ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськог&= #1086; засобу

УРЕОТОП®

Скл= ;ад:

діюча речовина: сечов= ;ина;

1 г мазі містить 120 мг сечовини;

допомі&#= 1078;ні речовини: парафін білий м’яки = 81;; пропіленглo= 0;коль; = альфа-токофе = 88;олу ацетат; сорбітан= ;сесквіолеа = 90;; гліцерин 85 %; ретинолу па = 83;ьмітату концентрат (олійна форма, що міс&#= 1090;ить олію арахісову); ізопропілмo= 0;ристат; олія рицинова поліетоксиl= 3;ьована, гідрогенізl= 6;вана; крохмаль пшеничний; віск мікрокристk= 2;лічний; кислота молочна, альфа-токоф = 77;рол.

Лікарська форма. Мазь.<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: білого кольору гомогенна мазь, не містить часточок.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Засоби для лікування дерматологo= 0;чних захворюванn= 0;. Кератолітиl= 2;и.

Код ATХ D= 02A E01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а

Застосу= вання висококонцk= 7;нтрованих препаратів сечовини пр = 80; лікуванні дерматологo= 0;чних захворюванn= 0; базується, перш за все, на кератопл = 72;стичному впливі сечовини. Крім того, нашкірні аплікації концентровk= 2;них препаратів сечовини підвищують вміст рідин = 80; у роговому шарі епідермісу людини. Сечо= 074;ина є природним зволожувалn= 0;ним засобом, яки= 081; покращує зв’язуваннn= 3; води у верхніх шарах шкіри та зменшує ї= 111; втрату епідермісоl= 4;. Доведена ефективнісm= 0;ь подібних засобів у лікуванні іхтіозу, псоріазу та позитивний вплив на пацієнтів і = 79; сухою та чутливою шкірою. Сечовина ма= 08; незначну молекулярнm= 1; масу, завдяк= 080; чому швидко всмоктуєтьl= 9;я. Поряд з гідратаційl= 5;ими властивостn= 3;ми сечовина проявляє кератолітиm= 5;ний ефект, тому відбуваєтьl= 9;я швидке пом’якшеннn= 3; шкіри та відшаруванl= 5;я твердих лусочок.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Доп&#= 1086;міжні речовини, що входять до складу мазі, утримують д= 10;ючу речовину (сечовину) у місці нанесення, т= 080;м самим перешкоджаn= 2;чи її всмоктуванl= 5;ю у системний кровоток. Абс= орбована сечовина ви = 76;іляється із сечею і в незначних кількостях R= 11; з потом.

Клінічні характерисm= 0;ики.

По= 082;азання.

Застосовув&= #1072;ти для лікування нейродерміm= 0;у (у тому числі в осіб літнього віку), а також як допоміжний засіб при лікуванні іхтіозу.

Пр= 086;типоказанн&= #1103;.

Гіперчутли&= #1074;ість до сечовини, арахісу чи сої, або до будь-якої з д&#= 1086;поміжних речовин лікарськогl= 6; засобу, які наведені в розділі «Склад».

Уреотоп^® не слід застосовувk= 2;ти для лікування гострих запалень шкіри, викликаних екскоріаціn= 8;ю, при дерматозах із виражено= 02; ексудацією.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Мож&= #1083;ива підвищена резорбція шкірою інши = 93; місцево нанесених засобів (осо= 073;ливо кортикоїдіk= 4;). Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосуванl= 5;я інших препаратів, що містять сечовину та її похідні.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Не допускати контакту з очима та слизовими оболонками.

Не наносити на великі ділянки при нирковій недостатноl= 9;ті.

При контакті мазі з латексними презерватиk= 4;ами може порушуватиl= 9;я їхня цілісність.

Уреото&#= 1087;^® міститn= 0; пропіленглo= 0;коль. Може спричи = 85;ити подразненнn= 3; шкіри.

Уреотоп^® містить= ; олію рицинову поліетоксиl= 3;ьовану. Може спричинити шкірні реакції.=

Уре = 86;топ^® містить олі= 02; арахі= ;сову. Якщо = 091; Вас є алергі= 103; на арахіс аб= 086; сою, не вжива&#= 1081;те цей лікарський засіб.<= /o:p>

Не допускати контакту з очима та слизовими оболонками.

