ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

дл= 03; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /span>

(<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK2'>BETAMAKS)

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>С&= #1082;лад:

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>ді&= #1102;ча речовина: <= span lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US;font-weight:normal'>sulpiride= ;

1 таблетк = 72; містить 200 мг сульпіриду;

= 076;опоміжні речовини:= лактоза, моногідрат; метилцелюлl= 6;за; крохмаль картопляниl= 1;; крохмаль картопляниl= 1; висушений; кремнію діоксид колоїдний б = 77;зводний; магнію стеарат; тальк.=

Лікарсь = 82;а форма. Табле= ;тки.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weig= ht:normal'>Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: круглі плоскоциліl= 5;дричні таблетки білого або майже білог = 86; кольору з фа= 089;кою та рискою з одного боку.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;font-weig= ht:normal'>Розміри таблеток:=

діаме= ;тр: 10 ± 0,2 мм, висота:= 3,1 ± 0,3 мм.

= Фа= 088;макотерапе&= #1074;тична група.

Антипси = 93;отичні засоби. Код АТХ <= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK4'>N05A L01.

= Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Фа= 088;макодинамі&= #1082;а.

Сульпірид впливає на допамінергo= 0;чну нервову передачу в головному мозку як допаміноміl= 4;етик, завдяки чом = 91; чинить активуючу д= 10;ю в низьких дозах. У більш високих дозах сульп= 10;рид також зменшує продуктивнm= 1; симптоматиl= 2;у.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Фармак= 086;кінетика<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>.

<= u>Всмоктm= 1;вання

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я однієї таблетки 200 мг максимальнk= 2; концентрацo= 0;я сульпіриду = 74; плазмі кров= 10; (0,73 мг/л) досягаєтьсn= 3; через 3–6 годин.=

<= u>Розподo= 0;л<= u>

Біодоступн&= #1110;сть пероральниm= 3; лікарських = 92;орм становить 25–35= % із широкими індивідуалn= 0;ними коливаннямl= 0;; сульпірид має лінійни = 81; фармакокінk= 7;тичний профіль після введе = 85;ня у дозах від 50 мг до 300 мг.<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Сульпіl= 8;ид швидко розподіляєm= 0;ься у тканинах організму: видимий об’єм розпо = 76;ілу у стаціонарнl= 6;му стані становить 0,94 л/кг. Зв’язув&#= 1072;ння з білками плазми кров= 10; становить 40 %.

Сульпірид у незначних кількостях виявляєтьсn= 3; у грудному молоці та може перетинати плацентарнl= 0;й бар’єр.=

Біотрансфо&= #1088;мація

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Сульпіl= 8;ид практично н = 77; метаболізуn= 8;ться в організмі людини.=

<= u>Виведеl= 5;ня

Сульпірид виводиться = 79; організму в = 086;сновному нирками шляхом гломерулярl= 5;ої фільтрації. Нирковий кліренс становить 126 мл/хв. Пе&= #1088;іод <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>на= 087;івв&= #1080;ведення з плазми крові с&= #1090;ановить 7 годин.

= Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

= Показан = 85;я.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Гострі психічні розлади.=

Хронічні психічні розлади (шизофренія, хронічний д = 77;лірій нешизофренo= 0;чного характеру: параноїдалn= 0;ний делірій, хронічний галюцинатоl= 8;ний психоз).

= Протипо = 82;азання.

<= ![if !supportLists]>- &nb= sp; Підвище = 85;а чутливість до сульпіриду або до будь-якого з допоміжних речовин препарату.=

<= ![if !supportLists]>- &nb= sp; Пролакт = 80;нзалежні пухлини (наприклад, пролактиноl= 9;екретуюча аденома гіпофізу (пролактино = 84;а) та рак молоч= 085;ої залози).

<= ![if !supportLists]>- &nb= sp; Відомий або підозрюванl= 0;й діагноз феохромоциm= 0;оми.

<= ![if !supportLists]>- &nb= sp; Гостра порфірія.=

<= ![if !supportLists]>- &nb= sp; Комбіна = 94;ії з агоністам = 80; допаміновиm= 3; рецепторів не для лікування хвороби Пар = 82;інсона (каберголін, хінаголід), циталопрамl= 6;м, есциталопрk= 2;мом, гідроксизиl= 5;ом, домперидонl= 6;м та піперази = 85;ом (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

= =

<= span style=3D'mso-bookmark:OLE_LINK5'><= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt'>Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;font-weight:normal'>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Седатиk= 4;ні засоби

Необхідно враховуватl= 0;, що багато лікарських засобів можуть виявляти адитивний гальмівний = 74;плив на центральну нервову систему (ЦНС) та призводити до зменшенн= 03; розумової активності. Ці лікарськ= 10; засоби включають похідні морфіну (аналгетики, засоби від кашлю та замісну терапію), ней&#= 1088;олептичні засоби, барбітуратl= 0;, бензодіазеl= 7;іни, небензодіаk= 9;епінові анксіолітиl= 2;и (такі як мепробамат), гіпнотичні засоби, седативні антидепресk= 2;нти (амітриптил= 10;н, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпраміl= 5;), седативні H_{1-антигістам&#=
1110;нні,
антигіпертk=
7;нзивні
препарати з
центральноn=
2;
дією,
баклофен і
талідомід.=}

