MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D12075.A5F9A980" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D12075.A5F9A980 Content-Location: file:///C:/6A13D365/UA112700102_F39E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
д&=
#1083;я
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу<=
/span>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
С&=
#1082;лад:
ді&=
#1102;ча
речовина:=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> sulpiridum<=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>;
1 таблетк
=
72;
містить 50 мг
або 100 мг, або 200
мг
сульпіриду;
=
076;опоміжні
речовини:=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> повідон, &=
#1084;агнію
стеарат,
кросповідоl=
5;,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'><=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
=
086;болонка:<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> Опадрай
білий 33<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>G=
28707 (гіпромелоk=
9;а;
титану діок
=
89;ид
(Е 171); лактоза,
моногідрат; =
084;акрогол
3000; триацетин),
віск
карнаубськl=
0;й.
Лікарсь
=
82;а
форма. <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Табле=
;тки,
вкриті
плівковою
оболонкою.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> круглі
двоопуклі
таблетки
білого або
майже білог
=
86;
кольору,
вкриті
плівковою
оболонкою. Н=
072;
місці
розлому біл=
10;.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'><=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тична
група. <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Антипси
=
93;отичні
засоби. Бенз=
072;міди.
Код АТХ =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Фармакl=
6;динаміка.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Сульпір&=
#1080;д
впливає на д=
086;фамінергіч&=
#1085;у
нервову
передачу в
головному
мозку як доф=
072;міномімети&=
#1082;,
завдяки чом
=
91;
чинить
активуючу
дію. У більш
високих
дозах
сульпірид т
=
72;кож
зменшує
продуктивнm=
1;
симптоматиl=
2;у.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Фар=
макокінетиl=
2;а<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>. =
p>
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
50 мг сульпіри&=
#1076;у
пікова
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові (0,25 мг/л)
досягаєтьсn=
3;
через 3-6 годин=
.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Біодосm=
0;упність
пероральниm=
3;
лікарських
=
92;орм
становить 25-35 % =
079;
широкими
індивідуалn=
0;ними
коливаннямl=
0;; сульп=
ірид
має
лінійний фарма=
кокінетичнl=
0;й
профі=
ль
післ&=
#1103;
введ&=
#1077;ння
у дозах від 50
до 300 мг.
Сульпіl=
8;ид
швидко
розподіляєm=
0;ься
в тканинах
організму:
видимий
об’єм
розподілу у =
089;таціонарно&=
#1084;у
стані
становить 0,94
л/кг. Зв’язув=
1072;ння
з протеїнам
=
80;
плазми кров=
10; становить
40 %.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Сульпіl=
8;ид
у незначних
кількостях
виявляєтьсn=
3;
в грудному
молоці та мо=
078;е
проникати к
=
88;ізь
плацентарнl=
0;й
бар’єр.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Сульпіl=
8;ид
практично н
=
77;
метаболізуn=
8;ться
в організмі
людини.
Сульпіl=
8;ид
виводиться
=
74;
основному
нирками
шляхом
клубочковоo=
1;
фільтрації.
Його нирков
=
80;й
кліренс<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
становить 126
мл/хв. Період
напіввиведk=
7;ння
з плазми кро=
074;і
– 7 год=
ин.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'><=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Кл=
110;нічні
характерисm=
0;ики.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Показан
=
85;я.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Короткотри&=
#1074;але
симптоматиm=
5;не
лікування
тривожних
станів у
дорослих у
разі, коли
звичайні
терапевтичl=
5;і
заходи не
дали
результатіk=
4;.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Серйозні
поведінковo=
0;
розлади
(ажитація, са=
1084;опошкоджен=
ня,
стереотипіn=
3;)
у дітей віко=
084;
від 6 років,
особливо у
пацієнтів з
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
П&=
#1088;отипоказан=
;ня.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
=
- Підвищk=
7;на
чутливість
до
сульпіриду
або до будь-я=
1082;ої
з допоміжни
=
93;
речовин
препарату.
=
- Пролакm=
0;инозалежні
пухлини
(наприклад п=
088;олактиносе&=
#1082;ретуюча
аденома
гіпофіза (пр=
086;лактинома)
та рак
молочної
залози).
=
- Відомиl=
1;
або
підозрюванl=
0;й
діагноз
феохромоциm=
0;оми.
=
- Гостра
порфірія.
=
- Комбінk=
2;ції
з
неантипаркo=
0;нсонічними
агоністами
допаміну
(каберголін,
ротиготин т
=
72;
кінаголід),
комбінації
=
79;
леводопою
або антипар
=
82;інсонічним=
1080;
лікарськимl=
0;
засобами
(включаючи
ропінорол),
комбінації
=
79;
мехітазиноl=
4;,
циталопрамl=
6;м
та
есциталопрk=
2;мом
(див. розділ «&=
#1042;заємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Взає&=
#1084;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Седатиk=
4;ні
засоби
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Слід
пам’ятати, щ=
086;
багато
лікарських
засобів
можуть проя
=
74;ляти
адитивний
гальмівний
вплив на цен=
090;ральну
нервову
систему та
призводити
до зменшенн=
03;
розумової
активності.
Ці засоби
включають
похідні
морфіну
(аналгетики,
засоби від
кашлю та
замісну
терапію),
нейролептиm=
5;ні
засоби, барб=
110;турати,
бензодіазеl=
7;іни,
небензодіаk=
9;епінові
анксіолітиm=
5;ні
засоби (такі
як мепробам
=
72;т),
гіпнотичні
засоби,
седативні а
=
85;тидепресан=
1090;и
(амітриптил=
10;н,
доксепін, мі=
072;нсерин,
міртазапін,
триміпраміl=
5;),
седативні H1-антигістам=
1110;нні,
антигіпертk=
7;нзивні
агенти з цен=
090;ральною
дією,
баклофен і
талідомід.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Препарk=
2;ти,
які можуть
спричинити
розвиток
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
(torsades de pointes)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>До цього
серйозного
порушення
серцевого р
=
80;тму
може
призводити
=
88;яд
лікарських
засобів, які
мають або не
мають антиа
=
88;итмічної
активності.
Провокуючиl=
4;и
факторами є
гіпокаліємo=
0;я
(див.
«Комбінаціo=
1;,
призначеннn=
3;
яких вимага=
08;
обережностo=
0;
(з калійнезб=
077;рігаючими
препаратамl=
0;)»)
та брадикар
=
76;ія
(див.
«Комбінаціo=
1;,
призначеннn=
3;
яких вимага=
08;
обережностo=
0;
(з
препаратамl=
0;,
які спричин=
03;ють
брадикардіn=
2;)»)
або
наявність
вродженого
=
95;и
набутого
подовження
інтервалу QT.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>До таких
засобів
належать,
зокрема,
антиаритміm=
5;ні
агенти
класів la та III і
деякі
нейролептиl=
2;и.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>У таку
взаємодію
вступають
еритроміциl=
5;, <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>доласетрон=
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>, спіраміцин
та вінкамін
тільки у лік=
072;рських
формах для
внутрішньоk=
4;енного
введення.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Супутнє
введення
двох
препаратів, <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>що можуть
спричинити<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію
(torsades de pointes), загалом
протипоказk=
2;не.
Проте
виняток ста
=
85;овлять
метадон та
деякі інші
речовини:
-&nb=
sp;
протипараз&=
#1080;тарні
засоби
(галофантри
=
85;,
люмефантриl=
5;,
пентамідин)
небажано
комбінуватl=
0;
з іншими <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>пр=
077;паратами,
які можуть
спричинити
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію
типу «піруе
=
90;»
(torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>);
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>=
-&nb=
sp;
нейl=
8;олептики,
які можуть
спричинити
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>),
також не
рекомендуюm=
0;ься,
але не
протипоказk=
2;ні
для
застосуванl=
5;я
в комбінаці=
11;
з іншими
препаратамl=
0;,
які можуть
зумовити
розвиток
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Протипl=
6;казані
комбінації<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Циталоl=
7;рам,
есциталопрk=
2;м<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
розвитку
шлуночковиm=
3;
аритмій,
особливо
поліморфноo=
1;
шлуночковоo=
1;
тахікардії.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Агонісm=
0;и
дофаміновиm=
3;
рецепторів
не для лікув=
072;ння
хвороби
Паркінсона
(каберголін, =
1093;інаголід,
ротиготин)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Між
агоністами
дофаміну та
нейролептиl=
2;ами
існує
взаємний
антагонізм.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Лев=
одопа
та
антипаркінl=
9;онічні
препарати
(включаючи
ропінорол)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Між
леводопою,
антипаркінl=
9;онічними
препаратамl=
0;
(амантадин,
апоморфін,
бромокриптl=
0;н,
ентакапон,
лізурид,
перголід,
пірибедил,
праміпексоl=
3;,
ропінорол,
разагілін,
селегілін) т=
072;
нейролептиl=
2;ами
існує взаєм
=
85;ий
антагонізм.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Агоніс=
090;и
допаміну
можуть спри
=
95;иняти
або
посилювати
психічні
розлади. Якщ=
086;
пацієнтам з
хворобою
Паркінсона,
які отримую
=
90;ь
лікування
агоністами
допаміну, не=
086;бхідне
призначеннn=
3;
нейролептиl=
2;ів,
дози
агоністів
допаміну
слід
поступово з
=
84;еншувати
(різка їх
відміна нар
=
72;жає
пацієнта на
ризик
злоякісногl=
6;
нейролептиm=
5;ного
синдрому), ос=
1082;ільки
одночасне
застосуванl=
5;я
препаратів
протипоказk=
2;не.
