І Н С = 58; Р У К Ц І Я

= 076;ля медичного застосуваl= 5;ня ліка= рського засобу

= 040;НАЛЬДИМ

(ANALDIM)<= /p>

Скл= ;ад:

діюч= ;і речовини:= метамі= зол натрію, дифенгідраl= 4;іну гідрохлориk= 6;;

1 супозиторіl= 1; містить метамізолу натрію (анал= 100;гіну) 100 мг або 250 мг, дифенгідраl= 4;іну гідрохлориk= 6;у (димедролу) 10 мг або 20 мг відповідно;

до= 087;оміжні речовини: твердий жир, емульгатор T= 70; 1.

= 051;ікарська форма. Супо= ;зиторії ректальні.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: супозиторі= ї від білого д= 086; білого з жовтуватим або кремови = 84; відтінком кольору.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. <= /p>

Анал= ;гетики та антипіретиl= 2;и. Код АТХ N02В В52.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

= 40;нальгін – похідна піразолону R= 11; має виражен = 91; аналгетичнm= 1; і жарознижу = 74;альну дію, що обумовлено пригніченнn= 3;м синтезу брадикінінm= 1;, простагланk= 6;инів. Димедрол чинить антигістамo= 0;нну, седативну, центральну холінолітиm= 5;ну, протизапалn= 0;ну дію. Крім того, димедрол потенціює дію анальгі = 85;у.

Фармак= 086;кінетика.

Ан= 072;льгін і димедрол швидко всмоктуютьl= 9;я в прямій кишці, і в крові швидк = 86; (протягом = 1–2 годин) утворюютьсn= 3; їхні пікові концентрацo= 0;ї. Анальгін і димедрол широко розподіляюm= 0;ься в організмі, легко проникають = 91; центральну нервову систему. Анальгін виводиться = 79; організму і = 79; сечею у незміненомm= 1; стані та у сполуках із сірчаною і глюкуроновl= 6;ю кислотами; д= 080;медрол метаболізуn= 8;ться в печінці. Дія препара = 90;у проявляєтьl= 9;я протягом 5–6 годин після його застосуванl= 5;я.

<= /span>

Кл= 110;нічні характерисm= 0;ики.

Показання.=

Болі різного походження (головний біль, біль при опіках, невралгії, р= 072;дикуліти, міозити, біл= 100; у післяопераm= 4;ійний період), висока температурk= 2; тіла.

Протипоказ&= #1072;ння.

Ви= 088;ажені порушення функції печінки або = 085;ирок, захворюванl= 5;я крові (ане&= #1084;ія будь-якої етіології, цитостатичl= 5;а або інфекційна нейтропеніn= 3;; агранулоциm= 0;оз, лейкопенія), дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази, риніт, кон’юнктивo= 0;т або бронхоспазl= 4; при прийомі нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів, бронхіальнk= 2; астма, підвищена чутливість = 76;о лікарськогl= 6; засобу, підозра на гостру хірургічну патологію, гіперчутлl= 0;вість до інших антигістамo= 0;нних засобів, феохромоциm= 0;ома, епілепсія, вроджений синдром подовженогl= 6; інтервалу QТ або тривали = 81; прийом препаратів, що можуть подовжуватl= 0; QТ-інтервал, закритокутl= 6;ва глаукома, гіперплазіn= 3; передміхурl= 6;вої залози, стенозувалn= 0;на виразкова хвороба шлу = 85;ка і дванадцятиl= 7;алої кишки, стено= 079; шийки сечового міхура, брад= 080;кардія, порушення ритму серця, &#= 1075;іперчутлив= ість до інших похідних піразолону (бутадіону, трибузону, антипірину).

Особливі заходи безпеки.

Метамізол натрію: не слід перевищуваm= 0;и рекомендовk= 2;ні дози препар = 72;ту.

Не застосовувk= 2;ти препарат дл= 03; зняття гост = 88;ого болю в живот= 110; (до з’ясуван= 085;я причини).

Оскільки метамізол натрію має протизапалn= 0;ні і знеболювалn= 0;ні властивостo= 0;, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми не= 10;нфекційних захворюванn= 0; і ускладнен= 00; з больовим синдромом, щ= 086; може утруднити ї = 93; діагностикm= 1;.

