ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у

ДИПІРИДАМОЛ

Склад:

діюча речовина: dipyridamole;

1 мл розчину містить дипіридамолу 5 мг;

допоміжні речовини:<= /span> кислота винна, пропіленгліколь, в= ода для ін’єкцій.

=

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: <= /span>прозора рідина жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Антитромботичні засоби. Антиагреганти. Код АТХ В01А С07.

Фармакологічні властивості.

Фармодинаміка. Дипіридамол розширює коронарні судини, підви= щує об’ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда кисне= м, підвищує його стійкість до гіпоксії. Сприяє поліпшенню кровообігу в колатеральній судинній мережі при порушеннях такого в основних коронарних судинах. Знижує загальний периферичний судинний опір, незначною мірою знижує системний артеріальний тиск, поліпшує мозковий кровообіг. Дипіридамол – конкурентний інгібітор аденозиндезамінази – ензиму, що розщеплює аденозин та сприяє підвищенню утворення аденозину, який бере участь в ауторегуляції коронарного кровотоку. Препарат гальмує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає тромбоутворенню. Зазначений ефект, очевидно, зумовлений стимуляцією синтезу простацикліну та інгібіцією біосинтезу тромбоксанів. З підвищенням продукції простацикліну в судинній стінці пов’язаний вплив препарату на метаболізм арахідонової кислоти. Антиагрегаційна активність дипіридамолу подібна до та= кої ацетилсаліцилової кислоти.

Фармакокінетика. Біодоступність препарату становить 37-66 %. = Час досягнення максимальної концентрації у крові – 40-60 хвилин. Зв’язок з білк= ами плазми крові – 80-95 %. Швидко проникає у тканини. Метаболізується у печінц= і з утворенням моноглюкуроніду, який виводиться з жовчю.

Клінічні характеристики.

Показання. Як антиагрегантний засіб для профілактики післяопераційних тромбозів, порушення мозкового кровообігу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Поширений атеросклероз коронарних арте= рій, гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, аритмії, артеріальна гіпотензія (колапс), нестабільна стенокардія, субаортальний сте= ноз, ниркова недостатність, бронхіальна астма, обструктивні захворювання легень, виражена печінкова недостатність, геморагічні діатези, захворювання зі схильністю до кровотеч (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки).=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і= нші види взаємодій. Дипіридамол несумісний з похідними ксантину.

Одночасне застосування Дипіридамолу з інгібіто= рами холінестерази може погіршити перебіг хвороби у пацієнтів з міастенією.<= /p>
Застосування препарату з гепарином підвищує ризик геморагічних ускладне= нь.

При одночасному застосуванні з антикоагулянт= ами, ацетилсаліциловою кислотою, гепарином, а також β-лактамними антибіотик= ами (пеніцилінами, цефалоспоринами), тетрациклінами, хлорамфеніколом спостерігається посилення антиагрегаційного ефекту. Призначення дипіридамол= у з гепарином може супроводжуватися ризиком розвитку геморагічних ускладнень. Похідні ксантину послаблюють коронаророзширювальний ефект препарату. Антаци= ди, сорбенти та обволікаючі засоби зменшують всмоктування дипіридамолу, що призводить до зменшення його максимальної концентрації у крові та зниження ефективності.

Дипіридамол підвищує гіпотензивну дію антигіпертензивних засобів, послаблює антихолінергічні властивості інгібіто= рів холінестерази.

Дипіридамол підвищує рівень аденозину плазми= крові та його кардіоваскулярні ефекти. У зв’язку з цим може знадобитися корекція = дози аденозину.

Особливості застосування. При парентеральному введенні не сл= ід допускати потрапляння препарату під шкіру (можлива іритативна дія).

Патологія коронарних артерій. Призначе= ння великих доз препарату може спричинити виникнення синдрому «обкрадання», тоб= то зменшення кровопостачання ішемізованих ділянок міокарда. Дипіридамол має вазодилаторний ефект, у зв’язку з цим слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкою патологією коронарних артерій (наприклад нестабільна ст= енокардія або нещодавно перенесений інфаркт міокарда). У таких пацієнтів при прийомі дипіридамолу може посилюватися загрудинний біль.

Печінкова недостатні= сть. Застосування високих доз дипірида= молу може призводити до підвищення рівня печінкових ферментів та печінкової недостатності.

Даних щодо застосування препарату пацієнтам літнього віку при печінковій або нирковій недостатності немає, тому у цих випадках його слід застосовува= ти з обережністю. =

Артеріальна гіпотенз= ія. Дипіридамол слід з обережністю за= стосовувати пацієнтам з артеріальною гіпотензією у зв’язку з тим, що він може спричинити периферичну вазодилатацію.

Застосування у період вагітності або годуван= ня груддю. У пер= іод вагітності препарат не застосовувати.

Препарат проникає у грудне молоко, тому на період застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. При застосуванні препарату слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. =

Спосіб застосування та дози. = Дорослим і дітям віком від 12 років внутрішньом’язово або повільно внутрішньовенно вводити по 1-2 мл 0,5 % розчину на добу. Тривалість лікуван= ня визначається індивідувально і залежить від ступеня ризику тромбоемболічних ускладнень.

Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування. Симптоми: відчуття тепла у тілі, почервонін= ня шкіри обличчя, підвищена пітливість, дратівливість, загальна слабкість та запаморочення, артеріальна гіпотензія, тахікардія, напади стенокардії. <= o:p>

Лікування: застосування адсорбентів, рекомендується симптоматичне лікування вазопресорними агентами. Введення ксантинових дерив= атів (наприклад амінофіліну) гальмує судинорозширювальну дію дипіридамолу.<= /o:p>

У зв’язку з тим, що дипіридамол володіє високим ступенем зв’язування з білками, діаліз неефективний.

Судинорозширювальну дію дипіридамолу можна припинити внутрішньовенн= им введенням амінофіліну (50-100 мг протягом 1 хвилини). Якщо мають місце напа= ди стенокардії, застосовувати нітрогліцерин під язик.

Побічні реакції. З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, брадикардія, аритмії, артеріальна гіпотензія, відчуття жару та тахікардія, особливо в= осіб, які застосовують вазодилататори, загострення ішемічної хвороби серця, (стенокардія та аритмія), синдром коронарно= го обкрадання, зниження артеріального тиску при швидкому внутрішньовенному введенні.

З бок= у травного тракту: нудота, блювання, діарея, епігастральний= біль, диспепсія.

З бок= у системи крові: тромбоцитопенія, зміни функціональних властивостей тромбоцитів, кровотеча; дуже рідко спостерігалося підвищення схильності до кровотеч під час або після хірургічних втручань.

З боку нервової системи: головний біль, <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>слабкість, запаморочення судинного ґенезу, втрата свідомості, тр= емор.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи = короткочасні шкірні висипання, кропив’я= нку.

З боку імунної сис= теми: можливі виражений бронхоспазм та набряк Квінке.

З боку кістково-м<= /span>’язової системи: біль у = м’язах, артрит, міалгія.

З боку гепатобіліа= рної системи: були повідомлення про те, що дипіридамол входить до складу каменів жовчного міхура.

Загальні порушення= : загальна слабкість, відчуття закладеності вуха, шум у голові, гіперемія шкіри обличчя, риніт, зміни у мі= сці введення.

Термін придатності. 3 роки.=

=

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

=

Несумісність. Розчин препарату не можна змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Упаковка. По 2 мл в ампулах № 5 у пачці; № 5 у блістері в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.<= /o:p>

= Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідн= ий завод «ГНЦЛС».

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)

Україна, 610= 13, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)