MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1D837.35507040" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1D837.35507040 Content-Location: file:///C:/68096631/UA15350201_1801.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ДЛЯНОС
(DLIANOS)
Склад=
;:
дію=
;ча
речовина: ксилом=
1077;тазоліну
гідрохлориk=
6;;
1 мл розчину
містить
ксилометазl=
6;ліну
гідрохлориk=
6;у
1 мг;
допомі=
1078;ні
речовини: бенза=
;лконію
хлорид,
натрію гідр
=
86;фосфат
додекагідрk=
2;т,
динатрію
едетат, натрію
дигідрофосm=
2;ату
дигідрат,
натрію
хлорид, вода
очищена.
Лікарс=
1100;ка
форма. Спрей
назальний.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозl=
6;ра
рідина,
безбарвна
або злегка
жовтуватогl=
6;
кольору,
практично
без запаху.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група.
Прот=
инабрякові
препарати т
=
72;
інші засоби =
076;ля
місцевого
застосуванl=
5;я
при захворю
=
74;аннях
носової
порожнини.
Симпатомімk=
7;тики,
прості
препарати.
Код АТХ R01A А07.
Фар=
;макологічн=
10;
властивостo=
0;.
Фармак=
1086;динаміка.
Препарат
містить у
своєму
складі
ксилометазl=
6;лін,
який
належить до
групи a-симпk=
2;томіметикі=
074;.
Ксилометазl=
6;лін
при назальн
=
86;му
застосуванl=
5;і
спричиняє
звуження
кровоносниm=
3;
судин
слизової
оболонки но
=
89;а
та прилегли
=
93;
ділянок
горлянки,
усуваючи
таким чином
набряк і
гіперемію
слизової
оболонки
носа та
носоглотки, =
072;
також знижу=
08;
пов’язане з
цим
підвищене в
=
80;ділення
слизу та
полегшує
видалення
блокованих
виділень з
носу, що
призводитn=
0;
до очищення
носових
проходів та
полегшення
носового
дихання. Дія
препарату
розпочинаєm=
0;ься
протягом 2
хвилин та пр=
086;довжується
до 12 годин
(наприклад,
протягом
всієї ночі).
Препарат
добре
переноситьl=
9;я
пацієнтами
=
79;
чутливою
слизовою
оболонкою т
=
72;
не перешкод
=
78;ає
функціонувk=
2;нню
миготливогl=
6;
епітелію.
В
дослідженнn=
3;х
in vitro показано, щl=
6;
ксилометазl=
6;лін
знижує інфе
=
82;ційну
активність
риновірусу
=
83;юдини,
що
асоціюєтьсn=
3;
зі звичайно=
02;
застудою.
Фармак=
1086;кінетика.
При
місцевому
застосуванl=
5;і
ксилометазl=
6;лін
у плазмі
крові
практично н
=
77;
виявляєтьсn=
3;
(концентрац=
10;я
у плазмі є
близькою до
ліміту
визначення).
Ксилометаз&=
#1086;лін
не має
мутагенних
властивостk=
7;й.
Також в
дослідженнn=
3;х
на тваринах
не було
виявлено
тератогеннl=
6;го
впливу
ксилометазl=
6;ліну.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Показання. Симпт=
;оматичне
лікування
закладеносm=
0;і
носа при
застуді,
сінній
гарячці,
алергічних
ринітах,
синуситах.
Для
полегшення
відтоку
секрету при =
079;ахворюванн&=
#1103;х
придатковиm=
3;
пазух носа.
Доп=
оміжна
терапія у
випадках
середнього
=
86;титу
(для усуненн=
103;
набряку
слизової
оболонки).
Для
полегшення
проведення
риноскопії.
Проти=
;показання.
Гіперч=
1091;тливість
до
ксилометазl=
6;ліну
або до
будь-якого
компонента
препарату;
гострі
коронарні
захворюванl=
5;я,
коронарна
астма,
гіпертиреоk=
9;,
закритокутl=
6;ва
глаукома,
транссфеноo=
1;дальна
гіпофізектl=
6;мія
та
хірургічні
втручання з
оголюванняl=
4;
твердої
мозкової
оболонки в
анамнезі,
сухий риніт
(rhinitis sicca) або
атрофічний
риніт.
