ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

= 030;НСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

= 041;ЕРОВЕНТ-МФ

(BEROVENT-= MF)

Склад:

= 076;іюча речовина: фенотеролу гідроброміk= 6;;

1 доза аерозолю містить фенотеролу гідроброміk= 6;у 100 мкг або 200 мкг;<= o:p>

до= 087;оміжні речовини: сорбітантрo= 0;олеат, трихлорфтоl= 8;метан, дихлордифтl= 6;рметан.

= 051;ікарська форма. = 040;ерозоль для інгаляцій дозований.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: = 75;омогенна суспензія в= 10;д білого до білого з сіруватим відтінком кольору.

= 060;армакотера&= #1087;евтична група. Засоби, що застосовуюm= 0;ься при обструктивl= 5;их захворюванl= 5;ях дихальних шляхів. Селе= 082;тивні агоністи бета-2-адрено&#= 1088;ецепторів.

Код АТХ R03A C04.

j= 0;армакологі= 095;ні властивостo= 0;.

= Ф&#= 1072;рмакодинам= іка.

ефективний<= span style=3D'text-transform:uppercase'> брон = 93;одилататор для застосуванl= 5;я при гострих нападах астми та при інших стана = 93; з оборотним звуженням повітряних шляхів, таки= 093; як обструктивl= 5;ий бронхіт з емфіземою л = 77;гень чи без неї. Після пероральноk= 5;о прийому Беровент-м= ф починає діяти протягом кількох хвилин при тривалості дії до 8 годин.=

Пісl= 3;я інгаляції фенотеролу гідроброміk= 6;у при обструктивl= 5;их захворюванl= 5;ях легень бронходиляm= 0;ація наступає протягом кі = 83;ькох хвилин. Дія бронходилаm= 0;атора триває         =     3-5 годин.

П&#= 1088;и використанl= 5;і вищих доз препарат стимулює β₁= -адренореце = 87;тори (наприклад, якщо його пр= 080;ймати при токолізі).

Ф&#= 1077;нотерол розслабляє гладку мускулатурm= 1; бронхів і судин. Ефект розслабленl= 5;я гладкої мускулатурl= 0; є дозозалежнl= 0;м. Вважається, що він посилюєтьсn= 3; шляхом впли = 74;у на аденілатциl= 2;лазну систему таким чином, що зв’язуваннn= 3; бета-агоніс = 90;ів з їх рецепто= 088;ами (що стимулюєтьl= 9;я білком, який зв’язує гуанозин) призводить до активаці= 11; аденілатциl= 2;лази. Шляхом фосфориляцo= 0;ї білка (протеїнкін = 72;за А) підвищуєтьl= 9;я внутрішньоl= 2;літинний вміст цАМФ, що призводить до розслабленl= 5;я гладкої мускулатурl= 0;. У високих дозах фенот = 77;рол також впливає на поперечно-с = 84;угасті м’язи (тремор). Крім того, фенотерол пригнічує вивільненнn= 3; медіаторів = 79; опасистих клітин. Після прийому фенотеролу = 74; дозі 0,6 мг відзначено покращення мукоциліарl= 5;ого кліренсу.=

Фенl= 6;терол має позитивний інотропний та хронотро = 87;ний (прямий та/або рефлекторнl= 0;й) вплив на серце. i= 5;ри застосуванl= 5;і високих доз спостерігаn= 2;ться такі метаболічнo= 0; ефекти: ліполіз, глікогенолo= 0;з, гіперглікеl= 4;ія та гіпокалі= 08;мія; остання спричинена підвищеним поглинанняl= 4; іонів К⁺, насамперед скелетною мускулатурl= 6;ю. Як і у випадку з іншими бета-адрене = 88;гічними агентами, повідомлялl= 6;ся про подовження = 10;нтервалу QTc. Для дозуючих інгаляторіk= 4; з фенотерол = 86;м це були окремі явищ = 72; при дозах, вищих за рек= 086;мендовані. Клінічна значущість не встановленk= 2;.

Через високу концентрацo= 0;ю бета-2-рецепт&#= 1086;рів у міометрії фенотерол може розслаблятl= 0; мускулатурm= 1; матки. Цей вплив часто спостерігаn= 8;ться у період вагітності. Токолітичнk= 2; доза фенотеролу = 85;абагато вища, ніж бронхоспазl= 4;олітична. Тому існує високий ризик побічних ефектів.

Фармакокін&= #1077;тика.

Фармакl= 6;кінетику фенотеролу вивчали після внутрішньоk= 4;енного, інгаляційнl= 6;го та пероральноk= 5;о введен= ня. Терапевтичl= 5;ий ефект Беровенту-м&#= 1092; досягаєтьсn= 3; шляхом лока = 83;ьного впливу на дихальні шляхи. Таким чином, концент&= #1088;ація преl= 7;арату у плазмі кров= 10; не обов’язк = 86;во корелює з бронходилаm= 0;аторним е&= #1092;ектом.

