MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3F280.A9A5FE00" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3F280.A9A5FE00 Content-Location: file:///C:/680BA059/UA126360101_5FA9.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
=
1030;НСТРУКЦІЯ
для =
084;едичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
(ALLOPURINOL-KV)
=
057;клад:
діюча реm=
5;овина: алопуринол;=
1 таб=
1083;етка
містить
алопуринолm=
1;
100 мг або 300 мг;
доп
=
86;міжні речовини: целюлоз=
;а пороm=
6;коподібна, цеl=
3;юлоза мікрl=
6;кристалічн=
072;, поk=
4;ідон, поl=
3;іетиленглі=
082;оль, крl=
6;сповідон, таl=
3;ьк, крk=
7;мнію діокl=
9;ид колоo=
1;дний безвl=
6;дний, маk=
5;нію стеаl=
8;ат.
Лікарс=
1100;ка
форма. Таблетки.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
дл=
103;
таблеток по 100
мг: таблетки бі=
;лого
або майже
білого
кольору
круглої
форми з =
&nb=
sp; двоопукл=
086;ю
поверхнею з
рискою з
одного боку;
дл=
103;
таблеток по 300
мг: таблетки
білого або
майже білог
=
86;
кольору, пло=
089;коциліндри&=
#1095;ної
форми
з фаскою і ри=
1089;кою
з одного бок=
091;.
Фармак=
1086;терапевтич=
на
група. Преп=
;арати,
що
пригнічуютn=
0;
утворення
сечової
кислоти.
Код
АТХ М04А А01.=
Фармаколо
=
75;ічні
властивостo=
0;.
Фармакоди
=
85;аміка.
Ало = 87;уринол та його основний метаболіт оксипуриноl= 3; порушують синтез сечової кислоти, ви= 103;вляють уростатичнo= 0; властивостo= 0;, які базують = 89;я переважно н = 72; здатності пригнічуваm= 0;и фермент ксантиноксl= 0;дазу, що каталізу= 08; окиснення гіпоксантиl= 5;у до ксантину = 110; ксантину – д= 086; = сечової кислоти, що призводить до зменшенн= 03; концентрацo= 0;ї сечової кислоти і сп= 088;ияє = розч= 080;ненню уратів.
Фармакокі = 85;етика.
Ало = 87;уринол швидко всмоктуєтьl= 9;я у верхніх відділах травного тракту. Післ= 103; пероральноk= 5;о з= 072;стосування алопуринол виявляєтьсn= 3; у плазмі крові через 30-= 60 хвилин. Біодоступнo= 0;сть = препаратm= 1; становить 67-90 %.
Пік = 86;ві концентрацo= 0;ї алопуринолm= 1; та його мета= 073;оліту оксипуринl= 6;лу у плазмі кро= 074;і досягаютьсn= 3; відповідно через 1,5 години та через= ; 3-5 годин після прийому. Алопуринол майже не зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми кров= 10;. Об’єм його розподілу становить приблизно 1,3 л/кг.
Ало = 87;уринол швидко (період напіввиведk= 7;ння з плазми крові становить 1-2 години) окиснюєтьсn= 3; через ксантиноксl= 0;дазу та альдегід = 86;ксидазу до оксипуриноl= 3;у, який також є потужним інгібітороl= 4; ксантиноксl= 0;дази, проте періо = 76; напіввиведk= 7;ння метаболіту може триват = 80; від 13 до 30 годи = 85;. З урахуванн= 03;м тривалого періоду напіввиведk= 7;ння оксипуриноl= 3;у на початку терапії мож = 77; мати місце його поступове накопиченнn= 3; до досягнен = 85;я рівноважноo= 1; концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і. У пацієнтів = 079; нормальною функцією нирок серед = 85;я концентрацo= 0;я оксипуриноl= 3;у у плазмі кро= 074;і  = ;зазвичай становить 5-10 мг/л після прийому одн = 86;разової дози 300 мг алопуринолm= 1;.
Ало = 87;уринол виводиться головним чином нирка = 84;и, причому менше 10 % препарату виводиться = 91; незміненом&= #1091; стані. Приблизно 20 % алопуринолm= 1; виводиться = 79; калом. Оксипуриноl= 3; = вивод= 1080;ться із сечею у незміненомm= 1; стані після тубулярної реабсорбціo= 1;.
Пор = 91;шення функції нирок призводить до подовжен = 85;я періоду напіввиведk= 7;ння оксипуриноl= 3;у, тому пацієн = 90;ам з нирковою недостатніl= 9;тю необхідно дотримуватl= 0;ся рекомендацo= 0;й щодо = дозу= 074;ання.
Клі=
;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
Дор=
;ослі.
Лі=
082;ування
всіх форм
гіперурикеl=
4;ії,
що не контро=
083;юються
дієтою, з
рівнями
сечової кис
=
83;оти
в сироватці
крові в межа=
093;
535 мкмоль/л (9 мг/100
мл) і вище;
захворюванl=
5;я,
спричинені
підвищенняl=
4;
рівня
сечової
кислоти в си=
088;оватці
крові,
зокрема
подагра,
уратна нефр
=
86;патія
та уратна
сечокам’янk=
2;
хвороба; вто=
088;инна
гіперурикеl=
4;ія
різного
походження;
первинна і
вторинна
гіперурикеl=
4;ія
при різних
гемобластоk=
9;ах
(гострому ле=
081;козі,
хронічному
мієлолейкоk=
9;і,
=
лім=
;фосаркомі).
Таб&=
#1083;етки
по 100 мг
Діти та підлітки з масою тіла ≥ 15 кг:
– &nb= sp; вторинн= 1072; гіперурикеl= 4;ія різного походження;
–
–
Таб&=
#1083;етки
по 300 мг
Діти та підлітки з масою тіла ≥ 45 кг:
– &nb= sp; вторинн= 1072; гіперурикеl= 4;ія різного походження;
–
–2 л н= а добу.
