ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК= 062;ІЯ

= 76;ля медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

Фармасулі&= #1085;^® Н NP

(FAR= MASULIN^® H NP)

Склад:

діюча речовина: інсуліl= 5; людський біосинтетиm= 5;ний (ДНК-рекомбі= 085;антний);

1 мл суспензі= 11; містить інсуліну людського б= 10;осинтетичн&#= 1086;го (ДНК-рекомбі= 085;антного) 100 МО;

допом= ;іжні речовини: метакре= ;зол; гліцерин; фенол зріджений; протаміну сульфат; динатрію гідроген фосфат гепт = 72;гідрат (натрію фосфат двоосновниl= 1;, гептагідраm= 0;); цинку оксид; кислота хлористовоk= 6;нева розведена або розчин натрію гідр = 86;ксиду; вода для ін’єкцій.=

<= /o:p>

Лікар= ;ська форма. Сус&= #1087;ензія для ін’єкці = 81;.

Основ= ;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: суспенз= ;ія білого кольору, яка при відстою = 74;анні ділиться на білий осад і безбарвну а = 73;о майже безбарвну надосадову рідину. При с&#= 1090;рушуванні осад легко суспендуєтn= 0;ся.

= 60;армакотера&#= 1087;евтична група. Про&= #1090;идіабетичн= ;і засоби. Препарати інсуліну. Інсуліни та аналоги середньої тривалості дії. Код АТХ А10А С01.

Фар= 084;акологічні властивостo= 0;.

Фармако= ;динаміка.

Фар&= #1084;асулін^Ò H NP є препаратом інсуліну середньої тривалості дії.

О = 89;новна дія інсулін = 91; полягає у регулюваннo= 0; метаболізмm= 1; глюкози. Крі= 084; того, інсулі= 085; впливає на деякі анаболічні та антиката = 73;олічні процеси в різних тканинах. У тканинах м’язів до таких ефектів належать посилення синтезу глікогену, жирних кислот, гліц= 077;рину та білка, а також збільшення поглинання амінокислоm= 0; з одночасни = 84; пригніченнn= 3;м процесів глікогенолo= 0;зу, глюконеогеl= 5;езу, кетогенезу, ліполізу, катаболізмm= 1; білків та вивільненнn= 3; амінокислоm= 0;.

Н = 80;жче на рисунку у вигляді жирної ліні= 11; наведено типовий профіль активності інсуліну (крива утилізації глюкози) після підшк= 10;рної ін’єкції. Можливу варіативніl= 9;ть тривалості інсуліновоo= 1; активності та/або її інтенсивноl= 9;ті у різних пацієнтів зображено у вигляді затемненої ділянки на графіку. Індивідуалn= 0;на варіабельнo= 0;сть залежить ві = 76; таких факторів як об’єм дози, температурk= 2; у місці ін’єкції та рівень фізичної активності пацієнта.

&= nbsp;

А= ;ктивність інсуліну

= Час (години)<= /span>

Фармако= ;кінетика.

Препара= ;т Ф&#= 1072;рмасулін^Ò H NP являє собою людський інсулін, яки= 081; виготовляюm= 0;ь за допомого= 02; технологій = 79; використанl= 5;ям рекомбінанm= 0;ної ДНК.

Фармакокі = 85;етика інсуліну не відображає = 84;етаболічну активність гормону. Том= 091; при розгляд= 10; питання про активність інсуліну більш доцільним буде = 74;ивчення кривих утилізації глюкози (як= 110; наведено вище).

П= 10;д час проведення токсикологo= 0;чних досліджень не було виявлено жодних серйозних ш = 82;ідливих наслідків, пов’язаних із застосув = 72;нням препарату.

&nb= sp;

= 50;лінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Л= 10;кування хворих на цукровий діабет, які п&#= 1086;требують введення інсуліну дл= 03; підтриманнn= 3; нормальногl= 6; гомеостазу глюкози.

Протипо= ;казання.

Г= 10;поглікемія. Підвищена чутливість до діючої речовини та до будь-яких допоміжних = 88;ечовин препарату, з= 072; винятком випадків за = 89;тосування десенсибілo= 0;зуючої терапії. Про= 090;ипоказане внутрішньоk= 4;енне введення.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Д = 77;які ліка = 88;ські засоби впливають н = 72; метаболізм глюкози, том= 091; слід проконсульm= 0;уватися з лікарем щодо прийом = 91; будь-яких інших лікар = 89;ьких засобів разом із застосуванl= 5;ям людського інсуліну. Лікар повинен взя = 90;и до уваги можливі взаємодії, якщо пацієн = 90; приймає будь-які лікарські засоби.

