ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

<= /p>

ДИМЕКСИД^®

(DIMEXID)

Склад:

діюча речовина: диметилсульфоксид;

1 флакон містить диметилсульфоксиду 50 мл.

<= /p>
Лікарська форма. Розчин нашкірний.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: бе= збарвна рідина або безбарвні кристали. Гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група.

Засоби для місцевого застосування при суглобовому та м’язовому болю.

Код АТХ М02А Х03.

=

Фармако= логічні властивості.

Фармакодинаміка.

Диметилсульфоксид має особливість проникати крізь біологічні мембрани, включаючи бар’єри шкіри, реалізуючи таким чином свої специфічні ефекти, до яких належать протизапаль= ний, антипіретичний, аналгетичний, антисептичний, помірний фібринолітичний. Преп= арат посилює проникнення крізь непошкоджену шкіру і слизові оболонки лікарських засобів (здатність до транспортування).

Фармакокінетика.

При аплікації розчину (90= %) Димексиду^® на шкіру він виявляється у крові через 5 хвилин, досягаючи максимальної концентрації через 4-6 годин зі збереженням майже незмінного рівня протягом 1,5-3 діб. Диметилсульфоксид виділяється з сечею і калом як у незмінному вигляді, так і у вигляді диметилсульфону.

<= /p>
Клінічні характеристики.

Показанн= я.

У складі комплексної терапії запальних захворюв= ань опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, хвороба Бехтєрєва, деформуючий остеоартроз (при наявності ураження периартикулярних тканин); при артропаті= ї, розтягненні сухожиль при забитті, травматичних інфільтратах, гострих та хронічних остеомієлітах, стрептодермії, гнійних ранах, абсцесах.=

Застосовується також у шкірно-пластичній хірургії – для приживлення пересаджених шкірних ауто- і гомотрансплантатів, а також для консервування шкірних гомотрансплантатів.

=

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Серцево-судинна недостатність, вираж= ений

атеросклероз, стенокардія, порушення функції нирок або печінки, інсульт, інфаркт міокарда, коматозні стани, глаукома, катаракта.
=

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Диметилсульфоксид посилює дію етанолу (алкоголь гальмує виведення препарату) та інсуліну, кислоти ацетилсаліцилової, бутадіону; препаратів дигіталісу, хінідину, нітрогліцерину, антибіотиків (стрептоміцину, мономіци= ну), хлорамфеніколу, рифампіцину, гризеофульвіну, сенсибілізує організм до засоб= ів для наркозу. Слід врахувати посилення препаратом як специфічної активності,= так і токсичності лікарських засобів. Можна застосовувати разом з нестероїдними протизапальними засобами у комплексній терапії деформуючого остеоартрозу і ревматоїдного артриту; в комбінації з антимікробними засобами місцевої дії (лінімент синтоміцину) – для лікування стрептодермії.

Особливості застосування.

Не наносити на ушкоджену шкіру та шкіру з проявами алергії. Не наносити= на шкіру обличчя.

Перед застосуванням препарату необхідно провести пробу на чутливість. Для цього Димексид^® наносити на шкіру з допомогою ватного тампона, змоченого Димексидом^®. Різке почервон= іння і свербіж шкіри після нанесення Димексиду^® свідчать про індивідуальну підвищену чутливість до препарату.

Пацієнти літнього віку можуть застосовувати препарат після попередньої консультації з лікарем.

Не допускати потрапляння препарату на слизові оболонки та в очі. При випадковому потраплянні препарату в очі їх слід негайно промити проточною водою.

При температурі 18 °С можлива кристалізація диметилсульфоксиду, що не впливає на якість препарату. Щоб розплавити крист= али, слід обережно розігрівати флакон з препаратом на водяній бані (температура = води майже 60 °С).

Не слід порушувати правила застосування ліка= рського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний до застосування у період вагітності. Під час лікування диметилсульфоксидом слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Слід застосовувати з обережністю з урахуванням впливу на центральну
нервову систему, зокрема імовірності виникнення запаморочення.