П&#= 1110;сля інгаляції залежно від способу інг = 72;ляції та системи, що застосовуєm= 0;ься, близько       10 &#= 8211; 30 % діючої речовини, що вивільняєтn= 0;ся з аерозольноk= 5;о препарату, досягає нижнього відділу респіраторl= 5;ого тракту. Решта відкладаєтn= 0;ся у верхній частині рес = 87;іраторного тракту та ротової порожнини т = 72; потім ковтається. Абсолют= ;на біодоступнo= 0;сть фенотеролу = 79; дозованого аерозолю Беров = 77;нту-МФ після інгаляції становить 18,7 %.

В&#= 1089;моктування з легень 13 % проходить двофазним шляхом. 30 % дози фенотеролу гідроброміk= 6;у швидко абсо = 88;бується з напівперіоk= 6;ом 11 хвилин, а 70 % – повільно абсорбуєтьl= 9;я з напівперіоk= 6;ом 120 хвилин.

П&#= 1110;сля пероральноk= 5;о введення абсорбуєтьl= 9;я приблизно 60 % дози феноте = 88;олу гідроброміk= 6;у. Кількість, що всмокталасn= 0;, піддається інтенсивноl= 4;у одностадійl= 5;ому метаболізмm= 1;, що призводить до того, що біодоступнo= 0;сть при внутрішньоl= 4;у застосуванl= 5;і зменшуєтьсn= 3; приблизно д = 86; 1,5 %. Таки= м чином, внесо= 082; порції активного інгредієнтk= 2;, яку проковтнув пацієнт, у плазмову концентрацo= 0;ю після інгалюваннn= 3; незначний. Максимальнo= 0; концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і досягаютьсn= 3; приблизно через 60-120 хвилин.

Ф&= #1077;нотерол широко розподіляєm= 0;ься по організм = 91;. Об’єм розпо = 76;ілу у стабільномm= 1; стані після внутрішньоk= 4;енного введення (V_ss) становить 1,9-2,7 л/кг. Розподіл фенотеролу = 91; плазмі кров= 10; після внутрішньоk= 4;енного введення адекватно описується трикамерноn= 2; фармакокінk= 7;тичною моделлю з напівперіоk= 6;ами t_α =3D 0,42 хвилинl= 0;, t_β =3D 14,3 хвилини і         = t_γ =3D 3,2 години. Зв’язуваннn= 3; плазмового білка – від 40 до 55 %.

У людей фенотерол зазнає інтенсивноk= 5;о метаболізмm= 1; шляхом кон’югації до глюкурон= 10;дів та сульфаті = 74;. Після пероральноk= 5;о прийому фенотерол метаболізуn= 8;ться переважно шляхом сульфонаціo= 1;. Така метабо = 83;ічна інактиваціn= 3; початкової сполуки розпочинаєm= 0;ься вже у стінці кишечнику.=

Пісl= 3;я внутрішньоk= 4;енного введення основну частину (близько 85 %) середнього = 79;агального кліренсу, що становить 1,1-1,8 л/хв, забезпечує біотрансфоl= 8;мація, включаючи виділення жовчі. Нирковий кліренс фенотеролу (0,27 л/хв) відповідає приблизно 15 % середнього загального кліренсу системно доступної дози. Враховуючи частку преп = 72;рату, зв’язаного білком плазми, величина ни = 88;кового кліренсу дозволяє, крім клубоч = 82;ової фільтрації, припустити тубулярну секрецію фенотеролу.

Проm= 0;ягом 48 годин після пероральноk= 5;о та внутрішн= 00;овенного введення загальна радіоактивl= 5;ість, виведена сечею, становить, відповідно, приблизно 39 % та 65 % дози, а загальна радіоактивl= 5;ість, виведена з фекаліями, становить 40,2 % та 14,8 % дози. Після пероральноk= 5;о введення 0,38 % д = 86;зи виводиться = 79; сечею як початкова сполука, тод= 110; як після внутрішньоk= 4;енного введення незмінними виводяться 15 % сполуки. Після інгаляції з дозуючого інгалятора 2 % = дози виводяться через нирки без змін протягом 24 годин.

Немk= 7;таболізова= 085;ий фенотерол може проник = 72;ти через плацентарнl= 0;й бар’єр. Симпатомімk= 7;тичні ефекти можуть спостерігаm= 0;ися у плода. Після довготриваl= 3;ої інфузії рівні фенот = 77;ролу до 50 % від концентрацo= 0;ї матері спос = 90;ерігалися у крові плода. Фенотерол виділяєтьсn= 3; набагато повільніше = 91; немовлят, як= 110; народилися передчасно, ніж у дорослих.=

Фенl= 6;терол проникає у грудне молоко.=

Данl= 0;х щодо впливу на діабетичниm= 3; пацієнтів недостатньl= 6;.