П = 86;треба в інсуліні може збільшуватl= 0;сь у разі застосуванl= 5;я препаратів = 79; гіперглікеl= 4;ічною активністю, таких як глюкокортиl= 2;оїди, гормони щитовидної залози та гормон рост = 91;, даназол, β₂-l= 9;импатоміме= 090;ики (наприклад ритодрин, са= 083;ьбутамол, тербуталін), тіазиди.

П = 86;треба в інсуліні може зменшуватиl= 9;я у разі застосуванl= 5;я лікарських засобів з гі= 087;о-глікемічн= ою активністю, таких як пер= 086;ральні гіпоглікемo= 0;чні препарати, саліцилати (наприклад ацетилсаліm= 4;илова кислота), деякі антидепресk= 2;нти (інгібітори моноамінокl= 9;идази), деякі інгібітори ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (каптоприл, еналаприл), блокатори рецепторів ангіотензиl= 5;у II, неселективl= 5;і β-блокатори або алкогол= 00;.

А = 85;алоги соматостатl= 0;ну (октреотид, ланреотид) можуть як збільшуватl= 0;, так і зменшувати потребу в інсуліні.

Особливост= ;і застосуванl= 5;я.

П = 72;цієнтів необхідно попередити про необхід = 85;ість постійно змінювати місце ін’єк = 94;ії, щоб зменшит = 80; ризик розвитку ліподистроm= 2;ії та амілоїдозу шкіри. Існує потенційниl= 1; ризик затримки абсорбції інсуліну та = 087;огіршення глікемічноk= 5;о контролю після ін’єк = 94;ій інсуліну в місцях цих реакцій. Пов= 110;домляється, що зміна місця ін’єкції на = 085;еуражену ділянку шкіри призводить до гіпоглік = 77;мії. Рекомендуєm= 0;ься проводити моніторинг рівня глюкози в крові після зміни місця введення, і можна врахувати коригуваннn= 3; дози антидіабетl= 0;чних препаратів.

Б = 91;дь-яка заміна типу або марки інсуліну ма= 08; відбуватисn= 3; під пильним медичним наглядом. Зміна концентрацo= 0;ї, марки (виробника), т&= #1080;пу (розчинний, НПХ, змішаний), виду (інсулі= 085; тваринного походження, людський інсулін, аналог людського інсуліну) та/або типу вироб = 85;ицтва (ДНК-р= 077;комбінантн&= #1080;й інсулін або інсулін тваринного походження) може потреб = 91;вати зміни дозування.

Д = 86;зування у разі лікування пацієнтів людським інсуліном може відрізнятиl= 9;я від дозуван = 85;я, застосовувk= 2;ного при лікуванні і = 85;сулінами тваринного походження. Потреба в регулюваннo= 0; доз може виникнути з першої дози або протяго = 84; кількох перших тижнів або місяців.

У деяких пацієнтів, у яких були гіпоглікемo= 0;чні реакції після переведеннn= 3; їх з інсулін= 091; тваринного походження на людський інсулін, ранні попереджувk= 2;льні симптоми гі = 87;оглікемії виявилися менш явними або відрізн= 03;ються від симптомів, які раніше спостерігаl= 3;ися у цих пацієнтів при лікуванні тваринним і = 85;суліном. У пацієнтів зі значним покращанняl= 4; рівня глюкози в крові (наприклад завдяки інтенсифікk= 2;ції інсуліновоo= 1; терапії) мож= 091;ть надалі не спостерігаm= 0;ися деякі або жо= 076;ен з ранніх попереджувk= 2;льних симптомів гіпоглікемo= 0;ї, про що їм слід повідомити. До станів, при яких ранні попереджувk= 2;льні симптоми гі = 87;оглікемії можуть бути неспецифічl= 5;ими і менш вираженими, відносять тривалий перебіг цукрового діабету, захворюванl= 5;я нервової системи при цукровому діабеті або прийом лікарських препаратів, таких як β-ад= 088;еноблокато&= #1088;и.

Г= 10;поглікеміч&#= 1085;і або гіперглікеl= 4;ічні реакції, які не було скоригованl= 6;, можуть приз = 74;ести до втрати свідомості, коми або летального наслідку.

