IНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

ЛЕВО&= #1050;ІЛЗ

(LEVOKILZ)<= /b>

Скла&= #1076;:

діюч&= #1072; речовина: levofloxacin;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить левофлоксаm= 4;ину гемігідратm= 1; (еквівалент = 85;о левофлоксаm= 4;ину) 250 мг або 500 мг;

допо&= #1084;іжні речовини: натрію кроскармелl= 6;за, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, гіпромелозk= 2; (гідроксипр = 86;пілметилце&#= 1083;юлоза), магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, тальк, заліз= 072; оксид жовти = 81; (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172).

<= b>

Ліка&= #1088;ська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

= 054;сновні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

таблетl= 2;и, вкриті плівковою оболонкою, п= 086; 250 мг: рожевого кольору, капсулоподo= 0;бні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванняl= 4; «1» та «5» і лінією розлому з одного боку = 110; з маркуванняl= 4; «Т» з другог= 086; боку;

таблетl= 2;и, вкриті плівковою оболонкою, п= 086; 500 мг: рожевого кольору, кап= 089;улоподібні двоопуклі таблетки, вкриті плів = 82;овою оболонкою, з маркуванняl= 4; «1» та «4» і лінією розлому з одного боку = 110; з маркуванн= 03;м «Т» з другог= 086; боку.

Фармакотер&= #1072;певтична група. = 040;нтибактері&= #1072;льні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и.

Код АТХ J= 01M А12.

= Ф = 72;рмакологіч&#= 1085;і властивостo= 0;.

Ф&= #1072;рмакодинам= ;іка.

Л&= #1077;вофлоксаци= ;н – це синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, є S (-) енантіомерl= 6;м рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офлоксацинm= 1;.<= /span>

М&= #1077;ханізм дії. Як антибактерo= 0;альний засіб із групи фторх= 10;нолонів левофлоксаm= 4;ин діє на комплекс ДН = 50;‑ДНК-гіраза та топоізомерk= 2;зу ІV.

С&= #1087;іввідношен= ;ня фармакокінk= 7;тика/фармак&#= 1086;динаміка. Ступінь бактеріальl= 5;ої активності левофлоксаm= 4;ину залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї в сироватці крові (С_max) або площі пі= 076; фармакокінk= 7;тичною кривою (АUC) та мінімальноn= 2; інгібуючою концентрацo= 0;єю (МІК).

М&= #1077;ханізм резистентнl= 6;сті. Стійкість д = 86; левофлоксаm= 4;ину набуваєтьсn= 3; у вигляді ступеневогl= 6; процесу мутації ціл= 00;ового сайту в обох типах топоізомерk= 2;зи II, ДНК‑гірази = 10; топоізомерk= 2;зи IV. Інші механізми р = 77;зистентнос&#= 1090;і, такі як бар’єрне проникненнn= 3; (поширене у Pseudomonas aeruginosa) т= 072; механізми відтоку, також можут= 00; впливати на чутливість до левофлоксаm= 4;ину.

В&= #1089;тановлено перехресну резистентнo= 0;сть між левофлоксаm= 4;ином та іншими фт= 086;рхінолонам&= #1080;. Завдяки механізму дії зазвича = 81; не існує перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між левофлоксаm= 4;ином та іншими класами ант = 80;бактеріаль&#= 1085;их препаратів.

К&= #1086;нтрольні точки. Рекомендовk= 2;ні Європейськl= 0;м комітетом з = 090;естування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) контрольні = 90;очки МІК для левофлоксаm= 4;ину, що відділяю = 90;ь чутливі мікроорганo= 0;зми від мікроорганo= 0;змів з проміжною чутливістю та мікроорг = 72;нізми з проміжною чутливістю від резисте = 85;тних мікроорганo= 0;змів, представлеl= 5;і у нижченаве = 76;еній таблиці з тестування МІК (мг/л).

К&= #1083;інічні контрольні точки МІК EUCAST для левофло = 82;сацину (версія 2.0, 2012-01-01):

Патоген	Чутливі	Резистент= 085;і
Enterobacteriacae	≤1 мг/л	>2 мг/л
Pseudomonas spp.	≤1 мг/л	>2 мг/л
Acinetobacter= spp.	≤1 мг/л	>2 мг/л
Staphylococcus spp.	≤1 мг/л	>2 мг/л
Streptococcus pneumoniaе¹	≤2 мг/л	>2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G	≤1 мг/л	>2 мг/л
Haemophilus influenzae^2,3	≤1 мг/л	>1 мг/л
Moraxella catarrhalis³	≤1 мг/л	>1 мг/л
Контрольн= 110; точки, не пов’язані з видами⁴<= /p>	≤1 мг/л	>2 мг/л
1.= Кон= 090;рольні точки левофлокса= 094;ину відносятьс= 103; до лікування високими дозами. 2.= Низ= 100;кий рівень резистентн= 086;сті до фторхіно&#= 1083;онів (МІК ципрофлокс= 072;цину 0,12-0,5 мг/л) можлиk= 4;ий, але немає доказів клінічного значення ці&#= 1108;ї резистентн= 086;сті для інфекцій дихальних шляхів, спричинени= 093; Haemophilus influenzae.<= /o:p> 3.= Шта= 084;и з величинами МІК, вищими від контрол&#= 1100;ної точки чутливості, є дуже рідкісними або про них ще не повідомлял= 080;. Тести на ідентифіка= 094;ію та антимікроб= 085;у чутливість на будь-яком&= #1091; такому ізоляті слід повторити т&#= 1072; якщо результат буде підтвердже= 085;о, надіслати і&#= 1079;олят у відповідну лабораторі= 102;. Допоки не бу&= #1076;е доведено клінічну відповідь для підтвер&#= 1076;жених ізолятів з МІК вище поточної ко&#= 1085;трольної точки резистентн= 086;сті, про них слід повідомлят= 080; як про резистентн= 110;. 4. Кон= 090;рольні точки застосовую= 090;ь до перорально= 111; дози від 500 мг = 093; 1 до 500 мг х 2 і внутрішньо= 074;енної дози від 500 мг = 093; 1 до 500 мг х 2.

