MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2549B.F07FFF30" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2549B.F07FFF30 Content-Location: file:///C:/6A08DED0/UA104130102_0650.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
Склад:
діюча
речовина: натр&=
#1110;ю
гідрокарбоl=
5;ат;
100 мл розчину
містять
натрію
гідрокарбоl=
5;ату
8,4 г;
допомі=
;жні
речовини:
динатрію
едетат,
вуглецю
діоксид, вод=
072;
для ін’єкці
=
81;;
іонний
склад на 1000 мл
препарату: натрій-іон
– 1000 ммоль,
гідрокарбоl=
5;ат-іон
– 1000
ммоль.
Лікарсь=
1082;а
форма.
Р= 1086;зчин для інфузій.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
прозора
безбарвна
рідина.
Теоретична
осмолярнісm=
0;ь
– близько 2000
мосмоль/л, рН 7=
,4-8,5.
Фар=
макотерапеk=
4;тична
група. К
=
88;овозамінни=
1082;и
та
перфузійні
розчини. Розчи
=
85;и
електролітo=
0;в.
Код АТХ В05Х А02.
Фа&=
#1088;макологічн=
;і
властивостo=
0;.
Фарма
=
82;одинаміка.<=
/i>
Препарат
володіє
лужними
властивостn=
3;ми,
підвищує
лужний
резерв кров=
10;;
збільшує ви
=
76;ілення
іонів натрі=
02;,
хлору і
осмотичний
=
76;іурез.
Фарм&=
#1072;кокінетика=
;.
Не
досліджена.
Клінічн=
1110;
характерисm=
0;ики.
Показання.<= /span>
Захв&=
#1086;рювання,
що супровод
=
78;уються
метаболічнl=
0;м
ацидозом: ін=
092;екційні
захворюванl=
5;я,
цукровий
діабет, інто=
082;сикація,
у тому числі
медикаментl=
6;зна
(барбітурат
=
72;ми,
саліцилатаl=
4;и),
при
захворюванl=
5;ях
нирок, під
час наркозу =
110;
в
післяопераm=
4;ійному
періоді, при
реанімаційl=
5;их
заходах, пов=
217;язаних
із зупинкою
серця.
Прот&=
#1080;показання.
Гіпе&=
#1088;чутливість=
;,
метаболічнl=
0;й
або респіра
=
90;орний
алкалоз,
гіпокаліємo=
0;я,
гіпернатріn=
8;мія,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
застійна се
=
88;цева
недостатніl=
9;ть,
еклампсія,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;.
Особливі
заходи
безпеки.
Препарат з&= #1072;стосовуват= ;и під контролем лабораторнl= 0;х досліджень = 82;ислотно-луж&= #1085;ого та електролітl= 5;ого балансу.
Взаємодія &= #1079; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=
Натр&=
#1110;ю
бікарбонат
посилює
ефект
гіпотензивl=
5;их
лікарських
засобів; зни=
078;ує
концентрацo=
0;ю
доксицикліl=
5;у
у плазмі
крові. Слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам, я=
082;і
отримують
кортикостеl=
8;оїди
або кортико
=
90;ропін;
уникати
додавання
розчинів, що
містять
кальцій,
окрім
випадків зі
встановленl=
6;ю
сумісністю. =
055;ри
застосуванl=
5;і
Натрію
бікарбонатm=
1;
з ацетилса
=
83;іциловою
кислотою та
іншими
саліцилатаl=
4;и,
барбітуратk=
2;ми,
літієм
зменшуєтьсn=
3;
їх ефективн=
10;сть.
Особливо=
сті
застосуванl=
5;я.
Необ&=
#1093;ідно
контролюваm=
0;и
кислотно-лу
=
78;ний
та
електролітl=
5;ий
k=
3;аланс кров=
і.
Застосува=
1085;ня
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Досвід
застосуванl=
5;я
препарату у
період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю
відсутній.
Признача=
ти,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1;
ризик для
плода.
Застосовувk=
2;ти
препарат у
період
годування
груддю можл
=
80;во
лише за
життєвими
показаннямl=
0;.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні а
=
74;тотранспор=
1090;ом
або іншими
механізмамl=
0;.
