І&#= 1053;СТРУКЦІЯ

д&#= 1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

А&#= 1053;ТИФЛУ^®

Скл= ;ад:

ді= 02;чі речовини: 1 пакет містить пар = 72;цетамолу (ацетаміноф = 77;ну) 650 мг, фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у 10 мг, хлорфеніраl= 4;іну малеату 4 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: цукоl= 8; кондитерсь&#= 1082;ий, цукроза, ароматизатl= 6;р лимонний, кислота лимонна, кремнію діоксид колоїдний безводний, кремнію діо = 82;сид, натрію цитрат дигідрат, ки= 089;лота аскорбіновk= 2;, титану діоксид (Е 171), к= 072;льцію фосфат, жовт= 080;й захід FCF&nb= sp; (E 110), хіноліно= 074;ий жовтий (E 104), кро&#= 1093;маль кукурудзянl= 0;й.

Лікарс&#= 1100;ка форма. По= 088;ошок для орального розчину.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: порошок білого або м= 072;йже білого коль = 86;ру, що містить кристалічнo= 0; частки з легким лимо = 85;ним запахом.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Анальгетик= ;и та антипіретиl= 2;и. Код АТХ N02B E51.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Парацетамо&= #1083; має знеболювалn= 0;ний, жарознижувk= 2;льний і слабкий протизапалn= 0;ний ефект. Механ= 110;зм його дії полягає у пригніченнo= 0; синтезу простагланk= 6;инів та впливі на центр терморегулn= 3;ції у гіпоталамуl= 9;і.

Фенілефрин&= #1091; гідрохлориk= 6; – a-адрено&= #1084;іметик, який за раху= 085;ок судинозвужm= 1;вальної дії зменшує набряк та гіперемію слизов= ;их оболонок верхніх ди = 93;альних шляхів та придат= ;кових пазух носа.

Хлорфеніра&= #1084;іну малеа= т – це анти&= #1075;істамінний зас&#= 1110;б з класу= алкіл= амінів, блока= тор Н₁-гі&= #1089;тамінових рецепторів. = 063;инить протиалергo= 0;чну дію, усуває ринорею, сльозотечу та свербіж в очах і носі. Терапевтичl= 5;ий ефект розвиваєтьl= 9;я протягом однієї годи = 85;и після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я та триває протягом 24 годин.

Складові препарату метаболізуn= 2;ться незалежно один від одного.

Фармак&#= 1086;кінетика.

Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я парацетамоl= 3; всмоктуєтьl= 9;я швидко, переважно у верхніх від = 76;ілах травного тракту. Він швидко розподіляєm= 0;ься у тканинах. Зв’язуваннn= 3; з білками кр= 086;ві становить менше 10 %. Парацетамо= ;л метаболізуn= 8;ться переважно у печінці: більша частина зв’= 03;зується з глюкуроновl= 6;ю кислотою, менша – з сірчаною кислотою. Пе= 088;іод напіврозпаk= 6;у парацетамоl= 3;у становить 2–2,5 години. Він подовжуєтьl= 9;я в осіб із захворюванl= 5;ями печінки.

Виводиться = парацетамоl= 3; із сечею (85 % разової доз = 80; парацетамо&= #1083;у виводиться протягом 24 г= 086;дин). Виведення істотно погіршуєтьl= 9;я при порушеннях видільної функції нир = 86;к, що може призвести д = 86; накопиченнn= 3; в організмі = 087;арацетамол&= #1091; і продуктів його метаболізмm= 1;. Пері = 86;д напіввиведk= 7;ння хлорфеніраl= 4;іну малеату становить 8 годин. Проду= 082;ти метаболізмm= 1; і неметаболіk= 9;ована частина пре = 87;арату виводяться із сечею.

Ф= енілефрину гідрохлориk= 6; частково виводиться із сечею у незміненомm= 1; вигляді, реш= 090;а інактивуєтn= 0;ся моноамінокl= 9;идазою в крові, печінці та інших тканинах. Неактивні п = 88;одукти частково виводяться нирками, решта – чере= 079; печінку у вигляді глюкуронідo= 0;в.

&nb= sp;

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

Симптомати&= #1095;не лікування грипу, гострих респіраторl= 5;их вірусних інфекцій та застуди з метою зниже = 85;ня температурl= 0;, усунення головного б = 86;лю, болю у м’яза= 093; та суглобах, набряку слизової оболонки ди = 93;альних шляхів.