Поширенісm= 0;ь резистентнl= 6;сті може варіюв = 72;ти географічнl= 6; та з часом для окремих видів, тому бажано отримувати локальну інформацію щодо резист = 77;нтності мікроорганo= 0;змів, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхі = 76;ності слід звертатися за порадою д= 086; спеціалістk= 2;, коли місцев = 72; поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті є такою, коли користь препарату, щ= 086;найменше для деяких типів інфекцій, сумнівна.=

За&= #1079;вичай чутливі види

Аероб = 85;і грампозити= 074;ні бактерії:

Bacill= us anthracis, Staphylococcus aureus метицилінч= 091;тливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аероб = 85;і грамнегати= 074;ні бактерії:

Eikene= lla corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаеробні бактерії: <= /i>

Peptos= treptococcus.

Інші:

Chlamy= dophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.

Види, щодо яких набута резистентн= 110;сть може бути проблемою

Аеробні грампозити= 074;ні бактерії:

Entero= coccus faecalis, Staphylococcus aureus метицилінр= 077;зистентний*, коагулазо-н&#= 1077;гативний Staphylococcus spp.

Аероб = 85;і грамнегати= 074;ні бактерії:

Acinet= obacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Анаер = 86;бні бактерії:

Bacter= oides fragilis.

При= 088;одно резистентн= 110; штами

Аероб = 85;і грампозити= 074;ні бактерії: <= /i>

Enterococcus faecium.

*М= етицилінреk= 9;истентний S. aureus, з великою вірогіднісm= 0;ю, може мати спільну рез = 80;стентність до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин.

&nb= sp;

Фарl= 4;акокінетик= 072;.

Абсорбція. Прийнятий перорально, левофлоксаm= 4;ин швидко та майже повністю всмоктуєтьl= 9;я, С_max досягаєтьсn= 3; через 1-2 години. Абсолютна біодоступн= 110;сть становить 99-100 %.

Ї&= #1078;а мало вплива= 08; на всмоктуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

Р&= #1110;вноважний стан досягаєтьсn= 3; протягом 48 г= 086;дин при режимі дозування 500 мг 1 або 2 раз = 80; на добу.

Р&= #1086;зподіл. Приблизно 30‑40= % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з білками сироватки крові. Середній об’єм розпо = 76;ілу левофлоксаm= 4;ину становить приблизно 100 л після одноразовоo= 1; та повторюванl= 6;ї дози 500 мг, що вказує на широкий розподіл у тканинах організму.

Проник= нення у тканини та рідини організму<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA'>. Було продемонстl= 8;овано проникненнn= 3; левофлоксаm= 4;ину у слизову об= 086;лонку бронхів, бронхіальнl= 0;й секрет ткан = 80;н легенів, альвеолярнo= 0; макрофаги, легеневу тканину, шкіру (рідин= 091; пухирів), тканину про = 89;тати і сечу. Проте левофлоксаm= 4;ин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Б&= #1110;отрансформ= ;ація. Левофлоксаm= 4;ин метаболізуn= 8;ться дуже незнач = 85;ою мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ин N-оксид. Ці мет= аболіти становлять < 5 % дози і виділяютьсn= 3; із сечею. Левофлоксаm= 4;ин стереохіміm= 5;но стабільний та не підлягає інверсії хіральної с = 90;руктури.

В&= #1080;ведення. Після пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров= 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення (T½) становить = 6‑8 годин). Виводиться переважно нирками (> 85 % в&#= 1074;еденої дози).

С&= #1077;редній загальний кліренс левофлоксаm= 4;ину після однор = 72;зової дози 500 мг був = &nb= sp; 175 ± 29,2 мл/хв. Нема&#= 1108; суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного і пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, що свідчить про взаємозаміl= 5;ність цих шляхів введення.=

Лінійність= ;. Левофлоксаm= 4;ин має лінійну фармакокінk= 7;тику у діапазоні від 50 до 1000 мг.

П&= #1072;цієнти з нирковою недостатніl= 9;тю. На фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ступінь порушення ниркової функції. При погіршенні функції нирок знижується = 85;иркове виведення і кліренс, а період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я як показано = 091; таблиці нижче.

Фарl= 4;акокінетик= 072; при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті після одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 500 мг:

Кl= 3;іренс креатиніну (мл/хв)	<20<= /o:p>	20-49	50-80=
Нl= 0;рковий кліренс (мл/хв)	13	26	57
Пk= 7;ріод напіввивед= 077;ння (години)	35	27	9

П&= #1072;цієнти літнього віку. Немає значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів і пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.

Г&= #1077;ндерні відмінностo= 0;. Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої і чоловічої статі продемонстl= 8;ував незначні ві = 76;мінності у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказів тог = 86;, що ці гендерні відмінностo= 0; клінічно зн = 72;чущі.

&nb= sp;

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

Покk= 2;зання.

П&= #1088;епарат призначати дорослим дл= 03; лікування таких інфек = 94;ій:

•<= /span> Г&= #1086;стрий бактеріальl= 5;ий синусит.

•<= /span> З&= #1072;гострення хронічного обст&= #1088;уктивного захворюванl= 5;я легень, вклю= 095;аючи бронхіт.

•<= /span> Н&= #1077;госпітальн= ;а пневмонія.

• Ускладнені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н.

• Неускладнеl= 5;ий цистит.

П&= #1088;и вищезазначk= 7;них інфекціях препарат сл= 10;д застосовувk= 2;ти лише тоді, коли вважає = 90;ься недоцільниl= 4; використовm= 1;вати антибактерo= 0;альні препарати, які зазвича = 81; рекомендуюm= 0;ься для початковогl= 6; лікування цих інфекці = 81;.

• Гострий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції се = 95;ових шляхів.

• Хронічний бактеріальl= 5;ий простатит.

• Легенева форма сибірської виразки: пос= 090;контактна профілактиl= 2;а та лікуванн= 03;.

П&= #1088;епарат також може бути використанl= 0;й для завершення курсу терапії у пацієнтів, у яких відзнаm= 5;ене покращення під час початковогl= 6; лікування левофлоксаm= 4;ином внутрішньоk= 4;енно. =

С&= #1083;ід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних препаратів.

<= /u>

Прот&= #1080;показання. =

Підвищk= 7;на чутливість до левофлоксаm= 4;ину, інших фторхінолоl= 5;ів або до будь-якого компонента препарату.

Епілепl= 9;ія.

Ушкоджk= 7;ння сухожилля, пов’язане з попереднім застосуванl= 5;ям фторхінолоl= 5;ів.

Дитячиl= 1; вік.

Період вагітності та годуванн= 03; груддю.