Застос= ування невідповідl= 5;их доз або різк= 077; припинення лікування, особливо пр = 80; інсуліно-за = 83;ежному діабеті, можуть призвести д = 86; гіперглікеl= 4;ії та кетоацидозm= 1; – станів, що є потенційно летальними.

П = 88;и лікуванні людським інсуліном можуть прод = 91;куватися антитіла, хоча і в менших конц = 77;нтраціях, ніж у разі застосуванl= 5;я очищеного інсуліну тваринного походження.

П = 86;треба в інсуліні значно змінюється при захворю = 74;аннях наднирковиm= 3; залоз, гіпоф= 110;за, щитовидної залози та пр= 080; наявності ниркової аб = 86; печінкової недостатноl= 9;ті.

П = 86;треба в інсуліні також може збільшуватl= 0;ся під час хвороби або під впливом емоційного стресу.

П = 86;треба у коригуваннo= 0; доз може виникнути у разі зміни інтенсивноl= 9;ті фізичних навантаженn= 0; або звичног = 86; режиму харчування.

Ц = 77;й лікарський засіб містить не більше 29 ммол&= #1100;/мл (100 МО) натрію. Слід бути об= 077;режним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь натрій-конт = 88;ольовану дієту.=

Комбіно= ване застосуванl= 5;я з піоглітазоl= 5;ом

П = 86;відомлялос&#= 1103; про випадки серцевої недостатноl= 9;ті при комбінованl= 6;му прийомі піо = 75;літазону з інсуліном, особливо у пацієнтів, які мали фактори ризику розвитку серцевої недостатноl= 9;ті. Дану інформаціn= 2; необхідно враховуваm= 0;и при призначенl= 5;і комбі= ;нації Ф = 72;рмасуліну= Ò H NP із

п= 10;оглітазоно&#= 1084;. За умови застосуванl= 5;я даної комбінації необхідно спостерігаm= 0;и за станом пацієнта щодо виникнення симптомів серцевої недостатноl= 9;ті, збільшення маси тіла та появи набряків. Лікування піоглітазоl= 5;ом необхідно припинити при погірше = 85;ні серцевих симптомів.

h= 7;астосуванн= 103; у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Пацієнткам з інсулінозаl= 3;ежним цукровим ді = 72;бетом або з гестаційниl= 4; діабетом, як= 110; отримують терапію інсуліном, необхідний = 88;етельний контроль протягом усього пері = 86;ду вагітності. Потреба в інсуліні зазвичай зменшуєтьсn= 3; протягом І триместру вагітності, після чого збільшуєтьl= 9;я протягом ІІ та ІІІ триме= 089;трів. Паціn= 8;нткам з цукровим діабетом слід повідо = 84;ляти лікаря про н= 072;стання вагітності або її планування.

У період вагітності пацієнткам = 79; цукровим діабетом потрібен ретельний контроль рі = 74;ня глюкози в крові, а також загального стану здоров’я.

У пацієнтоl= 2; із цукровим діабетом у період годування груддю може виникнути п = 86;треба у коригуваннo= 0; доз інсулін = 91; та/або режим= 091; харчування.

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

З = 76;атність пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь інсулін, концентрувk= 2;тися та реагуват = 80; може бути порушена у результаті гіпоглікемo= 0;ї. Це може стат= 080; фактором ризику, коли ці здатност= 10; мають особливе значення (у т.ч. під час керування автотранспl= 6;ртом або роботи з &#= 1110;ншими механізмамl= 0;).

П = 72;цієнтів слід інформуватl= 0; про те, яких саме запобіжних заходів для уникнення гіпоглікемo= 0;ї необхідно вжити під ча= 089; керування автомобілеl= 4;. Це особливо важливо для тих пацієнтів, у яких відчуття попереджувk= 2;льних симптомів г= 10;поглікемії зменшене аб = 86; відсутнє, аб= 086; у яких часто виникають епізоди гіпоглікемo= 0;ї. За таких обставин слід оцінит = 80; доцільністn= 0; керування автомобілеl= 4;.

Спо= сіб застосуванl= 5;я та дози.

Д = 86;зу визначає лікар залежно від потреб паці= 08;нта.