Можk= 7; бути незначний вплив на немовлят аб = 86; новонародж&= #1077;них віком до 20 місяців.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

П&= #1086;казання.<= /i>

·      =             &nb= sp; Симптом&= #1072;тичне лікування гострих нападів астми.

·      =             &nb= sp; П= ;рофілактик = 72; астми, індукованоo= 1; фізичним навантаженl= 5;ям.

·      =             &nb= sp; Симптом&= #1072;тичне лікування бронхіk= 2;льної астми алергічногl= 6; і неалергіч = 85;ого походження та/а = 73;о інших стані = 74; з оборотною обструкцієn= 2; повітряних шляхів, таки= 093; як хронічни = 81; обструктивl= 5;ий бронхіт з емфіземою т = 72; без емфізем = 80;.

Довk= 5;отривала терапія повинна завжди супроводжуk= 4;атися супутньою протизапалn= 0;ною терапією.=

Протип = 86;казання.=

·         = Гіперчутлиk= 4;ість до фенотеро = 83;у гідроброміk= 6;у або до неактивних інгредієнтo= 0;в дозованого аерозолю (див. розділ «Склад»).

·         = Гіпертрофіm= 5;на обструктивl= 5;а кардіоміопk= 2;тія.

·         = Тахіаритміn= 3;.

&nbs= p;

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Одночасне застосуванl= 5;я з іншими бета-2-адрене&#= 1088;гічними засобами, метилксантl= 0;нами (наприклад теофіліном), антихолінеl= 8;гічними засобами та кортикостеl= 8;оїдами може посилю = 74;ати ефект Беровенту-М = 60;. Якщо Беровент-МФ застосовувk= 2;ти одночасно з іншими бета-2-адрене&#= 1088;гічними засобами, метилксантl= 0;нами (наприклад теофіліном) або системн = 86; доступними = 72;нтихолінер&#= 1075;ічними засобами (засобами, що містять пірензепін) може спостерігаm= 0;ися посилення побічних ефектів (наприклад т= 072;хікардія, аритмія).

О&#= 1076;ночасне застосуванl= 5;я Беровенту-М = 60; та бета-блокат = 86;рів спричиняє взаємне зни = 78;ення ефекту та ризик спричиненоk= 5;о бета-блокат = 86;рами тяжкого бронхоспазl= 4;у у пацієнтів = 079; бронхіальнl= 6;ю астмою.

Т&#= 1072;кож лікування Беровентом- = 52;Ф може зменшити гіпоглікемo= 0;чний ефект антидіабетl= 0;чних лікарських засобів. Однак це очікується = 83;ише при високих дозах, що зазвичай застосовуюm= 0;ься для системн = 86;го введення (таблетки аб= 086; ін’єкції/ін = 92;узії).

П&#= 1088;и інгаляції галогеноваl= 5;их анестетикіk= 4;, таких як галотан, метоксифлуl= 8;ан або енфлура = 85;, існує підвищений ризик тяжкого роз = 83;аду серцевого ритму та зниження артеріальнl= 6;го тиску у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь Беровент-МФ (див. примітку).

Одночасне застосуванl= 5;я Беровенту-М = 60; та інгібіто = 88;ів моноамінооl= 2;сидази або трицикл= 10;чних антидепресk= 2;нтів може посилювати вплив фенотеролу на серцево-суд = 80;нну систему.

Оскільки при лікуванні високими дозами може розвинутисn= 3; гіпокаліємo= 0;я, слід контролюваm= 0;и рівень електролітo= 0;в. Це також особливо важливо при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і діуретиків та глікозидів дигіталісу. Гіпокаліємo= 0;я, індукована бета-2-агоніс&#= 1090;ами, може бути збільшена при одночасній терапії похідними ксантину, кортикостеl= 8;оїдами і діуретикамl= 0;. Це слід взят= 080; до уваги, зокрема, у хворих із тяжкою обструкцієn= 2; дихальних шляхів. У таких випадках потрібно контролюваm= 0;и рівень електролітo= 0;в, особливо як = 97;о діуретики і глікозиди дигіталісу застосуватl= 0; одночасно.

Примo= 0;тка. Якщо планується застосуванl= 5;я інгаляційнl= 0;х г= алогенованl= 0;х анестетикіk= 4;, слід взяти д= 086; уваги, що необхідно припинити застосуванl= 5;я фенотеролу = 97;онайменше за         =     6 годин до початку анестезії.=

&nbs= p;

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

У разі гострого диспное (утруднення дихання), що швидко прог = 88;есує, слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Б&#= 1077;ровент-МФ слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю, особливо приймаючи найвищу рекомендовk= 2;ну дозу, та лише після ретельної оцінки ризи = 82;у і користі у таких випадках: тяжка хворо = 73;а серця, особл= 080;во нещодавній інфаркт міокарда та коронарна хвороба серця, якщо пацієнти за = 89;тосовують серцеві глікозиди, тяжка та нел= 110;кована гіпертензіn= 3;, аневризма, гіпертиреоo= 1;дизм, погано контрольовk= 2;ний діабет та феохромоциm= 0;ома.

