МУЛЬТИГРИ=
П
НАЗАЛЬ ФІТО=
(MULTIGRIP®
NASA=
L PHYTO)
Склад:
=
1076;іюча
речовина: ксилометk=
2;золіну
гідрохлори&=
#1076;;
1
мл розчину
містить
ксилометаз&=
#1086;ліну
гідрохлори&=
#1076;у
1 мг;
=
1076;опоміжні
речовини: бензалко
=
85;ію
хлорид;
калію
дигідрофос&=
#1092;ат;
натрію
гідрофосфа&=
#1090;,
додекагідр&=
#1072;т;
сорбіт (E 420);
динатрію
едетат;
натрію
хлорид; олія
рицинова
поліетокси&=
#1083;ьована,
гідрогеніз&=
#1086;вана;
евкаліптол;
левоментол;
вода
очищена.
=
Лікарсn=
0;ка
форма. С=
прей
назальний,
розчин.
О
=
89;новні
фізико-хімі=
чні
властивост&=
#1110;:
п&=
#1088;озора
безбарвна р=
ідина, зo=
0;
специфічни&=
#1084;
запахом.
=
1060;армакотера=
певтична
група.
h=
7;асоби,
що
застосовую&=
#1090;ься
при захворю=
ваннях
порожнини
носа.
Симпатомім&=
#1077;тики,
прості
препарати. Код
АТХ R01A
A07.
Фармакl=
6;логічні
властивост&=
#1110;.
=
1060;армакодина=
міка.
Ксило=
;метазолін
є
симпатомім&=
#1077;тичним
агентом
(похідним
імідазолу),
що діє на
α-адренергі&=
#1095;ні
рецептори
слизової
оболонки
носа. Після l=
5;азального
введення
ксилометаз&=
#1086;лін
викликає
звуження
кровоносни&=
#1093;
судин, тим
самим
зменшуючи
набряк
слизової
оболонки
носоглотки.=
=
h=
4;ія
препарату
розпочинає&=
#1090;ься
протягом 2 хk=
4;илин
після
застосуван&=
#1085;я
та
зберігаєть&=
#1089;я
до 12 годин.
i=
5;репарат
добре
переносить&=
#1089;я,
у тому числі
хворими з
чутливою
слизовою
оболонкою.
Препарат не
знижує
мукоциліар&=
#1085;у
функцію.
Результати
лабораторн&=
#1080;х
аналізів по=
казали,
що
ксилометаз&=
#1086;лін
знижує
інфекційну
активність
риновірусу
людини, що аl=
9;оціюється
зі
звичайною
застудою.
=
1060;армакокіне=
тика.
i=
5;ісля
назального
введення
кількість
абсорбован&=
#1086;ї
субстанції
може бути
достатньою
для
одержання
системного
впливу,
наприклад,
на
центральну
нервову та
серцево-суд=
инну
системи.
Жодних
метаболіті&=
#1074;
і шляхів їх
виведення н=
е
було
ідентифіко&=
#1074;ано.
=
1050;лінічні
характерис&=
#1090;ики.
Показаl=
5;ня.
Зас=
1090;осовують
дорослим та
дітям віком
від 12 років:
– як
симптомати&=
#1095;не
лікування
закладенос&=
#1090;і
носа при
застуді,
сінній
гарячці,
синуситах,
алергічних
ринітах;
– дл=
103; полег=
шення
відтоку
секрету з
придаткови&=
#1093;
пазух носа=
;
– як =
1076;опоміжну
терапію при
середньому
отиті (для
усунення на=
бряку
слизової
оболонки);=
span>
– для
полегшення
проведення
риноскопії<=
/span>.
Протипl=
6;казання.
–
Гіперчутли&=
#1074;ість
до діючої
речовини
або до
будь-якої
допоміжної
речовини;
– сухи=
;й
риніт або
атрофічний
риніт (коли
запалення
слизової
оболонки
носа не
супроводжу&=
#1108;ться
секрецією);<=
/o:p>
–
глаукома,
особливо
закритокут&=
#1086;ва
глаукома;
– прот=
;ипоказано
пацієнтам
із
трансфеної&=
#1076;альною
гіпофізект&=
#1086;мією
або після
хірургічни&=
#1093;
втручань з
оголенням
твердої
мозкової
оболонки;
– інсу=
;льт
в анамнезі п=
;ацієнта
або
наявність
факторів
ризику
виникнення
інсульту
(застосуван=
ня
судинозвуж&=
#1091;вальних
препаратів,
судоми в
анамнезі,
затримка
сечовипуск&=
#1072;ння
при
захворюван&=
#1085;ях
уретри і
передміхур&=
#1086;вої
залози, що
пов’язані з
безпосеред&=
#1085;ьою
дією
симпатомім&=
#1077;тичних
засобів);=
p>
– вік l=
7;ацієнта
до 12 років.