Спосіб застосування та дози.<= /span>

Застосовува= ти у вигляді водних розчинів (30-50 % концентрації) для компресів, тампонів.

Марлеві серветки, змочені розчином Димексиду^®, накладати на ушкоджені ділянки, захоплюючи прилеглі здорові ділянки шкіри, 1 раз на добу= протягом 20-30 хвилин. Поверх серветки накладати поліетиленову плівку та бавовняну а= бо лляну тканину.

При дифузних стрептодерміях рекомендуються компреси з 40-90 % розчином препарату Димексид^®.

При гнійничкових захворюваннях шкіри застосовувати 40 % розчин.

У шкірнопластичній хірургії застосовувати пов’язки з 10-20 % розчином п= репарату на пересаджені шкірні ауто- і гомотрансплантати безпосередньо після операці= й і в наступні дні післяопераційного періоду до стійкого приживлення трансплантат= а.

Як консервуючий засіб для зберігання шкірних гомотрансплантатів застосо= вувати 5 % розчин препарату у розчині Рінгера.

Рекомендації щодо приготування водних розчинів препарату вказаних концентрацій:

Концентрація розчину, %

Кількість препарату, в об’є= мних частинах

Кількість води, в об’ємних частинах

10

20

30

40

50

90

1

1

3

2

1

9

9

4

7

3

1

1

Діти.

Не застосовувати препарат дітям віком до 12 років.

Передозування.=

Передозування препарату може = спричинити виникнення алергічних реакцій (кропив'янка, набряк) та = посилення проявів побічних реакцій.

Лікування. Припинення застосування препарату, симптоматич= на терапія.

=

Побічні реакції.

Диметилсуль= фоксид зазвичай добре переноситься, але у деяких хворих можливі:=

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи дерматити, шкірний висип, ангіоневротичний набряк, свербіж, печіння, гіпере= мію шкіри, еритему, сухість шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, адинамія.

З боку органів дихання: бронхоспазм.

=

Термін придатності. 3 роки.

=

Умови зберігання.

Зберігати в оригіналь= ній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступн= ому для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.

=

Категорія відпуску. Без рецепта.

=

Виробник.

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.<= o:p>

&nb= sp;

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства=

ДИМЕКСИД^®=

(DIMEXID)

&nb= sp;

Состав:

действую= щее вещество: диметилсульфоксид;

1 флакон содержит диметилсульфоксида 50 мл.

&nb= sp;

Лекарств= енная форма. Раствор накожный.=

Основные физико-химические свойс= тва: бесцветн= ая жидкость или бесцветные кристаллы. Гигроскопичный.

&nb= sp;

Фармакот= ерапевтическая группа. =

Средства= для местного применения при суставной и мышечной боли.

Код АТХ = М02А Х03.

&nb= sp;

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диметилс= ульфоксид имеет особенность проникать сквозь биологические мембраны, включая барьеры кожи, реализируя таким образом свои специфические эффекты, к которым принад= лежат противовоспалительный, антипиретический, аналгетический, антисептический, умеренный фибринолитический. Препарат усиливает проникновение сквозь неповрежденную кожу и слизистые оболочки лекарственных средств (способность= к транспортировке).

Фармакокинетика.

При аппликации раствора (90 %) Димексида^® на кожу он оказывается в крови через
5 минут, достигая максимальной концентрации через 4-6 часов с сохранением почти неизмененного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом как в неизмененном виде, так и в виде диметилсульфона.

&nb= sp;

Клиничес= кие характеристики.

Показания.

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарат= а: ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева, деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей; при артропатии, растяжениях сухожилий при ушибе, травматических инфильтратах, острых и хронических остеомиелитах, стрептодер= мии, гнойных ранах, абсцессах.

Применяе= тся также в кожно-пластической хирургии, для приживления пересаженных кожных ау= то- и гомотрансплантантов, а также для консервирования кожных гомотрансплантант= ов.

&nb= sp;

Противопоказания.=

Повышенн= ая чувствительность к препарату. Сердечно-сосудистая недостаточность, выраженн= ый атеросклероз, стенокардия, нарушения функции почек или печени, инсульт, инф= аркт миокарда, коматозные состояния, глаукома, катаракта.