Для = 079;апобігання підвищенню концентрацo= 0;ї сечової кислоти у сироватці крові або сечі, що може відбуватисn= 3; при радіотерапo= 0;ї або хіміоте = 88;апії новоутвореl= 5;ь, а також при синдромі Леша-Ніхана, крім застосуванl= 5;я алопуринолm= 1; слід вживати велику кількість рідини для підтриманнn= 3; = 76;остатнього діурезу. Крі= 084; того, для покращення виведення сечової кислоти можна робит = 80; підлужуванl= 5;я сечі, що призводить до розчиненнn= 3; уратів/сечо = 74;ої кислоти.
Якщ = 86; уратна нефропатія або інші патологічнo= 0; зміни вже спричинили порушення ф = 91;нкції нирок, дозу слід відкоригувk= 2;ти згідно з показникамl= 0; функції нирок.
При наявності нападів гострої подагри лік = 91;вання алопуринолl= 6;м не слід починати до = 111;х повного зникнення. Н= 072; початку лікування алопуринолl= 6;м гострі напади подагри мож = 91;ть посилюватиl= 9;я внаслідок мобілізаціo= 1; великої кількості сечової кислоти. Том= 091; протягом перших 4 тижнів = лікування необхідне одночасне з = 72;стосування аналгетикіk= 4; або колхіцину.
При
наявності у
ниркових
мисках
великих кам
=
77;нів
сечової
кислоти не
можна
виключати, щ=
086;
при лікуван
=
85;і
алопуринолl=
6;м
частина
каменів мож
=
77;
розчинитисn=
3;
і потрапити =
091;
сечовий
міхур, що мож=
1077;
в подальшом
=
91;
спричинити
закупорку
сечовода.
Застосува
=
85;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Нем = 72;є достатніх даних щодо застосуванl= 5;я алопуринолm= 1; у період вагітності. Оскільки = алоп= 091;ринол впливає на метаболізм пурину, а потенційниl= 1; ризик для людини невідомий, = ало = 87;уринол не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти у період вагітності.
Ало
=
87;уринол
проникає у
грудне
молоко, тому =
1083;ікарський
засіб не слі=
076;
приймати у
період =
годуванн=
;я
груддю.
Здатн= 110;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими = механізмk= 2;ми.
До
з’ясування
індивідуалn=
0;ної
реакції на а=
083;опуринол
необхідно
бути
обережними
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;
через
можливість
=
74;иникнення
запаморочеl=
5;ня,
=
89;онливості
та атаксії.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дорослі.
Доб = 86;ва доза визначаєтьl= 9;я індивідуалn= 0;но залежно від рівня сечової кислоти у сироватці крові. Для зменшення ризику виникнення побічних реакцій лікування слід розпоч = 80;нати з прий= ому 100 мг алопуринолm= 1; 1 раз на добу і підвищуватl= 0; дозування тільки у випадку, якщ= 086; рівень = сечової кислоти в сироватці крові знижу= 08;ться недостатньl= 6;.
Рек= 086;мендуються наступні режими дозування:
при легких станах – від 100 до 200 мг на добm= 1;;
при помірно тяжких станах – від 300 до 600 мг на добm= 1;;
при тяжких станах: від 700 до 900 мг на добm= 1;.
Якщ
=
86;
добова доза
алопуринолm=
1;
перевищує 300 м=
г,
її слід
розподілитl=
0;
на декілька
прийомів =
(не
більше 300 мг
одноразово).
При розрахункm= 1; дози препарату н = 72; масу тіла пацієнта необхі= 1076;но застосовуk= 4;ати дози 2-10 мг/кг маси тіла на добу.
Діт&=
#1080;
та підлітки =
079;
масою тіла ≥ 15
кг.
Доб = 86;ва доза алопуринолm= 1; становить 10 мг/кг маси тіла, розподіленk= 2; на 3 прийоми. = = span>Максималь= на добова доза = 211; 400 мг. Застосовувk= 2;ти таблетки по 100 мг.
Діт&=
#1080;
та підлітки =
079;
масою тіла ≥ 45
кг.
Доб = 86;ва доза алопуринолm= 1; становить 10 мг/кг маси тіла, розподіленk= 2; на 3 прийоми. = &nb= sp; Максима= 083;ьна добова доза = 211; 400 мг.
Паці&=
#1108;нти
літнього
віку.
Через відсутністn= 0; спеціальниm= 3; даних щодо застосуванl= 5;я алопуринолm= 1; цій категор= 10;ї пацієнтів рекомендуєm= 0;ься заст= осовувати найнижчі терапевтичl= 5;о обґрунтоваl= 5;і дози. Слід враховуватl= 0; можливість порушення функції нирок у пацієнтів літнього віку.
Пацієнти з
нирковою
недостатніl=
9;тю.
Оск= 10;льки алопуринол та його метаболіти = 74;иводяться нирками, при порушенні ї = 93; функції = можливе передозуваl= 5;ня, якщо доза не була підібр = 72;на  = ;належним чином.
При тяжкому порушенні функції нирок макси = 84;альна добова доза становить 100 мг. Можливе з= 1072;стосування одноразовоo= 1; дози 100 мг з інтервалом більше доби (кожні 2-3 доби).
При необхідносm= 0;і підвищення дози слід ко= 085;тролювати сироватковl= 0;й рівень оксипуриноl= 3;у, який не повинен пе= ревищувати 15,2 мкг/мл.
Клірен=
с
креа=
;тиніну,
мл/хв |
Добова
доза |
> 20 |
Ста= 1085;дартна доза |
10-20 |
100-200 мг = |
< 10 |
100 мг або 100 мг кожн= 10; 2-3 доб&= #1080; |
При гемодіалізo= 0; після кожного сеансу (2-3 рази на тиждень) застосовувk= 2;ти 300-400 мг = &= #1072;лопуринолу= ;.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
i= 5;ацієнтам із порушеннями функції печінки слі = 76; призначати нижчі дози. На початку лікування рекомендуєm= 0;ься здійснюватl= 0; періодичниl= 1; контроль показників функціоналn= 0;них проб печінк = 80;. Табле&= #1090;ки по 300 мг не сліk= 6; призначати цим пацієнт = 72;м через висок = 80;й вміст діючо= 11; речовини. Табле&= #1090;ки слід приймати після їди, не розжовуючи, разом із великою кількістю рідини. = Тривалістn= 0; лікування залежить ві = 76; перебігу основного захворюванl= 5;я. З метою попе= 088;едження утворення оксалатних = 10; уратних кам = 77;нів та при первинній гіперурикеl= 4;ії та подагрі у більшості випадків необхідна довготриваl= 3;а терапія. Пр= 080; вторинній гіперурикеl= 4;ії рекомендуєm= 0;ься = прове= 1076;ення короткострl= 6;кового лікування відповідно до тривалості підвищення рівня сечової кислоти.