Дані
відсутні
через
застосуванl=
5;я
препарату в
=
80;нятково
в умовах
стаціонару.
Спос&=
#1110;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Заст&=
#1086;совувати
внутрішньоk=
4;енно
краплинно
без розведе
=
85;ня
або розведе
=
85;им в ін=
;ших
інфузійних
розчинах.
С=
1077;редня
доза для
дорослих
становить
від 2 до 5
ммоль/кг (2 – 5
мл/кг), вводит&=
#1080;
протягом 4-8 годин. Для
дітей доза
становить 1
ммоль/кг (1
мл/кг) при
повільному
введенні, аб=
086;
вводити 8,4 % Наm=
0;рію
бікарбонат,
розведений 1:1
з 5 % розчином
глюкози.
Кіль&=
#1082;ість
препарату
залежить ві
=
76;
показників
кислотно-лу
=
78;ного
балансу
крові.
П=
1088;и
зупинці
серця
первинна
доза для
дорослих
становить 1
ммоль/кг,
після чого – =
span>
0,5 ммо
=
83;ь/кг
кожні 10 хв. Нео=
;бхідно
контролюваm=
0;и
кислотно-лужний стан
крові та клі=
085;ічний
стан
пацієнта.
Діти.
Застосовув=
1072;ти д
Передозув=
1072;ння.
Тривале щоденне введення препарату може призве = 89;ти до алкалозу (інколи некомпенсоk= 4;аного), що супроводжує= 1090;ься втратою апетиту, нудотою, блюванням, неспокоєм, головним болем, а у тяжких випадках – тетанічнимl= 0; судомами.
У цих випадках необхідно зробити перерву у застосуванl= 5;і препарату.
Побічні
реакції.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: мозковий
крововилив,
набряки, мож=
083;иве
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
З боку
центральноo=
1;
нервової
системи:
тетанія,
неспокій,
головний
біль.
З боку шлун= 1082;ово-кишково= ;го тракту: ну= дота, блювання, втрата апетиту.
Ендокринн=
10;
розлади:
гіпокаліємo=
0;я,
гіпернатріn=
8;мія,
молочно-луж
=
85;ий
синдром.
З боку
дихальної
системи: набряк леге&=
#1085;ь.
Термін придатностo= 0;. 2 роки.
=
59;мови
Несумісн=
ість. i=
5;репарат
несумісний
=
79;
розчинами:
аскорбіновl=
6;ї
кислоти,
аміодарону,
цисплатину,
карбоплатиl=
5;у,
ципрофлоксk=
2;цину,
кодеїну фос
=
92;ату,
добутаміну,
катехоламіl=
5;ів
(дофамін, доп=
1072;мін,
епінефрин,
норепінефрl=
0;н),
меропенему,
магнію
сульфату,
калієвої
солі пеніци
=
83;іну
G, стрептомі=
1094;ину
сульфату,
тетрацикліl=
5;у.
Натрію
бікарбонат
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
з
лікарськимl=
0;
засобами, що
мають кислу
реакцію, і
солями
алкалоїдів.
Упаковка.=
span> По 50 мл або =
100 мл
препарату у
пляшках.
Катег=
орія
відпуску. За
рецептом.
Ви&=
#1088;обник.
Пl=
8;иватне
акціонерне
товариство
«Інфузія».
Мі&=
#1089;цезнаходже=
;ння
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 21034, м.
Вінниця, вул.
Волошкова, б. 5=
5.
За&=
#1103;вник.
Пl=
8;иватне
акціонерне
товариство
«Інфузія».
Місцезн=
1072;ходження
заявника
та/або
представниl=
2;а
заявника та
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 04073, м.
Київ,
Московськиl=
1;
проспект, б. 21-h=
0;.