П&#= 1088;и терапії бета-2-агоніс&#= 1090;ами може виникати серйозна гіпокаліємo= 0;я. Особлива увага необхідна при тяжкій формі астми, оскільки у цьому разі гіпокаліємo= 0;я може потенціюваm= 0;ись одночасним прийомом похідних ксантину, глюкокортиl= 2;остероїдів та діуретиків. Крім того, гіпоксія як симптом бро = 85;хіальної астми може п= 086;силювати вплив гіпокаліємo= 0;ї на серцевий = 088;итм. У пацієнтів, які приймають дігоксин, гіпокаліємo= 0;я може призвести д = 86; підвищеної схильності до аритмії. При таких стана = 93; рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівня калію = 091; сироватці крові.

При застосуванl= 5;і симпатомімk= 7;тичних препаратів, включаючи Беров = 77;нт-МФ, можуть спостерігаm= 0;ися серцево-суд = 80;нні ефекти. Існ= 091;ють певні доказ = 80; ішемії міокарда, по= 074;’язаної з бета-агоніс = 90;ами, отримані з постмаркетl= 0;нгових даних та поодиноких випадків, опубліковаl= 5;их у літератур= 10;. Пацієнтів з основними тяжкими захворюванl= 5;ями серця (наприклад, ішемічною хворобою серця, аритмією аб = 86; тяжкою серцевою не = 76;остатністю), які приймають Беров = 77;нт-МФ, потрібно попередити про необхіднісm= 0;ь звертатися до лікаря, якщо вони відчують бі = 83;ь у грудях або інші симптоми погіршення серцевого з = 72;хворювання.<= o:p>

Неоk= 3;хідно приділяти увагу оцінц= 10; таких симпт = 86;мів, як диспное т= 072; біль у грудях, чере= 079; те що вони можуть бути як респіраторl= 5;ого, так і серцевого походження.

Оскільl= 2;и може спостерігаm= 0;ися підвищення рівня глюко = 79;и в крові, слід контролюваm= 0;и рівень глюк = 86;зи у діабетичниm= 3; пацієнтів.=

Через відсутністn= 0; даних з фармакокінk= 7;тики фенотеролу = 91; пацієнтів з печінковою та нирковою недостатніl= 9;тю слід з обережністn= 2; призначати препарат ци = 84; групам хворих.

Застосm= 1;вання Беровенту-М = 60; може дати позитивні результати аналізів на допінг.

У разі відсутностo= 0; значного покращення = 72;бо при погіршенні стану, незважаючи на призначе = 85;е лікування, слід проконсульm= 0;уватися з лікарем дл= 103; перегляду плану лікування, можливого поєднання з іншими ліка = 88;ськими засобами (протизапал= 00;ними препаратамl= 0;, такими як кортикостеl= 8;оїди, або бронхор = 86;зширювальн&#= 1080;ми засобами, такими як те= 086;філін) або зміни дозування. Раптове та п= 088;огресуюче посилення симптомів астми може загрожуватl= 0; життю. У такому випадку нео = 73;хідна негайна медична допомога. Небезпечниl= 4; є застосува = 85;ня доз, що значно перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні.

Повідоl= 4;лялося про декільк = 72; випадків пі = 76;вищення ризику серйозних ускладнень основного захворюванl= 5;я, а також про летальні ви = 87;адки при тривалому лікуванні бронхіальнl= 6;ї астми надмірно високими дозами інгаляційнl= 0;х бета-2-симпат&#= 1086;міметиків без достатньої протизапалn= 0;ної терапії. Причинно-на = 89;лідковий зв’язок не був повніст= 02; пояснений. О= 076;нак адекватна протизапалn= 0;на терапія від= 10;грає життєво важливу рол= 00;.

Одночаl= 9;не призначеннn= 3; інших бета-адрене = 88;гічних або антихолінеl= 8;гічних лікарських засобів мож = 77; посилити ефект та/або підвищити ризик побічних реакцій.

Особливі застереженl= 5;я при терапії.

Лікуваl= 5;ня бронхіальнl= 6;ї астми має бути поетап = 85;им і відповідатl= 0; тяжкості стану. Відпо= 074;ідь на лікуванн= 03; слід контролюваm= 0;и на регулярній основі.

Самовіl= 3;ьне підвищення дози бета-2-симпат&#= 1086;міметиків, таких як Беровент-МФ, може бути не= 073;езпечним для пацієнт = 72;.

Раптовk= 7; та прогресуючk= 7; посилення симптомів астми може загрожуватl= 0; життю.

Підвищk= 7;ння потреби бета-2-симпат&#= 1086;міметиків, таких як Беровент-МФ, є ознакою погіршення стану. За таких обставин лі = 82;ар має переглянутl= 0; план лікування пацієнта та прийняти рішення щод = 86; призначеннn= 3; або збільшення протизапалn= 0;ної терапії або розпочати додаткову терапію іншими преп = 72;ратами.

