ІНСТРУКЦІЯ=

для медичн�= �го застосування лікарського засобу

АМІКСИН^® ІС

Склад:

діюча речовина:= тилорон;

1 таблетка містить тилорону 0,06 г (60&nbs= p;мг) або 0,125 г (125 мг);

допоміжні речовин�= �:

таблетки по 60 мг: �= �альцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (г�= �дроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокрист�= �лічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макр�= �гол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, ти�= �ану діоксид (E 171), кандурин (титану= діоксид (Е 171), калію ал�= �мосилікат (Е 555)), барвник с= интетичний сумішевий червоний (гіпромелоза (гід�= �оксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокрист= алічна, титану діоксид (Е 171), барвник лак понсо 4R (Е 124), барв�= �ик лак індигокармін (Е 132), барвник лак жовтий захід FCF (Е 1= 10));

таблетки по 125&n= bsp;мг: кальцію гідрофосфат дигідрат, гіпромелоза (г�= �дроксипропілметилцелюлоза), целюлоза мікрокрист�= �лічна, повідон, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, поліетиленгліколь (макр�= �гол), тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, ти�= �ану діоксид (E 171), кандурин (титану = діоксид (Е 171), калію ал�= �мосилікат (Е 555)), барвник ж= овтий захід FCF (E 110).

Лікарська �= �орма. Таблетки, вкриті о= болонкою.

Основні фі�= �ико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, = вкриті оболонкою, темно-рожевого (дозування 60 мг) та оранжевого (дозу�= �ання 125 мг) кольорів, на розламі видно два шари.

Фармакотерапевтична група.

Імуностимулятори. Інші �= �муностимулятори. Код АТХ L03A X.

Фармакологічні вл�= �стивості.

Фармакодин= аміка.

Аміксин^®�= �С (тилорон) – імуномодулюючий та прот= ивірусний засіб. Стимулює утворення в організмі α, β, γ-інтерферо= нів. Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення л�= �карського засобу є клітини епітелію кишечнику, гепатоцити, Т-лімфоцити та гра= нулоцити. Після прийому внутрішньо максимум продукції інтерферону визначає= ться у послідовності «кишечник – п�= �чінка – кров» через 4–24 години. Стимулює стовбурові = клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, змен= шує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресори/Т-хелпери. Еф�= �ктивний проти широкого кола вірусних інфекцій, у тому числі проти вірусів грип= у, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, гепатитів А, В, С і гер�= �есвірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний із інгібуванням трансляції в= ірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується р= епродукція вірусів.

У ході досліджень �= �а тваринах (курячих та качиних ембріонах) доведено високу проти= вірусну активність лікарського засобу відносно збудника високопатогенного пта= шиного грипу (ВППГ) штаму H5N1, а також (у дослідах на курях) значну імуностимулю= вальну та ад’ювантну активність щодо антигенів збудника ВППГ.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо тилорон швидко всмок�= �ується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить 60 %. Близько 8= 0 % лікарського засобу зв’язується з білками плазми крові.

Лікарський засіб не під�= �ається біотрансформації і не накопичується в організмі. Виводиться= практично в незміненому вигляді з фекаліями та з сечею у співвідношенні 7&nbs= p;: 1. Період напіввиведення становить 48 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дорослі

Лікування та профі= лактика грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій, лікува�= �ня вірусних гепатитів А, В, С, герпетичної інфекції, цитомегаловірусно= ї інфекції; у складі комплексної терапії інфекційно-алергічних і вірусних енцефа�= �омієлітів (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт та менінг�= �енцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу.

Для зменшення ступ= еня імунодепресії у складі комплексної терапії захворювань, = які супроводжуються вторинними індукованими імунодефіцитами (спричинен= і впливом рентгенівського випромінювання, цитостатиків, хірургічн�= �ми втручаннями тощо) та потребують імунокорекції.

Діти віком від&= nbsp;7 до 18 років

Лікування грипу та гострих респіратор�= �их вірусних інфекцій.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чут�= �ивість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів лікарсько�= �о засобу. Період вагітності та годування груддю. Дитячий вік до 7 років.

Взаємодія з іншими лікарськими зас�= �бами та інші види взаємодій. =

Лікарський засіб Аміксин^®ІС �= �умісний з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусни= х та бактеріальних захворювань.