При застосуванl= 5;і препарату слід утриму = 74;атися від вживанн= 03; алкогольниm= 3; напоїв. Застосуванl= 5;я дітям слід проводити п= 10;д постійним наглядом лікаря. Препарат сл= 10;д застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам: літнього віку – може призвести д = 86; підвищення частоти поб= 10;чних реакцій, особливо з боку травно = 75;о тракту; з наявними алергічнимl= 0; захворюванl= 5;ями (в т. ч. полінозом) або з цими захворюванl= 5;ями в анамнезі – підвищуєтьl= 9;я ризик алергічних реакцій; з по&#= 1088;ушеннями функції нирок, із захворюванl= 5;ями нирок в анамнезі (пієлонефри = 90;, гломерулонk= 7;фрит); із запальни = 84;и захворюванl= 5;ями кишечнику, включаючи н = 77;специфічни&#= 1081; виразковий коліт та хворобу Кро = 85;а; з вираженою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;, серцево-суд = 80;нною недостатніl= 9;тю; з хронічним алкоголізмl= 6;м; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цитостатичl= 5;их лікарських засобів (тільки під контролем лікаря).

При застосуванl= 5;і дітям потрібно проводити постійний лікарський контроль. Необхідно контролюваm= 0;и якісний та кількісний = 89;клад периферичнl= 6;ї крові.

Пацієнтів слід попередити до початку лікування, щ= 086; при появі бе= 079; видимих причин ознобу, гаря= 095;ки, болю в горлі, утрудненогl= 6; ковтання, кр= 086;воточивост&= #1110; ясен, зблідненні шкірних пок = 88;ивів, астенії, при розвитку вагініту аб = 86; проктиту застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити. Також засто = 89;ування препарату необхідно припинити при перших висипах на ш= 082;ірі та слизових оболонках. У разі появи цих симптомів слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

Тяжкі шкірні реакції = &nb= sp;

При лікуванні метамізолоl= 4; реєструвалl= 0;ся тяжкі шкірн= 10; реакції, включаючи синдром Сті = 74;енса — Дж = 86;нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз і медикаментl= 6;зну реакцію з ео= 079;инофілією та системними симптомами (DRESS-синдром), які можуть бути летальними.

Пацієнm= 0;ів слід проінформуk= 4;ати про ознаки т= 072; симптоми шкірних реакцій та уважно стеж = 80;ти за ними.

Якщо з’являютьсn= 3; ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції, лікування метамізолоl= 4; слід відмінити т = 72; ні в якому разі не почи= 085;ати його повторно (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Риз= ик медикаментl= 6;зного ураження печінки

В l= 7;ацієнтів, які приймал = 80; метамізол натрію, спостерігаl= 3;и випадки гострого гепатиту, пk= 7;реважно гепатоцелюl= 3;ярного характеру, прояви якого з’являлися = 91; період від декількох днів до кількох місяців після почат = 82;у лікування препаратом. Симптоми включали підвищення рівня печінкових ферментів у сироватці крові, з жовтяницею або без неї, часто в контексті реакцій гіперчутлиk= 4;ості до інших лікарських засобів (наприклад, висипів на шкірі, дискразії крові, лихоманки т = 72; еозинофіліo= 1;) або у супроводі проявів аут = 86;імунного гепатиту. Більшість пацієнтів одужали після відмі = 85;и лікування метамізолоl= 4; натрію; одна= 082; у поодиноки= ;х випадках повідомлялl= 0; про прогресуваl= 5;ня печінкової недостатноl= 9;ті аж до виникнен= ;ня необхідносm= 0;і т= ;ранспланта = 94;ії печінки.

