ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТ= РУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засоб= у=

ВІПРАТОКС

(VIPRATOX)

Склад:=

діючі речовини: отрута гюрзи 16 МОД, саліцилова кислота, камфора рацемічна, ялицева олія;

1 г лініменту містить отрути гюрзи 16 МОД 0,0176 мг, саліцилової кислоти 10 мг, камфори рацемічної 30 мг, ялицевої олії 30 мг;

допоміжні речовини:= натрію хлорид, олія соняшникова, парафін білий м'який, гліцерин, емульгатор Т-2, вода очищена.

Лікарська форма. Лінімент.

Основні фізико-хімічні властивості: лінімент білого кольору з характерним зап= ахом камфори та ялицевої олії.

Фарм= акотерапевтична група.

Препарати, які застосовуються місцево при бо= лю у суглобах та м'язах.

Код АТХ M02A = X10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.=

Основною діючою речовиною Віпратоксу є отрута гюрзи (Venenum Macroviperaе lebetina), що містить фосфоліпазу, фосфодіестеразу, гіалуронідазу та інші активні речовини.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:Arial;mso-fareast-font-fami= ly:"Times New Roman"; background:#F2F5EE;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>

Дія препарату зумовлена токсинами, які містить отрута гюрзи.<= /i>

Постс= инаптичні нейротоксини, які специфічно блокують <= span class=3DSpellE>Н-холінорецептори субсинаптичної= мембрани скелетної мускулатури і деяких відділів центральної нервової систе= ми.

Преси= наптичні нейротоксини, які діють на пресинаптичні нервові закінчення та сприяють збільшен= ню виділення медіаторів.

Мембр= аноактивні нейротоксини (поліпептиди-кардіо та цитотоксини), які= діють активно на мембрани клітин, у тому числі викликаючи їх деполяризацію.

Поряд зі специфічною дією, яка безпосередньо залежить від складових частин отрути, лікувальний ефект препарату пов'язаний з рефлекторними реакціями, які виникають у зв'язку з подразненням рецепторів шкіри, з впливом біогенних речовин, які утворюються при місцевій дії препарату, на тканини, з впливом = на імунологічні реакції організму, а також зі стимуляцією системи «гіпофіз – надниркові залози». При місцевому застосуванні отрута гюрзи має подразнювал= ьну та болезаспокійливу дію.=

Саліцилова кислота при зовнішньому застосуванні має антисептичну, подразнювальну, відволікаючу та = кератолітичну дію, сприяючи кращому проникненню діючих компонентів. =

Ялицева олія завдяки високій ліпофільності легко проникає через епідерміс, подразн= ює закінчення чутливих нервів як поверхневих судин, так і судин більш глибше розташованих тканин.=

Завдяки камфорі препарат проявляє місцевоподразнювальну, аналгезуючу та протизапальну дії та, збуджуючи чутливі нервові закінчення шкіри, покращує трофіку тканин.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання. =

Симптоматичне лікування болю при ревматизмі,= невралгі= ї, ішіасі, люмбаго, радикуліті, міалгії, артралгії= .

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарат= у. Бронхіальна астма, коклюш, схильність до бронхоспазму<= /span>, схильність до судом, гострий туберкульоз легень, порушення мозкового та коронарного кровообігу, схильність до виникнення ангіоспазмів, тяжкі поруше= ння функції нирок і печінки, гнійничкові захворювання шкіри, пошкодження цілісн= ості шкіри у місці нанесення препарату, гарячка, загальна втомлюваність.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>

Особливі заходи безпеки.

Не наносити на шкіру з проявами алергічної реакції. =

Не допускати потрапляння препарату в очі, на відкриті рани та на слизові оболонки. При випадковому потраплянні в очі або= на слизові оболонки необхідно ретельно промити їх великою кількістю проточної води.=

З обережністю застосовувати пацієнтам літньо= го віку.=

Взаємоді= я з лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вивчалась. Хоча доста= тньо контрольовані випробування взаємодії не проводилися, не виключно, що надмір= не застосування саліцилатів для місцевого застосування може збільшити ефект кумаринових антикоагулянтів та а= нтитромбоцитарних препаратів. Пацієнтам, які отримують кумаринові антикоагулянти та антитромбоцитарні препарати, включаючи ацетилсаліцило= ву кислоту, необхідно проявляти обережність.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказане у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспорт= ом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для уникнення появи побічних ефектів необхід= но заздалегідь нанести невелику кількість лініменту на шкіру для визначення індивідуальної чутливості до препарату.

Залежно від розміру поверхні болючої ділянки лінімент наносити невеликими порціями 5-10 г та ретельно втирати в шкіру 1-2 рази= на добу до зникнення больового синдрому.

Курс лікування визначає лікар залежно від тяжкості перебігу захворювання та ефективності лікування.

Діти. =

Досвід застосування дітям відсутній, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.

Передозування. =

При випадковому потраплянні на сли= зові оболонки мазь спричиняє сильне подразнення. Можливі алергічні реакції (свер= біж, дерматит, лущення шкіри). Рекомен= дується припинити застосування лініменту та змити його залишки зі шкіри. У разі необхідності показане симптоматичне лікування.

Неправильне застосування.

Випадкове проковтування мазі може спричинити гастроінтестинальні= симптоми, такі як блювання та діарея. Лікування симптоматичне.

При випадко= вому проковтуванні великої кількості мазі можуть проявлятися симптоми гострого отруєння, такі як нудота, блювання, біль у животі, головний біль, запаморочення, почуття жару/почервоніння, судоми, респіраторна депресія та кома.

Лікування пацієнтів із тяжкими гастроінтестинальними або неврологічними симптомами отруєння симптоматичне. Не можна викликати блюван= ня.

Побічні реакції.

Можливі місцеві алергічні реакції (у т.ч. свербіж, печіння, висипанн= я, сухість, лущення, подразнення, контактний дерматит, кропив'янка), підвищення температури тіла.

Термін придатності.= = 3 роки.=

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.=

Умови зберігання.

Зберігати при температурі н= е вище 25 ºС у недоступному для дітей мі= сці.

Упаковка= .

По 40 г у тубі в пачці. =

&nb= sp;

Категорія відпуску. =

Без рецепта.

Виробник= .

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Місце= знаходження виробника та його адреса провадження діяльності.

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.