
кліренс та о=
073;’єм
розподілу
були
залежними
від маси тіл=
072;.}

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показаl= 5;ня.

- Вул= 100;вовагіналь&= #1085;ий кандидоз;=

- вис&= #1110;вкоподібни= ;й лишай;

- дерматомік= ;ози, спричинені чутливими д = 86; ітраконазоl= 3;у збудниками (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), наприклад дерматофітo= 0;я стоп, пахови= 081; дерматомікl= 6;з, дерматофітo= 0;я тулуба, дерматофітo= 0;я кистей рук;

- орофарингеk= 2;льний кандидоз;

- оніхомікоз= ;и, спричинені дерматофітk= 2;ми та/або дріжджами;=

- гістоплазмl= 6;з;

- системні мікози (у випадках, коли протигрибкl= 6;ва терапія пер = 96;ої лінії не мож= 077; бути застосованk= 2;, або у разі неефективнl= 6;сті лікування іншими протигрибкl= 6;вими препаратамl= 0;, що може бути &#= 1079;умовлено наявною патологією, нечутливісm= 0;ю патогену аб = 86; токсичністn= 2; препарату):

- аспергільоk= 9; та кандидоз;

- криптококоk= 9; (включно з криптококоk= 4;им менінгітом): &#= 1083;ікування імуноослабl= 3;ених пацієнтів і = 79; криптококоk= 9;ом та усіх пацієнтів і = 79; криптококоk= 9;ом центральноo= 1; нервової системи;=

- підтримуваl= 3;ьна терапія у пацієнтів з= 10; СНІДом з метою запобіганнn= 3; рецидиву наявної грибкової інфекції.=

Ітраконазо&= #1083; також призначаєтn= 0;ся для профілактиl= 2;и грибкової інфекції у пацієнтів і = 79; тривалою нейтропеніn= 8;ю у випадках, коли стандартна терапія нед = 86;статня.

Протипl= 6;казання.<= /span>

= Кап&= #1089;ули ітраконазоl= 3;у протипоказk= 2;ні пацієнтам і = 79; відомою гіп = 77;рчутливіст&#= 1102; до діючої речовини аб = 86; до будь-якої з допоміжних речовин препарату.=

= Про&= #1090;ипоказане одночасне застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у та субстратів CYP3= A4 (див. розділи «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). До них належ= 072;ть:

Анальг= 077;тики; анестетики
Алка= ;лоїди ріжків (наl= 7;риклад, дигідроерг= 086;тамін, ергометрин, &= #1077;рготамін, метилергом= 077;трин)
Антиба= 082;теріальні засоби для системного &#= 1079;астосуванн= я; антимікоба= 082;теріальні засоби; анти&= #1084;ікотики для системного застосуван= 085;я
Іза= ;вуконазол=
Антиге= 083;ьмінтні засоби; прот&= #1080;протозойні засоби
Гал= ;офантрин=
Антигі= 089;тамінні препарати для системного застосуван= 085;я
Аст= ;емізол	Міз= ;оластин=	Тер= ;фенадин=
Протип= 091;хлинні засоби
Іри= ;нотекан=	Вен= ;етоклакс (у пацієнтів з хронічною лімфоцитар= 085;ою лейкемією під час фази ініціації та титруван&#= 1085;я дози венетоклак= 089;у)
Антитр= 086;мботичні засоби
Даб= ;ігатран=	Тік= ;агрелор=
Против= 110;русні препарати для системного застосуван= 085;я
Омб= ;ітасвір/пар= 080;тапревір/ри= тона-вір (із дасабувіро= 084; або без нього)
Серцев= 086;-судинна система (зас&= #1086;би, що впливають на ренін-ангіо&#= 1090;ензинову систему; антигіперт= 077;нзивні засоби; бета-= блокатори; блокатори кальцієвих каналів; терапія в кардіологі= 111;; діуретики)
Алі= ;скірен	Епл= ;еренон	Хін= ;ідин
Беп= ;ридил	Фін= ;еренон	Ран= ;олазин
Диз= ;опірамід=	Іва= ;брадин	Силд= ;енафіл (легk= 7;нева гіп= ;ертензія)
Доф= ;етилід	Лер= ;канідипін=
Дро= ;недарон=	Ніс= ;олдипін=
Шлунко= 074;о-кишкові препарати, в т. ч. протидіаре= 081;ні, кишкові протизапал= 100;ні/протиінф= екційні засоби; прот&= #1080;блювальні та протинудот= 085;і засоби; преп&= #1072;рати від запорів; = препарати від функціонал= 100;них розладів шл&#= 1091;нково-кишко= ;вого тракту
Циз= ;априд	Дом= ;перидон=	Нал= ;оксегол=
&= #1030;мунодепрес= ;анти
Вок= ;лоспорин=
Ліпідо= 084;одифікуючі засоби
Лов= ;астатин=	Лом= ;ітапід	Сим= ;вастатин=
Психоа= 085;алептики; психолепти= 082;и (наприклад, антипсихот= 080;ки, анксіоліти= 082;и та снодійні)<= /span>
Лур= ;азидон	Пім= ;озид	Сер= ;тиндол
Мід= ;азолам (пероральни&#= 1081;)	Кве= ;тіапін	Три= ;азолам
Уролог= 110;чні засоби
Ава= ;нафіл	Дар= ;ифенацин=	Солі= ;фенацин= (у п = 72;цієнтів з тяжкою нирковою недостатні= 089;тю або помірною чи тяжкою печінковою недостатні= 089;тю)
Дап= ;оксетин=	Фез= ;отеродин (у пацієнтів з помірною або тяжкою нирковою або печінковою недостатні= 089;тю)	Вар= ;денафіл (для пацієнтів віком від 75 років)
Інші лікарські засоби та інші речовини
Кол= ;хіцин (у пацієнтів з нирковою або печінко&#= 1074;ою недостатні= 089;тю)	Елі= ;глустат (у пацієнтів, які є слабкими метаболіза= 090;орами CYP2D6, середніми метаболіза= 090;орами CYP2D6 або екстенсивн= 080;ми метаболіза= 090;орами CYP2D6, які приймають сильний або помірний інгібітор CYP2D6) <= o:p>

= Ітр&= #1072;коназол можна застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; шлуночковоn= 2; дисфункцієn= 2;, наприклад із декомпен = 89;ованою серцевою недостатніl= 9;тю, або із деком= 087;енсованою серцевою недостатніl= 9;тю в анамнезі, за винятком лікування інфекцій, що загрожують = 78;иттю (див. розділ «Особ= ;ливості застосуванl= 5;я»).

= Кап&= #1089;ули ітраконазоl= 3;у можна застосовувk= 2;ти під час вагітності = 83;ише у випадках, що загрожують життю, для яки = 93; необхідно провести сувору оцін = 82;у співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к для плода (ди&#= 1074;. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування груддю»).

= Жін&= #1082;ам репродуктиk= 4;ного віку слід ви= 082;ористовува&= #1090;и ефективні методи контрацепцo= 0;ї під час лікування капсулами і = 90;раконазолу, а також до кінця менструальl= 5;ого циклу після закінчення лікування.=

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.<= /b>

Ітр= ;аконазол метаболізуn= 8;ться переважно ц = 80;тохромом CYP3A4. Інші препарати, щ= 086; метаболізуn= 2;ться цим шляхом або модифік = 91;ють активність CYP3= A4, можуть впливати на фармакокінk= 7;тику ітраконазоl= 3;у. Ітраконазоl= 3; також може впливати на = 092;армакокіне&= #1090;ику інших субстанцій, = 097;о мають спільні метаболічнo= 0; шляхи або шляхи транспортуk= 4;ання білків. Ітраконазоl= 3; є потужним інгібітороl= 4; CYP3A4 й P-глік= ;опротеїну та інгібіто = 88;ом білка резистентнl= 6;сті до раку молочної залози (BCRP).

У разі застосуванl= 5;я супутніх лікарських засобів рекомендуєm= 0;ься ознайомитиl= 9;я з інструкцієn= 2; для медичного з = 72;стосування, з особливостn= 3;ми їх виведенн= 03; та можливою необхіднісm= 0;ю корекції дози.

Ітракоl= 5;азол може змінювати фармакокінk= 7;тику інших речовин, які використовm= 1;ють той самий метаболічнl= 0;й шлях або той самий шлях білкового транспортеl= 8;а.

Приклаk= 6;и діючих речовин, що можуть впливати на концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у у плазмі крові, наведені за класами дію = 95;их речовин у таблиці 1. Приклади ді= 02;чих речовин, на концентрацo= 0;ю яких у плазм= 110; крові може в= 087;ливати ітраконазоl= 3;, наведені у таблиці 2. Оск&= #1110;льки зафіксованl= 6; велику кількість взаємодій ітраконазоl= 3;у з іншими лікарськимl= 0; засобами, до цієї інструкції для медичного застосуванl= 5;я включені не усі потенці = 81;ні зміни щодо безпеки або ефективносm= 0;і в результат= 10; взаємодії препаратів. = 055;ерелік прикладів взаємодії лікарських = 79;асобів у наведених нижче таблицях не = 108; вичерпним. Н= 077;обхідно звернутися = 76;о інструкцій для медичного застосуванl= 5;я взаємодіючl= 0;х лікарських засобів для отримання додаткової інформації = 87;ро біотрансфоl= 8;мацію, взаємодію, потенційні ризики та ос= 086;бливі заходи при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і їх з ітракон= 072;золом.

Вза= ;ємодії лікарських засобів, описані в ци= 093; таблицях, класифікуюm= 0;ься як протипок = 72;зані, не рекомендовk= 2;ні або такі, що ї&= #1093; слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю з ітраконазоl= 3;ом з урахуванняl= 4; ступеня підвищення концентрацo= 0;ї та профілю безпеки взаємодіючl= 0;х препаратів (див. також ро&= #1079;діли «Протипокаk= 9;ання» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» для отримання додаткової інформації).

Пот= ;енціал взаємодії перелічениm= 3; препаратів оцінювався на основі фармакокінk= 7;тичних досліджень ітраконазоl= 3;у у людини та/або фармакокінk= 7;тичних досліджень = 91; людини з іншими сильними інгібітораl= 4;и CYP3A4 (наприклад, із кетоконазоl= 3;ом) та/або даних in vitro:

-   &nb= sp;     Протипо&= #1082;азано. Ні в якому разі н= 077; застосовувk= 2;ти лікарські засоби одно = 95;асно або раніше ніж через 2 тижні після закінчення лікування ітраконазоl= 3;ом.