ИНСТР
=
59;КЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению
=
83;екарственн=
1086;го
средства
(SODIUM
BICARBONATE)
Состав:
дейс=
1090;вующее
вещество: натрия
гидрокарбона=
;т;
100 мл
раствора
содержат
натрия
гидрокарбоl=
5;ата
8,4 г;
вспо=
1084;огательные
вещества: дин&=
#1072;трия
эдетат,
углерода
диоксид, вод=
072;
для инъекци
=
81;;
ионный
состав на 1000
мл препарата:=
натрий-ион – 10=
00 ммоль, г
Лека=
1088;ственная
форма.
Раствор для=
инфузий.
Осно=
1074;ные
физико-хими
=
95;еские
свойства: прозра&=
#1095;ная
бесцветная
жидкость.
Теоретичесl=
2;ая
осмолярl=
5;ость
– около 2000 l=
4;осмоль/л,
рН=
span> =
7,4-8,5.
Фармаколо
=
75;ические
свойства.
Фа&=
#1088;макодинами=
;ка.
Препар
=
72;т
обладает
щелочными
свойствами,
повышает
щелочной
резерв кров
=
80;;
увеличиваеm=
0; выделение
ионов натри=
03;,
хлора и
осмотическl=
0;й
диурез.
&=
#1060;армакокине=
;тика.=
Не
исследованk=
2;.
Клин=
1080;ческие
характерисm=
0;ики.
Показания.
Заболевани&=
#1103;,
сопровождаn=
2;щиеся
метаболичеl=
9;ким
ацидозом:
инфекционнm=
9;е
заболеваниn=
3;,
сахарный ди
=
72;бет,
интоксикацl=
0;я,
в том числе м=
1077;дикаментоз=
ная
(барбитурат
=
72;ми,
салицилатаl=
4;и),
при
заболеваниn=
3;х
почек, во
время
наркоза и в
послеопераm=
4;ионном
периоде, при
реанимациоl=
5;ных
мероприятиn=
3;х,
связанных с
остановкой
сердца.
Противопок&= #1072;зания.<= o:p>
Гиперчувст&=
#1074;ительность=
;,
метаболичеl=
9;кий
или
респираторl=
5;ый
алкалоз, =
075;ипокалиеми&=
#1103;,
гипернаm=
0;риемия,
почечная
недостаточl=
5;ость,
застойная
сердечная
недостаточl=
5;ость,
эклампсия, а=
088;териальная
гипертензиn=
3;.
Особые меры
безопасносm=
0;и.
Препарат
применять
под
контролем
лабораторнm=
9;х
исследованl=
0;й
кислотно-ще
=
83;очного
и
электролитl=
5;ого
баланса.
Взаимодейс&=
#1090;вие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Нат=
1088;ия
бикарбонат
усиливает
эффект гипо
=
90;ензивных
лекарственl=
5;ых
средств;
снижает кон
=
94;ентрацию
доксициl=
2;лина
в плазме
крови. Следу=
077;т
применять с
осторожносm=
0;ью
пациентам,
получающим
кортикостеl=
8;оиды
или кортико
=
90;ропин;
избегать
добавления
растворов,
содержащих
кальций,
кроме
случаев с
установленl=
5;ой
совместимоl=
9;тью.
При
применении
Натрия
бикарбонатk=
2; с
ацетилсалиm=
4;иловой
кислотой и
другими сал
=
80;цилатами,
барбитуратk=
2;ми,
литием умен=
00;шается
их
эффективноl=
9;ть.
Особен=
1085;ости
применения.=
Необхо=
1076;имо
контролироk=
4;ать
кислотно-ще
=
83;очной
и
электролитl=
5;ый
баланс кров
=
80;.
Применение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Опыт
применения
препарата в
период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью
отсутствуеm=
0;.
Назначать,
когда
ожидаемая
польза для
матери
преобладаеm=
0;
над
потенциальl=
5;ым
риском для
плода.
Применять преп=
1072;рат=
span> в
период
кормления
грудью
возможно
только по
жизненным
показаниям.
Способност&=
#1100;
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.=
Данные
отсутствуюm=
0;
из-за
применения
препарата
исключителn=
0;но
в условиях
стационара.
Способ
применения
=
80;
дозы.
Применять
внутривеннl=
6;
капельно бе
=
79; разведения
или развk=
7;денным
в других =
080;нфузионных<=
/span>
растворах.