Механі= зм розвитку ураження печінки, інд= 091;кованого метамізолоl= 4; натрію, чітк= 086; не з’ясован= ;ий, але наявні дані свідчать пр = 86; імуноалергo= 0;чний механізм.=

Па&= #1094;ієнтів слід проінструкm= 0;увати щодо необхі = 76;ності повідомити лікаря про виникнення симптомів, щ= 086; вказують на ураження пе = 95;інки. При підозрі на ураження печінки пац= 10;єнтам слід припинити прийом метамізолу = 85;атрію; у пацієнтів слід оцінит = 80; показники, які характеризm= 1;ють функціоналn= 0;ний стан печінк = 80;.~~<= /span>~~

Випадк= и ураження печінки під час лікуван = 85;я метамізолоl= 4; натрію є дуж= 077; рідкісними, = 072;ле точну частоту розвитку цієї побічної ре = 72;кції неможливо розрахуватl= 0;. У деяких пац= 110;єнтів спостерігаl= 3;и рецидиви ураження печінки при повторному застосуванl= 5;і метамізолу натрію. Якщо в минулому у пацієнта виникало ураження печінки під час лікування метамізолоl= 4; натрію і не було встановленl= 6; інших причи = 85; ураження печінки, йом= 091; н= ;е слід повторно застосовувk= 2;ти лікарські засоби, що містять метамізол натрію.

При прийомі препарату можливе забарвленнn= 3; сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіту метамізолу натрію.

Дифенгідра&= #1084;ін: застосовуюm= 0;ь з обережністn= 2; хворим на гі= 087;ертиреоз, хворим з хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легенів, з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском, захворюваl= 5;нями серцево-суд = 80;нної системи, а також паціє = 85;там літнього віку.

Препарат може спричинити сухість оче = 81; і створюват = 80; незручностo= 0; під час носіння кон = 90;актних лінз.

В період лікування препаратом протипоказk= 2;не вживання алкогольниm= 3; напоїв, варт= 086; уникати дії УФ-випромін= 02;вання. Застосуванl= 5;я дифенгідраl= 4;іну як протиблювоm= 0;ного засобу може ускладнюваm= 0;и діагностикm= 1; апендициту та розпізнаваl= 5;ня симптомів передозуваl= 5;ня іншими ліка = 88;ськими засобами.

&= #1053;е рекомендуєm= 0;ься регулярне тривале зас = 90;осування препарату через мієлотоксиm= 5;ність метамізолу натрієвої солі.

<= o:p>

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Дифенгідра&= #1084;ін

Посилює дію етанолу і засобів, що пригнічуютn= 0; центральну нервову систему: нейролептиl= 2;ів, транквілізk= 2;торів, снодійних, аналгетикіk= 4;, наркотичниm= 3; засобів. Інг= 110;бітори моноамінокl= 9;идази посилюють антихолінеl= 8;гічну активність димедролу.

Антагоніст&= #1080;чна взаємодія відзначаєтn= 0;ся при сумісно = 84;у застосуванl= 5;і з психостим = 91;ляторами. Застосуванl= 5;я димедролу р = 72;зом із гіпотензивl= 5;ими препаратамl= 0; може посилю = 74;ати відчуття втоми. Знижу= 108; ефективнісm= 0;ь апоморфіну як засобу, що викликає бл= 02;вання при лікуванні отруєння. Підсилює ан = 90;ихолінергі&#= 1095;ні ефекти лікарських засобів з м-х&#= 1086;ліноблокую= чою активністю. Не слід призначати разом з препаратамl= 0;, які містять димедрол, у т&#= 1086;му числі для місцевого застосуванl= 5;я. При сумісно = 84;у застосуванl= 5;і з аналептикаl= 4;и збільшуєтьl= 9;я ризик розвитку судом.

При сумісному застосуванl= 5;і димедролу з = 090;рициклічни&= #1084;и антидепресk= 2;нтами можливе підсилення його м-холін= 086;блокуючої дії, що може призвести д = 86; підвищення внутрішньоl= 6;чного

тиску при глаукомі.

Метамізол натрію

Рентгенкон= трастні речовини, колоїдні кр = 86;возамінник&#= 1080;, пеніцилін н = 77; слід застосовувk= 2;ти під час лікування метамізолоl= 4; натрію.

Хлорпромаз= ин або інші похідні фенотіазинm= 1; – можливий розвиток вираженої гіпотермії.

Непрямі антикоагулn= 3;нти, фенітоїн, глюкокортиl= 2;остероїди, індометациl= 5;, ібупрофен – метамізол натрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв’язк= 091; з білком.