-      =    Н = 77; рекомендовk= 2;но. Застосуван&= #1085;я цих лікарських засобів одн = 86;часно та &#= 1074;продовж 2 тижнів після припи = 85;ення лікування ітраконазоl= 3;ом слід уникати, окр= ім випадків, ко= 083;и очікувана к = 86;ристь від лікування переваk= 8;ає можливий ризик виникнення побічних реакцій. Якщ= 086; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я не можна уникнути, то таких пацієнтів слід ретельно обстежуватl= 0; на появу ознак чи симптомів збільшення або пролонгаціo= 1; фармаколог&#= 1110;чного ефекту ітраконазоl= 3;у та у разі необхідносm= 0;і зменшувати дозу ітраконазоl= 3;у. У разі необхідносm= 0;і рекомендовk= 2;но контролюваm= 0;и рівень конц = 77;нтрації препаратів, що застосовуюm= 0;ься одночасно.=

-   &nb= sp;     Застосо&= #1074;увати з обережністn= 2;. Ретельн&= #1080;й моніторинг рекомендовk= 2;но у випадку од= 085;очасного застосуванl= 5;я з ітраконазоl= 3;ом. Таки&= #1093; пацієнтів слід ретельно обстежуватl= 0; щодо ознак чи симптомів збільшення або пролонг = 72;ції фармакологo= 0;чного ефекту ліка = 88;ського засобу, що взаємодіє, т= 072; у разі необхідносm= 0;і зменшувати дозу або відмінити лікарський = 79;асіб. У разі необхідносm= 0;і рекомендовk= 2;но контролюваm= 0;и рівень концентрацo= 0;ї препаратів, = 097;о застосовуюm= 0;ься одночасно.
Взаємодії, наведені у цих таблиця = 93;, були охарак = 90;еризовані у дослідженнn= 3;х, що проводил = 80;ся із застосуванl= 5;ям рекомендовk= 2;них доз ітраконазоl= 3;у. Однак ступінь взаємодії може залежати ві = 76; дози ітраконазоl= 3;у, що застосовуєm= 0;ься. При застосуванl= 5;і вищих доз аб= 086; з меншим інт= 077;рвалом між прийомами може спостерігаm= 0;ися більш сильн = 72; взаємодія. Результати дослідженнn= 3; слід з обережністn= 2; переносити = 85;а інші схеми д= 086;зування або на інші препарати.=

Після припинення лікування концентрацo= 0;я ітраконазоl= 3;у знижується до рівня, який майже н= 077; виявляєтьсn= 3; у плазмі крові, впрод= 086;вж від 7 до 14 днів, залежно від дози та тривалості лікування. У пацієнтів і = 79; цирозом печ= 10;нки або у пацієн= 090;ів, які одночасно застосовуюm= 0;ь інгібітори ферменту CYP3A4, з= 085;иження концентрацo= 0;ї може бути повільнішиl= 4;. Це особливо ва = 78;ливо на початку терапії лікарськимl= 0; засобами, на метаболізм яких вплива= 08; ітраконазоl= 3;.

= ;

Таблиц&#= 1103; 1

Приклади д= 110;ючих речовин, які можуть впливати на концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у в плазмі крові, представлеl= 5;і за класами

Лікарські засоби (перорально (ПО)). Разова доза, якщо не вказано інше в межах класу

Очікувани= 081;/потенційни= й вплив на рівень ітра&#= 1082;оназолу

(↑=3D підвищення; <= o:p>

↔ =3D без змін;

↓ =3D зниже&#= 1085;ня)

Клінічний коментар (див. вище, а також розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»)

Антибакте&#= 1088;іальні препарати для системн&#= 1086;го застосуван= 085;я;

антимікоб&#= 1072;ктеріальні засоби

Ізоніазид

Хоча ізоніазид безпосеред= 085;ьо не досліджу&#= 1074;ався, ймовірно, ві&= #1085; знижує концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Не рекомендує= 090;ься

Рифампіци&#= 1085; ПО 600 мг 1 р/д

Ітраконаз&#= 1086;л AUC ↓

Не рекомендує= 090;ься

Рифабутин ПО 300 мг 1 р/д

Ітраконаз= 086;л C_max↓71 %,

AUC↓74 %

Не рекомендує= 090;ься

Ципрофлок&#= 1089;ацин ПО 500 мг 2 р/д

Ітраконаз= 086;л C_max↑53 %,

AUC ↑ 82 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Еритроміц&#= 1080;н 1 г

Ітраконаз&#= 1086;л C_max&#= 8593; 44 %,

AUC ↑= ; 36 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Кларитром&#= 1110;цин ПО 500 мг 2 р/д

Ітраконаз&#= 1086;л C_max&#= 8593; 90 %,

AUC ↑= ; 92 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Протиепіл&#= 1077;птичні засоби

Карбамазе&#= 1087;ін, фенобарбіт= 072;л

Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія цих препара&#= 1090;ів не вивчалас&#= 1103;, вони можуть знижувати концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Не рекомендує= 090;ься

Фенітоїн ПО 300 мг 1 р/д

Ітраконаз= 086;л C_max↓83 %,

AUC↓93 %

Гідроксиі= 090;раконазол C_max↓84 %, AUC↓95 %

Не рекомендує= 090;ься

Протипухл&#= 1080;нні засоби

Іделалісі&#= 1073;

Хоча безпосеред= 085;ьо не вивчався, іделалісиб, &= #1081;мовірно, збільшує концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Противіру&#= 1089;ні препарати для системного застосуван= 085;я

Омбітасві&#= 1088;/паритапрев= ;ір/ритонаві= 088;

(із дасабувіро= 084; або без нього)

Хоча ці препарати не вивчалися безпосеред= 085;ьо, очікується, що вони можу&= #1090;ь підвищити концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Протипока&#= 1079;ано

Ефавіренц 6= 00 мг

Ітраконаз= 086;л C_max↓37 %, <= /span>

AUC↓39 %

Гідроксиі&#= 1090;раконазол C_max↓35 %, AUC 37 %

Не рекомендує= 090;ься

Невірапін ПО 200 мг 1 р/д

Ітраконаз= 086;л C_max↓38 %, <= /span>

AUC↓62 %

Не рекомендує= 090;ься

Кобіциста= 090;, дарунавір (підсилений), ельвітегра= 074;ір (підсилений ритонавіро= 084;),

фосампрен= 072;вір (підсилений ритонавіро= 084;), ритонавір,

саквінаві= 088; (підсилений ритонавіро= 084;)

Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія ц&#= 1080;х препаратів не вивчалас&#= 1103;, вони можуть&n= bsp;підвищуват&= #1080; концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Індинавір ПО 800 мг 3 р/д

Концентра&#= 1094;ія ітраконазо= 083;у ↑=

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Блокатори кальцієвих каналів

Дилтіазем

Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія не вивчалас&#= 1103;, дилтіазем, й&= #1084;овірно, збільшує концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Препарати для лікування кислотозал= 077;жних розладів

Антациди (алюмінієві, кальцієві, магнію або натрію біка&#= 1088;бонат), антагоніст= 080; Н₂-рецепто = 88;ів (наприклад, циметидин, ранітидин), інгібітори протонної п&#= 1086;мпи (наприклад, лансопразо= 083;, омепразол, р&= #1072;бепразол)<= /span>

C_max ітраконазо= 083;у ↓, AUC↓=

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Дихальна система: Інші препар= 072;ти для дихальної системи

Лумакафто&#= 1088;/івакафтор ПО 200/250 мг 2 р/д

Концентра&#= 1094;ія ітраконазо= 083;у ↓=

Не рекомендує= 090;ься

Інше

Звіробій звичайний

(Hypericum perforatum)

Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія н&#= 1077; вивчалася, звіробій може знижув&#= 1072;ти концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у

Не рекомендує= 090;ься

= ;

Таб= ;лиця 2

Приклади лікарських засобів, на концентрацo= 0;ю яких у плазм= 110; крові може впливати ітраконазоl= 3;, наведені за класами лікарських засобів

Лікарські засоби (ПO одноразова доза, якщо не зазначено інше) в межах класу

Очікувани&#= 1081;/потенційни= ;й

вплив на рівень лікарських засобів (↑ =3D підвищення; <= o:p>

↔ =3D без змін; <= o:p>

↓ =3D зниженн= 03;)

Клінічний коментар (див. вище розділи «Протипока= 079;ання» та «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Анальгети&#= 1082;и; анестетики

Алкалоїди ріжків (наприклад, дигідроерг= 086;тамін, ергометрин,

ерготамін, метилергом= 077;трин)

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препара&#= 1090;ів

Протипока&#= 1079;ано

Елетрипта&#= 1085;, фентаніл

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Не рекомендує= 090;ься

Альфентан&#= 1110;л, бупренорфі= 085; (для внутрішньо= 074;енного та сублінгвал= 100;ного застосуван= 085;я), канабіноїд= 080;, метадон, суф&= #1077;нтаніл

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препара&#= 1090;ів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Оксикодон ПО 1 мг

Оксикодон ПО: C_max ↑ 45 %,

AUC ↑ у 2,4 раза

Застосову&#= 1074;ати з обережніс&#= 1090;ю

Оксикодон внутрішньо= 074;енно 0,1 мг/кг

Оксикодон внутрішньо= 074;енно: AUC ↑51 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Антибакте&#= 1088;іальні засоби для системного &#= 1079;астосуванн= я; антимікоба= 082;теріальні засоби;

антимікот&#= 1080;ки для системного застосуван= 085;я

Ізавукона&#= 1079;ол

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю ізавуконаз= 086;лу

Протипока&#= 1079;ано

Бедаквілі&#= 1085;

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю бедаквілін= 091;

Не рекомендує= 090;ься

Рифабутин ПО 300 мг 1 р/д

Концентра&#= 1094;ія рифабутину ↑ (ступінь невідомий)

Не рекомендує= 090;ься

Кларитром&#= 1110;цин ПО 500 мг 2 р/д

Концентра&#= 1094;ія кларитромі= 094;ину ↑

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Деламанід

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю деламаніду

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Протиепіл&#= 1077;птичні

Карбамазе&#= 1087;ін

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю карбамазеп= 110;ну

Не рекомендує= 090;ься

Протизапа&#= 1083;ьні та протиревма= 090;ичні засоби

Мелоксика&#= 1084; 15 мг

Мелоксика&#= 1084; C_max_{↓ 64 %,}

AUC ↓ 37 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Антигельм&#= 1110;нтні, протипрото= 079;ойні засоби

Галофантр&#= 1080;н

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю галофантри= 085;у

Протипока&#= 1079;ано

Артеметер-&= #1083;юмефантрин= ;, празиквант= 077;л

Хоча ітраконазо= 083; безпосеред= 085;ьо не вивчався, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Хінін 300 мг=

Хінін C_max &#= 8596;, AUC ↑ 96 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Антигіста&#= 1084;інні препарати для системного застосуван= 085;я

Астемізол, мізоластин,

терфенади&#= 1085;

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує

концентра= 094;ію цих препаратів

Протипока&#= 1079;ано

Ебастин 20 мk= 5;

C_max ебастину ↑ у = 2,5 раза,

AUC ↑ у 6,2 раза

Карабасти&#= 1085; C_max ↔,

AUC ↑ у 3,1 раза

Не рекомендує= 090;ься

Біластин, рупатидин

Хоча і не вивчався бе&#= 1079;посередньо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Протипухл&#= 1080;нні засоби

Іринотека&#= 1085;

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю іринотекан= 091; та його активного метаболіту

Протипока&#= 1079;ано

Венетокла&#= 1082;с

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю венетоклак= 089;у

Протипока&#= 1079;ано пацієнтам і&#= 1079; хронічною лімфоцитар= 085;ою лейкемією на етапі ініціації та дозування фази титрування венетоклак= 089;у. В інших випадках не рекомендує= 090;ься, якщо тільки

користь не переважає ризик. Необх&= #1110;дно звернутися до інструкції для медично&#= 1075;о застосуван= 085;я

Акситиніб, = босутиніб, кабазитакс= 077;л, кабозантин= 110;б, церитиніб, кризотиніб, дабрафеніб, &= #1076;азатиніб, доцетаксел, еверолімус, гласдегіб, і&= #1073;рутиніб, лапатиніб, нілотиніб, пазопаніб, регорафені= 073;, сунітиніб, темсіролім= 091;с, трабектеди= 085;, трастузума= 073; емтанзин, ві&= #1085;каалкалоїд= ;и (наприклад, вінфлунін, вінорельбі= 085;)

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів, окрім кабазитакс= 077;лу та регорафені= 073;у. Статистичн= 086; значущої зміни експозиції кабазитакс= 077;лу не спостеріга= 083;ося, але спостер&#= 1110;галася висока варіабельн= 110;сть результаті= 074;. Очікується, що AUC регорафені= 073;у зменшиться (за оцінкою активної фракції)

