ЗАТВЕРЖДЕi= 3;О

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФУЗІДЕРМ®

(FUSIDERM®)

&n= bsp;

Склад= ;:

діюча речовина: фузиk= 6;ієва кислота;

1 г гелю містить фузидієвої = 82;ислоти 20 мг;

допоміжні речовини: карбl= 6;мер, триетанолаl= 4;ін, ізопропілмo= 0;ристат, полісорбат 20, динатрію едетат, метилпарабk= 7;н (Е 218), вода очищена.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Гель.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: мʼяки= ;й гель білого кольору.<= /p>

<= /span>

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

А = 85;тибіотики та хіміотерапk= 7;втичні препарати для застосуванl= 5;я у дерматологo= 0;ї.

К = 86;д АТХ D06А Х01.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармакоди= 085;аміка.

Фузид= ;ієва кислота – природний антибіотик, що утворюєтьсn= 3; у процесі росту Fusidium coccineum. Порушує синтез білк = 72; мікробної клітини, зал= 077;жно від дози діє бактеріостk= 2;тично або бактери = 94;идно. Препарат чинить потужну ант = 80;бактеріаль&#= 1085;у дію на широк= 077; коло грампо = 79;итивних мікроорганo= 0;змів – Staphylococcus spp. Streptococcus spp., Corynebacterium minutissimum, у т.ч. на стафілококl= 0;, стійкі до ді= 111; пеніциліну, стрептоміцl= 0;ну, хлорамфеніl= 2;олу, еритроміциl= 5;у та інших антибіотикo= 0;в. Фузідерм^® має властивістn= 0; діяти через інтактну шк= 10;ру. При місцевому застосуванl= 5;і фузидієва к = 80;слота активна щод = 86; Corynebacteria spp., Neisseria spp., Clostridia spр.

Фармакокі= 085;етика.

Під час місцевого застосуванl= 5;я системна аб = 89;орбція незначна.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

В якості монотерапіo= 1; або в комбінації = 10;з системною терапією, дл= 103; лікування первинних або вторинн = 80;х інфекцій шкіри та м’яких ткан = 80;н, спричинениm= 3; чутливими штамами мік = 88;оорганізмі&#= 1074; (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., та Corynebacter= ium minutissimum), у тому числі: імпетиго, фолікуліт, пароніхії, сикоз шкіри = 091; ділянці бороди, еритразма, в= 091;грові висипання, інфіковані рани та опіки, інфік= 086;ваний контактний дерматит, інфікованиl= 1; екземоподіk= 3;ний дерматит.=

Протипо&= #1082;азання. =

Гіп&= #1077;рчутливіст= ;ь до фузидієвої кислоти або до інших компонентіk= 4; препарату, інфекції шкіри та м’яких тканин, нечутливі д = 86; препарату, наприклад, Pseudomonas aeruginosa.=

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

До = 89;лідження взаємодії н = 77; проводилисn= 3;. Взаємодія з лікарськимl= 0; засобами си = 89;темної дії вважаєт= 00;ся мінімальноn= 2;, оскільки системна абсорбція при місцево = 84;у застосуванl= 5;і препарату Ф = 91;зідерм^®, гель незначна.=

Осо= ;бливості застосуванl= 5;я.

По = 74;ідомлялося про бактеріальl= 5;у стійкість, у тому числі д= 086; Staphylococcus aureus, під час застосуванl= 5;я фузидієвої кислоти, що наноситься місцево. Як і при застосуванl= 5;і всіх антибі = 86;тиків місцевої ді= 11;, тривале та повторне за = 89;тосування гелю може збільшити ризик конта = 82;тної сенсибілізk= 2;ції та розвитку стійкості організму д = 86; антибіотикo= 0;в.

На = 85;осити препарат на шкіру навколо оче = 81; потрібно з обережністn= 2;, уникаючи потрапляннn= 3; гелю в очі, оскільки це може спричинити подразненнn= 3; кон’юнктивl= 0;.

Пр = 77;парат містить метилпарабk= 7;н (Е 218), який може &#= 1089;причинити алергічні реакції (можливо упо= 074;ільнені).

<= /span>

Застос= 091;вання у період вагітності або годування груддю.