Средняя
доза для
взрослых
составляет
от 2 до 5 ммо=
;ль/кг
(2 – 5 мл/кг), ввод=
1080;ть
в течение
4-8 m=
5;асов.
Для детей
доза
составляет 1 ммоль/кг (1
мл/кг) при
медленном
введении ил
=
80; вводить
8,4 % Натрия бикk=
2;рбонат,
разведенныl=
1;
1:1 с 5 % растворо=
084;
глюкозы.
Ко
=
83;ичество
препарата
зависит от
показателеl=
1;
кислотно-щолочного
баланса
крови.
Пр
=
80;
остановке
сердца
первоначалn=
0;ная
доза для
взрослых
составляет 1 ммоль/кг,
после чего – 0,=
5 ммоль/кг
каждые 10
минут. Необходимо
контролироk=
4;ать
кислотно-ще
=
83;очное
состояние
крови и
клиническоk=
7;
состояние п
=
72;циента.
Дети.
Применять
детям с 1 года.=
Передозиро&=
#1074;ка.=
Длительное
ежедневное
введение
препарата
может
привести к
алкалозу
(иногда неко=
084;пенсирован&=
#1085;ому),
сопровождаn=
2;щемуся
потерей
аппетита,
тошнотой,
рвотой,
беспокойстk=
4;ом,
головной
болью, а в
тяжелых
случаях – те=
090;аническими
судорогами.
В этих
случаях
необходимо
сделать
перерыв в
применении
препарата.
Побочные
реакции.
Со
стороны l=
9;ердечно-сос=
1091;дистой
системы:
мозговое
кровоизлияl=
5;ие,
отеки,
возможное
повышение
артериальнl=
6;го
давления.
Со
стороны
центральноl=
1;
нервной
системы:
тетания,
беспокойстk=
4;о,
головная
боль.
Со
стороны
желудочно-к
=
80;шечного
тракта: тошнота,
рвота, потер=
103;
аппетита.
Эндо=
1082;ринные
расстройстk=
4;а: гип=
окалиемия,
гипернаm=
0;риемия,
молочно-щел
=
86;чной
синдром.
Со
стороны
дыхательноl=
1;
системы: отек
легких.
Срок
годности. 2
года.
Условия
хранения. Хранит&=
#1100;
при
температурk=
7;
не выше 25 °=
span>С
в
недоступноl=
4;
для детей
месте. Не
замораживаm=
0;ь. Не
использоваm=
0;ь
раствор в
случае
наличия оса
=
76;ка.
Несовмести&=
#1084;ость. Препар&=
#1072;т
несовместиl=
4;
с растворам
=
80;:
аскорбиновl=
6;й
кислоты, =
072;миодарона,
цисплатl=
0;на,
карбоплk=
2;тина,
ципрофлl=
6;ксацина,
кодеина
фосфата, =
076;обутамина,
катехоламиl=
5;ов
(дофамин, =
1076;опамин,
эпенефрl=
0;н,
норэпинk=
7;фрин),
меропенk=
7;ма,
магния
сульфата,
калиевой со
=
83;и
пенициллинk=
2; G,
стрептомицl=
0;на
сульфата,
тетрациклиl=
5;а.
Натрия
бикарбонат
не
рекомендуеm=
0;ся
применять с
лекарственl=
5;ыми
средствами,
имеющими
кислую
реакцию, и
солями
алкалоидов.
Упаковка. По 50 мл и
=
83;и
100 мл
препарата в
бутылках.
Категория
отпуска. По реце=
пту.
Произ
=
74;одитель. Част=
ное
акционерноk=
7;
общество
«Инфузия».
Место
=
85;ахождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украин=
;а,
21034, г. Винница,
ул.
Волошкова, д. 5=
5.
Заяви
=
90;ель.
Чk=
2;стное
акционерноk=
7;
общество
«Инфузия».
Место
=
85;ахождение
заявителя
и/или
представитk=
7;ля
заявителя и
его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Украин=
;а,
04073, г. =
Киев,
Московский
проспект, д. 21-h=
0;.