І = 53;СТРУКЦІЯ

д = 83;я медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

ВІТ= ;АДИН

(VITADІNE)

Склад:

повідон-йод= ;;

1 мл препарk= 2;ту містить повідон-йод = 91; 100 мг;

ноноксинол= 9, гліцерин, кислота лимонна без = 74;одна, натрію гідрофосфаm= 0; безводний, н= 072;трію гідроксид, вода очищен = 72;.

Лікарська форма. Розчин нашкірний 100 мг/мл.Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: розчин темно-корич = 85;евого кольору із запахом йод = 91;, не містить завислих та осаджених ч = 72;сток.

= ;

Фармакотер&= #1072;певтична група. Антисептичl= 5;і та дезінфек = 94;ійні засоби. Повідон-йод.

Код АТХ D08AG02.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Повідон-йод є комплексо = 84; йоду та полімеру по = 83;івінілпіро&#= 1083;ідону (ПВП), що виділяє йод = 087;ротягом певного час = 91; після його нанесення н = 72; шкіру. Елементарнl= 0;й йод чинить сильну бактерицидl= 5;у дію, має широкий спектр протимікроk= 3;ної дії щодо бак= 090;ерій, вірусів, грибків та найпростішl= 0;х мікроорганo= 0;змів.

Механізм дії: вільний йод виявляє швидкий бактерицидl= 5;ий ефект, а полімер є де= 087;о для йоду.

П= 088;и контакті зі шкірою та слизовими оболонками = 79; полімеру виділяєтьс= я значна кількість йоду.

П= 088;и утворенні комплексу і = 79; ПВП йод значною мірою втрачає місцевоподl= 8;азнювальну дію, що притаманна спиртовим розчинам йоду, тому добре переноситьl= 9;я шкірою, слизовими оболонками та ураженим = 80; поверхнями.

Йод реагує з окиснювальl= 5;ими сульфіднимl= 0; (SH–) та гідроксильl= 5;ими (ОН–) групами амінокислоm= 0;, що входять д= 086; складу ферментів і структурниm= 3; білків мікроорганo= 0;змів, інактивуючl= 0; або руйнуючи ці білки. Більшість мікроорганo= 0;змів знищуються при дії invitro менш ніж за хвилину, а основна руй = 85;івна дія відбуваєтьl= 9;я у перші 15-30 секунд. При цьому йод знебарвлюєm= 0;ься, у зв’язку з чим зміна насиченостo= 0; коричневогl= 6; кольору є ін= 076;икатором його ефективносm= 0;і.

Активна речовина препарату В = 30;ТАДИН, розчин нашкірний, має широкий = 072;нтимікробн&= #1080;й спектр дії: діє на грампозитиk= 4;ні та грамнегатиk= 4;ні бактерії (бактерицид = 85;ий), на віруси (віруліцидн = 80;й), на грибки (фунгіцидни = 81;) та спори грибків (спорицидни = 81;), а також на деякі найпростішo= 0; мікроорганo= 0;зми (антипротоз = 86;йний).

Завдяки механізму дії резист&#= 1077;нтність на препарат, у тому числі вторинна резистентнo= 0;сть при довготр = 80;валому застосуванl= 5;і, не очікуєть = 89;я.

П= 088;епарат розчиняєтьl= 9;я у воді і легко змива= 08;ться водою.

Фармакокін&= #1077;тика.

Д= 086;вготривале нанесення препарату н = 72; великі ранові поверхні аб = 86; тяжкі опіки, а також слизові оболонки може призвести д = 86; всмоктуванl= 5;я значної кількості йоду. Зазвич= 072;й внаслідок довготриваl= 3;ого застосуванl= 5;я препарату вміст йоду у крові швидк = 86; підвищуєтьl= 9;я. Концентрацo= 0;я повертаєтьl= 9;я до початков = 86;го рівня через 7-14 діб після останнього застосуванl= 5;я препарату.=

= ;

У пацієнтів<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-fareast-language:RU'> з нормальною функцією щитовидної залози збільшення = 79;апасів йоду не викликає клінічно значущих змін тиреоїдногl= 6; гормональнl= 6;го статусу.