Особлиk=
4;і
заходи
безпеки.
k=
1;к
і інші
симпатомім&=
#1077;тики,
ксилометаз&=
#1086;лін
слід
застосовув&=
#1072;ти
з
обережніст&=
#1102;
пацієнтам, які
при
застосуван&=
#1085;і
адренергіч&=
#1085;их
препаратів
мають
сильні
реакції, що проявляють=
089;я
безсонням,
запамороче&=
#1085;ням,
тремором, се=
;рцевими
аритміями
або високим
кров'яним ти=
;ском.
i=
5;ацієнти,
які
потребують
постійного
лікування
ксилометаз&=
#1086;ліном,
можуть
застосовув&=
#1072;ти
цей
лікарський
засіб більш
тривалий
період
тільки під
пильним
клінічним
наглядом, ос=
;кільки
існує ризик
атрофії
слизової об=
олонки
носа.
i=
9; разі
повторного
застосуван&=
#1085;я
ксилометаз&=
#1086;ліну
існує ризик
виникнення
тахіфілакс&=
#1110;ї
і ятрогенно=
го
риніту.
i=
5;овторні
та/або
тривалі
інстиляції
можуть
спричинити
системну
абсорбцію
ксилометаз&=
#1086;ліну
в
кількостях,
які можуть
викликати
системні
побічні
реакції.
i=
0;силометазо=
083;ін
слід
застосовув&=
#1072;ти
з
обережніст&=
#1102;
і тільки
якщо
терапевтич&=
#1085;ий
ефект
перевищує
потенційни&=
#1081;
ризик паціє=
нтам,
які застосо=
вували
інгібітори
моноамінок&=
#1089;идази
(МАО) або інш=
10;
ліки, які
можуть
збільшуват&=
#1080;
кров'яний ти=
;ск,
пацієнтам і=
з
серйозними
серцево-суд=
инними
захворюван&=
#1085;ями
(наприклад,
серйозні
захворюван&=
#1085;я
коронарних
артерій,
високий
кров'яний
тиск), феохрl=
6;моцитомою,
порушенням&=
#1080;
обміну
речовин (нап=
;риклад,
гіпертирео&=
#1079;,
цукровий
діабет).
i=
5;ротинабряк=
086;ві
симпатомім&=
#1077;тики
можуть
призвести
до реактивн=
ої
гіперемії
слизової
оболонки но=
са,
особливо
після
тривалого
лікування а=
бо
при
застосуван&=
#1085;і
високих доз.
Повторне
або
хронічне
застосуван&=
#1085;я
цього
препарату
може
призвести
до
конгестивн&=
#1086;го
синдрому
«відміни»
та до
звуження
верхніх дих=
альних
шляхів. Це
може
проявлятис&=
#1103;
в хронічній
гіперемії
слизової
оболонки
носа (а
надалі
призвести
до
атрофічног&=
#1086;
риніту). У ви
=
87;адках
середньої
тяжкості
застосуван&=
#1085;я
препарату в
один з
носових
проходів
можна
призупинит&=
#1080;
або не
вводити в
обидва
носові
проходи до з=
;меншення
інтенсивно&=
#1089;ті
симптомів
для того, щоk=
3;
частково
зберегти
проникніст&=
#1100;
носових про=
ходів.
i=
5;репарат
містить
бензалконі&=
#1102;
хлорид, який
є подразнюв=
альною
речовиною, і
поліетокси&=
#1083;ьовану
рицинову
олію. Це можk=
7;
викликати
небажані
шкірні
реакції.
i=
5;репарат
містить сор=
біт,
тому
пацієнтам
із
рідкісними
спадковими
вадами
непереноси&=
#1084;ості
фруктози не
слід
застосовув&=
#1072;ти
цей
препарат.