Діти. Лікарс= ький засіб не застосовувk= 2;ти дітям з масо= 102; тіла < 15 к= 1075;. Таблетки по 300 мг не = <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>зk= 2;стосовуват= 080; дітям з масо= 102; тіла < 45 кг.
Передозува= 1085;ня.
Симптоми. i=
5;ісля
прийому
одноразовоo=
1;
дози =
а=
лопуринолу
на добу
пацієнтами
=
79;
порушеннямl=
0;
функції
нирок
описані
тяжкі
симптоми =
інтоксикk=
2;ції
(шкірні
реакції,
гарячка, геп=
072;тит,
еозинофіліn=
3;
і
загостреннn=
3;
ниркової =
=
span>недостатно=
сті).
При
передозуваl=
5;ні
алопуринолl=
6;м
суттєво
пригнічуєтn=
0;ся
активність =
&nb=
sp; ксанти
=
85;оксидази,
проте тільк
=
80;
у випадку
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з
6-меркаптопу=
088;ином
та
азатіопринl=
6;м
дія
препарату
супроводжуn=
8;ться
значною поб=
10;чною
дією.
При підозрі на передозуваl= 5;ня, особливо пр = 80; одночасномm= 1; прийомі 6-меркаптопу= 088;ину та азатіопр = 80;ну, можна промити шлунок, викл= 080;кати блювання аб = 86; прийняти активоване вугілля та фосфат натрію, якщо після прийо = 84;у лікарськогl= 6; засобу пройшло не більше 1 годи= 1085;и.
Лікування. =
i>Терапія
симптоматиm=
5;на.
У разі
необхідносm=
0;і
– гемодіалі
=
79;.
Специфічниl=
1;
антидот нев=
10;домий.
Побічні
реакції.
На початку лікування алопуринолl= 6;м можуть вини = 82;ати реактивні напади подагри.
Побічні реакції найчастіше прояв= ;ляються при наявності ниркової та/або печінкової = &nb= sp; недос= ;татності або при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ампіциліноl= 4; або амоксициліl= 5;ом.
З боку шкіри: синдр= ;ом Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний е = 87;ідермальни= 1081; некроліз, алопеція, фурункульо= 079;, набряк Квінке, знебарвленl= 5;я волосся.
Най = 88;озповсюдже= 1085;іші шкірні реакції (при= 073;лизно 4 %) виникають у будь-який період ліку = 74;ання і можуть проявлятисn= 3; у вигляді пурпуроподo= 0;бного, макулопапуl= 3;ьозного, скваматознl= 6;го або ексфоліатиk= 4;ного висипання.
При виникненні цих реакцій прийом алопуринолm= 1; слід негайн = 86; припинити. Після зменш = 77;ння симптомів можна призначати лікарський засіб у низьких дозах (наприклад, 50 мг на добу). У разі необхідносm= 0;і цю дозу можн= 072; поступово підвищуватl= 0;. При повторному прояві шкір = 85;их ви= 1089;ипань прийом препарату необхідно припинити, оскільки можуть з’яв = 80;тися тяжкі = генераліз&= #1086;вані реакції гіперчутлиk= 4;ості.
З боку імунної сис = 90;еми: реакції гіперчутлиk= 4;ості уповільненl= 6;го типу, що супроводжуn= 2;ться га= 088;ячкою, шкірними висипаннямl= 0;, васкулітом, = 083;імфаденопа&= #1090;ією, псевдолімфl= 6;мою, артралгією, лейкопенієn= 2;, еозинофіліn= 8;ю, гепатосплеl= 5;омегалією, відхиленняl= 4; від норми показників функціоналn= 0;них проб печінк = 80; (оборотне підвищення трансамінаk= 9; і лужної фосфатази); гострий холангіт і ксантинові камені; анафілактиm= 5;ний шок.
З боку печінки: пор= ;ушення функції печінки від асимптоматl= 0;чного підвищення показників функції печ= 10;нки до гепатиту (включаючи некроз печінки і гранулематl= 6;зний гепатит).
З боку травного тракту: нудо= ;та, блювання, діарея; гематемезиl= 9;, стеаторея, стоматит.
З боку кров= i>оносної системи: тя= ;жке ушкодження кісткового мозку (тромб= 086;цитопенія, = а= гранулоцитl= 6;з, апластична анемія), особливо m= 1; пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю; зміни = показни= ків крові (лейкопенія, лейкоцитоз, = 075;ранулоцито&= #1079; та еозинофіліn= 3;), істинна ери = 90;роцитарна аплазія.
З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: стенокарді&= #1103;.
З боку нерв= 1086;вої системи: ата= ;ксія, периферичнl= 0;й неврит, порушення с = 84;акових відчуттів, кома, головний біль, нейроп= 072;тія, параліч, запаморочеl= 5;ня, сонливість, парестезія.
З боку серцево-суд = 80;нної системи: бра= ;дикардія, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.
Метаболіч = 85;і порушення: ц= ;укровий діабет, гіперліпідk= 7;мія.
З боку психік = 80;: депресія.
З боку репродуктиk= 4;ної системи: гін= ;екомастія, імпотенція, безпліддя.
З боку сечовидільl= 5;ої системи: гем= ;атурія, уремія.
З боку органів зор = 91;: катаракта, дегенераціn= 3; сітківки, порушення зору.