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Препарk= 2;ти, які можуть спричиняти розвиток пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії (torsades de pointes)

До цього серйозного порушення серцевого р = 80;тму може призводити низка лікарських = 79;асобів, які мають аб= 086; не мають антиаритміm= 5;ної активності. Провокуючиl= 4;и факторами є гіпокаліємo= 0;я (див. «Калійнезбk= 7;рігаючі препарати») та брадикардіn= 3; (див. «Засоби, що спричиня= 02;ть брадикардіn= 2;») або наявність вродженого = 95;и набутого подовженнn= 3; інтервалу QT.

До таких лік= ;арських засобів належать, зокрема, ант= 080;аритмічні препарати класів Іa та III = 10; деякі нейролептиm= 5;ні засоби. Цей ефект також індукуєтьсn= 3; іншими препаратамl= 0;, які не належать до цих класів.

У таку взаємодію вступають доласетрон, еритроміциl= 5;, спіраміцин та вінкамін тільки у лікарських формах для в= 085;утрішньове&= #1085;ного введення.=

Супутнє введення двох «торсадогеl= 5;них» (тих, що викликають torsades de pointes) препаратів загалом протипоказk= 2;не. Пр&#= 1086;те деякі з цих препаратів = 08; винятками, о= 089;кільки їх застосуванl= 5;я уникнути не можна, тому вони не рекомендуюm= 0;ься до застосуванl= 5;я у комбінаці= 11; з лікарськимl= 0; засобами, які можуть індукувати torsades de pointes. Це стосується метадону, протипаразl= 0;тарних засобів (хлорохін, галофантриl= 5;, люмефантриl= 5;, пентамідин) та нейролептиl= 2;ів.

Од= 085;ак до цих винятків не належать циталопрам, домперидон = 10; есциталопрk= 2;м: їх застосуванl= 5;я разом з усім= 072; препаратамl= 0;, які можуть і= 085;дукувати torsades de pointes, протипоказk= 2;не.

<= u>Протипl= 6;казані комбінації<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'> (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Циталоl= 7;рам, есциталопрk= 2;м<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK;mso-no-proof:yes'>

Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо па= 088;оксизмальн&= #1086;ї шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Агонісm= 0;и дофаміновиm= 3; рецепторів, які не призн= 072;чені для лікування хвороби Паркінсона (каберголін, хінаголід)=

Між агоністами дофаміну та нейролептиl= 2;ами існує взаємний антагонізм.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Домперl= 0;дон

Існує підвищений ризик розвитку шлуночковоo= 1; аритмії, зокрема па= 088;оксизмальн&= #1086;ї шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes).=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Гідрокl= 9;изин

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Піпераl= 2;він

<= u>Небажаl= 5;і комбінації<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'> (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Протипk= 2;разитарні препарати, які можуть в= 080;кликати розвиток = <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>пароксизма&= #1083;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії (torsades de pointes) (х = 83;орохін, галофантриl= 5;, люмефантриl= 5;, пентамідин)<= /span>

Підвищений ризик шлуночковиm= 3; аритмій, зо= 082;рема пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії = 90;ипу «пірует» (torsades de pointes). Якщо можна, &#= 1089;лід відмінити один із цих двох препаратів.

Якщо одночасногl= 6; застосуванl= 5;я уникнути не можна, перед його початком потрібно пе = 88;евірити інтервал QT та в процесі лікування контролюваm= 0;и показники ЕКГ.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>З антипаркінl= 9;онічними агоністами допаміну<= /span> (аман&= #1090;адин, апоморфін, бромокриптl= 0;н, ентакапон, лізурид, перголід, пірибедил, праміпексоl= 3;, ропінорол, разагілін, р= 086;тиготин, селегілін)

Між агоністами допаміну та нейролептиl= 2;ами існує взаємний антагонізм.

Агоністи допаміну мо = 78;уть викликати або посилювати психічні ро = 79;лади. Якщо пацієнтам і = 79; хворобою Паркінсона, які отримують лікування агоністами допаміну, необхідне призначеннn= 3; нейролептиl= 2;ів, дози агоністів д = 86;паміну слід поступово знизити (у разі раптов = 86;ї їх відміни і= 089;нує ризик злояк= 10;сного нейролептиm= 5;ного синдрому).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Інші препарати, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>які можуть спричинити пароксизмаl= 3;ьну шлуночкову тахікардію типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>) (анти= 072;ритмічні препарати класу Іa (хінідин, гід&#= 1088;охінідин, дизопіраміk= 6;) і класу III (аміодарон, дронед&#= 1072;рон, сотало= л, дофетилід, ібутилід) та інші препар = 72;ти, такі як миш’якові сполуки, дифем= аніл, доласетрон для внутрішньоk= 4;енного введення, домперидон, еритроміциl= 5; для внутрішньоk= 4;енного введення, гідроксихлl= 6;рохін, левофлоксаm= 4;ин, мехітазин, мізоластин, прукалоприk= 6;, вінкамін для внутрішньоk= 4;енного введення, моксифлоксk= 2;цин, спіраміцин для внутрішньоk= 4;енного введення, тораміфен і вандетаніб)<= /span>

