ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АРТЕДЖА^® КОМПЛЕКС<= /h3>
(ARTEDJA COMPL= EX)

Склад:

діюm= 5;і речовини: гідрохлориk= 6;, хон= 076;роїтину натрію сульфат;=

1 капсула містить = 75;люкозаміну гідрохлориk= 6;у у в перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; 500 мг, хондроїтин= 091; натрію сульфату = 91; перерахуваl= 5;ні на 100 % речовинm= 1; 400 мг;

допl= 6;міжні речовини: натрію к = 88;оскармелоз&#= 1072;, магнію с = 90;еарат.

i= 1;ікарська форма. Капсулl= 0;.

Осн&= #1086;вні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: тверді желатинові капсули з безбарвним = 87;розорим корпусом і безбарвною прозорою кр = 80;шечкою.

В= міст капсул – порошок білого з жовтуватим відтінком к = 86;льору.

Фармакотеl= 8;апевтична група.

Засоби, що застосовуюm= 0;ься при захворю = 74;аннях опорно-рухо = 74;ого апарату.

Код АТХ М09А Х.

j= 0;армакологі= 095;ні властивостo= 0;.

Фармакодиl= 5;аміка.

&= #1040;ртеджа^®К&= #1086;мплекс – комбінованl= 0;й препарат дл= 03; стимуляції = 74;ідновлення хрящової тканини. Дія &#= 1083;ікарського засобу зумовлена компонентаl= 4;и, що входять д= 086; його складу.

натрію сульфат є високомолеl= 2;улярним мукополo= 0;сахаридом, який бере участь у побудові хрящової тканини. Знижує активність ферментів, які руйнуют= 00; суглобовий хрящ, та стимулює його регене = 88;ацію. При ранніх стадіях запального = 87;роцесу хондроїm= 0;ину натрію сульфат знижує його активність = 10; таким чином сповільнює дегенераціn= 2; хрящової тканини. Сприяє зниженню больового с = 80;ндрому, покращанню функції суглобів, знижує потребу у нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратах = 91; хворих з = 086;стеоартроз&= #1072;ми колінних та кульшових суглобів.=

гідрохлориk= 6; має хонд = 88;опротектор&#= 1085;і властивостo= 0;, знижує дефіцит = 75;лікозаміні&#= 1074; в організмі, бере участь = 091; біосинтезі протеогл= 10;канів та гіалу = 88;онової кислоти. Маючи тр = 86;пність до хрящової тканини, = 075;люкозаміну<= /span> гідрохлориk= 6; ініціює процес фіксації сі = 88;ки при синтезі хондроїт = 80;нсірчаної кислоти. = 043;люкозаміну<= /span> гідрохлориk= 6; селектив = 85;о діє на суглобовий хрящ, є специфічниl= 4; субстратом та стимуляторl= 6;м синтезу = 75;іалуроново&#= 1111; кислоти та протеогл= 10;канів, пригнічує утворення суперокс = 80;дних радикалів т = 72; ферментів, які зумовлю= 02;ть пошкодженнn= 3; хрящової тканини (= 082;олагенази та фосфоліпазl= 0;), запобігає руйнівній дії глюк = 86;кортикоїді&#= 1074; на хондр = 86;цити та порушенн= 02; біосинтезу = ; глікозам= 10;ногліканів, індукованоl= 4;у нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними препаратамl= 0;.

j= 0;армакокіне= 090;ика.

Пісl= 3;я одноразовоk= 5;о пероральноk= 5;о прийому препарату у середній терапевтичl= 5;ій дозі максимальнk= 2; концентрацo= 0;я хондроїm= 0;ину натрію сульфату у плазмі кров= 10; досягаєтьсn= 3; через 3–4 години, у синовіальнo= 0;й рідині – через 4–5 годин. Бі= 086;доступніст&= #1100; препарату становить 13 %. Виведення здійснюєтьl= 9;я в основному нирками протягом 24 годин. 90 % застосованl= 6;го глюкозаl= 4;іну всмоктуєтьl= 9;я у кишечнику. Понад 25 % прийнятої дози потрапляє з плазми кров= 10; до хрящової тканини та синовіальнl= 0;х оболонок суглобів. У печінці частина препарату метаболі = 79;ується до сечовини, вуглекислоk= 5;о газу і води.

i= 0;лінічні характерисm= 0;ики.

Показаl= 5;ня.

&= #1044;егенератив= ;но-= дистрофічнo= 0; захворюванl= 5;я суглобів та хребта: первинний т = 72; вторинний остеоарт = 88;оз, плечолоl= 7;атковий періартрит, остеохондрl= 6;з хребта, переломи (дл= 103; прискореннn= 3; утворення кісткової мозолі).

i= 5;ротипоказа= 085;ня.

Підk= 4;ищена індивідуалn= 0;на чутливість до будь-яког= 086; з компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу, тромбофлебo= 0;ти, цукровий діабет, тяжк= 110; порушення функції нирок/печін = 82;и, фенілкеm= 0;онурія, схильність до кровотеч, &#= 1074;иразка шлунка або кишечнику. Н= 077; застосовувk= 2;ти пацієнтам з підвищеною = 95;утливістю (алергією) до морепродукm= 0;ів.

Особ&= #1083;иві заходи безпеки.

Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ної дози. На поча&#= 1090;ку лікування особам з цукровим діабетом доцільно проводити контроль рівня цукру = 074; крові.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; нирковою та печінковою недостатніl= 9;тю середнього та легкого ступеня.