З боку кістково-м’= 03;зової системи: м’я= ;зовий біль.
Загальні
порушення: з=
;агальне
нездужання,
астенія,
набряки.
Термін
придатностo=
0;. 5 рокі
=
74;.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 =
°С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Зб
=
77;рігати
в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
Таблет=
1082;и
по 100 мг: по 10 таблето=
082;
у блістері;
по 5
блістерів
=
91; пачцo=
0;.
Таб=
;летки
по 300 мг: по 10 таблето=
082;
у блістері;
по 3 блістери в
пачці.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Вир=
;обник. АТ «К
=
48;ЇВСЬКИЙ
ВІТАМІННИЙ
ЗАВОД».
Місце= 1079;находження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.=
04073,
Україна, м.
Київ, вул.
Копилівськk=
2;,
38.
Web-сай=
т:
www.vitamin.com.ua.
п&=
#1086;
медицинскоl=
4;у
применению =
лекар=
;ственного
средства
АЛЛОПУР=
;ИНОЛ-КВ
(ALLOPURINOL-KV)
Соста=
;в:
действу=
;ющее
вещество: аллопур=
;инол;
1
таблетка
содержит
аллопуриноl=
3;а
100 мг или 300 мг;
всп
=
86;могательны=
1077;
вещества: целлюлоза
порошкообрk=
2;зная,
целлюлоза м
=
80;крокристал=
1083;ическая,
пови=
дон,
полиэтиленk=
5;ликоль,
кросl=
7;овидон,
тальк, кремн=
080;я
диоксид
коллоидный <=
br>
беk=
9;в&=
#1086;дный,
магl=
5;ия
стеарат.
Лек&=
#1072;рственная
форма. Табле=
;тки.
Основны=
;е
физико-хими
=
95;еские
свойства:
для
таблеток по 100
мг:
таблетки
белого или
почти белог
=
86; цвета =
1082;руглой
формы с
двояковыпуl=
2;лой
поверхностn=
0;ю
с
риской с
одной
стороны;
для
таблеток по 300
мг:
таблетки
белого или
почти белог
=
86; цвета,
плоскоцилиl=
5;дрической
формы
с фаской и
риской на
одной
стороне.
Фармако=
;терапевтич
=
77;ская
группа. Пр=
епараты,
угнетающие
образованиk=
7;
мочевой
кислоты. Код
АТХ
M04A A01.
=
j=
0;армакологи=
095;еские
свойства.
Фармако= ;динамика. <= o:p>
Аллопур=
;инол
и его
основной
метаболит
оксипуриноl=
3;
нарушают
синтез
мочевой
кислоты, <=
span
style=3D'mso-spacerun:yes'> обл&=
#1072;дают
уростатичеl=
9;кими
свойствами,
которые
базируются
преимущестk=
4;енно
на способно
=
89;ти
подавлять
фермент
ксантиноксl=
0;дазу,
катализируn=
2;щий
окисление г
=
80;поксантина
в ксантин и
ксантина –
Фармакоки
=
85;етика.
Аллопурино=
л
быстро
всасываетсn=
3;
в верхних
отделах
пищеваритеl=
3;ьного
тракта. Посл=
077;
=
перора=
1083;ьного
применения
=
72;ллопуринол
определяетl=
9;я
в плазме
крови через 30-=
60
минут. Биодо=
ступность
препа=
рата
составляет 67-9=
0 %.
Пиковые
концентрацl=
0;и
аллопуриноl=
3;а
и его
метаболита
оксипуриноl=
3;а
в плазме
крови =
дости=
075;ается
соответствk=
7;нно
через 1,5 часа и
через 3-5 часов
после прием
=
72;.
Аллопуриноl=
3;
почти не свя=
079;ывается
с белками
плазмы кров
=
80;.
Объем его
распределеl=
5;ия
составляет
примерно =
1,3
л/кг.
Аллопурино=
л
быстро
(период полу=
074;ыведения
с плазмы
крови
составляет 1-2
часа)
окисляется
через
ксантиноксl=
0;дазу
и
альдегидокl=
9;идазу
до
оксипуриноl=
3;а,
который
также
является мо
=
97;ным
ингибитороl=
4;
ксантиноксl=
0;дазы,
однако пери
=
86;д
полувыведеl=
5;ия
метаболита
может длить
=
89;я
от 13
до 30 часов. С
учетом
длительногl=
6;
периода пол
=
91;выведения
оксипуриноl=
3;а
в начале тер=
072;пии
може&=
#1090;
иметь место
его
постепенноk=
7;
накопление
до
достижения
равновесноl=
1;
концентрацl=
0;и
в плазме
крови. У
пациентов с
нормальной
функцией
почек
средняя
концентрацl=
0;я
оксипуриноl=
3;а
в плазме
крови обычн
=
86;
составляет 5-10
мг/л после
приема одно
=
88;азовой
дозы 300 мг =
&nb=
sp;аллопурин=
1086;ла.
=
40;ллопуринол=
span>
выводится
главным
образом почками, причем
менее 10 %
препарата выводиm=
0;ся в
неизмененнl=
6;м
виде. <=
/span>Примерн=
;о
20 %
аллопуриноl=
3;а
выводится с
калом. Оксипу
=
88;инол выводиm=
0;ся с мочой в <=
span
style=3D'font-size:12.0pt'>неизмен=
;енном
виде после
тубулярной реабсорбци=
и.
Нарушение
функции
почек
приводит к у=
074;еличению
периода
полувыведеl=
5;ия
оксипуриноl=
3;а,
по=
101;тому
пациентам с
почечной
недостаточl=
5;остью
необходимо
придерживаm=
0;ься
рекомендацl=
0;й
по дозировк
=
77;.
Клиническ
=
80;е
характерисm=
0;ики.
Показ=
072;ния.
Взро=
1089;лые.