Не рекомендує= 090;ься

Кобіметин&#= 1110;б 10 мг

C_max кобіметині= 073;у ↑ у 3,2 раза, AUC ↑ у 6,7 раза

Не рекомендує= 090;ься

Ентректин&#= 1110;б

C_max ентректині= 073;у ↑ 73 %,

AUC ↑ у 6,0 разів<= /o:p>

Не рекомендує= 090;ься

Олапариб 100 мг

C_max олапарибу ↑ 4= 0 %,

AUC ↑ у 2,7 раза

Не рекомендує= 090;ься

Талазопар&#= 1080;б

C_max талазоп= арибу ↑ 40 %,

AUC ↑ 56 %

Не рекомендує= 090;ься

Алітретин&#= 1086;їн (ПО),

бортезомі&#= 1073;,

брентукси&#= 1084;аб ведотин,

ерлотиніб, = іделалізиб,

іматиніб, н= інтеданіб,=

панобінос&#= 1090;ат, понатиніб,

руксоліти&#= 1085;іб, сонідегіб,

третиноїн (= ПО)

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Бусульфан 1 мг/кг кожні 6 годин

Бусульфан C= _max ↑, AUC ↑

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Гефітиніб 2= 50 мг

Гефітиніб 2= 50 мг C_max↑,

AUC ↑ 78 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Пемігатин&#= 1110;б

C_max пемігатині= 073;у ↑17 %,

AUC ↑ 91 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Антитромб&#= 1086;тичні засоби

Дабігатра&#= 1085;, тикагрелор

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Протипока&#= 1079;ано

Апіксабан, едоксабан, ривароксаб= 072;н, ворапаксар

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Не рекомендує= 090;ься

Цилостазо&#= 1083;, кумарини (наприклад, варфарин)

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Противіру&#= 1089;ні препарати для системного застосуван= 085;я

Омбітасві&#= 1088;/паритапрев= ;ір/ритонаві= 088; (з або без дасабувіру)

Ітраконаз&#= 1086;л може збільшити концентрац= 110;ю паритапрев= 110;ру

Протипока&#= 1079;ано

Ельбасвір/&= #1075;разопревір= ;,

тенофовір&#= 1091; алефенамід= 091; фумарат (ТАФ)= ,

тенофовір&#= 1091; дизопрокси= 083;у фумарат (TДФ)<= /o:p>

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Не рекомендує= 090;ься

Кобіциста&#= 1090;,

ельвітегр&#= 1072;вір (підсилений ритонавіро= 084;),

глекапрев&#= 1110;р/пібрентас= ;вір,

маравірок, ритонавір,

саквінаві&#= 1088;

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083; ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Індинавір ПО 800 3 р/д

Індинавір C= _max ↔, AUC ↑

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Серцево-су&= #1076;инна система (засоби, що діють на ренін-ангіо&#= 1090;ензинову систему; антигіперт= 077;нзивні засоби; бета-блокат&#= 1086;ри; блокатори кальцієвих каналів; серцеві засоби; діур&= #1077;тики)

Бепридил, дизопірамі= 076;,

дофетилід, дронедарон,

еплеренон, фінеренон,

івабрадин, =

лерканіди&#= 1087;ін, нісолдипін,

ранолазин, силденафіл (легенева гіпертензі= 103;)

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Протипока&#= 1079;ано

Аліскірен 1= 50 мг

C_max аліскірену ↑ приблизно <= o:p>

у 5,8 раза, AUC ↑ у 6,5 раза

Протипока&#= 1079;ано

Хінідин 100 м = 75;

C_max хінідину ↑ приблизно у 5= ,8 раза, AUC ↑ у 6,5 раk= 9;а

Протипока&#= 1079;ано

Фелодипін 5 мг

C_max фелодипіну ↑ у 7,8 раза, AUC = ↑ у 6,3 раза

Не рекомендує= 090;ься

Ріоцигуат,<= o:p>

тадалафіл (легенева гіпертензі= 103;)

Хоча ітраконазо= 083; безпосеред= 085;ьо не вивчався, ймовірно, що він може підвищуват= 080; концентрац= 110;ю цих препаратів

Не рекомендує= 090;ься

Босентан, дилтіазем, г&= #1091;анафацин,<= /span>

інші дигідропір= 080;дини (наприклад, амлодипін, ісрадипін, нефідипін, німодипін), в= ерапаміл<= /p>

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препара&#= 1090;ів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Дигоксин 0,5 мг

C_max дигоксину ↑ 3= 4 %,

AUC ↑ 68 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Надолол 30 мk= 5;

C_max надололу ↑ у = 4,7 раза,

AUC ↑ у 2,2 раза

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Кортикост&#= 1077;роїди для системного застосуван= 085;я;

лікарські засоби для лікування обструктив= 085;их захворюван= 100; дихальних шляхів

Циклесоні&#= 1076;, сальметеро= 083;

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю сальметеро= 083;у та активного метаболіту циклесонід= 091;

Не рекомендує= 090;ься

Буде= 089;онід= , і= 085;галяційно<= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri'> 1 мг = разова доза=

C_max будесоніду INH = ↑ 65 %,

AUC = ↑ у 4,2 раза

Концентра&#= 1094;ія будесоніду (інші препарати) <= span lang=3DUK style=3D'font-family:SimSun;mso-ascii-font-family:"Times New Ro= man"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: UK;mso-bidi-font-style:italic'>↑=

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

= Дексаметазl= 6;н в/в 5 мг

= Дексаметазl= 6;н ПО 4,5 мг

Дексамета&#= 1079;он в/в: C_max ↔, AUC ↑ у 3,3 раза

Дексамета&#= 1079;он ПО: C_max ↑ 69 %, AUC ↑ у 3,7 раза

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Флут= 080;казон інгаляційн= 086; 1 мг 2 р/д

Флутиказо&#= 1085; інгаляційн= 080;й, концентрац= 110;я ↑=

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

= Метилпреднo= 0;золон 16 мг

Метилпред&#= 1085;ізолон ПО C_max ↑ 92 %, AUC ↑ у 3,9 раза

Метилпред&#= 1085;ізолон в/в AUC ↑ у 2,6 раза=

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Флут= 080;казон назальний

Хоча ітраконазо= 083; безпосеред= 085;ьо не вивчався, імовірно, що він може підвищуват= 080; концентрац= 110;ю

назальног&#= 1086; флутиказон= 091;

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Преп= 072;рати, що застосовую= 090;ься при діабеті

Репа= 075;лінід 0,25 мг

C_max репаглінід= 091; ↑ C_max 47 %,

AUC ↑ 41 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Сакс= 072;гліптин

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю саксагліпт= 080;ну

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

= Шлунково-ки = 96;кові лікарські засоби, що вк= лючають протидіаре= 081;ні засоби, кишкові протизапал= 100;ні/протиінф= екційні засоби; прот&= #1080;блювальні та протинудот= 085;і засоби; препарати від запорів,<= /span> препар&= #1072;ти при функціонал= 100;них шлунково-ки&#= 1096;кових розладах

Циза= 087;рид, на= локсегол<= /p>

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Протипока&#= 1079;ано

Домп= 077;ридон 20 мг

C_max домперидон= 091; ↑ у 2,7 раза, AUC ↑ у 3,2 раза

Протипока&#= 1079;ано

Апре= 087;ітант, ло= перамід, не= тупітант<= /p>

Хоча ітраконазо= 083; не вивчався безпосеред= 085;ьо, ймовірно, ві&= #1085; збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Імун= 086;депресанти<= /span>

Сиролі= 084;ус (рапаміцин)

Хоча ітраконазо= 083; не вивчався безпосеред= 085;ьо, ймовірно, ві&= #1085; збільшує концентрац= 110;ю сиролімусу

Не рекомендує= 090;ься

Вокл= 086;спорин

Хоча це безпосеред= 085;ьо не вивчалося, імовірно, що ітраконазо= 083; збільшує концентрац= 110;ю воклоспори= 085;у

Протипока&#= 1079;ано

Цикл= 086;спорин, такролімус

Хоча ітраконазо= 083; не вивчався безпосеред= 085;ьо, ймовірно, ві&= #1085; збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

= Такролімус в/в 0,03 мг/кг одноразова доза

↑ концентр&= #1072;ція

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Ліпі= 076;омодифікую&= #1095;і засоби

Лом= ітапі= 076;

Хоча ітраконазо= 083; не вивчався безпосеред= 085;ьо, ймовірно, ві&= #1085; збільшує концентрац= 110;ю ломітапіду

Протипока&#= 1079;ано

Лова= 089;татин 40 мг

Ловастати&#= 1085; C_max ↑ 14,5->20 разів, = AUC ↑ > 14,8 - >20 разів=

Ловастати&#= 1085;ова кислота ↑ C_max= у 11,5-13 разів, AUC ↑ у 15,4-20 разів

Протипока&#= 1079;ано

= Симвастатиl= 5; 40 мг

Симвастат&#= 1080;нова кислота ↑ C_max= у 17 разів, AUC ↑ у 19 разів

Протипока&#= 1079;ано

= Аторвастатl= 0;н

Аторваста&#= 1090;инова кислота: C_max ↔ до ↑2,5 раза, AUC ↑ від 40 % до 3 разів

Не рекомендує= 090;ься

Псих= 086;аналітики; пс= ихолептики (наприклад, антипсихот= 080;ки, анксіоліти= 082;и та снодійні)<= /span>

Лура= 079;идон, пімозид, кветіапін, сертиндол

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує

концентра&#= 1094;ію цих препаратів

Протипока&#= 1079;ано

Міда= 079;олам (пероральни&#= 1081;) 7,5 мг

C_max мідазоламу (перорально) ↑ у 2,5-3,4 раза, AUC ↑ від 6,6 до 10,8 раза= ;

Протипока&#= 1079;ано

Триа= 079;олам 0,25 мг

Триазолам C= _max ↑, AUC ↑

Протипока&#= 1079;ано

Алпр= 072;золам 0,8 мг

C_max алпразолам= 091; ↔, AUC ↑ у 2,8 раза<= /span>

Застосову&#= 1074;ати з обережніс&#= 1090;ю

Арип= 110;празол 3 мг

C_max арипіпразо= 083;у ↑ 19 %,

AUC ↑ 48 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Брот= 080;золам 0,5 мг

Бротизола&#= 1084; C_max ↔, AUC ↑ у 2,6 раз= 072;

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Бусп= 110;рон 10 мг

C_max буспірону ↑ &= #1091; 13,4 раза, AUC ↑ у 19,2 раза

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Міда= 079;олам (в/в) 7,5 мг

Мідазолам (в/в) 7,5 мг: концентрац= 110;я.

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує

концентра&#= 1094;ію мідазоламу після оро-мукозал&#= 1100;ного застосуван= 085;я.

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Рисп= 077;ридон 2-8 мг/добу

Концентра&#= 1094;ія рисперидон= 091; та концентрац= 110;я активних ме&#= 1090;аболітів ↑

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Зопі= 082;лон 7,5 мг

C_max зопіклону ↑ 3= 0 %, AUC ↑ 70 %

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Кари= 087;разин, галантамін,

гало= 087;еридол, ребоксетин,

венл= 072;факсин

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Диха= 083;ьна система:

Інші препарати = для дихальної системи

= Люмакафтор/= 10;вакафтор PO

= 200/250 мг 2 р/д

C_max івакафтору ↑ приблизно у 3,6 раза, AUC ↑ у 4,3 раза

Лумакафто&#= 1088; C_max ↔, AUC ↔

Не рекомендує= 090;ься

Івак= 072;фтор

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю івакафтору

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Горм= 086;нальні препарати та модулятори роботи статевої системи; інші гінекологі= 095;ні препарати

Кабе= 088;голін, ді= єногест, уліпристал

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

= Урологічні препарати

Аван= 072;філ, дапоксетин, дарифенаци= 085;

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Протипока&#= 1079;ано

Фезо= 090;еродин

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю активних метаболіті= 074;, 5-гідроксиме&= #1090;ил-толтероk= 6;ину

Помірна або тяжка ниркова або печінкова н&#= 1077;достатніст= ь: протипоказ= 072;но.

