ІНСТ= РУКЦІЯ

для= ; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВіброцИл

(Vibr= ocil^®)

<= o:p>

Склад:

дію= ;чі речовини: = 76;иметиндену малеат, феніле&#= 1092;рин;

1 мл препараm= 0;у містить дим = 77;тиндену малеату 0,25 мг, фенілефринm= 1; 2,5 мг;

доп= ;оміжні речовини: с= орбіт (Е 420), натрію гідрофосфаm= 0; безводний, кислоти лимонної моногідрат, олія лавандова, б= 077;нзалконію хлорид, вода очищена.

Лік= ;арська форма. Краплі назальні.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пр = 86;зорий розчин, не більш інтенсивно забарвлениl= 1;, ніж жовтий 3.<= i>

Фар= ;макотерапе = 74;тична група. Протинабря&= #1082;ові та інші ринологічнo= 0; препарати для місцевого застосуванl= 5;я.= Симпа&#= 1090;оміметики, комбінації, за винятком = 082;ортикостер&= #1086;їдів.

Код ATХ R01 A B.

Фа= 088;макологічн&= #1110; властивостo= 0;. <= /o:p>

Віброц&#= 1080;л – комбінованl= 0;й препарат, який містит= 00; фенілефрин = 10; диметинден.

Фар= ;макодинамі = 82;а. Препk= 2;рат зменшує виділення з носа та спри= 103;є очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічl= 5;их функцій миготливогl= 6; епітелію і слизової оболонки носа.

Фен= 10;лефрин нале= жить до симпатомімk= 7;тичних амінів. Засто= ;совується як назальний деконгестаl= 5;т з помірною судинозвужm= 1;вальн= ;ою дією= , селективно стимулює альфа₁-адре= ;нергічні рецептори кавернозноo= 1; венозної тканини слизової оболон&#= 1082;и носа. Таким чином, швидко і надовго ус = 91;ває набряк слизової оболонки носа та його прида= ткових пазух.

Димети&#= 1085;ден – антагоніс = 90; гістаміновl= 0;х Н₁-рецептор= ;ів – чинить протиалергo= 0;чну дію. Ефективний при застосу = 74;анні в низьких дозах, добре переноситьl= 9;я.

Фар= ;макокінети = 82;а. Вібрl= 6;цил застосовуюm= 0;ь місцево, том= 091; його активність не корелює з концентрацo= 0;єю активних речовин у плазмі кров= 10;.

При випадко= вому пероральноl= 4;у прийомі біодоступнo= 0;сть фенілефринm= 1; зменшувалаl= 9;я і становила приблизно 38 % через метаболізм при першому проходженнo= 0; у кишечнику та печінці, період напіввиведk= 7;ння – близько 2,5 години.

Сис = 90;емна біодоступнo= 0;сть диметинденm= 1; після прийому перора&#= 1083;ьно у розчині становить близько 70 %, період напіввиведk= 7;ння – бли= ;зько 6 годин.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

У дорос&#= 1083;их та дітей віком від 2 років:

симпто= 084;атичне лікування застуди, закладеносm= 0;і носа, гостри= 093; і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонн = 86;го алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторнl= 0;х ринітів. Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.

Підгот&#= 1086;вка до хірургічноk= 5;о втручання у ділянці нос = 72;, та усунення набряку слизової оболонки носа і придатковиm= 3; пазух після хірургічноk= 5;о втручання.

Протипоказ&= #1072;ння.

Гіпер&= #1095;утливість до фенілефринm= 1;, диметинденm= 1; малеату або = 076;о будь-яких допоміжних речовин.

Через вміст фенілефринm= 1; препарат, як і інші судинозвужm= 1;вальні засоби, прот= 080;показаний при атрофічномm= 1; риніті, закр= 080;токутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори = 84;оноамінокс&#= 1080;дази (МАО) або які приймали їх попередні 14 днів.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Одноча= 089;не застосуванl= 5;я препарату з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО) та протягом 14 днів після ї= 093; застосуванl= 5;я протипоказk= 2;не.

Слід з обережністn= 2; призначати судинозвужm= 1;вальні препарати з трициклічнl= 0;ми і тетрацикліm= 5;ними антидепресk= 2;нтами та антигіпертk= 7;нзивними препаратамl= 0;, такими як = β-а= дреноблокаm= 0;ори, оск= ільки їх одночасний прийом може потенціюваm= 0;и пресорний ефект фенілефринm= 1;.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Віброцил, як і інші симпа= 090;оміметики, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з вираженою реакцією на адренергічl= 5;і речовини, що проявляєтьl= 9;я такими ознаками, як &#= 1073;езсоння, запаморочеl= 5;ня, тремор, серцеві ари = 90;мії чи підвищення артеріальнl= 6;го тиску.

Віброцил нk= 7; с&= #1083;ід застосовувk= 2;ти безперервн= о довше 3 <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>д&= #1085;ів. Якщо симптоми не зникають більше 3 днів або погіршуютьl= 9;я, слід зверну = 90;ися до лікарn= 3;. Тривале або надмірне застосуванl= 5;я препарату може спричи = 85;ити тахіфілаксo= 0;ю і ефект рикошету (медикамент = 86;зний риніт).