Взаємоk=
6;ія
з іншими
лікарським&=
#1080;
засобами та
інші види
взаєм
=
86;дій.
i=
4;дночасне
застосуван&=
#1085;я
ксилометаз&=
#1086;ліну
з
інгібітора&=
#1084;и
моноамінок&=
#1089;идази
(ІМАО), з
трициклічн&=
#1080;ми
або
тетрациклі&=
#1095;ними
антидепрес&=
#1072;нтами
може призве=
сти
до
підвищення
артеріальн&=
#1086;го
тиску (через=
; серцево-суд=
1080;нні
ефекти ксил=
ометазолінm=
1;).
i=
4;дночасне
застосуван&=
#1085;я
з іншими
назальними
препаратам&=
#1080;,
що містять
симпатомім&=
#1077;тичні
засоби, не
рекомендує&=
#1090;ься.
h=
7;астосуванн=
103;
препарату
Мультигрип
Назаль Фіто
та вазо=
констриктоl=
8;ів
системно
може спричи=
няти
судоми,
розлади
поведінки,
збудження,
безсоння.=
Особливост=
10;
застосуван&=
#1085;я.
j=
0;лаконом
має користу=
ватися
тільки одна
людина, щоб
уникнути
мікробного
поширення
через
розпилювач.=
З
=
72;стосування
у період
вагітності
або годуван=
ня
груддю.
Б=
езпека
застосуван&=
#1085;я
препарату
вагітним
жінкам не
доведена.
М=
ультигрип
Назаль Фіто=
не
рекомендує&=
#1090;ься
застосовув&=
#1072;ти
під час вагі=
;тності
та жінкам
дітородног&=
#1086;
віку, які не
=
82;ористуютьс=
1103;
засобами
контрацепц&=
#1110;ї.
Н=
евідомо,
чи
екскретуєт&=
#1100;ся
ксилометаз&=
#1086;лін
до грудного
молока.
С=
лід
прийняти
рішення про
припинення
годування
груддю або
відмову від
застосуван&=
#1085;я
препарату
Мультигрип
Назаль Фіто=
, враховуючи
користь
лікування
для матері т=
;а
потенційни&=
#1081;
ризик для
дитини.
=
З
=
76;атність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотрансп&=
#1086;ртом
або іншими
механізмам&=
#1080;.
i=
2;ультигрип
Назаль Фіто=
має
незначний
вплив на
здатність к=
ерувати
транспортн&=
#1080;ми
засобами
або працюва=
ти
з іншими
механізмам&=
#1080;.
Але існує
ризик
небажаних
ефектів на
рівні центр=
альної
нервової та
серцево-суд=
инної
систем, коли
лікування т=
ривале
або коли
застосовую&=
#1090;ь
високі дози
ксилометаз&=
#1086;ліну.
h=
4;ітям
віком від 12
років, які
застосовую&=
#1090;ь
Мультигрип
Назаль Фіто,
не слід
користуват&=
#1080;ся
велосипеда&=
#1084;и,
скейтами
або
будь-якими
іншими засо=
бами
для
пересуванн&=
#1103;
та
відпочинку,=
що
потребують
уваги та
координаці&=
#1111;,
без нагляду
дорослих.
Спосіб
застосуван&=
#1085;я
та дози.<=
/p>
Дорос=
лі
та діти
віком від 12
років.
i=
6;екомендова=
085;а
доза по 1
вприскуван&=
#1085;ю
у кожен
носовий хід=
3
рази на добу=
;.
З
1 впри
=
89;куванням
надходить 81
мкг
ксилометаз&=
#1086;ліну
гідрохлори&=
#1076;у.
Препа=
рат
не слід
застосовув&=
#1072;ти
довше 5 днів
поспіль,
якщо інше не
рекомендов&=
#1072;но
лікарем.
i=
5;еред
подальшим
застосуван&=
#1085;ям
ксилометаз&=
#1086;ліну
треба
зробити
перерву на
кілька днів=
.
=
Д=
10;ти.
i=
2;ультигрип
Назаль Фіто=
, спрей
назальний,
розчин,
протипоказ&=
#1072;ний
дітям віком
до 12 років.
Передоk=
9;ування.
=
1054;знаки
інтоксикац&=
#1110;ї.
i=
5;ередозуван=
085;я
може спричи=
няти
такі
клінічні
прояви:
розширення
зіниць,
нудота,
блювання,
ціаноз,
гарячка,
судоми,
тахікардія,
аритмія,
колапс,
інфаркт,
високий кро=
в'яний
тиск, набряк
легенів,
задишка,
психічні
розлади.
Також може
відбуватис&=
#1103;
пригніченн&=
#1103;
центрально&=
#1111;
нервової
системи:
сонливість,
зниження
температур&=
#1080;
тіла, брадик=
;ардія,
зниження
артеріальн&=
#1086;го
тиску до шок=
;у,
апное і кома=
;.
