MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D4024C.E5633080" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D4024C.E5633080 Content-Location: file:///C:/68096357/UA12610201_1797.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застос=
ування
лікарського засобу
ПРОПОСОЛ<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Склад:
діюча речовина: 1 балон містить прополісу 2,1 г;
допоміжні речовини:<= /span> етанол 96 %, гліцерин, хладон 134= а.
Лікарська форма. Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості:= i> рідина темно-жовтого кольору з характерним запахом прополісу.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для застосування у стоматології. Протимікробні та антисептичні
препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТХ А01А В11.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Антисептичний,
протизапальний, болезаспокійливий та ранозагоювальний засіб, дія якого
зумовлена властивостями комплексу біологічно активних речовин прополісу
(флавоноїди, вітаміни, амінокислоти).
При
місцевому застосуванні всмоктується менше 5 % активної речовини.
Фармакокінетика.
Дані
не представлені.
Клінічні характеристики.
Показання.
Афтозні, катаральні, виразкові стоматити, катаральні гінгівіти, хронічн=
ий
тонзиліт.
Протипоказання.
Підвищена чутливі=
сть до
компонентів лікарського засобу/продуктів бджільництва, екзема (гострі форми=
),
кровотечі з уражених ділянок слизової оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та і=
нші
види взаємодій.
Не рекоме=
ндується
застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами та продуктами
бджільництва.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату рекомендується промити ротову порожнину
теплою кип'яченою водою.
Уникати п= отрапляння препарату в очі.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
У період вагітності препарат слід застосовувати з урахуванням
співвідношення користь для матері/ризик для плода. При необхідності
застосування препарату годування груддю рекомендується припинити.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом а=
бо
іншими механізмами.
Препарат містить 80 % етанолу 96 %. При натискуванні на голівку розпилю= вача протягом 1–2 секунд у ротову порожнину разом з препаратом потрапляє до 0,8 г етанолу 96 %, що не може негативно вплинути на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Призначати доросл=
им і
дітям віком від 12 років для зрошення ураженої ділянки у порожнині рота або
горла. Перед застосуванням із балона, який необхідно тримати тільки
вертикально, слід зняти захисний ковпачок і, переконавшись у чистоті
розпилювача, який є в комплекті, надягти його на шток клапана. Вільний край
розпилювача ввести у порожнину рота, після чого легким натиском на голівку =
рівномірно
зрошувати препаратом уражену ділянку. Закінчивши зрошення,
завжди необхідно закривати балон захисним ковпачком.
Після розпилювання препарату слід утримуватись від прийому їжі та пиття=
до
припинення печіння у ротовій порож=
нині.
Препарат застосовувати 2-3 рази на добу, після зменшення вираженості
запального процесу – 1-2 рази на д=
обу до
повного одужання.
Курс лікування – 3-7 днів.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 12 років.
Передозування.
Алергічні реакції,
нестерпне печіння та сухість у ротовій порожнині. При значній вираженості
зазначених симптомів слід промити ротову порожнину теплою кип'яченою водою, а при наявності алергічних реакцій – призначи=
ти
антигістамінні препарати.
Побічні реакції.<=
/span>
З =
боку імунної системи: алергічні ре=
акції,
у тому числі алергічний дерматит, свербіж шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк
(набряк Квінке).
З б=
оку
дихальної системи: ларингоспазм, задишка.
З б=
оку
шлунково-кишкового тракту: нудота.
З б=
оку
шкіри та її похідних: гіперемія шкіри.
Місцеві ефекти: відчуття легкого п=
ечіння
язика, сухість у роті.
Термін придатност=
і. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказано=
го
на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Упаковка.=
По 50 г у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.
Категорія відпуску.<=
/span> Без рецепта.
Виробник. АТ «Стома», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса мі=
сця
провадження діяльності.
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинско= му применению лекарственного средства= b>
ПРОПОСОЛ<= /p>
Состав:
действующее вещество: 1 баллон содержит прополиса 2,1 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, хладон 134а.
Лекарственная форма. Аэрозоль.
Основные физико-химиче=
ские
свойства: жидкость темно-желтого цвета с характерным запахом прополиса.=
Фармакотерапевтическая группа.
Средства для применения в стоматологии. Противомикробные и антисептические препараты для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А В11.
Фармакологические с=
войства.
Фармакодинамика.= p>
Антисептическое, противовоспалительное, болеутоляющее и
ранозаживляющее средство, действие которого обусловлено свойствами комплекса
биологически активных веществ прополиса (флавоноиды, витамины, аминокислоты=
).
При местном применении всасывается меньше 5 <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;font-style:normal'>% активного вещества.
Данные не представлены.
Клинические характеристики.
Показания.
Афтозные, катаральные, яз=
венные
стоматиты, катаральные гингивиты, хронический тонзиллит.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства/продуктам пчеловодства, экзема (остр= ые формы), кровотечения из пораженных участков слизистой оболочки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды
взаимодействий.
Не рекомендуется применять одновременно с другими антисептическими средствами и продуктами пчеловодства.
Особенности применения.
Перед применением препара= та рекомендуется промыть ротовую полость теплой кипяченой водой.
Избегать попадания препар= ата в глаза.
Применение в период беремен= ности или кормления грудью.
В период беременности пре=
парат
следует применять с учетом соотношения польза для матери/риск для плода. При
необходимости применения препарата кормление грудью рекомендуется прекратит=
ь.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.=
Препарат содержит 80 % этанола 96 %. При нажатии на головку распылителя= в течении 1–2 секунд в рото= вую полость вместе с препаратом попадает до 0,8 г этанола 96 %, что не может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Назначать взрослым и
детям с 12 лет для орошения пораженного участка в полости рта или горла. Пе=
ред
применением с баллона, который необходимо держать только вертикально, следу=
ет
снять защитный колпачок и, убедившись в чистоте распылителя, который
После
распыления препарата следует воздержаться от приема пищи и питья до<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:10.0pt;mso-ansi-language:UK'> =
прекращения жжения в ро=
товой полости.
Препарат применять 2-3
раза в сутки, после уменьшения выраженности воспалительного процесса – 1-=
2 раза в сутки до полного выздоровления=
.
Курс лечения – 3<=
/span>-=
7 дней.
Дети.
Препарат не применять дет= ям до 12 лет.
Передозировка.
Аллергические реакции, непереносимое жжение и су= хость в ротовой полости. При значительной выраженности указанных симптомов следует промыть ротовую полость теплой кипяченой водой, а при наличии аллергических реакций – назначить антигистаминные препараты.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в том числе аллергический дерматит, зуд кожи, высыпания, ангионевротический отек =
(отек
Квинке).
Со стороны дыхательной системы:
ларингоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечн=
ого
тракта: =
тошнота.
Со стороны кожи и ее
производных: гиперемия кожи.
Местные эффекты:=
span> =
чувство легкого жжения языка,
сухость во рту.
Срок годности. 3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной уп=
аковке
при температуре не выше 25 °=
С.
Хранить в недоступном для= детей месте.
Предохранять от падений, = ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Упаковка.=
По 50 г в баллоне аэрозол= ьном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО «Стома», Украина.
Местонахождение произв= одителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 61105, г. Харько= в, ул. Ньютона, 3.