За = 89;тосування препарату Ф = 91;зідерм^® гель у періо= 076; вагітності або годування груддю реко = 84;ендується тільки у тих випадках, ко= 083;и очікувана користь для матері переважає м = 86;жливу шкоду для плода/дитин = 80;.

Період году= вання груддю.

Пі = 76; час застосуванl= 5;я препарату у період году = 74;ання груддю слід уникати пот = 88;апляння препарату н = 72; шкіру грудей.

<= /span>

Здатні= 089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Фу = 79;идієва кислота не впливає або впливає нез = 85;ачною мірою на здатність к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

<= /span>

Спо= ;сіб застосуванl= 5;я та дози.

Ге = 83;ь необхідно наносити дорослим та дітям віком = 074;ід 1 місяця тонким шаро = 84; на уражені ділянки шкіри 2-3 рази на добу протягом 7 діб. Лікування вугрів необхідно проводити протягом 14 днів. Можна застосовувk= 2;ти Фузідерм^® гель під пов= 217;язку – у даному випадку лік = 72;рський засіб Фузід = 77;рм^® можна застосовувk= 2;ти рідше (1-2 рази на добу). При наявності некротичниm= 3; мас, перед застосуванl= 5;ям препарату ї = 93; необхідно видалити.

Діти.

Пр = 77;парат застосовувk= 2;ти дітям віком від 1 місяця.

<= /span>

Пер= ;едозування.

Передо&#= 1079;ування є малоймовірl= 5;им.

Якщо не&= #1084;ає підвищеної чутливості до фузидієвої кислоти або = 076;о будь-якої з допоміжних речовин, випадкове проковтуваl= 5;ня препарату Ф = 91;зідерм^®, гель навряд чи може завдати шко = 76;и. Загальна кількість фузидієвої кислоти (15 г препарату Ф = 91;зідерм^®, гель містят= 00; 300 мг фузидієв = 86;ї кислоти) зазвичай не перевищує з = 72;тверджену загальну до = 73;ову дозу при пероральноl= 4;у прийомі пре = 87;аратів, що містять фузидієву кислоту, за винятком дітей віком до 1 року і вагою ≤ 10 кг. Хоча в даном= 091; випадку дитина цієї конкретної вікової групи навря = 76; чи зможе проковтнутl= 0; цілу тубу пр= 077;парату Фузідерм^®, гель. Концентрацo= 0;я допоміжних речовин є занадто низькою, щоб &#= 1089;творювати ризики щодо безпеки.

Побіч= ;ні реакції.

З боку імунно= 11; системи – реакції гі= 087;ерчутливос&= #1090;і.

З боку органі = 74; зору – кон’юнкти = 74;іт.

З боку шкіри т= 072; підшкірної тканини – дерматит (в тому числі контактний дерматит, ек= 079;ема), висип*, сверб&#= 1110;ж, еритема, ангіоневроm= 0;ичний набряк, переорбіта&= #1083;ьний набряк, кропи= ;в’янка, п= 091;хирці.

*Повідомля&#= 1083;ося про різні види висипа = 85;ь, такі як: еритематозl= 5;і, пустулярні, везикулярнo= 0;, макулопапуl= 3;ьозні і папульозн= 10;. Також спост = 77;рігався генералізоk= 4;аний висип.<= o:p>

За = 75;альні порушення т = 72; реакції у місці нанес = 77;ння – біль у місці нанес = 77;ння (включаючи відчуття печіння шкі = 88;и), реакції у місці нанес = 77;ння, свербіж, відчуття поколюваннn= 3;.

Очікуєтьс= 103;, що частота, тип і тяжкість побічних реакцій у ді= 090;ей, будуть такими сами = 84;и, як у дорослих.

<= /span>

Тер= ;мін придатностo= 0;. 3 роки.=

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г k= 4; алюмінієвіl= 1; тубі; 1 туба в картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробн&#= 1080;к.

Фар = 84;а Інтернешенk= 2;л Компані.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженн&= #1103; його діяльн = 86;сті.

Аль Кастал еріа, Ерпорт роуд, А.С. 334 Джубайхk= 2; 11941, Амман – Йордан&#= 1110;я.

Заявни&#= 1082;.

Фар = 84;а Інтеl= 8;нешенал Компані.

Місцез&#= 1085;аходження заявника.

А.С. 334 Аль-Джубайх = 72; 11941 Амман, Йорданія.=