ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

д= ля медичного застосування лікарського засобу

ЛЕВАМІЗОЛ-ЗДОРОВ’Я

Склад:

діюча речовина: = 1 таблетка містить левамізолу гідрохлориду 150 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, повідон, кислота стеаринова.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою.

Фармакотерапевтична група. Протигельмінтні засоби. Засоби, які застосовуються при нематодоза= х. Похідні імідазотиазолу. Код АТХ Р02С Е01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. = Левамізол має швидку антигельмінтну дію. У гангліоподібних утвореннях нематод леваміз= ол спричиняє деполяризуючий нейром’язовий параліч. Таким чином паралізовані нематоди видаляються з організму нормальною перистальтикою кишечнику протяг= ом 24 годин після прийому препарату.

Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація левамізолу у плазмі крові відзначається в середньому через 1,5= -2 години після застосування препарату. Левамізол метаболізується у печінці, о= сновні його метаболіти – п-гідрокси-левамізол і його глюкуронідне похідне. Період напіввиведення становить 3-6 годин. У незміненому вигляді виділяється з організму із сечею менше 5 %, з калом – менше 0,2 % введеної дози. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Клінічні характеристики.=

Показання. Аскаридоз, некатороз, анкілостомідоз.

Протипоказання. = Підвищена чутливі= сть до левамізолу або до допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськ= ими засобами та інші види взаємодій. При одночасному прийомі препарату зі спиртними напоями спостерігаються дисульфірамоподібні симптоми.

З обереж= ністю застосовувати левамізол з препаратами, які впливають на кровотворення.=

При одно= часному прийомі препарату з кумариноподібними антикоагулянтами протромбіновий час м= оже збільшитись, тому необхідно коригувати дозу перорального антикоагулянта.

Препарат= збільшує рівень фенітоїну в крові, тому при одночасному застосуванні з фенітоїном необхідно контролювати рівень фенітоїну в крові.

Левамізо= л не можна одночасно застосовувати з ліпофільними препаратами, такими як тетрахл= орметан, тетрахлоретилен, олія хеноподії, хлороформ або ефір, оскільки токсичність левамізолу може посилитися.

&nb= sp;

Особливості застосування. <= /span>Під час та після прийому препарату протягом 24 годин = не дозволяється вживати алкогольні напої.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

&nb= sp;

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності препарат можна призначати тільки тоді, якщо очікувана користь пе= реважає можливий ризик застосування препарату. Під час годування груддю, з метою захисту немовляти, треба вирішити, чи є необхідність приймати препарат мате= рі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механіз= мами. Не довед= ено, що левамізол пригнічує нервову систему. Під час прийому препарату можливе легк= е та короткочасне запаморочення, тому при керуванні автомобілем, роботі в місцях підвищеної небезпеки та з іншими механізмами слід бути обережним.

Спосіб застосування та дози. Для лікування гельмінтозів дорослим призначати одноразово у дозі 150 мг (1 таблетка).

Препарат доцільно приймати після їди з невеликою кількістю води, ввечері.=

У прийомі проносних засобів або спеціальній дієті немає потреби.

У разі необхідності лікування повторювати після 7-14-денної перерви.

Діти. Препарат у даному дозуванні= не застосовувати дітям.

&nb= sp;

Передозування. При прийомі великої дози левамізолу (понад 600 мг) були описані такі ознаки інтоксикації: нудота, блювання, летаргія, спазми, діарея, головний біль, запаморочення і сплутані= сть свідомості.
Лікування: при випадковому передозуванні – якщо після при= йому минуло небагато часу – промити шлунок. Необхідний моніторинг життєвих показників і проведення симптоматичної терапії.

У разі наявності ознак антихолінестеразної дії можна ввести в якості антидота атропін.

Побічні реакції.=

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття¹;<= /i>

з боку системи крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз^=
2, лейкопенія²;<= /i>

психічні розлади: безсоння^1;

з боку центральної нервової системи: судоми1, запаморочення¹, енцефалопатія³, головний біль^1;

з боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі^=
1, діарея¹, нудота¹, блювання¹;

з боку імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж та ангіоневротичний набряк.

¹⁼У поодин= оких випадках можуть виникати головний біль, безсоння, запаморочення, відчуття серцебиття, судоми, диспептичні явища, такі як нудота, блювання, біль у жив= оті, діарея. Ці ефекти виражені негостро, короткочасні і минають самостійно.

²⁼При заст= осуванні великих доз або при тривалій терапії може спостерігатися лейкопенія та агранулоцитоз.

³⁼Є повідо= млення про розвиток реакцій з боку центральної нервової системи (енцефалопатії) через 2–5 тижнів після прийому препарату. У більшості випадків вони були оборотні і раннє лікування кортикостероїдним засобом поліпшувало стан.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для ді= тей місці.

&nb= sp;

Упаковка. Т= аблетки по 150 мг № 1 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

В= иробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.