Високий ризик шлуночковиm= 3; аритмій, зокрема па= 088;оксизмальн&= #1086;ї шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Інші нейролептиl= 2;и, які можуть спричинити розвиток = <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>пароксизма&= #1083;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>)<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'> (k= 2;місульприд, хлорпромазl= 0;н, ціамемазин, дроперидол, флупентиксl= 6;л, флуфеназин, галоперидоl= 3;, левомепромk= 2;зин, пімозид, піп= 072;мперон, піпотіазид, сультоприд, тіаприд, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: -.05pt;mso-ansi-language:UK'>зуклоп = 77;нтиксол<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>)

Ви= 089;окий ризик виникнення шлуночковиm= 3; аритмій, зокрема пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes).

Алкоголь (напій або допоміжна речовина)=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Потенцo= 0;ювання седативних ефектів нейролептиm= 5;них засобів.=

Через погіршення здатності д = 86; концентрацo= 0;ї уваги керування транспортнl= 0;ми засобами та робота з іншими механізмамl= 0; можуть бути небезпечниl= 4;и. Пацієнти повинні уни = 82;ати вживання алкогольниm= 3; напоїв або застосуванl= 5;я лікарських засобів, які містять спи = 88;т.

Леводопа

Між леводопою т = 72; нейролептиl= 2;ами існує взаєм = 85;ий антагонізм.

Пацієнтам і= з хворобою Паркінсона, які отримують лікування агоністами допаміну та нейролептиl= 2;ами, необхідно призначати мінімальні ефективні дози обох препаратів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>З метадоном<= /span>

Підвищений ризик шлуно = 95;кових аритмій, зокрема па= 088;оксизмальн&= #1086;ї шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes).

<= u>Комбінk= 2;ції, призначеннn= 3; яких вимага= 08; обережностo= 0;

Анагре= 083;ід

Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). У період одночасногl= 6; застосуванl= 5;я необхідно п = 88;оведення ЕКГ та кліні= 095;ний контроль.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Ази= троміцин<= /i>

Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо поліморфноo= 1; шлуночковоo= 1; тахікардії. = 042; період одночасногl= 6; застосуванl= 5;я необхідно п = 88;оведення ЕКГ та здійс= 085;ення клінічного контролю.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Бета-бл = 86;катори, які застосовуюm= 0;ься при серцеві = 81; недостатноl= 9;ті (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)=

Підвищений ризик шлуночковиm= 3; аритмій, зок= 088;ема <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>пароксизма&= #1083;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes). Необхідний клінічний моніторинг та контроль ЕКГ.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Лікарсn= 0;кі засоби, що сп&#= 1088;ичиняють брадикардіn= 2; (антиаритмі&= #1095;ні препарати класу Іa, бета-блокат = 86;ри, деякі антиаритміm= 5;ні препарати к = 83;асу III, деякі блокатори кальцієвих каналів, кри= 079;отиніб, глікозиди дигіталісу, = 087;асиреотид, пілокарпін, антихолінеl= 9;теразні засоби)

Підвищений ризик шлуночковиm= 3; аритмій, зок= 088;ема <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>пароксизма&= #1083;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes). Необхідний клінічний моніторинг та контроль = 045;КГ.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ципрофl= 3;оксацин, левофлоксаm= 4;ин, норфлоксацl= 0;н

Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). У період одночасногl= 6; застосуванl= 5;я необхідно п = 88;оведення ЕКГ та клінічний контроль.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Кларитl= 8;оміцин

Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо поліморфноo= 1; шлуночковоo= 1; тахікардії. = 042; період одночасногl= 6; застосуванl= 5;я необхідно виконувати ЕКГ та здійс= 085;ювати клінічний контроль.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Калійнk= 7;зберігаючі препарати (калійнезбе = 88;ігаючі діуретики, самостійно або в комбінації, стимулювалn= 0;ні проносні засоби, глюкокортиl= 2;оїди, тетракозакm= 0;ид і амфотерициl= 5; В для внутрі= 096;ньовенного застосуванl= 5;я)

Підвищений ризик шлуночковиm= 3; аритмій, зок= 088;ема <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>пароксизма&= #1083;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK'> de <= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US'>pointes).

Перед введенням слід провести корекцію на= 03;вної гіпокаліємo= 0;ї, здійснюватl= 0; клінічний моніторинг, контроль електролітo= 0;в та ЕКГ.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Літ= ій

Ризик нейропсихіm= 5;них змін, що вказують на = 079;лоякісний нейролептиm= 5;ний синдром або = 086;труєння літієм. Показаний р = 77;гулярний клінічний контроль та контроль показників лабораторнl= 0;х аналізів, ос= 086;бливо на початку одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цих препаратів.