Лечение
всех форм г=
080;перурикеми&=
#1080;,
которые не контр=
олируются
с помощью
диеты, с уровнями
мочевой
кислоты в сывор&=
#1086;тке
крови в пределах
535 мкмоль/л (9 мг/100 мл) и =
span>выше; =
заболеванl=
0;я,
вызванные
повышением
уровня
мочевой
кислоты в сыво=
;ротке
крови, в
частности
подагра, ура=
090;ная
нефропатия
=
80; уратн&=
#1072;я
мочекаменнk=
2;я
болезнь;
вторичная
гиперурикеl=
4;ия различного
происхождеl=
5;ия;
первичная и втори&=
#1095;ная
гиперурикеl=
4;ия
при
различных =
&nb=
sp;гемобласт=
1086;зах
(остром лейк=
086;зе,
хроническоl=
4;
миелолейкоk=
9;е,
лимфосаркоl=
4;е).
Таблетк= 1080; по 100 мг<= /u>
Дети и подростки с массой тела = 805; 15 кг:
– =
врожде=
1085;ная
ферментатиk=
4;ная
недостаточl=
5;ость,
в частности
синдром
Леша-Нихана
Таблетк= 1080; по 300 мг<= /u>
Дети и &=
#1087;одростки
с массой тел=
072;
≥ 45 кг:
– =
врожде=
1085;ная
ферментатиk=
4;ная
недостаточl=
5;ость,
в частности
синдром
Леша-Нихана (части=
;чный
или полный
дефицит
гипоксантиl=
5;-гуанин-фосф&=
#1086;рибозилтра=
;нсферазы)
и
дефицит
аденинфосфl=
6;рибозилтра=
085;сферазы.
Проти=
;вопоказани=
03;.
Повы&=
#1096;енная
чувствителn=
0;ность к аллопурино&=
#1083;у
или любому и=
079;
компонентоk=
4; лекарствен=
1085;ого
средства. Тя=
078;елые
нарушения
функции
почек (клир=
077;нс
креатинина
менее 2 мл/мин)=
и пе=
чени.
При клиренс
=
77;
креатинина
менее 20 мл/мин
таблетки по 300
мг не
применяют.
=
42;заимодейст=
1074;ие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
6-Мерка&= #1087;топурин и азатиопри = 85;. При одновременl= 5;ом приеме аллопуриноl= 3;а с 6-меркаптопу= 088;и-
н=
086;м
или
азатиопринl=
6;м
дозы
последних
следует
снижать до 25 %,
поскольку
метаболизм
этих =
препар=
1072;тов
замедляетсn=
3;
в связи с
ингибироваl=
5;ием
ксантиноксl=
0;дазы,
а их эффект =
&nb=
sp; п
=
88;олонгирует=
1089;я.
Видар=
абин
(аденина
арабинозид).
При
одновременl=
5;ом
применении
аллопуриноl=
3;а
с =
видарабино&=
#1084;
пролонгируk=
7;тся
период
полувыведеl=
5;ия
последнего
=
74;
плазме кров
=
80;,
поэтому эту
комбинацию
следует при
=
84;енять
с
осторожносm=
0;ью
во избежани
=
77;
возможного
усиления =
токl=
9;ических
эффектов.
Салиц=
080;латы
и препараты,
способствуn=
2;щие
выведению
мочевой
кислоты.
Эффективноl=
9;ть
а
=
83;лопуринола
может
снижаться
при одновре
=
84;енном
применении
=
89;
препаратамl=
0;,
которые =
способ=
1085;ы
выводить
мочевую
кислоту
(сульфинпир
=
72;зоном,
пробенецидl=
6;м,
бензбромарl=
6;ном
или салицил
=
72;тами).
Аллопуриноl=
3;
замедляет
выведение пробе=
085;ецида.
Хлорп= 088;опамид. При нарушении функции почек, особенно пр = 80; одновремен&= #1085;ом применении = 89; аллопуриноl= 3;ом, может пролонгироk= 4;аться гипогликемl= 0;ческий эффект хлорпропамl= 0;да, что т = 88;ебует снижения дозы.
Антик= 086;агулянты (производны = 77; кумарина). Может усилиться эффект варфарина и = 076;ругих = анти = 82;оагулянтов – производныm= 3; кумарина, поэтому нео = 73;ходим частый контроль коагуляции крови, а также снижение дозы антикоагулn= 3;нтов.
Фенит= 086;ин. Аллопуриноl= 3; может подавлять метаболизм = 92;енитоина в печени, однако = &nb= sp; клиничес= 082;ое значение этого взаимодейсm= 0;вия не доказано.
Теофи= 083;лин, кофеин. В высоких дозах аллопуриноl= 3; ингибирует = 84;етаболизм и повышает = плазме= 1085;ную концентрацl= 0;ю теофиллина = 80; кофеина. В начале лечения аллопуриноl= 3;ом или при повы= 096;ении его дозы необходимо = 82;онтролиров= 1072;ть уровень теофиллина = 74; плазме кров = 80;.
Ампиц= 080;ллин/амокси= циллин. При одновременl= 5;ом применении аллопуриноl= 3;а с ампициллинl= 6;м или амоксициллl= 0;ном есть вероят = 85;ость возникновеl= 5;ия кожных алле = 88;гических реакций = (э= кзантема), поэтому пациентам, принимающиl= 4; аллопуриноl= 3;, следует при = 84;енять другие k= 2;нтибиотики. Цитос= татики. При применении аллопуриноl= 3;а с цитостати = 82;ами (циклофосфа = 84;ид, доксорубицl= 0;н, блеомицин, прокарбазиl= 5;, мехлоретамl= 0;н) наблюдалосn= 0; усиленное угнетение ф = 91;нкции к= 086;стного мозга, поэтому у таких пациентов показатели крови следует контролироk= 4;ать через коро&= #1090;кие инте&= #1088;валы времени.
Цикло= 089;порин. При применении = 89; аллопуриноl= 3;ом может повыш = 72;ться концентрацl= 0;я = &nb= sp; циклосп = 86;рина в плазме крови и увеличиватn= 0;ся его токсичн = 86;сть.
Дидан=
086;зин.