<= /b>

Взаn= 8;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= =

= Вплив інших лікарських засобів на левофлоксаm= 4;ин=

= Солі заліза, солі цинку, антациди, що містять магній та алюміній, диданозин. Всмоктуван= ;ня левофлоксаm= 4;ину значно змен = 96;ується, коли одночасно з ним приймат = 80; солі заліза або антацид = 80;, що містять магній або алюміній, аб= 086; диданозин (лише для форм, які містять буферні агенти алюмінію аб = 86; магнію). Одно&#= 1095;асне застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів з мультивіт = 72;мінами, які містять цинк, призводить до зниження їх пероральноo= 1; абсорбції. Н= 077; рекомендуєm= 0;ься приймати препарати, щ= 086; містять двовалентнo= 0; або тривалентнo= 0; катіони, так= 110; як солі заліза, солі цинку, антациди, що містять магній або алюміній, аб= 086; диданозин (лише для форм диданозину, які містять буферні аге = 85;ти алюмінію аб = 86; магнію), п&= #1088;отягом                 =       2 годин до/після застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину. Солі кальці= 02; мінімально впливали на пероральну абсорбцію левофлоксаm= 4;ину.

= Сукральфат. Біодоступнo= 0;сть левофлоксаm= 4;ину значно змен = 96;ується при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з сукральфатl= 6;м. Якщо пацієнту необхідно о = 90;римувати і сукральфа = 90;, і левофлоксаm= 4;ин, краще приймати сукральфат через 2 години післ= 03; прийому левофлоксаm= 4;ину.

= Теофілін, фенбуфен аб = 86; подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати. Не було виявлено фармакокінk= 7;тичної взаємодії левофлоксаm= 4;ину з теофіліно = 84;. Проте можли = 74;е суттєве зниження судомного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; та іншими аг= 077;нтами, які зменшують судомний поріг. Конце= 085;трація левофлоксаm= 4;ину при застосуванl= 5;і фенбуфену була приблизно н = 72; 13 % вищою, ніж п = 88;и прийомі лиш = 77; левофлоксаm= 4;ину.

= Пробенецид і циметидин. Пробенецид і циметидин статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Нирковий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується при застосуванl= 5;і циметидину (24 = %) і пробенецидm= 1; (34 %). Це відбуваєтьl= 9;я тому, що обид&#= 1074;а препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксаm= 4;ину. Незважаючи на це, статистичнl= 6; значущі кінетичні в= 10;дмінності навряд чи матимуть клінічну зн = 72;чимість. Слід з обережністn= 2; призначати = 83;евофлоксац&#= 1080;н одночасно з препаратамl= 0;, що впливают= 00; на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметиди = 85;, особливо пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.

= Інша значуща інформація. Відомо, що н= 072; фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину не було спричинено ніякого клінічно зн = 72;чущого впливу при застосуванl= 5;і разом із карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламo= 0;дом, ранітидиноl= 4;.

= Вплив левофлоксаm= 4;ину на інші лікарські з = 72;соби=

= Циклоспориl= 5;. Період напіввиведk= 7;ння₌циклоспори= ;ну збільшуєтьl= 9;я на 33 % при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з левофлоксаm= 4;ином.

= Антагоністl= 0; вітаміну К. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоніс = 90;ами вітаміну К (наприклад, із варфарином) повідомлялl= 0; про підвищення значень коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/МНС) та/або кровотечі, яка може бут= 080; тяжкою. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримую = 90;ь паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно здійснюватl= 0; контроль показників коагуляції.

= Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. Левофлоксk= 2;цин, подібно до інших фторхінолоl= 5;ів, слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відо= 084;і своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА та ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди т = 72; антипсихотl= 0;чні засоби).

І&= #1085;ша значуща інформація. Не відзначалоl= 9;я впливу левофлоксаm= 4;ину на фармакокінk= 7;тику теофіліну (який є марке&#= 1088;ним субстратом для фермент = 91; CYP1A2), що свідчит&#= 1100; про те, що левофлоксаm= 4;ин не є інгібітороl= 4; CYP1A2.

Інші види взаємодії=

= Їжа. Не спостерігаl= 3;ося клінічно значущої вз = 72;ємодії з їжею. Таким чином, препарат можна прийм = 72;ти незалежно від вживанн= 03; їжі.

<= /b>

О&= #1089;обливості застосуванl= 5;я.

С&= #1083;ід уникати застосуванl= 5;я препарату пацієнтам, які мали серйозні побічні реакції в минулому пр = 80; використанl= 5;і хінолонів або фторхін = 86;лонів. Лікування цих пацієнтів левоф= ;локсацином слід починати тільки у раз= 110; відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів л= 10;кування і після ретельної оцінки користі/риз = 80;ку.

Триk= 4;алі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні побічні реакції.

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримую = 90;ь хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних факторів ризику, пові= 076;омляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а іноді на декілька систем організму (зокрема опорно-рухо = 74;у, нервову, психічну та органи чуття). Засто&#= 1089;ування препарату слід негайн = 86; припинити після появи перших озна = 82; або симптомів б = 91;дь-якої побічної реакції та слід звернутися за консульт = 72;цією до лікаря.

Для метицилінрk= 7;зистентног= 086; = Staphylococcus aureus (MRSA) існує дуже висока імовірністn= 0; спільної ре = 79;истентност&#= 1110; до фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин. У зв’язку з цим левофло = 82;сацин не рекоменд = 86;ваний для лікування інфекцій, відомим чи підозрюванl= 0;м збудником яких є MRSA, за ви= 085;ятком випадків, коли результати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість збудника до левофлоксаm= 4;ину.

Левофлокса= ;цин можна застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я гострого бактеріальl= 5;ого синуситу та загостреннn= 3; хронічного бронхіту, якщо ці інфекції були діагно = 89;товані відповідниl= 4; чином.

Резистентн= ;ість до фторхінолоl= 5;ів у Escherichia coli (найбільш частого збудника інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів) варіює у різних країнах. При призначеннo= 0; фторхіноло&#= 1085;ів слід враховуватl= 0; місцеву пош = 80;реність резистентнl= 6;сті Escherichia coli до фторхінолоl= 5;ів.

У разі легеневої форми сибірської виразки застосуванl= 5;я ґрунтуєтьсn= 3; на даних чут= 083;ивості in vitro Bacillus anthracis та експерименm= 0;альних даних на тва= 088;инах, а також на обмежених даних застосуванl= 5;я людям. Лікар= 110; повинні враховуватl= 0; національнo= 0; та/або міжнародні документи консенсусу щодо лікування сибірської виразки.

Тенk= 6;иніт та розриви сухожиль.

