ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУКЦІЯ= ;

для медичног = 86; застосуk= 4;ання лікарсь = 82;ого засобу

УЛЬТРАЦ= ;ЕФ

Скла= ;д:

діюm= 5;а речовина: цефт= ;риаксон;

1 флакон містить = 94;ефтриаксон&#= 1091; натрію, що еквівалентl= 5;о цефтриаl= 2;сону 0,5 г або 1,0 г.

Лі= ;карська форма. Порошо = 82; для розчину для ін’єкці = 81;.<= o:p>

Основні = 092;ізико-хіміч= ні властивостo= 0;: кристалічн= ий порошо= ;к білого аб&#= 1086; жовтуваm= 0;ого кольору.

Фармакотер= ;апевтична= група.

Антибак = 90;еріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Інші бета-лактамні антибіотикl= 0;. Цефалоспор&= #1080;ни третього покоління. Цефтриаксоl= 5;.

Код АТХ J01D D04.=

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

Мех&= #1072;нізм дії=

Цефтриk= 2;ксон інгібує синтез клітинної с = 90;інки бактерії з подальшим приєднанняl= 4; до білків, що зв'язують пеніцилін (БЗП). Це призв= одить до перериваннn= 3; біосинтезу клітинної стінки (п= 077;птидогліка&= #1085;у) та спричиня= 08; лізис і загибель бактеріальl= 5;ої клітини.

Рез&= #1080;стентність= ;

Резистk= 7;нтність бактерій до цефтриак = 89;ону може бути пов'язана з т&#= 1072;кими механізмамl= 0;:

• гідроліз бета-лак = 90;амазами, у тому числі бета-лак = 90;амазами розширеногl= 6; спектра (БЛРС), кар&= #1073;апенемами і ферментам = 80; Amp<= /span> C, які можуть продукуватl= 0;ся або бути стабільно дерепрес = 86;ваними в окремих аеробних грамнегати&#= 1074;них видах бактерій;

• зниження спорідненоl= 9;ті білків, що зв'язують пеніцилін, для цефт = 88;иаксону;

• непроникніl= 9;ть зовнішньої мембрани грамнегати&#= 1074;них мікроорганo= 0;змів;

• бактеріальl= 5;ий ефлюкснl= 0;й насос.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'>Грани= 095;ні зн&#= 1072;чення при визн = 72;ченні чутливоl= 9;ті

Граничн= 10; значення дл= 03; мінімальноo= 1; інгібуюч = 86;ї концентрацo= 0;ї визначені Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUCAST):<= /p>

Патоге= 085;

= 52;етод розведе&#= 1085;ь (мінімал&= #1100;на інгібую&#= 1095;а концент&#= 1088;ація, мг/л)

Чутливий<= /span> (Ч ≤)=

Резистент&= #1085;ий (Р >)

Brucella melitensis (ме= ;нінгіт)

(2)<= sup>1

(2)<= sup>1

Cutibacterium acnes<= o:p>

0,06²

0,06²

Enterobacterales = (по= ;казання, крі&#= 1084; менінгі&#= 1090;у)

1

2

Enterobacterales (менінг= іт)

1

1

Haemophilus influenzae (показанн&= #1103;, крі&#= 1084; менінгі&#= 1090;у)

0,125

0,125

Haemophilus influenzae (ме= ;нінгіт)

0,125

0,125

Kingella kingae=

0,06

0,06

Moraxella catarrhalis

1

2

Neisseria gonorrhoeae

0,125

0,125

Neisseria meningitidis

(усі показан&#= 1085;я, включаю&#= 1095;и профіла&#= 1082;тику)

0,125

0,125

Staphylococcus spp.	= 55;римітка³=	Примітка<= /span>³
Streptococcus груп A, B, C= та G<= /o:p>	Примітка<= /span>⁴	Примітка<= /span>⁴
Streptococcus pneumoniae= (пок&#= 1072;зання, крі&#= 1084; менінгі&#= 1090;у)	0,5	2
Streptococcus pneumoniae= (мен&#= 1110;нгіт)	0,5	0,5
Streptococci&n= bsp; групи Viridans=	0,5	0,5

1. Інформk= 2;цію щодо використан&#= 1085;я граничнl= 0;х значень у дужках = 084;ожна знайти за посил = 72;нням: [https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/](https://www.eucast.org/eucastguidancedocuments/).

2. Ізолятl= 0;, чутливі до бензи = 83;пеніциліну, можуть вважатис= 03; чутливиl= 4;и до всіх бета-лак = 90;амних антибакm= 0;еріальних засобів, для яких встановл = 77;ні граничнo= 0; значеннn= 3; (включаю = 95;и ті, щ= 086; мають примітку), без дода = 90;кового тестуваl= 5;ня. Ізоляти, резистен = 90;ні до бензи = 83;пеніциліну, слід тестувати на чутли = 74;ість до окрем = 80;х препараm= 0;ів.

3. Чутливo= 0;сть стафілоl= 2;оків до цефал = 86;споринів визначаn= 8;ться на підст = 72;ві чутливоl= 9;ті до цефок = 89;итину, за винят = 82;ом цефіксиl= 4;у, цефтазиk= 6;иму, цефтазиk= 6;иму-авібакт&#= 1072;му, цефтибуm= 0;ену та цефто = 83;озану-тазоб&= #1072;ктаму, для яких граничні значення не встан = 86;влені і які не слід = 079;астосовува&= #1090;и для ліку = 74;ання стафілоl= 2;окових інфекціl= 1;. Для ліка = 88;ських засобів, що за= 089;тосовуютьс&= #1103; перорально, необхідн = 86; забезпеm= 5;ити достатнn= 2; експозиm= 4;ію у вогнищ= 10; інфекціo= 1;. Якщо дл= 03; метицилі = 85;чутливих стафілоl= 2;оків повідомl= 3;яється про чутл = 80;вість до цефот = 72;ксиму та цефтриак = 89;ону, вона має бути заз = 85;ачена як «Чутл = 80;вий за умови підвищен = 86;ї експозиm= 4;ії» (I). Деякі метицилі = 85;-резистентн&= #1110; S. aureus є &= #1095;утливими до цефта = 88;оліну та цефто = 73;іпролу (див. прим&#= 1110;тки 6/D і 8/F). =

4. Чутливo= 0;сть стрептоl= 2;оків груп A, B, C і G до цефал = 86;споринів визначаn= 8;ться на підст = 72;ві чутливоl= 9;ті до бензи = 83;пеніциліну.

Клінічна ефективнісm= 0;ь щодо окреми = 93; патогенів<= u>

Поширеніст&#= 1100; набутої резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; залежно від географічнl= 6;го регіону, а для окремих видів – з плином часо = 84;, тому доступністn= 0; місцевої інформації відносно резистентнl= 6;сті, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій, є бажаною. Якщ= 086; місцева поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті така, що кори&#= 1089;ність цефтриаl= 2;сону, щонайменше для деяких видів інфекцій, є сумнівною, слід звернутися до експерті = 74;.

Чутл= ;иві види

Грам= ;позитивні аероби

Staphylococcus au= reus (метицилінч= 091;тливий)^£<= o:p>

Коа= гулазонегаm= 0;ивні стафілокок= 080; (метицил= ;інчутливі)^£<=
o:p>

Streptococcus py= ogenes (грm= 1;па A)<= o:p>

Streptococcus ag= alactiae (грm= 1;па B)<= o:p>

Streptococcus pn= eumoniae<= o:p>

Streptococci групи Viridans <= o:p>

h= 3;рамнегатив= 085;і аероби=

Bonelia bu= rgdorferi

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catanfialis

Neisseria gonorrhoea

Neisseria meningitidis

Proteus mirabilis

Providencia spp

Treponema pallidu= m

Види= ;, які можуть набувати резистентн= 086;сті

Грампоз= ;итивні аероби

Staphylococcus ep= idermidis+

Staphylococcus haemolyticus+

Staphylococcus ho= minis+

h= 3;рамнегатив= 085;і аероби=

Citrobacter freundii

Enterobacter ae= rogenes

Enterobacter cl= oacae

Escherichia co= li^%

Kle= bsiella pne= umoniae^%=

Klebsiella oxytoca^%=

Morganella mo= rganii

Proteus vu= lgaris

Serratia mar= cescens

Ана= ероби<= o:p>

Bacteroides spp.

Fusobacterium spp.

Peptostreptococcu= s spp.

Сlos= tridium per= fringens<= o:p>

Рези= ;стентні види

Грампоз= ;итивні аероби

Enterococcus spp.

Listeria monocytogenes <= /i>

h= 3;рамнегатив= 085;і аероби=

Acinetobacter bau= mannii

Pseudomonas aer= uginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Анаероб= ;и

Clostridium difficile

Інші:

Сhl= amydia <= /span>sp= p.

Сhla= mydophila spp= .

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

Ureaplasma urealyticu= m

^£ Всі резистентн&#= 1110; до метиц = 80;ліну стафілоl= 2;оки є <= /span>резистентн&#= 1080;ми до цефтриаксоl= 5;у.<= /span>

+ Коефіцієнт= и резистентн= ;ості &= gt;50 % щонайменш = 77; в одному регіоні.