=
1051;ікування
інтоксикац&=
#1110;ї.
i=
6;екомендуєт=
100;ся
застосуван&=
#1085;я
кисню. Для лo=
0;кування
низького
кров'яного
тиску засто=
совують
фентоламін.
Судинозвуж&=
#1091;вальні
препарати
протипоказ&=
#1072;ні.
За
необхіднос&=
#1090;і
застосовую&=
#1090;ь
жарознижув&=
#1072;льні
і
протисудом&=
#1085;і
засоби.
Лікування
симтоматич&=
#1085;е.
Побічнo=
0;
реакції.
i=
5;обічні
ефекти
класифікую&=
#1090;ь
залежно від
частоти так=
им
чином: дуже
часті (≥ 1/10),
часті (≥ 1/100 та < =
1/10),
нечасті (≥ 1/1000
та < 1/100), поодин&=
#1086;кі
(≥ 1/10 000 та < 1/1000), рід=
082;існі
(< 1/10 000), частота
невідома (не
може бути
оцінена з
наявних
даних).
З боку
дихальної
системи,
органів
грудної клі=
тки
та
середостін&=
#1085;я.
i=
6;ідко:
у пацієнтів
з
підвищеною
чутливістю
ксилометаз&=
#1086;лін
може
викликати
місцеве
помірне кор=
откочасне
подразненн&=
#1103;
(печіння або
сухість
слизової
оболонки
носа).
h=
4;уже
рідко:
конгестивн&=
#1080;й
синдром
«відміни»
(реактивна
гіперемія)
після
припинення =
застосуванl=
5;я
препарату. Т=
;ривале
часте
застосуван&=
#1085;я
та/або
застосуван&=
#1085;я
великих доз
ксилометаз&=
#1086;ліну
може
призвести
до
подразненн&=
#1103;
(відчуття
печіння або
сухості
слизової об=
олонки
носа), а тако
=
78;
до
медикамент&=
#1086;зної
реактивної
гіперемії.
Цей ефект
може з’явля=
тися
тільки
після 5 днів
лікування, і
якщо застос=
ування
продовжити,
можуть
виникнути
хронічні
порушення
слизової
оболонки
носа з
утворенням
кірки.
=
1047;
боку
нервової
системи.
h=
4;уже
рідко:
головний
біль,
безсоння,
втома і
порушення
зору.
=
1047;
боку
серцевої
системи.
h=
4;уже
рідко:
внутрішньо&=
#1089;инусне
місцеве зас=
тосування
може
призводити
до
системних е=
фектів
симпатомім&=
#1077;тичного
типу, таких
як
серцебиття,
тахікардія
або
підвищення =
артеріальнl=
6;го
тиску.
З боку
травної
системи.
j=
3;астота
невідома:
нудота
Термін
придатност&=
#1110;.
2
роки.
i=
5;ісля
відкриття
флакона
придатний
протягом 30
днів.
=
1059;мови
зберігання.=
Збе=
1088;ігати
в
оригінальн&=
#1110;й
упаковці
для захисту
від світла п=
;ри
температур&=
#1110;
не вище 25 °C.
h=
7;берігати
в
недоступно&=
#1084;у
для дітей
місці.
=
=
1059;паковка.=
b>
По
10 мл розчину у
флаконі з
коричневог&=
#1086;
скла з ро=
1079;пилювачем,
по 1 флакону
=
74;
картонній
коробці.
=
1050;атегорія
відпуску.
Без
рецепта.
В=
;иробник.
К.&=
#1054;.
Біофарм С.А.,
Румунія / S.C. BIOFARM S.A., =
Romania.
=
1052;ісцезнаход=
ження
виробника
та його
адреса
місця прова=
дження
діяльності<=
/span>.
k=
4;ул.
Логофетул
Теуту № 99,
сектор 3,
індекс 031212, м.
Бухарест, Ру&=
#1084;унія
/
Str. =
Logofatul
Tautu nr. 99, sector 3, cod 031212, Bucuresti<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>, Romania.
З=
;аявник.
Дельт=
072;
Медікел
Промоушнз
АГ, Швейцарі=
;я
/ Delta Medical Promotions AG,
Switzerland.
=
1052;ісцезнаход=
ження
заявника.
Дельт=
072;
Медікел
Промоушнз
АГ, 26
Отенбахгас&=
#1089;е,
Цюріх СН-8001,
Швейцарія /
Delta Medical Promotions AG, 26 Oetenbachgasse, Zurich CH-8001,
Switzerland.
=
|