Тендиніт тk= 2; розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахіловим сухожиллям, іноді двостороннo= 0;й, можуть виникати протягом 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і, як повідомлялl= 0;, навіть упродовж декількох місяців після припи = 85;ення лікування у пацієнтів, які отримув = 72;ли добові дози 1000 мг левофлоксаm= 4;ину. Ризик розвитку тендиніту т = 72; розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього ві = 82;у, пацієнтів з порушенням функції нирок, паціє= 085;тів з трансплантk= 2;ціями цілісних ор = 75;анів та пацієнті = 74; які одночасно застосовуюm= 0;ь кортокостеl= 8;оїди. Таким чином, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів.

При перших ознаках тендиніту (наприклад, б&#= 1086;лючий набряк, запалення) лікування препаратом слід припинити, а також слід розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджено = 82;інцівку(и) слід лікувати належним чином (напри= 082;лад, іммобілізаm= 4;ія). Кортикостеl= 8;оїди не слід заст= 086;совувати у разo= 0; виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

Захk= 4;орювання, спричинені Clostridium diffi= cile.
Д&= #1110;арея, особливо тяжка, персистуючk= 2; та/або гемор= 072;гічна, під час або після лікування л= 10;карським засобом (включаючи к= 110;лька тижнів післ= 03; лікування) може бути си= 084;птомом хвороби, спричиненоo= 1; Clostridium diffi= cile (CDAD). CDAD за тяжкістю може варіювати від слабког = 86; до стану, що загрожує життю; найбільш тяжкою формою є псевдомембl= 8;анозний коліт. Тому в&#= 1072;жливо розглянути даний діагноз у хворих, у яких розвиваєтьl= 9;я серйозна діарея під час або післ= 103; лікування л = 77;вофлоксаци&#= 1085;ом. Якщо CDAD підозрюєтьl= 9;я або підтверджеl= 5;о, слід негайн = 86; припинити застосуванl= 5;я препарату і = 073;ез затримки розпочати відповідну терапію. Засоби, що пригнічуютn= 0; моторику кишечнику, протипоказk= 2;ні у цій клініч= 085;ій ситуації.

Пацo= 0;єнти, схильні до судом= .

Хінолони можуть знижувати судомний поріг і спричинити судоми. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі та, як і у випадку з іншими хінолонами, = 081;ого слід застосовувk= 2;ти з надзвичайнl= 6;ю обережністn= 2; пацієнтам, схильним до судом, або пр&#= 1080; сумісному лікуванні активними субстанціяl= 4;и, що знижують церебральнl= 0;й судомний поріг, таким= 080; як теофілін. У випадку нападів судом лікування левофлоксаm= 4;ином слід припинити.<= o:p>

Пацієнти з недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази.

Пацієнти з латентними або наявним = 80; дефектами активності глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази можуть бути схильними д = 86; гемолітичнl= 0;х реакцій при лікуванні антибактерo= 0;альними засобами групи хінолонів. Тому, я= кщо левофлоксаm= 4;ин потрібно буде застос = 86;вувати цим пацієнтам, слід стежит = 80; за можливим виникненняl= 4; гемолізу.=

Пацієнти з ниpковою недостатніl= 9;тю.

Оскільки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, доз= 091; препарату необхідно с = 82;оригувати для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок.

Р&= #1077;акції підвищеної чутливості (гіперчутли = 74;ості).

Левофлокса= ;цин може спричинити серйозні, по= 090;енційно летальні реакції гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, ангіоневроm= 0;ичний набряк аж до анафілактиm= 5;ного шоку), іноді після засто = 89;ування першої дози. У цьому випадку пац= 10;єнтам слід негайн = 86; припинити лікування і = 079;вернутися до лікаря або викликати швидку допомогу дл= 03; організаці&= #1111; відповідниm= 3; невідкладнl= 0;х заходів.

Тяжl= 2;і бульозні реакції. <= /o:p>

П&= #1088;и застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину зафіксованl= 6; випадки тяжких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса‒Дk= 8;онсона або токсичн = 80;й епідермальl= 5;ий некроліз. Пацієнтам с = 83;ід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженнn= 3;м лікування у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.=

З&= #1084;іна рівня глюкози у крові.

При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо хв = 86;рим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні г&= #1110;поглікеміч= ;ні засоби (наприклад, глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 0; про зміни рівня глюко = 79;и у крові (включаючи я= 082; гіперглікеl= 4;ію, так і гіпогл= 110;кемію). Зафіксованl= 6; випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. У хво = 88;их на цукровий діабет необхідно контролюваm= 0;и рівень цукр = 91; у крові.

Профілактl= 0;ка фотосенсибo= 0;лізації.

З&= #1072;фіксовано випадки фоточутливl= 6;сті при застосу = 74;анні левофлоксаm= 4;ину. Щоб запобігти фотосенсибo= 0;лізації, пацієнтам рекомендовk= 2;но уникати під час лікування і протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксаm= 4;ину впливу сильного сонячного світла або опроміненнn= 3; штучними джерелами УФ-променів (&#= 1085;априклад, л= ;ампи штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій).

Пацієнти, які отримували антагоністl= 0; вітаміну К= . <= /o:p>

Внаслідок можливого збільшення показників коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/МНС) та/або кровотечі у пацієнтів, які приймал = 80; левофлоксаm= 4;ин у поєднанні = 079; антагоністl= 6;м вітаміну К (наприклад, із варфарин = 86;м), за коагуляційl= 5;ими тестами слі = 76; спостерігаm= 0;и, якщо ці лікарські засоби застосовувk= 2;ти одночасно.=

Псuхотичні реакції.
Повідомляl= 3;и про психотичні реакції у па= 094;ієнтів, які приймал = 80; хінолони, включаючи л = 77;вофлоксаци&#= 1085;. У дуже рідкісних випадках вони прогресуваl= 3;и до суїцидальнl= 0;х думок і самодеструl= 2;тивної поведінки, іноді лише після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80; левофлоксаm= 4;ину. У разі, якщо у пацієнта виникають ц= 10; реакції, прийом лево = 92;локсацину слід припинити і вдатися до в= 110;дповідних заходів. Рекомендуєm= 0;ься з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; психотичниl= 4;и розладами або пацієнт = 72;м із психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі. <= /o:p>

Подовженнn= 3; інтервалу QT.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, так= ;ими як, наприклад:=

- вроджений синдром подовження інтервалу QT;

- супутнє застосуванl= 5;я лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжуватl= 0; інтервал QT (наприклад, протиаритмo= 0;чних засобів класу ІА та ІІІ, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, макролідів, антипсихотl= 0;чних засобів);

- нескориговk= 2;ний електролітl= 5;ий дисбаланс (наприклад, гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

- хвороба серця (наприклад, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Пацієнти літнього віку та жінк= 080; можуть бути більш чутливими д = 86; лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, тому необхідно д = 86;тримуватис&#= 1103; обережностo= 0; при застосуванl= 5;і фторхінолоl= 5;ів, у тому числі левофлоксаm= 4;ину, у цих популяціях.