Легка ниркова або печінкова недостатні= 089;ть: слід уникати одночасног= 086; застосуван= 085;я. Нормал= ьна ниркова або печінкова недостатні= 089;ть: застосовув= 072;ти з обережніст= 102; з максимальн= 086;ю дозою фезотероди= 085;у 4 мг.

Солі= 092;енацин

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю соліфенаци= 085;у

Тяжкі порушення функції нирок:

протипока&#= 1079;ано.

Помірна або тяжка печінкова недостатні= 089;ть:

протипока&#= 1079;ано.

З обережніст= 102; застосовув= 072;ти всім іншим п&= #1072;цієнтам з максималь&#= 1085;ою дозою соліфенаци= 085;у 5 мг.

Вард= 077;нафіл

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю варденафіл= 091;

Протипока&#= 1079;аний пацієнтам в&#= 1110;ком від 75 років; в інших випадках не рекомендує= 090;ься.

= Альфузозин, силодозин, тадалафіл (еректильна дисфункція та доброякі&#= 1089;на гіперплазі= 103; передміхур= 086;вої залози),

тамс= 091;лозин, толтеродин

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Не рекомендує= 090;ься

= Дутас= 090;ерид, імідафенац= 080;н, силденафіл (еректильна дисфункція)

Хоча і не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цих препаратів

Застосову= 074;ати з обережніст= 102;

= Оксибутиніl= 5; 5 мг

C_max оксибутині= 085;у ↑ у 2 рази, AUC ↑ у 2 рази

N-дезетилок= сибутинін C_max ↔, AUC ↔

Після трансдерма= 083;ьного введення:

хоча це не вивчалося б&#= 1077;зпосереднь= о, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю оксибутині= 085;у після

трансдерм&#= 1072;льного введення

Застосову= 074;ати з обережніст= 102;

І= 085;ші лікарські засоби та інші речовини

= Колхіцин<= /p>

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю колхіцину

Протипока&#= 1079;аний пацієнтам і&#= 1079; нирковою або печінковою недостатні= 089;тю. Не рекомендов= 072;но іншим пацієнтам

= Еліглюстат=

Хоча безпосеред= 085;ьо не вивчався, очікується, що ітраконазо= 083; збільшує концентрац= 110;ю еліглюстат= 091;

Протипока&#= 1079;аний пацієнтам і&#= 1079; недостатні= 084; метаболізм= 086;м CYP2D6.

Протипока&#= 1079;аний пацієнтам і&#= 1079; проміжним метаболізм= 086;м CYP2D6 або інтенсивни= 084; метаболізм= 086;м, які приймають сильний або помірний інгібітор CYP2D6.

З обережніст= 102; застосовув= 072;ти пацієнтам і&#= 1079; проміжним та екстенсивн= 080;м метаболізм= 086;м CYP2D6.

У пацієнтів з інтенсивни= 084; метаболізм= 086;м CYP2D6 з легким ст&= #1091;пенем печінкової недостатно= 089;ті

слід розглянути дозу еліглю&#= 1089;тату 84 мг/добу.

= Цинакальцеm= 0;

Хоча не вивчався безпосеред= 085;ьо, ітраконазо= 083;, ймовірно, збільшує концентрац= 110;ю цинакальце= 090;у

Застосову&#= 1074;ати з обережніс&#= 1090;ю

Препарати, які можуть знижувати концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у в плазмі крові (наприклад, рифампіцин, рифабутин т = 72; фенітоїн)=

Ліка&= #1088;ські засоби, які знижують кислотністn= 0; шлунка (препарати, які нейтралізуn= 2;ть кислоту, так= 110; як алюмінію гідроксид, а= 085;тагоністи H₂-рецепторo= 0;в та інгібітори протонної помпи), впливають н = 72; абсорбцію ітраконазоl= 3;у з капсул. Слід бути обережними при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і нижчезазнаm= 5;ених лікарських засобів та капсул ітраконазоl= 3;у:

-     при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ітраконазоl= 3;у та лікарськ = 80;х засобів, що знижують кислотністn= 0;, капсули ітр&= #1072;коназолу слід застосовувk= 2;ти із напоями з підвищеною кислотністn= 2;, такими як недієтична кола;

-     лікарсn= 0;кі засоби, що нейтралізуn= 2;ть кислоту (наприклад, алюмінію гідроксид), слід застос = 86;вувати щонайменше за 1 годину до або через 2 години післ= 03; = 079;астосуванн&= #1103; капс&= #1091;л = 110;траконазол&= #1091;;

-     слід контролюваm= 0;и рівень протигрибкl= 6;вої активності та в разі необхідносm= 0;і збільшуватl= 0; дозу ітраконазоl= 3;у.

Одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у з потужними індукторамl= 0; ферменту СYРЗА4 призво&#= 1076;ить до зниження біодоступнl= 6;сті ітраконазоl= 3;у та гідроксиітl= 8;аконазолу, наслідком ч = 86;го є значне зменшення ефективносm= 0;і лікування.

Дані лікарські засоби включають:

-     антибаl= 2;теріальні: ізоніазид, рифабутин (т= 072;кож у підрозділ= 10; «Лікарські засоби, концентрацo= 0;ю яких у плазм= 110; крові збільшує ітраконазоl= 3;»), рифампіцин;

-     протисm= 1;домні: карбамазепo= 0;н (також у підрозділі «Лікарські засоби, концентрацo= 0;ю яких у плазм= 110; крові збільшує ітраконазоl= 3;»), фенобарбітk= 2;л, фенітоїн;=

-     противo= 0;русні: ефавіренц, невірапін;=

-   &nb= sp;     рос&#= 1083;инні препарати: = hypericum perforatum (звіробій).

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я потужних індукторів ферменту СYРЗА4 з ітраконазоl= 3;ом не рекоменд = 86;ване. Не слід розпочинатl= 0; застосуванl= 5;я вищезазначk= 7;них ліка = 88;ських засобів за 2 тижні до, протягом та впродовж 2 тижнів післ= 03; лікування ітраконазоl= 3;ом, за винятком тих випадкі = 74;, коли очікув = 72;на користь значно переважає над потенційниl= 4; ризиком. Слі= 076; ретельно контролюваm= 0;и рівень протигрибкl= 6;вої активності та збільшит = 80; у разі необхідносm= 0;і дозу ітраконазоl= 3;у.

-      =    Л= 10;карські засоби, які збільшують концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у у плазмі крові=

-      =    Потужні інгібітори ферменту CYP3A4 можуть збільшити біодоступнo= 0;сть ітраконазоl= 3;у. Наприклад:=

-     антибаl= 2;теріальні: ципрофлоксk= 2;цин, кларитроміm= 4;ин, еритроміциl= 5;;

-   &nb= sp;     п = 88;отивірусні: дарунавір, потенційовk= 2;ний ритонавіроl= 4;, фосампренаk= 4;ір, потенційовk= 2;ний ритонавіроl= 4;, індинавір, ритонавір (також у підрозділі «Лікарські засоби, концентрацo= 0;ю яких у плазм= 110; крові збіль = 96;ує ітраконазоl= 3;») та телапревір.

Ці препарати слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ітраконаз = 86;лом. Пацієнm= 0;ів, яким необхідно приймати ітраконазоl= 3; одночасно з потужними інгібітораl= 4;и CYP3A4, слід ретельно обстежуватl= 0; щодо ознак або симптом= 10;в збільшення або пролонгаціo= 1; фармакологo= 0;чного ефекту ітраконазоl= 3;у та у разі необхідносm= 0;і зменшити дозу ітрако = 85;азолу. Рекомендовk= 2;но контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у в плазмі крові.

У разі застосуванl= 5;я лікарських засобів, кон= 094;ентрація яких у плазм= 110; крові підвищуєтьl= 9;я під впливом ітраконазоl= 3;у, можуть спос = 90;ерігатися такі явища=

Ітраконаз = 86;л та його основний метаболіт г= 10;дроксиітра&#= 1082;оназол можуть пригнічуваm= 0;и метаболізм препаратів, які метаболізуn= 2;ться ферментом CYP3A4, та транспортуk= 4;ання &#= 1083;ікарських засобів P-глікопроте= їном, що може призвести д = 86; збільшення концентрацo= 0;ї цих &#= 1083;ікарських засобів та/або їх метаболітіk= 4; у плазмі крові. Ефект ітраконазоl= 3;у щодо збільшення AUC інших препа = 88;атів може посилюватиl= 9;я до 11 разів, як m= 4;е спостерігаl= 3;ося при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і 200 мг ітраконазоl= 3;у на добу та пероральноk= 5;о мідазоламу (чутливого субстрату CYP3A4). Протипоказ= ане призначеннn= 3; ітраконазоl= 3;у та &#= 1083;ікарських засобів, що метаболізуn= 2;ться CYP3A4 та подовжують інтервал QT, оскільки це може призвести д = 86; виникнення шлуночковиm= 3; тахіаритміl= 1;, включаючи випадки тріпотіння- = 84;ерехтіння шлуночків і = 79; летальним наслідком. Повний інгібуючий ефект не досягаєтьсn= 3; до встановленl= 5;я стаціонарнl= 6;го стану ітрак = 86;назолу. Для капсул ітраконазоl= 3;у це може зайняти приблизно 15 днів (див. розділ «Фар = 84;акологічні властивостo= 0;»). Після припинення лікування концентрацo= 0;я ітраконазоl= 3;у знижується до рівня, який майже н= 077; виявляєтьсn= 3; у плазмі крові, впродовж ві = 76; 7 до 14 днів, залежно від дози та тривалості лікування. У пацієнтів і = 79; цирозом печінки або = 091; пацієнтів, я= 082;і одночасно застосовуюm= 0;ь інгібітори ферменту CYP3A4, відміну препарату слід проводити п = 86;ступово. Це має особливе значення пр = 80; початку зас = 90;осування лікарськогl= 6; засобу, метаболізм яких порушуєтьсn= 3; ітраконазоl= 3;ом.

Лікарські засоби, що взаємодіютn= 0; з ітраконаз = 86;лом, класифікуюm= 0;ься як протипоказk= 2;ні, не рекомендовk= 2;ні або такі, які слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, беручи до уваги ступі = 85;ь підвищення концентрацo= 0;ї та профіль б= 077;зпеки лікарськогl= 6; засобу, що взаємодіє.=

Взаємодія перелічениm= 3; лікарських засобів досліджуваl= 3;ася в контексті = 092;армакокіне&= #1090;ичних досліджень = 91; людини у раз= 110; застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у та/або фармакокінk= 7;тичних досліджень = 91; людей з іншими сильними інгібітораl= 4;и CYP3A4 (наприклад, кетоконазоl= 3;ом) та/або даних in vitro.