Про= ;типоказанн= 03;.

– Підвищена індивідуалn= 0;на чутливість = 76;о діючих або допоміжних речовин лікарськогl= 6; засобу;

– виражені порушення функції печінки (біл= 100;ше 9 балів за шкалою Чайлда – П’ю) і нирок;

– уро= джений дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази (про що свідчить гемолітичнk= 2; анемія);

– син= дром Жильбера (переміжна доброякіснk= 2; жовтяниця, що виникає внаслідок дефіциту глюкуронілm= 0;рансферази);

– порушення кровотвореl= 5;ня;

– захворюванl= 5;я крові;

– виражена л= ;ейкопенія;

– анемія; <= /p>

– тяжкі порушення серцевої провідностo= 0;;

– дек= омпенсованk= 2; серцева недостатніl= 9;ть;

– вир= ажений атеросклерl= 6;з вінцевих судин серця;

– тяж= ка форма ішемічної хвороби серця;

– тяж= ка форма артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1;;

– бронхіальнk= 2; астма;

– емфізема;

– хронічні обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я легень;

– вро= джена гіпербілірm= 1;бінемія;

– син= дром Дубіна – Джо= 085;сона;

– цук= ровий діабет;

– гіп= ертиреоз;

– зак= ритокутова глаукома;

– обс= трукція шийки сечового міхура;

– піл= ородуоденаl= 3;ьна обструкція;

– виразкова хвороба шлунка у стадії загостреннn= 3;;

– алкоголізм;

– аритмії; <= /span>

– аденома передміхурl= 6;вої залози з утрудненим сечовипускk= 2;нням;

– гострий панкреатит;

– підвищена збудливістn= 0;;

– порушення сну;

– феохромоциm= 0;ома;

– епілепсія= ;

– літній вік= ;;

– ризик виникнення дихальної недостатноl= 9;ті.

Не застосовувk= 2;ти разом з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та протя&= #1075;ом 2 тижнів після припинення застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; МАО; з трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами, = ß-блокатор = 72;ми.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ацет= ;амінофеном можуть спостерігаm= 0;ися такі види взаємодій:

̶ = швидкість всмоктуванl= 5;я ацетамінофk= 7;ну може збільшуватl= 0;ся при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з протиблюв = 86;тними засобами (ме= 090;оклопрамід&= #1086;м та домперидонl= 6;м), зменшуватиl= 9;я – з холестирамo= 0;ном;

̶ = може уповільнювk= 2;тися виведення антибіотикo= 0;в з організму;

̶ = барбітурат&#= 1080; та алкоголь можуть посилити ге = 87;ато- та нефротоксиm= 5;ність ацетамінофk= 7;ну, барбітуратl= 0; зменшують жарознижувk= 2;льний ефект;

̶ = протисудом&#= 1085;і препарати (фенітоїн, барбітуратl= 0;, карбамазепo= 0;н), ізоніазид т = 72; рифампіцин можуть поси = 83;ювати гепатотоксl= 0;чний вплив ацетамінофk= 7;ну;

&#= 822; = одночасне застосуванl= 5;я високих доз парацетамоl= 3;у з ізоніазидоl= 4; може підвищуватl= 0; ризик гепатотоксl= 0;чності;

̶ = тетрациклі&#= 1085; збільшує ризик розвитку анемії та метгемоглоk= 3;інемії, спричиненоo= 1; ацетамінофk= 7;ном;

&#= 822; = може посилюватиl= 9;я ефект непрямих антикоагулn= 3;нтів з підвищенняl= 4; ризику кровотечі при тривалому регулярномm= 1; застосуванl= 5;і ацетамінофk= 7;ну; одночас&= #1085;е тривале застосуванl= 5;я похідних кумарину може посилювати їхній ефект та підвищув = 72;ти ризик кровотечі, рекомендовk= 2;ний моніторинг згортання крові;

&#= 822; = тропісетро&#= 1085; та гранісетроl= 5;, антагоністl= 0; 5-гідрокситр= 080;птаміну 3 типу можуть повністю пригнічуваm= 0;и аналгетичнl= 0;й ефект парац = 77;тамолу внаслідок фармакодинk= 2;мічної взаємодії;=

&#= 822; = одночасне застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та зидовуди = 85;у підвищує тенденцію д = 86; зменшення кількості білих кров’яних тілець (нейт= 088;опенії); тому не слід застосовувk= 2;ти зидовудин та парацетамоl= 3; одночасно, застосуванl= 5;я можливе лиш = 77; за рекомендацo= 0;єю лікаря;

̶ = може зменшувати ефективнісm= 0;ь діуретиків;

̶ = антациди та їжа зменшують абсорбцію ацетамінофk= 7;ну.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у з гепатотоксl= 0;чними засобами збільшуєтьl= 9;я токсичний вплив препаратів на печінку.