А&= #1085;евризма аорти та дис= 077;кція аорти та регургітацo= 0;я/недостатн&#= 1110;сть серцевого клапана.

Епідеміолl= 6;гічні дослідженнn= 3; повідомляюm= 0;ь про підвищений ризик аневризми т = 72; дисекції аорти, особливо у пацієнтів літнього ві = 82;у, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; та мітральн = 86;го клапанів пі = 89;ля застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів.

Повідомляl= 3;ось про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та про регургітацo= 0;ю/недостатн&#= 1110;сть будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримув = 72;ли фторхінолоl= 5;и (див. розділ «Побічні реакції»).

Отже, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти лише після ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к та після розгляду інших терап = 77;втичних варіантів лікування пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом аневризми ч = 80; вродж = 77;ною вадою серцевих клапанів, або у пацієнтів з існуючим діагнозом аневризми та/або дисекції аорти, або захво = 88;юванням серцевого клапану, аб= 086; за наявност= 10; інших факторів ризику або сприятливиm= 3; умов

як і для аневризми та дисекції аорти, так і при регур= ;гітації/нед= 086;статності серцевого к= ;лапана (наприклад, поруш= ;ення сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данл= ;оса, синд= ром Тернера, хвороба Бехчета, гіl= 7;ертонія, ревматоїдн= ий артрит) або додатково=

при аневризмі та дисекції аорти (наприклад, судинні розлади, такі як артеріїт Такаясу або гігантоклі= тинний артеріїт, або відомий атеросклер= оз, або синдром Шегрена) абl= 6; додатково=

при регургітац= ії/недостат = 85;ості серцевого клапана (наприклад, інфекційни= й ендокардит= ). Ризик аневризми і дисекції аорти та їх розрив може бути підвищений у пацієнтів= ;, які одночасно отримують системні кортикосте= роїди.=

i= 9; разі появи раптового болю у животі, груд= 103;х або спині пацієнтам слід негайн = 86; звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Пацієнт= ;ам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;татися за медичною допомогою у разі гостро= 11; задишки, нового нападу серцебиття або розвитк = 91; набряку жив = 86;та або нижніх кінцівок.

Периферичl= 5;а нейропатія.

У пацієнті = 74;, які отримували хінолони аб = 86; фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої нейропатії, що призводить до парестезії, гіпестезії, = 076;изестезії або слабкості. У разі виникнення симптомів нейропатії, таких як біль, печінн= 103;, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, п= 072;цієнтам, які лікуються препаратом, необхідно поінформувk= 2;ти свого лікар= 03;, аби запобіг = 90;и розвитку потенційно необоротноk= 5;о стану.

Геnатобілі = 72;рні порушення. П&= #1088;и прийомі левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 0; про випадки некротичноk= 5;о гепатиту аж до летально= 11; печінкової недостатноl= 9;ті, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом. Пацієнтам слід рекомендувk= 2;ти припинити лікування і звернутися до лікаря, як&#= 1097;о виникають такі прояви = 110; симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, забарвленнn= 3; сечі у чорни= 081; колір, свербіж або біль у ділянці живота.

З&= #1072;гострення міастенії гравіс.

Ф&= #1090;орхінолони= ;, включаючи левофлоксаm= 4;ин, блокують нервово-м’я = 79;ову передачу і можуть провокуватl= 0; м’язову слабкість у пацієнтів і = 79; міастенією гравіс. Серйозні побічні ре = 72;кції, встановленo= 0; у пос = 90;маркетинго&#= 1074;ому періоді, у тому числі л= 077;тальні випадки і потреба у респіраторl= 5;ій підтримці, були асоційованo= 0; з використанl= 5;ям фторхінолоl= 5;ів хворим з мі= 072;стенією гравіс. Левофлоксаm= 4;ин не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти пацієнтам із міастенією гравіс в анамнезі.

Р&= #1086;злади зору.

Якщо порушуєтьсn= 3; зір або наявний будь-який вплив на очі, слід негайн = 86; звернутися до окуліста.

С&= #1091;перінфекці= ;я.

Застосуван= ;ня левофлоксаm= 4;ину, особливо довготриваl= 3;е, може призводити до росту резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів. Якщо протягом терапії роз = 74;ивається суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні заходи.

Вплl= 0;в на лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;.

У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-п= 086;зитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтвердитl= 0; позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічниm= 3; методів.

Левофлокса= ;цин може пригнічуваm= 0;и ріст Mycoba= cterium tuberculosis і у зв’язку з ци= 084; призводити до хибнонегатl= 0;вних результатіk= 4; при бактеріолоk= 5;ічній діагностицo= 0; туберкульоk= 9;у.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.=

= Вагітність. Дані щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам обмежені.

Існують дані про дослідженнn= 3; на тваринах, &#= 1103;кі не вказують на прямий аб= 086; непрямий шк= 10;дливий вплив щодо репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;. Однак чере&= #1079; відсутністn= 0; досліджень дії на організм людини і на основі експ = 77;риментальн&#= 1080;х даних, які вказують на ризик пошкодженнn= 3; фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща організму, який росте, левофлоксаm= 4;ин не можна призначати вагітним.

Перo= 0;од годування груддю. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний жінкам, які годують груддю. Інформації щодо проник = 85;ення левофлоксаm= 4;ину у грудне молоко недо = 89;татньо, хоча інші фторхінолоl= 5;и екскретуютn= 0;ся у грудне молоко. Чере= 079; відсутністn= 0; досліджень за участю людей і можливе ушк = 86;дження фторхінолоl= 5;ами суглобовогl= 6; хряща організму, який росте, левофлоксаm= 4;ин не можна при= 079;начати жінкам, які годують груддю.

Ферm= 0;ильність. Відомо, що левофлоксаm= 4;ин не призводи = 74; до розладів фертильносm= 0;і і репродуктиk= 4;ної функції у щурів.