Таб= ;лиця 3

Приклади лікарських засобів, концентрацo= 0;я яких у плазм= 110; крові може підвищуватl= 0;ся під впливом ітраконазоl= 3;у, перераховаl= 5;і за класами лікарських засобів та з рекомендацo= 0;ями щодо одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з ітраконазоl= 3;ом

Клас лікарськог= 086; засобу

Протипока&#= 1079;ано

Не рекомендує= 090;ься

Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;

Альфа блокатори

Тамсулози&#= 1085;

Анальгети&#= 1082;и

Фентаніл

Альфентан&#= 1110;л,

бупренорф&#= 1110;н внутрішньо= 074;енно та сублінгв&#= 1072;льно,

оксикодон,<= o:p>

метадон^с,

суфентані&#= 1083;

Антиаритм&#= 1110;чні засоби

Дизопірам&#= 1110;д,

дофетилід,<= o:p>

дронедаро&#= 1085;,

хінідин

Дигоксин

Антибакте&#= 1088;іальні засоби

Телітромі&#= 1094;ин, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатні= 089;тю або тяжкою печінковою недостатні= 089;тю

Рифабутина

Телітромі&#= 1094;ин

Антикоагу&#= 1083;янтні та антитром&#= 1073;оцитарні засоби

Дабігатра&#= 1085;,

тикагрело&#= 1088;

Апіксабан,<= o:p>

риварокса&#= 1073;ан

Кумарин,

цилостазо&#= 1083;

Протисудо&#= 1084;ні

Карбамазе&#= 1087;ін^а

Протидіаб&#= 1077;тичні засоби

Репагліні&#= 1076;,

саксагліп&#= 1090;ин

Антигельм&#= 1110;нтні та антипротоз= 086;йні засоби

Галофантр&#= 1080;н

Прозикван&#= 1090;ел

Антигіста&#= 1084;інні засоби

Мізоласти&#= 1085;,

терфенади&#= 1085;

Ебастин

Засоби від мігрені

Алкалоїди ріжків, такі як дигідроерг= 086;тамін, ергометрин (ергоновін),

ерготамін, метилергом= 077;трин (метилергон&#= 1086;він)

Елетрипта&#= 1085;

Антинеопл&#= 1072;стичні

Іринотека&#= 1085;

Акситиніб,<= o:p>

дабрафені&#= 1073;,

дасатиніб,<= o:p>

ібрутиніб,<= o:p>

лапатиніб,<= o:p>

нілотиніб,<= o:p>

сунітиніб,<= o:p>

трабектед&#= 1080;н

Бортезомі&#= 1073;, бусульфан, доцетаксел, ерлотиніб, г&= #1077;фітиніб, іматиніб, іксабепіло= 085;, понатиніб, триметрекс= 072;т, вінка-алкал&#= 1086;їд

Антипсихо&#= 1090;ики, анксіоліти= 082;и та снодійні

Луразидон,<= o:p>

мідазолам для перорал&#= 1100;ного застосуван= 085;я,

пімозид,

кветіапін,<= o:p>

сертиндол,<= o:p>

тріазолам

альпразол&#= 1072;м,

арипіпраз&#= 1086;л,

бротизола&#= 1084;,

буспірон,

галоперид&#= 1086;л,

мідазолам (= для внутрішньо= 074;енного застосуван= 085;я),

пероспіро&#= 1085;,

рисперидо&#= 1085;

Противіру&#= 1089;ні засоби

Симепреві&#= 1088;

Маравірок,<= o:p>

індинавірб,

ритонавірб,

саквінаві&#= 1088;

Бета-блока&= #1090;ори

Надолол

Блокатори кальцієвих каналів

Бепридил,

лерканіди&#= 1087;ін,

нісолдипі&#= 1085;

Фелодипін

Інші

дигідропі&#= 1088;идини, включно з

верапаміл&#= 1086;м

Лікарські засоби для лікування серцево-суд&#= 1080;нних захворюван= 100;, інші класи діючих речо&#= 1074;ин

Аліскірен,<= o:p>

івабрадин,<= o:p>

ранолазин

Ріоцигуат

Бозентан

Діуретичн&#= 1110; засоби

Еплеренон

Лікарські засоби для лікування шлунково-ки&#= 1096;кових захворюван= 100;

Цизаприд,

домперидо&#= 1085;

Апрепітан&#= 1090;

Імунодепр&#= 1077;санти

Циклесоні&#= 1076;,

евероліму&#= 1089;,

темсіролі&#= 1084;ус

Будесонід,<= o:p>

циклоспор&#= 1080;н,

дексамета&#= 1079;он,

флутиказо&#= 1085;,

метилпред&#= 1085;ізолон,

рапаміцин (також відом&= #1080;й як сиролімус),

такроліму&#= 1089;

Гіполіпід&#= 1077;мічні засоби

Ловастати&#= 1085;, симвастати= 085;

Аторваста&#= 1090;ин

Засоби, що впливають на дихальну систему

Сальметер&#= 1086;л

СІЗЗС, трициклічн= 110; та інші антидепрес= 072;нти

Ребоксети&#= 1085;

Урологічн&#= 1110; засоби

Дарифенац&#= 1080;н, фезотероди= 085;, пацієнтам і&#= 1079; нирковою або печінковою недостатні= 089;тю від помірного до тяжкого ступеня;

силденафі&#= 1083;, для лікування легеневої артеріальн= 086;ї гіпертензі= 111;;

соліфенац&#= 1080;н – у пацієнтів з тяжкою або помірною печінковою недостатні= 089;тю; варденафіл – у чоловіків віком від 75 років

Толтероди&#= 1085;, варденафіл, &= #1076;ля чоловіків віком від 75 років і моло&= #1076;ше

Фезотерод&#= 1080;н,

оксибутин&#= 1110;н,

силденафі&#= 1083;, для лікування еректильно= 111; дисфункції,

соліфенац&#= 1080;н,

тадалафіл

Інші

Колхіцин у пацієнтів з порушенням= 080; функції нирок або печінки

Колхіцин

Алітретин&#= 1086;їн (пероральна лікарська форма),

цинакальц&#= 1077;т,

толваптан

^a Див. також розділ «Лікарські засоби, які знижують концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у у плазмі кро= 074;і».

^b Див. також розділ «Лікарські засоби, які підвищують концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у в плазмі кро= 074;і».

^c Повідомлялl= 6;ся про torsade de pointes.

Лікарські засоби, які знижують концентрацo= 0;ю ітраконазоl= 3;у у плазмі кро= 074;і

Одночасне застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у з нестероїд = 85;им протизапалn= 0;ним засобом мелоксикамl= 6;м може призвести д = 86; зниження концентрацo= 0;ї мелоксикамm= 1; в плазмі крові. Рекомендуєm= 0;ься з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти мелоксикам при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ітраконаз = 86;лом; це включає моніторинг щодо зниження еф = 77;ктивності мелоксикамm= 1; та коригуваннn= 3; дози у разі необх= 110;дності.

Діти та підлітки<= /u>

Досліджен = 85;я взаємодії проводилисn= 3; тільки у дорослих.=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

&#= 1055;ерехресна гіперчутлиk= 4;ість. Немk= 2;є даних щодо перехресноo= 1; чутливості = 84;іж ітраконазоl= 3;ом та іншими азоловими п = 88;отигрибков&#= 1080;ми засобами. Слід бути обережними при призначеннo= 0; капсул ітр&= #1072;коназолу пацієнm= 0;ам з гіперчутлиk= 4;істю до інших азо= 083;ів.

&#= 1042;плив на серце. Повідом= ;лялося, що у дослідженнn= 3;х ітраконазоl= 3;у для внутрішньоk= 4;енного введення за участю здорових добровольцo= 0;в спостерігаl= 3;ося транзиторнk= 7; асимптомат= ;ичне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, воно відновлюваl= 3;ося перед наступною інфузією. Клінічна значущість цих даних дл= 103; пероральниm= 3; форм не з’ясована.=

= Від&= #1086;мо, що ітраконазоl= 3; виявляє негативний інотропний = 77;фект. Зафіксованl= 6; випадки застійної серцевої недостатноl= 9;ті, пов’язаної із застосуванl= 5;ям ітраконазоl= 3;у. Серед спонтанних повідомленn= 0; частота вин = 80;кнення застійної серцевої недостатноl= 9;ті була вищою при загальній добовій доз= 10; 400 мг на добу, н= 10;ж у разі застосуванl= 5;я меншої добової доз = 80;. Отже, ризик серцевої недостатноl= 9;ті може збільшуватl= 0;ся залеж= ;но від загальної д = 86;бової дози ітраконазоl= 3;у.

= Пре&= #1087;арат не слід приймати пацієнтам і = 79; наявною застійною серцевою недостатніl= 9;тю або з її наявністю в = 072;намнезі, за винятком випадків, коли очікув = 72;на користь значно перевищує потенційниl= 1; ризик. При індивідуалn= 0;ній оцінці спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к слід враховуватl= 0; такі фактор = 80; як тяжкість показання, режим дозування т = 72; тривалість лікування (загальна добова доза) та індивідуалn= 0;ні фактори ризику виникнення застійної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті. Ці фактори ризику включають наявність серцевих захворюванn= 0;, таких як ішемічна хвороба серця або ураження клапанів; тяжкі захворюванl= 5;я легенів, зок= 088;ема хронічне об = 89;труктивне захворюванl= 5;я легенів; ниркова недостатніl= 9;ть або інші зах= 074;орювання, що супровод = 78;уються набряками. Таких пацієнтів слід проінф = 86;рмувати про ознаки т= 072; симптоми за = 89;тійної серцевої недостатноl= 9;ті, лікування с = 83;ід проводити з обережністn= 2; та контролюваm= 0;и симптоми застійної серцевої недостатноl= 9;ті. При появі ци= 093; симптомів п= 10;д час курсу лікування застосуванl= 5;я препарату і = 90;раконазолу необхідно припинити.

= Бло&= #1082;атори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який може посилю = 74;ати цей же ефект ітраконазоl= 3;у. Також ітраконазоl= 3; може пригнічуваm= 0;и метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. Том= 091; слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ітраконазоl= 3;у та блокатор= 10;в кальцієвих каналів через збільшення ризику виникнення застійної с = 77;рцевої недостатноl= 9;ті (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

= Вплив н = 72; печінку. При застосуванl= 5;і капсул ітра = 82;оназолу дуже рідко п= 086;відомлялос&= #1103; про тяжку гепатотоксl= 0;чність, включно з випадками гострої печінкової = 85;едостатнос&#= 1090;і з летальним наслідком. Здебільшогl= 6; ці випадки спостерігаl= 3;ися у пацієнтів із захворюванl= 5;ями печінки в анамнезі, як= 110; лікувалися за системними показаннямl= 0;, мали інші се= 088;йозні захворюванl= 5;я та/або приймали ін = 96;і гепатотоксl= 0;чні препарати. У деяких пацієнтів н = 77; було очевидних факторів ризику захворюванn= 0; печінки. Деякі з цих випадків спостерігаl= 3;ись протягом першого місяця лікування, у тому числі п= 077;ршого тижня. Тому бажано проводити моніторинг функції печінки у пацієнтів, які приймаю = 90;ь ітраконазоl= 3;. Пацієнтів необхідно попередити про необхід = 85;ість терміновогl= 6; звернення д = 86; лікаря у випадку прояву озна = 82; або симптом= 10;в гепатиту: анорексії, нудоти, блювання, втомлюваноl= 9;ті, болю у живот= 110; або потемні = 85;ня сечі. За наявності цих симптомів необхідно негайно припинити лікування і провести дослідженнn= 3; функції печінки. Дан= 110; щодо застосуванl= 5;я пероральниm= 3; форм ітрако = 85;азолу пацієнтам і = 79; печінковою недостатніl= 9;тю обмежені. Сл= 110;д з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти цей лікарсь = 82;ий засіб даній категорії пацієнтів. Рекомендовk= 2;ний ретельний моніторинг стану паціє = 85;тів із порушеннямl= 0; функції печінки, які приймають ітраконазоl= 3;. При прийнятті рішення про лікування іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; метаболізуn= 2;ться CYP3A4, рекомендовk= 2;но брати до уваги подовжений період напі = 74;виведення ітраконазоl= 3;у, що спостерігаk= 4;ся у клінічних дослідженнn= 3;х за участю пацієнтів, хворих на цироз, яким застосовувk= 2;ли одноразові дози капсул ітраконазоl= 3;у. Пацієнтам і = 79; підвищеним рівнем печінкових ферментів, активним захворюванl= 5;ям печінки або = 079; проявами гепатотоксl= 0;чності від інших препаратів лікування розпочинаюm= 0;ь тільки за ум= 086;ви, що очікуваний результат перевищує ризик пошкодженнn= 3; печінки. У па&#= 1094;ієнтів з уже існуючими порушеннямl= 0; функції печінки або = 091; тих, хто зазнав токсичного впливу на печінку при застосуванl= 5;і інших лікарських засобів (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика), необхідний моніторинг печінкових ферментів.=

= Зниженl= 5;я кислотностo= 0; шлунка. При зниженій кислотностo= 0; шлунка абсорбція ітраконазоl= 3;у з капсул ітр= 072;коназолу погіршуєтьl= 9;я. Пацієнтам з= 10; зниженою кислотністn= 2; шлунка, спричиненоn= 2; хворобою (наприклад, ахлоргідріn= 8;ю) або одночасним застосуванl= 5;ям інших препаратів (наприклад, для зниженн= 03; кислотностo= 0;), рекомендовk= 2;но приймати капсули Спо = 88;агал з напоями з підвищеною кислотністn= 2; (наприклад, і&#= 1079; недієтичноn= 2; колою) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Слід вести моніторинг протигрибкl= 6;вої активності та збільшит = 80; дозу ітраконазоl= 3;у за необхідн = 86;сті (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

= Діт&= #1080;

= Безпекk= 2; та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; віком до 18 років не вст= 072;новлені.