Супутнє лік
=
91;вання
інгібітораl=
4;и
МАО та
протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення
їх
застосуванl=
5;я.
Особливі
заходи
безпеки.
Препар=
072;т
не слід
застосовувk=
2;ти
довше 10 дніk=
4;
поспіль. Надто
тривале або
надмірне
застосуванl=
5;я
може
призвести д
=
86;
розвитку
реактивних
застійних
явищ та/або
атрофії
слизової
оболонки
носа.
Препар=
072;т
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам,
які при
застосуванl=
5;і
адренергічl=
5;их
препаратів
мають сильн=
10;
реакції, що в=
1080;являються
у вигляді
безсоння,
запаморочеl=
5;ня,
тремтіння,
серцевої
аритмії,
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
Не слід
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
дозу препар
=
72;ту,
особливо пр
=
80;
лікуванні
дітей та осі=
073;
літнього
віку.
Слід з
обережністn=
2;
призначати
препарат па
=
94;ієнтам
із
серцево-суд
=
80;нними
захворюванl=
5;ями,
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
хворим на
цукровий
діабет, із
захворюванl=
5;ями
щитовидної
залози, феох=
088;омоцитомою,
порфірією, г=
110;пертрофією
передміхурl=
6;вої
залози.
Кожну
упаковку
крапель має
використовm=
1;вати
тільки одна
людина, щоб
уникнути
інфікуваннn=
3;.
Препар=
1072;т
містить
бензалконіn=
2;
хлорид, що мо=
1078;е
викликати
подразненнn=
3;
слизової
оболонки
носа.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Інгібі=
1090;ори
моноамінокl=
9;идази
(інгібітори
МАО):
ксилометазl=
6;лін
може
посилювати
дію інгібіт
=
86;рів
моноамінокl=
9;идази,
що може викл=
080;кати
гіпертонічl=
5;ий
криз.
Ксилометазl=
6;лін
не
рекомендуєm=
0;ься
пацієнтам,
які приймаю
=
90;ь
або приймал
=
80;
інгібітори
МАО протяго
=
84;
останніх
двох тижнів.
Три- та
тетрацикліm=
5;ні
антидепресk=
2;нти:
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
три- або
тетрацикліm=
5;них
антидепресk=
2;нтів
та
симпатомімk=
7;тичних
препаратів
можливе
посилення с
=
80;мпатомімет=
1080;чного
ефекту
ксилометазl=
6;ліну,
тому
одночасне
застосуванl=
5;я
таких засоб=
10;в
не
рекомендуєm=
0;ься.
Ксилом=
1077;тазолін
може
впливати на
дію деяких
антигіпертk=
7;нзивних
засобів,
таких як β-ад=
088;еноблокато&=
#1088;и.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
З&=
#1072;стосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Препар=
1072;т
не можна
застосовувk=
2;ти
у період ваг=
110;тності
через
потенційниl=
1; судинозвуж=
1091;вальний
вплив.
Доказ=
;и
будь-якого
небажаного
впливу на не=
084;овля
відсутні.
Невідомо, чи
ксилометазl=
6;лін
екскретуєтn=
0;ся
в грудне
молоко, тому
необхідна
обережністn=
0;,
а препарат
під час году=
074;ання
груддю слід
застосовувk=
2;ти
тільки за
призначеннn=
3;м
лікаря.
Фер=
;тильність.
На
=
83;ежні
дані
стосовно
впливу
препарату н
=
72;
фертильнісm=
0;ь
відсутні.
Оскільки
системна
експозиція
ксилометазl=
6;ліну
гідрохлориk=
6;у
дуже низька,
ймовірністn=
0;
впливу на фе=
088;тильність
вкрай низьк
=
72;.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншими
механізмамl=
0;.
Зазвич=
1072;й
препарат не
чинить або
чинить міні
=
84;альний
вплив на
здатність
керувати тр
=
72;нспортними
засобами чи
працювати з
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дл=
03;нос,
спрей
назальний 0,1 %
застосовувk=
2;ти
дорослим та
дітям віком
від 12 років.
Доросл=
110;
та діти віко=
084;
від 12 років:
1
вприскуванl=
5;я
у кожен
носовий хід
до 3 разів на
добу по мірі
необхідносm=
0;і.