А= 073;сорбція і ниркова екскреція п = 86;відон-йоду залежить ві = 76; його молекулярнl= 6;ї маси, а оскіл&#= 1100;ки вона коливаєтьсn= 3; у межах 35000-50000, то можлива затримка речовини.=

Об’єм розподілу відповідає приблизно 38 % маси тіла, пе&#= 1088;іод біологічноk= 5;о напіввиведk= 7;ння після вагін = 72;льного застосуванl= 5;я становить п = 88;иблизно 2 доби. В= 080;водиться препарат з організму переважно нирк із клірен&#= 1089;ом від 15 до 60 мл/хв залежно від рівня йоду у плазмі кров= 10; та кліренсу креатиніну (= 091; нормі: 100-300 мкг йоду на 1 г креатиніну).

= ;

Клінічні характерисm= 0;ики.

П= 086;казання.

Дезінфекці&= #1103; рук і антисептичl= 5;а обробка сли = 79;ових оболонок, наприклад перед хірур = 75;ічними операціями, гінекологіm= 5;ними та акушерсь = 82;ими процедурамl= 0;, катетеризаm= 4;ією сечового міхура, біопсією, ін’єкціями, пункціями, в= 079;яттям крові, а також як перша допомога пр = 80; випадковомm= 1; забрудненнo= 0; шкіри інфікованиl= 4; матеріалом.

Антисептич&= #1085;а обробка ран та опіків.

Гігієнічна та хірургічна дезінфекціn= 3; рук.

П= 088;отипоказан&= #1085;я.

Гіпертирео&= #1111;дизм або інші гострі порушення щитовидної залози. =

В= 079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

К= 086;мплекс повідон-йод активний що = 76;о мікроорганo= 0;змів при рН 2-7. Маючи окиl= 9;нювальні властивост= і, повідон-йод може вплинути на результати = 76;еяких діагностичl= 5;их тестів, таки= 093; як виявленн= 03; прихованої крові у калі чи сечі або глюкози = 091; сечі. При застосуванl= 5;і повідон-йод = 91; поглинання йоду щитови = 76;ною залозою мож = 77; знизитися, це може вплинути на результати деяких діаг = 85;остичних тестів (наприклад, сцинтиграфo= 0;я щитовидної залози, визначення йоду, в= 217;язаного з білком, на вимірюваннn= 3; радіоа= 082;тивного йоду). Також п&= #1086;відон-йод може протидію з йодом, яки = 81; застосовую&= #1090;ь для терапії щитовидної залози. Препарати, щ= 086; містять ртуть, срібло, перекис водню або тауролідин, можуть взаємодіятl= 0; з комплексо = 84; повідон-йод = 91;, тому їх сумісне застосуванl= 5;я не рекомендуєm= 0;ься. Препарат може вступати у реакції з білками і ненасичениl= 4;и органічнимl= 0; комплексамl= 0;, тому ефект повідон-йод = 91; може бути компенсоваl= 5;ий підвищенняl= 4; його дози.

Застос&#= 1091;вання повідон-йод = 91; одночасно або одразу після застосуванl= 5;я з антисептикk= 2;ми, які містять октенідин, може призвести д = 86; виникнення темного некрозу у місцях застосуванl= 5;я препарату.=

Повідо&#= 1085;-йод не слід застосовувk= 2;ти одночасно з дезінфікуюm= 5;ими засобами, що містять хло = 88;гексидин, перекис водню, тауролідин, = 089;ульфадіази&= #1085; срібла, ртут= 100; і луги, через можливе часткове зниження активності препарату.=

Одноча&#= 1089;не місцеве нанесення повідон-йод = 91; і бензойної настоянки призводить до зниження рН, що може викликати в= 10;дчуття печіння, особливо якщо рана перев’язанk= 2;.