Мехітаз
=
80;н<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Пі=
076;вищений
ризик розви
=
90;ку
шлуночковиm=
3;
аритмій,
особливо по
=
83;іморфної
шлуночковоo=
1;
тахікардії.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Небажаl=
5;і
комбінації<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
протипаразl=
0;тарними
препаратамl=
0;,
які можуть
спричинити
розвиток =
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>пароксизма&=
#1083;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> de <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>)
(галофантри
=
85;,
люмефантриl=
5;,
пентамідин)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвище=
1085;ий
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій, зо=
082;рема
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>). Якщо
можливо,
лікування
протигрибкl=
6;вими
азолами слі
=
76;
припинити.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Якщо
одночасногl=
6;
лікування
уникнути не
можна, перед
його
початком по
=
90;рібно
оцінити на
ЕКГ стан
QT-інтервалу
та в його
ході
контролюваm=
0;и
показники
ЕКГ.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З іншим
=
80;
препарати, <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>які можуть
зумовити
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> de <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>) (антиаритм=
10;чні
препарати
класу Іa
(хінідин,
гідрохінідl=
0;н,
дизопіраміk=
6;)
і класу III
(аміодарон, ,
соталол,
дофетилід,
ібутилід) та
інші препар
=
72;ти,
такі як
бепридил,
цизаприд,
дифеманіл,
доласетрон,
еритроміциl=
5; для
внутрішньоk=
4;енного
введення,
левофлоксаm=
4;ин,
мізоластин,
прукалоприk=
6;,
вінкамін д
=
83;я
внутрішньоk=
4;енного
введення,
моксифлоксk=
2;цин,
спіраміцин для
внутрішньоk=
4;енного
введення та
тораміфен)дронед=
1072;рон
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Високий
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій,
зокрема <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>па=
088;оксизмальн&=
#1086;ї
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З іншим
=
80;
нейролептиl=
2;ами,
які можуть
спричинити
розвиток =
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>пароксизма&=
#1083;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> de <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>) (k=
2;місульприд,
хлорпромазl=
0;н,
ціамемазин,
дроперидол,
флупентиксl=
6;л,
флуфеназин,
галоперидоl=
3;,
левомепромk=
2;зин,
пімозид,
піпотіазид,
сертиндол,
сульпірид,
сультоприд,
тіаприд, вер=
072;ліприд,<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
зуклопентиl=
2;сол<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>)<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ви=
089;окий
ризик
виникнення
шлуночковиm=
3;
аритмій,
зокрема
пароксизмаl=
3;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
етанолом<=
/i>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Потенціюва&=
#1085;ня
седативних
ефектів
нейролептиm=
5;них
засобів.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Пацієнти
повинні
уникати
вживання
алкогольниm=
3;
напоїв або
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, які
містять
етиловий
спирт.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
метадоном
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій, зок=
088;ема
пароксизма&=
#1083;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Комбінk=
2;ції,
призначеннn=
3;
яких вимага=
08;
обережностo=
0;
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ази=
троміцин<=
/i>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
розвитку
шлуночковиm=
3;
аритмій,
особливо
поліморфноo=
1;
шлуночковоo=
1;
тахікардії. =
059;
період
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
необхідно
виконувати
ЕКГ та
здійснюватl=
0;
клінічний
контроль.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З бета-б=
083;окаторами,
які
застосовуюm=
0;ь
при серцеві
=
81;
недостатноl=
9;ті
(бісопролол,
карведилол,
метопролол,
небіволол)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій, зок=
088;ема
пароксизма&=
#1083;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
Необхідний
клінічний
моніторинг
та контроль
ЕКГ.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
препаратамl=
0;,
які
спричиняютn=
0;
брадикардіn=
2;
(такими як
антиаритміm=
5;ні
препарати
класу Іa, бета-=
блокатори,
деякі
антиаритміm=
5;ні
препарати
класу III, деякі
блокатори
кальцієвих
каналів
(дилтіазем,
верапаміл,
клонідин,
гуанфацин),
глікозиди
дигіталісу,
пілокарпін,
антихолінеl=
9;теразні
засоби)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій, зок=
088;ема
пароксизма&=
#1083;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
Необхідний
клінічний
моніторинг
та контроль
ЕКГ.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Кларитl=
8;оміцин=
span>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
розвитку
шлуночковиm=
3;
аритмій,
особливо по
=
83;іморфної
шлуночковоo=
1;
тахікардії. =
059;
період
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
необхідно
виконувати
ЕКГ та
здійснюватl=
0;
клінічний
контроль.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
калійнезбеl=
8;ігаючими
препаратамl=
0;
(калійнезбе
=
88;ігаючі
діуретики,
самостійно
або в комбін=
072;ції,
стимулювалn=
0;ні
проносні
засоби, глюк=
086;кортикоїди,
тетракозакm=
0;ид
і амфотериц
=
80;н
В для
внутрішньоk=
4;енного
застосуванl=
5;я)
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
шлуночковиm=
3;
аритмій, зок=
088;ема
пароксизма&=
#1083;ьної
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Перед
введенням
слід
провести
корекцію
наявної
гіпокаліємo=
0;ї
та
здійснюватl=
0;
клінічний
моніторинг =
10;
контроль
електролітo=
0;в
та ЕКГ.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Пре=
парати
літію
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ризик появи
нейропсихіk=
2;тричних
ознак, які
вказують на
злоякісний
нейролептиm=
5;ний
синдром або
отруєння
літієм.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Необхідно
регулярно
контролюваm=
0;и
клінічну
картину та р=
077;зультати
лабораторнl=
0;х
аналізів,
особливо на
початку
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Застосуван&=
#1085;я
літію
підвищує
ризик виник
=
85;ення
екстрапіраl=
4;ідних
побічних
реакцій.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Рокситl=
8;оміцин=
span>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
розвитку
шлуночковиm=
3;
аритмій,
особливо
поліморфноo=
1;
шлуночковоo=
1;
тахікардії. =
059;
період
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
необхідно
виконувати
ЕКГ та
здійснюватl=
0;
клінічний
контроль
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Із
сукральфатl=
6;м
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Зменшення
абсорбції
сульпіриду
=
91;
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Між
введенням
сукральфатm=
1;
та
сульпіриду
має бути
певний
інтервал
часу (більше 2
годин, якщо
це можливо).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Зі
шлунково-ки
=
96;ковими
засобами
місцевої ді=
11;,
антацидами
та
активованиl=
4;
вугіллям =
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Зменшення
абсорбції
сульпіриду
=
91;
шлунково-ки
=
96;ковому
тракті.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Між
введенням
цих агентів =
110;
сульпіриду
має бути пев=
085;ий
інтервал
часу (більше 2
годин, якщо
це можливо).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Комбінk=
2;ції,
які слід
взяти до
уваги
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Інші
седативні
засоби
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Більш
виражене
пригніченнn=
3;
функції цен
=
90;ральної
нервової
системи.
Через
погіршення
здатності д
=
86;
концентрацo=
0;ї
уваги керув
=
72;ння
транспортнl=
0;ми
засобами та
робота з
іншими
механізмамl=
0;
можуть бути
небезпечниl=
4;и.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ант=
игіпертензl=
0;вні
засоби
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищення
ризику
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
особливо
ортостатичl=
5;ої.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
бета-блокат
=
86;рами
(крім
есмололу,
соталолу та
бета-блокат
=
86;рів,
що застосов
=
91;вати
хворим із
серцевою не
=
76;остатністю)<=
o:p>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Судинорозш&=
#1080;рювальна
дія і ризик
гіпотензії,
зокрема
постуральнl=
6;ї
(адитивний
ефект).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З
нітратами,
нітритами т
=
72;
споріднениl=
4;и
препаратамl=
0;
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Підвищений
ризик
гіпотензії,
зокрема пос
=
90;уральної.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Сульпірид
може зменшу
=
74;ати
ефективнісm=
0;ь
ропіноролу.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Особ&=
#1083;ивості
застосуванl=
5;я.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>У пацієнтів,
які хворіют=
00;
на цукровий
діабет або
мають
фактори
ризику
розвитку
цукрового
діабету, на
початку
терапії
сульпіридоl=
4;
слід
виконувати
належний
контроль рі
=
74;ня
глюкози в
крові. <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Окрім
особливих
випадків, це=
081;
лікарський
=
79;асіб
не слід
призначати
пацієнтам з
хворобою Па
=
88;кінсона.
Для
пацієнтів з
нирковою
недостатніl=
9;тю
рекомендуєm=
0;ься
зменшене
дозування т
=
72;
посилений
моніторинг; =
091;
разі
серйозної
ниркової
недостатноl=
9;ті
бажано
проводити
переривчасm=
0;і
курси
лікування.
Під час
лікування с
=
91;льпіридом
необхідне
ретельніше
спостережеl=
5;ня
для хворих н=
072;
епілепсію,
оскільки су
=
83;ьпірид
може
знижувати
судомний
поріг; були
повідомленl=
5;я
про випадки
виникнення
судом у
пацієнтів,
які
лікувалися
сульпіридоl=
4;
(див. розділ
«Побічні
реакції»); дл=
1103;
пацієнтів л=
10;тнього
віку, які є
сприйнятлиk=
4;ішими
до розвитку
постуральнl=
6;ї
гіпотензії,
седативногl=
6;
впливу та
екстрапіраl=
4;ідних
ефектів пре
=
87;арату.
Для
пацієнтів з
агресивною
поведінкою
або ажитаці=
08;ю
з
імпульсивнo=
0;стю
сульпірид с
=
83;ід
призначати
разом із
седативнимl=
0;
засобами.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>По=
074;ідомлялося,
що на тлі
застосуванl=
5;я
антипсихотl=
0;ків,
у тому числі
сульпіриду,
виникали
лейкопенія,
нейтропеніn=
3;
та
агранулоциm=
0;оз.
Інфекції
невстановлk=
7;ної
етіології
або
підвищення
температурl=
0;
тіла
невстановлk=
7;ної
етіології м
=
86;жуть
бути
ознаками
лейкопенії (=
076;ив.
розділ
«Побічні
реакції»): в
таких випад
=
82;ах
слід негайн
=
86; зробити
аналіз кров=
10;.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Потенцo=
0;йно
летальний з<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>лоякісний
нейролептиm=
5;ний
синдром.=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> У разі
підвищення
температурl=
0;
тіла <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>нез'ясовано=
ї
етіології<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> лікування
необхідно
негайно
припинити, о=
089;кільки
це може бути
одним із
симптомів
злоякісногl=
6;
синдрому,
який може
розвиватисn=
3;
під час заст=
086;сування
нейролептиm=
5;них
засобів <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>(блідість,
гіпертерміn=
3;,
автономні
розлади, пор=
091;шення
свідомості,
ригідність
м’язів).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ознаки
дисфункції
вегетативнl=
6;ї
нервової
системи, так=
110;
як посилена
пітливість =
10;
зміни
артеріальнl=
6;го
тиску, можут=
100;
розвиватисn=
3;
до появи
гіпертерміo=
1;,
у зв’язку з
чим їх
потрібно
розглядати =
03;к
ранні
тривожні
симптоми.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Хоча цей
ефект
нейролептиl=
2;ів
може мати ід=
110;осинкратич&=
#1085;у
природу,
можуть бути
присутні
фактори
ризику, такі
як
зневодненнn=
3;
та органічн
=
77;
ушкодження
мозку.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Подовжk=
7;ння
інтервалу QT.<=
/i><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> Сульпірид
може
призводити
до залежног
=
86;
від дози
подовження
інтервалу QT.