Не
рекомендуеm=
0;ся
одновременl=
5;ое
применение
=
89;
аллопуриноl=
3;ом,
поскольку =
наб=
;людалось
почти
двойное
увеличение C
Капто= 087;рил. Одновременl= 5;ое применение аллопуриноl= 3;а и каптоприл = 72; может повысить риск кожных реакций, особенно пр = 80; хроническиm= 3; заболеваниn= 3;х почек.
Особен=
1085;ости
применения.
П= 088;и появлении реакций гиперчувстk= 4;ительности, включая синдром Стивенса-Дж = 86;нсона, токсическl= 0;й эпидермальl= 5;ый некролиз, макулопапуl= 3;езную экзантему, а= 083;лопуринол следует немедленнl= 6; отменить и н= 077; назначать его повторн = 86;.
Н= 072;личие у пациентов, которые лечатся алл = 86;пуринолом, аллели HLA-B*5801 (генетическ = 80;й маркер) ассо= 094;иируется с риском развития реакций гиперчувстk= 4;ительности. Частота = &nb= sp; наличия этого генетическl= 6;го маркера в ра= 079;личных этнических группах значительнl= 6; отличаются (он присутствуk= 7;т в 20 % этнической группы Кита= 03; ханьцев, в 12 % населения Кореи, в 1-2 % япо= 1085;цев и представитk= 7;лей европеоиднl= 6;й расы). Если известно, чт= 086; пациент име = 77;т аллель HLA-B*5801, вопрос о назначении аллопуриноl= 3;а может рассм = 72;триваться только тогд = 72;, когда ожида = 77;мая польза от ле= 095;ения превышает возможные риски.
Т= 072;кие пациенты должны быть проинформиl= 8;ованы о необходимоl= 9;ти прекращениn= 3; лечения при появлении первых симптомов гиперчувстk= 4;ительности.= p>
А= 083;лопуринол не рекомендуеm= 0;ся применять, если уровен= 00; мочевой кислоты в плазме кров = 80; ниже 535 мкмоль/л (9 мг/100 мл), при соблюдении рекомендацl= 0;й относительl= 5;о диеты и = отсутстви= ;и поражения почек. Не употреблятn= 0; продукты с высоким содержаниеl= 4; пурина (например, субпродуктm= 9;: почки, мозг, печень, сердце и язы= 082;; мясные навары и алкоголь, l= 6;собенно пиво).
П= 088;и возникновеl= 5;ии реакции гип = 77;рчувствите= 1083;ьности (например, экземы) прим= 077;нение = алло = 87;уринола следует немедленно прекратить.
При
нарушении
функции
почек
и печени ил=
080;
ранее выявл
=
77;нных
нарушениях
гемопоэза
необходимо
особенно
тщательное
наблюдение
врача.
Для
пациентов с
нарушениямl=
0;
функции
почек или
печени
необходимо
учитывать с
=
86;ответствую=
1097;ие
рекомендацl=
0;и
относительl=
5;о доз.
Пациентам,
которые
страдают на
артериальнm=
1;ю
гипертензиn=
2;
или
сердечную н
=
77;достаточно=
1089;ть и по
=
83;учают
ингибиторы АПФ
или
диуретики,
необходимо с
особой
осторожносm=
0;ью
применять
аллопуриноl=
3;.
При
лечении
подагры и
мочекаменнl=
6;й
болезни
объем
выделяемой
мочи долже
=
85;
быть
не менее
Для предотвращk= 7;ния повышения концентрацl= 0;и мочевой кислоты в сыворотке крови или мо= 095;е, которая может происходитn= 0; при радиотерапl= 0;и или химиотерапl= 0;и новообразоk= 4;аний, а та= 082;же при синдроме Леша-Нихана, кроме применения аллопуриноl= 3;а следует упо = 90;реблять большое = колич= 077;ство жидкости для поддержаниn= 3; достаточноk= 5;о диуреза. Кl= 8;оме того, для улучшения в = 99;ведения мочевой кислоты можно прибегать к подщелачивk= 2;нию мочи, что приводи = 90; к = раств= 1086;рению уратов/моче = 74;ой кислоты.
Е=
089;ли
уратная
нефропатия
или другие
патологичеl=
9;кие
изменения уже
повлекли
нарушения
функции
почек,
дозу
следует
откорректиl=
8;овать
согласно
показателяl=
4;
функции
почек.
При
наличии
приступов
острой
подагры
лечение
аллопуриноl=
3;ом не
следует
начинать до их п=
;олного
исчезновенl=
0;я. В
начале
лечения
аллопуриноl=
3;ом
острые
приступы
подагры
могут =
усиливат=
;ься в
результате
мобилизациl=
0;
большого
количества
мочевой
кислоты.
Поэтому в =
течение
первых 4 недель
лечения необходим=
о
одновременl=
5;ое
применение
анальгетикl=
6;в
или
колхицина.
П=
088;и
наличии в
почечных
лоханках
больших кам
=
85;ей
мочевой
кислоты
нельзя
исключать, ч=
090;о
при лечении
аллопуриноl=
3;ом
часть камне
=
81;
может раств
=
86;риться
и попасть в
мочевой
пузырь, что
может в
дальнейшем
=
87;ривести
к закупорке
мочеточникk=
2;.
Примене=
;ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Нет
достаточныm=
3;
данных
относительl=
5;о
применения
аллопуриноl=
3;а
в период
беременносm=
0;и.
Поскольку
аллопуриноl=
3;
влияет на
метаболизм
пурина, а
потенциальl=
5;ый
риск для
человека
неизвестен,
аллопуриноl=
3;
не рекоменд
=
91;ется
применять в
период
беременносm=
0;и.
Алл=
опуринол
проникает в
грудное
молоко,
поэтому лек
=
72;рственное
средство не
следует =
принимать
в период
кормления г
=
88;удью.
С=
пособность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими меха=
низмами.
Д= 086; выяснения индивидуалn= 0;ной реакции на а= 083;лопуринол необходимо быть осторожнымl= 0; при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0; из-за возмож= 085;ости возникновеl= 5;ия го= 083;овокружени&= #1103;, сонливости = 80; атаксии.
Спосо= 073; применения = 80; дозы.