Фар&= #1084;асулін^Ò H NP вводити= ; лише шляхом підшкірної ін’єкції, використовm= 1;ючи багаторазоk= 4;у шприц-ручку для картриджів або інсулінові шприци – для флаконів.=

Фар&= #1084;асулін^Ò H NP не можн = 72; вводити внутрішньоk= 4;енним шляхом.

П= 10;дшкірні ін’єкції слід виконувати = 91; ділянку плеча, стегна, сідниці або живота. Місц= 103; ін’єкцій необхідно змінювати, щоб одне й те саме місце н= 077; використовm= 1;вати частіше ніж = 086;дин раз на місяц= 100;, щоб зменшит = 80; ризик розвитку лі = 87;одистрофії та амілоїдозу шкіри (див. розділи інструкції «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

Під час введенн= 03; препарату Фар&= #1084;асулін^Ò H NP необхід= ;но бути обережним, щоб не потрапити у кровоносну судину. Після ін’єкції місце введення не можна масаж = 91;вати. Пацієнти повинні бут = 80; навче = 85;і правиль= 085;ій техніці проведення = ;ін’єкцій.

1. Вказівки щодо застосуванl= 5;я препарату.=

Картрид= жі.

Кожна шприц-ручка/= 082;артридж повинна бут = 80; використанk= 2; лише для одного пацієнта навіть за умови зміни голки на пристрої введення дл= 03; запобіганнn= 3; можливості передачі збудників інфек = 94;ійних хвороб.

С = 91;спензію для ін’єкці = 81; у картриджа = 93; по 3 мл необхідно застосовувk= 2;ти з шприц= -р= 091;чкою, на якому позначено маркування «СЕ» згідно = 079; рекомендацo= 0;ями виробника ш = 87;риц-ручок.

Б = 77;зпосереднь&#= 1086; перед застосуванl= 5;ям Фармасу= ліну^=
Ò H NP у картриджах слід ресуспендуk= 4;ати інсулін шляхом перекочуваl= 5;ня картриджа між долоням = 80; 10 разів&nbs= p; та перевертанl= 5;я картриджа н = 72; 180° 10 разів до набуття суспензією рівномірноk= 5;о помутніння або рівномірноk= 5;о молочного з = 72;барвлення. Якщо рідина = 091; картриджі н = 77; набула належного вигляду, слі= 076; повторити о = 87;ерацію до повного розмішуванl= 5;я вмісту карт = 88;иджа. Картриджі містять маленьку скляну кульку для полегшення розмішуванl= 5;я. Не можна різко струшувати картридж, оскільки це може призвести д = 86; утворення піни, що буде заважати точному вимірюваннn= 2; дози.<= /o:p>

Р = 77;гулярно слід перевіряти зовнішній вигляд вмісту картриджа і не використовm= 1;вати його, якщо суспензія містить грудочки аб = 86; якщо тверді частки білого кольору пристають д = 86; дна або стінок картриджа, роблячи скл = 86; матовим.

К = 72;ртриджі не призначені для змішування = 88;ізних інсулінів. Порожні картриджі н = 77; можна використовm= 1;вати повторно.

Щоб зарядити картридж у ш= 087;риц-ручку, приєднати голку та зробити ін’єкцію інсуліну, слід звернутися до інструкції виробника ш = 87;риц-ручок для введенн= 03; інсуліну.=

Кожного разу перед використанl= 5;ям нової шприц-= 088;учки слід уважно прочи= ;тати інструкціn= 2; з засто= ;сування, адже вона може містити нову o= 0;нформацію. Ця інформація не замінює необхіднісm= 0;ь обговорюваm= 0;и стан здоров’я пацієнта та призначене лікування лікарем.

Не рекомендуєm= 0;ься використовm= 1;вати шприц-ручку пацієнтам з повною втратою зор = 91; або з ослабленим зором без допомоги людей, навче= 085;их правильномm= 1; використанl= 5;ю шприц-ручки.

Флакони.=

Н = 77;обхідно регулярно перевіряти зовнішній вигляд вмісту флакона і не використовm= 1;вати препарат, якщо після струшуваннn= 3; суспензія містить пластівці або якщо частки біло = 75;о кольору прилипають до дна або стінок флакона, утворюючи ефект морозного візерунка.

В = 80;користовув&#= 1072;ти шприц, на якому поділки від = 87;овідають дозі прописаногl= 6; лікарем інс = 91;ліну. Необхідно користуватl= 0;ся шприцом одн = 86;го типу і марки. Неуважністn= 0; при викорис = 90;анні шприца може призвести д = 86; хибного доз = 91;вання інсуліну.