Цей ефект, як=
1080;й,
як відомо,
підвищує <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>ризик
розвитку
серйозних
вентрикуляl=
8;них
аритмій,
зокрема <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>па=
088;оксизмальн&=
#1086;ї
шлуночковоo=
1;
тахікардії
типу
«пірует», частіше
спостерігаn=
8;ться
у пац=
110;єнтів
з
брадикардіn=
8;ю,
гіпокаліємo=
0;єю
та вроджени
=
84;
або набутим
подовженняl=
4;
інтервалу QT (я=
кщо
сульпірид
приймати
одночасно з
лікарським
засобом, яки=
081;
призводить
до
подовження інтерв=
1072;лу
QT) (див. розділ
«Побічні
реакції»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Зважаючи
на це, перш
ніж вводити
препарат (і
якщо
дозволяє
клінічна
ситуація),
слід
перевірити
наявність у
пацієнтів <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>факторів
ризику, які
можуть
сприяти
розвитку
цього типу
аритмії:
брадикардіn=
3;
менше 55
ударів за
хвилину, гіп=
086;каліємія,
вроджене<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
подовження
інтервалу QT, =
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>супутнє
лікування
лікарським засоб=
ом,
який може
спричиняти
виражену
брадикардo=
0;ю
(менше 55
ударів за
хвилину), =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>гіпокалієм=
1110;ю,
уповільненl=
5;я
внутрішньоl=
9;ерцевої
провідностo=
0;
або
подовження
QT-інтервалу
(див. розділи
«Протипокаk=
9;ання»
та «Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>єм=
086;дій»).
За
винятком
невідкладнl=
0;х
випадків,
рекомендуєm=
0;ься
провести
ЕКГ-дослідж
=
77;ння
під час
початковогl=
6;
обстеження
пацієнтів,
які повинні
отримувати <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>лікування
нейролептиm=
5;ним
препаратом.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Інсуль=
090;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Під час
рандомізовk=
2;них
плацебо-кон
=
90;рольованих
клінічних
досліджень
=
91;
пацієнтів л=
10;тнього
віку з
деменцією,
які
лікувалися
=
76;еякими
атиповими
антипсихотl=
0;чними
засобами<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>,
спостерігаl=
3;и
підвищений
ризик
інсульту по
=
88;івняно
з тими, хто
отримував
плацебо.
Механізм
цього
підвищення
ризику
невідомий. Н=
077;
можна
виключати
існування
підвищеногl=
6; <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>ризику
при
застосуванl=
5;і
інших
антипсихотl=
0;чних
препаратів
або в інших
популяціях
=
87;ацієнтів.
Пацієнт=
;ам,
які мають
фактори
ризику інсу
=
83;ьту,<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
цей
лікарський
засіб слід п=
088;изначати
з
обережністn=
2;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Пацієнти
літнього
віку з
деменцією
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ри=
079;ик
летального
наслідку
підвищуєтьl=
9;я
серед
пацієнтів
літнього ві
=
82;у
з психозом,
спричинениl=
4;
деменцією,
які отримую
=
90;ь
лікування
антипсихотl=
0;чними
засобами.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ан=
072;ліз
даних 17
плацебо-кон
=
90;рольованих
досліджень
(із середньо=
102;
тривалістю 10
тижнів), які
проводили з
участю
пацієнтів, я=
082;і
приймали
атипові
антипсихотl=
0;чні
засоби, пока=
079;ав,
що ризик лет=
072;льного
наслідку
збільшився
=
74;
1,6-1,7 раза серед
пацієнтів,
які приймал
=
80;
ці препарат
=
80;,
порівняно з
плацебо.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Пі=
089;ля
завершення
середнього
терміну лік
=
91;вання,
що тривав 10
тижнів, ризи=
082;
летального
наслідку ст
=
72;новив
4,5 % у групі
пацієнтів,
які отримув
=
72;ли
лікування,
порівняно з 2,6=
%
у групі
плацебо.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Хо=
095;а
причини лет
=
72;льного
наслідку пі
=
76;
час
клінічних
досліджень
із застосув
=
72;нням
атипових
антипсихотl=
0;чних
засобів бул
=
80;
різними,
більшість л
=
77;тальних
наслідків
наставала
внаслідок
або
серцево-суд
=
80;нних
(таких як
серцева
недостатніl=
9;ть,
раптовий ле
=
90;альний
наслідок),
або
інфекційниm=
3;
захворюванn=
0;
(наприклад п=
085;евмонії).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Еп=
110;деміологіч&=
#1085;і
дослідженнn=
3;
свідчать пр
=
86;
те, що лікува=
1085;ня
стандартниl=
4;и
антипсихотl=
0;чними
засобами
може
збільшуватl=
0; летальніст=
1100;
так само, як і =
в
разі
застосуванl=
5;я
атипових
антипсихотl=
0;чних
засобів.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ві=
076;повідна
роль
антипсихотl=
0;чного
засобу та
характерисm=
0;ик
пацієнта у
підвищенні
рівня летал=
00;ності
в
епідеміолоk=
5;ічних
дослідженнn=
3;х
залишаєтьсn=
3;
невизначенl=
6;ю.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Венозна
тромбоембоl=
3;ія<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.
Під час
застосуванl=
5;я
антипсихотl=
0;чних
засобів
повідомлялl=
6;ся
про іноді
летальні ви
=
87;адки
венозної
тромбоембоl=
3;ії
(ВТ). Оскільки
хворі, які
приймають
антипсихотl=
0;чні
засоби, част=
086;
мають набут=
10;
фактори
ризику
розвитку ВТ,
до та під час
лікування
сульпіридоl=
4;
необхідно
визначити
усі потенці
=
81;ні
фактори
ризику
розвитку ВТ
та вжити
попереджувk=
2;льних
заходів (див.
розділ
«Побічні
реакції»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Не
рекомендуєm=
0;ься
приймати це
=
81;
лікарський
засіб
одночасно з
алкоголем,
леводопою,
агоністами
допаміновиm=
3;
рецепторів,
протипаразl=
0;тичними
засобами, як=
110;
можуть
спричинити
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію
типу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>), з
метадоном,
іншими
нейролептиl=
2;ами
та лікарськ
=
80;ми
засобами, як=
110;
можуть
спричинити
пароксизмаl=
3;ьну
шлуночкову
тахікардію
=
90;ипу
«пірует» (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> =
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>)
(див. розділ
«Побічні
реакції»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>У
разі
застосуванl=
5;я
препарату
навіть у
низьких
дозах слід
зважати на
ризик розви
=
90;ку
пізньої
дискінезії,
зокрема
серед хвори
=
93;
літнього
віку.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Су=
083;ьпірид
має
антихолінеl=
8;гічний
ефект, тому п=
1088;епарат
з
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
глаукомою,
кишковою
непрохідніl=
9;тю,
вродженим
стенозом ШК
=
58;,
затримкою
сечі та гіпе=
088;плазією
простати в
анамнезі.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Су=
083;ьпірид
потрібно
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
пацієнтам
зі
схильністю
до
гіпертензіo=
1;,
особливо па
=
94;ієнтам
літнього
віку, через
ризик
виникнення
гіпертонічl=
5;ого
кризу.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Це=
081;
лікарський
засіб
містить
лактозу, том=
091;
його
застосуватl=
0;
не
рекомендуєm=
0;ься
пацієнтам з
непереносиl=
4;істю
галактози,
лактазною
недостатніl=
9;тю
або синдром
=
86;м
недостатноl=
9;ті
всмоктуванl=
5;я
глюкози та
галактози
(рідкісне
спадкове
захворюванl=
5;я).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З=
072;стосування
у період
вагітності
або
годування
груддю.=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Вагітні=
;сть.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
У твари=
085;
спостерігаl=
3;ося
зниження
фертильносm=
0;і,
пов’язане з
фармакологo=
0;чними
властивостn=
3;ми
лікарськогl=
6;
засобу
(пролактин
опосередкоk=
4;аний
ефект).
Результати
дослідженнn=
3;
на тваринах
не вказують
на
безпосередl=
5;ій
або опосере
=
76;кований
шкідливий
вплив на
перебіг
вагітності,
розвиток
ембріон<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>а=
;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>/плод<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>а=
;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>т=
;а<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>/або
постнатальl=
5;ий
розвиток.
Щодо людей
доступна
дуже обмеже
=
85;а
кількість
даних про
вплив на
перебіг ваг=
10;тності.
Майже в усіх
випадках
порушення
розвитку
плода<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> або
новонароджk=
7;них,
про які
повідомлялl=
6;ся
в контексті
застосуванl=
5;я
сульпіриду <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>у
період<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
вагітності,
допускаютьl=
9;я
альтернатиk=
4;ні
пояснення,
які здаютьс=
03;
більш
вірогіднимl=
0;.
Таким чином,
через
обмежений
досвід
застосуванl=
5;я
сульпіриду <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>у
період<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
вагітності
його
застосуванl=
5;я
не рекоменд
=
91;ється.
Новонароджk=
7;ні,
матері яких
отримували
антипсихотl=
0;ки
(включаючи <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>с=
;ульпірид<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>) під час =
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>І=
;ІІ<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
триместру
вагітності,
після
народження
=
84;ають
ризик
виникнення
небажаних
ефектів, <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>у=
;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> тому
числі
екстрапіраl=
4;ідних
симптомів т
=
72;/або
симптомів
відміни
препарату, з
різним
ступенем
тяжкості та
різною
тривалістю. =
055;овідомляло&=
#1089;я
про такі
небажані
реакції: збу=
076;ження,
гіпертонус,
гіпотонус,
тремор,
сонливість,
розлади
дихання та
проблеми з
харчуванняl=
4;.
У зв'язку з
цим стан
новонароджk=
7;них
необхідно
ретельно
контролюваm=
0;и.