% Ш&= #1090;ами, що продукують БЛРС, завжди резистентнo= 0; =

<= o:p>

Фармак= 086;кінетика.

Всмоктm= 1;вання

Після введення цефтриаксо&#= 1085;у у вигляді внутрішньоk= 4;енної болюсноo= 1; дози 500 мг і 1 г середні пікові рівн= 10; цефтриак = 89;ону у плазмі кро= 074;і становлять близько 120 і 200 мг/л відповідно. Після внутрішньоk= 4;енної інфузії цефтриак = 89;ону 500 мг, 1 г і 2 г рівні це = 92;триаксону у плазмі кро= 074;і становлять близько 80, 150 і 250 мг/л відповідно. Після вн = 91;трішньом'яз&= #1086;вої ін'єкції середні пікові рівн= 10; цефтриак = 89;ону у плазмі крові становлять близько половини ти = 93;, що спостерігаn= 2;ться після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози. Максим= 072;льна концентрацo= 0;я у плазмі кро= 074;і після одноразовоo= 1; внутрішн= 00;ом'язової дози 1 г становить близько 81 мг/л і досягаєть = 89;я через 2−3 години післ= 03; введення.

Площа під кривою залежності «концентраm= 4;ія у плазмі – час» після внутрішн= 00;ом'язового введення еквівалентl= 5;а тій, що спостерігаn= 8;ться після внутрішньоk= 4;енного введення ек = 74;івалентної дози.

Роз&#= 1087;оділ

Об'єм розподілу цефтриак = 89;ону становить 7−12 л. Концентрацo= 0;ї, які значно перевищуютn= 0; мінімальні інгібуюч= 10; концентрацo= 0;ї для більшості актуальних = 87;атогенів, виявляютьсn= 3; у тканинах організму, включаючи легені, серц= 077;, жовчні шляхи/печін = 82;у, мигдалики, середнє вух = 86; і слизову оболонку носа, кістки і спинномозкl= 6;ву рідину, плевральну рідину, секрет передміхурl= 6;вої залози і син= 086;віальну рідину. Підвищення середньої пікової концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і на 8−15 % (C_max) виявляєтьсn= 3; при повторному введенні; ст= 072;н рівноваги д = 86;сягається у більшості випадків протягом 48−72 годин залежно від шляху введення.

Про&#= 1085;икнення в окремі тканини

= Цеф&#= 1090;риаксон проникає у мозкові оболонки. Проникненнn= 3; є найбільши = 84; при запаленні оболонок. Середні пікові конц = 77;нтрації цефтриаl= 2;сону у спинномозкl= 6;вій рідині у пацієнтів з бактеріальl= 5;им менінгітом становлять до 25 % плазмового рівня порівняно з 2 % плазмового рівня у пацієнтів з оболонками без запалення. Пік концентрацo= 0;ї цефтриаl= 2;сону у спинномозкl= 6;вій рідині досягаєтьсn= 3; приблизно через 4−6 годин після внутрішньоk= 4;енної ін'єкції. Цеф&#= 1090;риаксон проникає через плацентарнl= 0;й бар'єр і в грудне молоко в низьких концентрацo= 0;ях (див. розділ «<= /span>Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

Зв'я= зування з білками крові

Цефтриk= 2;ксон оборотнl= 6; зв'язується = 079; альбуміном. Зв'язування = 079; білками плазми кров= 10; становить близько 95 % при концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і нижче 100 мг/л. Зв'язування = 108; насичувk= 2;льним, а зв'язана частина зменшуєтьсn= 3; зі зростанн= 03;м концентрацo= 0;ї (до 85 % при концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і 300 мг/л).

= Біо&= #1090;рансформац= ;ія

Цефтриk= 2;ксон не метаб = 86;лізується системно, а перетворюєm= 0;ься кишковою флорою на неактивні метаболіти.

<= u>Вив&= #1077;дення

<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spaci= ng: -.35pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Пла&= #1079;мовий кліренс загального цефтриак = 89;ону (зв'язаного і незв'язаног = 86;) становить 10-22 мл/хв. Нирковий кліренс становить 5−12 мл/хв. 50−60 % ц&#= 1077;фтриаксону= виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді з сечею, в основному шляхом к = 83;убочкової фільтрації, = 074; той час як 40−50 % виводиться = 74; незміненомm= 1; вигляді з жовчю. Період н = 72;піввиведен&#= 1085;я загального цефтриак = 89;ону у дорослих становить близько 8 годин.

<= u>Пац&= #1110;єнти з = пор&= #1091;шеною функцією нирок або печ&#= 1110;нки

<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spaci= ng: -.35pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У хворих із нирковою аб = 86; печінковою дисфункцієn= 2; фармакокінk= 7;тика цефтриаl= 2;сону змінюється тільки мінімально = 79; дещо тривал= 10;шим періодом напіввивед&#= 1077;ння (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів = 110;з тяжкими порушеннямl= 0; функції нирок.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spaci= ng: -.35pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>Від&= #1085;осно невелике збільшення періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті пояснюєтьсn= 3; компенсато&#= 1088;ним прискореннn= 3;м позанирl= 2;ового кліренсу в результаті зниження зв'язування білка і відповідноk= 5;о збільшення позанирк = 86;вого кліренсу загального цефтриак = 89;ону.

<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spaci= ng: -.35pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>У па= цієнтів з п= орушеною функцією печ&#= 1110;нки період н = 72;піввиведен&#= 1085;я цефтриаl= 2;сону не збільшуєтьl= 9;я у зв'язку з компенсатоl= 8;ним прискореннn= 3;м ниркового кліренсу. Це також пов'язано зі збільшенняl= 4; у плазмі вільної фракції = 94;ефтриаксон&#= 1091;, що сприяє парадоксалn= 0;ному прискореннn= 2; загального кліренсу препарату з= 10; збільшенняl= 4; об’єму розподілу паралельно загальному кліренсу.

Люд = 80; літнього віку

У людей віком понад 75 років середній період н = 72;піввиведен&#= 1085;я, як правило, у два-три рази більший, ніж у молодих дорослих.

Пед&#= 1110;атрична популяція<= u>

У новонароджk= 7;них період н = 72;піввиведен&#= 1085;я цефтриаl= 2;сону подовжуєтьl= 9;я. У дітей віко= 084; до 14 днів рівні вільного цефтриаксо&#= 1085;у можуть додатково збільшуватl= 0;ся за наявност= 10; таких факторів як зниження клубочково&#= 1111; фільтрації та порушенн= 03; зв'язування = 079; білками крові. У старших дітей періо = 76; напіввив = 77;дення коротший, ні= 078; у новонароджk= 7;них і дорослих.

Плазмоk= 4;ий кліренс і об'єм розподілу загального цефтриак = 89;ону у новонароджk= 7;них, дітей грудного віку і старш= 080;х дітей більший, ніж у дорослих.

Лін&= #1110;йність/нелo= 0;нійність

Фармакl= 6;кінетика цефтриаl= 2;сону має нелінійний характер, і всі основні фармакок= 10;нетичні параметри, з= 072; винятком періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня, є дозоза = 83;ежними, виходячи із загальних концентрацo= 0;й препарату, з= 110; збільшенняl= 4; менше ніж пропорційнl= 6; дозі. Нелінійнісm= 0;ь є результат = 86;м насичення зв'язування = 079; білками пла = 79;ми і тому властива дл= 03; загального плазмового цефтриак = 89;ону, а не для вільного (незв'язаног= 086;) цефтриаl= 2;сону.

= Фармакокін&#= 1077;тичний/фармакод = 80;намічний зв'язок

Як і= ; в інших бета-лактам= 10;в, фармакоl= 2;інетичний-ф&#= 1072;рмакодинам= ічний індекс, що демонструє найкращу кореляцію з ефективнісm= 0;ю in vivo, явл= ;яє собою від= соток інтервалу дозування, при якому не= 079;в'язана концентрацo= 0;я залишаєтьсn= 3; вище мініма = 83;ьної інгібуюm= 5;ої концентрацo= 0;ї (МІК) цефт&#= 1088;иаксону для окремих цільових видів (тобто % T > МІК).

<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Докл= ;інічні данo= 0; з безпеки=

Існуючі дані досліджень на тваринах вказують на те, що високі дози кальцієвої солі цеф = 90;риаксону призводили до утворенн= 03; конкрементo= 0;в та осадів у жовчному міхурі соба = 82; і мавп, які ви&= #1103;вилися оборотними. До= 089;лідження<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'> на тваринах не виявили токсично= 11; дії на репродук = 90;ивну систему та генотокс = 80;чність. Досліджk= 7;ння канцероk= 5;енності цефтриаксоl= 5;у не проводил = 80;.

Кл= ;інічні характерисm= 0;ики.

Показан = 85;я.

Ц= ефтриаксон призначаютn= 0; для лікування н = 80;жченаведен&#= 1080;х інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджk= 7;них (від народже= 085;ня):

• бактеріальl= 5;ий менінгіт;

•= позагосп= 10;тальна пневмонія;

• госпітальнk= 2; пневмонія;

• гострий середній отит;

•= інтраабд = 86;мінальні інфекції;

• ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів (у тому числі пієлонефриm= 0;);

• інфекції кісток і суглобів;

• ускладнені інфекції шкіри і м'яких ткани= 085;;

• гонорея;

• сифіліс;

• бактеріальl= 5;ий ендокардит.