= Пац&= #1110;єнти літнього віку. &#= 1050;лінічні дані щодо застосуванl= 5;я капсул ітр&= #1072;коназолу пацієн = 90;ам літнього віку обмежені. Капсули ітр&= #1072;коназолу не слід застосовувk= 2;ти пацієнтам літнього віку, якщо тільки очік = 91;вана користь від застосуванl= 5;я переважає потенційниl= 1; ризик. Загал= 086;м, рекомендуєm= 0;ься підбирати дозу для пацієнтів літнього віку з ураху= 074;анням більшої частоти зниження фу = 85;кції печінки, нирок або серця, а також супут = 85;іх захворюванn= 0; або іншої медикаментl= 6;зної терапії.=

= Пор&= #1091;шення функції нирок. Дані щодо застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у перорально пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок обмежені. Слід бути обережними при застосуванl= 5;і препарату цій категор= 10;ї пацієнтів. Біодоступнo= 0;сть ітраконазоl= 3;у при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і у пацієнтів = 079; нирковою недостатніl= 9;тю може бути знижена. У цьому випадку слі = 76; розглянути питання щод = 86; коригуваннn= 3; дози.

Втрата слуху. Повідомлял= ;ося про випадки тимчасової або стійкої втрати слух = 91; у пацієнтів, які приймал = 80; ітраконазоl= 3;. У деяких випадках втрата слух = 91; відбуваласn= 0; на тлі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з хінідином, який протипоказk= 2;ний (див. розділи &= laquo;Протипоказ= ;ання» та «В&#= 1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Слух зазвичай ві = 76;новлюється після закінчення терапії ітр = 72;коназолу, однак у деяких пацієнтів втрата слух = 91; є незворотн = 86;ю.

= Пацієнm= 0;и з імунною недостатніl= 9;тю. У деяких пацієнтів з імунною недостатніl= 9;тю (наприклад, пацієнти з нейтропеніn= 8;ю, СНІДом чи трансплантl= 6;ваними органами) пероральна біодоступнo= 0;сть капсул ітра = 82;оназолу може бути знижена.

Пацієнm= 0;и із системними грибковими інфекціями, що безпосередl= 5;ьо загрожують життю. Через фармакокінk= 7;тичні властивостo= 0; (див. розділ «Фармакокіl= 5;етика») капсули ітр = 72;коназолу не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти для первинн = 86;ї терапії невідкладнl= 0;х станів, спри= 095;инених системнимl= 0; грибковими інфекціями, = 097;о загрожують життю.

Пацієнm= 0;и, хворі на СНІД. <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Для пац= 10;єнтів, хворих на СНІД, які лікували си = 89;темну грибкову інфекцію, таку як споротрихоk= 9;, бластомікоk= 9;, гістоплазмl= 6;з чи криптоко = 82;оз (менінгеаль = 85;ий чи неменінгеаl= 3;ьний), та у яких існує загроза рецидиву, лікар повин = 77;н оцінити необхіднісm= 0;ь підтримуючl= 6;го лікування.=

Нейропk= 2;тія. При виникненні нейропатії, пов’язаної із застосув = 72;нням капсул ітра = 82;оназолу, слід припинити п = 88;ийом препарату.=

Муковіl= 9;цидоз

У пацієнтів з муковісцидl= 6;зом спостерігаl= 3;ося коливання терапевтичl= 5;ого рівня ітраконазоl= 3;у при постійному = 76;озуванні пероральноk= 5;о розчину з розрахунку 2,5 мг/кг маси тіла. Стаціонарнo= 0; концентрацo= 0;ї > 250 нг/мл досягалися приблизно у 50 = % пацієнтів віком від 16 років, але не у пацієнтів віком до 16 років. Якщо пацієнт не реагує на застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, слід розглянути можливість переходу на = 072;льтернатив&= #1085;у терапію.=

Розладl= 0; вуглеводноk= 5;о обміну. Пац&= #1110;єнти з рідкісним = 80; спадковими = 89;танами непереносиl= 4;ості фруктози, ма= 083;ьабсорбціє&= #1102; глюкози-гал = 72;ктози або сахаразо-із = 86;мальтазною недостатніl= 9;тю не повинні застосовувk= 2;ти цей лікарський засіб.

Перехрk= 7;сна резистентнo= 0;сть. Якщо при захворюванl= 5;і на системни = 81; кандидоз є підозра на те, що види грибів Candida, які викликають захворюванl= 5;я, резистентнo= 0; до флуконазолm= 1;, не можна стверджуваm= 0;и, що вони будуть чутливими д = 86; ітраконазоl= 3;у. Тому необхідно виконати тест на чутливість перед почат = 82;ом лікування капсулами і = 90;раконазолу.<= o:p>

Взаємоk= 9;амінність. Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти капсули Спорагал та оральний розчин ітра = 82;оназолу як взаємозаміl= 5;ні препарати. Ц= 077; пов'язано з тим, що експозиція препарату при застосуванl= 5;і орального розчину більша, ніж при застосуванl= 5;і капсул, при однаковій дозі препарату.

Потенцo= 0;ал взаємодії. Одн&= #1086;часне застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у та певних лікарських засобів мож = 77; призвести д = 86; зміни ефективносm= 0;і ітраконазоl= 3;у та/або лікар= 089;ького засобу, що застосовуєm= 0;ься одночасно з ним, побічни= 093; реакцій, що можуть загр = 86;жувати життю, та/або раптового летального наслідку. Лікарські засоби, які протипоказk= 2;но, не рекомендовk= 2;но або рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; одночасно з ітраконазоl= 3;ом, наведені у розділі «Взаємодіn= 3; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій».

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

= Ваг&= #1110;тність
= Ітр&= #1072;коназол не слід призначати вагітним, окрім стані = 74;, що становлять загрозу для життя, коли п&#= 1086;тенційна користь для вагітної перевищує ризик негативногl= 6; впливу на плід (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

= Пов&= #1110;домлялося, що у дослідж= 077;ннях на тваринах ітраконазоl= 3; виявив репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;.

= Дан&= #1110; щодо застосуванl= 5;я ітраконазоl= 3;у під час вагітності обмежені. Впродовж постмаркетl= 0;нгового періоду повідомлялl= 6;ся про випадки аномалій ро = 79;витку, такі як вади розвитку скелета, сечостатевl= 6;го тракту, серцево-суд = 80;нної системи та органів зор = 91;, а також хромосомні аномалії та множинні вади розвитку. Пр= 080;чинний зв’язок із капсулами і = 90;раконазолу не був встановленl= 0;й.

= Епі&= #1076;еміологічн= ;і дані із впливу препарату і = 90;раконазолу у першому триместрі в = 72;гітності (переважно у пацієнток, які застосо = 74;ували його для короткочасl= 5;ого лікування вульвовагіl= 5;ального кандидозу) н= 077; виявили збільшеногl= 6; ризику вад розвитку порівняно з жінками, які не застосовувk= 2;ли препарати з тератогеннl= 0;м ефектом.

= Жінки репродуктиk= 4;ного віку

= Жін&= #1082;ам репродуктиk= 4;ного віку, які приймають капсули ітр = 72;коназолу, слід застосовувk= 2;ти надійні засоби конт = 88;ацепції протягом усього курс = 91; лікування д = 86; настання першої менс = 90;руації після його завершення.

= Період годування груддю

= Дуж&= #1077; незначні кількості ітраконазоl= 3;у виділяютьсn= 3; у грудне молоко. Тому у період год= 091;вання груддю необхідно зіставити можливий ризик для дитини з очікуваною користю від лікування препаратом = 10;траконазол&#= 1091; для матері. У сумнівних випадках жінці слід припинити г = 86;дування груддю.

= Фертилn= 0;ність

= У дослідженнn= 3;х на щурах ітраконазоl= 3; не впливав н= 072; фертильнісm= 0;ь самців та самок у доза= 093;, які проявляли ознаки загальної токсичностo= 0;. Вплив на людину невідомий.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= Дос&= #1083;іджень щодо впливу на швидкіст= 00; реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0; не проводилосn= 3;. Слід пам’ятати про можливість виникнення таких побічних реакцій як запаморочеl= 5;ня, розлади зор = 91; та втрата сл= 091;ху (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»), що може призвести д = 86; негативних наслідків під час керування автотранспl= 6;ртом та роботи з іншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Капсули ітр= аконазолу слід застос = 86;вувати перорально відразу після вжива = 85;ня їжі для забе= 079;печення максимальнl= 6;ї абсорбції препарату. К= 072;псули ковтати цілими.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-= ansi-language: UK;mso-fareast-language:UK'>Таблицn= 3; 4

Схеми лікування д = 86;рослих для кожного показання<= /span>

П&= #1086;казання для застосуван= 085;я

Д&= #1086;за

Тривал= 110;сть

Приміт= 082;и

Вульk= 4;овагінальн= 080;й кандидоз

200 мг 2 рази на добу

1 день

Висіk= 4;коподібний лишай

200 мг 1 раз на добу

7 днів

Пахоk= 4;ий дерматомік= 086;з, дерматофіт= 110;я тулуба

1= 00 мг 1 раз на добу

15 днів=

<= /span>

200 мг 1 раз на добу

7 днів=

<= /span>

Дермk= 2;тофітія стоп, дерматофіт= 110;я кистей рук

100 мг 1 раз на добу

30 днів=

<= /span>

Орофk= 2;рингеальни= 081; кандидоз

100 мг 1 раз на добу

15 днів

Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів пацієнтам із нейтропені= 108;ю або СНІДом через порушення абсорбції препарату в &= #1094;их пацієнтів

Оніхl= 6;мікози (ураження нігтьових п&#= 1083;астинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього)

200 мг 1 раз на добу

&nb= sp;

3 місяці

<= /span>

<= /span>

Оптимаl= 3;ьні клінічні та мікологічнo= 0; ефекти досягаютьсn= 3; через 1–4 тижні після закінчення лікування інфекцій шкіри, вульвовагіl= 5;альних та орофарин = 75;еальних кандидозів та через
6–9 місяців після завершення лікування інфекції нігтьових пластинок. Ц= 077; пов’язано з = 090;им, що виведенн= 03; ітраконазоl= 3;у з тканин шкі= 088;и, нігтів і слизових оболонок відбуваєтьl= 9;я повільніше, ніж із плазм= 080; крові.