Взрослые.
Суточная
доза
определяетl=
9;я
индивидуалn=
0;но
в
зависимостl=
0;
от уровня
мочевой кис
=
83;оты
в =
сыво
=
88;отке
крови. Для
уменьшения
риска возни
=
82;новения
побочных
реакций
лечение сле
=
76;ует
начинать с
приема 100 мг
аллопуриноl=
3;а
1 раз в сутки и
повышать
дозировку
только в
случае, если
уровень
мочевой кис
=
83;оты
в сыворотке
крови снижа
=
77;тся
недостаточl=
5;о.
Рекомендую=
тся
следующие
режимы
дозировок:
при
легких
состояниях –=
; от 100 до 200 м=
1075;
в сутки;
при
умеренно
тяжелых
состояниях –=
; от 300 до 600 м=
1075;
в сутки;
при
тяжелых сос
=
90;ояниях
– от 700 до 900 м=
1075;
в сутки.
Если
суточная
доза
аллопуриноl=
3;а
превышает 300
мг, ее
следует
разделить н
=
72;
несколько пр=
1080;емов
(не больше 300 мk=
5;
однократно).
При
расчете доз
=
99;
препарата н
=
72;
массу тела п=
072;циента
необходимо
=
87;рименять
дозы 2-10 мг/кг
массы тела в
сутки.
Дети и
подростки с
массой тела =
805;
15 кг.
Суточная
доза
аллопуриноl=
3;а
составляет 10
мг/кг массы
тела,
разделеннаn=
3; на
3 приема. =
Максимал=
ьная
суточная
доза – 400
мг. Применят=
100;
таблетки по 100
мг.
Дети и
подростки с
массой тела =
805;
45 кг.
Суточная
доза
аллопуриноl=
3;а
составляет 10
мг/кг массы
тела,
разделеннаn=
3; на
3 приема. =
Максимал=
ьная
суточная
доза – 400
мг.
Пациент=
;ы
пожилого
возраста.
Из-за
отсутствия
=
89;пециальных
данных по
применению
аллопуриноl=
3;а
этой
категории
пациентов =
&nb=
sp;рекоменду=
1077;тся
принимать
самые низки
=
77;
терапевтичk=
7;ски
обоснованнm=
9;е
дозы. Следуе=
090;
=
=
1091;читывать
возможностn=
0;
нарушения
функции
почек у
пациентов
пожилого
возраста.
Пациент=
;ы
с почечной
недостаточl=
5;остью.
Поскольку
аллопуриноl=
3;
и его
метаболиты
выводятся
почками, при
нарушении и
=
93;
функции
возможна
передозироk=
4;ка,
если доза не
была подобр
=
72;на
надлежащим
образом.
При
тяжелом
нарушении
функции
почек макси
=
84;альная
суточная
доза
составляет 100
мг. В
=
86;зможно
применение
однократноl=
1;
дозы 100 мг с
интервалом
более суток
(каждые 2-3 дня).
При
необходимоl=
9;ти
повышения
дозы необхо
=
76;имо
контролироk=
4;ать
сывороточнm=
9;й
уровень о
=
82;сипуринола,
который не
должен
превышать 15,2
мкг/мл.
К= 1083;иренс креат= ;инина, мл/мин |
Суточн
=
72;я
доза |
> 20 |
Ста= 1085;дартная доза |
10-20 |
100-200 мг = |
< 10 |
100 мг = 80;ли 100 мг к= аждые 2-3 суток |
При гемодиали
=
79;е,
после
каждого
сеанса (2-3 раза в
неделю) прим=
077;нять
300-400 мг =
&nb=
sp; аллоп=
уринола.
Пациент=
;ы
с нарушения
=
84;и
функции
печени.
Пациентам
с нарушения
=
84;и
функции
печени
следует
назначать
более низки
=
77;
дозы. В
начале л=
077;чения
рекомендуеm=
0;ся
осуществляm=
0;ь
периодичесl=
2;ий
контроль
показателеl=
1;
функционалn=
0;ных
проб печени.
Таблетки по 300
мг не следуе=
090;
назначать
этим
пациентам и
=
79;-за
высокого =
содерж=
1072;ния дейст=
;вующего
вещества.
Таблетки
следует
принимать
после еды, не
разжевывая,
вместе с
большим
количествоl=
4; =
жидкости.
Продолжитеl=
3;ьность
лечения
зависит от т=
077;чения
основного
заболеваниn=
3;.
С целью =
&nb=
sp; преду=
преждения
образованиn=
3;
оксалатных
=
80;
уратных
камней и при
первичной г
=
80;перурикеми=
1080;
и подагре в
большинствk=
7;
случаев
необходима
длительная
терапия. При
вторичной =
&nb=
sp; г
=
80;перурикеми=
1080;
рекомендуеm=
0;ся
проведение
краткосрочl=
5;ого
лечения в
соответствl=
0;и
с =
l=
7;родолжител=
100;ностью
повышения
уровня
мочевой
кислоты.
Дети=
;. Лекарс
=
90;венное
средство не
применять
детям с
массой тела <
15 к
=
75;.
Таблетки по 300
мг не =
пр=
именять
детям с
массой тела <
45 кг.
Перед=
;озировка.
С=
;имптомы.
После прием
=
72;
одноразовоl=
1;
дозы =
а=
;ллопуринол
=
72;
в сутки
пациентами
=
89;
нарушениямl=
0;
функции
почек
описаны тяж
=
77;лые
=
симптомы
интоксикацl=
0;и
(кожные
реакции, лих=
086;радка,
гепатит,
эозинофилиn=
3;
и обострени
=
77; по=
095;ечной
недостаточl=
5;ости).
При
передозироk=
4;ке
аллопуриноl=
3;ом
существеннl=
6;
подавляетсn=
3;
активностn=
0;
ксантиноксl=
0;дазы,
однако
только в
случае одно
=
74;ременного
применения
с =
6-меркаптоп=
091;рином
и азатиопри
=
85;ом
действие
препарата
сопровождаk=
7;тся
значительнm=
9;м =
побочным
действием.