Цефтриk= 2;ксон можна застосовувk= 2;ти:

- для лікування загострень хронічного обструктивl= 5;ого захворюванl= 5;я легень у дорослих;

- для лікування дисеміно = 74;аного бореліоk= 9;у Лайма [ран&#= 1085;ього (стадія II) або пізнього (стадія III)] у дорослих і дітей, включаючи новонароджk= 7;них з 15-денного віку;

- для передопераm= 4;ійної профілактиl= 2;и інфекцій у д= 110;лянці хірургічноk= 5;о втручання;

- для ведення пацієнтів з нейтропе = 85;ією, у яких розви= 085;улася гарячка з підозрою на бактеріальl= 5;у інфекцію;

- для лікування пацієнтів з бактеріє = 84;ією, яка пов'язанk= 2; або імовірн = 86; пов'язана з будь-якою ін= 092;екцією, вказаною вище.

Цефтриk= 2;ксон необхідно призначати = 74; комбінації = 79; іншими антибактерo= 0;альними засобами, якщо передбачувk= 2;ний діапазон бактерій, що спричинили захворюванl= 5;я, не входить д= 086; спектра йог = 86; дії.

Рішеннn= 3; про призначеннn= 3; цефтриак = 89;ону необхідно приймати відповідно до офіційни = 93; керівних принципів належного з = 72;стосування антибактерo= 0;альних засобів.

Прот= ;ипоказання.

= Гіперчу&= #1090;ливість до цефтриаксоl= 5;у або до будь-як= ого іншого цефалоспорl= 0;ну.

Виражена гіпе= рчутливість (наприкл = 72;д анафілаl= 2;тична реакція) в анамнезі до будь-якого іншого бета-лак = 90;амного антибак= теріального засобу (пені= ;циліни, монобакm= 0;ами і карба = 87;енеми).

Цефтриаксо&= #1085; протипоl= 2;азаний недоношени<= /span>м новонаl= 8;одженим віком ≤ 41 тижня з урахуванняl= 4; терміну внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни&= #1081; вік + вік після народження).*

Цефтриаксо&= #1085; протипоl= 2;азаний доношеним новонаро = 76;женим (≤ 28<= /span>-денного віку= ):

- з гіпербі= лірубінеміn= 8;ю, жовтяниm= 4;ею або гіпоалn= 0;бумінемією чи ацидозом, оскільк= ;и = це стан&= #1080;, = 79;а яких= зв'язува = 85;ня білірубo= 0;ну, ймов&= #1110;рно, пору= шене;*

- я= кщо вони мають показання (або очікуєт= 100;ся, що матимуть показання) д= 086; лікування кальцієм дл= 03; внутрішньоk= 4;енного введення аб = 86; кальційв = 84;існими інфузіяl= 4;и у зв'язку з ризиком утв = 86;рення преципіm= 0;атів цефтриаксоl= 5;-кальцієвої солі.

* Дослідженнn= 3; іn vitro показаl= 3;и, що цефтриаксоl= 5; може витісняти б= 10;лірубін з його місць зв'яз&= #1091;вання з сироватковl= 0;м альбуміном, що створює ризик розвитку білірубіно&#= 1074;ої енцефалопаm= 0;ії у цих пацієнтів.

Якщо лідокаїн використовm= 1;вати як розчинни = 82;, перед виконанням внутрішн= 00;ом'язової ін'єкції = 094;ефтриаксон&= #1091; необхідно переконатиl= 9;я у відсутностo= 0; протипоказk= 2;нь до лідок = 72;їну (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»). Д= ив. також інструкцію для застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у, особливо ро = 79;діл «Протипокаk= 9;ання».

Роз= чини цефтриаl= 2;сону, що містять лідокаїн, не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

= Кал&= #1100;ційвмісні розчинники, такі як розчин Р= 10;нгера або розчин Гартмана, не слід використовm= 1;вати для розчинення = 74;місту флаконів з цефтриак = 89;оном або додатковогl= 6; розведення уже розчине = 85;ого вмісту флакона для внутрішньоk= 4;енного введення у з= 074;’язку з можливіст= 02; утворення п = 88;еципітату. Преципітат цефтриак = 89;ону-кальці&= #1102; також може утворитися, якщо цеф = 90;риаксон змішувати з кальційв = 84;існими розчинами в одній ін = 92;узійній системі. Цеф&= #1090;риаксон не слід вводити одночасно з кальційв = 84;існими внутрішньоk= 4;енними розчинами, включаючи б = 77;зперервні кальційk= 4;місні інфузії, такі як парентералn= 0;не харчування = 79;а допомогою Y-подібної системи. Однак пацієнтам, окрім новонароджk= 7;них, цефтриаl= 2;сон і кальці = 81;вмісні розчини можна вводити послідовно один за інши= 084;, якщо інф = 91;зійні системи ретельно промити між інфузіям = 80; відповідноn= 2; рідиною. Дослідженнn= 3; іn = vitro= = з використанl= 5;ям неонатаl= 3;ьної плазми з пуповинної крові та плазми доро = 89;лих показали, що новонароджk= 7;ні мають підви = 97;ений ризик утворення цефтриаксоl= 5;-кальцієвих осадів.

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я з пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами може посилити ефект антив= 10;таміну K і підвищити ризик кровотечі. Р= 077;комендуєть&= #1089;я частий контроль міжнародноk= 5;о нормалізовk= 2;ного співвідношk= 7;ння (МНС) і відповідна корекція дозування препаратів антивітаміl= 5;у К під час і після лікування цефтриак = 89;оном.

Дані щодо потенційноk= 5;о посилення токсичностo= 0; аміноглі = 82;озидів на нирки при застосуванl= 5;і їх в комбінації = 79; цефалоспорl= 0;нами суперечливo= 0;. У таких випадках у клінічній практиці рекомендуєm= 0;ься ретельно контролюваm= 0;и рівень а = 84;іноглікози&#= 1076;ів (і функцію нирок).

У дослідженнo= 0; in vitr= o спо&#= 1089;терігали антагоністl= 0;чні ефекти при о= 076;ночасному застосуванl= 5;і хлорамфk= 7;ніколу і цефтри = 72;ксону. Клінічна значущість цього явища невідома.

Жод= них повідомленn= 0; про взаємодію між цефт = 88;иаксоном та кальц= 10;йвмісними препаратамl= 0; для прийому внутрішньо або взаємод= 10;ю внутрішl= 5;ьом'язового цефтриаl= 2;сону з кальці = 81;вмісними препаратамl= 0; (внутрішньо = 74;енними або для прий= 086;му внутрішньо) немає.

У пацієнті = 74;, які = 86;тримували цефтриаксоl= 5;, реакція <= span class=3DSpellE>Кумбса може мат= и <= span class=3DSpellE>хибнопоз = 80;тивні результати.<= /span>

Це= 092;триаксон, як і інші антибіот = 80;ки, може спричинити хибнопо= ;зитивні результати дослідженнn= 3; &#= 1085;а галактоk= 9;емію.<= /span>

= &#= 1050;рім того, хиб= 085;опозитивн<= /span>і результати можна отримати пр = 80; нефермента= ;тивних методах <= span class=3DSpellE>визначен = 85;я глюкози в сечі. З <= span class=3DSpellE>цієї причини = 74;изначення рівня глюкози = 074; сечі на тлі те&#= 1088;апії цефтриаксоl= 5;ом слі&#= 1076; проводиm= 0;и ферментk= 2;тивним методом.

Після одноча= 089;ного введення великих доз цефтриаксоl= 5;у і потужн = 80;х діуретиl= 2;ів (наприкл = 72;д фуросемo= 0;ду)<= /span> погірше= 085;ня <= span class=3DSpellE>функції нирок не спостері = 75;алося. <= /span>

= &#= 1054;дночасне= <= span class=3DSpellE>введення пробенец = 80;ду не зменшує елімінацію &#= 1094;ефтриаксон= у.<= /span>

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Реа&= #1082;ції гіперчуm= 0;ливості

Як = 10; при застосуванl= 5;і всіх β-лактамних антибіотикo= 0;в, повідомлял= 080; про випадки серйозних реакцій підвищеної чутливості, іноді з летальними наслідками (див. розділ «Побічні реакції»). Реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, що може призвести д = 86; інфаркту міокарда (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку тяжких реакцій підвищеної чутливості застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід негайн = 86; припинити т = 72; вжити належних невідкладнl= 0;х заходів. Перед початком лікування слід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції підвищеної чутливості = 76;о цефтриаксоl= 5;у, інших цефалоспорl= 0;нів або до = інших типів β-лактамних засобів. Слі= 076; з обережніс = 90;ю застосовувk= 2;ти цефтриаксоl= 5; пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі нетяжкої пі = 76;вищеної чутливості до інших β-лактамних препаратів.

Прl= 0; застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у були зареєс = 90;ровані випадки тяжких небажаних реакцій з боку шкіри (синдром Стівенса-Дж = 86;нсона або синдром Лаєлла / токсичний епідермальl= 5;ий некроліз та реакції з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRESS)), які можуть бути небезп = 77;чними для життя аб= 086; летальними; однак частота цих явищ невідома (див. розділ «&= #1055;обічні реакції»).