Застосовувk=
2;ти
не більше 3
разів на доб=
091;
у кожен
носовий хід.
Тривал=
1110;сть
лікування
залежить ві
=
76;
перебігу
захворюванl=
5;я
і не має
перевищуваm=
0;и
10 діб поспіль.=
Для
отримання
гарного
вприскуванl=
5;я
тримайте
флакон
вертикальнl=
6;
з
наконечникl=
6;м,
спрямованиl=
4;
вгору
Спосіб
застосуванl=
5;я:
- =
ретел=
;ьно
очистити ні
=
89;
перед
застосуванl=
5;ям
препарату;
- =
нахил=
;ити
голову трох
=
80;
вперед та
помістити
наконечник
флакону у
ніздрю;
- =
стисн=
;ути
флакон
одноразово
та в той же
час злегка
вдихнути;
- =
вийня=
;ти
наконечник
=
79;
ніздрі до
початку зат=
03;гування
у флакон
повітря;
- =
після
застосуванl=
5;я
очистити
наконечник
=
87;еред
закриттям
його
ковпачком;
- =
з
метою
запобіганнn=
3;
інфікуваннn=
3; кожен
флакон з
препаратом
може
використовm=
1;вати
лише одна
особа.
Діти.
Дітям
віком до 12
років
препарат у
цій лікарсь
=
82;ій
формі не
застосовувk=
2;ти.
Пер=
;едозування.
Надмірне
місцеве
застосуванl=
5;я
ксилометазl=
6;ліну
гідрохлориk=
6;у
або його
випадкове п
=
86;трапляння
всередину
може
призвести д
=
86;
виникнення
вираженого
запаморочеl=
5;ня,
потовиділеl=
5;ня,
значного
зниження
температурl=
0;
тіла,
головного
болю,
брадикардіo=
1;,
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;,
пригніченнn=
3;
дихання, ком=
080;
та судом. Піс=
1083;я
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску можли
=
74;е
його знижен
=
85;я.
Діти
молодшого
віку більш
чутливі до
токсичностo=
0;,
ніж дорослі.
Усім
пацієнтам з
підозрою на
передозуваl=
5;ня
слід
призначити
відповідні
підтримуючo=
0;
заходи, а
також, у разі
необхідносm=
0;і,
невідкладнk=
7;
симптоматиm=
5;не
лікування
під медични
=
84;
наглядом.
Медична
допомога
повинна
включати
спостережеl=
5;ня
за пацієнто
=
84;
протягом
декількох
годин. У разі
важкого
передозуваl=
5;ня,
що супровод
=
78;ується
зупинкою
серця,
реанімаційl=
5;і
заходи
повинні
тривати не
менше 1
години.
Побіч=
;ні
реакції.
З
боку
нервової
системи:
часто (≥=
1/100,
<1/10): головний
біль.
З
боку органі
=
74;
зору:
рідкіс=
1085;і
( <1/10000): тимчасов=
077;
порушення
зору.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи:
рідкіс=
1085;і
( <1/10000):
нерегулярнk=
7;
або
прискорене
=
89;ерцебиття.
З
боку органі
=
74;
дихання,
грудної
клітки та се=
088;едостіння:
часто (≥=
1/100,
<1/10): сухість
або
дискомфорт
=
79;
боку
слизової об
=
86;лонки
носа.
З
боку
шлунково-ки
=
96;кової
системи:
часто (≥=
1/100,
<1/10): нудота.
З
боку імунно=
11;
системи:
рідкіс=
1085;і
(<1/10000): реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
включаючи
висипання,
свербіж,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк.
Загальні
розлади та
реакції у
місці введе
=
85;ня:
часто (≥=
1/100,
<1/10): відчуття
печіння у
місці введе
=
85;ня.
Термі=
;н
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
1072;ти
при
температурo=
0;
не вище 30 =
°С у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаков=
1082;а.
По 10 мл
препарату у
флаконі. По 1
флакону у
картонній
коробці.
Катего=
1088;ія
відпуску. Без
рецепта.
Вир=
;обник.
Новартіс
Консьюмер
Хелс СА,
Швейцарія/Novartis
Consumer Health SA, Switzerland.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
Рут де Летра=
;,
1260 Ніон,
Швейцарія/Route de
l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.