ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АЦЕТИЛЦИС = 58;ЕЇН-АСТРАФА&= #1056;М

Скл= ;ад:

діюча речовина: acetylcysteine;<= /p>

1 саше містит= 00; ацетилцистk= 7;їну у перерахув = 72;нні на 100 % речовинm= 1; 200 мг;

доп= ;оміжні речовини: кислота аскорбіновk= 2;, сахарин, сахароза, ар= 086;матизатор «Апельсин».

Лікарс&#= 1100;ка форма. Порошок для орального р = 86;зчину.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гомог= ;енний кристалічнl= 0;й порошок білого або майже білог = 86; кольору без агломераціo= 1; часток із специфічниl= 4; запахом.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при кашлі і застудних з = 72;хворювання&#= 1093;. Муколітичнo= 0; засоби.

Код АТХ R05C<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> B01.

Фарма= ;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди= 085;аміка.

Ацети= ;лцистеїн-Ас= 090;рафарм – муколітичнl= 0;й відхаркуваl= 3;ьний засіб, який застосовуєm= 0;ься для розрідженнn= 3; мокротиння при захворю = 74;аннях дихальної системи, що супроводжуn= 2;ться утворенням густого слизу. Ацети= 083;цистеїн є похідним амінокислоm= 0;и цистеїну. Муколітичнl= 0;й ефект препарату має хімічну природу. За рахунок вільної сульфгідриl= 3;ьної групи ацетилцистk= 7;їн розриває дисульфіднo= 0; зв’язки кислих мукополісаm= 3;аридів, що призводи = 90;ь до деполімериk= 9;ації мукопротеїk= 6;ів мокротиння та до зменшення в’язкості слизу і спри= 103;є відхаркуваl= 5;ню та відходженнn= 2; бронхіальнl= 6;го секрету. Препарат зберігає ак = 90;ивність при наявності гнійного мокротиння.

Ацети= ;лцистеїн має також антиоксидаl= 5;тні пневмопротk= 7;кторні властивостo= 0;, зумовлені зв’язуваннn= 3;м його сульфгідриl= 3;ьними групами хімічних радикалів і, таким чином, знешкодженl= 5;ям їх. Крім того, препарат сприяє підв = 80;щенню синтезу глутатіону R= 11; важливого фактора внутрішньоl= 2;літинного захисту не тільки від окисних токсинів екзогенноk= 5;о та ендогенногl= 6; походження, але й від ряду цитотоксичl= 5;их речовин. Ця особливістn= 0; ацетилцистk= 7;їну дає змогу ефективно застосовувk= 2;ти останній пр = 80; передо&= #1079;уванні парацетамоl= 3;у.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Після перор= ального застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їн швидко і повністю всмоктуєтьl= 9;я і піддаєтьс= 03; метаболізм&= #1091; у печінці з утворенням цистеїну, фармакологo= 0;чно активного метаболіту, = 072; також діацетилциl= 9;теїну, цистину, і надалі – змішаних дисульфідіk= 4;. Біодоступнo= 0;сть дуже низька = 211; близько 10 %. &= #1052;аксимальна концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється через 1-3 години післ= 03; прийому. Зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; – приблизно 50 %. Ацетилцистk= 7;їн виводиться = 85;ирками у вигляді неактивних метаболітіk= 4; (неорганічн&= #1110; сульфати, діацетилциl= 9;теїн).

Період напіввиведk= 7;ння визначаєтьl= 9;я головним чином швидкою біотрансфоl= 8;мацією у печінці і становить приблизно 1 годину. У разі зниження функції печінки період напіввиведk= 7;ння подовжуєтьl= 9;я до 8 годин.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Пок= ;азання.

Лікув= ;ання гострих та хронічних захворюванn= 0; бронхолегеl= 5;евої системи, що потребують зменшення вR= 17;язкості мокротиння, покращання його відход = 78;ення та відхаркуваl= 5;ня.

Про= ;типоказанн= 03;.

= Підвищена чутливість до ацетилцистk= 7;їну або до інших &#= 1082;омпонентів препарату.=

Вира&= #1079;кова хвороба шлу = 85;ка та дванадцятиl= 7;алої кишки у стадії заго = 89;трення, кровохаркаl= 5;ня, легенев= ;а кровотеча.=

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Одночасне застосуванl= 5;я Ацетилцистk= 7;їну-Астрафа&#= 1088;м з протикашльl= 6;вими засобами мо = 78;е посилювати застій мокр = 86;тиння через пригніченнn= 3; кашльового рефлексу.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з такими ант= 080;біотиками, як тетрацикліl= 5;и (за винятком &#= 1076;оксициклін= у), ампіцилін, амфотерициl= 5; В, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацет = 80;лцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Повідомлялl= 6;ся про випадки підвищення рівня амоксициліl= 5;у у тканинах у разі застосуванl= 5;я його з ацети= 083;цистеїном. Тому інтервал мі = 78; застосуванl= 5;ям цих препаратів має становити н = 77; менше 2 годин.<= /span>