= Реакція Яриша-Геркс = 75;еймера (JHR)

У деяких пацієнтів з= 10; спірохетозk= 2;ми може виникн = 91;ти реакція Яриша-Геркс = 75;еймера (JHR) на початку лікування цефтриаксоl= 5;ом. JHR, як правило, = 08; самообмежуk= 4;альним станом, або може бути призначене симптоматиm= 5;не лікування. У разі виникнення такої реакції лікування антибіотикk= 2;ми не слід припиняти.

В&= #1079;аємодія з препаратамl= 0;, що містять кальцій

Описанo= 0; випадки лет = 72;льних реакцій у передчасно народжених = 10; доношених новонароджk= 7;них у віці до 1 місяця, пов'яза&#= 1085;і з утворення = 84; преципіт = 72;тів кальцієвої солі цеф = 90;риаксону у легенях і нирках. Принаймні один з них от&#= 1088;имував цефтриаl= 2;сон і кальцій у різний час і за допомого= 02; різних внутрішньоk= 4;енних систем. Жодн= 080;х повідомленn= 0; про підтверджеl= 5;і внутрішl= 5;ьосудинні осади у пацієнтів, окрім новонароджk= 7;них, які отримували цефтриаксоl= 5; і кальці = 81;вмісні розчини або будь-які інш= 110; кальційk= 4;місні препарати, немає. Дослідженнn= 3; іn = vitro= = пок&#= 1072;зали, що новонароджk= 7;ні мають підвищений ризик утворення цефтриаксоl= 5;-кальцієвих осадів порівняно з іншими віковими гр = 91;пами.

У пацієнтів будь-якого віку цефтриаксоl= 5; не слід змішувати або вводити одночасно з = 073;удь-яким кальційk= 4;місним внутрішньоk= 4;енним розчином, навіть за допомогою окремих систем або ш= 083;яхом інфузій у різні місця. Однак пацієнтам в= 10;ком від 28 днів = цефтриаксоl= 5; і кальці = 81;вмісні розчини можна вводити послідовно один за одни= 084;, якщо використовm= 1;ються інфузійl= 5;і системи у різні ділянки або якщо інф = 91;зійні лінії заміняють ч = 80; ретельно промивають між інфу = 79;іями фізіологічl= 5;им сольовим розчином з метою запоб= 10;гання утворенню осадів. Якщо пацієнти потребують безперервнl= 6;ї інфузії кальційв = 84;існих розчинів дл= 03; повного парентералn= 0;ного харчування (ППХ), медичним працівникаl= 4; слід розгля = 85;ути питання про альтернатиk= 4;ну антибактерo= 0;альну терапію, що не несе подібного ризику утворення осаду. Якщо для пацієнт= 10;в, які потребують безперервнl= 6;го харчування, застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону вважається необхідним, розчини ППХ = 110; цефтриаксоl= 5; можна вводити одночасно, однак за доп= 086;могою різних і = 85;фузійних систем у різні ділянки. Крі= 084; того, інф= 091;зію розчину ППХ можна зупин = 80;ти на час ін= 092;узії цефтриаl= 2;сону, а інфузі = 81;ні лінії – промити між = 074;веденням розчинів.

П= едіатрична популяція<= u>

Б= езпека та ефективнісm= 0;ь цефтриаl= 2;сону для новонароджk= 7;них, немовлят і старших за віком дітей встановленo= 0; стосовно дозування, щ= 086; наводиться = 91; розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози».

П= роведені дослідженнn= 3; показали, що цефтриаксоl= 5;, як і деякі інші цефалоспорl= 0;ни, може витісн= 03;ти білірубін і = 79; сироватковl= 6;го альбуміну.

Ц= ефтриаксон протипоказk= 2;ний недоношениl= 4; і доношеним новонароджk= 7;ним з ризиком ро= 079;витку білірубo= 0;нової енцефалопаm= 0;ії (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

= Іму&= #1085;оопосередк= ;ована гемолітичнk= 2; анемія

= Іму&= #1085;оопосередк= ;ована гемолітичнk= 2; анемія спостерігаn= 8;ться у пацієнтів, які отримують антибактерo= 0;альні засоби клас = 91; цефалоспорl= 0;нів, включаючи ц = 77;фтриаксон. Випадки тяжкої ге= 084;олітичної<= /span> а= ;немії, в тому чис = 83;і з летальними нас= лідками, було зареєстров&#= 1072;но під час лікуванн= 03; ц= еф= 090;риаксоном<= /span> як у= ; до= 088;ослих, так і у дітей.

= Якщо= у пацієнта п= ри лікуванні цефтриаксоl= 5;о= м р= ;озвиваєтьс= 03; анемія, це може бути пов'= язано із застосуванl= 5;ям препарату, том= ;у слід припинити терапію цефтри&= #1072;ксоно= м до визначення етіології процесу.

= Трив= але л= ;ікування=

= Під= час тривалог = 86; лікуванl= 5;я н= еобхідно періодично = 88;обити розширk= 7;ний а= ;наліз крові.

Кол&= #1110;т/надмірниl= 1; ріст нечутливих мікроорганo= 0;змів

Про коліти та псевдомемб&= #1088;анозні коліти, асоційованo= 0; з антибактерo= 0;альними препаратамl= 0;, повідомлялl= 6;ся при застосу = 74;анні майже всіх антибактерo= 0;альних засобів, включаючи цефтриаксоl= 5;, при цьому ступінь тяжкості може варіювати від легкого до такого, що загрожує життю. Тому я&#= 1082;що пацієнти мають симптоми діареї під час або післ= 103; введення цефтриаксо&#= 1085;у, важливо пам'ята&= #1090;и про цей діагноз. Слі= 076; розглянути можливість припинення терапії = 94;ефтриаксон&#= 1086;м та призначеннn= 3; специфічноk= 5;о лікування <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext; letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:RU'>Clost= ridium = diffi= cile. Не рекомендуєm= 0;ься призначати = 83;іка&= #1088;ські засоби, які інгібують перистальтl= 0;ку.

Як і при застосуванl= 5;і інших антибактерo= 0;альних засобів, при прийомі = 94;ефтриаксон&#= 1091; можливий розвиток суперінфек&#= 1094;ії, спричиненоo= 1; нечутливимl= 0; мікроорганo= 0;змами.

Тяж&= #1082;а ниркова і печінкова недостатніl= 9;ть

При тяжкій нирковій і печінковій недостатноl= 9;ті рекомендовk= 2;ний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і.

Спо&= #1090;ворення результатіk= 4; серологічнl= 6;го дослідженнn= 3;

Може спостерігаm= 0;ися спотвореннn= 3; реакції = 50;умбса, оскільки цефтриаксоl= 5; може спричиняти її хибно = 87;озитивні результати. Цефтриаксоl= 5; також може с= 087;ричиняти хибнопоk= 9;итивні результати дослідженнn= 3; на галак = 90;оземію.

Нефермk= 7;нтативні методи визначення глюкози в сечі також можуть мати хибнопоз = 80;тивні результати. Визначення глюкози в сечі під час терапії = 94;ефтриаксон&#= 1086;м слід робити за допомого= 02; ферментатиk= 4;них методів.

Пl= 8;и застосуk= 4;анні деяких систем контролю глікемії присутнo= 0;сть цефтриаксоl= 5;у може спричинити хибно занижену оцінку рівня глюкози у крові. Сліk= 6; звернутися до інструкцій для застосу = 74;ання кожної тест-систем = 80;. При необхідносm= 0;і слід застосовувk= 2;ти альтернатиk= 4;ні методи контролю.=

Нат&= #1088;ій

Кожен грам цеф = 90;риаксону натрію міст = 80;ть 3,6 ммоль натрію. Це слід враховуватl= 0;, призначаючl= 0; препарат пацієнтам, які перебув = 72;ють на контрольовk= 2;ній натрієвій дієті.

Ант&= #1080;бактеріаль= ;ний спектр=

Цефтриk= 2;ксон має обмежений спектр антибактерo= 0;альної активності = 10; не придатни = 81; для застосуванl= 5;я як монот = 77;рапії для лікування деяких виді = 74; інфекцій, якщо їхня етіологія уже підтверджеl= 5;а. У випадках полімікр = 86;бних інфекцій, пр= 080; яких підозрюванo= 0; патогени вк = 83;ючають мікроорганo= 0;зми, стійкі до цефтриаксо&= #1085;у, слід розглядати можливість введення до = 76;аткового антибіотикk= 2;.