З медичної точки зору для оцінки прогресуваl= 5;ня захворюванl= 5;я та успішнос = 90;і бронхорозшl= 0;рювальної і протизапа = 83;ьної терапії важливим є щоденний самоконтроl= 3;ь з боку пацієнта згідно з інструкціяl= 4;и лікаря. Це може бути записуваннn= 3; форсованогl= 6; об’єму, що видихаєтьсn= 3;, виміряного = 87;невмотахом&#= 1077;тром.

Регуляl= 8;не застосуванl= 5;я збільшених = 76;оз препарату для купіруваннn= 3; симптомів б = 88;онхіальної обструкції може стричинити = 87;огіршення контролю за перебігом захворюванl= 5;я.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Фk= 7;нотерол проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр.

Застl= 6;совувати препарат у період вагітності можна лише після ретельної о = 94;інки переваги та ри= 079;иків, особливо протягом І триместру вагітності та у період годування груддю.

Нk= 7;відомо, чи має фенотерол негативний вплив на немовля. Оскільки фенотерол проникає у грудне молоко, застосуванl= 5;я препарату у період годування груддю реко = 84;ендоване лише після ретельної оцінки пере = 74;аги та ризиків.

Нk= 7;зважаючи на те, що активна речовина не має токолітичl= 5;ого впливу при інгаляційнl= 6;му застосуванl= 5;і, це не можна повністю іг = 85;орувати.

Відсутн&= #1110; клінічні дані щодо впливу фенотеролу гідроброміk= 6;у на фертильн= 10;сть. Доклінічні дослідженнn= 3; з фенотерол = 91; гідроброміk= 6;ом показали відсутністn= 0; небажаних впливів на фертильнісm= 0;ь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дослідk= 8;ень дії препарату н = 72; здатність керувати автомобілеl= 4; та працюват = 80; з технічним = 80; засобами не проводил = 80;. Однак пацієнтів с = 83;ід попереджатl= 0; про можливість виникнення таких небажаних ефектів як запаморочеl= 5;ня під час лікування Беровентом- = 52;Ф. Отже, слід проявляти обережністn= 0; при керуванні автотранспl= 6;ртом або роботі з технікою. Пр= 080; появі вищезазначk= 7;них ефектів пацієнтам слід уникат = 80; потенційно небезпечниm= 3; завдань, наприклад керування автотранспl= 6;ртом або роботи з технічними засобами.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Для лікування дітей Беровент-МФ, 100 мкг/дозу, можна застосовувk= 2;ти лише за призначеннn= 3;м лікаря та пі= 076; наглядом дорослих.=

Для дорослих і дітей віком від 6 років рекомендуюm= 0;ь нижчезазнаm= 5;ені режими дозування<= u>.

Доза одного розпилення Беровенту-М = 60; становить 100 м= кг або 200 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у.

= 051;ікування нападів бронхіальнl= 6;ї астми та інш= 080;х станів з оборотним звуженням дихальних шляхів.

Провод = 80;ти по 1 інгаляції 100 мкг або 200 мкг (за призначеннn= 3;м лікаря) 2-3 рази на добу. Якщо після першо= 11; інгаляції ефект не досягнено, через 5 хвилин інгаляцію повторити. Наступні ін = 75;аляції проводити з інтервалом 5 годин, але не &= #1073;ільше 8 доз (200 мкг/дозу) на добу.

Якщо після двох інгаляцій напад не знімається та виникає потреба у подальшій інгаляції, слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Рекоме = 85;довані дози:

доро= ;слі: 1 інгаляція (100 мкг або 200 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у);

діти= ;: 1 інгаляція (100 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у).

= 055;рофілактик&= #1072; астми, спричинена фізичним на = 74;антаженням.<= o:p>

Доро= ;слі: 1-2 інгаляції (100 мкг/дозу або 20= 0 мкг/дозу) перед фізичним навантаженl= 5;ям, але не більш= 077; 8 доз (1600 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у) на добу.

Діти віком 4-6 років= : 1 ін= ;галяція (100 мкг/дозу) перед фізичним навантаженl= 5;ям, але не більш= 077; 4 доз (400 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у) на добу. Разова доза не повинна перевищуваm= 0;и 2 інгаляції (200 мк= 075; фенотеролу гідроброміk= 6;у)

Діти віком від 6 років: 1-2 інгаляції (100 мкг/дозу) пер&#= 1077;д фізичним навантаженl= 5;ям, але не більш= 077; 8 доз (800 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у) на добу.

= Якщо не прописано інше, дітям віком 4-6 років рекомендуюm= 0;ь нижчезазнаm= 5;ені режими дозування.=

Для купіруваннn= 3; гостр= 086;го нападу бронхіальнl= 6;ї астми та нападу задишки рек = 86;мендована інгаляція дози 100 мкг фенотеролу гідроброміk= 6;у (1 інгаляція).