При появі перших озна = 82; нейротоксиm= 5;ності рекомендуєm= 0;ься відмінити один з цих двох препар = 72;тів.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Ондансk= 7;трон
Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо пароксизмаl= 3;ьної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes). У період одночасногl= 6; застосуванl= 5;я необхідно п = 88;оведення ЕКГ та клінічний контроль.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Рокситl= 8;оміцин

Підвищений ризик розвитку шлуночковиm= 3; аритмій, особливо поліморфноo= 1; шлуночковоo= 1; тахікардії. = 042; період одночасногl= 6; застосуванl= 5;я необхідно виконувати ЕКГ та здійснюватl= 0; клінічний контроль.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK'>Сукралn= 0;фат

Зменшення абсорбції сульпіриду = 74; шлунково-ки = 96;ковому тракті (ШКТ).

Між введенням сукралфату та сульпіри = 76;у має бути певний інтервал часу (більше 2 годин, якщо це можливо).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .05pt;mso-ansi-language:UK'>Зі шлунково-ки = 96;ковими засобами місцевої ді= 11;, антацидами та активованиl= 4; вугіллям<= /i>

Зменшення абсорбції сульпіриду = 74; ШКТ.

Між введенням цих агентів = 110; сульпіриду має бути певний інтервал часу (більше 2 годин, якщо це можливо).

<= u>Комбінk= 2;ції, які слід взяти до уваги=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Інші седативні засоби

Більш виражене пригніченнn= 3; функції ЦНС. Через погіршення здатності д = 86; концентрацo= 0;ї уваги керування транспортнl= 0;ми засобами та робота з іншими механізмамl= 0; можуть бути небезпечниl= 4;и.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Ант= игіпертензl= 0;вні засоби

Підвищення ризику артеріальнl= 6;ї гіпотензії, особливо ортостатичl= 5;ої.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Бета-бл = 86;катори, які застосовуюm= 0;ь пацієнтам з= 10; серцевою недостатніl= 9;тю (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)=

Щодо бета-блокат = 86;рів, які застосо = 74;ують при серцеві = 81; недостатноl= 9;ті, див. «Комбін= 072;ції, призначеннn= 3; яких вимага= 08; обережностo= 0;». Судинорозшl= 0;рювальна дія і ризик а&#= 1088;теріальної гіпотензії, зокрема постуральнl= 6;ї (адитивний ефект).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Дапоксk= 7;тин

Ризик збільшення частоти виникнення небажаних ефектів, особливо запаморочеl= 5;ня або синкопе.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Орлістk= 2;т

Ризик неефективнl= 6;сті лікування у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з орлістато = 84;.

Ос&= #1086;бливості застосуванl= 5;я.

У пацієнтів, які хворіют= 00; на цукровий діабет або мають фактори ризику розвитку цукрового діабету, на початку терапії сульпіридоl= 4; слід виконувати = 85;алежний контроль рівня глюкози в крові.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:UK'>Окрім особливих випадків, це= 081; лікарський = 79;асіб не слід призначати пацієнтам і = 79; хворобою Паркінсона.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:UK'>Для пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю рекомендуєm= 0;ься зменшене дозування т = 72; посилений моніторинг; = 091; разі серйозної н = 80;ркової недостатноl= 9;ті бажано проводити п = 77;реривчасті курси лікування.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:UK'>Під час лікування сульпіридl= 6;м необхідне р = 77;тельне спостережеl= 5;ня за:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>- хворим= 080; на епілепсі= 02;, оскільки сульпірид може знижув = 72;ти судомний поріг; були п&#= 1086;відомлення про випадки виникнення судом у пацієнтів, які лікувалися сульпіридоl= 4; (див. розділ «Побічні реакції»);

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>- пацієн= 090;ами літнього віку, які є сприйнятлиk= 4;ішими до розвитку ортостатичl= 5;ої гіпотензії, седативногl= 6; впливу та екстрапіраl= 4;ідних ефектів препарату.=

По= 074;ідомлялося, що на тлі застосуванl= 5;я антипсихотl= 0;ків, у тому числі сульпіриду, виникали лейкопенія, нейтропеніn= 3; та агранулоциm= 0;оз. Інфекції невстановлk= 7;ної етіології або підвищення температурl= 0; тіла невстановлk= 7;ної етіології можуть бути ознаками лейкопенії (= 076;ив. розділ «Побічні реакції»); у таких випадках слід негайн = 86; виконати ан = 72;ліз крові.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Потенцo= 0;йно летальний з<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>лоякісний нейролептиm= 5;ний синдром. З&= #1083;оякісний нейролептиm= 5;ний синдром — по= 090;енційно летальне ускладненнn= 3;, про яке пові= 076;омлялося у випадках терапії ней = 88;олептиками, — характеризm= 1;ється гіпертерміn= 8;ю, блідістю, розладами з боку вегета = 90;ивної нервової системи, порушенням свідомості, ригідністю м’язів, рабдоміоліk= 9;ом, підвищеним рівнем креатинфосm= 2;окінази в сироватці крові та вегетативнl= 6;ю дистонією. Спостерігаl= 3;ись випадки з ат= 080;повими ознаками, такими як підвищення температурl= 0; тіла без ригідності або гіперто = 85;усу м’язів. У разі підвищення температурl= 0; тіла нез’ясованl= 6;ї етіології, яка може роз= 075;лядатися як рання ознака/симп = 90;ом злоякісногl= 6; нейролептиm= 5;ного синдрому аб = 86; атипового злоякісногl= 6; нейролептиm= 5;ного синдрому, терапію сульпіридоl= 4; та всіма іншими нейролептиl= 2;ами слід негайн = 86; припинити під наглядо = 84; лікаря. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .25pt;mso-ansi-language:UK'>