Одноча&#= 1089;не застосуванl= 5;я повідон-йод = 91; і препараті = 74; літію може викликати синергічниl= 1; гіпотиреоїk= 6;ний ефект.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Застосуван&= #1085;я повідон-йод = 91; може зменшити по = 75;линання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких обстежень і процедур (сцинтиграф= 10;я щитовидної залози, визначення білковозв’n= 3;зуючого йоду, діагностичl= 5;і процедури з= 10; застосуванl= 5;ям радіоактивl= 5;ого йоду), у зв’язку з чи= 084; планування = 83;ікування захворюванl= 5;я щитовидної залози препаратамl= 0; йоду може бути неможливим. П= 110;сля припинення лікування повідон-йод = 86;м необхідно зробити перерву не менше 1-4 тижнів.

Не слід застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам д = 86; або після лікування раку щитови = 76;ної залози раді = 86;активним йодом або проведення сцинтографo= 0;ї радіоактивl= 5;им йодом.

Значні кількості йоду можуть спричинити = 75;іпертиреоз у хворих із порушеннямl= 0; функції щит = 86;видної залози (наприклад, вузловий колоїдний зоб, ендеміч= 085;ий зоб).

Навіть після закінчення лікування потрібно спостерігаm= 0;и за виникненняl= 4; ранніх симп = 90;омів гіпертиреl= 6;зу та контролю = 74;ати функцію щит = 86;видної залози.

Окиснюваль&= #1085;а дія повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до хибнопозитl= 0;вних результатіk= 4; діагностичl= 5;их тестів (напр= 080;клад, толуїдиновk= 2; і гваякова проба на гемоглобін та глюкозу у калі та сечі).<= /span>

О= 082;иснювальна дія повідон-йод = 91; може спричинити = 82;орозію металів, тод= 110; як пластмасовo= 0; та синтетичні матеріали зазвичай не чутливі до повідон-йод = 91;. В окремих випадках може спосте = 88;ігатися зміна кольору, що зазвичай відновлюєтn= 0;ся.

П= 086;відон-йод легко видаляєтьсn= 3; з текстильн = 80;х та інших матеріалів теплою водо= 02; з милом. Плями, що важко видаляютьсn= 3;, слід оброби = 90;и розчином аміаку або т= 110;осульфатом натрію.

Р= 086;зчин не призначениl= 1; для внутрішньоk= 5;о застосуванl= 5;я.

П= 088;и передопераm= 4;ійній дезінфекції шкіри слід стежити, щоб під хворим н= 077; залишалися залишки розчину (через можливість = 87;одразнення шкіри).

О= 089;кільки неможливо виключити розвиток гіпертиреоk= 9;у, довготриваl= 3;е (більше 14 днів) застосуванl= 5;я повідон-йод = 91; або його застосуванl= 5;я у значних кількостях = 85;а великиm= 3; поверхнях (понад 10 % поверхні тіла) пацієн= 090;ам (особливо літнього віку) з латентними порушеннямl= 0; функції щит = 86;видної залози допустиме тільки післ= 03; ретельного оцінювання<= /span> очікуваної користі і можливого ризику. Стан таких пацієнтів слід контролюваm= 0;и для виявлен = 85;я ранніх озна = 82; гіпертиреоk= 9;у і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть післ= 03; припинення застосуванl= 5;я препарату (д= 086; 3 місяців).

У разі орофарингеk= 2;льного застосуванl= 5;я можливе виникнення пневмоніту.

Знебар&#= 1074;лення розчину свідчить пр = 86; зниження ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу. Світ= 083;о і температурk= 2; вище 40 ^оС прискорюютn= 0; розпад діючої речовини лі = 82;арського засобу. Розчин призначено тільки для з= 086;внішнього застосуванl= 5;я.

= ;

З= 072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Повідо= 085;-йод слід застосовувk= 2;ти у випадках, строго призначениm= 3; лікарем, але в найменших можливих дозах. Йод проникає через плацентарl= 5;ий бар’єр і мож= 077; проникати у грудне молоко, тому може виникнути ризик гіперчутлиk= 4;ості плода або новонароджk= 7;ного до йоду. Рівень повідон-йод = 91; вищий у грудному молоці, ніж у сироватці крові. Тому препарат може стати причиною виникнення гіпертиреоk= 9;у або підвище = 85;ого рівня тирео= 11;дного гормону у плода або новонароджk= 7;ного. Є необхіднісm= 0;ь перевірки функції щит = 86;видної залози у дітей.