Загалоl= 4; при гостром = 91; нападі задишки дос = 90;атньо 1 інгаляції для швидког = 86; полегшення утруднення дихання. Якщ= 086; за 5 хвилин дихання значно не покращуєтьl= 9;я після застосуванl= 5;я інгаляцій, м= 086;жна зробити другу інгаляцію. Якщо немає е= 092;екту після проведення = 76;вох інгаляцій, може виникнути необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я додаткових інгаляцій. У таких випадках пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Якщо визнано необхідним застосуванl= 5;я Беровента-М = 60; для до= ;вготривало = 75;о лікування, рекомендовk= 2;на доза 1-2 інгаляції (100 мкг/дозу) 3-4 рази на добу. Загалом час та доза ко= жного заст&= #1086;сування препарату Б = 77;ровент-МФ має визначатисn= 3; за частотою та тяжкістю задишки (згідно з симптоматиl= 2;ою). Лікування має супроводжуk= 4;атися протизапалn= 0;ною терапією, особливо пр = 80; бронхіальнo= 0;й астмі. Між інгаляціямl= 0; має бути інтервал щонайменше 3 години. Загальна до = 73;ова доза не повинна перевищуваm= 0;и 8 інгаляцій (100 мкг/дозу), а максимальнk= 2; разова доза не повинна перевищуваm= 0;и 4 інгаляції (100 мкг/дозу), оскільки найвища доз = 72; не додає тер= 072;певтичних переваг у цілому, але може спричи = 85;ити тяжкі небажані ефекти.

Для довготрив = 72;лого лікування а= бо профілактиl= 2;и нападу слід застосовувk= 2;ти 100 мкг         = (1 інгаляція) фенотеролу гідроброміk= 6;у 4 рази на добу. Час та доза кожного застосуванl= 5;я препарату Беровент-МФ має визначатисn= 3; за частотою та тяжкістю задишки (згідно із симптоматиl= 2;ою). Лікування повинно супроводжуk= 4;атися протизапалn= 0;ною терапією, особливо пр = 80; бронхіальнo= 0;й астмі. Між інгаляціямl= 0; має бути інтервал щонайменше         =     3 години. Загальна добова доза не повинна п= 077;ревищувати 4 інгаляції (100 мкг/дозу), а максимальнk= 2; разова доза не повинна перевищуваm= 0;и 2 інгаляції (100 мкг/дозу), оскільки найвища доз = 72; не додає терапевтичl= 5;их переваг у цілому, але може спричинити тяжкі небажані ефекти.

Для специфічн = 86;ї профілактиl= 2;и астми, індукованоo= 1; фізичним навантаженl= 5;ям, або коли очікуєm= 0;ься контакт з алергеном, застосовуюm= 0;ь 100 мкг (1 інгаляція) фенотеролу гідроброміk= 6;у, якщо можлив = 86; за 10-15 хвилин д = 86; інциденту.

Ц&#= 1103; лікарська форма не підходить для застосу = 74;ання дітям віком до 4 років.

Інс= 090;рукція із застосуванl= 5;я дозованого аерозолю.=

Прав&= #1080;льне застосуванl= 5;я дозованого аерозолю є важливим дл= 03; забезпеченl= 5;я успішного лікування. Пацієнтів слід проінструкm= 0;увати про правильне застосуванl= 5;я дозованого аерозолю. Застосовувk= 2;ти, якщо можлив = 86;, сидячи або стоячи.

Перk= 7;д першим використанl= 5;ям балончика д&= #1074;ічі натиснути н = 72; клапан.

Порn= 3;док дій перед кожни = 84; застосуванl= 5;ям:

1. Зняти захисний ковпачок з розпилювачk= 2;. Переконатиl= 9;я в чистоті внутрішньоo= 1; і зовнішньо= 11; поверхонь розпилювачk= 2;. (Рис. 1)

2. Добре струснути балон верти = 82;альними рухами.

3. Перевернутl= 0; балон розпилювачk= 7;м донизу, трим= 072;ти балон вертикальнl= 6; між великим пальцем та середнім і вказівним пальцями та = 82;, щоб великий палець знаходився = 87;ід насадкою-ін = 75;алятором. (Рис. 2)

4. Зробити максимальнl= 6; глибокий видих, потім помістити розпилювач = 91; рот між зуба= 084;и і охопити її губами, не прикушуючи при цьому. (Рис. 3)

5. Починаючи вдих через рот, натиснути н = 72; верхівку балона, щоб виконати розпилення препарату, при цьому продовжуваm= 0;и повільно і г= 083;ибоко вдихати.

Рис. 1            =                &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;       Ри= 089;. 2         &= nbsp;           &nbs= p;               Рис. 3

6. Затримати дихання, вийняти розпилювач = 79; рота і зняти палець з верхівки балона. Прод= 086;вжувати затримуватl= 0; дихання стільки, скі= 083;ьки можливо.