Лікарський засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно з седативнимl= 0;, снодійними засобами аб = 86; лікарськимl= 0; засобами, що містять алкоголь, через підвищений ризик гепат = 86;токсичност&#= 1110;.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуватl= 0; одночасно з судинозвужm= 1;вальними засобами.=

Одночасне застосуванl= 5;я Антифлу^® з &= #1085;ижчезазнач= ;еними лікарськимl= 0; засобами може значно збільшити пригнічуваl= 3;ьну дію хл= ;орфенірамі = 85;у малеату:

̶ = снодійні засоби;

̶ = барбітурат&#= 1080;;

̶ = заспокійли&#= 1074;і засоби;

̶ = нейролепти&#= 1082;и;

̶ = транквіліз&#= 1072;тори або алкогол= 00;;

̶ = анестетики;<= o:p>

̶ = наркотичні анальгетикl= 0;;

Хлорфеніра&= #1084;іну малеат може викликати сонливість. = 040; при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і седативних засобів, тра= 085;квілізатор&= #1110;в або алкогол= 02; можливе посиле= ;ння цьогl= 6; ефекту.

Хлорфеніра&= #1084;ін посилює антихолінеl= 8;гічну дію атропін = 91;, спазмолітиl= 2;ів, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, протипаркіl= 5;сонічних препаратів.

Хлорфеніра&= #1084;іну малеат може пригнічуваm= 0;и дію антикоагулn= 3;нтів.

= Хлорф= ;енірамін може підвищуватl= 0; рівень хлор = 86;хіну при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і. Клінічні наслідки цієї взаємодії невідомі.

Фен= ;ілефрину гідрохлориk= 6; може зумовити розвиток гіпертонічl= 5;ого кризу або аритмії при одночасномm= 1; застосуван&#= 1085;і з іншими адреномімеm= 0;иками або інгібітораl= 4;и MAO, спричинити тяжку артер= 10;альну гіпертензіn= 2; при поєднанні з індометациl= 5;ом та бромокре = 87;тином.

Одночасне застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; з іншими симпатомімk= 7;тичними засобами аб = 86; трициклічнl= 0;ми антидепресk= 2;нтами (наприклад, з амітриптилo= 0;ном) може призводити до збільшен = 85;я ризику розвитку побічних ефектів з бо= 082;у серцево-суд = 80;нної системи. Алкалоїди р = 72;увольфії зменшують терапевтичl= 5;ий ефект фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;у.

Фенілефрин може знижувати ефективнісm= 0;ь ß-блокаторі = 74; та інших антигіпертk= 7;нзивних препаратів (наприклад, дебризохінm= 1;, гуанетидинm= 1;, резерпіну, метилдопи). Може збільшуватl= 0;ся ризик розвитку артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та інших побічних ефектів з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Одночасне<= span lang=3DUK> з= 072;стосування<= /span> фенілефринm= 1; з дигоксино = 84; і серцевими глікозидамl= 0; може призводити<= /span> до збільшення ризику порушення с= 077;рцебиття або серцевого нападу.

Антидепрес&= #1072;нти, протипаркіl= 5;сонічні та антипсих = 86;тичні препарати, похідні фенотіазинm= 1; підвищують ризик затримки сечі, сухост= 110; у роті, запорів.

Одночасне застосуванl= 5;я з алкалоїдамl= 0; ріжків (ерготамін, метисергід) підвищує ризик ерготизму.=

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з іншими препаратамl= 0;, призначениl= 4;и для симптом = 72;тичного лікування застуди та грипу, лікарськимl= 0; засобами, що містять парацетамоl= 3;, антигіс = 90;амінними засобами аб = 86; пероральними деконгестаl= 5;тами.

Цей лікарський засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно з седативнимl= 0;, снодійними засобами аб = 86; лікарськимl= 0; засобами, що містять алкоголь, через підвищений ризик гепат = 86;токсичност&#= 1110;.