Застосm= 1;вання лідокаїl= 5;у

При застосуванl= 5;і розчину = 83;ідокаїну як розчинника розчини = 94;ефтриаксон&#= 1091; слід застосовувk= 2;ти тільки для внутрішн= 00;ом'язових ін'єкцій. Перед застосуванl= 5;ям необхідно в = 88;аховувати протипоказk= 2;ння до введення лідокаїн = 91;, застереженl= 5;я та іншу клінічно значущу інформацію, викладену в = 110;нструкції для застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у. Розчин л= 10;докаїну не слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

Утвореl= 5;ня жовчних каменів

Якщо при ультразвукl= 6;вому дослідженнo= 0; спостерігаn= 2;ться тіні, слід пам’ятати про можливі = 89;ть утворення преципіт = 72;тів. Тіні, які були помилково прийняті за камені жовчного міхура, були виявлені на сонограм= 10; жовчного міхура і реєструвалl= 0;ся частіше при застосуванl= 5;і цефтриаl= 2;сону в дозах 1 г на добу і вище. Особливу увагу слід приділяти педіатричнo= 0;й популяції. Такі осади зникають після відміни терапії = 94;ефтриаксон&#= 1086;м. Рідко п = 88;еципітат кальцієвої солі цеф = 90;риаксону має клінічн= 10; симптоми. Пр= 080; наявності клінічних симптомів рекомендуєm= 0;ься консерватиk= 4;на нехірургічl= 5;а тактика ведення пац= 10;єнта і відміна терапії = 94;ефтриаксон&#= 1086;м на розсуд лікаря на основі конкретної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Застій жовчі

Випадк&= #1080; панкреатитm= 1;, які імовірн = 86; пов'я&= #1079;ані з обструкцієn= 2; жовчних шляхів, були зареєстровk= 2;ні у пацієнтів, які отримували = 94;ефтриаксон. Більшість пацієнтів мали фактор = 80; ризику застою жовч= 10; і жовчного сладжу, т&#= 1072;кі як попередн= 03; терапія, тяж= 082;а хвороба та парентералn= 0;не харчування. Тригерний фактор або кофактор жовчного ос = 72;ду, пов'язаного із застосуванl= 5;ям цефтриаксоl= 5;у, не може бути виключений.

Утвореl= 5;ня каменів у нирках=

Повідомлял&= #1080; про випадки утворення каменів у нирках, які мали оборотний характер після відмі = 85;и цефтриаl= 2;сону. При наявності клінічних симптомів необхідно п = 88;овести ультразвукl= 6;ве дослідженнn= 3;. Для пацієнтів з каменями в нирках або гіперкал= 00;ціурією в анамнезі ц= 077;фтриаксон призначає лікар на основі конкретної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Енце = 92;алопатія

Повідом = 83;ялося про розвито = 82; енцефалопаm= 0;ії при застосуванl= 5;і цефтриаl= 2;сону (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у п= 072;цієнтів літнього віку з тяжко= 102; нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або розладами центральноo= 1; нервової системи. Якщ= 086; підозрюєтьl= 9;я енцефалопаm= 0;ія, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям цефтриаl= 2;сону (наприклад, зниження рівня свідомості, зміна психічного стану, мі= 086;клонія, судоми), слід розглянути необхідн= 10;сть припинення застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону.

Утилізація невикористk= 2;ного препарату т = 72; препарату і = 79; простроченl= 0;м терміном пр = 80;датності: н= 072;дходження лікарськогl= 6; засобу у зовнішнє середовище необхідно звести до мінімуму. Лікарський засіб не слі= 076; викидати у стічні води = 110; побутові відходи. Для утилізації необхідно використовm= 1;вати так звану «с= 080;стему збору відходів» при наявності такої.

Застосу = 74;ання у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітність

Цефтриаксо&#= 1085; проникає через плацентарнl= 0;й бар'єр. Кільк&#= 1110;сть даних щодо застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону вагітним жінкам обмежена. Дослідженнn= 3; на тваринах не демонструюm= 0;ь прямого або непрямого шкідливого ефекту на ембріональl= 5;ий/фетальни&#= 1081;, перинатk= 2;льний та постнатальl= 5;ий розвиток. Цефтриаксо&= #1085; можна призначати = 91; період вагітності, зокрема у І триместрі, тільки якщо користь переважає н = 72;д ризиком.

Годування груддю

Цефтриаксо&#= 1085; у низьких концентрацo= 0;ях проникає у грудне моло = 82;о, однак у разі застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону в терапевтичl= 5;их дозах жодни = 93; ефектів на д= 110;тей, які перебуваютn= 0; на грудному годуванні, н= 077; очікується. Однак не слі= 076; виключати ризик розвитку діареї та грибкових і = 85;фекцій слизових оболонок. Необхідно брати до уваги можливість сенсибілізk= 2;ції. Рішення про доцільністn= 0; продовженнn= 3; чи припинен = 85;я грудного вигодовуваl= 5;ня або продовж = 77;ння/відміну терапії = 94;ефтриаксон&#= 1086;м необхідно приймати, зв= 072;жаючи на користь грудного го = 76;ування для дитини і користь терапії для жінки.

Фертильніс&#= 1090;ь

Дослідженн&#= 1103; репродукціo= 1; не продемонстl= 8;ували жодних озна = 82; несприятлиk= 4;ого впливу на фертильнісm= 0;ь чоловіків або жінок.

Здатніс = 90;ь впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

При лікуванні цефтриак = 89;оном можуть проявлятисn= 3; небажані ефекти (напр= 080;клад запаморочеl= 5;ня), які можуть впливати на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами та прац= 02;вати з механізмамl= 0;, що слід враховуватl= 0; при вирішенні питання щод = 86; керування транспортнl= 0;ми засобами т = 72; роботі з механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дозуваl= 5;ня

Доза препарату залежить ві = 76; тяжкості, чу= 090;ливості, локалізаціo= 1; і типу інфекції, а також від віку пацієн = 90;а і функції печінки та нирок.

Дози, наведені у таблицях нижче, є з&#= 1072;гальнореко= мендованимl= 0; дозами для цих показан= 00;. В особливо тяжких випа = 76;ках слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.

= 044;орослі та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг)

Д= ;оза цефтриа= 082;сону *	Частота введення**	Пок&= #1072;зання<= o:p>
1−2= г	Один раз на добу	Позаго= 089;пітальна<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spa= cing: -.25pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> пневмонія<= /span>
Загостренн= ;я хронічного обструктив= 085;ого захворюван= 085;я легень
Інтраа= 073;домінальні<= /span> інфекції
Усклад= 085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (у тому числі пієлонефри= 090;)<= /span>
2 г	Один раз на добу	Госпіта= ;льна пневмонія<= /span>
Ускладн= ;ені інфекції шкіри і м'яких тканин
Інфекці= ;ї кісток та суглобів<= o:p>
2−4= г	Один раз на добу	Ве= дення пацієнтів з <= span class=3DSpellE>нейтропе&#= 1085;ією, у яких розвилася г&#= 1072;рячка з підозрою на бактеріаль= 085;у інфекцію
Бактері= ;альний ендокардит<= o:p>
Бактері= ;альний менінгіт

* &= #1055;ри документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактеріn= 8;мії слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

** При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я доз вище ніж 2 г на добу можливе введення препарату двічі на доб= 091; (з інтервало= 084;

12 годин).

Показаl= 5;ня для доросли = 93; і дітей віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг), при яких необхідно дотримуватl= 0;ся окремих схе = 84; дозування:

Гос&= #1090;рий середній отит

Цефтриk= 2;ксон можна засто = 89;овувати у вигляді одноразовоo= 1; внутрішн= 00;ом'язової дози, яка становить 1−2 г. Деякі дані свідчать, що у випадках, коли стан пацієнта тяжкий, або попередня терапія виявилася неефективнl= 6;ю, цефтриаксоl= 5; може бути ефективним = 87;ри введенні внутрішньо&#= 1084;'язово в дозі 1−2 г на добу протягом 3 днів.

Пер&= #1077;допераційн= ;а профілактиl= 2;а інфекцій у д= 110;лянці хірургічноk= 5;о втручання<= u>

2 г у вигляді одноразовоo= 1; дози, що вводиться перед оперативниl= 4; втручанням.

Гонорея

500 мг у вигляді одноразовоo= 1; внутрішн= 00;ом'язової дози.

Сифіліс

Як правило, рекомендоk= 4;ані дози станов = 83;ять 500 мг − 1 г один раз на добу з підвищенняl= 4; до 2 г один раз на добу протягом 10−14 днів при = 085;ейросифілі&= #1089;і. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, у тому числі нейросиф= 10;лісі, г&= #1088;унтуються на обмежені = 81; кількості даних. Призн= 072;чаючи препарат, слід керуватися національнl= 0;ми або місцеви = 84;и настановамl= 0;.

= Дисемінова= ний бореліоk= 9; Лайма (ранній [стадія II] і пізній [стадія III])

2 г один раз на добу протягом 14−21 дня. Рекомендовk= 2;на тривалість лікування може варіювати, при цьому слід керуватися національнl= 0;ми або місцеви = 84;и настановамl= 0;.

Педіатl= 8;ична популяція<= /span>

Ново&= #1085;ароджені, немовлята і діти віком від 15 днів до 12 років (<50 кг)

Для дітей з l= 4;асою тіла 50 кг і більше, як правило, призначаютn= 0; дози для дорослих.