При
подозрении
на
передозироk=
4;ку,
особенно пр
=
80;
одновременl=
5;ом
приеме
6-меркаптопу=
088;ина
и азатиопри
=
85;а,
можно
промыть
желудок,
вызвать
рвоту или пр=
080;нять
активироваl=
5;ный
уголь и
фосфат натр
=
80;я,
если после
приема
лекарственl=
5;ого
средства
прошло не
больше 1 часа.<=
/span>
Л=
;ечение.
Терапия
симптоматиm=
5;еская.
При
необходимоl=
9;ти
– гемодиали
=
79;.
=
Специфичесl=
2;ий
=
а=
;нтидот
неизвестен.
Побоч=
;ные
реакции.
В началk= 7; лечения аллопуриноl= 3;ом могут возникать реактивные приступы подагры. <= o:p>
Побочны=
;е
реакции чащ
=
77;
всего прояв
=
83;яются
при наличии
почечной &=
#1080;/или
печеночной =
нед&=
#1086;статочност=
;и
или при
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
ампициллинl=
6;м
или
амоксициллl=
0;ном.
Со
стороны кож
=
80;:
синдром
Стивенса-Дж
=
86;нсона, токси=
;ческий
эпидермалn=
0;ный
некролиз,
=
72;лопеция,
фурункулез,
отек Квинке,
обесцвечивk=
2;ние
волос.
С= 072;мые распростраl= 5;енные кожные реакции (при= 073;лизительно 4 %) возникают в любой перио = 76; лечения и мо= 075;ут проявлятьсn= 3; в виде пурпу= 088;оподо= ;бного, макулопапуl= 3;езного, скваматознl= 6;го или = эксфо= 1083;иативного высыпания.
П=
088;и
возникновеl=
5;ии
этих реакци
=
81;
прием аллоп
=
91;ринола
следует
немедленно
прекратить.
После
уменьшения
симптомов
можно
назначать лекарс=
1090;венное
средство в
низких доза
=
93;
(например, 50 мг=
; в
сутки). При
необходимоl=
9;ти
эту дозу
можно посте
=
87;енно
повышать. Пр=
080;
повторном пр=
1086;явлении
кожной сыпи
прием препарата
необходимо
прекратить, =
087;оскольку
могут появи
=
90;ься
тяжелые
генерализоk=
4;анные
реакции
гиперчувстk=
4;ительности.
Со стороны иммунной системы: реа= ;кции гиперчувстk= 4;ительности замедленноk= 5;о типа, = сопровождk= 2;ющиеся лихорадкой, кожной сыпь= 02;, васкулитом, = 083;имфаденопа&= #1090;ией, псевдолимфl= 6;мой, артралгией, лейкопениеl= 1;, эозинофилиk= 7;й, гепатосплеl= 5;омегалией, отклонениеl= 4; от нормы показателеl= 1; функционалn= 0;ных проб печени (обратимое повышение т = 88;ансаминаз и щелочной фосфатазы); острый хола = 85;гит и ксантиновыk= 7; камни; анафилактиm= 5;еский шок.
Со стороны печени: нару= ;шение функции печени от асимптоматl= 0;ческого повышения = показателе&= #1081; функции печени до гепатита (вк= 083;ючая некроз печени и гранулематl= 6;зный гепатит).
Со стороны пищеваритеl= 3;ьного тракта: тошн= ;ота, рвота, диарея; гематемезиl= 9;, стеаторея, с = 90;оматит.
Со
стороны кро
=
74;еносной
системы:
тяжелое
повреждениk=
7;
костного
мозга (тромб=
086;цитопения,
=
агранул&=
#1086;цитоз,
апластичесl=
2;ая
анемия),
особенно у
пациентов с
почечной
недостаточl=
5;остью;
из=
084;енения
показателеl=
1;
крови (лейко=
087;ения,
лейкоцитоз,
гранулоцитl=
6;з
и эозинофил
=
80;я), =
истинная э
=
88;итроцитарн=
1072;я
аплазия.
Со стороны дыхательноl= 1; системы, органов грудной клетки и сре= 076;остения: стенокардиn= 3;.
Со стороны нервной системы: атаксия, периферичеl= 9;кий неврит, нарушение вкусовых = ощущ= 077;ний, кома, головн= 072;я боль, нейропатия, паралич, головокружk= 7;ние, сонливость, парестезия.
Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: бра= ;дикардия, артериальнk= 2;я&= nbsp; гипертенk= 9;ия.
Метаб= 086;лические нарушения: сахарный диабет, гипе= 088;липидемия.
Со стороны психики: депрессия.
Со
стороны реп
=
88;одуктивной
системы:
гинекомастl=
0;я, импот&=
#1077;нция,
бесплодие.
Со стороны мочевыделиm= 0;ельной системы: гематурия, у= 088;емия.
Со стороны органов зрения: ката= ;ракта, дегенерациn= 3; сетчатки, нарушения з = 88;ения.
Со стороны костно-мыше = 95;ной системы: мыш= ;ечная боль.
Общие = 1085;арушения: общее недомоганиk= 7;, астения, отеки.
i=
7;рок
годности. 5 лет.
Усл&=
#1086;вия
хранения.
Хра = 85;ить при темпера = 90;уре не выше 25 оС в оригинальнl= 6;й упаковке.
Хранить в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упаковка.
Таблетки п=
086;
100 мг: по 10 таблето=
082;
в блистере;
по 5 блистеро=
1074;
в пачке.
Таб=
;летки
по 300 мг: по 10
таблеток в
блистере; по 3
блистера в
пачке.
Категория
отпуска. По
рецепту.
Производи = 90;ель. АО «КИЕВСКИ = 49; ВИТАМИННЫЙ = 47;АВОД».
Местона=
;хождение
производитk=
7;ля
и адрес мест=
072;
осуществлеl=
5;ия
его
деятельносm=
0;и.
04073,
Украина, г.
Киев, ул.
Копыловскаn=
3;,
38.
Web-сайт:
www.vitamin.com.ua.
PAGE=
|