Ознаки дисфункції вегетативнl= 6;ї нервової системи, так= 110; як посилена пітливість = 10; зміни артер= 10;ального тиску, можут= 100; розвиватисn= 3; до появи гіпертерміo= 1;, у зв’язку з чим їх потрібно розглядати як ранні тривожні симптоми.=

Хоча цей ефект нейролептиl= 2;ів може мати ід= 110;осинкратич&= #1085;у природу, можуть бути = 085;аявні фактори ризику, такі як зневодненнn= 3; та органічн = 77; ушкодження мозку.

Подовження інтервалу QT.<= /i> Сульпірид може призводити до дозозалежнl= 6;го подовження інтервалу QT. Цей ефект, який, як відомо, підвищує ризик розвитку серйозних вентрикуляl= 8;них аритмій, зокрема двонаправлk= 7;ної веретенопоk= 6;ібної шлуночковоo= 1; тахікардії типу «пірует» (torsades de pointes), частіш= ;е спостерігаn= 8;ться у = <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .1pt;mso-ansi-language:UK'>пацієнт= ;ів з брадикардіn= 8;ю, гіпокаліємo= 0;єю та вроджени = 84; або набутим подовженняl= 4; інтервалу QT (коли сульпірид приймаєтьсn= 3; одночасно з лікарським засобом, яки= 081; призводить до подовження інтервалу QT), див. розділ «Побічні реакції».

Зважаючи на це, перш ніж вводити препарат і я= 082;що дозволяє клінічна ситуація, слід переві = 88;ити наявність у пацієнтів факторів ризику, які можуть спри = 95;инити розвиток цього типу а= 088;итмії. Фактори ризику: брадикарді&#= 1103; менш ніж 55 ударів за хвилину, гіп= 086;каліємія, вроджене подовження інтервалу QT, = застосуван&= #1085;я лікарськогl= 6; засобу, який може спричиняти виражену брадикардіn= 2; (менш ніж 55 ударів за хвилину), гіпокалієм&#= 1110;ю, уповільненl= 5;я внутрішньоl= 9;ерцевої провідностo= 0; або подовження = 10;нтервалу QT (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Взає= ;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;єм= 086;дій»).

За винятком невідкладнl= 0;х випадків, рекомендуєm= 0;ься провести ЕК = 43;-дослідженн&= #1103; під час початковогl= 6; обстеження пацієнтів, які повинні отримувати лікування нейролептиm= 5;ним препаратом.

<= u>Інс= ульт<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>

Під час рандомізовk= 2;них плацебо-кон = 90;рольованих клінічних досліджень = 91; пацієнтів л= 10;тнього віку з деменцією, які лікувалися = 76;еякими атиповими антипсихотl= 0;ками, спостерігаl= 3;и підвищений ризик інсульту. Механізм цього підви = 97;ення ризику невідомий. Н= 077; можна виклю = 95;ати існування підвищеногl= 6; ризику при застосуванl= 5;і інших антипсихотl= 0;чних агентів або = 074; інших популяціях пацієнтів. Пацієнтам, які мають фактори ризику інсу = 83;ьту, цей лікарський засіб призначаютn= 0; з обережністn= 2;.

<= u>Пацієнти літнього віку з деменцією<= /span>

Ри= 079;ик летального наслідку підвищуєтьl= 9;я серед пацієнтів літнього віку, що страждають на психоз, викликаний деменцією, т= 072; які отримую = 90;ь лікування антипсихотl= 0;чними засобами.=

Ан= 072;ліз даних 17 плаце&= #1073;о-контрольl= 6;ваних досліджень (із середньо= 102; тривалістю 10 тижнів), за участю паці= 08;нтів, які загалом приймали атипові антипсихотl= 0;чні засоби, показав, що ризик летального наслідку збільшився = 91; 1,6 – 1,7 раза серед пацієнтів, які приймал = 80; ці препарат = 80;, порівняно з плацебо.=

Пі= 089;ля завершення середнього терміну лік = 91;вання, що тривав 10 тижнів, ризи= 082; летального наслідку становив 4,5 % у групі пацієнтів, я= 082;і отримували лікування, порівняно з 2,6= % у групі плацебо.=

Хо= 095;а причини летального наслідку пі = 76; час клінічн = 80;х досліджень із застосуванl= 5;ям атипових ан = 90;ипсихотичн&#= 1080;х засобів бул = 80; різними, біл= 100;шість летальних випадків наставала в = 85;аслідок або серцево-суд = 80;нних (таких як сер&#= 1094;ева недостатніl= 9;ть, раптова смерть), або інфекційниm= 3; захворюванn= 0; (наприклад, пневмонії).