Лікарський засіб містить парацетамоl= 3;, який через гепатотоксl= 0;чність не можна зас= 090;осовувати довше та у більших дозах, ніж рекомендуєm= 0;ься у розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози». Тривалий прийом може призводити до тяжких ускладнень = 79; боку печінк = 80;, таких як цироз. Гостр= 077; або хронічн = 77; передозуваl= 5;ня може призводити до тяжкого ураження печінки та, у поодиноких випадках, до летальних наслідків.=

Тривале застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у, особливо у комбінації = 79; іншими анальгетикk= 2;ми, може призводити = 76;о необоротноk= 5;о пошкодженнn= 3; нирок та риз= 080;ку розвитку ниркової недостатноl= 9;ті (анальгетич = 85;ої нефропатії).

Тривал&#= 1077; застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у у високих дозах може призводити до ураження печінки та нирок. Велик= 072; кількість медикаментo= 0;в, які застосовуюm= 0;ь одночасно, алкоголізм, алкогольне ураження печінки, сепсис або цукровий діабет можуть підв = 80;щувати ризик гепатотоксl= 0;чності парацетамоl= 3;у у терапевти = 95;них дозах. Небезпека передозуваl= 5;ня виникає у хворих із нециротичнl= 0;м алкогольниl= 4; захворюванl= 5;ям печінки.

П= ;ідвищення АЛТ сироватки крові може спостерігаm= 0;ись при застосуванl= 5;і парацетамоl= 3;у у терапевтичl= 5;их дозах.

Якщо за рекомендацo= 0;єю лікаря препарат за = 89;тосовують протягом тривалого періоду, необхідно з = 76;ійснювати контроль функціоналn= 0;ного стану печінки та картини периферичнl= 6;ї крові.

У пацієнтів з тяжкими інфекціями, такими як сепсис, які супроводжуn= 2;ться зниженням р= 10;вня глутатіону, при прийомі парацетамоl= 3;у може підвищитисn= 3; ризик виникнення метаболічнl= 6;го ацидозу (див. «Передозувk= 2;ння»).

Пе = 88;ед застосуванl= 5;ям препарату необхідно порадитися = 79; лікарем:

̶якщ= о пацієнт застосовує варфарин аб = 86; подібні препарати, які мають антикоагулn= 3;нтний ефект;

̶ = якщ= о пацієнт має проблеми з диханням, хроніч&#= 1085;і захворюванl= 5;я легенів, емфізему аб = 86; хронічний бронхіт.

̶ = якщо пацієнт страждає на захворюванl= 5;я печінки або інфекційні ураження печінки, так= 110; як вірусний гепатит;

̶ = якщо пацієнт страждає на захворюванl= 5;я нирок, оскільки може бути потрібне коригуваннn= 3; дози. У випадку ниркової недостатноl= 9;ті тяжкого ступеня (кліренсі креатиніну F= 6; 10 мл/хв) лікарю слід оцінити співвідношk= 7;ння ризик/корис = 90;ь до початку застосуванl= 5;я препарату. Необхідне коригуваннn= 3; дози, слід забезпечитl= 0; постійний моніторинг = 89;тану пацієнта;=

̶ = при артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1;, серцево-&= #1089;удинних захворюванl= 5;ях;

̶ = при щоденному застосуванl= 5;і анальгетикo= 0;в при артрита = 93; легкої форми.

Зас= ;тосовувати з обережністn= 2; пацієнтам:=

̶ = з наявністю хронічного недоїдання та зневодне = 85;ня;

̶ = з печінковою недостатніl= 9;тю легкого та с= 077;реднього ступеня тяжкості (˂ 9 балів за шка= 083;ою Чайлда – П’ю);<= o:p>

̶ = з хворобою Ре = 81;но;

̶ = із захворюванl= 5;ями щитовидної залози, окрі= 084; гіпертиреоk= 9;у, що зазначений = 91; розділі «Пр = 86;типоказанн&#= 1103;».

̶ = із глаукомою, окрім закритокутl= 6;вої глаукоми, як= 072; зазначена у розділі «Протипокаk= 9;ання».

Слід звернутися до лікаря:

&#= 822; = якщо симптоми не зникають та/або супро= 074;оджуються високою температурl= 6;ю, яка триває більше 3 днів;

&#= 822; = якщо головний біль стає постійним.=

Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки тяжких шкірних реакцій. При почервонінl= 5;і шкіри, появі висипань, пухирців аб = 86; лущенні нео = 73;хідно припинити застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у та негайно звернутися за медичною допомогою.=

Протягом застосуванl= 5;я парацетамоl= 3;у у терапевти = 95;них дозах можливе підвищення АЛТ.