Таблиця 5

Три&= #1074;алість лікування системних грибкових уражень повинна коригуватиl= 9;я залежно від мікологічнl= 6;ї та клінічно= 11; відповіді н = 72; терапію

Систем= 085;ий мікоз

Показа= 085;ня для застосуван= 085;я

Дозува= 085;ня¹

Приміт= 082;и

Асп= ;ергільоз

200 мг 1 раз на добу

Збі= ;льшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивног= 086; або дисемінова= 085;ого захворюван= 085;я

Кан= ;дидоз

100-200 мг 1 раk= 9; на добу

Збі= ;льшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивног= 086; або дисемінова= 085;ого захворюван= 085;я

Кри= ;птококоз (без ознак ме= нінгіту)=

200 мг 1 раз на добу

Кри= ;птококовий менінгіт

200 мг 2 рази на добу<= o:p>

Під= ;тримувальн = 72; терапія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Гіс= ;топлазмоз=

від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу<= o:p>

Під= ;тримувальн = 77; лікування пацієнтів із СНІДом

200 мг 1 раз на добу

Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче

Про= ;філактика=

у пацієнтів

з нейтропені= 108;ю

200 мг 1 раз на добу

Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче

¹<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тр&= #1080;валість лікування слід коригувати залежно від клінічної відповіді. Порушення а&#= 1073;сорбції у пацієнтів із СНІДом та з нейтропені= 108;ю може призвести до низької концентрац= 110;ї ітраконазо= 083;у в крові та зниження ефективнос= 090;і. У таких випадках рекомендує= 090;ься моніторинг рівня ітраконазо= 083;у в крові та за необхіднос= 090;і збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу.=

= Пацієнm= 0;и літнього віку

= Зас&= #1090;осування ітраконазоl= 3;у пацієнтам літнього віку не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пацієнm= 0;и із порушеннямl= 0; функції нирок

Клінічні дані застосуванl= 5;я пероральниm= 3; форм ітраконазоl= 3;у пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок обмежені. Бі= 086;доступніст&= #1100; препарату при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і може бути знижена у пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю. Слід бути обережними при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу таки = 84; пацієнтам т = 72; розгляl= 5;ути питання про коригуваннn= 3; дози.

Пацієнm= 0;и із порушеннямl= 0; функції печінки

Клінічні дані застосуванl= 5;я пероральниm= 3; форм ітраконазоl= 3;у пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки обмежені. Слід бути обережними при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу таки = 84; пацієнтам (див. розділ «Фармаколоk= 5;ічні властивостo= 0;. Фармакокінk= 7;тика»).

=

Діти.=

Застосуван&= #1085;я ітраконазоl= 3;у дітям не рекомендуєm= 0;ься (див. розділ «Особ= ;ливості застосуванl= 5;я»).

Пер= ;едозування.

= Ознаки та симптоми

= Заг&= #1072;лом побічні реакції, про які повідом = 83;ялося у разі передозуваl= 5;ня, мали схожий профіль з побічними реакціями, щ= 086; виникали пр = 80; прийомі ітраконазоl= 3;у (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»).

= Лікуваl= 5;ня

= У разі передозуваl= 5;ня слід вжити підтримуваl= 3;ьних заходів. Ітр= 072;коназол не можна вивести шляхом гемо = 76;іалізу. Специфічноk= 5;о антидоту немає. Реком= 077;ндується звернутися до лікаря дл= 103; отримання рекомендацo= 0;й щодо лікування передозуваl= 5;ня.

Поб= ;ічні реакції.

Ко = 88;откий опис профіл= 02; безпеки

Відомо, що найчастішиl= 4;и побічними реакціями при застосуванl= 5;і капсул ітраконазоl= 3;у, про які повідомлялl= 6;ся у процесі клінічних досліджень та у спонтанних повідомленl= 5;ях, були головн = 80;й біль, біль у животі та нудота. Найб= 110;льш серйозними побічними реакціями були тяжкі алергічні реакції, серцева недостатніl= 9;ть/застійна серцева недостатніl= 9;ть/набряк легенів, панкреатит, тяжка гепатотоксl= 0;чність (включаючи декілька випадків гострої печ= 10;нкової недостатноl= 9;ті з летальним наслідком) т= 072; тяжкі реакції з боку шкіри. Частота побічних реакції та інші побічн= 10; реакції нав = 77;дені нижче.

П&#= 1088;о побічні реакції, наведені нижче, повід= 086;млялося у процесі відкритих т = 72; подвійних сліпих клінічних випробуванn= 0; капсул ітраконазоl= 3;у з участю 8499 пацієнтів, я= 082;і отримували ітраконазоl= 3; для лікуван = 85;я дерматомікl= 6;зів або оніхомікозo= 0;в, та зі спонта= 085;них повідомленn= 0;.

В&= #1089;ередині кожного класу частоти побічні реа = 82;ції представлеl= 5;і у порядку зменшення серйозностo= 0;. Частота визначаєтьl= 9;я як дуже част= 086; (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/= 10), нечасто
(≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ = 1/10 000, < 1/1000), дуже рідко (˂ 1/10 000), час= ;тота невідома (не може бути встановленl= 6; з наявних даних).

Інфекції та інвазії: нечастl= 6; – синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи: рідко – лейкопенія

З боку імунної системи: нечастl= 6; – гіперчутлиk= 4;ість*; рідко – сир&= #1086;ваткова хвороба, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції.

З боку метаболізмm= 1;: рідко –= гіпертриглo= 0;церидемія.

З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – тремор, пар&= #1077;стезія, гіпоестезіn= 3;, дисгевзія.=

З боку органів зор = 91;: рідl= 2;о – пор&= #1091;шення зору (у т. ч. диплопія та помутніння зору).

З боку органів слуху та вестибулярl= 5;ого апарату: рідко – тимчасова ч = 80; стійка втрата слух = 91;*, шум у вухах.

З боку серця: &#= 1088;ідко – застійна серцева недостатніl= 9;ть*.

З боку дихальної системи: рідко – диспное.=

З боку травної системи: часто – біл&= #1100; у животі, нудота; нечастl= 6; – діарея, блюв= ;ання, запор, диспепсія, метеоризм; рідко – пан&= #1082;реатит.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: нечастl= 6; – порушення функцій печінки; рід= 082;о – тяжка гепатотоксl= 0;чність (у т. ч. декілька випадків тяжкої гострої печінкової недостатноl= 9;ті з летальним наслідком)*, гіпербілірm= 1;бінемія.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: неч&= #1072;сто – кропив’янкk= 2;, висипання, свербіж; рід= 082;о – токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Стівенса–Дk= 8;онсона, гострий ген = 77;ралізовани&#= 1081; екзантематl= 6;зний пустульоз, мультиформl= 5;а еритема, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, ле= 081;коцитоклас&= #1090;ичний васкуліт, алопеція, св= 110;тлочутливі&= #1089;ть.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: рідко = 211; полакіурія.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: &#= 1085;ечасто – розлади менструальl= 5;ого циклу;

рідl= 2;о – еректильн = 72; дисфункція.

Загальні розлади: рідко – наб&= #1088;яки.

Лабора&#= 1090;орні дослідженнn= 3;: = 88;ідко – підв&= #1080;щення рівня креатинфосm= 2;окінази у крові.

* Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Опис окремих побічних реакцій

Нижче наведено побічні реакції, асоційованo= 0; із застосуванl= 5;ям ітраконазоl= 3;у, про які повідомлялl= 6;ся у процесі клінічних досліджень ітраконазоl= 3;у, розчину орального т = 72; розчину для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я, за винятком запалення у місці ін’єкції, оскільки ця побічна реа = 82;ція є специфічноn= 2; лише для розчину для = 074;нутрішньов&= #1077;нного введення.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: гранулоцитl= 6;пенія, тромбоцитоl= 7;енія.

З боку імунно= 11; системи: анафілактоo= 1;дні реакції.

З боку метаболізмm= 1;: гіперглікеl= 4;ія, гіперкалієl= 4;ія, гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія.

З боку психік = 80;: сплутаністn= 0; свідомості.

З боку нервової системи: пе= 088;иферична нейропатія*, запаморочеl= 5;ня, сонливість.

З боку серця: серцева недостатніl= 9;ть, недостатніl= 9;ть лівого шлуночка, тахікардія.

З боку судинної системи: артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, артеріальнk= 2; гіпотензія.

З боку дихальної системи: набряк легенів, дисфонія, кашель.

З боку травно= 11; системи: шлунково-ки = 96;кові розлади.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: печінкова недостатніl= 9;ть*, гепатит, жовтяниця.=

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини: еритематозl= 5;і висипання, гіпергідроk= 9;.

З боку м’язово-ске = 83;етної системи: міалгія, артралгія.=

З боку сечовидільl= 5;ої системи: порушення функції нирок, нетримання сечі.

Загальні розлади та реакції у місці введе = 85;ня: генералізоk= 4;аний набряк, набряк обличчя, біл= 100; у грудній клітці, гарячка, біль, втомле= 085;ість, озноб.

Лабораторн= ;і дослідженнn= 3;: п= ідвищення рівня аланінамінl= 6;трансфераз= 080;, підвищення рівня аспартатамo= 0;нотрансфер= 072;зи, підвищення рівня лужно= 11; фосфатази, п= 110;двищення рівня лактатдегіk= 6;рогінази, підвищення рівня гамма-глута = 84;ілтрансфер&#= 1072;зи, підвищення рівня печінкових ферментів, в= 110;дхилення в результат = 72;х аналізу сеч= 10;.

* Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

Діти

Безпек= 072; застосуванl= 5;я капсул ітра = 82;оназолу досліджуваl= 3;ася за участю 165 педіатричнl= 0;х пацієнтів віком від 1 до = 17 років, які брали участ= 00; у 14 клінічних дослідженнn= 3;х (4 подвійних с&= #1083;іпих, плацебо-кон = 90;рольованих дослідженнn= 3;; 9 відкритих досліджень; 1 дослідженнn= 3; з відкритою фазою, за якою слідувала подвійна сліпа фаза). Ці пацієнти отримали щонайменше 1 дозу капсул = 110;траконазол&= #1091; для лікування грибкових інфекцій, були зібран= 10; дані з безпеки.

На осно&#= 1074;і зведених даних з безпеки, отриманих у цих клінічних дослідженнn= 3;х, побічними реакціями, про які част= 086; повідомлялl= 6;ся, у дітей були: головний біль (3,0 %), блювання (3,0 %), біль у живот= 110; (2,4 %), діарея (2,4 %), порушення функції печінки (1,2 %), артеріальнk= 2; гіпотензія (1,2= %), нудота (1,2 %) та кропив’янкk= 2; (1,2 %). Загалом профіль побічних реакцій є сх= 086;жим з таким у дорослих, проте частота їх в= 080;никнення є вищою у дітей.

Термі= н придатностo= 0;.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці, в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Упако= вка.

По 10 капсул у блістері; по 1 = або по 3 блістери &= #1074; картонній пачці.

Категор= 10;я відпуску.=

&#= 1047;а рецептом.

Вироб= ник.

ТОВ «Фарма Старт».

&nbs= p;

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місця прова = 76;ження його діяльності.

Україн&#= 1072;, 03124, м. Київ, бульвар Вацлава Гавела, 8.

У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпек = 80; та ефективносm= 0;і застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу, просимо зве = 88;татися до відділу фармаконагl= 3;яду ТОВ  В&= #1072;цлава Гавела, 8, l= 4;. К&= #1080;їв, 03124, тел/факс: +38 044 281 2333.