<= /b>

Здатні= сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Деякі побічні реа = 82;ції (наприклад, запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги і швидкість його реакці= 11; і, таким чино&#= 1084;, зумовлюватl= 0; підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мают= 00; особливо велике знач = 77;ння (наприклад, при керуванні автомобілеl= 4; або роботі з механізмамl= 0;).

<= /b>

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Табl= 3;етки Левокілз слід приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить ві = 76; типу, тяжкості ін = 92;екції та чутливості ймовірного збудника.

Лікарськиl= 1; засіб також може бути використанl= 0;й для завершення курсу терап= 10;ї у пацієнтів, у яких показано поліпшення під час початковогl= 6; лікування левофлоксаm= 4;ином внутрішньоk= 4;енно; враховуючи біоеквівалk= 7;нтність парентералn= 0;них та оральних форм, можна застосовувk= 2;ти однакове дозування.=

Дозування. <= /o:p>

Наступні рекомендацo= 0;ї щодо дози можуть бути надані для лікарськогl= 6; засобу:

Д&= #1086;зування для пацієнтів з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну >= 50 мл/хв)

Показання

Добова доза (залежно від тяжкості)

Триваліст= 100; лікування (залежно від тяжкості)

Гострий бактеріаль= 085;ий синусит

500 мг 1 раз на добу

10-14 днів

Загострен= 085;я хронічного обструктив= 085;ого захворюван= 085;я легень, включаючи бронхіт

500 мг 1 раз на добу

7-10 днів

Негоспіта= 083;ьна

пневмонія

500 мг 1-2 рази на добу

7-14 днів

Гострий пієлонефри= 090;

500 мг 1 раз на добу

7-10 днів

Ускладнен= 110; інфекції сечових шляхів

500 мг 1 раз на добу

7-14 днів

Неускладн= 077;ний цистит

250 мг 1 раз на добу

3 дні

Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит

500 мг 1 раз на добу

28 днів

Ускладнен= 110; інфекції

шкіри і м’яких тканин

500 мг 1-2 рази на добу

7-14 днів

Легенева форма сибірської виразки

500 мг 1 раз на добу

8 тижнів

Осоk= 3;ливі популяції<= /span>

Дозува= ння для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, у яких кліренс креатиніну        =     < 50 мл/хв:

Реж= 080;м дозування

250 мг/24 години

500 мг/24 години

500 мг/12 годин

К= ;ліренс креатиніну

пер= 096;а доза: 250 мг

пер= 096;а доза: 500 мг

пер= 096;а доза: 500 мг

50-20 мл/хв

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;   24 години

нас= 090;упні: 250 мг/       &nbs= p;      24 години

нас= 090;упні: 250 мг/       &nbs= p;         12 годин

19-10 мл/хв

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;          48 годин

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;       24 години

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;       12 годин

< 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ХАПД ¹)

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;           48 годин

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;       24 години

нас= 090;упні: 125 мг/       &nbs= p;          24 години

¹Пісl= 3;я гемодіалізm= 1; або хронічного амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (ХАПД) додатк&#= 1086;ві дози не потрібні.

Д = 86;зування для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки. К&= #1086;рекція дози не потрібна, оскільки левофлоксаm= 4;ин незначною мірою метаболізуn= 8;ться у печінці і виводиться переважно нирками.

Д = 86;зування для пацієнтів літнього віку. Я&= #1082;що ниркова функція не порушена, немає потре = 73;и у корекції дози.

Спосіб застосуванl= 5;я.

Таблетки слід ковтат = 80; не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для зручності дозування таблетку можна розділити п = 86; лінії розлому. Таблетки можна приймати пі = 76; час або між прийомами їжі. Лікарський засіб треба застосовувk= 2;ти щонайменше за         =        2 години до аб= 086; після застосуванl= 5;я солей заліз = 72;, солей цинку, антацидів, щ= 086; містять магній або алюміній, аб= 086; диданозину (лише для форм диданозину, які містять буферні аге = 85;ти алюмінію аб = 86; магнію) і сукральфатm= 1;, оскільки можливе зменшення абсорбції.=

&nb= sp;

Діти.

П&= #1088;епарат протипоказk= 2;ний дітям віком до 18 років.

<= /b>

Перk= 7;дозування. <= /o:p>

Згіk= 6;но з дослідженнn= 3;ми токсичностo= 0; на тваринах або клінічними фармакологo= 0;чними дослідженнn= 3;ми, проведенимl= 0; при застосу = 74;анні доз, вищих за терапевтичl= 5;і, найважливіm= 6;і ознаки, яких слід очікувати після гостр = 86;го передозуваl= 5;ня левофлоксаm= 4;ину, є симптоми з боку центральноo= 1; нервової системи, так= 110; як сплутаністn= 0; свідомості, запаморочеl= 5;ня, порушення свідомості = 10; судомні напади, подовження інтервалу QT, а також шлунково-ки = 96;кові реакції, так= 110; як нудота та ерозії слизової оболонки.=

П&= #1110;д час постмар = 82;етингового застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину спостерігаl= 3;ися ефекти з бок= 091; центральноo= 1; нервової системи, включаючи сплутаністn= 0; свідомості, судоми, галюцинаціo= 1; і тремор.

У випадку передозуваl= 5;ня слід проводити с = 80;мптоматичн&#= 1077; лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільк= 080; існує можливість подовження інтервалу QT. Для захисту слизової об = 86;лонки шлунка можн = 72; використовm= 1;вати антациди. Гемодіаліз, = 091; тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз і ХАПД, не є ефективнимl= 0; для виведен = 85;я левофлоксаm= 4;ину з організму. Не існує жод= 085;их специфічниm= 3; антидотів.=

<= /b>

Побі&= #1095;ні реакції.

Н&= #1072;ведена нижче інформація базується н = 72; даних клінічних досліджень = 91; понад         =             &nb= sp;  8300 пацієнтів і на великому післяреєстl= 8;аційному досвіді левофлоксаm= 4;ину.

Ч&= #1072;стота визначена, виходячи з такого умов = 85;ого позначення: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), частота невідома (не може бути оцінено за наявними даними).