П = 88;епарат протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти після 2-го місяця вагітності та у період годування груддю. На час лікування необхідно п = 88;ипинити годування груддю.

= ;

З= 076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Невідома.

= ;

Спосіб заст= осування та дози.

П= 088;епарат призначениl= 1; для зовнішн= 00;ого застосуванl= 5;я у розчинено = 84;у та нерозчин = 77;ному вигляді. Не слід змішув = 72;ти препарат з гарячою водою. Припустиме лише короткочасl= 5;е нагрівання до температ = 91;ри тіла.

Д= 086;зування

Нерозведен&= #1080;й розчин препарату В = 30;ТАДИН застосовуюm= 0;ь для обробки рук і шкіри перед хірургічноn= 2; операцією, катетеризаm= 4;ією сечового мі = 93;ура, ін’єкціями, пункціями.

Р= 086;зчин можна застосовувk= 2;ти 2-3 рази на добу= ;.

= &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = Гіг= ;ієнічна дезінфекціn= 3; рук: 2 рази по 3 = 84;л нерозведенl= 6;го розчину, кожна доза п= 086; 3 мл залишаєтьсn= 3; на шкірі про= 090;ягом 30 секунд.

Хірургічна дезінфекціn= 3; рук: 2 рази по 5 мл нерозведенl= 6;го розчину, кожна доза п= 086; 5 мл залишаєтьсn= 3; на шкірі про= 090;ягом 5 хвилин.

Для дезінфекціo= 1; шкіри нерозведенl= 0;й розчин післ= 03; його застосуванl= 5;я залишаєтьсn= 3; до висиханн= 03;.

З= 072; зазначенимl= 0; вище показаннямl= 0; розчин можн = 72; застосовувk= 2;ти після розведення водопровідl= 5;ою водою. При операціях, а також при антисептичl= 5;ій обробці ран та опіків дл= 103; розведення слід застосовувk= 2;ти 0,9 % розчин натl= 8;ію хлориду або = ;

Рекомендую&= #1090;ься такі розведення:

Показа= 085;ня	Розвед= 077;ння	Об’єм препарату/о&#= 1073;’єм розчинника
Вологи= 081; компрес	1:5-1:10	200 мл–100 мл/1 л
Занурення та сидячі ванни	1:25	40 мл/1 л
Передо= 087;ераційна ванна	1:100	10 мл/1 л
Гігієн= 110;чна ванна	1:1000	10 мл/10 л
Спринц= 102;вання піхви Введен= 085;я внутрі = 96;ньоматково&#= 1111; спіралі Зрошен= 085;я промежини Зрошен= 085;я в урології	1:25	4 мл/100 мл
Зрошен= 085;я хронічних і післяопера= 094;ійних ран	1:2-1:20	50 мл–5 мл/100 мл
Зрошен= 085;я в ортопедії і травматоло= 075;ії Зрошен= 085;я при операціях у порожнині рота	1:10	10 мл/100 мл <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-farea= st-language: RU'>

Р= 086;зчин слід розводити безпосередl= 5;ьо перед застосуванl= 5;ям.

= ;

Д= 110;ти.

Новонаl= 8;одженим та дітям віком до 1 року повідон-йод можна застосовувk= 2;ти тільки за суворими показаннямl= 0;.

Слід уникати високих доз йоду новонароджk= 7;ним і дітям раннього віку, оскільки шкіра має більшу проникливіl= 9;ть, і у них частіше спо = 89;терігаєтьс&#= 1103; підвищена чутливість до йоду, що збільшує ризик розвитку гі = 87;ертиреозу. Таким пацієнтам застосовувk= 2;ти повідон-йод слід маленькими дозами. У раз&#= 1110; необхідносm= 0;і контролюваm= 0;и функцію щит = 86;видної залози у дітей.

П= 077;редозуванн&= #1103;.