Д= ;оза цефтриа= 082;сону *	Частота введення**	Пок&= #1072;зання<= o:p>
50−80 мг/кг<= o:p>	Один раз на добу	Інтраа= 073;домінальні<= /span> інфекції
		Усклад= 085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (у тому числі пієлонефри= 090;)<= /span>
		Позаго= 089;пітальна<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spa= cing: -.25pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> пневмонія<= /span>
		Госпіта= ;льна пневмонія<= /span>
50−100 мг/кг (= мак= ;симально 4 г)<= /span>	Один раз на добу	Ускладн= ;ені інфекції шкіри і м'яких тканин
		Інфекці= ;ї кісток та суглобів
		Ве= дення пацієнтів з <= span class=3DSpellE>нейтропе&#= 1085;ією, у яких розви&= #1085;улася гарячка з підозрою на бактеріаль= 085;у інфекцію
80−100 мг/к= ;г (= мак= ;симально 4 г)<= /span>	Один раз на добу	Бактері= ;альний менінгіт
100 мг/кг (= мак= ;симально 4 г)<= /span>	Один раз на добу	Бактері= ;альний ендокардит<= /span>

** При необхідносm= 0;і призначеннn= 3; доз вище ніж 2 г на добу можливе введення препарату двічі на доб= 091; (з інтервало= 084;

12 годин).

Пок&= #1072;зання для н = 86;вонароджен&#= 1080;х, немовлят і дітей віком від 15 днів до 12 років (<50 кг), при яких необхідно дотримуватl= 0;ся окремих схе = 84; дозування:

= Гос&= #1090;рий середній отит

Для початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту цефтриаксоl= 5; можна засто = 89;овувати у вигляді одноразовоo= 1; внутрішн= 00;ом'язової дози, яка становить 50 мг/кг. Деякі дані свідча = 90;ь, що у випадках, коли стан дитини тяжкий, або початкова терапія виявилася неефективнl= 6;ю, цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при введенн= 10; внутрішн= 00;ом'язово в дозі 50 мг/кг на добу протягом 3 днів.

= Пер&= #1077;допераційн= ;а профілактиl= 2;а інфекцій у д= 110;лянці хірургічноk= 5;о втручання<= u>

50−80 мг/кг у вигляді одноразовоo= 1; дози, що вводиться перед оперативниl= 4; втручанням.

= Сифіліс

Рекомендов= ані дози становлять 75−100 мг/кг (м= аксимально 4 г<= /span>) один раз на добу протягом

10−14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, у тому числі нейросиф= 10;лісі, грунтуюm= 0;ься на обмежені = 81; кількості даних. Призн= 072;чаючи препарат, слід керуватися національнl= 0;ми або місцеви = 84;и настановамl= 0;.

Дисемінов = 72;ний бореліоk= 9; Лайма (ранній [стадія II] і пізній [стадія III])

50−80 мг/кг один раз на добу протягом 14−21 дня. Тривалі= 089;ть лікування може варіювати, при цьому слід керуватися національнl= 0;ми або місцеви = 84;и настановамl= 0;.

Ново&= #1085;ароджені віком від 0 до = 14 днів

Цефтриk= 2;ксон протипоказk= 2;ний для недонош = 77;них новонароджk= 7;них віком ≤ 41 тижня з урахуванняl= 4; строку внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни&= #1081; вік + вік після народження).

Д= ;оза цефтриа= 082;сону *	Частота введення	Пок&= #1072;зання<= o:p>
20−50 мг/кг<= o:p>	Один раз на добу	Інтраа= 073;домінальні<= /span> інфекції
		Ускладн= ;ені інфекції шкіри і м'яких тканин
		Ускладнені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (у тому числі пієлонефри= 090;)<= /span>
		Позаго= 089;пітальна<= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spa= cing: -.25pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> пневмонія<= /span>
		Госпіта= ;льна пневмонія<= /span>
		Інфекці= ;ї кісток та суглобів
		Ве= дення пацієнтів з <= span class=3DSpellE>нейтропе&#= 1085;ією, у яких розви&= #1085;улася гарячка з підозрою на бактеріаль= 085;у інфекцію
50 мг/кг<= /span>	Один раз на добу	Бактері= ;альний менінгіт
Бактері= ;альний ендокардит<= /span>

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактеріn= 8;мії слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.

Не слід перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 50 мг/кг.

Показаl= 5;ня для н = 86;вонароджен&#= 1080;х віком від 0 до = 14 днів, п= ри яких необхідно дотримуватl= 0;ся окремих схе = 84; дозування:

Гос&= #1090;рий середній отит

Пер&= #1077;допераційн= ;а профілактиl= 2;а інфекцій у д= 110;лянці хірургічноk= 5;о втручання<= u>

20−50 мг/кг у вигляді одноразовоo= 1; дози, що вводиться перед оперативниl= 4; втручанням.

Сифіліс

Рекомендов= ана доза становить 50 мг/кг один раз на добу протягом 10−14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, у тому числі нейросиф= 10;лісі, грунтуюm= 0;ься на обмежені = 81; кількості даних. Призн= 072;чаючи препарат, слід керуватися національнl= 0;ми або місцеви = 84;и настановамl= 0;.

Три&= #1074;алість терапії

Три&= #1074;алість терапії залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я. Відповідно до загальни = 93; принципів антибактерo= 0;альної терапії вве = 76;ення цефтриаl= 2;сону слід продовжуваm= 0;и протягом 48−72 годин після досягнення нормальної температурl= 0; тіла або підтверджеl= 5;ня ерадикаm= 4;ії бактерій.

Люд = 80; літнього віку

Людям літнього віку, за відсутностo= 0; у них поруше= 085;ь функцій нир&= #1086;к і печінк = 80;, призначати = 76;оз = 80;, р= ;екомендова = 85;і для доро = 89;лих, без потреби в додатковій корекції.

Пац&#= 1110;єнти з порушеною функцією печ&#= 1110;нки

Доступl= 5;і дані не вказують на необхіднісm= 0;ь корекції дози при легкому або помірному пор&= #1091;шенні функції печ&#= 1110;нки за умови нормальної функції нир = 86;к.

Даних досліджень = 97;одо пацієнтів і = 79; тяжким порушеl= 5;ням функції печ&#= 1110;нки немає.

Пац&= #1110;єнти з порушеною функцією нирок

Для пацієнтів з порушеною функцією нирок немає необхідносm= 0;і зменшувати дозу цеф = 90;риаксону, якщо не пору= 096;ена функція печінки. Тільки у випадках претерміна&#= 1083;ьної ниркової недостатноl= 9;ті (кліренс креатиніну <= 10 мл/хв) доза цефтриаксо= ;ну не повинна перевищуваm= 0;и 2 г на добу.

Якщо пацієнти перебуваютn= 0; на діалізі, після проведення = 87;роцедури потреби у додатковомm= 1; введенні дози немає. Цефтриаксоl= 5; не видаляєтьсn= 3; шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу або гемодіалізm= 1;. Рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і.

Пац&#= 1110;єнти з тяжким ступенем порушення функції печінки та нирок

Для пацієнтів з тяжкою нирковою та печінковою дисфункцієn= 2; ре= комендуєтьl= 9;я ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату.

Спо&#= 1089;іб застосуванl= 5;я

Цефтриk= 2;ксон можна вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії протягом не менше 30 хвилин (бажаний метод введе = 85;ня) або внутрішньоk= 4;енно повільно пр = 86;тягом 5 хвилин, а також шляхо = 84; глибокої внутрішньо&#= 1084;'язової ін'єкції. Внутрішньоk= 4;енне струминне введення слід виконувати протягом не менше 5 хвили&#= 1085;, переважно у великі вени. Внутрішньоk= 4;енні дози, які становлять 50 мг/кг або більше, новонародж&= #1077;ним і дітям віком до 12 років необхідно вводити шля = 93;ом інфузії. З метою зменшення потенційноk= 5;о ризику б= 10;лірубіново&#= 1111; енцефалопаm= 0;ії внутрішньоk= 4;енні дози новонароджk= 7;ним слід вводит = 80; у вигляді інфузії протягом не менше 60 хвилин. В= 085;утрішньом'я= зові ін'єкції необхідно виконувати = 74; товщу основ = 85;ого об'єму відносно великого м'я= 079;а і не більше 1 г в одне місце. <= span class=3DSpellE>Внутрішн= 00;ом'язове введення слід розглядати при неможливосm= 0;і або меншій доцільностo= 0; для пацієнта вн = 91;трішньовен&#= 1085;ого шляху. Дози, що становля = 90;ь більше 2 г, необхідно вводити внутрішньоk= 4;енно.

Якщ&= #1086; лідокаїl= 5; використовm= 1;ється як розчинни = 82;, готовий роз = 95;ин не слід вводити внутрішньоk= 4;енно. Необхідно враховуватl= 0; інформацію, наведену в інструкції для застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у.

Цеф&= #1090;риаксон протипоказk= 2;ний новонароджk= 7;ним (≤ 28 днів), якщо вони мають показання (або очікуєт= 100;ся, що матимуть показання) д= 086; застосуванl= 5;я кальційk= 4;місних розчинів дл= 03; внутрішньоk= 4;енного введення, у тому числі безперервнl= 0;х кальційk= 4;місних інфузій, таких як парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку з ри= 079;иком випадання осаду це = 92;триаксону з кальцієм (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»).