Хвоl= 8;им на астму препарат слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю, оскільки такі пацієнти більш схиль = 85;і до розвитку алергічних реакцій на глюкозам= 10;н із можливим загостреннn= 3;м симптомів ї = 93;нього захворюванl= 5;я.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і препарат Артеджа^® Комплекс посилює всмоктуванl= 5;я зі шлунково-= 082;ишкового тракту т = 77;трацикліні&#= 1074; і зменшує – напівсинтеm= 0;ичних пеніцилініk= 4; і левоміцет = 80;ну (хлорамф = 77;ніколу). Артеджа^® Комплекс можна застосовувk= 2;ти разом з нест= 077;роїдними протизапалn= 0;ними засобами та глюкокор = 90;икостероїд&#= 1072;ми. На фоні прийому препарату знижується потреба у нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобах, = 075;люкокортик&= #1086;стероїдах, а також у знеболювалn= 0;них засобах.

Було відмічено посилення дії кума = 88;инових антикоагулn= 3;нтів. У зв’язку з цим у пацієн= 090;ів доцільно проводити контроль параметрів коагуляції.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і глюкозаl= 4;іну та варфа = 88;ину можливе посилення дії останнього та розвиток кровотечі. Тому при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і необхідно контролюваm= 0;и параметри згортання крові.

Гл= 102;козамін може вплинути на концентрацo= 0;ю у крові ц= 080;клоспорину<= /span>.

Ефеl= 2;тивність лікування підвищуєтn= 0;ся при збагаченні раціону вітамінами = 40;, С та солями марганцю, магнію, міді, цинку, селен= 091;.

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

-   &nb= sp;   Не перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ну добову дозу.

-   &nb= sp;   Пацієн= 090;ам з цукровим діабетом доцільно ча = 89;тіше проводити контроль рівня цукру = 074; крові, особливо на початку лікування.=

-   &nb= sp;   Було описано загостреннn= 3; симптомів астми у пацієнтів з астмою післ= 03; початку лікування глюкозам= 10;ном, тому такі пацієнти мають знати про потенці = 81;не погіршення симптомів.=

-   &nb= sp;   У рідкісних випадках у пацієнтів з серцевою та/або нирковою недостатніl= 9;тю спостерігаl= 3;ися набряки та/або затримка води в орган= 110;змі. Це може бути пов’язано з осмотичним ефектом = 93;ондроїтину сульфату.=

        &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;

Застос= ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Преl= 7;арат протипоказk= 2;ний у період вагітності. Під час лікування препаратом годування груддю слід припинити.=

Здатні= сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

&#= 1071;кщо під час лікування препаратом виникає зап = 72;морочення або сонливість, втомлюваніl= 9;ть, порушення зору, слід утриматися від керування автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;.

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

®Комплек= ;с призначаютn= 0; дорослим внутрішньо по 1 капсулі 3 рази на добу = 087;ротягом перших 3-х тижнів; далі по 1 капсулі 2 р= ;ази на добу протягом наступних 2-3 місяців. Курl= 9; лікування зазвичай повторюють = 79; інтервалом 3 місяці.

Діти.

&#= 1055;репарат не застосовуюm= 0;ь дітям.

Пере&= #1076;озування.<= /b>

Випk= 2;дки передозуваl= 5;ня не описані. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозуваl= 5;ня рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування.=

При перевищеннo= 0; рекомендовk= 2;них доз слід зве= 088;нутися до лікаря.

Побі&= #1095;ні реакції.

Дост&= #1091;пні дані вказують на те, що глю&#= 1082;озамін та хондр = 86;їтину сульфат у дозах, що зазвичай призначаютn= 0;ся (1500 мг/добу та 1200 мг/добу відповідно), не токсичні та не спричиняютn= 0; відомих моделей нес = 87;риятливих реакцій.

У п= ;остреєстра = 94;ійний період застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пові = 76;омлялось про наступн= 10; побічні реа = 82;ції:

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

= 041;іль в епігас = 90;ральній ділянці, диспепсія, запор, метеоризм, діарея, нудота та блювання.

З боку імунної системи.

= 040;лергічні реакції, у тому числі шкірні виси = 87;ання, кропив'янка, відчуття свербежу, еритема, дерматит, макулопапу&= #1083;ьозні висипання, набряки, = 072;нгіоневрот&= #1080;чний набряк. Якщо виникають алергічні реакції, лік= 091;вання має бути припинене, необхідна к = 86;нсультація спеціалістk= 2;.

З боку нервової системи.
= 047;апаморочен&= #1085;я, головний біль, сонливість, = 073;езсоння, підвищена втомлюваніl= 9;ть.

Інші побічні реакції, що згадуються = 91; літературнl= 0;х джерелах.=

= 053;адходили повідомленl= 5;я про екстрасистl= 6;ли, розлади зор = 91; та алопецію при прийомі 1200 мг хондр = 86;їтину сульфату, однак вони дуже рідкісні.=

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слі = 76; припинити прийом препарату т = 72; звернутися до лікаря.

Термін придатностo= 0;.

3 роки.

Умов&= #1080; зберігання.

&= #1047;берігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

&= #1047;берігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упак&= #1086;вка.

По 30 або 60 капсул у контейнері, по 1 контейнеру = 74; пачці, або по 6 капсул у блістері,
по 5 або по 10 блістерів у пачці.

Кате&= #1075;орія відпуску.=

Бе= 079; рецепта.

=

Виробни = 82;. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Міс&= #1094;езнаходжен= ;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна= , = 08303, Київська обл., м. Бо&#= 1088;испіль, вул. Чумац= 100;ка, = 17.

Заявник. Дельта Медікел Промоушн = 79; АГ.

Місцезн = 72;ходження заявника.=

Отенбахгас&= #1089;е 26, Цюрих СН-8001, Швейцарія.