У рамках кожної частотної групи побічні реа = 82;ції представлеl= 5;і у порядку зменшення серйозностo= 0; проявів:

К= ;ласифікаці= 03; за органами і системами

Часто

Н= ;ечасто

Р= ;ідко

Ч= ;астота невідома

Інфекці= ;ї та інвазії

Грибков= ;а інфекція, включаючи інфекцію, сп&= #1088;ичинену грибками роду Candida,<= /o:p>

резисте= ;нтність патогенних мікроорган= 110;змів

З боку системи крові та лімфатично= 111; системи

Лейкопе= ;нія, еози= 085;офілія

Тро = 84;боцитопені&#= 1103;, нейтропені= 103;

Пан = 94;итопенія, агранулоци= 090;оз, гемолітичн= 072; анемія

З боку імунної системи

Ангіоне&#= 1074;ротичний набряк,

г= ;іперчутлив= 10;сть

Ана= 092;ілактичний шок^a, анафілакто= 111;дний шок^a

З боку метаболізм= 091; і харчування

Анорекс= ;ія

Гіпоглі= ;кемія, особливо у хворих на цукровий діабет

Гіпергл&#= 1110;кемія, гіпог&= #1083;ікемічна кома

Психічн= ;і розлади*

Без= 089;оння

Т= ;ривожність, сплутаніст= 100; свідомості, нервозніст= 100;

П= ;сихотичні реакції (наприклад, із галюцина&#= 1094;іями, параноєю),

д= ;епресія, ажитація,

н= ;езвичні сновидіння,

нічні жахи=

Психотичні реакції із самодестру= 082;тивною поведінкою, включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення або дій

З боку нервової системи*

Головни&#= 1081; біль, запамороче= 085;ня

С= ;онливість, тремор, дисгевзія

С= ;удоми , парестезія<= o:p>

П= ;ериферична сенсорна нейропатія,

п= ;ериферична сенсомотор= 085;а нейропатія, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстрапіра= 084;ідні розлади, агевзія, синкопе, доб&= #1088;оякісна внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103;

З боку органів зору*<= /o:p>

Порушення зору, такі як затуманенн= 103; зору

Т= ;имчасова втрата зору, увеїт

З боку органів слуху і лабіринту*

Вертиго= ;

Дзвін у вухах

Втрата слуху, порушення слуху

З боку серця**<= /o:p>

Тахікар&#= 1076;ія, відчуття серцебиття

Шлуночк&#= 1086;ва тахікардія, що може призвести д&#= 1086; зупинки серця, шлуно&= #1095;кова аритмія і піруетна тахікардія (повідомлял&#= 1080; переважно у пацієнтів із факторам&#= 1080; ризику подовження інтервалу QT), подовжений інтервал QT на ЕКГ

З боку судин**<= /o:p>

Гіпотен= ;зія

З боку дихальної системи

Диспное= ;

Бронхос&#= 1087;азм

Алергіч= ;ний пневмоніт

З боку ш = 83;унково-кишк&= #1086;вого тракту

Діарея, блювання,

нудота

Біль у животі, диспепсія, здуття живота, запо&= #1088;

&= nbsp;

Гемораг&#= 1110;чна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколі= 090;, у тому числі псевдомемб= 088;анозний; панкреатит

Гепатоб= ;іліарні розлади

Підвище= ;ння показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужн= ;а фосфатаза, ГГТ)

Підвище= ;ння білірубіну крові<= /o:p>

Жовтяни&#= 1094;я і тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів і&#= 1079; тяжкими основними захворюван= 085;ями,

гепатит= ;

З боку шкіри та підшкірної тканини^b<= /span>

&= nbsp;

Висипан&#= 1085;я, свербіж, кропив’янк= 072;, гіпергідро= 079;

Токсичн&#= 1080;й епідермаль= 085;ий некроліз,

Синдром Стівенса‒Д= 078;онсона,

мульти= формна е= ;ритема,

реакції фоточутлив= 086;сті,

лейкоци&#= 1090;окластични= й
васкуліт,

стомати= ;т

З боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин*

&= nbsp;

Артралг&#= 1110;я, міалгія

Ураження сухожилля, у тому числі тендиніт (на&= #1087;риклад, ахіллового сухожилля),

м’язова слабкість, що може мати значення дл&#= 1103; пацієнтів із міастенією гравіс<= /o:p>

Рабдомі&#= 1086;ліз,

розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля),

розрив зв’язок,

розрив м’язів,

артрит

З боку сечовиділь= 085;ої системи

&= nbsp;

Збільше= ;ння креатиніну в сироватці крові

Гостра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад, в= наслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)

&= nbsp;

Загальн= ;і порушення і стани у місці введення*

&= nbsp;

Астенія= ;

Пірексія

Біль (у тому числі біль у спині, грудях і кін&= #1094;івках)

^aА&= #1085;афілактичн= ;і та анафілактоo= 1;дні реакції можуть інод= 10; виникати навіть післ= 03; першої дози.

^bШ&= #1082;ірно-слизоk= 4;і реакції можуть інод= 10; виникати навіть післ= 03; першої дози.

* Дуже рідкісні випадки тривалих (до &#= 1084;ісяців або років), інвалідизуn= 2;чих та потенцій = 85;о незворотниm= 3; серйозних реакцій на л= 110;карські засоби, що зачіпають кілька, інод= 110; множинні, класи систе = 84; органів та органів чуття (включаючи такі реакці= 11;, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, у деяких випадках повідомлялl= 6;ся про невропатії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресією, втомою, порушенням пам’яті, порушеннямl= 0; сну та порушеннямl= 0; слуху, зору, смаку та запаху), що пов’язані і = 79; застосуванl= 5;ям хінолонів т = 72; фторхінолоl= 5;ів, незалежно від раніше існуючих факторів ризику (див. розділ «особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

** i= 9; пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 6;ся про випадки аневризми т = 72; дисекції аорти, інкол= 080; ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті будь-якого з клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Інші побічні реакції, асоційованo= 0; із застосув = 72;нням фторхінолоl= 5;ів:

·        н&= #1072;пади порфірії у пацієнтів з порфірією.

Т = 77;рмін придатностo= 0;.

3 роки.

Умов&= #1080; зберігання.

Зберігk= 2;ти в недоступн = 86;му для дітей місці при температурo= 0; не вище 30 ^°С.

У = 87;аковка. По 5 таблетоl= 2; у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

К = 72;тегорія відпуску. За рецептом.=

Виро&= #1073;ник.

Аур= обіндо Фарма Лімітед - Юніт VII/ Aurobindo Pharma Limited - Unit VII.=

<= /p>
Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності. С = 87;еціальна економічна зона, ТСІІК, Плот № S1, Sy. № 411/Р, 425/i= 6;, 434/Р, 435/Р та 458/Р, Грін Індастріал Парк, Полепа= 083;лі Віладж, Джедчерла Мандал, Махабубнагk= 2;р Дістрікт, Штат Телангана, 509302, Індія / Special Economic Zone, TSIIC, Plot No. S1, Sy. Nos., 411/P, 425/P, 434/P, 435/P and 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahabubnagar District, Telangana State, 509302, India.