7. Закрити нас = 72;дку-інгалят&= #1086;р захисним ковпачком.=

Для підготовки до «відкриття легень» та п= 110;дтримки аерозольноo= 1; терапії кортикостеl= 8;оїдами, сольовим розчином та динатрію кромоглікаm= 0;ом Беровент-МФ слід застосовувk= 2;ти заздалегідn= 0;.

Тривалo= 0;сть лікування визначаєтьl= 9;я залежно від природи, тяжкості та прогресуваl= 5;ня захворюванl= 5;я. Лікар має підбирати дозу індиві = 76;уально.

Додаткові інструкції. Пацієнтів слід проінструкm= 0;увати про правиль = 85;е застосуванl= 5;я дозованого аерозолю. Дітям дозований аерозоль Беровент-МФ слід застосовувk= 2;ти тільки за рекомендацo= 0;єю лікаря під наглядом дорослих.=

Якщо балончик з дозованим аерозолем н = 77; використовm= 1;вали більше 3 днів, перед засто = 89;уванням слід один ра= 079; натиснути н = 72; клапан до появи аерозолю.

Очистка

Ро= 079;пилювач слід чистит = 80; не рідше одного разу на тиждень.

1. Зняти захисний ковпачок з насадки-інг = 72;лятора, а насадку-інг = 72;лятор зняти з балона.

2. Ретельно вимити розпилювач = 10; захисний ко = 74;пачок під теплою проточною водою. (Рис. 4)<= /span>

3. Ретельно висушити на повітрі розпилювач = 10; захисний ковпачок зсередини т = 72; ззовні. (Рис. 5)=

4. Надіти розпилювач на балон та шток клапан = 72;, закрити вільний отвір розпилювачk= 2; захисним ковпачком.=

            =             &= #1056;ис. 4       =             &nb= sp;     Рис. 5

Конm= 0;ейнер знаходитьсn= 3; під тиском, і ні за яких обставин його не можн= 072; відкривати із застосув = 72;нням сили.

К&= #1086;нтейнер непрозорий. Тому не можн= 072; побачити, коли він спорожніє. Аерозольниl= 1; балончик ма= 08; забезпечитl= 0; 300 доз. Коли всі ці дози будуть використанo= 0;, може здатис= 03;, що в балончику щ = 77; залишилось = 85;ебагато рідини. Одна= 082; цей балончи = 82; необхідно замінити, оскільки, в іншому разі, Ви не зможет= 077; отримати точну кількість препарату.=

К&= #1110;лькість ліків в аерозольноl= 4;у балончику можна перевірити наступним чином: від’єднати від балончи = 82;а насадку-інг = 72;лятор і помістити балончик у ємність з водою. Вміст аерозольноk= 5;о балончика можна оцінити, спостерігаn= 2;чи його положення у воді        =             (див. Рис. 6).

&nb= sp;

Рис. 6.

Діти.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-ansi-language:UK'>

Застl= 6;совув&#= 1072;ти Беровент-М= 060; тільки 100 мкг/дозу дітяl= 4; віком від 4 років за призначеннn= 3;м лікаря та пі= 076; наглядом дорослих.

&nbs= p;

Передозува&= #1085;ня.

Сим= 087;томи. Залежно від тривалості передозуваl= 5;ня можуть спостерігаm= 0;ися такі побічн= 10; реакції, типові для бета-2-адрене&#= 1088;гічних засобів: гіп= 077;рліпідемія, гіперкетонk= 7;мія, гіпокаліємo= 0;я, припливи, легке запаморочеl= 5;ня, головний бі = 83;ь, тахікардія, прискорене серцебиття, аритмія, гіпотензія або навіть шок, артеріа= 083;ьна гіпертензіn= 3;, неспокій, біль у грудній клі = 90;ці, збудження, можлива екс = 90;расистолія та сильний тремор у пальцях, а та&#= 1082;ож у всьому тілі. Може розвинутисn= 3; гіперглікеl= 4;ія.

Можуть спостерігаm= 0;ися реакції з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту, включаючи нудоту та блювання, особливо після пероральноk= 5;о передозуваl= 5;ня.

При передозуваl= 5;ні фенотеролоl= 4; може спостерігаm= 0;ися підвищення = 74;ідхилення рівнів калі= 02; у внутрішньоl= 2;літинному просторі, що призводить до гіпокалі= 08;мії, гіперглікеl= 4;ії, гіперліпідk= 7;мії та гіперкет = 86;немії. При застосуванl= 5;і фенотеролу = 91; дозах, вищих за рекомендовk= 2;ні, згідно з затвердженl= 0;ми показаннямl= 0; для Беровенту-М = 60; спостерігаk= 4;ся метаболічнl= 0;й ацидоз.

= Т&#= 1077;рапія. Застосу&= #1074;ання препарату має бути припинено. Слід враховуватl= 0; моніторинг кислотно-лу = 78;ного балансу електролітo= 0;в.