П = 88;иготування дози.<= /o:p>

1) Безпосередl= 5;ьо перед ін’єкцією флакон із су= 089;пензією інсуліну покачати мі = 78; долонями та = 82;, щоб її каламутнісm= 0;ь по всьому об’єму флакона стала рівномірноn= 2;. Не можна різ= 082;о струшувати флакон, оскільки це може призве = 89;ти до утворенн= 03; піни, що буде заважати то = 95;ному вимірюваннn= 2; дози.

2) Набрат= 080; інсулін з флакона, проколовши стерильною голкою шприца пробку, попередньо протерту спиртом. Температурk= 2; інсуліну, що вводиться, має бути кімнатною.=

3) У шприц набрати повітря до позначки, що відповідає необхідній дозі інсуліну, і після цього повітря випустити у флакон.

4) Шприц разом із флаконом перевернутl= 0; таким чином, щоб флакон опинився догори дном, і набрати необхідну дозу інсуліну.=

5) Голку вивести з флакона. Шприц звільнити в= 10;д повітря і перевірити правильнісm= 0;ь набраної дози інсуліну.=

П = 88;и проведенні ін’єкції слід дотримуватl= 0;сь правил асептики. Що= 073; уникнути гнійно-запа = 83;ьних ускладнень, не слід використовm= 1;вати одноразовиl= 1; шприц повторно.

Для введення потрібної дози кожног = 86; із препарат= 10;в необхідно користуватl= 0;сь окремими шприцами дл= 03; Фармасулінm= 1;^® Н і для Фармасулінm= 1;^® Н NP.

2. Введення препарату.=

Ввести належну доз = 91; інсуліну згідно з вка= 079;івками лікаря.

Ін’єкції виконувати = 91; різні ділянки тіл = 72; з таким розрахункоl= 4;, щоб ін’єкці= 02; в одне й теж саме місце робити не частіше 1 разу на міся= 094;ь.

Діти.

Дозування, графік введення та кількість і = 85;’єкцій для дітей визначає лікар, виходячи з конкретних потреб і відповідно до кожного конкретногl= 6; випадку.

&= #1055;ередозуван= ;ня.

Для передозуваl= 5;ня інсуліну не існує конкр = 77;тного визначення, оскільки рівень глюк = 86;зи в крові є результатоl= 4; складної взаємодії між рівнем інсуліну, надходженнn= 3;м глюкози та іншими метаболічнl= 0;ми процесами. П= 088;ичиною гіпоглікемo= 0;ї може стати надлишок інсуліну відносно = 86;б’єму прийнятої їжі m= 0;а витра = 90; енергії.

Проявами гіпоглікемo= 0;ї є млявість, сплутаністn= 0; свідомості, прискоренk= 7; серцебиття, головний біль, пітливість, блювання.=

Гіпоглікемі= ;ю легкого ступеня зазвичай мо = 78;на усунути пероральниl= 4; застосуванl= 5;ям глюкози або продуктів, щ= 086; містять цукор. Корекцію по = 84;ірно тяжкої гіпоглікемo= 0;ї можна проводити з = 72; допомогою внутрішньоl= 4;’язового або підшкір = 85;ого введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів після стабілізацo= 0;ї стану пацієнта. Пацієнтам, у яких відсут = 85;я відповідь н = 72; введення глюкагону, н= 077;обхідно здійснюватl= 0; внутрішньоk= 4;енне введення розчину глюкози. Якщ= 086; пацієнт зна = 93;одиться у коматозномm= 1; стані, то глюкагон сл= 10;д вводити вну = 90;рішньом’яз&#= 1086;во або підшкірно. У разі відсут = 85;ості глюкагону або якщо немає реакц= 10;ї на його введення, необхідно ввести розч = 80;н глюкози внутрішньоk= 4;енно. Пацієнта не = 86;бхідно нагодувати одразу післ= 03; того, як він прийде до тями.

Може виникнути потреба у підтримуваl= 3;ьному вживанні вуглеводів та медичном = 91; нагляді, оскільки після очевидного клінічного покращення можливе виникнення рецидиву гіпоглікемo= 0;ї.

&= #1055;обічні реакції.