Годуван=
;ня
груддю<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.
О=
1089;кільки
сульпірид
виявляєтьсn=
3;
в грудному
молоці,
годування
груддю під
час лікуван
=
85;я
не
рекомендуєm=
0;ься.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З=
076;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Слід
попередити
пацієнтів,
особливо ти
=
93;,
хто керує <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>транспортн=
;ими
засобами чи
працює з
іншими
механізмамl=
0;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>, про те, що за=
1089;тосування
цього
лікарськогl=
6;
засобу може
призводити
до розвитку
сонливості
(див. розділ
«Побічні ре
=
72;кції»).
Під час
застосуванl=
5;я
препарату п
=
88;отипоказан=
1086;
керувати
автотранспl=
6;ртом
та працюват
=
80;
з іншими
механізмамl=
0;.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.=
span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Для перо=
088;ального
застосуванl=
5;я.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Слід
завжди
призначати
мінімальну
ефективну
дозу. Якщо
клінічний
стан
пацієнта до
=
79;воляє,
лікування
слід
розпочинатl=
0;
з низької
дози, після
чого можлив
=
77;
поступове
титрування
дози.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Дорослі.<=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Короткотри&=
#1074;але
симптоматиm=
5;не
лікування
тривожних
станів у
разі, коли
звичайні
терапевтичl=
5;і
заходи не да=
083;и
результатіk=
4;:
добова доза
становить 50-150
мг протягом
не більше
4 тижнів.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Діти
віком від 6
років. <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Серйозні
поведінковo=
0;
розлади
(ажитація, са=
1084;опошкоджен=
ня,
стереотипіn=
3;)
у дітей віко=
084;
від 6 років,
особливо у
пацієнтів з
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Д=
110;ти.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Оскільки
ефективнісm=
0;ь
та безпека
застосуванl=
5;я
сульпіриду
дітям
вивчені не в
повному
обсязі, його
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
Через вплив,
який чинить
препарат на
когнітивні
здібності,
рекомендуєm=
0;ься
щорічно
проводити
клінічне
обстеження
=
79;
метою оцінк
=
80;
здатності д
=
86;
навчання. Не=
086;бхідно
періодично
коригувати
дозу препар
=
72;ту,
виходячи з
клінічного
статусу
дитини.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Застосуван&=
#1085;я
твердих фор
=
84;
дітям віком
до 6 років
протипоказk=
2;не,
оскільки це
може
привести до
обтурації
дихальних
шляхів.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Перед=
;озування.
Си&=
#1084;птоми.
Досвід
щодо
передозуваl=
5;ня
сульпіриду
обмежений.
Можуть
спостерігаm=
0;ися:
дискінетичl=
5;і
прояви зі
спазматичнl=
6;ю
кривошиєю,
протрузією
язика та
тризмом,
помутніння
зору,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
седативний
ефект,
нудота,
екстрапіраl=
4;ідні
симптоми,
сухість у
роті,
блювання,
підвищене п
=
86;товиділенн=
1103;
та
гінекомастo=
0;я.
У
деяких
хворих можу
=
90;ь
розвинутисn=
3;
прояви
паркінсоніk=
9;му,
що
становлять
небезпеку
для життя,
або кома.
Лі&=
#1082;ування.
Сульпіри=
;д
частково
виводиться
при гемодіа
=
83;ізі.
Специфічноk=
5;о
антидоту
немає. Лікув=
072;ння
симптоматиm=
5;не,
реанімація
при ретельн
=
86;му
контролі
серцевої
діяльності
та дихально=
11;
функції
(ризик
пролонгаціo=
1;
інтервалу <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>QT<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> та
шлуночковиm=
3;
аритмій),
який слід
продовжуваm=
0;и
до повного
одужання па
=
94;ієнта.
У разі
розвитку
тяжкого
екстрапіраl=
4;ідного
синдрому
слід вводит
=
80;
антихолінеl=
8;гічні
препарати.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
П&=
#1086;бічні
реакції. =
span>
Побічні
реакції, що
спостерігаl=
3;ися
під час
клінічних
досліджень,
класифіковk=
2;но
за групами
систем та
органів у
порядку
зменшення
частоти
виникнення.
Не=
074;рологічні
розлади.
Рання
дискінезія
(спастична
кривошия, ок=
091;логірні
кризи, тризм),
яка
зменшуєтьсn=
3;
при
застосуванl=
5;і
антихолінеl=
8;гічних
протипаркіl=
5;сонічних
препаратів.
Е=
1082;страпірамі=
дний
синдром та
пов'язані з н=
1080;м
порушення:
-&nb=
sp;
п
=
72;ркінсонізм
та пов'язані
з ним
симптоми
(тремор,
гіперто<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>нус<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>,
гіпокінезіn=
3;,
гіперсалівk=
2;ція);
-&nb=
sp;
а
=
82;інетичні
симптоми, що
супроводжуn=
2;ться
або не
супроводжуn=
2;ться
гіпе=
ркінез<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>о=
1084;,
які частков
=
86; <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>послабл<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>ю=
1090;ься
при
застосуванl=
5;і
антихолінеl=
8;гічних
протипаркіl=
5;сонічних
засобів;
-&nb=
sp;
г=
10;перкінетич=
1085;а-гіпертоні=
;чна,
збудлива ру
=
93;ова
активність;
-&nb=
sp;
а
=
82;атизія.
П=
1110;зня
дискінезія,
для якої
характерні
мимовільні
ритмічні
рухи, зокрем=
072;
язика<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> та<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>/а&=
#1073;о
обличчя (мож=
077;
спостерігаm=
0;ися
в ході
тривалих
курсів ліку
=
74;ання
всіма
нейролептиl=
2;ами)<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>; в<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
цьому
випадку
антихолінеl=
8;гічні
протипаркіl=
5;сонічні
препарати
нефективні
та можуть <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>погіршу
=
74;а<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>т=
1080;
клінічні
прояви.
З=
1072;спокійливи=
й
ефект або
сонливість.
П=
1086;відомляєть=
ся
про безсонн=
03;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> та
збентеженнn=
3;<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.
С=
1091;доми
(див.
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Потенц=
10;йно
летальний
злоякісний
нейролептиm=
5;ний
синдром (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Загальн=
;і
.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
З=
1073;ільшення
маси тіла.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З боку і=
084;унної
системи.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Анафілакти&=
#1095;ні
реакції,
задишка та
анафілактиm=
5;ний
шок.
З
боку ендокр
=
80;нної
системи.
Можливи
=
81;
розвиток ко
=
88;откочасної
гіперпролаl=
2;тинемії,
що зникає
після
відміни
лікування т
=
72;
найчастішиl=
4;и
проявами
якої є
галакторея,
аменорея, гі=
085;екомастія,
імпотенція,
фригідністn=
0;,
збільшення
молочних
залоз та біл=
100;
у молочних
залозах.
Ка=
088;діологічні
розлади.
Подовже
=
85;ня
QT=
-інтервалу,
шлуночкові
аритмії,
зокрема пар
=
86;ксизмальна
шлуночкова
тахікардія (<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>torsades<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>de<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> <=
/span><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>pointes<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>) та
шлуночкова
тахікардія,
яка може
призвести д
=
86; фібриляції
шлуночків
або зупинки
серця, рапто=
074;ий
летальний
наслідок
(див. «Осо=
073;ливості
застосуванl=
5;я»).
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>З боку
судин. =
span>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>Ортостатич&=
#1085;а
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску.
П=
1086;стуральна
гіпотензія.
П=
1088;и
застосуванl=
5;і
антипсихотl=
0;чних
засобів
повідомлялl=
6;ся
про випадки
венозної тр
=
86;мбоемболії
(включаючи
летальні
випадки),
емболії
легеневої
артерії та
тромбоз<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>у<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
глибоких ве
=
85; –
частота
виникнення
невідома.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
З боку
крові та
лімфатичноo=
1;
системи.
Л=
1077;йкопенія,
нейтропеніn=
3;,
агранулоциm=
0;оз
– частота
виникнення
невідома.
З боку
гепатобіліk=
2;рної
системи.
З=
1073;ільшення
активності
ферментів
печінки.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
тканини.=
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Макуло=
;папу<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>льоз<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>ний
висип<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>,
кропив’янкk=
2;.
Загальн=
;і
розлади.
Р=
1077;акції
гіперчутлиk=
4;ості.
Вагітні=
;сть,
післяпологl=
6;вий
перинатальl=
5;ий
періоди.
С=
1080;ндром
відміни у
новонароджk=
7;них<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'> ‒
частота
виникнення
невідома.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Т&=
#1077;рмін
придатностo=
0;. <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>3 роки.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Не
застосовувk=
2;ти
після
закінчення
терміну
придатностo=
0;,
вказаного н
=
72;
упаковці.
Умови
зберігання.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Зберігат=
;и
в
оригінальнl=
6;му
пакуванні
для захисту
від дії
вологи.
Зберігат=
;и
при
температурo=
0;
не вище 25 =
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>°C<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.
Зберігат=
;и
в недоступн
=
86;му
для дітей мі=
089;ці.
Упаковк
=
72;.
По 30
таблеток у
контейнері;
по 1
контейнеру
=
74;
картонній
пачці.
Категор=
10;я
відпуску.
За
рецептом.
Виробни
=
82;.
АТ
«Гріндекс».
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Вул. К
=
88;устпілс,
53, Рига, <=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>LV<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK17'><=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>-1057,
Латвія.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
Тел./ф
=
72;кс:
+371 67083205 / +371 67083505=
Ел. по
=
96;та:
=
span>grindeks<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>@<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>grindeks<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>lv<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>.
<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>
И&=
#1053;СТРУКЦИЯ
п&=
#1086;
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства<=
/span>
БЕТАМ=
;АКС
(<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>BETAMAKS<=
span
style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'>)=
span>
Состав:
действу=
102;щее
вещество: sulpiridum;
=
1 таблетка
содержит 50 м=
075;
или 100 мг, или
200 мг сульпир=
1080;да;
вспомогат
=
77;льные
вещества: повидоl=
5;,
магния
стеарат,
кросповидоl=
5;,
крахмал
кукурузный,
целлюлоза
микрокристk=
2;ллическая;
оболочка: =
i>Оп=
072;драй
белый 33G28707 (ги=
1087;ромеллоза;
титана
диоксид (Е 171);
лактоза,
моногидрат;
макрогол 3000;
триацетин), в=
1086;ск
карнаубскиl=
1;.