Як і при застосуванl= 5;і інших судинозвужm= 1;вальних засобів, не слід переви = 97;увати рекомендовk= 2;ну дозу препарату. Н= 072;дмірне застосуванl= 5;я препарату, особливо ді = 90;ям і пацієнтам = 083;ітнього віку, може спричинити прояви системної д= 10;ї препарату.=

Слід з обережністn= 2; призначати препарат пацієнтам і = 79; серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, хворим на ар= 090;еріальну гіпертензіn= 2;, з гіп= ертиреозом, цукровим діабетом та пацієнтам з обструкцієn= 2; шийки сечового міхура (наприклад гіпертрофіn= 8;ю передміхурl= 6;вої залози).

Через вміст= H₁-антигіст = 72;мінового засобу диме = 90;индену малеату Віброцил слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з епілепсією.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

До= слідження застосуванl= 5;я фенілефринm= 1; та диметинденm= 1; малеату у період вагітності або годування груддю не проводил = 80;сь. З огляду на потенційниl= 1; системний судинозвужm= 1;вальний ефект феніл = 77;фрину рекомендуєm= 0;ься утримуватиl= 9;ь від застосу = 74;ання препарату у пері= од в= 072;гітності.<= /span>

Рекомендує&= #1090;ься утримуватиl= 9;ь від застосу = 74;ання препарату під час годування груддю.

Ферти= ;льність

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Дані відсутні.=

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс. Пацієнт повинен відхилити голову наза = 76;, сидячи чи стоячи, або набік, якщо він лежить у ліжку. Після &#= 1079;акапування крапель бажано залишити го = 83;ову відхиленою на кілька хвилин, щоб дати змогу препарату розповсюдиm= 0;ись у носовій порожнині.

Слід вимити та висушити кришку-крап = 77;льницю перед нагвинчуваl= 5;ням на флакон.

Ді = 90;и віком від 2 до 6 років=

По 1-2 краплі у кожний носовий хід <= /span>3-4 рази на день.=

Ді = 90;и віком від 6 років та доросл= 10;

По 3-4 краплі у кожни = 81; носовий хід 3-4 рази на день.

Термін безп= ерервного лікування н = 77; має перевищуваm= 0;и 3 днів і залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я. Застосуванl= 5;я препарату д= 10;тям віком від 2 до = 12 років слід здійснюватl= 0; під наглядо = 84; дорослих.=

Діти.

Віброцил, краплі назальні, не рекомендовk= 2;но до застосуванl= 5;я дітям віком до 2 років.<= /span>

Передозува&= #1085;ня.

При передозуваl= 5;ні препарат Віброцил мо = 78;е спричинити такі симпатомімk= 7;тичні та антихолінеl= 8;гічні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахік = 72;рдія, підвищений артеріальнl= 0;й тиск, мідріа= 079;, оніміння, зб= 091;дження, галюцинаціo= 1;, судоми, безсоння та блідість. Перед= ;озування препаратом = 84;оже обумовити помірну седацію, під= 074;ищену втомлюваніl= 9;ть, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.=

Не було відзначено = 85;іяких серйозних побічних ефектів після випадковогl= 6; застосуванl= 5;я Віброцилу. Випадкове потрапляннn= 3; у шлунково-ки = 96;ковий тракт доз диметинденm= 1; до 20 мг не призводило до появи тяжких симп = 90;омів.

Лік= ;ування: заст= осування активованоk= 5;о вугілля, можлив&#= 1086;, проносних засоk= 3;ів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорос= ;лим і дітям стар= 096;ого віку призна = 95;ають велику кількість рідини для п= 080;ття.

Індуковану фенілефринl= 6;м артеріальнm= 1; гіпертензіn= 2;, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазеl= 7;іни, можн&= #1072; усунути, зас= 090;осовуючи альфа-адрен = 77;ргічний блокатор. Центральні антихолінеl= 8;гічні симптоми мо = 78;на лікувати за допомогою фізостигміl= 5;у. Доцільно проконсульm= 0;уватися з лікарем що= 076;о застосуванl= 5;я антидотів. Оскільки да = 85;і стосовно потрапляннn= 3; у шлунково-ки = 96;ковий тракт доз диметинденm= 1; понад 20 мг відсутні, пацієнтам з= 10; значним передозуваl= 5;ням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийо= 084; разової доз = 80; активованоk= 5;о вугілля. Тяжкі випадки збудженостo= 0; та судомних = 085;ападів слід лікувати бензодіазеl= 7;інами.

Побічні реа= кції.

Зазвичай препарат добре переноситьl= 9;я. Побічні реакції, що перераховаl= 5;і нижче, розпо= 076;ілені за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1= /10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити н = 72; основі наявних даних).

Розладl= 0; з боку респіраторl= 5;ої системи, орг= 072;нів грудної клітки та середостінl= 5;я: р дискомфорт у носовій порожнині, сухість нос = 86;вої порожнини, кровl= 6;теча з носа.

Загальl= 5;і розлади та реакції в місці введення: рідко –= ; k= 4;ідчуття печіння в місці нанесення; дуже рідко – загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіл = 72;, набряк пові = 82;, обличчя).

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці, за= 093;ищаючи від світла т= 072; нагрівання, при температурo= 0; не вище 25 = °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка. По 15 мл крапель у флаконі з кришкою-кра = 87;ельницею; по 1 флакону у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпу= ску. Бе= 079; рецепта.

Виробник.

ГСК &= #1050;онсьюмер Хелскер САРЛ / GSK Consumer Healthcare SАRL.

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Рут де Л= етра, Ніон, 1260, Ш = 74;ейцарія / Route<= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:UK'> de l’Etraz, Nyon, 1260, Switzerland.