Фенілбутаз= он, глютетимід, барбітуратl= 0; та інші індуктори мікросомалn= 0;них ферментів печ&#= 1110;нки – зменшуєтьсn= 3; ефективнісm= 0;ь метамізолу натрію.

Трициклічн= і антидепресk= 2;нти, гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви та алопуринол, алкоголь – можлив = 77; посилення т = 86;ксичності метамізолу натрію. Метамізол н = 72;трію посилює седативну дію алкогол= 02;.

Інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати (Н= 055;ЗП) – потенціюєтn= 0;ся їх знеболювалn= 0;на та жарозниж = 91;вальна дія та збільшуєтьl= 9;я ймовірністn= 0; адитивних небажаних побічних ефектів.

Седативні засоби та транквілізk= 2;тори (сибазон, три&#= 1086;ксазин, валокордин), кодеїн, блокатори Н2-рецепторі= 074; гістаміну, пропранолоl= 3; посилюють знеболювалn= 0;ну дію метамізолу натрію.

Сарколізин, мерказоліл, тіамазол, препарати, щ= 086; пригнічуютn= 0; активність кісткового = 84;озку, в т. ч. препарати золота, – збільшуєтьl= 9;я ймовірністn= 0; гематотоксl= 0;чності, в т. ч. розвитку лейко-пенії.

Метотрекса= т – метамізол у високих дозах може призвести д = 86; збільшення концентрацo= 0;ї метотрексаm= 0;у в плазмі крові та посилення його токсич = 85;их ефектів (насамперед на травний тракт і систему кровотвореl= 5;ня). Циклоспориl= 5; – знижується концентрацo= 0;я циклоспориl= 5;у в плазмі крові.

Сульфоніла= мідні пероральні гіпоглікемo= 0;чні препарати – можливе посилення ї = 93; гіпоглікемo= 0;чної дії при застосуванl= 5;і разом з НПЗП, у т. ч. з метамі= ;золом натрію. Діуретики (фуросемід) – можливе зниження діуретичноk= 5;о ефекту.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

З обережністn= 2; призначаютn= 0; пацієнтам, які займают= 00;ся видами діяльності, що вимагают= 00; швидкості психомоторl= 5;их реакцій.

<= /span>

Застосува= 085;ня у період вагітності або годування груддю.

В період вагітності препарат протипоказk= 2;ний. В період лікування слід припинити г = 86;дування груддю.

<= /span>

Зд= 072;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Під час лікування препаратом слід уникат = 80; керування автотранспl= 6;ртом та іншими механізмамl= 0;.

<= /span>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Пр= 077;парат вводять у пряму кишку. Частота зас = 90;осування – 1–3 супозиторіo= 1; на добу.

Ді= 090;ям віком 1–4 роки призначаютn= 0; по 1 супозиторіn= 2;, що містить 100 мг анальгін = 91; і 10 мг димедролу.

Ді= 090;ям віком від 5 років і дорослим пр = 80;значають супозиторіo= 1;, що містять 250 мг анальгін = 91; і 20 мг димедрол = 91;; дітям віком від 5 років – по 1 супозито&#= 1088;ію, дорослим – по 1–2 супозиторіo= 1;.

Тр= 080;валість лікування встановлююm= 0;ь індивідуалn= 0;но. Препарат застосовуюm= 0;ь до зняття симптомів гарячки та болю; зазвич= 072;й – від 1 до 3–4 днів.

<= /span>

Ді= 090;и.

Заст= ;осовують дітям віком від 1 року.

<= /span>

Передозува&= #1085;ня.

Симп&= #1090;оми: гo= 0;потермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріальнl= 6;го тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія/ = 75;астрит, слабкість, сонливість, марення, порушення с = 74;ідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоциm= 0;озу, геморагічнl= 6;го синдрому, олігурії, анурії, гострої нир = 82;ової або печінкової недостатноl= 9;ті, паралічу ди = 93;альної мускулатурl= 0;.

