MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1D5FB.121070F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1D5FB.121070F0 Content-Location: file:///C:/6813CAA5/UA12380201_F13E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
&=
#1030;НСТРУКЦІЯ
&=
#1076;ля
медичного
застосуванl=
5;я
препарату
ТАВЕ=
;ГІЛ
(TAVEGYL®)
Склад
лікарськогl=
6;
засобу:
діюча
речовина: clemastine;
1
таблетка
містить
клемастину
=
75;ідрофумара=
1090;у
1,34 мг, що
відповідає 1 мг клемасти=
ну;
допом=
;іжні
речовини: магні=
;ю
стеарат,
повідон, тал=
100;к,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й,
лактози
моногідрат.
Лікарська
форма. Табле=
;тки.
Таб=
1083;етки
білого або
майже білог
=
86;
кольору, кру=
075;лі,
плоскі зі
скошеними
краями. На
одній
стороні нан
=
77;сена
риска та гравір=
1091;вання:
«О/Т=
;».
Назва і
місцезнахоk=
6;ження
виробника.
Ф=
амар
Італія С.п.А./=
Famar Italia S.p.A.
віа
Дзамбелеттo=
0;
25, 20021 –
Баранцате
(провінція М=
110;лана),
Італія/via Zambeletti=
25, 20021-Baranzate (M<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>І), Italy.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Антигістам&=
#1110;нні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Код АТХ R06A A04.
Тавегіл –
антагоніст
=
53;1-рецептор=
110;в.
Належить до
антигістамo=
0;нних
засобів
групи
бензгідрилn=
0;них
ефірів. Таве=
075;іл
селективно
інгібує
гістамінні
=
53;1-рецептор=
080;
та зменшує
проникністn=
0;
капілярів.
Він здійсню=
08;
виражену
антигістамo=
0;нну
та
протисвербo=
0;жну
дію, що
характеризm=
1;ється
швидким
початком і
значною
тривалістю
(до 12 годин).
П=
ісля
прийому
внутрішньо
клемастин
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
зі
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
досягаєтьсn=
3;
через 2-5 годин. Пік
антигістамo=
0;нної
дії
препарату с
=
87;остерігаєт=
1100;ся
через 5-7 годин
і триває
протягом 10-12
годин, іноді
до 24 годин.
Зв'язування
клемастину
=
79;
білками
плазми кров=
10; становить
приблизно 95 %.
Виведення з
плазми кров=
10; має
двофазний
характер,
періоди
напіввиведk=
7;ння:
3,6±0,9 години та 37=
±16
годин відпо
=
74;ідно.
Клемастин
значною
мірою метаб
=
86;лізується
у печінці.
Основний
шлях
виведення
метаболітіk=
4; –
із сечею (45-65 %).
Незмінена
активна
речовина
виявляєтьсn=
3; у
сечі лише у
невеликій
кількості. П=
088;епарат
екскретуєтn=
0;ся
у грудне
молоко у
значних
кількостях.
Показа=
1085;ня
для
застосуванl=
5;я. Сіннk=
2; гарячка,
алергічний
риніт, кропи=
074;’янка
(у т.ч. дермогр=
афічна),
свербіж,
алергічні
дерматози, я=
082;
допоміжний
засіб при го=
089;трій
та хронічні
=
81;
екземі, конт=
072;ктний
дерматит, а
також алерг=
10;чні
реакції,
спричинені
лікарськимl=
0;
препаратамl=
0;
або укусами
комах.
Про=
;типоказанн=
03;. Підвl=
0;щена
чутливість
до
клемастину
або до допом=
110;жних
речовин
препарату, а
також до ант=
080;гістамінни&=
#1093;
засобів
подібної
хімічної
структури; п=
072;цієнтам,
хворим на
порфірію.
=
Належ=
;ні
заходи
безпеки при
застосуванl=
5;і.
Таблет=
;ки
Тавегіл
містять
лактозу.
Пацієнтам з=
10;
спадковою
непереносиl=
4;істю
галактози, д=
077;фіцитом
ферменту Lapp-лакm=
0;ази
або
глюкозо-гал
=
72;ктозною
мальабсорбm=
4;ією
не слід
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
Т=
авегіл
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю
при
закритокутl=
6;вій
глаукомі,
пептичній
виразці
шлунка при
наявності
стенозу,
пілородуодk=
7;нальному
стенозі,
гіпертрофіo=
1;
передміхурl=
6;вої
залози із
затримкою
сечовипускk=
2;ння
і закупорко=
02;
шийки
сечового
міхура.