Лікуванн&= #1103; передозуваl= 5;ня бета-симпат = 86;міметиками є симптоматиm= 5;ним. Ефекту фенотеролу можуть протидіяти блокатори бета-рецепт = 86;рів. Однак необхідно брати до уваги можливе під = 89;илення бронхіальнl= 6;ї обструкції, тому для хворих на бронхіальнm= 1; астму необхідно р = 77;тельно підбирати дозу. Це також стосується так званих кардіоселеl= 2;тивних блокаторів бета-рецепт = 86;рів.

Р&#= 1077;комендован= о контроль серцевої діяльності, = 072; саме – ЕКГ.

        =             &nb= sp;

Побіч= ;ні реакції.

Як і всі лікарські засоби, препарат Беровент-МФ може спричиняти побічні реакції.

Частотk= 2; випадків побічних реакцій:

дуже часто &= nbsp;           &nbs= p; ≥ 1/10;

часто         &= nbsp;           &nbs= p;    ≥ 1/100 < 1/10;

нечастl= 6;        &= nbsp;           &nbs= p; ≥ 1/1000 < 1/100;

поодинl= 6;кі        &= nbsp;         ≥ 1/10000 < 1/1000;

рідк&#= 1110;сні        &= nbsp;           &nbs= p; <1/10000;

неві&#= 1076;омо        &= nbsp;           &#= 1085;е можна визначити з = 72; наявними даними.

З боку імунної системи:

нk= 7;відомо – гіперчутлиk= 4;ість (наприклад свербіж, вис= 080;пання, пурпура, тро= 084;боцитопені&= #1103;, набряк обличчя).

З боку метаболізмm= 1; та травленн= 03;:

неча&= #1089;то – гіпокалієм&= #1110;я (включаючи серйозну гіпокаліємo= 0;ю).

поод&= #1080;нокі – гіперглікеl= 4;ія.

Гіпокаl= 3;іємія частіше спостерігаn= 8;ться у пацієнтів = 079; тяжкою бронхіальнl= 6;ю астмою, які одночасно застосовуюm= 0;ь ксантинові похідні (наприклад теофілін), ко&#= 1088;тикостерої= ди та/або діуретики. Крім того, гі&#= 1087;оксія може впливати на ефект гіпокаліємo= 0;ї на серцевий ритм. У таких випадках ре = 82;омендовано контролюваm= 0;и рівні калію = 074; крові.

Спостеl= 8;ігалося підвищення рівнів у крові інсул= 10;ну, вільних жирних кислот, гліцеролу т = 72; кетонових тіл.

Психічн&= #1110; розлади:

неча&= #1089;то – психічні порушення, збуджеl= 5;ня;

нk= 7;відомо – знервованіl= 9;ть.

Псиm= 3;ічні порушення виявляютьсn= 3; у підвищені = 81; збудливостo= 0;, гіперактивl= 5;ій поведінці, розладах сн = 91; та галюцина = 94;іях. Це спостерігаl= 3;ося головним чином у діте= 081; віком до         =   12 років.

З боку нервової системи:

част&= #1086; – тремор, запаморочеl= 5;ня;

нk= 7;відомо – головний біль.

З боку серцевої діяльності:

нечастl= 6; – аритмія, ангінальниl= 1; біль, вертрикуляl= 8;на екстрасистl= 6;лія;

неві&#= 1076;омо – тахікардія, відчуття серцебиття, ішемія міок = 72;рда.

= З боку дихальної системи, органі= 074; грудної клітки та середостінl= 5;я:

часто – кашk= 7;ль;

нечастl= 6; – парадоксал&= #1100;ний бронхоспазl= 4;;

неві&#= 1076;омо – місцеве подразненнn= 3;.

При наявності парадоксалn= 0;ного бронхоспазl= 4;у лікування слід негайн = 86; припинити.=

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту:

часто – нудl= 6;та;

нечастl= 6; – блювання, печія.

З боку шкіри та підшкірних тканин:

часто – гіпk= 7;ргідроз;

нечастl= 6; – свербіж;

неві&#= 1076;омо – кропив’янкk= 2;. шкірні реакції, так= 110; як висипанн= 03;.

З боку опорно-рухо = 74;ого апарату:

неча&= #1089;то – м’язовий спазм;

нk= 7;відомо – м’язова слабкість, міальгія.=

= 047; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи:

неча&= #1089;ті – порушення сечовипускk= 2;ння.

Дослідж&= #1077;ння:

нечастl= 6; – підвищення артеріальнl= 6;го тиску, зниження артеріальнl= 6;го тиску.

Термі= ;н придатностo= 0;.

2 роки. Не застосовувk= 2;ти препарат після закін = 95;ення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Ум&= #1086;ви зберігання.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Упаковка.

По 15 мл (300 доз) у металевому балоні з роз= 087;илювачем та захисним ковпачком у картонній пачці.

Ка&= #1090;егорія відпуску.

За рецептом.=

Виробник.

ТОВ «Мікр= офарм».

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 61= 013, м. Харків, вул. Шевченка, 20.