ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПАНАНГІН

(PANANGIN)

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: магнію аспарагінат, калію аспарагінат;

1 таблетка, вкрита плівковою оболо= нкою, містить 140 мг магнію аспарагінату (у вигляді 175 мг магнію аспарагінату тетрагідрату) еквівалентно 11,8 мг Mg²⁺;

158 мг калію аспарагінату (у вигля= ді 166,3 мг калію аспарагінату гемігідрату) еквівалентно 36, 2 мг К⁺;

доп= оміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний; к= рохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат; тальк; крохмаль кукурудзяний; макрогол 6000; титану діоксид, Е 171; кополімер основи метакрилату (еудрагіт Е 100).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, майже білого кольору, з дещо блискучою і злегка нерівною поверхн= ею, майже без запаху.

Фармакотерапевтична група. Мінеральні речовини. = Препарати інших мінеральних речовин. Код АТХ А12С Х.

Фармакологічні властивості.=

Фармакодинаміка. Іони калію і магнію як важливі внутрішньоклітинні катіони включаються в роботу ряду ферментів, у процес зв= ʼязування макромолекул з субцелюлярними елементами і в механізм мʼязового скороч= ення на молекулярному рівні. Співвідношення поза- і внутрішньоклітинної концентр= ації іонів калію, кальцію, натрію і магнію впливає на скоротливу здатність міока= рда. Аспартат як ендогенна речовина є переносником іонів калію та магнію, має виражений афінітет до клітин, його солі піддаються дисоціації лише незначною мірою. Внаслідок цього іони проникають у внутрішньоклітинний простір= у вигляді комплексних сполук. Магнію аспартат та натрію аспартат покращують метаболізм міокарда. Недостатній вміст калію і магнію в організмі підвищує ризик розвитку артеріальної гіпертензії, атеросклеротичного ураження корона= рних судин, порушень ритму серця, патології міокарда.

Фармакокінетика.

Магній

Загальний запас магнію в організмі= людини масою тіла 70 кг становить в середньому 24 г (1000 ммоль); більше 60 % магн= ію припадає на кісткову тканину і близько 40 % ‒ на скелетні мʼязи та інші тканини. = Близько 1 % загального запасу магнію в організмі знаходиться в позаклітинній рідині, переважно в сироватці крові. У здорових дорослих людей вміст магнію в сироватці крові пер= ебуває в діапазоні 0,7‒1,10 ммоль/л.

Реком= ендована норма споживання магнію з їжею для чоловіків становить 350 мг на добу, для жінок ‒ 280 мг на добу. Потреба в магнії з= ростає під час вагітності та грудного вигодовування.

Магній абсорбується зі шлунково-кишкового тр= акту шляхом активного транспор= ту. Основним регулятором балансу магні= ю в організмі є нирки. 3‒5 % іонізованого магнію виводиться нирками.=

Збільшення об’єму сечі (наприклад,= при терапії високоефективними петльовими діуретиками) призводить до збільшення екскреції іонізованого магнію. Якщо абсорбція магнію в тонкому відділі кишечника знижується, подальша гіпомагніємія призводить до зменшення його екскреції (< 0,5 ммоль /добу).

Калій

Загал= ьний запас калію в організмі людини масою тіла 70 кг становить в середньому 140 г (3570 ммоль). Загальний запас калію дещо менший = у жінок, ніж у чоловіків, і незначною= мірою знижується з віком. 2 % загальн= ого запасу калію в організмі знаходиться поза клітинами, а решта 98 % ‒ всередині клітин.

Оптимальна норма споживання калію з їжею становить 3‒4 г (75= 210;100 ммоль) на добу. Основ= ний шлях виведення калію ‒ нирковий (близько 90 % калію виводиться нирками щодня). Решта 10 % виводяться через шлунково-кишковий тракт. Таким чином, нирки відповідають за довгостроковий гомеостаз калію, а також за вміст калію в сироватці крові. У коро= ткостроковій перспективі вміст калію в крові також регулюється обміном калію між внутрішньоклітинним= і позаклітинним простором.

Клінічні характеристики.

Показання.