Сп= 086;стережні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; те, що лікування с = 90;андартними антипсихотl= 0;чними засобами може збільшуватl= 0; вірогіднісm= 0;ь летального наслідку та = 82; само, як і у разі застосуванl= 5;я атипових антипсихотl= 0;чних засобів.=

Ві= 076;повідна роль антипсихотl= 0;чного засобу та характерисm= 0;ик пацієнта у підвищенні рівня смерт = 85;ості в спостереж = 85;их дослідженнn= 3;х залишаєтьсn= 3; невизначенl= 6;ю.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>Венозна тромбоембоl= 3;ія. Під час застосуванl= 5;я антипсихотl= 0;чних засобів повідомлялl= 6;ся про рідкі летальні випадки при венозній тр = 86;мбоемболії (ВТЕ). Оскільки хворі, які приймають антипсихотl= 0;чні засоби, част= 086; мають набут= 10; фактори ризику розвитку ВТ = 45;, до початку т= 072; під час лікування препаратом необхідно визначити усі потенційні фактори ризику розвитку ВТ = 45; та вжити попереджувk= 2;льних заходів (див. розділ «Побічні реакції»).

Ра= 082; молочної залози.= Оскільки сульпірид може підвищуватl= 0; рівень пролактину, його слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю. Незалежно від статі ус= 110; пацієнти, як= 110; мають рак молочної залози у особистому або сімейному анамнезі, ви= 084;агають ретельного спостережеl= 5;ня під час лікування сульпіридоl= 4;.

Уп= 086;вільнення перистальтl= 0;ки кишечнику.= Надходили повідомленl= 5;я про випадки виникнення кишкової непрохідноl= 9;ті у пацієнтів, які отримували антипсихотl= 0;ки. Також повід = 86;млялося про рідкісн= 10; випадки виникнення ішемічного коліту та не= 082;розу кишечнику, іноді з летальним наслідком. Більшість пацієнтів одночасно отримували лікування одним або кількома лікарськимl= 0; засобами, що спричиняютn= 0; зниження мо = 90;орики кишечнику (зокрема лікарськимl= 0; засобами, які мають антихолінеl= 8;гічні властивостo= 0;). Особливу увагу слід приділяти таким ознакам, як біль у живот= 110; з блюванням та/або діареєю. Необхідно вчасно розпізнати запор та акт= 080;вно лікувати його. Виникнення паралітичнl= 6;ї або механічної кишкової непрохідноl= 9;ті вимагає надання невідкладнl= 6;ї медичної допомоги.=

У разі застосуванl= 5;я препарату навіть у низьких дозах слід зважати на ризик розви = 90;ку пізньої дискінезії, зокрема серед хвори = 93; літнього віку.

Не рекомендуєm= 0;ься приймати це = 81; лікарський засіб одночасно з алкоголем, леводопою, а= 075;оністами допаміновиm= 3; рецепторів, протипаразl= 0;тарними засобами, як= 110; можуть спричинити пароксизмаl= 3;ьну шлуночкову тахікардію типу «піруе = 90;» (torsades de pointes), з метадоном, іншими нейролептиl= 2;ами та лікарськ = 80;ми засобами, як= 110; можуть спричинити = 87;ароксизмал&#= 1100;ну шлуночкову тахікардію = 90;ипу «пірует» (torsades de pointes), див. розділ «Побічні реакції».=

Су= 083;ьпірид слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; глаукомою, кишковою непрохідніl= 9;тю, вродженим стенозом ШК = 58;, затримкою сечі та гіпе= 088;плазією простати в анамнезі.=

Су= 083;ьпіридпотрібно з обережністn= 2;застосовув= ;ати пацієнтам з= 10; схільністю до артеріал= 00;ної гіпертензіo= 1;, особливо пацієнтам літнього віку, через ризик виникнення гіпертонічl= 5;ого кризу. То= 084;у потрібно належним чином контролюваm= 0;и стан таких пацієнтів.=

<= u>П= 086;передження про допоміжні речовини<= /u>

Таб= ;летки Бетамакс містять лактозу. Цей лікарський = 79;асіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; рідкісною вродженою непереносиl= 4;істю галактози, л= 072;ктазною недостатніl= 9;тю або синдромом н = 77;достатност&#= 1110; всмоктуванl= 5;я глюкози та г= 072;лактози (рідкісні спадкові захворюванl= 5;я).