Випадки інактиваціo= 1; антибіотикo= 0;в інших груп а= 094;етилцистеї&= #1085;ом спостерігаl= 3;ись винятково під час експерименm= 0;ів in vitro при безпосередl= 5;ьому їх змішуванні. In vitro несум= ;існість спостерігаl= 3;ася з деякими на= 087;івсинтетич&= #1085;ими пеніцилінаl= 4;и, тетрацикліl= 5;ами, цефалоспорl= 0;нами, а також з аміноглікоk= 9;идами. Немає даних про несуміснісm= 0;ь з такими антибіотикk= 2;ми, як амоксициліl= 5;, еритроміциl= 5;, цефуроксим.

Повідомлял&= #1086;ся про можливе посилення вазодилатуn= 2;чого ефекту гліцерилтрl= 0;нітрату (нітрогліце = 88;ину) та його інгібуючої дії на агрег= 072;цію тромбоцитіk= 4; у разі застосуванl= 5;я з ацетилцис = 90;еїном.

Активоване вугілля знижує ефективнісm= 0;ь ацетилцистk= 7;їну.

Не рекомендуєm= 0;ься розчинення = 74; одній ємнос = 90;і ацетилцистk= 7;їну з іншими препаратамl= 0;.

Ацетилцист&= #1077;їн зменшує токсичні ефекти пара = 94;етамолу.

Ацети= ;лцистеїн може виступати у ролі донора цистеїну та = 087;ідвищувати рівень глютатіону, який сприяє детоксифікk= 2;ції радикалів кисню та пев= 085;их токсичних речовин в організмі.=

Впл= ;ив на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;. Ацетилцистk= 7;їн може впливати на к= 086;лориметрич&= #1085;е дослідженнn= 3; саліцилатіk= 4; та на визначення уратів і кетонових т= 10;л.

<= /p>

Осо= ;бливості застосуванl= 5;я.

Хвори= ;м на бронхіальнm= 1; астму необхідно п = 77;ребувати під суворим наглядом лікаря під ч= 072;с лікування ацетилцистk= 7;їном через можли = 74;ий розвиток бронхоспаk= 9;му. У разі виникнення бронхоспазl= 4;у лікування препаратом слід негайн = 86; припинити т = 72; звернутися до лікаря.

При висипанні вмісту пакетика у посуд під час приготуванl= 5;я розчину порошок мож = 77; потрапляти у повітря та подразнюваm= 0;и слизову оболонку носа, внаслідок чого може ви= 085;икнути рефлекторнl= 0;й бронхоспазl= 4;.

Засто= ;сування ацетилцистk= 7;їну, голов= ;ним чином на початку лікування, може спричи = 85;ити розрідженнn= 3; бронхіальнl= 6;го секрету і збільшити його об’єм. Якщо пацієн = 90; не здатний ефективно відкашлюваm= 0;и мокротиння, необхідні поступальнl= 0;й дренаж і бронхоаспіl= 8;ація.

Легки= ;й сірчаний запах не є ознакою зміни препарату, а є специфічниl= 4; для діючої р= 077;човини.

Пацієнтам із захворюванl= 5;ями печінки, нир= 086;к ацетилцистk= 7;їн слід призначати = 79; обережністn= 2; для уникнення накопиченнn= 3; азотовміснl= 0;х речовин в організмі. Під час лікування препаратом рекомендуєm= 0;ься вживати достатню кількість рідини; це посилює муколітичнl= 0;й ефект.

Рекомендує&= #1090;ься з обережністn= 2; приймати пр = 77;парат пацієнтам і = 79; виразкою шлунка та дв= 072;надцятипал&= #1086;ї кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому інших лікарських засобів, що подразнюютn= 0; слизову оболонку шлунка.

Ацетилцист&= #1077;їн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготриваl= 3;у терапію пацієнтам з непереносиl= 4;істю гістаміну, оскільки це може призвести д = 86; появи симптомів непереносиl= 4;ості (головний біль, вазомо= 090;орний риніт, свербіж).

Є окремі повідомленl= 5;я про тяжкі реакції з бо= 082;у шкіри (синдроми Стівенса-Дж = 86;нсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистk= 7;їну, тому у разі виникненнn= 3; змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату і = 087;роконсульт&= #1091;ватися з лікарем щодо подаль = 96;ого його прийом = 91;.

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості фруктози, дефіцитом сахарази-із = 86;мальтази або синдром = 86;м глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії.