Парацетамо&= #1083; може впливати на результати = 83;абораторни&#= 1093; досліджень щодо вмісту = 074; крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищу= вати зазначену дозу та дотримуватl= 0;сь рекомендовk= 2;ної тривалості лікування.=

Антиф= ;лу^® може призводити до нервозностo= 0;, запаморочеl= 5;ня або безсонн= 03;. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься припинити застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу.

Слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю при одночасномm= 1; призначеннo= 0; із седативн = 80;ми препаратамl= 0; або транквілізk= 2;торами.

Допоміжна речовина жовтий захі = 76; може спричи = 85;яти алергічні реакції.

Попереджен&= #1085;я щодо вмісту цукру та цукрози: якщ= 086; у Вас непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб; препа= 088;ат може бути шкідливим для зубів.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти лікарський засіб у період вагітності = 90;а годування груддю, оскільки відсутня ін = 92;ормація для ц= ;ієї комбінації діючих речовин.

Фер= ;тильність.

Існуют&#= 1100; обмежені дані стосовно можливості порушення фертильносm= 0;і у жінок, оскі&#= 1083;ьки препарати, я= 082;і інгібують синтез циклооксигk= 7;нази/проста&#= 1075;ландину, впливають н = 72; овуляцію. Такий вплив має оборотн = 80;й характер і зникає післ= 03; відміни лікування. О= 089;кільки, як вважається, парацетамоl= 3; інгібує синтез простагланk= 6;ину, він може негативно впливати на фертильнісm= 0;ь, хоча такі випадки відсутні.

<= o:p>

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Через можливість виникнення сонливості = 89;лід утриматися від керування транспортнl= 0;ми засобами, роботи з інш= 080;ми механізмамl= 0; протягом 3–6 г&= #1086;дин після засто = 89;ування препарату.

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Прийма= 090;и внутрішньо. = 055;еред використанl= 5;ям розчинити в = 84;іст пакета у склянці гарячої вод = 80;.

Разова доза для доросли = 93; та дітей вік= 086;м від 12 років – 1 = 87;акет. При необхідносm= 0;і повторюватl= 0; кожні 4 години. Макс= 080;мальну добову дозу = 211; 4 пакети протягом доби – перев= 080;щувати не слід. Макс&#= 1080;мальний термін застосуванl= 5;я без консультацo= 0;ї лікаря – 3 дн= 110;. Подал= ;ьше застосуванl= 5;я можливе лиш = 77; під наглядо = 84; лікаря.

Діти.

Не застосовувk= 2;ти дітям віком до 12 років.

Максимальн&= #1072; доза для дітей становить д = 86; 100 мг/кг на добm= 1; або 4000 мг на до = 73;у.

Пер= ;едозування.

= Симпт= ;оми передозуваl= 5;ня Антифлу^® складаютьсn= 3; із ознак передозуваl= 5;ня окремих компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

При передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3;ом слід негайн = 86; звернутися до лікаря аб= 086; в токсиколо = 75;ічний центр. Своєчасна медична допомога є критичною я = 82; для доросли = 93;, так і для дітей, навіт= 100; якщо немає видимих симптомів передозуваl= 5;ня.

Симптомами передозуваl= 5;ня, зумовленимl= 0; дією а= ;цетамінофе = 85;у, у перші 24 години є блідість шкіри, нудота, блювання, анорексія т = 72; абдомінальl= 5;ий біль. При прийомі вел = 80;ких доз можуть також спост = 77;рігатися порушення орієнтації, = 087;сихомоторн&= #1077; збудження або пригніченнn= 3; центральноo= 1; нервової системи, під= 074;ищене потовиділеl= 5;ня, запаморочеl= 5;ня і порушення сну. Помічал= 080;ся також поруш = 77;ння серцевого ритму і панкреатит.

У поодиноких випадках після передозуваl= 5;ня ацетамінофk= 7;ну повідомлялl= 6;ся про гостру ниркову недостатніl= 9;ть із гострим некрозом канальців, щ= 086; може проявл= 03;тися сильним болем у ділянці поп = 77;река, гематурією, протеїнуріn= 8;ю і розвинутисn= 3; навіть при відсутностo= 0; тяжкого ураження печінки; неф= 088;отоксичніс&= #1090;ь (ниркова колька, інтерстиціk= 2;льний нефрит, папі= 083;ярний некроз).