Лікарські засоби (перорально (ПО)). Разова доза, якщо не вказано інше в межах класу	Очікувани= 081;/потенційни= й вплив на рівень ітра&#= 1082;оназолу (↑=3D підвищення; <= o:p> ↔ =3D без змін; ↓ =3D зниже&#= 1085;ня)	Клінічний коментар (див. вище, а також розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»)
Антибакте&#= 1088;іальні препарати для системн&#= 1086;го застосуван= 085;я; антимікоб&#= 1072;ктеріальні засоби
Ізоніазид	Хоча ізоніазид безпосеред= 085;ьо не досліджу&#= 1074;ався, ймовірно, ві&= #1085; знижує концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Не рекомендує= 090;ься
Рифампіци&#= 1085; ПО 600 мг 1 р/д	Ітраконаз&#= 1086;л AUC ↓	Не рекомендує= 090;ься
Рифабутин ПО 300 мг 1 р/д	Ітраконаз= 086;л C_max↓71 %, AUC↓74 %	Не рекомендує= 090;ься
Ципрофлок&#= 1089;ацин ПО 500 мг 2 р/д	Ітраконаз= 086;л C_max↑53 %, AUC ↑ 82 %	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Еритроміц&#= 1080;н 1 г	Ітраконаз&#= 1086;л C_max&#= 8593; 44 %, AUC ↑= ; 36 %	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Кларитром&#= 1110;цин ПО 500 мг 2 р/д	Ітраконаз&#= 1086;л C_max&#= 8593; 90 %, AUC ↑= ; 92 %	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Протиепіл&#= 1077;птичні засоби
Карбамазе&#= 1087;ін, фенобарбіт= 072;л	Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія цих препара&#= 1090;ів не вивчалас&#= 1103;, вони можуть знижувати концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Не рекомендує= 090;ься
Фенітоїн ПО 300 мг 1 р/д	Ітраконаз= 086;л C_max↓83 %, AUC↓93 % Гідроксиі= 090;раконазол C_max↓84 %, AUC↓95 %	Не рекомендує= 090;ься
Протипухл&#= 1080;нні засоби
Іделалісі&#= 1073;	Хоча безпосеред= 085;ьо не вивчався, іделалісиб, &= #1081;мовірно, збільшує концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Противіру&#= 1089;ні препарати для системного застосуван= 085;я
Омбітасві&#= 1088;/паритапрев= ;ір/ритонаві= 088; (із дасабувіро= 084; або без нього)	Хоча ці препарати не вивчалися безпосеред= 085;ьо, очікується, що вони можу&= #1090;ь підвищити концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Протипока&#= 1079;ано
Ефавіренц 6= 00 мг	Ітраконаз= 086;л C_max↓37 %, <= /span> AUC↓39 % Гідроксиі&#= 1090;раконазол C_max↓35 %, AUC 37 %	Не рекомендує= 090;ься
Невірапін ПО 200 мг 1 р/д	Ітраконаз= 086;л C_max↓38 %, <= /span> AUC↓62 %	Не рекомендує= 090;ься
Кобіциста= 090;, дарунавір (підсилений), ельвітегра= 074;ір (підсилений ритонавіро= 084;), фосампрен= 072;вір (підсилений ритонавіро= 084;), ритонавір, саквінаві= 088; (підсилений ритонавіро= 084;)	Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія ц&#= 1080;х препаратів не вивчалас&#= 1103;, вони можуть&n= bsp;підвищуват&= #1080; концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Індинавір ПО 800 мг 3 р/д	Концентра&#= 1094;ія ітраконазо= 083;у ↑=	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Блокатори кальцієвих каналів
Дилтіазем	Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія не вивчалас&#= 1103;, дилтіазем, й&= #1084;овірно, збільшує концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Препарати для лікування кислотозал= 077;жних розладів
Антациди (алюмінієві, кальцієві, магнію або натрію біка&#= 1088;бонат), антагоніст= 080; Н₂-рецепто = 88;ів (наприклад, циметидин, ранітидин), інгібітори протонної п&#= 1086;мпи (наприклад, лансопразо= 083;, омепразол, р&= #1072;бепразол)<= /span>	C_max ітраконазо= 083;у ↓, AUC↓=	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Дихальна система: Інші препар= 072;ти для дихальної системи
Лумакафто&#= 1088;/івакафтор ПО 200/250 мг 2 р/д	Концентра&#= 1094;ія ітраконазо= 083;у ↓=	Не рекомендує= 090;ься
Інше
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum)	Хоча безпосеред= 085;ьо взаємодія н&#= 1077; вивчалася, звіробій може знижув&#= 1072;ти концентрац= 110;ю ітраконазо= 083;у	Не рекомендує= 090;ься

Клас лікарськог= 086; засобу	Протипока&#= 1079;ано	Не рекомендує= 090;ься	Застосову&#= 1074;ати з обережніст= 102;
Альфа блокатори		Тамсулози&#= 1085;
Анальгети&#= 1082;и		Фентаніл	Альфентан&#= 1110;л, бупренорф&#= 1110;н внутрішньо= 074;енно та сублінгв&#= 1072;льно, оксикодон,<= o:p> метадон^с, суфентані&#= 1083;
Антиаритм&#= 1110;чні засоби	Дизопірам&#= 1110;д, дофетилід,<= o:p> дронедаро&#= 1085;, хінідин		Дигоксин
Антибакте&#= 1088;іальні засоби	Телітромі&#= 1094;ин, пацієнтам з тяжкою нирковою недостатні= 089;тю або тяжкою печінковою недостатні= 089;тю	Рифабутина	Телітромі&#= 1094;ин
Антикоагу&#= 1083;янтні та антитром&#= 1073;оцитарні засоби	Дабігатра&#= 1085;, тикагрело&#= 1088;	Апіксабан,<= o:p> риварокса&#= 1073;ан	Кумарин, цилостазо&#= 1083;
Протисудо&#= 1084;ні		Карбамазе&#= 1087;ін^а
Протидіаб&#= 1077;тичні засоби			Репагліні&#= 1076;, саксагліп&#= 1090;ин
Антигельм&#= 1110;нтні та антипротоз= 086;йні засоби	Галофантр&#= 1080;н		Прозикван&#= 1090;ел
Антигіста&#= 1084;інні засоби	Мізоласти&#= 1085;, терфенади&#= 1085;	Ебастин
Засоби від мігрені	Алкалоїди ріжків, такі як дигідроерг= 086;тамін, ергометрин (ергоновін), ерготамін, метилергом= 077;трин (метилергон&#= 1086;він)	Елетрипта&#= 1085;
Антинеопл&#= 1072;стичні	Іринотека&#= 1085;	Акситиніб,<= o:p> дабрафені&#= 1073;, дасатиніб,<= o:p> ібрутиніб,<= o:p> лапатиніб,<= o:p> нілотиніб,<= o:p> сунітиніб,<= o:p> трабектед&#= 1080;н	Бортезомі&#= 1073;, бусульфан, доцетаксел, ерлотиніб, г&= #1077;фітиніб, іматиніб, іксабепіло= 085;, понатиніб, триметрекс= 072;т, вінка-алкал&#= 1086;їд
Антипсихо&#= 1090;ики, анксіоліти= 082;и та снодійні	Луразидон,<= o:p> мідазолам для перорал&#= 1100;ного застосуван= 085;я, пімозид, кветіапін,<= o:p> сертиндол,<= o:p> тріазолам		альпразол&#= 1072;м, арипіпраз&#= 1086;л, бротизола&#= 1084;, буспірон, галоперид&#= 1086;л, мідазолам (= для внутрішньо= 074;енного застосуван= 085;я), пероспіро&#= 1085;, рисперидо&#= 1085;
Противіру&#= 1089;ні засоби		Симепреві&#= 1088;	Маравірок,<= o:p> індинавірб, ритонавірб, саквінаві&#= 1088;
Бета-блока&= #1090;ори			Надолол
Блокатори кальцієвих каналів	Бепридил, лерканіди&#= 1087;ін, нісолдипі&#= 1085;	Фелодипін	Інші дигідропі&#= 1088;идини, включно з верапаміл&#= 1086;м
Лікарські засоби для лікування серцево-суд&#= 1080;нних захворюван= 100;, інші класи діючих речо&#= 1074;ин	Аліскірен,<= o:p> івабрадин,<= o:p> ранолазин	Ріоцигуат	Бозентан
Діуретичн&#= 1110; засоби	Еплеренон
Лікарські засоби для лікування шлунково-ки&#= 1096;кових захворюван= 100;	Цизаприд, домперидо&#= 1085;		Апрепітан&#= 1090;
Імунодепр&#= 1077;санти		Циклесоні&#= 1076;, евероліму&#= 1089;, темсіролі&#= 1084;ус	Будесонід,<= o:p> циклоспор&#= 1080;н, дексамета&#= 1079;он, флутиказо&#= 1085;, метилпред&#= 1085;ізолон, рапаміцин (також відом&= #1080;й як сиролімус), такроліму&#= 1089;
Гіполіпід&#= 1077;мічні засоби	Ловастати&#= 1085;, симвастати= 085;	Аторваста&#= 1090;ин
Засоби, що впливають на дихальну систему		Сальметер&#= 1086;л
СІЗЗС, трициклічн= 110; та інші антидепрес= 072;нти			Ребоксети&#= 1085;
Урологічн&#= 1110; засоби	Дарифенац&#= 1080;н, фезотероди= 085;, пацієнтам і&#= 1079; нирковою або печінковою недостатні= 089;тю від помірного до тяжкого ступеня; силденафі&#= 1083;, для лікування легеневої артеріальн= 086;ї гіпертензі= 111;; соліфенац&#= 1080;н – у пацієнтів з тяжкою або помірною печінковою недостатні= 089;тю; варденафіл – у чоловіків віком від 75 років	Толтероди&#= 1085;, варденафіл, &= #1076;ля чоловіків віком від 75 років і моло&= #1076;ше	Фезотерод&#= 1080;н, оксибутин&#= 1110;н, силденафі&#= 1083;, для лікування еректильно= 111; дисфункції, соліфенац&#= 1080;н, тадалафіл
Інші	Колхіцин у пацієнтів з порушенням= 080; функції нирок або печінки	Колхіцин	Алітретин&#= 1086;їн (пероральна лікарська форма), цинакальц&#= 1077;т, толваптан

П&= #1086;казання для застосуван= 085;я	Д&= #1086;за	Тривал= 110;сть	Приміт= 082;и
Вульk= 4;овагінальн= 080;й кандидоз	200 мг 2 рази на добу	1 день
Висіk= 4;коподібний лишай	200 мг 1 раз на добу	7 днів
Пахоk= 4;ий дерматомік= 086;з, дерматофіт= 110;я тулуба	1= 00 мг 1 раз на добу	15 днів=	<= /span>
200 мг 1 раз на добу	7 днів=	<= /span>
Дермk= 2;тофітія стоп, дерматофіт= 110;я кистей рук	100 мг 1 раз на добу	30 днів=	<= /span>
Орофk= 2;рингеальни= 081; кандидоз	100 мг 1 раз на добу	15 днів	Слід збільшити дозу до 200 мг 1 раз на добу впродовж 15 днів пацієнтам із нейтропені= 108;ю або СНІДом через порушення абсорбції препарату в &= #1094;их пацієнтів
Оніхl= 6;мікози (ураження нігтьових п&#= 1083;астинок на пальцях ніг як з ураженням нігтів на руках, так і без нього)	200 мг 1 раз на добу &nb= sp;	3 місяці <= /span>	<= /span>

Систем= 085;ий мікоз
Показа= 085;ня для застосуван= 085;я	Дозува= 085;ня¹	Приміт= 082;и
Асп= ;ергільоз	200 мг 1 раз на добу	Збі= ;льшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивног= 086; або дисемінова= 085;ого захворюван= 085;я
Кан= ;дидоз	100-200 мг 1 раk= 9; на добу	Збі= ;льшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивног= 086; або дисемінова= 085;ого захворюван= 085;я
Кри= ;птококоз (без ознак ме= нінгіту)=	200 мг 1 раз на добу
Кри= ;птококовий менінгіт	200 мг 2 рази на добу<= o:p>	Під= ;тримувальн = 72; терапія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)
Гіс= ;топлазмоз=	від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу<= o:p>
Під= ;тримувальн = 77; лікування пацієнтів із СНІДом	200 мг 1 раз на добу	Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче
Про= ;філактика= у пацієнтів з нейтропені= 108;ю	200 мг 1 раз на добу	Див. примітку щодо порушення абсорбції нижче
¹<= span lang=3DUK style=3D'font-size:11.0pt;mso-ansi-language:UK'>Тр&= #1080;валість лікування слід коригувати залежно від клінічної відповіді. Порушення а&#= 1073;сорбції у пацієнтів із СНІДом та з нейтропені= 108;ю може призвести до низької концентрац= 110;ї ітраконазо= 083;у в крові та зниження ефективнос= 090;і. У таких випадках рекомендує= 090;ься моніторинг рівня ітраконазо= 083;у в крові та за необхіднос= 090;і збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу.=