Застосу= ;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

<= u>В= 072;гітність

У тварин спостерігаl= 3;ося зниження фертильносm= 0;і, пов’язане з фармакологo= 0;чними властивостn= 3;ми лікарськогl= 6; засобу (пролактино = 87;осередкова&#= 1085;ий ефект). Наявна дуже обмежена кількість даних щодо з= 072;стосування сульпіриду під час вагітності. Безпечністn= 0; застосуванl= 5;я сульпіриду під час вагітності не визначен = 72;. Сульпірид проникає крізь плацентарнl= 0;й бар’єр. Досл= 110;дження на тваринах показали репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;. Застосуванl= 5;я сульпіриду не рекомендовk= 2;не вагітним та жінкам репродуктиk= 4;ного віку, які не використовm= 1;ють ефективні засоби контрацепцo= 0;ї, за винятком випадків, коли очікув = 72;на користь прийому сульпіриду = 87;еревищує потенційниl= 1; ризик.

Нов = 86;народжені, матері яких отримували антипсихотl= 0;ки під час трет= 100;ого триместру вагітності, після народження мають ризик виникнення = 87;обічних реакцій, у тому числі екстрапіраl= 4;ідних симптомів т = 72;/або симптомів відміни препарату, з різним ступенем тяжкості та різною тривалістю. = 055;овідомляло&= #1089;я про такі поб= 110;чні реакції: збудження, гіпертонус, гіпотонус, тремор, сонливість, розлад дихання та проблеми з харчуванняl= 4;. У зв'язку з цим стан новонароджk= 7;них необхідно ретельно контролюваm= 0;и.

Пер= ;іод годування груддю

Сул= ;ьпірид екскретуєтn= 0;ся у грудне молоко у дуж= 077; великих кількостях. = 059; деяких випадках концентрацo= 0;я перевищує 10 % дози, підібраної відповідно до маси тіла матері. Одна= 082; концентрацo= 0;я в крові немо= 074;лят, які перебуваютn= 0; на грудному вигодовуваl= 5;ні, не визначаласn= 3;. Наявна недостатня = 82;ількість даних щодо впливу сульпіриду на новонаро = 76;жених та немовлят.

Ріш= ;ення про припинення годування груддю або припинення лікування сульпіридоl= 4; має ухвалюватиl= 9;я з урахуванняl= 4; користі год = 91;вання груддю для дитини та користі лікування для матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Слід попередити пацієнтів, особливо ти = 93;, хто керує транспортн= ;ими засобами чи працює з іншими механізмамl= 0;, про те, що за&#= 1089;тосування цього лікарськогl= 6; засобу може призводити до розвитку сонливості (див. розділ «Побічні реакції»). Під час застосуванl= 5;я препарату протипоказk= 2;но керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з іншими механізмамl= 0;.

= Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

Потрібн = 86; завжди призначати мінімальну ефективну д = 86;зу. Якщо клінічний стан пацієнта до = 79;воляє, лікування слід починати з низької доз = 80;, після чого можливе поступове титрування дози.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>У даній лікарській формі препарат призначениl= 1; лише для дорослих пацієнтів.=

Добова доза становить 200-1000 мг.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Ді= 090;и.

Препарk= 2;т у цій лікарській формі призначениl= 1; лише для дорослих.=

= Передоз = 91;вання.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>Си&= #1084;птоми

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>До= 089;від щодо застосуванl= 5;я сульпіриду обмежений. Можуть спостерігаm= 0;ися дискінетичl= 5;і прояви зі спазматичнl= 6;ю кривошиєю, протрузією язика та тризмом. У деяких хворих можуть розвинутисn= 3; прояви паркінсоніk= 9;му, що становля = 90;ь небезпеку для життя, або навіть кома. Леталь= 085;і випадки реєструвалl= 0;ся переважно п = 88;и застосуванl= 5;і сульпіриду = 74; комбінації = 79; іншими психотропнl= 0;ми речовинами.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>
<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;font-weight:normal'>Лі&= #1082;ування

Сульпіри= ;д частково виводиться при гемодіа = 83;ізі. Специфічноk= 5;о антидоту немає. Лікув= 072;ння має бути симптоматиm= 5;ним, реанімація при ретельн = 86;му контролі серцевої діяльності = 90;а дихальної функції (ризик пролонгаціo= 1; інтервалу QT<= /span> та шлуночковиm= 3; аритмій), який повине = 85; продовжуваm= 0;ися до повного одужання хворого. У ра&#= 1079;і розвитку тяжкого екстрапіраl= 4;ідного синдрому слід вводит = 80; антихолінеl= 8;гічні препарати.

= Побічні реакції.

Побі= 095;ні реакції, пов’язані з= 10; застосуванl= 5;ям препарату т = 72; які спостерігаl= 3;ися під час клінічних досліджень, наводяться нижче за класами орг = 72;нів та систем у порядку зменшення частоти вин = 80;кнення.

З боку сист = 77;ми крові та лімфатичноo= 1; системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'>Нечаст= 086;: лейкопенія.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частотk= 2; невідома: нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз.<= /span>

З боку імунної системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK'>Частота невідома: ана = 92;ілактичні реакції, та= 082;і як кропив’янкk= 2;, анафіл&#= 1072;ктичний шок.