Особливості застосування.<= /b>

= Лікарський засіб м= істить барвники, які = можуть спричиняти алергічні реакції.

=

Застосуван= ня у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосуван�= �я лікарського засобу в період вагітності та годування груддю ві= дсутній, тому його протипоказано застосовувати в ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реак�= �ії при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози. <= /i>

Лікарський засіб приймають внутрішньо, після їди.=

Дорослі

При лікуванні грипу та гострих респіраторни�= � вірусних інфекцій: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза – 750 мг.

Для профілактики грипу та гострих респірато�= �них вірусних інфекцій: по 125 мг 1 �= �аз на тиждень протягом 6 тижнів.

Лікування вірусного гепатиту А: у 1-й день лікування – по 125&n= bsp;мг 2 рази, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза – 1,25 г.

Профілактика вірусного гепатиту А: по 125 мг 1 раз на тиждень протяг= ом 6 тижнів.

Лікування гострого гепатиту В: у перші 2 дні лікування – по = ;125 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза – 2 г. При затяжному перебіг�= � захворювання курсова доза може бути збільшена до 2,5 г.

При хронічному гепатиті В: у перші 2 дні лікування – по = ;250 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. Далі лі�= �арський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом к�= �рсова доза становить від 3,75 г до 5 г.

При гострому гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по 125&= nbsp;мг, потім – по 125 мг через 48 годин. = Курсова доза – 2,5 г.

При хронічному гепатиті С: у перші 2 дні лікування – по = ;250 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза на початку лікування – 2,5 г. Далі лі�= �арський засіб приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом курсо�= �а доза становить 5 г.

Для лікування герпетичної, цитомегаловірусн= ої інфекції: у перші 2 дні ліку�= �ання – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза – 2,5 г.

При комплексній терапії нейровірусних інфек= цій – інфекційно-алергічних і вірусних енцефаломієлітів (розсіяний склероз, лей= коенцефаліт, увеоенцефаліт та менінгоенцефаліт): у перші 2 дні лікування – по = ;125 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза – від 1,5 до 1,75 г.

При комплексній терапії урогенітального та �= �еспіраторного хламідіозу: у перші 2 дні лікування – по 125 мг, потім – по 125 мг через 48 год�= �н. Курсова доза – 1,25 г.

Для зменшення ступеня імунодепресії у склад�= � комплексної терапії захворювань, які супроводжуються вторинними індукованим�= � імунодефіцитами та потребують імунокорекції: по 125�= ��250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максим= альна курсова доза – 1,5 г. Залежно від імунолог�= �чних показників та перебігу захворювання курс лікування може бути по= вторений з інтервалом між курсами 4 тижні.

Діти віком від 7 до 18&n= bsp;років

При неускладнених формах грипу або гос= трих респіраторних вірусних інфекціях: по 60 мг 1 раз на добу= в 1-й, 2-й, 4-й день від початку лікування. Курсова= доза – 180 мг.

При виникненні ускладнень грипу або= гострих респіраторних вірусних захворювань: по 60 мг 1 раз на до= бу в 1-й, 2-й, 4-й та 6-й день від початку лікування. Курсова= доза – 240 мг.

Діти. <= /span>

Лікарський засіб не застосовують д�= �тям віком до 7 років.

Передозування.

Випадки передозування лікарського зас= обу Аміксин^® ІС не відомі.

Побічні реакції.

З боку шкіри і підшкі�= �ної клітковини: а= лергічні реакції, у тому числі ангіоневротичний н�= �бряк, висип (зокрема кропив’янка), гіперемія шкіри, сухість шкіри,= свербіж.

З боку шл= унково-кишкового тракту: гіркота у роті, диспепсичні явища (зокрема біль у&= nbsp;епігастрії, нудота, печія), діарея.

Загальні розлади: загальна слабкість, млявість, зниження апетиту, ко= роткочасна гарячка.

Термін придатності.= 5 років.

Ум= ови зберігання.

Збе�= �ігати в оригінальній упаковці при температурі н�= � вище 25 °С.

Збе�= �ігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 3 = таблетки у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в пачці. <= /o:p>

По 5 = таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці.<= /p>

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою= відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнахо= дження виробника та адреса місця провадження його діяльно= сті.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й= км. Старокиївської дороги, 40-А.<= o:p>

АМІКСИН® ІС

АМІКСИН^® ІС