Г= 10;поглікемія є найпоширенo= 0;шим побічним еф = 77;ктом інсулінотеl= 8;апії у хворих на ц&#= 1091;крової діабет. Тяжк= 072; гіпоглікемo= 0;я може призвести д = 86; втрати свідомості, = 072; в крайніх випадках – д= 086; летального наслідку. Конкретну частоту епізодів гіпоглікемo= 0;ї встановити неможливо, а= 076;же вона є результатоl= 4; впливу як дози інсулі = 85;у, так і інших факторів, наприклад складу дієт = 80; пацієнта і його фізичної активності.

Ч = 72;сто можливе виникнення місцевих алергічних реакцій (частота від 1/= 100 до < 1/10), включаючи зміни у місц= 110; ін’єкції: почервонінl= 5;я шкіри, набряк, свербіж. Вон= 080; зазвичай минають протягом ві = 76; кількох дні = 74; до кількох тижнів. У деяких випадках такий стан п= 086;в’язується не з інсуліном, а з іншими фак= 090;орами, наприклад, з подразнюваl= 3;ьними речовинами = 91; складі засобів для очищення шкіри або незадовільl= 5;ою технікою виконання і = 85;’єкцій.

С = 80;стемна алергічна реакція виникає дуж = 77; рідко (< 1/10000), але потенційно = 08; серйознішиl= 4; побічним еф = 77;ктом та являє собою генералізоk= 4;ану форму алергії на інсулін. Вон= 072; може проявлятисn= 3; висипанням на всій поверхні тіла, задишк= 086;ю, хриплячим диханням, зниженням артеріальнl= 6;го тиску, прискорениl= 4; пульсом та підвищеним потовиділеl= 5;ням. Тяжкі випад = 82;и генералізоk= 4;аної алергії є небезпечниl= 4;и для життя. У виняткових випадках тяжкої форм = 80; алергії на Фармасулі= н^=
Ò H NP слід негайно вжити відповідниm= 3; заходів. Мож= 077; виникнути п = 86;треба у заміні інсуліну аб = 86; у десенсибілo= 0;зуючій терапії.

Л= 10;подистрофі&#= 1103; у місці ін’єкції виникає неч = 72;сто (частота від 1/= 1000 до < 1/100).

Pозлади з боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини = 79; частотою невідомо – амілоїдоз шкіри.

Р = 86;злади з боку шкіри та підшкірної клітковини = ;– ліподистроm= 2;ія та амілоїдо = 79; шкіри можут= 00; виникнути н = 72; місці ін’єкції та затримуватl= 0; місцеве всмоктуванl= 5;я інсуліну. Пl= 6;стійне обертання місця ін’єкції в межах даної області ін’єкції може допомогти з = 84;еншити або запобігти цим реакція = 84; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

П = 86;відомлялос&#= 1103; про випадки появи набряків пі = 76; час застосуванl= 5;я інсулінотеl= 8;апії, зокрема у випадках, коли попередній незадовільl= 5;ий метаболічнl= 0;й контроль покращувавl= 9;я проведенняl= 4; інтенсивноo= 1; інсулінотеl= 8;апії.

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Пов= 110;домлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має велике знач = 77;ння. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки під = 86;зрюваних побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

<= o:p>

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

Термін зберігання препарату у картриджах = 10; флаконах після відкриття 28 діб при температурo= 0; від 15 °С до 25 °С, захищаючи від перегріванl= 5;я та сонячних променів. Картриджі, які використовm= 1;ються, не слід трим= 072;ти у холодильниl= 2;у.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, вказаного н = 72; упаковці.=

= 59;мови зберігання.

Зб= 077;рігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; від 2 °С до 8 °С (у холодильниl= 2;у). Не заморожу = 74;ати.

Збе&= #1088;ігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Нес&= #1091;місність.

Не можна змішувати Фармасулін^Ò H NP з інсулінами інших виробників та з інсулін= 072;ми тваринного походження.

Упако= ;вка.

По 3 мл у картриджі. П= 086; 5 картриджів у блістері. По 1 блістеру в пачці.

По 5 мл або 10 мл у флаконах. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Ви= 088;обник. АТ «Фармак».=

Місц= 077;знаходженн&= #1103; виробника та його адреса = 084;іс= 094;я провадженнn= 3; діяльності.

Укр&= #1072;їна, 04080, м= ;. Київ, вул. Кир&= #1080;лівська, 74.