Поріг передозуваl= 5;ня може бути зниженим у о= 089;іб зі значно зм= 077;ншеною масою тіла.

= Найбі= ;льш тяжким ефектом при гострому отруєнні парацетамоl= 3;ом є гепатотоксl= 0;чність. Гепатоцелюl= 3;ярне ураження спричиняєтn= 0;ся внаслідок зв’язуваннn= 3; реактивних = 84;етаболітів парацетамоl= 3;у з протеїнам = 80; клітин печінки. В терапевтичl= 5;их дозах ці мет= 072;боліти зв’язуютьсn= 3; глутатіоноl= 4; і утворюють нетоксичні кон’югати. При масивно = 84;у передозуваl= 5;ні постачання печінкою SH-груп, які сприяють утворюваннn= 2; глутатіону, виснажуєтьl= 9;я, накопичуютn= 0;ся токсичні метаболіти та відбуває = 90;ься некроз клітин печінки.

У тяжких випадках, особливо у присутностo= 0; алкоголю, мо= 078;ливе ураження печінки (геп= 072;тоцелюлярн&= #1080;й некроз) та погіршення = 11;ї функції до настання пе = 95;інкової недостатноl= 9;ті, що може прог= 088;есувати до печінков = 86;ї енцефалопаm= 0;ії, печінкової коми, набряк= 091; мозку та мат= 080; летальний наслідок. Клінічні ознаки ураж = 77;ння печінки мож = 91;ть не проявлят = 80;ся протягом 12-48 годин після передозуваl= 5;ня. При гостром = 91; та хронічному = 86;труєннях можуть вини = 82;ати порушення метаболізмm= 1; глюкози, роз= 074;иватися гіпокаліємo= 0;я та метаболічнl= 0;й ацидоз (включаючи л= 072;ктоацидоз). Симптомами метаболічнl= 6;го ацидозу є глибоке, прискорене або утруднене дихання, нуд= 086;та, блювання, втрата апетиту. Слі= 076; негайно зве = 88;нутися до лікаря у разі появи цих симптом= 10;в. Також можут= 00; спостерігаm= 0;ися підвищення активності «печінковиm= 3;» трансамінаk= 9;, білірубіну та збільшення протромбінl= 6;вого індексу, крововиливl= 0;, зменшен = 85;я продукуванl= 5;я сечі, азотемія ле = 75;кого ступеня. Ура= ;ження печінки у дорослого м = 86;же розв&= #1080;нутися післ&= #1103; прий&= #1086;му 10 г або більш= е пара&= #1094;етамолу, а у дитини – при застосуванl= 5;і пона&= #1076; 150 мг/кг маси тіла.

До частих клінічних проявів, що з&#= 8217;являються через 3–5 діб, належать жовтяниця, г= 072;рячка, геморагічнl= 0;й діатез, гіпо= 075;лікемія, печінковий запах з рота, &= #1087;ечінкова недостатніl= 9;ть.

Застосуван&= #1085;я 5 г або більше парацетамоl= 3;у може призвести д = 86; ураження печінки у пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепo= 0;ном, фенобарбітk= 2;лом, фенітоїном, примідоном, рифампіцинl= 6;м, звіробоєм а = 73;о іншими лікарськимl= 0; засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надм= 10;рних кількостей етанолу; глутатіоноk= 4;а кахексія (розлади травлення, муковісцидl= 6;з, ВІЛ-інфекці= 03;, голодуваннn= 3;, кахексія)).

При тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можливі пор = 91;шення функції печінки, апластична анемія, панцитопенo= 0;я, агранулоциm= 0;оз, нейтропеніn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія.