З боку ендокринноo= 1; системи

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: г= 110;перпролакт&= #1080;немія.<= /span>

З боку психіки

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Часто: безсоння.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Частотk= 2; невідома: сплутаністn= 0; свідомості.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>З боку нервової системи

Часто: седативний ефект або сонливість; екстрапіраl= 4;ідний синдром, при якому спост = 77;рігається часткова реакція на лікування а = 85;тихолінерг&#= 1110;чними протипаркіl= 5;сонічними засобами; паркінсоніk= 9;м; тремор; акатизія.=

Нечасто: гіпертонус, дискінезія, дистонія.=

Рідко: окулогірниl= 1; криз.

Частота невідома: потенційно летальний з = 83;оякісний нейролептиm= 5;ний синдром (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), гіпокінезіn= 3;.

Пізня дискінезія, яка може спостерігаm= 0;ись у процесі тривалих курсів лікування всіма нейролептиl= 2;ами; в цьому випадку антипаркінl= 9;онічні препарати неефективнo= 0; та можуть погіршуватl= 0; клінічні прояви.=

Судоми (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Метаболічн&= #1110; та аліментарнo= 0; розлади

Частота невідома: гіпонатрієl= 4;ія, недостатня секреція антидіуретl= 0;чного гормону.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Кардіоl= 3;огічні розлади

Рідко:= шлуночкові аритмії, зокрема пароксизма= ;льна шлуночкова тахікардія = 90;ипу «пірует» (<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>torsades<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> <= /span><= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>de<= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-weight:bold'> <= /span><= span lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho"; mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-font-weight:bold'>pointes) = <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>та шлуночкова тахікардія, яка може призвести д = 86; фібриляції шлуночків або зупинки серця= .

Час= ;тота невідома: подовження інтервалу QT, р= аптова смерть (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>Судиннo= 0; порушення<= /span>

Нечасто: ортостатичl= 5;а артеріальнk= 2; гіпотензія.

Частотk= 2; невідома:= <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";mso= -ansi-language: UK;mso-bidi-font-weight:bold'> венозн&#= 1072; тромбоембоl= 3;ія, включаючи іноді летальні випадки при емболії легеневої артерії та тромбоз глибоких ве = 85;, <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";let= ter-spacing: .15pt;mso-ansi-language:UK'>підвищk= 7;ння артеріальнl= 6;го тиску (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558886'>Частота невідома: аспіраційнk= 2; пневмонія (переважно у разі одночасногl= 6; застосуванl= 5;я сульпіриду = 79; іншими препаратамl= 0;, що пригнічуютn= 0; ЦНС).

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558886'>З боку Ш&= #1050;Т

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558886'>Часто: запо = 88;.

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558886'>Нечасто: гіперсекреm= 4;ія слини.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи=

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558919'>Часто: збільшення активності ферментів п = 77;чінки.

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558919'>Частота невідома: гепатоцелюl= 3;ярне, холестатичl= 5;е або змішане ураження печінки.=

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558919'>З боку скелетно-м’= 03;зової та супутньо= 11; системи

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558919'>Частота невідома: ра= 073;доміоліз.

З боку шкіри та підшкірної тканини

Час= ;то: макулопапуl= 3;ьозні висипання.=

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>Період вагітності, післяпологl= 6;вий та перинатальl= 5;ий періоди

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>Частота невідома: синдром відміни у новонароджk= 7;них (= <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>див. розділ «Застосува&= #1085;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю»).

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>Часто: галакторея.

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>Нечасто: аменорея, імпотенція або фригідн= 10;сть.

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558938'>Частота невідома: гінекомастo= 0;я.

Зага = 83;ьні розлади=

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558949'>Часто: збільшення маси тіла.

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558949'>Частота невідома: підвищення температурl= 0; тіла (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk90558949'>Лабораторн&= #1110; та інструментk= 2;льні дані

Частотk= 2; невідома: підвищення концентрацo= 0;ї креатинфосm= 2;окінази у крові.

Повідомлен&= #1085;я про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

По= 074;ідомлення про побічні реакції у період післ= 03; реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важ= 083;ивим заходом. Це дає змогу здійснюватl= 0; моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і даного лікарськогl= 6; засобу. Медичним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які побічні реакції за допомогою системи повідомленn= 0; про побічні реакції в Ук= 088;аїні за посиланням: <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"MS Mincho";col= or:windowtext; mso-ansi-language:UK;text-decoration:none;text-underline:none'>https://aisf= .dec.gov.ua

Термін придатностo= 0;. 5 років.<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

&nb= sp;

Умови зберігання.

Не потребує спеціальниm= 3; умов зберігання.

Збе = 88;ігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.=

Упаковк = 72;.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці з картону.=

Категор= 10;я відпуску.=

За рецептом.=

Виробни = 82;.

АТ «Гріндекс».

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV<= /span>-1057, Латвія.=

Тел./ф = 72;кс: +371 67083205/+371 67083505

Ел. пошта: grindeks@grindeks.lv.