MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D240B3.E53009A0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D240B3.E53009A0 Content-Location: file:///C:/68129F63/UA57060101_CF9C.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ’Я
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка м=
істить
метамізолу натрію моногідрату 500 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний,
кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою.<= o:p>
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіре=
тики.
Код АТХ N02В В02.
Фармакодинаміка. Похідний піразолону,
блокатор циклооксигенази. Знижує утворення простагландинів із арахідонової
кислоти. Відрізняється від інших блокаторів циклооксигенази незначно вираже=
ним
протизапальним ефектом при вираженій аналгетичній, жарознижувальній та
спазмолітичній дії. Спазмолітична дія проявляється на гладку мускулатуру
сечовивідних та жовчних шляхів.
Перешкоджає проведенню больових екстра- та
пропріорецептивних імпульсів по пучках Голля та Бурдаха, підвищує поріг
збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшує тепловіддачу.<=
/span>
Фармакокінетика.=
Швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У стінці кишечнику
гідролізується з утворенням активного метаболіту. У незмінному стані у крові
відсутній. Активний метаболіт на 50-60 % зв’язується з білками плазми крові.
Час досягнення максимальної концентрації у плазмі крові становить 1-2 годин=
и.
Період напіввиведення – 2,5 години. Виводиться головним чином нирками.
Клінічні характеристики.
Показання. =
b>Больовий синдром різного походження: г=
оловний,
зубний біль, невралгія, радикуліт, біль у м’язах, суглобах, біль пі=
д час
менструацій. Як допоміжний засіб для зменшення болю після хірургічних і
діагностичних втручань. Гіпертермічний синдром при інфекційно-запальних
захворюваннях.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату, похідн=
их
піразолону. Зміна складу периферичної крові: агранулоцитоз, лейкопенія.
Захворювання крові: анемія будь-якої етіології, цитостатична або інфекційна
нейтропенія. Виражені зміни функцій печінки та нирок (порфіринового обміну).
Вроджена недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Бронхіальна астма.
Підозра на гостру хірургічну патологію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій.
Етанол – посилюється седативна дія етанолу.
Хлорпромазин або інші похідні фенотіазину – одночасне застосування може призвести до розвитку вираженої гіпотермії.<= o:p>
Рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін – не слід застосовувати у ході лікування метамізолом натрію.
Циклоспорин – при одночасному застосуванні знижується
концентрація циклоспорину у крові.
Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти,
глюкокортикостероїди, фенітоїн, ібупрофен та індометацин – метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витісн=
ення
їх зі зв’язку з білком.
Фенілбутазон, глютетимід, барбітурати та інші індуктори мікросомальних
ферментів печінки – при одночасному застосуванні зменшують
ефективність метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептиви та алопуринол <=
/span>– одночасне застосування метамізолу натрію з цими препаратами може
призвести до посилення його токсичності.
Інші нестероїдні протизапальні препарати –
потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується
імовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
Седативні засоби та транквілізатори (сибазон, триоксазин, валокордин)=
– посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
Сарколізин, мерказоліл (тіамазол), препарати, що пригнічують активніс=
ть
кісткового мозку, у т.ч. препарати золота
– збільшується імовірність гематотоксичності, у т.ч. розвитку лейкопенії.
Кодеїн, гістамінові Н2-блокатори та пропранолол – посилюють ефект метамізолу натрію.
Необхідна обережність при одночасному
застосуванні препарату з сульфаніламідними цукрознижувальними препаратам=
и (посилюється
гіпоглікемічна дія) та діуретиками (фуросемід).
Метотрексат – метамізол у високих дозах може призвест=
и до
збільшення концентрації метотрексату у плазмі крові та посилення його токси=
чних
ефектів (на травну систему і систему кровотворення).
Особливості застосування=
. Перед початком лікування препаратом слід поради=
тися
з лікарем.
Не слід
перевищувати рекомендовані дози препарату.
Не застосовува=
ти
препарат для зняття гострого болю у животі (до з’ясування причини). Оскільки
метамізол натрію має протизапальні та знеболювальні властивості, він може
маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з
больовим синдромом, що може ускладнити їх діагностику.