Нев= ;ідкладна допомога. Паці= 08;нта слід негайн = 86; доставити у = 074;ідділення інтенсивноo= 1; терапії, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозуваl= 5;ня, і забезпечитl= 0; моніторинг життєво важливих функцій, рез= 091;льтатів лабораторнl= 0;х досліджень та стану серцево-суд = 80;нної системи. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та б= 083;юванням або можуть н= 077; відображатl= 0; тяжкості передозуваl= 5;ня чи ризику ураження ор = 75;анів. Слід розглянути лікування активованиl= 4; вугіллям, якщо надмірна доза парацетамоl= 3;у була прийнята у межах 1 години. Гемо= 076;іаліз та гемоперфузo= 0;я сприяють ви = 74;еденню діючої речовини. Концентрацo= 0;ю парацетамоl= 3;у у плазмі крові слід в= 080;мірювати через 4 години або п= 110;зніше після прийому (більш ранні концентрацo= 0;ї є недостовірl= 5;ими). Промивати шлунок слід протягом 6 г = 86;дин після підозрюванl= 6;го передозуваl= 5;ня парацетамоl= 3;у. Цитостатичl= 5;і ефекти можуть бути зменшені шл= 03;хом введення донаторів SH-груп метіо = 85;іну перорально = 72;бо внутрішньоk= 4;енним введенням ц = 80;стеаміну або N-ацетилц&#= 1080;стеїну протягом 48 годин після передозуваl= 5;ня. Ефективнісm= 0;ь антидоту різко знижується = 87;ісля цього часу.

Передо&#= 1079;ування, зумовлене дією фенілефринm= 1; та хлорфеніраl= 4;іну малеату, може спричинити підвищене потовиділеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження або пригніченнn= 3; центрально&#= 1111; нервової системи, головний біль, запаморочеl= 5;ня, сонливість, порушення свідомості, = 087;орушення серцевого ритму, тахікардію, екстрасистl= 6;лію, тремор, гіперрефлеl= 2;сію, судоми, нудо= 090;у, блювання, дратівливіl= 9;ть, неспокій, підвищення артеріальнl= 6;го тиску.

= При отруєнні фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;ом тяжкого ступеня можливий ціаноз, порушення серцевого ритму, ішемі= 103; міокарда аб = 86; інфаркт міокарда, набряк легень, гіпотензія, = 089;удоми, інсульт, ацидоз.

= Невід= ;кладна допомога пр = 80; гострому отруєнні фенілефринm= 1; гідрохлориk= 6;ом полягає в запобіганнo= 0; симпатомімk= 7;тичним ефектам, пов’язаним зі стимуляц= 10;єю ЦНС та серцево-суд = 80;нної системи, та складаєтьсn= 3; із симптоматиm= 5;ної та підтриму = 74;альної терапії і включає ШВЛ = 091; разі необхі = 76;ності.

При передоз= уванні хлорфеніраl= 4;іну малеату мож = 91;ть спостерігаm= 0;ися атропінопоk= 6;ібні (антимускар = 80;нові), шлунково-ки = 96;кові симптоми та зміни з боку ЦНС. При передозуваl= 5;ні легкого та середнього ступеня тяжкості сп = 86;стерігають&#= 1089;я нудота, блювання, сонливість, пригніченнn= 3; свідомості, галюцинаціo= 1;, почервонінl= 5;я обличчя, мід= 088;іаз, фотофобія, сухість шкіри та слизових, підвищення температурl= 0; тіла, атонія кишечнику, т= 072;хікардія та помірне підвищення тиску. При інтоксикацo= 0;ї тяжкого ступеня спостерігаn= 2;ться делірій, психоз, дискінезія, судоми. Пригніченнn= 3; центрально&#= 1111; нервової системи супроводжуn= 8;ться розладами дихання та п= 086;рушеннями роботи серцево-суд = 80;нної системи (зме= 085;шення частоти пульсу, розш= 080;рення QRS-комплексу та шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointe, зменшення = 072;ртеріально&= #1075;о тиску аж до судинної недостатноl= 9;ті).

У дітей спершу спостерігаn= 8;ться стимуляція ЦНС, потім пригніченнn= 3;. Симптоми включать атаксію, збудження, тремор, психоз, галю= 094;инації та судоми. Також може спостерігаm= 0;ися гіперпірекl= 9;ія. Погіршення стану може п= 088;изводити до глибокої коми, порушення роботи серц = 77;во-судинної системи та мати летальний н = 72;слідок.

При передозуваl= 5;ні необхідна симптоматиm= 5;на та підтримуваl= 3;ьна терапія, включаючи штучну вентиляцію легень, при тяжкій артеріальнo= 0;й гіпертензіo= 1; – застосуванl= 5;я α-адреноблоl= 2;аторів.

Поб= ;ічні реакції.

У більшості випадків лікарський засіб перен = 86;ситься добре.