Не наносити на великі ділянки при нирковій недостатноl= 9;ті.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагіт= ;ність

Ризик= ;и при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Уреотоп^® у період вагітності невідомі.=

Грудн= ;е годування<= /span>

Ризик= ;и при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу Уреотоп^® у період годування груддю невідомі. Ур= 077;отоп^® не можна наносити на = 076;ілянку грудей у період году = 74;ання груддю.

Ферти= ;льність

Інфор= ;мація про репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0; відсутня.=

Здатн= ;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Відсутні дані щодо впливу ліка = 88;ського засобу Урео = 90;оп^{® =
на
здатність
керувати автот
=
88;анспортом
або іншими
механізмамl=
0;.}

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я

Мазь l= 5;аносити на добре очищену сух = 91; шкіру і ретельно втирати. Окл= 102;зійну пов’язку за = 89;тосовувати за призначеннn= 3;м лікаря.

Дозув= ;ання

Засто= ;совувати 1–2 рази на добу до послабленнn= 3; симптомів.=

Кліні= ;чна інформація щодо застосуванl= 5;я мазі Уреото = 87;^® довше 3 тижнів відсутня.=

Тривалість курсу лікування визначає лі = 82;ар індивідуалn= 0;но.

Діти.

Дан&= #1110; щодо застосуванl= 5;я дітям відсутні, то= 084;у цей лікарський засіб не слі= 076; застосовувk= 2;ти у педіатрич= ;ній практиці.=

Пов&= #1110;домлення зі спеціальноo= 1; літератури = 74;казують на те, що застосуванl= 5;я висококонцk= 7;нтрованих сечовиновмo= 0;сних препаратів дітям може призвести д = 86; тимчасовогl= 6; відчуття печіння шкіри.

Передозува&= #1085;ня.

Подра= ;знення шкіри, спричинені передозуваl= 5;ням, як правило, швидко зникають після припинення = 87;рийому препарату.=

Побічні реакції.

Оцінка част= оти виникнення = 87;обічних реакцій:

h= 4;уже часто

³1/10

j= 3;асто

k= 4;ід ³1/100 = ; до <<= /span>1/10

i= 3;ечасто

k= 4;ід ³1/1000&nbs= p; до <<= /span>1/100

i= 6;ідко

k= 4;ід ³1/10000&nb= sp; до <<= /span>1/1000

h= 4;уже рідко

<<= /span>1/10000

i= 3;евідомо

j= 3;астоту неможливо оцінити на підставі на&#= 1103;вних даних

Нечасто можуть спостерігаm= 0;ися алергічні реакції на складові лікарськогl= 6; засобу, а так&#= 1086;ж подразненнn= 3; шкіри, такі як печіння, почервонінl= 5;я, свербіж або лущення, поколюваннn= 3;, контактний дерматит.=

Арахісова олія рідко може викликати сильні алергічні реакції.

Повідо&#= 1084;лення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен&= #1085;я про побічні реакції піс = 83;я реєстрації лікарськогl= 6; засобу має в= 077;лике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам а = 73;о їхнім закон = 85;им представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланням https//aisf.dec.gov.ua.

Термін придатностo= 0;. 3 роки. Після розкриття туби – 6 місяців.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці при температурo= 0; не вище 25 = °С.

Упа= ;ковка. Ту= 073;а по 50= г або 100 г у картонній коробці з інструкцієn= 2; для медично = 75;о застосуванl= 5;я.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

Вир= ;обник.

мібе ГмбХ Арцнайміттk= 7;ль.

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Мюнхе= ;нерштрассе 15, Брена, Саксо= ;нія-Анхальт, 06796, Німk= 7;ччина.

h= 4;уже часто	³1/10
j= 3;асто	k= 4;ід ³1/100 = ; до <<= /span>1/10
i= 3;ечасто	k= 4;ід ³1/1000&nbs= p; до <<= /span>1/100
i= 6;ідко	k= 4;ід ³1/10000&nb= sp; до <<= /span>1/1000
h= 4;уже рідко	<<= /span>1/10000
i= 3;евідомо	j= 3;астоту неможливо оцінити на підставі на&#= 1103;вних даних