При застосуван=
ні
препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
Препарат слід
застосовувати з обережністю пацієнтам:
·
літнього віку −
може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку трав=
ної
системи;
·
з наявними алергічними
захворюваннями (у т.ч. полінозом) або з попередньою історією цих захворюван=
ь –
підвищується ризик алергічних реакцій;
· з порушеннями функцій нирок, із захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит); <= o:p>
·
із запальними захворю=
ваннями
кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;
·
з вираженою артеріаль=
ною
гіпотензією, серцево-судинною недостатністю;
·
при тривалому
алкогольному анамнезі;
·
при одночасному
застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря)=
.
При застосуван=
ні
дітям потрібно проводити постійний лікарський контроль.
При застосуван=
ні
препарату необхідно контролювати склад периферичної крові (лейкоцитарну
формулу).
Не рекоменду=
ється
регулярне тривале застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу
натрієвої солі.
При тривалому
застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати склад перифери=
чної
крові (через мієлотоксичність метамізолу), функцію нирок та печінки.
Пацієнтів слід
попередити до початку лікування, що при появі невмотивованого ознобу, гаряч=
ки,
болю у горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, зблідненні шкірних
покривів, астенії, при розвитку вагініту або проктиту препарат слід негайно
відмінити. Також застосування препарату необхідно припинити при появі висип=
ань
на шкірі та слизових оболонках. При появі цих симптомів слід негайно зверну=
тися
до лікаря.
При застосуван=
ні
препарату можливе забарвлення сечі у червоний колір за рахунок виведення
метаболіту метамізолу натрію.
Не слід застос=
овувати
препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем.
Якщо ознаки
захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або
з’являться небажані явища, необхідно призупинити застосування препарату та
звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-weight:bold'>
Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат протипоказаний у період вагітності, під час лікування слід припинити годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами. Не
впливає.
Спосіб засто=
сування
та дози. Застосовувати дорослим та дітям віком від 14 =
років
внутрішньо по 250-500 мг (½-1 таблетка) 1-2 рази на добу. Таблетки
приймати після їди, не розжовувати, не розсмоктувати, запивати достатньою
кількістю води.
Максимальна добова доза − 1 г. <=
u>
Дітям віком від 12 до 14 років<=
/u> − по 250 мг 1-2 рази на добу.
Препарат призначений для симптоматично=
го
короткотривалого застосування. Курс лікування − не більше 3 днів.
Якщо симптоми захворювання не зникають
упродовж 3 днів, слід звернутися до лікаря щодо подальшого застосування
препарату.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 рок=
ів.
Передозування.
Симптоми: гіпотермія, відчуття серцебиття, вира=
жене
зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах,
нудота, блювання, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, поруш=
ення
свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу,
геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострої ниркової та печінкової
недостатності, паралічу дихальної мускулатури.
Лікування: відміна препарату, індукція блювання,
промивання шлунка, прийом сольових
проносних, ентеросорбентів, форсований діурез, симптоматична терапія,
спрямована на підтримку життєво важливих функцій. У тяжких випадках можливий
гемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальний діаліз.
При перших симптомах передозування слід
негайно звернутися по медичну допомогу.
Побічні реакції.<=
/span>
Алергічні
реакції: можливі проя=
ви
реакцій гіперчутливості, у т. ч. висипання на шкірі та слизових оболонках,
кон’юнктивіт, гіперемія шкіри, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набря=
к,
бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, дуже рідко – синдром
Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.
З
боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні можливі агранулоцито=
з,
лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія.
З
боку сечовидільної системи:
зазвичай у пацієнтів із порушеннями функцій нирок та/або при застосуванні
надмірних доз − транзиторна олігурія, анурія, протеїнурія,
інтерстиціальний нефрит, фарбування сечі у червоний колір.
Інші: зниження артеріального тиску, гепатит=
.
У разі появи
будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату та
обов’язково звернутися до лікаря.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберіг=
ання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати
у недоступному для дітей місці.
Упаковка. =
Таблетки № 6, № 1=
0 у блістері у коробці; № 6, № 10 у блістерах.
Категорія
відпуску. Без рецепта=
.
Виробник. Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармаце=
втична
компанія «Здоров’я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто=
Харків,
вулиця Шевченка, будинок 22.