Осо=
;бливі
застереженl=
5;я.
З=
;астосуванн=
03;
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю. Тавег=
;іл
не слід приз=
085;ачати
у період
вагітності
або
годування
груддю.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;. У
зв’язку з
антигістамo=
0;нним
седативним
ефектом
клемастину
Тавегіл
таблетки
можуть впли
=
74;ати
на здатніст=
00;
керувати
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
працювати з =
110;ншими
механізмамl=
0;.
Діти. У даній
лікарській
формі
препарат
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 6 років.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Таблетки
слід
приймати
перед їдою,
запиваючи
водою.
Дорослим та
дітям від 12
років призн
=
72;чати
по 1 таблетці
вранці і
ввечері. В
особливо
тяжких
випадках
добову дозу
можна
збільшити д
=
86;
6 таблеток;
максимальнk=
2;
разова доза
препарату – 2
таблетки.
Д= ітям віком від 6 до = 12 років призначати по ½ – 1 таблетці перед сніда = 85;ком та на ніч.
Передо=
1079;ування.
Р=
077;зультатом
передозуваl=
5;ня
антигістамo=
0;нних
засобів
можуть бути
як
пригніченнn=
3;,
так і
збудження
центральноo=
1;
нервової
системи (пригні=
;чення
свідомості,
збудження,
галюцинаціo=
1;,
судоми). Мож=
1083;иві
також
антихолінеl=
8;гічні
симптоми (су=
093;ість
у роті,
мідріаз,
гіперемія,
розлади з
боку травно
=
75;о
тракту і
тахікардія).
Лікування
полягає у
виведенні
препарату з
організму
шляхом
промивання
шлунка,
застосуванl=
5;і
адсорбентіk=
4;
та
проведенні
симптоматиm=
5;ної
терапії.
Побічні ефе=
кти.
Побічні
ефекти,
зазначені
нижче, можут=
100;
проявлятисn=
3;
з наступною
частотою: ду=
078;е
часто (≥ 1/10),
часто (≥1/100, < 1/10),
нечасто (≥ 1/1000, < 1/1=
00),
рідко (≥1/10000, < 1/1000),
дуже рідко (<
1/10000).
=
47;
боку
нервової
системи: час&=
#1090;о
– підвищена
втомлюваніl=
9;ть,
седативна дія,
сонливість;
нечасто – запа=
;морочення; рідко=
; – голо&=
#1074;ний
біль.
З
боку психік
=
80;: рідко
– збудження.
З боку
травної
системи: рідко – =
гастроінтеl=
9;тинальні
розлади, у
тому числі е=
087;ігастральн&=
#1080;й
біль, н=
удота,
сухі=
089;ть
у роті; дуже
рідко
– запор.
З бокm=
1;
серцево-суд
=
80;нної
системи: дуже
рідко –
тахікардія, =
074;ідчуття
серцебиття.
З боку шкіри=
;: рі=
;дко
– шкірні
висипання.
З
боку імунно=
11;
системи: рід=
1082;о
– реакції
гіперчутлиk=
4;ості,
задишка; поодин=
окі
випадки – шо=
082;.
Загаль=
1085;і
розлади: рідко –
астенія.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Т=
072;вегіл,
як і інші
антигістамo=
0;нні
препарати,
потенціює
дію
седативних
засобів, сно=
076;ійних,
інгібіторіk=
4;
МАО,
трициклічнl=
0;х
антидепресk=
2;нтів,
анксиолітиl=
2;ів,
опіоїдних а
=
85;алгетиків
та алкоголю. =
1055;ід
час
застосуванl=
5;я
препарату
необхідно
уникати
вживання
алкогольниm=
3;
напоїв.
Тер=
;мін
придатностo=
0;. 3
роки.
Умови
зберігання. Збері=
;гати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці при
температурo=
0;
не вище 30 °С.
Упаковка. По 10 таблеток m=
1;
блістері. По 2
блістери у
картонній
коробці.
Категорія відпу=
ску.
Бе=
079;
рецепта.