Роз&= #1095;инники, що містять кальцій (наприклад р= 086;зчин Рінгера або розчин Гартмана), не слід використовm= 1;вати для розчинення = 74;місту флаконів з цефтриак = 89;оном або додатковогl= 6; розведення уже розчине = 85;ого вмісту флакона для внутрішньоk= 4;енного введення у з= 074;'язк&= #1091; з можливіст= 02; утворення осаду. Преци= 087;ітат кальцієвої солі цеф = 90;риаксону може також утворитися, якщо цеф = 90;риаксон змішується = 79; кальційв = 84;існими розчинами в одній внутрішньоk= 4;енній системі. Таким чином, цефтриак = 89;он і кальці = 81;вмісні розчини не слід змішувати або вводити = 086;дночасно.

Для передопераm= 4;ійної профілактиl= 2;и інфекцій в д= 110;лянці хірургічноk= 5;о втручання цефтриаксоl= 5; необхідно вводити за 30−90 хвилин до операції.

Розведе = 85;ня препарату<= /span>

Лікарсь= ;кий за&#= 1089;іб призначk= 7;ний тільки для одноразовоk= 5;о застосуk= 4;ання. Будь-яки = 81; невикорl= 0;станий лікарсьl= 2;ий засіб або в= 110;дходи слід утилізуват&#= 1080; відповіk= 6;но до місце = 74;их вимог.

<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt'>Приго= 090;ування ро&#= 1079;чинів для ін'єк= 094;ій та інфуз= 10;й

Рекомен= ;дується ви&#= 1082;ористовува= ти свіжопрl= 0;готовані розчини. Умови зберігання<= /span> відновлk= 7;ного лікарсьl= 2;ого засобу див. у роз&#= 1076;ілі «Умови зберіган = 85;я».

Цефтриакс = 86;н повністn= 2; розчиняn= 8;ться у відпов= 10;дному розчиннl= 0;ку протягоl= 4; 150 секунд.

Цефтриакс = 86;н не слід змішуват = 80; в одному = 096;приці з жодним препаратом, окрім 1 % роз = 95;ину лідокаїl= 5;у гідрохлl= 6;риду (тільки для внут = 88;ішньом'язов&= #1086;го введеннn= 3;). Після кожного = 74;ведення інфузійl= 5;у лінію слід = 087;ромивати.

Внутріш = 85;ьовенне введення (ін'єкція або <= span class=3DSpellE>інфузія)

Дорослo= 0; та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг)

Вміс&= #1090; флакона з 1 г цефтриак = 89;ону = 88;озчинити у 10 мл води для = 110;н'єкцій.

Вміс&= #1090; флакона з 0,5&= nbsp;г цефтриаl= 2;сону ро&#= 1079;чинити у 5 мл вод&= #1080; для ін'єк= 094;ій (для внутрішньоk= 4;енного застосуванl= 5;я).

Флакон слід = 086;бережно покататl= 0; між долонями та візуальн = 86; оглянутl= 0;. = Розчин повинен бут = 80; прозорим. Не використовm= 1;вати розчин, якщо в ньому присутні нерозчиненo= 0; частинки. Ін’єкцію вводити протягом 5 хвилин безпосередl= 5;ьо у вену або через трубк = 91; для внутріш = 85;ьовенної інфузії = (див. розділ «Несумісніl= 9;ть»).=

Як альтернатиk= 4;ний варіант, для внутрішньоk= 4;енної інфузії отриманий розчин (для дозування 1 г) = слід розчинити у 10 мл одного з наступних інфузійн = 80;х розчинів, ві= 083;ьних від іонів кальцію: 0,9 % хлорид натрію, 0,45 % хлорид натрію + 2,5 % глюкоз= 072;, 5 % глюкоза, 10 % гл&= #1102;коза, 6 % декстра&= #1085; у розчині де= 082;стрози 5 %, вода для ін’єкцій. Інфузію слід проводити протягом щонайменше 30 хвилин (див. розділ «Несумісніl= 9;ть»).

Застосm= 1;вання у педіатричнo= 0;й популяції

Новонаl= 8;оджені, немовлята і діти віком від 15 днів до 12 років (<50 кг)

Новонар = 86;дженим внутрішньоk= 4;енні дози слід вводити протягом 60 хвилин, щоб зменшити по = 90;енційний ризик бі = 83;ірубінової енцефалопаm= 0;ії.

Об’єм витіснення 1 г цефтри = 72;ксону становить 0,71 мл у воді для ін’єкцій та 1 % розчині = 83;ідокаїну гідрохлориk= 6;у. = 62;е ви&#= 1084;агає компенсk= 2;ції об’єму розчинни = 82;а для поле = 75;шення дозуванl= 5;я залежно від м= 072;си тіла (головним чином у д= 110;тей ві= ком до 12 років), якщо відмірюn= 8;ться та вводитьс= 03; лише = 095;астина загальнl= 6;го розчину. Для приготуk= 4;ання кінцевоo= 1; концентl= 8;ації розчину 100 мг/мл роз= 095;инити 1 г л= ;ікарського засобу у 9,4 мл води для = 110;н'єкцій.

Внут&= #1088;ішньом'язоk= 4;е введення<= /u>

Дорослo= 0; та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг)

Вміс&= #1090; флакона з 1 г цефтриак = 89;ону = 88;озчинити у 3,5 мл 1 % розчину лідокаїн = 91; гідрохлl= 6;риду.

Вміс&= #1090; флакона з 0,5&= nbsp;г цефтриаl= 2;сону = 88;озчинити у 1,7 мл 1 % розчину лідокаїн = 91; гідрохлl= 6;риду.

Флакон = 089;лід обережнl= 6; покататl= 0; між долонями та візуальн = 86; оглянутl= 0;. = Розчин повинен бут = 80; прозорим. Не викори= стовувати р= ;озчин, якщо в ньому присутні нерозчиненo= 0; частинки.<= /span> Розчин слід вводити шляхом глибокої внутрішньо&#= 1084;’язової ін’єкції. Дози, що перевищуютn= 0; 1 г, розділити та вводити в декілька рі = 79;них місць.

Застосm= 1;вання у педіатричнo= 0;й популяції

Новонаl= 8;оджені, немовлята і діти віком від 15 днів до 12 років (<50 кг)

Об'єм витіснення для 1 г цефтриак = 89;ону становить 0,71 мл у 1 % розчині= ; лідокаїн = 91; гідрохлориk= 6;у. Це вимагає компенсаціo= 1; об’єму розчинника для полегшення дозування залежно від маси тіла (головним чином у діте= 081; віком до 12 рок= ів), якщо відмірюєтьl= 9;я та вводитьс= 03; лише частин = 72; загального розчину. Для приготуванl= 5;я кінцевої концентрацo= 0;ї розчину 285 мг/мл розчин= 080;ти 1 г цефтри&#= 1072;ксону в 2,9 мл 1 % розчині = 83;ідокаїну гідрохлориk= 6;у.

Діти.

Преп= ;арат застосовувk= 2;ти дітям згідн = 86; з дозування = 84;, вказаним у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Передоз = 91;вання.

При передозуваl= 5;ні можуть виникнути нудота, блювання і діарея. Концентрацo= 0;ю цефтриаl= 2;сону не можна зменшити шляхом гемодіалізm= 1; або перитонеалn= 0;ного діалізу. Специфічноk= 5;о антидоту не існує. Лікув= 072;ння передозуваl= 5;ня повинно бут = 80; симптоматиm= 5;ним.

Побічні реакції.

Небажаl= 5;ими реакціями н = 72; цефтриаксоl= 5;, про які найчастіше повідомлялl= 6;ся, є еозино = 92;ілія, лейкопенія, тромбоци = 90;опенія, діарея, виси= 087; і збільшенн= 03; рівнів печінкових ферментів.

Дані дл= 03; визначення частоти НРП (небажана ре= 072;кція на препарат) для цефт = 88;иаксону отримані в результаті досліджень.

За частотою реакції класифіковk= 2;ні таким чином:

Дуже часто (≥ 1/10)

Часто (від ≥ 1/100 до < 1/10)

Нечастl= 6; (від ≥ 1/1000 до < 1/100)<= /span>

Р&= #1110;дко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000)

Нев&#= 1110;домо (частота не може бути оцінена за наявними даними).

Інфекції та інвазії: непоширені R= 11; грибкові інфекції статевих ор = 75;анів; рідко поширені – псевдоме = 84;бранний коліт^b; частота = 85;евідома^a – супері = 85;фекції^b.

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи: поши= ;рені – еозино = 92;ілія, лейкопенія, тромбоци = 90;опенія; непоширені R= 11; гранулоц = 80;топенія, анемія, розлади коагуляції; частота = 85;евідома^a – гемолітичнk= 2; анемія^b, агранулоциm= 0;оз.

З боку серця: частота = 85;евідома^a – синдром Коуніса.

З боку імунної системи: частота = 85;евідома^a– анафілактиm= 5;ний шок, анафілактиm= 5;ні реакції, = 072;нафілактої&= #1076;ні реакції, реакції = 75;іперчутлив&#= 1086;сті^b, реакція = 71;риша–Герксгейм&#= 1077;ра (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку нервової системи: непо= ;ширені – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідко поширені — енцефалопаm= 0;ія; частота = 85;евідома^a – судоми.