Додат= кова терапія при хронічних захворюва= ннях серця (при серцевій недостатності, в постінфарктний період), порушеннях рит= му серця, насамперед при шлуночкових аритміях, за рекомендацією лікаря. <= u>

Додат= кова терапія при лікуванні препаратами наперстянки, за рекомендацією лікаря.

Як до= повнення до дієти для збільшення рівнів маг= нію і калію в організмі.

Протипоказання.

Підви= щена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Гостр= а та хронічна ниркова недостатність, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокад= а III ступеня, кардіоге= нний шок (артеріальний тиск &l= t; 90 мм рт. ст.).<= /span>

Взаємодія з іншими лікарськими зас= обами та інші види взаємодій.

Тетрацикліни, які застосовують вну= трішньо, солі заліза і натрію фторид гальмують всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту. При комбінованій терапії з вищезазначеними лікарськими засобами необхідна перерва не менше 3 годин між прийомами. Одночасне застосування препарату з калійзберіга= ючими діуретиками та/або інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероїдними протизапальними препаратами підвищує ризик розвитку гіперкаліємії.

Особливості застосування.

Панангін, як препарат, що містить = калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс= ; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як зниження функції ни= рок, гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках= . У цієї категорії пацієнтів рекомендується регулярно досліджувати концентрацію електролітів у сироватці крові.

Панангін, таблетки, вкриті плівков= ою оболонкою, не слід призначати пацієнтам з гастродуоденальними виразками або обструкціє= ю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

До теперішнього часу не повідомлялося про будь-як= ий шкідливий вплив при застосуванні препарату цій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.=

Препа= рат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.=

Спосіб застосування та дози. =

Звича= йна добова доза для дорослих становить 1‒2 таблетки 3 рази на добу. Дозу можна підвищувати до 3 таблеток 3 р= ази на добу. Шлунковий сік здатний зменшувати ефективність препарату, тому рекомендується приймати таблетки після їди.

Курс лікування визначає лікар.

Діти. Не рекомендується застосування препарату діт= ям через недостатній досвід застосування.

Передозування.

Випадки передозування неві= домі.

З огляду на здатність нирок виводити з організму велику кількість калію, збільшення дози препарату може призвести до гіперкаліємії, тільки якщо це повʼязано з гострим або вираженим порушенням виведення калію.

Терапевтичний індекс магнію широкий, і при відс= утності ниркової недостатності тяжкі по= бічні ефекти вкрай рідкісні.

Згідно з науковими <= span style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:EN-US'>даними= , застосування препаратів магні<= /span>ю перорально може викликати незначні побічні ефекти, такі як діарея.<= o:p>

Великі дози препарату Панангін, таблетки, вкри= ті плівковою оболонкою, можуть спричинити збільшення частоти випорожнень через вмі= ст магнію.

У разі швидкого внутрішньовенного введення можу= ть проявитися симптоми гіперкаліємії/гіпермагніємії.

Симптоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, брадикардія, параліч. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті від пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.

Симптоми гіпермагніємії: нудота, блювання, сонливість, гіпотензія, брадикардія, слабкість, невиразна мова, двоїння в о= чах. При дуже високих плазмових концентраціях магнію може розвинутися гіпорефлек= сія, параліч м'язів, зупинка дихання і зупинка серця.

У разі передозування необхідно відмінити K⁺-, Mg²⁺-аспартат і рекомендується провести симптоматичне лікування (кальцію хлорид 100 мг/хв внутрішньовенно, діаліз, = якщо необхідно.).

Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: при застосуванні великих доз препарату може спостерігатися збільшення частоти випорожнень.

За дея= кими даними, можуть виникати нудота, блювання і біл= ь в животі.

Термін придатності.= 5 років.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Препарат зберігати у недоступному = для дітей місці.

Упаковка.

По 50 таблеток у поліпропіленовому флаконі з контролем першого розкриття, по 1 флакону в картонній упаковці;

або

по 20 таблеток у блістері; 3 (20&t= imes;3) або 5 (20×5) блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ВАТ «Гедеон Ріхтер».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.=

Н-1103, Будапешт, вул. Демреї, 19-21, Угорщи= на,

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;

&n= bsp;