=

Показання	Добова доза (залежно від тяжкості)	Триваліст= 100; лікування (залежно від тяжкості)
Гострий бактеріаль= 085;ий синусит	500 мг 1 раз на добу	10-14 днів
Загострен= 085;я хронічного обструктив= 085;ого захворюван= 085;я легень, включаючи бронхіт	500 мг 1 раз на добу	7-10 днів
Негоспіта= 083;ьна пневмонія	500 мг 1-2 рази на добу	7-14 днів
Гострий пієлонефри= 090;	500 мг 1 раз на добу	7-10 днів
Ускладнен= 110; інфекції сечових шляхів	500 мг 1 раз на добу	7-14 днів
Неускладн= 077;ний цистит	250 мг 1 раз на добу	3 дні
Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит	500 мг 1 раз на добу	28 днів
Ускладнен= 110; інфекції шкіри і м’яких тканин	500 мг 1-2 рази на добу	7-14 днів
Легенева форма сибірської виразки	500 мг 1 раз на добу	8 тижнів

	Реж= 080;м дозування
250 мг/24 години	500 мг/24 години	500 мг/12 годин
К= ;ліренс креатиніну	пер= 096;а доза: 250 мг	пер= 096;а доза: 500 мг	пер= 096;а доза: 500 мг
50-20 мл/хв	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 24 години	нас= 090;упні: 250 мг/ &nbs= p; 24 години	нас= 090;упні: 250 мг/ &nbs= p; 12 годин
19-10 мл/хв	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 48 годин	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 24 години	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 12 годин
< 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз і ХАПД ¹)	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 48 годин	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 24 години	нас= 090;упні: 125 мг/ &nbs= p; 24 години

К= ;ласифікаці= 03; за органами і системами	Часто	Н= ;ечасто	Р= ;ідко	Ч= ;астота невідома
Інфекці= ;ї та інвазії		Грибков= ;а інфекція, включаючи інфекцію, сп&= #1088;ичинену грибками роду Candida,<= /o:p> резисте= ;нтність патогенних мікроорган= 110;змів
З боку системи крові та лімфатично= 111; системи		Лейкопе= ;нія, еози= 085;офілія	Тро = 84;боцитопені&#= 1103;, нейтропені= 103;	Пан = 94;итопенія, агранулоци= 090;оз, гемолітичн= 072; анемія
З боку імунної системи			Ангіоне&#= 1074;ротичний набряк, г= ;іперчутлив= 10;сть	Ана= 092;ілактичний шок^a, анафілакто= 111;дний шок^a
З боку метаболізм= 091; і харчування		Анорекс= ;ія	Гіпоглі= ;кемія, особливо у хворих на цукровий діабет	Гіпергл&#= 1110;кемія, гіпог&= #1083;ікемічна кома
Психічн= ;і розлади*	Без= 089;оння	Т= ;ривожність, сплутаніст= 100; свідомості, нервозніст= 100;	П= ;сихотичні реакції (наприклад, із галюцина&#= 1094;іями, параноєю), д= ;епресія, ажитація, н= ;езвичні сновидіння, нічні жахи=	Психотичні реакції із самодестру= 082;тивною поведінкою, включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення або дій
З боку нервової системи*	Головни&#= 1081; біль, запамороче= 085;ня	С= ;онливість, тремор, дисгевзія	С= ;удоми , парестезія<= o:p>	П= ;ериферична сенсорна нейропатія, п= ;ериферична сенсомотор= 085;а нейропатія, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстрапіра= 084;ідні розлади, агевзія, синкопе, доб&= #1088;оякісна внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103;
З боку органів зору*<= /o:p>			Порушення зору, такі як затуманенн= 103; зору	Т= ;имчасова втрата зору, увеїт
З боку органів слуху і лабіринту*		Вертиго= ;	Дзвін у вухах	Втрата слуху, порушення слуху
З боку серця**<= /o:p>			Тахікар&#= 1076;ія, відчуття серцебиття	Шлуночк&#= 1086;ва тахікардія, що може призвести д&#= 1086; зупинки серця, шлуно&= #1095;кова аритмія і піруетна тахікардія (повідомлял&#= 1080; переважно у пацієнтів із факторам&#= 1080; ризику подовження інтервалу QT), подовжений інтервал QT на ЕКГ
З боку судин**<= /o:p>			Гіпотен= ;зія
З боку дихальної системи		Диспное= ;		Бронхос&#= 1087;азм Алергіч= ;ний пневмоніт
З боку ш = 83;унково-кишк&= #1086;вого тракту	Діарея, блювання, нудота	Біль у животі, диспепсія, здуття живота, запо&= #1088;	&= nbsp;	Гемораг&#= 1110;чна діарея, що у дуже рідкісних випадках може свідчити про ентероколі= 090;, у тому числі псевдомемб= 088;анозний; панкреатит
Гепатоб= ;іліарні розлади	Підвище= ;ння показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужн= ;а фосфатаза, ГГТ)	Підвище= ;ння білірубіну крові<= /o:p>		Жовтяни&#= 1094;я і тяжке ураження печінки, включаючи випадки летальної гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів і&#= 1079; тяжкими основними захворюван= 085;ями, гепатит= ;
З боку шкіри та підшкірної тканини^b<= /span>	&= nbsp;	Висипан&#= 1085;я, свербіж, кропив’янк= 072;, гіпергідро= 079;		Токсичн&#= 1080;й епідермаль= 085;ий некроліз, Синдром Стівенса‒Д= 078;онсона, мульти= формна е= ;ритема, реакції фоточутлив= 086;сті, лейкоци&#= 1090;окластични= й васкуліт, стомати= ;т
З боку скелетно-м’&#= 1103;зової та сполучної тканин*	&= nbsp;	Артралг&#= 1110;я, міалгія	Ураження сухожилля, у тому числі тендиніт (на&= #1087;риклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, що може мати значення дл&#= 1103; пацієнтів із міастенією гравіс<= /o:p>	Рабдомі&#= 1086;ліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового сухожилля), розрив зв’язок, розрив м’язів, артрит
З боку сечовиділь= 085;ої системи	&= nbsp;	Збільше= ;ння креатиніну в сироватці крові	Гостра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад, в= наслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)	&= nbsp;
Загальн= ;і порушення і стани у місці введення*	&= nbsp;	Астенія= ;	Пірексія	Біль (у тому числі біль у спині, грудях і кін&= #1094;івках)