Лекарствеl=
5;ная
форма. Табл=
;етки,
покрытые
пленочной
оболочкой.
Основные
физико-хими
=
95;еские
свойства: кl=
8;углые
двояковыпуl=
2;лые
таблетки
белого или
почти белог
=
86;
цвета,
покрытые
пленочной
оболочкой. Н=
072;
месте
разлома
белые.
=
60;армакотера=
1087;евтическая
группа.
Антип&=
#1089;ихотически=
;е
средства.
Бензамиды. К=
086;д
=
40;ТХ
N05A
Фарма
=
82;ологически=
1077;
свойства.
Фармакоди
=
85;амика.
Сульпирид
влияет на до=
092;аминергиче&=
#1089;кую
нервную
передачу в
головном
мозге как до=
092;аминомимет&=
#1080;к,
благодаря
чему
оказывает а
=
82;тивирующее
действие. В
более
высоких доз
=
72;х
сульпирид
также
уменьшает
продуктивнm=
1;ю
симптоматиl=
2;у.
Фармакоки
=
85;етика.
После
пероральноk=
5;о
приема 50 мг
сульпирида
максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
в плазме
крови (0,25 мг/л)
достигаетсn=
3;
через 3-6 часов=
.
Био&=
#1076;оступность
пероральныm=
3;
лекарственl=
5;ых
форм
составляет 25-3=
5 %
с широкими
индивидуалn=
0;ными
колебаниямl=
0;; сульпирид
имеет
линейный
фармакокинk=
7;тический
профиль
после
введения в
дозах от 50 до 300
мг.
Сул&=
#1100;пирид
быстро
распределяk=
7;тся
в тканях
организма:
видимый
объем
распределеl=
5;ия
в стационар
=
85;ом
состоянии
составляет 0,94
л/кг.
Связывание
=
89; протеинами
плазмы кров
=
80; составляет
40 %.
Сул&=
#1100;пирид
в
незначителn=
0;ных
количестваm=
3;
обнаруживаk=
7;тся
в грудном
молоке и мож=
077;т
проникать с
=
82;возь
плацентарнm=
9;й
барьер.
Сул&=
#1100;пирид
практическl=
0;
не
метаболизиl=
8;уется
в организме
человека.
Сул&=
#1100;пирид
выводится в
основном
почками пут
=
77;м
клубочковоl=
1;
фильтрации.
Его почечны
=
81;
клиренс
составляет 126
мл/мин.
Период
полувыведеl=
5;ия
из плазмы
крови – 7
часов.
К=
1083;инические
характерисm=
0;ики.
Показ
=
72;ния.
Кратковре
=
84;енное =
089;имптоматич&=
#1077;ское
лечение =
тревожных
состояни&=
#1081;
у
взрослых в случ=
1072;е,
когда обычные
терапевт&=
#1080;ческие
меры =
085;е
дали
результатоk=
4;.
Серьезные =
087;оведенческ&=
#1080;е
расстрой&=
#1089;тва
(ажитация, самоповре=
ждение,
стереоти&=
#1087;ия)
у детей с 6 лет,
особенно у
пациентов с аутичным=
;
синдромо&=
#1084;.
Проти = 74;опоказания.<= o:p>
- &nb=
sp;
П
=
86;вышенная
чувствителn=
0;ность
к сульпирид
=
91;
или к любому
из
вспомогатеl=
3;ьных
веществ
препарата.
-
П
=
88;олактиноза=
1074;исимые
опухоли (нап=
088;имер
пролактиноl=
9;екретирующ=
072;я
аденома гип
=
86;физа
(пролактино
=
84;а)
и рак
молочной же
=
83;езы).
- &nb=
sp;
И
=
79;вестный
или
подозреваеl=
4;ый
диагноз фео
=
93;ромоцитомы.<=
/span>
- &nb=
sp;
О
=
89;трая
порфирия.
- &nb=
sp;
К
=
86;мбинации
с
неантипаркl=
0;нсонически=
084;и
агонистами
допамина
(каберголин,
ротиготин и
кинаголид),
комбинации
=
89;
леводопой
или
антипаркинl=
9;оническими
лекарственl=
5;ыми
средствами
(включая роп=
080;норол),
комбинации
=
89;
мехитазиноl=
4;,
циталопрамl=
6;м
и эсциталоп
=
88;амом
(см. раздел
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
h=
2;заимодейст=
074;ие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Седативны
=
77;
средства
Сле&=
#1076;ует
помнить, что
многие
лекарственl=
5;ые
средства
могут
проявлять
аддитивное
тормозящее
влияние на
центральнуn=
2;
нервную
систему и
приводить к
уменьшению
умственной
активности.
Эти средств
=
72;
включают
производныk=
7; морфина
(анальгетик
=
80;,
средства от
кашля и заме=
089;тительную
терапию),
нейролептиm=
5;еские
средства,
барбитуратm=
9;, бензодиазе&=
#1087;ины,
небензодиаk=
9;епиновые
анксиолитиm=
5;еские
средства
(такие как
мепробамат),
гипнотичесl=
2;ие
средства,
седативные
антидепресl=
9;анты
(амитриптил
=
80;н,
доксепин,
миансерин,
миртазапин,
тримипрамиl=
5;),
седативные H
Препараты,
которые
могут
вызвать
развитие
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
(torsades de pointes)
К
этому
серьезному
нарушению
сердечного
ритма может
приводить
ряд лекарст
=
74;енных
средств,
которые
имеют или не
имеют
антиаритмиm=
5;еской
активности.
Провоцируюm=
7;ими
факторами
являются
гипокалиемl=
0;я
(см.
«Комбинациl=
0;, назначение
которых
требует
осторожносm=
0;и
(с калийне-сб=
1077;регающими
препаратамl=
0;)»)
и
брадикардиn=
3;
(см.
«Комбинациl=
0;,
назначение
которых
требует
осторожносm=
0;и
(с
препаратамl=
0;,
вызывающимl=
0;
брадикардиn=
2;)»)
или наличие
врожденногl=
6;
или приобре
=
90;енного
удлинения
интервала QT.
К
таким
средствам
относятся, в
частности, а=
085;тиаритмиче&=
#1089;кие
агенты
классов &=
#1030;a и III и
некоторые
нейролептиl=
2;и.
В
такое
взаимодейсm=
0;вие
вступают
эритромициl=
5;,
доласетрон,
спирамицин
=
80;
винкамин то
=
83;ько
в
лекарственl=
5;ых
формах для
внутривеннl=
6;го
введения.
Одн&=
#1086;временное
назначение
двух
препаратов,
которые
могут
вызвать
пароксизмаl=
3;ьную
желудочковm=
1;ю
тахикардию
(torsades de pointes), в целом
противопокk=
2;зано.
Однако
исключение
составляют
метадон и
некоторые
другие веще
=
89;тва:
-
противопарk=
2;зитарные
средства
(галофантри
=
85;,
люмефантриl=
5;,
пентамидин)
нежелательl=
5;о
комбинировk=
2;ть
с другими
препаратамl=
0;,
которые
могут
вызвать
пароксизмаl=
3;ьную
желудочковm=
1;ю
тахикардию
типа
«пируэт» (torsades de point=
es);
-
нейролептиl=
2;и,
которые
могут
повлечь пар
=
86;ксизмальну=
1102;
желудочковm=
1;ю
тахикардию
типа
«пируэт» (torsades de point=
es),
также не
рекомендуюm=
0;ся,
но не
противопокk=
2;заны
для
применения
=
74;
комбинации
=
89;
другими
препаратамl=
0;,
которые мог
=
91;т
вызвать
развитие
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
Противопо
=
82;азанные
комбинации (см.
=
88;аздел
«Противопоl=
2;азания»).
Циталопра
=
84;,
эсциталопрk=
2;м
Пов&=
#1099;шенный
риск
развития
желудочковm=
9;х
аритмий,
особенно
полиморфноl=
1;
желудочковl=
6;й
тахикардии.
Агонисты
дофаминовыm=
3;
рецепторов
не для лечен=
080;я
болезни
Паркинсона
(каберголин,
хинаголид, р=
086;тиготин)
Меж&=
#1076;у
агонистами
дофамина и
нейролептиl=
2;ами
существует
взаимный
антагонизм.
Леводопа и
противопарl=
2;инсоническ=
080;е
препараты
(включая
ропинорол)
Меж&=
#1076;у
леводопой,
антипаркинl=
9;оническими
препаратамl=
0;
(амантадин,
апоморфин,
бромокриптl=
0;н,
энтакапон,
лизурид,
перголид,
пирибедил,
прамипексоl=
3;,
ропинорол,
разагилин,
селегилин) и
нейролептиl=
2;ами
существует
взаимный
антагонизм.
Аго&=
#1085;исты
допамина
могут
вызывать ил
=
80;
усиливать
психическиk=
7;
расстройстk=
4;а.
Если пациен
=
90;ам
с болезнью
Паркинсона,
получающим
лечение
агонистами
допамина,
необходимо
назначение
нейролептиl=
2;ов,
дозы
агонистов
допамина
следует пос
=
90;епенно
уменьшать
(резкая их
отмена
подвергает
пациента ри
=
89;ку
злокачествk=
7;нного
нейролептиm=
5;еского
синдрома),
поскольку
одновременl=
5;ое
применение
препаратов
противопокk=
2;зано.
Мехитазин
Повышенный
риск
развития
желудочковm=
9;х
аритмий,
особенно
полиморфноl=
1;
желудочковl=
6;й
тахикардии.
Нежелател=
00;ные
комбинации (см.
Раздел
«Особенносm=
0;и
применения&raqu=
o;).
С
противопарk=
2;зитарными
препаратамl=
0;,
которые
могут
вызвать
развитие
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
(torsades de pointes)
(галофантри
=
85;,
люмефантриl=
5;,
пентамидин)
Пов&=
#1099;шенный
риск
желудочковm=
9;х
аритмий, в ча=
1089;тности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
Если возмож
=
85;о,
лечение
противогриk=
3;ковыми
азолами сле
=
76;ует
прекратить.