&n= bsp;

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У період вагітності або годування груддю заст = 86;сування ацетилцистk= 7;їну можливе тіл= 00;ки у випадку, якщо очікув = 72;на користь для матері перевищує потенційниl= 1; ризик для плода або дитини.

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні а = 74;тотранспор&#= 1090;ом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.<= /o:p>

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Доросл= им і дітям віком від 14 років призначаютn= 0; по 400-600 мг ацетилцистk= 7;їну на добу, розподіленo= 0; на 1-3 прийоми.<= /o:p>

Дітям від 6 до 14 рокіk= 4; приз&= #1085;ачають по 400-600 мг на добу, розподіленo= 0; на 2-3 прийоми.<= /o:p>

Дітям від 2 до 6 років= ; приз&= #1085;ачають по 200-400 мг на добу, розподіленo= 0; на 2 прийоми.

Препа = 88;ат рекомендуєm= 0;ься приймати після їди. Вміст пакетика розчинити у ½ склянки во&#= 1076;и, соку або холодного чаю. Після приготуванl= 5;я розчину йог = 86; треба випит = 80; якнайшвидшk= 7;. В окремих випадках у зв’язку з наявністю у = 089;кладі препарату стабілізатl= 6;ра – аскорбіно = 74;ої кислоти – пр= 080;готовлений розчин можн = 72; залишити пр = 80;близно на 2 години до моменту йог = 86; застосуванl= 5;я. Додаткове вживання рідини посилює муколітичнl= 0;й ефект препарату.=

Термін лікування хронічних захворюванn= 0; визначає лікар залежно від характеру т = 72; перебігу захворюванl= 5;я. При гострих неускладнеl= 5;их захворюванl= 5;ях ацетилцистk= 7;їн застосовуюm= 0;ь 5-7 днів.

Діти.<= o:p>

Препа= ;рат застосовуюm= 0;ь дітям віком від 2 років.

Пер= ;едозування.

Н&= #1077;має достатніх д = 72;них про випадки передозуваl= 5;ня при пероральноl= 4;у застосуванl= 5;і ацетилцистk= 7;їну.

Симптоми: нудота, блювання, діарея. У дітей і = 89;нує ризик гіперсекреm= 4;ії.

Лікування: терапія симптоматиm= 5;на.

Поб= ;ічні реакції.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органі = 74; слуху: дзвін у вухах.

З боку шкіри: кропив’янкk= 2;, висипання, ангіоневроm= 0;ичний набряк, свербіж.

З боку імунно= 11; системи: реакці&= #1111; гіперчутлиk= 4;ості, анафілактоo= 1;дні реакції, анафілактиm= 5;ний шок, висипання, ангіоневроm= 0;ичний набряк, свер= 073;іж, кропив’янкk= 2;, екзема, у рідкісних випадках можливі тяжкі шкірн= 10; реакції, так= 110; як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, синдром Лай= 08;лла.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: тахікардія, зниження артеріальнl= 6;го тиску.

З боку дихаль = 85;ої системи: ринорея, бронхоспазl= 4; (переважно у пацієнтів з гіперреактl= 0;вністю бронхіальнl= 6;ї системи, що асоціюєтьсn= 3; з бронхіальнl= 6;ю астмою), диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, неприємний запах з рота, &= #1089;томатит, абдомінальl= 5;ий біль, діарея, диспепсія, печія.

Заг= ;альні розлади: гіпертерміn= 3;, набряк обличчя, шум у вухах, гаря&#= 1095;ка.

При застосуванl= 5;і ацетилцистk= 7;їну дуже рідко повідомлялl= 6;ся про виникнення кровотеч, що &#= 1085;айчастіше були пов’язані з розвитком реакцій гіперчутлиk= 4;ості. У багатьох дослідженнn= 3;х відзначалоl= 9;я пригніченнn= 3; агрегації тромбоцитіk= 4;, однак клінічного підтверджеl= 5;ня тому немає. Дуже рідко повідомлялl= 6;ся про випадки анемії, геморагії, анафілактиm= 5;ні реакції або навіть шоку. У випадку виникнення = 79;мін шкіри чи слизової оболонки слід негайн = 86; звернутися до лікаря та припинити застосуванl= 5;я ацетилцистk= 7;їну.

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

= Зберігати в оригінальнo= 0;йупаковці при температурo= 0; не вище 25 = °С.

= Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 саше= ; у картонній коробці.=

Катего&#= 1088;ія відпуску. Без рецепта.

Виробн&#= 1080;к.

ТОВ «АСТРАФАРМ&raqu= o;.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; впровадженl= 5;я його діяльності.

Україн= 072;, 08132, Київська обл., Києво-Свято = 96;инський р-н, м. Вишневе, вул. Київська, 6.