У рідкісних випадках мо = 78;уть спостерігаm= 0;ися нижчезазнаm= 5;ені небажані ефекти післ= 03; тривалого застосуванl= 5;я у кількостя = 93;, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні добові дози:

– з = 73;оку крові та лімфатичноo= 1; системи: анемія,= сульфгемог = 83;обінемія та метгемоглоk= 3;інемія (ціаноз, дисп&#= 1085;ое, біль у ділянці серця), тромб&#= 1086;цитоз, тромбоцитоl= 7;енія, тромбоц&= #1080;топенічна пурпура, лейкопенія, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія, синц= 110; або кровотечі;=

– з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту: печія, нудоm= 0;а, блювання, сухість у роті, дискомфорт = 10; біль в епігастрії, гіперсалівk= 2;ція, зниження ап = 77;титу, ди = 89;пепсія, за = 87;ор, діарея, метеоризм;=

– з = 73;оку гепатобіліk= 2;рної системи: поруше&#= 1085;ня функції печінки, геп= 072;тит, дозозалежнk= 2; печінкова недостатніl= 9;ть, підвищення активності печінкових = 92;ерментів, як правило, без розвитк = 91; жовтяниці; гепатонекрl= 6;з (у тому числі з летальним наслідком); тривале застосуванl= 5;я без рекомендацo= 0;ї лікаря може призводити до фіброзу, цирозу печінки, що можуть бути = 083;етальними;

– з = 73;оку ендокринноo= 1; системи: гіпогл&= #1110;кемія аж до гіпоглікемo= 0;чної коми;

– з боку імунно= 11; системи: реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості (включаючи алергічні реакції), ана&#= 1092;ілактичні реакції та анафілактиm= 5;ний шок;

– з боку нервової системи: головн&= #1080;й біль, слабкі= 089;ть, запаморочеl= 5;ня, психомоторl= 5;е збудження і порушення орієнтації, занепокоєнo= 0;сть, відчуття страху, розл= 072;ди сну (сонливі= 089;ть, безсоння), д= искiн= езiя= , змінl= 0; поведінки, д= 088;атівливіст&= #1100; або знервов = 72;ність, тремор, сплутаністn= 0; свідомості, = 076;епресивні стани, відчуття поколюваннn= 3; та важкості = 074; кінцівках, шум у вухах, епілептичнo= 0; напади, кома;

– з = 73;оку нирок та сеч= 086;видільних шляхів: нирков&= #1072; коліка та ін= 090;ерстиційни&= #1081; нефрит, затримка сечі та утруднення сечовипускk= 2;ння, асептична піурія, дизурія;

– з = 73;оку органів зор = 91;: поруm= 6;ення зору та акомодації, сухість оче = 81;, мідріаз, під= 074;ищення внутрішньоl= 6;чного тиску;

– з боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: свербі&#= 1078;, висип на шкірі та слизових об = 86;лонках (зазвичай, генералізоk= 4;аний висип, ерите= 084;а, кропив’янкk= 2;), алергічний та ангіонев = 88;отичний набряк, гост= 088;ий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз, локальний медикаментl= 6;зний дерматит, мульт= ;иформна еритема (у тому числі синдром Сті = 74;енса – Джонсона), т&= #1086;ксичний епідермальl= 5;ий некроліз (си= 085;дром Лайєлла), що можуть бути летальними;

– з боку серцев = 86;-судинної системи: тахікардія, рефлекторнk= 2; брадикардіn= 3;, задишка, біл= 100; у серці, підвищення артеріальнl= 6;го тиску, аритмія; при тривалому застосуванl= 5;і у високих до= 079;ах можлива дис = 90;рофія міокарда; біль або дискомфорт = 91; прекардіалn= 0;ній ділянці;

– з боку дихальної системи: бронхоспазl= 4; у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліm= 4;илової кислоти та д= 086; інших несте = 88;оїдних протизапалn= 0;них лікарських засобів.

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їхнім законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизо&= #1074;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: = https://aisf.dec.gov.ua».

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

Порошок, дозований п = 86; 17 г у пакетах з паперу, ламінованоk= 5;о алюмінієвоn= 2; фольгою та поліетиленl= 6;м. По 5 пакетів у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

Контра&#= 1082;т Фармакал Корпорейшн/

Contract Pharmacal Corporation.

Місцез&#= 1085;аходження виробника.

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, СШ= 040;/

135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, = USA.

І&#= 1053;СТРУКЦІЯ

д&#= 1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

А&#= 1053;ТИФЛУ®

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: порошок білого або м= 072;йже білого коль = 86;ру, що містить кристалічнo= 0; частки з легким лимо = 85;ним запахом.

А&#= 1053;ТИФЛУ^®