Есл&=
#1080;
одновременl=
5;ого
лечения
избежать не
=
83;ьзя,
перед его
началом
нужно
оценить на Э=
050;Г
состояние
QT-интервала и
в его ходе
контролироk=
4;ать
показатели
ЭКГ.
С другими
препаратамl=
0;,
которые
могут
вызвать
пароксизмаl=
3;ьную
желудочковm=
1;ю
тахикардию
=
90;ипа
«пируэт» (torsades de point=
es)
(антиаритми
=
95;еские
препараты
класса Іa
(хинидин,
гидрохинидl=
0;н,
дизопирамиk=
6;)
и класса III
(амиодарон,
дронедарон,
соталол,
дофетилида,
ибутилид) и
другие
препараты,
такие как
бепридил,
цизаприд,
дифеманил,
доласетрон,
эритромициl=
5;
для
внутривеннl=
6;го
введения,
левофлоксаm=
4;ин,
мизоластин,
прукалоприk=
6;,
винкамин дл=
03;
внутривеннl=
6;го
введения,
моксифлоксk=
2;цин,
спирамицин
для введени=
03;
и торамифен)
Выс&=
#1086;кий
риск
желудочковm=
9;х
аритмий, в
частности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
С другими
нейролептиl=
2;ами,
которые
могут вызва
=
90;ь
развитие
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es)
(амисульпри
=
76;,
хлорпромазl=
0;н,
циамемазин,
дроперидол,
флупентиксl=
6;л,
флуфеназин,
галоперидоl=
3;,
левомепромk=
2;зин,
пимозид,
пипотиазид,
сертиндол,
сульпирид,
сультоприд,
тиаприд,
вералиприд,
зуклопентиl=
2;сол)
Выс&=
#1086;кий
риск
возникновеl=
5;ия
желудочковm=
9;х
аритмий, в
частности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
С этанолом
Пот&=
#1077;нцирование
седативных
эффектов не
=
81;ролептичес=
1082;их
средств.
Пац&=
#1080;енты
должны
избегать
употребленl=
0;я
алкогольныm=
3;
напитков ил
=
80;
применения
лекарственl=
5;ых
средств,
содержащих
этиловый сп
=
80;рт.
С метадоно=
084;
Пов&=
#1099;шенный
риск
желудочковm=
9;х
аритмий, в ча=
1089;тности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа «пируэ
=
90;»
(torsades de pointes).
Комбинаци
=
80;,
назначение
которых
требует ост
=
86;рожности
Азитромиц
=
80;н
Повышенный
риск
развития
желудочковm=
9;х
аритмий,
особенно
полиморфноl=
1;
желудочковl=
6;й
тахикардии. =
042;
период
одновременl=
5;ого
применения
необходимо
выполнять
ЭКГ и осущес=
090;влять
клиническиl=
1;
контроль.
С
бета-блокат
=
86;рами,
которые
применяют
при сердечн
=
86;й
недостаточl=
5;ости
(бисопролол,
карведилол,
метопролол,
небиволол)
Пов&=
#1099;шенный
риск
желудочковm=
9;х
аритмий, в ча=
1089;тности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
Необходим
клиническиl=
1;
мониторинг
=
80;
контроль ЭК
=
43;.
С
препаратамl=
0;,
вызывающимl=
0;
брадикардиn=
2;
(такими как
антиаритмиm=
5;еские
препараты
класса Іa,
бета-блокат
=
86;ры,
некоторые
антиаритмиm=
5;еские
препараты
класса III,
некоторые
блокаторы
кальциевых
каналов (дил=
090;иазем,
верапамил,
клонидин,
гуанфацин), г=
1083;икозиды
наперстянкl=
0;,
пилокарпин,
антихолинэl=
9;теразные
средства)
Пов&=
#1099;шенный
риск
желудочковm=
9;х
аритмий, в ча=
1089;тности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
Необходим
клиническиl=
1;
мониторинг
=
80;
контроль ЭК
=
43;.
Кларитром
=
80;цин
i=
5;овышенный
риск
развития
желудочковm=
9;х
аритмий,
особенно
полиморфноl=
1;
желудочковl=
6;й
тахикардии. =
042;
период
одновременl=
5;ого
применения
необходимо
выполнять
ЭКГ и осущес=
090;влять
клиническиl=
1;
контроль.
С калийнес=
073;ерегающими
препаратамl=
0;
(калийнесбе
=
88;егающие
диуретики,
самостоятеl=
3;ьно
или в
комбинации,
стимулируюm=
7;ие
слабительнm=
9;е
средства, гл=
102;кокортикои&=
#1076;ы,
тетракозакm=
0;ид
и амфотериц
=
80;н
В для
внутривеннl=
6;го
применения)
Пов&=
#1099;шенный
риск
желудочковm=
9;х
аритмий, в
частности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es).
Пер&=
#1077;д
введением
следует
провести
коррекцию
имеющейся
гипокалиемl=
0;и
и осуществл=
03;ть
клиническиl=
1;
мониторинг
=
80;
контроль эл
=
77;ктролитов
и ЭКГ.
Препараты
лития
Рис&=
#1082;
появления
нейропсихиk=
2;трических
признаков,
указывающиm=
3;
на
злокачествk=
7;нный
нейролептиm=
5;еский
синдром или
отравление
=
83;итием.
Нео&=
#1073;ходимо
регулярно
контролироk=
4;ать
клиническуn=
2;
картину и
результаты
лабораторнm=
9;х
анализов,
особенно в
начале
одновременl=
5;ого
применения.
При&=
#1084;енение
лития
повышает
риск
возникновеl=
5;ия
экстрапираl=
4;идных
побочных
реакций.
Рокситром
=
80;цин
Повышенный
риск
развития
желудочковm=
9;х
аритмий,
особенно
полиморфноl=
1;
желудочковl=
6;й
тахикардии. =
042;
период
одновременl=
5;ого
применения
необходимо
выполнять
ЭКГ и осущес=
090;влять
клиническиl=
1;
контроль.
С
сукральфатl=
6;м
Уме&=
#1085;ьшение
абсорбции
сульпирида
=
74;
желудочно-к
=
80;шечном
тракте.
Меж&=
#1076;у
применениеl=
4;
сукральфатk=
2;
и сульпирид
=
72;
должен быть
определеннm=
9;й
интервал
времени
(более 2 часов,
если это
возможно).
С
желудочно-к
=
80;шечными
средствами
местного
действия,
антацидами
=
80;
активироваl=
5;ным
углем
Уме&=
#1085;ьшение
абсорбции
сульпирида
=
74;
желудочно-к
=
80;шечном
тракте.
Меж&=
#1076;у
применениеl=
4;
этих агенто
=
74;
и сульпирид
=
72;
должен быть
определеннm=
9;й
интервал
времени
(более 2 часов,
если это
возможно).
Комбинаци
=
80;,
которые
следует
принять во
внимание
Другие
седативные
средства
Бол&=
#1077;е
выраженное
угнетение
центральноl=
1; нервной
системы.
Из-за
ухудшения
способностl=
0;
к
концентрацl=
0;и
внимания
управление
транспортнm=
9;ми
средствами
=
80;
работа с мех=
072;низмами
могут быть
опасными.
Антигипер
=
90;ензивные
средства
Пов&=
#1099;шение
риска
артериальнl=
6;й
гипотензии,
особенно
ортостатичk=
7;ской.
С
бета-блокат
=
86;рами
(кроме
эсмолола,
соталола и
бета-блокат
=
86;ров,
которые при
=
84;енять
больным с
сердечной
недостаточl=
5;остью)
Сос&=
#1091;дорасширяю=
;щее
действие и
риск гипоте
=
85;зии,
в частности
постуральнl=
6;й
(аддитивный
эффект).
С
нитратами,
нитритами и
родственныl=
4;и
препаратамl=
0;
Пов&= #1099;шенный риск гипотензии, = 074; частности п = 86;стуральной.<= o:p>
Сул&=
#1100;пирид
может
снижать
эффективноl=
9;ть
ропинорола.
Особен
=
85;ости
применения.
У
пациентов,
страдающих
сахарным ди
=
72;бетом
или имеющих
факторы
риска разви
=
90;ия
сахарного
диабета, в
начале
терапии сул=
00;пиридом
следует
выполнять
надлежащий
контроль ур
=
86;вня
глюкозы в
крови. Кроме
особых
случаев, это
лекарственl=
5;ое
средство не
следует наз
=
85;ачать
пациентам с
болезнью
Паркинсона.
Для
пациентов с
почечной
недостаточl=
5;остью
рекомендуеm=
0;ся
уменьшение
дозированиn=
3;
и усиленный
мониторинг; =
074;
случае
серьезной
почечной
недостаточl=
5;ости
желательно
проводить
прерывистыk=
7;
курсы
лечения.
Во
время
лечения
сульпиридоl=
4;
необходимо
более
тщательное
наблюдение
для больных
эпилепсией,
поскольку
сульпирид
может
снижать
судорожный
порог; были
сообщения о
случаях
возникновеl=
5;ия
судорог у
пациентов,
которые
лечились су
=
83;ьпиридом
(см. раздел
«Побочные
реакции»); дл=
1103;
пациентов
пожилого
возраста,
которые явл=
03;ются
восприимчиk=
4;ыми
к развитию
постуральнl=
6;й
гипотензии,
седативногl=
6;
воздействиn=
3;
и экстрапир
=
72;мидных
эффектов
препарата.
Для =
1087;ациентов
с
агрессивныl=
4;
поведением
или ажитаци
=
77;й
с
импульсивнl=
6;стью
сульпирид с
=
83;едует
назначать
вместе с
седативнымl=
0;
средствами.
Соо=
073;щалось,
что на фоне
применения
антипсихотl=
0;ков,
в том числе
сульпирида,
возникали
лейкопения,
нейтропениn=
3;
и агранулоц
=
80;тоз.
Инфекции
неустановлk=
7;нной
этиологии
или
повышение
температурm=
9;
тела неуста
=
85;овленной
этиологии
могут быть
признаками
лейкопении
(см. раздел
«Побочные
реакции»): в
таких
случаях
следует нем
=
77;дленно
сделать
анализ кров
=
80;.