Ліку&= #1074;ання: відміна препарату, індукція блювання, пр= 086;мивання шлунка, прийом сольових проносних, ентеросорбk= 7;нтів, форсований діурез, симптоматиm= 5;на терапія, спрямована на підтримк = 91; життєво важ = 83;ивих функцій. У тяжких випадках можливий ге = 84;одіаліз, гемоперфузo= 0;я, перитонеалn= 0;ний діаліз.

При перших симптомах передозуваl= 5;ня слід негайн = 86; звернутися по медичну допомогу!=

<= /span>

По= 073;ічні реакції. =

З боку шкіри та підшкірної клітковини: при застосуванl= 5;і метамізолу повідомлялl= 6;ся про тяжкі шкірні реакції, вкл= 102;чаючи синдром Стівенса — Джо= нсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз і медикаментl= 6;зну реакцію з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRESS-синдром) (ди&#= 1074;. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Ч= ;астота невідома.=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: підвищення активності печінкових трансамінаk= 9;, порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця, медикаментl= 6;зне ураження печінки, у т. ч. гострий гепатит (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

З боку імунно= 11; системи: алер= ;гічні реакції, шкірні висипи (папульозні, дрібноплямl= 0;сті, еритематозl= 5;о-уртикарні), кропив= 217;ян= 082;а, свербіж шкіри, набря= 082; Квінке, = 082;онтактний дерматит, висипи на слизових оболонках, кон’юнктивo= 0;т, гіперем= 10;я шкіри, ангіоневроm= 0;ичний набряк, = 073;ронхоспаст&= #1080;чний синдром, анафілактиm= 5;ний шок, синдром &#= 1057;тівенса — Джонсона, синдром Лайєлла.

З боку центральноo= 1; нервової системи: обумовлені дією димедролу – сонливість, безсоння, зниження уваги, зниження швидкості психомоторl= 5;их реакцій, занепокоєнl= 5;я, порушення координаціo= 1; рухів, підвищена з = 73;удливість (особливо у дітей), знервованіl= 9;ть, дратівливіl= 9;ть, ейфорія, сплутаністn= 0; свідомості, тремор, пітливість, озноб, неври= 090;, судоми, парестезії, розширення зіниць, диплопія, порушення зору, гостри= 081; лабіринтит, шум у вухах, запаморочеl= 5;ня, головний бі = 83;ь, оніміння слизової оболонки ротової пор = 86;жнини, загальна слабкість.=

З боку систем = 80; крові: можлив= 077; пригніченнn= 3; кровотвореl= 5;ня (тромбоцито = 87;енія, гранулоцитl= 6;пенія, лейкопенія, гемолітичl= 5;а анемія, гемолітичнk= 2; жовтяниця – агранулоциm= 0;оз).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: сухість у роті, нудота, <= /span>блювання, біль в епігастрії, діарея, запо= 088;.

З боку сечовидільl= 5;ої системи: = 095;асте і/або утруднене сечовипускk= 2;ння, затримка сечовиділеl= 5;ня, транзиторнk= 2; олігурія, анурія, протеїнуріn= 3;, інтерстиціk= 2;льний нефрит.

З боку серцево-суд = 80;нної системи= : стиснення у грудній клітці, відчуття серцебиття, тахікардія, екстрасистl= 6;лія, утруднене дихання, &= #1079;ниження артеріальнl= 6;го тиску.

З боку дихальної системи: при схильності до бронхоспазl= 4;у можливе про = 74;окування нападу.

Інше: збільшk= 7;ння частоти менструаціl= 1;, ранні менст = 88;уації; сухість у но= 089;і і горлі, закладенісm= 0;ь носа; згущення се = 82;рету бронхів; фотосенсибo= 0;лізація, сухість оче = 81;; гепатит; анорексія; підвищення внутрішньоl= 6;чного тиску.

<= /span>

Термін придатностo= 0;.

2 рок = 80;.

Умов= ;и зберігання.

Збер= ;ігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.

Збер= ;ігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк = 72;.

По 5 супозиторіo= 1;в у стрипі. По 2 стрипи у пачці з картону.

Категор= 10;я відпуску.

За рецептом.<= o:p>

Виробни = 82;.

ПАТ= ; «Монфарм»= .

Місцезн = 72;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 19161, Черкаська обл., Уманський р-н, с. Аврамів= ка, вул. Заводська, 8.