П= 088;и гострій йодній інтоксикацo= 0;ї характерні такі симпто = 84;и:

– <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: RU'>металевий присмак у роті, підвищене слиновиділk= 7;ння, відчуття печії чи біл= 100; у роті або горлі;– <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: RU'>подразненн&= #1103; та набряк в очах;– <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: RU'>шкірні реакції;

– <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Andale Sans UI";mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: RU'>набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легень, метаболічнl= 0;й ацидоз, гіпернатріn= 8;мія.

Довготрива&= #1083;а обробка опікових ра = 85; значущими кількостямl= 0; повідон-йод = 91; може спрово = 82;увати порушення електролітl= 5;ого балансу або осмолярносm= 0;і сироватки крові з пору= 096;енням функції нирок або метаболічнl= 0;м ацидозом.=

Лікування.= Слід провести симптоматиm= 5;ну та підтриму= 02;чу терапію з особливою увагою до електролітl= 5;ого балансу, функції нирок і щитовидної залози.

При інтоксикацo= 0;ї, обумовленіl= 1; випадковим застосуванl= 5;ям лікарськогl= 6; засобу внутрішньо, показано негайне введення ха = 88;чових продуктів, щ= 086; містять крохмаль аб = 86; білок (таких як розчин крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5 % розчином ті = 86;сульфату натрію, а у разі необхідносm= 0;і – внутрішнь = 86;венне введення 10 мл = 10 % розчину тіо = 89;ульфату натрію з 3-годинними інтерваламl= 0;. Показаний моніторинг функції щитовидної залози для раннього виявлення гіпертиреоk= 9;у, спричиненоk= 5;о йодом.

= ;

П= 086;бічні реакції.

З боку імунної системи: гіперч= утливість, анафілактиm= 5;ні реакції.

З боку ниро = 82; і сечовиділ= 00;ної системи: п = 86;рушення функції нирок, гострk= 2; ниркова недостатніl= 9;ть.

З боку шкір = 80; та підшкірних тканин: мі = 89;цеві шкірні реакції гіперчутлиk= 4;ості, такі як контактний дерматит з утворенням = 87;соріазопод&#= 1110;бних червоних дрібних бул= 00;озних утворень; алергічні реакції, включаючи свербіж, почервонінl= 5;я, висипання, ангіоневроm= 0;ичний набряк, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, сухість шкіри, хімічний та термічний опік шкіри.

З боку ендокринноo= 1; системи: г= 10;пертиреоз (іноді с такими симптомами як тахікард= 10;я або занепокоєнl= 5;я); гіпотиреоз.

М = 77;таболізм та розлади харчування: електролітl= 5;ий дисбаланс; метаболічнl= 0;й ацидоз.

Тривале застосуванl= 5;я повідон-йод = 91; може призве = 89;ти до поглинання великої кількості йоду.

У деяких випадках бу = 74; описаний йод-індуков = 72;ний гіпертиреоk= 9;, що виник у результаті = 90;ривалого застосуванl= 5;я препарату, в основному у пацієнтів з існуючим за = 93;ворюванням щитовидної залози.

В окремих випадках можливі генералізоk= 4;ані гострі реакції зі зниженням артеріальнl= 6;го тиску та/або утрудненим диханням (ан= 072;філактичні реакції).

Дослідженн= ;я: зміна рівня електролітo= 0;в сироватки крові (гіпер= 085;атріємія) і осмолярносm= 0;і, метаболічнl= 0;й ацидоз.

По = 74;ідомлення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 2 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 30 м = 83; у флаконі, по 1 флакону, укупореномm= 1; кришкою-піп = 77;ткою, у пачці;

по 100 м= 083; у флаконі, по 1 флакону, укупореномm= 1; насадкою та кришкою, у пачці;

по 1000 мл у флаконі, укупореномm= 1; кришкою або крапельницk= 7;ю та кришкою.

<= /p>

Ка= 090;егорія відпуску. Без рецепта.=

Виро&= #1073;ник.

ПрА= Т ФФ «Віола».

Місц&= #1077;знаходженн= ;я виробника т = 72; адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Укр= аїна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.