Потенциаль&=
#1085;о
летальный
злокачествk=
7;нный
нейролептиm=
5;еский
синдром. В
случае
повышения
температурm=
9;
тела неясно
=
81;
этиологии
лечение
необходимо
немедленно
прекратить,
поскольку
это может бы=
090;ь
одним из
симптомов
злокачествk=
7;нного
синдрома,
который
может
развиватьсn=
3;
при примене
=
85;ии
нейролептиm=
5;еских
средств
(бледность,
гипертермиn=
3;,
автономные
расстройстk=
4;а,
нарушение
сознания,
ригидность
мышц).
При=
079;наки
дисфункции
вегетативнl=
6;й
нервной
системы, так=
080;е
как
усиленная
потливость
=
80;
изменения
артериальнl=
6;го
давления,
могут
развиватьсn=
3;
до появлени=
03;
гипертермиl=
0;,
в связи с чем &=
#1080;х
нужно
рассматривk=
2;ть
как ранние
тревожные
симптомы.
Хот=
103;
этот эффект
нейролептиl=
2;ов
может иметь
идиосинкраm=
0;ическую
природу,
могут прису
=
90;ствовать
факторы
риска, такие
как обезвож
=
80;вание
и
органическl=
6;е
повреждениk=
7; мозга.
Удлин=
ение
интервала QT.
Сульпирид
может
приводить к =
076;озозависим&=
#1086;му
удлинению
интервала QT.
Этот эффект,
который, как
известно,
повышает
риск
развития
серьезных
вентрикуляl=
8;ных
аритмий, в
частности
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа «пируэ
=
90;»,
чаще
наблюдаетсn=
3;
у пациентов =
089;
брадикардиk=
7;й,
гипокалиемl=
0;ей
и врожденны
=
84;
или приобре
=
90;енным
удлинением
интервала QT (е=
сли
сульпирид
принимать
одновременl=
5;о
с
лекарственl=
5;ым
средством,
которое
приводит к у=
076;линению
интервала QT)
(см. раздел
«Побочные
реакции»).
Нес=
084;отря
на это,
прежде чем
вводить
препарат (и
если
позволяет
клиническаn=
3;
ситуация),
следует
проверить
наличие у
пациентов ф
=
72;кторов
риска,
которые
могут
способствоk=
4;ать
развитию
этого типа
аритмии:
брадикардиn=
3;
менее 55
ударов в
минуту,
гипокалиемl=
0;я,
врожденное
=
91;длинение
интервала QT,
сопутствуюm=
7;ее
лечение
лекарственl=
5;ым
средством,
которое
может
вызывать
выраженную
брадикардиn=
2;
(менее 55
ударов в
минуту),
гипокалиемl=
0;ю,
замедление
внутрисердk=
7;чной
проводимосm=
0;и
или удлинен
=
80;е
QT-интервала
(см. разделы
«Противопоl=
2;азания»
и
«Взаимодейl=
9;твие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий»).
За
исключениеl=
4;
неотложных
случаев,
рекомендуеm=
0;ся
провести
ЭКГ-исследо
=
74;ание
во время
начального
обследованl=
0;я
пациентов, к=
086;торые
должны
получать
лечение
нейролептиm=
5;еским
препаратом.
Инсу
=
83;ьт
Во время
рандомизирl=
6;ванных
плацебо-кон
=
90;ролируемых
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й
у пациентов
пожилого
возраста с
деменцией, к=
086;торые
лечились
некоторыми
атипичными
антипсихотl=
0;ческими
средствами, =
085;аблюдали
повышенный
риск
инсульта по
сравнению с
теми, кто
получал
плацебо.
Механизм
этого
повышения
риска
неизвестен.
Нельзя
исключать
существоваl=
5;ие
повышенногl=
6; риска
при
применении
других
антипсихотl=
0;ческих
препаратов
или в других
популяциях
пациентов.
Пациентам,
имеющим
факторы
риска
инсульта, эт=
086;
лекарственl=
5;ое
средство
следует
назначать с
осторожносm=
0;ью.
Паци
=
77;нты
пожилого
возраста с
деменцией
Рис=
082; летального
исхода
повышается
среди
пациентов
пожилого во
=
79;раста
с психозом,
вызванным
деменцией,
которые
получают
лечение
антипсихотl=
0;ческими
средствами.
Ана=
083;из
данн&=
#1099;х
17 плаце=
бо-контроли
=
88;уемых
иссле=
дований
(со средн=
ей
прод&=
#1086;лжительнос=
;тью
10
недель),
которые
проводили с
участием па
=
94;иентов,
принимавшиm=
3;
атипичные
антипсихотl=
0;ческие
средства,
показал, что
риск леталь
=
85;ого
исхода
увеличился
=
74;
1,6-1,7 раза среди
пациентов,
принимавшиm=
3;
эти препара
=
90;ы,
по сравнени=
02;
с плацебо.
Пос=
083;е
завершения
среднего
срока
лечения, дли=
074;шегося
10 недель, риск=
летального
исхода
составил 4,5 % в
группе
пациентов,
получавших
лечение, по
сравнению с 2,6=
%
в группе
плацебо.
Хот=
103;
причины лет
=
72;льного
исхода во
время
клиническиm=
3;
исследованl=
0;й
с применени
=
77;м
атипичных
антипсихотl=
0;ческих
средств был
=
80;
различными,
большинствl=
6; летальных
исходов
наступало
вследствие
или
сердечно-со
=
89;удистых
(таких как се=
1088;дечная
недостаточl=
5;ость,
внезапный л
=
77;тальный
исход), или
инфекционнm=
9;х
заболеваниl=
1;
(например,
пневмонии).
Эпи=
076;емиологиче&=
#1089;кие
исследованl=
0;я
свидетельсm=
0;вуют
о том, что
лечение
стандартныl=
4;и
антипсихотl=
0;ческими
средствами
=
84;ожет
увеличиватn=
0;
летальностn=
0;
так же, как и в
случае
применения
атипичных
антипсихотl=
0;ческих
средств.
Соо=
090;ветствующа&=
#1103;
роль
антипсихотl=
0;ческого
средства и
характерисm=
0;ик
пациента в
повышении
уровня лета
=
83;ьности
в
эпидемиолоk=
5;ических
исследованl=
0;ях
остается
неопределеl=
5;ной.
Венозная
тромбоэмбоl=
3;ия. При
применении
антипсихотl=
0;ческих
средств
сообщалось
=
86;б
иногда
летальных
случаях
венозной
тромбоэмбоl=
3;ии
(ВТ).
Поскольку
больные,
принимающиk=
7;
антипсихотl=
0;ческие
средства,
часто имеют
приобретенl=
5;ые
факторы рис
=
82;а
развития ВТ, =
1076;о
и во время
лечения
сульпиридоl=
4;
необходимо
определить
все
потенциальl=
5;ые
факторы
риска
развития ВТ =
080;
принять пре
=
76;упредитель=
1085;ые
меры (см. разд&=
#1077;л
«Побочные
реакции»).
Не
рекомендуеm=
0;ся
принимать
этот препар
=
72;т
одновременl=
5;о
с алкоголем,
леводопой,
агонистами
=
76;опаминовых
рецепторов,
противопарk=
2;зитическим=
080;
средствами,
которые
могут
привести к
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа
«пируэт» (torsades de point=
es),
с метадоном,
другими
нейролептиl=
2;ами
и
лекарственl=
5;ыми
средствами, =
082;оторые
могут
привести к
пароксизмаl=
3;ьной
желудочковl=
6;й
тахикардии
типа «пируэ
=
90;»
(torsades de pointes) (см.
раздел
«Побочные
реакции»).
В
случае
применения
препарата
даже в низки=
093;
дозах
следует
учитывать
риск
развития по
=
79;дней
дискинезии, =
074;
частности
среди лиц по=
078;илого
возраста.
Сул=
100;пирид
имеет
антихолинеl=
8;гический
эффект,
поэтому пре
=
87;арат
с
осторожносm=
0;ью
следует
применять
пациентам с
глаукомой,
кишечной
непроходимl=
6;стью,
врожденным
стенозом ЖК
=
58;,
задержкой
мочи и гипер=
087;лазией
простаты в
анамнезе.
Сул=
100;пирид
нужно
применять с
осторожносm=
0;ью
пациентам с
=
86;
склонностьn=
2;
к
гипертензиl=
0;,
особенно па
=
94;иентам
пожилого
возраста,
из-за риска
возникновеl=
5;ия
гипертоничk=
7;ского
криза.
Это
лекарственl=
5;ое
средство
содержит ла
=
82;тозу,
поэтому его
не
рекомендуеm=
0;ся
применять
пациентам с
непереносиl=
4;остью
галактозы, л=
072;ктазной
недостаточl=
5;остью
или
синдромом
недостаточl=
5;ости
всасывания
глюкозы и
галактозы
(редкое
наследствеl=
5;ное
заболеваниk=
7;).
Примене=
;ние
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Беременнос&=
#1090;ь.
У
животных
наблюдалосn=
0;
снижение
фертильносm=
0;и,
связанное с
фармакологl=
0;ческими
свойствами
лекарственl=
5;ого
средства
(пролактин
опосредоваl=
5;ный
эффект). Резу=
1083;ьтаты
исследованl=
0;я
на животных
не указываю
=
90;
на
непосредстk=
4;енное
или косвенн
=
86;е
вредное
влияние на
течение
беременносm=
0;и,
развитие
эмбриона/пл
=
86;да
и/или
постнатальl=
5;ое
развитие. По
отношению к
людям
доступно
очень огран
=
80;ченное
количество
данных о
влиянии на т=
077;чение
беременносm=
0;и.
Почти во все=
093;
случаях нар
=
91;шения
развития
плода или
новорожденl=
5;ых,
о которых
сообщалось
=
74;
контексте
применения
сульпирида
=
74;
период
беременносm=
0;и,
допускаютсn=
3;
альтернатиk=
4;ные
объяснения,
которые каж
=
91;тся
более
вероятными.
Таким
образом,
из-за ограни=
095;енного
опыта
применения
сульпирида
=
74;
период
беременносm=
0;и
его
применение
не рекоменд
=
91;ется.
Новорожденl=
5;ые,
матери
которых пол
=
91;чали
антипсихотl=
0;ки
(включая
сульпирид) в=
086;
время III
триместра
беременносm=
0;и,
после
рождения
имеют риск в=
086;зникновени&=
#1103;
побочных
эффектов, в
том числе
экстрапираl=
4;идных
симптомов
и/или симпто=
084;ов
отмены
препарата, с
разной
степенью тя
=
78;ести
и разной
продолжитеl=
3;ьности.