З боку органів слуху і рівноваги: част= ;ота невідомk= 2;^a – вертиг = 86;.

З боку органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння:= l= 8;ідко поширені – бронхосп = 72;зм.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: поширені – діарея^b, рідкі випорожненl= 5;я; непоширені R= 11; нудота, блюв= 072;ння; частота = 85;евідома^a – панкре = 72;тит^b, стоматит, глосит.

З боку ге= ;патобіліар = 85;ої системи: поширені – підвищення рівня печінкових = 92;ерментів; частота = 85;евідома^a – прецип= 10;тати у жовчному міхурі^b, ядерна жовтяниця, гепатит^c, = 93;олестатичн&#= 1080;й гепатит^b^,^c.

З боку шкіри і підшкірно= 11; клітковини: поширені – висип; непоширені R= 11; свербіж; = 088;ідко поширені – кропив’янкk= 2;; частота = 85;евідома^a – синдром Стівенса–<= span class=3DSpellE>Джонсонаb, токсичний епідермальl= 5;ий некроліk= 9;^b, багатофl= 6;рмна еритема, лікарська реакція з еозинофілі&= #1108;ю і системним = 80; симптомами (DRESS-синдром) (див. «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), гострий = 75;енералізов&#= 1072;ний екзантеl= 4;атозний пустульl= 6;з.

З боку нирок та сечовидільl= 5;ої системи: l= 8;ідко поширені – гематурія, глюкозурія; частота = 85;евідома^a – олігур= 10;я, утворення преципіт = 72;тів у нирках (оборотні).

Загальні розлади та реакції у місці введе = 85;ня препарату:= непоширені R= 11; флебіт, біль у місці і= 085;ʼєкції, пропасниця; рідко поширені – набряк, озноб.

Дані лабораторнl= 0;х аналізів: непо= ;ширені – підвищенн= 03; рівня креатиніну = 91; крові; частота = 85;евідома^a – хибноп = 86;зитивні результати тесту Ку = 84;бса^b, хибнопоk= 9;итивні результати аналізу на галактоз = 77;мію^b, хибнопоk= 9;итивні результати неферментнl= 0;х методів визначення глюкози^b.

^{<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>a}На основі п = 86;стмаркетин&#= 1075;ових звітів. Оскільки інформація про ці реакц= 110;ї добровільнl= 6; надходить від населення н = 77;визначеної чисельностo= 0;, неможливо достовірно оцінити їх частоту, у зв’язку з ци= 084; вона характеризm= 1;ється як невідома.

^{<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>b}Див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»

^c^<=
/span>Зазвичай має оборотнl= 0;й характер пр = 80; припинен = 85;і прийому цефтриаксоl= 5;у.

Інфекції та інвазії.

Випа= ;дки діареї післ= 03; застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону можуть бути пов’язані і = 79; Clostridium difficile= . Слід призначити відповідну кількість р= 10;дини та електролітo= 0;в (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Преципі = 90;ати кальцієвої солі цеф = 90;риаксону.

Рідк= ;існі випадки тяж = 82;их небажаних реакцій, іноді з летальними наслідками, зареєстровk= 2;ні у недоношен = 80;х та доношени = 93; новонароджk= 7;них (віком < 28 днів), яким внутрішньоk= 4;енно вводили = 94;ефтриаксон та препарат = 80; кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітат&#= 1080; кальцієвої солі цеф = 90;риаксону. Високий ризик утворення преципіт = 72;тів у новонароджk= 7;них є наслідком їхнього мал = 86;го об’єму кров= 10; та довшого, ніж у дорослих, періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня цефтриаl= 2;сону (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фарм = 72;кодинаміка»).

Заре= ;єстровані випадки утворення преципіт = 72;тів у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (наприклад ≥ 80 мг/кг/добу) або загальн= 10; дози понад 10 грамів, а також мали додаткові ф = 72;ктори ризику (наприклад, обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення преципіт = 72;тів зростає у пацієнтів, позбавлениm= 3; рухливості або у хворих у стані зневодненнn= 3;. Преципіт = 72;ти можуть супроводжуk= 4;атися симптомами або бути = 072;симптомати&= #1095;ними, можуть призводити до ниркової недостатноl= 9;ті та анурії і зникають після припи = 85;ення застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-f= areast-language: EN-GB;mso-bidi-language:HI'>«Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я»).

Заре= ;єстровані випадки утворення преципіт = 72;тів кальцієвої солі цеф = 90;риаксону у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, я= 082;им препарат вводили у дозах, вищих за стандарт = 85;у рекомендовk= 2;ну дозу. У дітей, за даними проспектив&= #1085;их досліджень, частота утворення преципіт = 72;тів при внутрішньоk= 4;енному введенні препарату була різною = 211; у деяких дослідженнn= 3;х понад 30 %. При повільному введенні препарату (п= 088;отягом 20–30 хвилин) частота утворення преципіт = 72;тів нижча. Утворення преципіт = 72;тів зазвичай не супроводжуn= 8;ться симптомами, = 072;ле у рідкісних випадках ви = 85;икали такі клінічні симптоми як біль, нудота і блювання. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування. Після припинення застосуванl= 5;я цефтриаl= 2;сону преципіm= 0;ати зазвичай зникають (див. розділ <= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-font-kerning:1.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-f= areast-language: EN-GB;mso-bidi-language:HI'>«Особлl= 0;вості застосуванl= 5;я»).

Повідом = 83;ення про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це да&#= 1108; змогу проводит = 80; моніторl= 0;нг співвідl= 5;ошення користь/ризик пр= 080; застосув = 72;нні цього лікарськ = 86;го засобу. Медичним та фарма = 94;евтичним працівнl= 0;кам, а також п= 072;цієнтам або = 11;х законниl= 4; предстаk= 4;никам слід повідомлят&#= 1080; про усі випадки підозрюв = 72;них побічниm= 3; реакцій та відсу = 90;ності ефективl= 5;ості лікарсьl= 2;ого засобу через Ав = 90;оматизован&#= 1091; інформаm= 4;ійну систему з фармаконаг&= #1083;яду за посил = 72;нням: https:= //aisf.dec.gov.ua.

Те= ;рмін придатностo= 0;. 36 місяців.

Ум= ;ови зберігання.

Збер&= #1110;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температуl= 8;і = 085;е вище 25 °С. Збер&= #1110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці. Після ро&#= 1079;ведення зберігаm= 0;и не більш = 77; 24 годин при температ = 91;рі 2−8 °С.

Не= ;сумісність.

Цеm= 2;триаксон несумісний = 79; амсакрином, ванкоміцинl= 6;м, флуконазолl= 6;м і аміноглікоk= 9;идами.

Роk= 9;чини, що містять цефтриаксоl= 5;, не слід зміш= 091;вати з іншими препаратамl= 0; або додават = 80; до них, крім тих, що зазначені у розділі «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози». Цеm= 2;триаксон не можна змішувати з кальцій= вмісними розчинами, такими як розчин Рінг = 77;ра або розчин Гартмана, у зв’язку з тим, що можуть утво = 88;юватися преципітатl= 0;. Цефтриаксоl= 5; не слід змішувати або вводити одночасно з = 088;озчинами, які містять кальцій, включаючи р = 86;зчини для парентералn= 0;ного харчування (= 076;ив. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» і «Побічні ре = 72;кції»).

Длn= 3; комбінації = 79; іншими антибіотикk= 2;ми слід використовm= 1;вати окремі шприци або інфузійні розчини.

Уп= ;аковка.

По 0,5 &#= 1075; = 072;бо 1,0 г = 087;орошку для розчину для ін’= єкцій у флаконі. По 1 ф= лакону = 072;бо по 10 флак&= #1086;нів з порошком у картонній коробці.

Ка= ;тегорія відпуску. За рецептом.

Ви= ;робник.

НСПС = 061;ебей Хуамін Фармасью = 90;ікал Компані Лімітед.

Мі= ;сцезнаходж = 77;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності=

№. 98 Хуан Роад, Еко&#= 1085;омік енд = 58;ехнолоджік&#= 1072;л Девелопl= 4;ент Зоне, Шічжуанг, CН 052165, Китай.

Патоге= 085;	= 52;етод розведе&#= 1085;ь (мінімал&= #1100;на інгібую&#= 1095;а концент&#= 1088;ація, мг/л)
Чутливий<= /span> (Ч ≤)=	Резистент&= #1085;ий (Р >)
Brucella melitensis (ме= ;нінгіт)	(2)<= sup>1	(2)<= sup>1
Cutibacterium acnes<= o:p>	0,06²	0,06²
Enterobacterales = (по= ;казання, крі&#= 1084; менінгі&#= 1090;у)	1	2
Enterobacterales (менінг= іт)	1	1
Haemophilus influenzae (показанн&= #1103;, крі&#= 1084; менінгі&#= 1090;у)	0,125	0,125
Haemophilus influenzae (ме= ;нінгіт)	0,125	0,125
Kingella kingae=	0,06	0,06
Moraxella catarrhalis	1	2
Neisseria gonorrhoeae	0,125	0,125
Neisseria meningitidis (усі показан&#= 1085;я, включаю&#= 1095;и профіла&#= 1082;тику)	0,125	0,125