&nb= sp;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Диметилс= ульфоксид усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата) и инсули= на, кислоты ацетилсалициловой, бутадиона; препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина, антибиотиков (стрептомицина, мономицина), хлорамфеникола, рифампицина, гризеофульвина, сенсибилизирует организм к средствам для нарко= за. Следует учесть усиление препаратом как специфической активности, так и токсичности лекарственных средств. Можно применять вместе с нестероидными противовоспалительными средствами в комплексной терапии деформирующего остеоартроза и ревматоидного артрита; в комбинации с антимикробными средств= ами местного действия (линимент синтомицина) – для лечения стрептодермии.<= /o:p>

&nb= sp;

Особенности применения.

Не нанос= ить на поврежденную кожу и кожу с проявлениями аллергии. Не наносить на кожу ли= ца.

Перед применением Димексида= ^® необходимо провести пробу на чувствитель= ность. Для этого Димексид^® наносить на кожу с помощью ватного тампона, смоченного Димексидом^®. Резкое покраснение и зуд кожи после нанесения Димексида^® свидетельствуют об индивидуальной повыше= нной чувствительности к препарату.

Пациентам пожилого возраста следует применять препарат после предварительной консульт= ации с врачом.

Не допус= кать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой.=

При температуре 18 °С и ниже возможна кристаллизация диметилсулъфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавлен= ия кристаллов следует осторожно разогревать флакон с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).=

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может навредить здоровью.

&nb= sp;

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Во время лечения диметилсульфоксидом следует прекратить кормление грудью.<= /p>

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом= или другими механизмами.

Следует применять с осторожностью с учетом влияния на центральную нервную систему, в частности вероятности возникновения головокружения.

&nb= sp;

Способ применения и дозы.=

Применят= ь в виде водных растворов (30-50 % концентрации) для компрессов, тампонов.=

Марлевые салфетки, смоченные раствором димексида, накладывать на пораженные участки, захватывая прилегающие здоровые участки кожи, 1 раз в сутки в течение = 20-30 минут. Поверх салфетки накладывать полиэтиленовую пленку и хлопчатобумажную= или льняную ткань.

При диффузных стрептодермиях рекомендуются компрессы с 40-90 % раствором препарата <= /span>Димексид^®.

При гнойничковых заболеваниях кожи применять 40 % раствор.

В кожно-пластической хирургии использовать повязки с 10-20 % раствором препар= ата на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после опер= ации и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.

Как конс= ервирующее средство для хранения кожных гомотрансплантатов применять 5 % раствор Димек= сида^® в растворе Рингера.

Рекоменд= ации по приготовлению водных растворов препарата указанных концентраций:

&nb= sp;

Концен= трация раствора, %

Количе= ство препарата, в объемных частях

Количе= ство воды, в

объемн= ых частях

10

20

30

40

50

90

1=

1=

3=

2=

1=

9=

9=

4=

7=

3=

1=

1=

&nb= sp;

Дети.

Не приме= нять препарат детям до 12 лет.

&nb= sp;

Передозировка.

Передози= ровка препарата может вызвать возникновение аллергических реакций (крапивница, от= ек) и усиление проявлений побочных реакций.

Лечение. Прекращения применения препарат= а, симптоматическая терапия.

&nb= sp;

Побочные реакции.=

Диметилс= ульфоксид обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции включая де= рматиты, кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд, жжение, гиперемию кожи, эритему, сухость кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, адинам= ия.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм.<= /p>
&nb= sp;

Срок годности. 3 года.<= o:p>

&nb= sp;

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

&nb= sp;

Упаковка= . По 50 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке.

&nb= sp;

Категория отпуска. Без реце= пта.

&nb= sp;

Производитель. ПАО «Галичфарм».

&nb= sp;

Местонахождение производителя и = его адрес места осуществления деятельности.

Украина,= 79024, г. Львов, у= л. Опрышковская, 6/8.