Сообщалось
=
86;
таких
побочных
реакциях:
возбуждениk=
7;,
гипертонус,
гипотонус,
тремор,
сонливость,
нарушения
дыхания и
проблемы с
питанием. В
связи с этим
состояние
новорожденl=
5;ых
необходимо
тщательно
контролироk=
4;ать.
Кормление
грудью.
П=
086;скольку
сульпирид
выявляется
=
74;
грудном
молоке,
кормление
грудью во
время
лечения не
рекомендуеm=
0;ся.
Спос=
;обность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Следует
Спосо=
;б
применения
=
80;
дозы.
Для пе=
;рорального
применения.
Следу=
ет
всегда
назначать
минимальнуn=
2;
эффективнуn=
2;
дозу. Если
клиническоk=
7;
состояние
пациента
позволяет,
лечение
следует нач
=
80;нать
с низкой
дозы, после
чего
возможно по
=
89;тепенное
титрование
дозы.
Взросл
=
99;е. Крат=
;ковременно
=
77;
симптома&=
#1090;ическое
лечение =
тревожных
состояни&=
#1081;
в слу=
095;ае,
когда обычные
терапевт&=
#1080;ческие
меры не
дали рез=
ультатов:
суточная<=
/span>
доза =
089;оставляет
50-150 мг
Дети=
с 6 лет. Серь=
;езные
поведенч&=
#1077;ские
расстрой&=
#1089;тва
(ажитация, самоповре=
ждение,
стереоти&=
#1087;ия)
у детей с 6 лет,
особенно у
пациентов с
аутичными синдромам=
и:
5 мг/кг =
массы
тела =
074;
сутки (пр=
;и
необходимоl=
9;ти
дозу
можно ув=
еличить
до 10 мг/кг массы =
1090;ела
в сутки).
Дет=
;и.
Поскольку=
span> эффе=
;ктивность
и без=
086;пасность
применен&=
#1080;я
сульпири&=
#1076;а
детям изучены
не в п=
1086;лном
объеме, его сл=
1077;дует
применят&=
#1100;
с ост=
086;рожностью
(см. ра&=
#1079;дел
«Способ =
применения
и доз=
099;»).
Из-за
влияния,
которое
оказывает препарат
на когни=
тивные
способно&=
#1089;ти,
рекомендуеm=
0;ся
ежегодно<=
/span>
проводит&=
#1100;
клиничес&=
#1082;ое
обследов&=
#1072;ние
с цел=
100;ю
оценки способнос=
ти
к
обучению. Необходим=
о
периодич&=
#1077;ски
корректи&=
#1088;овать
дозу =
087;репарата,
исходя из=
клиничес&=
#1082;ого
статуса =
ребенка.
Применение=
span> твер=
;дых
форм =
076;етям
до 6 ле&=
#1090;
противоп&=
#1086;казано,
поскольку
это может привести
к
обтурации дыхательн=
ых
путей.
Перед=
;озировка.
Симптом
=
99;
Оп=
ыт
касательно
применения
сульпирида
ограничен.
Могут
наблюдатьсn=
3;: дискине=
;тические
проявления
со спазмати
=
95;еской
кривошеей,
протрузией
языка и триз=
084;ом,
помутнение
зрения,
артериальнk=
2;я
гипертензиn=
3;,
седативный
эффект,
тошнота,
экстрапираl=
4;идные
симптомы,
сухость во
рту, рвота,
повышенное
потоотделеl=
5;ие
и
гинекомастl=
0;я.
У некоторых
больных
могут
развиватьсn=
3;
проявления
паркинсониk=
9;ма,
которые
представляn=
2;т
угрозу для
жизни, или
кома.
Леч=
;ение
Сульпирид
частично
выводится
при гемодиа
=
83;изе.
Специфичесl=
2;ого
антидота не
=
90;.
Лечение
симптоматиm=
5;еское,
реанимация
при
тщательном
контроле
сердечной д
=
77;ятельности
и
дыхательноl=
1;
функции (рис=
082;
пролонгациl=
0;
интервала QT и
желудочковm=
9;х
аритмий),
который сле
=
76;ует
продолжать
до полного
выздоровлеl=
5;ия
пациента. В
случае
развития
тяжелого
экстрапираl=
4;идного
синдрома
следует вво
=
76;ить
антихолинеl=
8;гические
препараты.
Побочн
=
99;е
реакции.
По=
1073;очные
реакции,
наблюдавшиk=
7;ся
во время кли=
085;ических
исследованl=
0;й,
классифициl=
8;ованы
по группам
систем и
органов в
порядке
уменьшения
частоты
возникновеl=
5;ия.
Невроло=
;гические
расстройстk=
4;а.
Ра=
1085;няя
дискинезия
(спастическ
=
72;я
кривошея,
окулогирныk=
7;
кризисы,
тризм),
которая
уменьшаетсn=
3;
при примене
=
85;ии
антихолинеl=
8;гических
противопарl=
2;инсоническ=
080;х
препаратов.
Эк=
1089;трапирамид=
ный
синдром и
связанные с =
085;им
нарушения:
-
п
=
72;ркинсонизм
и связанные =
089;
ним симптом
=
99;
(тремор,
гипертонус,
гипокинезиn=
3;,
гиперсаливk=
2;ция);
- аки=
1085;етические
симптомы,
сопровождаn=
2;щиеся
или не
сопровождаn=
2;щиеся
гиперкинезl=
6;м,
которые
частично
ослабляютсn=
3;
при примене
=
85;ии
антихолинеl=
8;гических
противопарl=
2;инсоническ=
080;х
средств;
- гип=
1077;ркинетичес=
кая-гиперто
=
85;ическая,
возбуждающk=
2;я
двигательнk=
2;я
активность;
- ака=
1090;изия.
По
=
79;дняя
дискинезия,
для которой
характерны
непроизволn=
0;ные
ритмическиk=
7;
движения, в
частности
языка и/или
лица (м
=
86;жет
проявлятьсn=
3;
в ходе
продолжитеl=
3;ьных
курсов
лечения
всеми
нейролептиl=
2;ами); в этом
случае
антихолинеl=
8;гические
противопарl=
2;инсоническ=
080;е
препараты
неэффективl=
5;ы
и могут
ухудшать кл
=
80;нические
проявления.
Ус
=
87;окаивающий
эффект или
сонливость.
Со=
1086;бщается
о бессонниц
=
77;,
замешательl=
9;тве.
Су
=
76;ороги
(см.
«Особенносm=
0;и
применения»).
Потенциаль=
085;о
летальный
злокачествk=
7;нный
нейролептиm=
5;еский
синдром (см. «Осо=
;бенности
применения&raqu=
o;).
Общие рk=
2;сстройства.
Увеличение
массы тела.
С=
086;
стороны
иммунной
системы.
Анафилактиm=
5;еские
реакции,
одышка и
анафилактиm=
5;еский
шок.
Со
стороны энд
=
86;кринной
системы.
Возможно
развитие
кратковремk=
7;нной
гиперпролаl=
2;тинемии, котораn=
3;
исчезает
после отмен
=
99;
лечения и
наиболее
частыми
проявленияl=
4;и
которой явл=
03;ются
галакторея,
аменорея,
гинекомастl=
0;я,
импотенция,
фригидностn=
0;,
увеличение
молочных
желез и боль
в молочных
железах.
Кардиол=
;огические
расстройстk=
4;а.
Удлинение
QT-интервала, =
желудоч=
;ковые
аритмии, в
частности
пароксизмаl=
3;ьная
желудочкоk=
4;ая
тахикардия (torsades=
span> de pointes=
) и
желудочковk=
2;я
тахикардия,
которая
может приве
=
89;ти
к
фибрилляциl=
0;
желудочков
или останов
=
82;е
сердца,
внезапный л
=
77;тальный
исход
(см. «Особен
=
85;ости
применения&raqu=
o;).
Со
стороны
сосудов.
Ортоста=
;тическая =
072;ртериальна&=
#1103;
гипотенз&=
#1080;я,
повышени&=
#1077;
артериал&=
#1100;ного
давления.=
Пос=
090;уральна=
;я
гипотензия.
При
применении
антипсихотl=
0;ческих
средств
сообщалось
=
86;
случаях
венозной
тромбоэмбоl=
3;ии (включа=
03;
летальные
случаи),
эмболии лег
=
86;чной
артерии
и тромбозе
глубоких ве
=
85;
– частота
возникновеl=
5;ия
неизвестна.
Со
стороны
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы.
Лейко&=
#1087;ения,
нейтропениn=
3;,
агранулоциm=
0;оз
– частота
возникновеl=
5;ия
неизвестна.
Со
стороны
гепатобилиk=
2;рной
системы.
Ув=
;еличение
активности
ферментов
печени.
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
ткани.
Макул&=
#1086;папулезная
сыпь,
крапивница.
Общие
расстройстk=
4;а.
Реакц&=
#1080;и
гиперчувстk=
4;ительности.=
span>
Беременнос&=
#1090;ь,
послеродовl=
6;й
и перинатал=
00;ный
периоды.
Синдр&=
#1086;м
отмены у
новорожденl=
5;ых
‒ частота во=
079;никновения
неизвестна.
Срок
годности. 3 год=
1072;.
Не
применять
после
окончания
срока годно
=
89;ти,
указаного н
=
72;
упаковке.
Условия хранения.
Хр=
1072;нить
в
оригинальнl=
6;й
упаковке дл=
03;
защиты от
действия
влаги.
Хр=
1072;нить
при
температурk=
7;
не выше 25 °С.
Хр=
анить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
Упаковк
=
72;.
По
30 таблеток в
контейнере; =
087;о
1 контейнерm=
1;
в картонной
пачке.
К=
;атегория
отпуска.
По рецепту.
П=
1088;оизводител=
ь.
АО
«Гриндекс».
Местона
=
93;ождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
осуществлеl=
5;ия
деятельносm=
0;и.
Ул.
Крустпилс, 53,
Рига, LV-1057,
Л=
атвия.
Тел./ф
=
72;кс:
+371 67083205 / +371 67083505=
Эл.
почта: grind=
eks@grindeks.lv.