MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D31A9A.83E86E50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D31A9A.83E86E50 Content-Location: file:///C:/6811CEE6/UA101330101_B25F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
АЦЕТИЛСАЛІ&=
#1062;ИЛОВА
КИСЛОТА
(ACETYLSALICYLIC ACID)<=
o:p>
Склад:<=
/i>
д=
110;юча
речовина: ацет
=
80;лсаліцилов=
1072;
кислота;
1
таблетка
містить кисл
=
86;ти
ацетилсаліm=
4;илової
500 мг;
допоміжні
речовини: ц=
;елюлоза
порошкоподo=
0;бна,
крохмаль
кукурудзянl=
0;й.
Лікарська
форма. Таблет=
082;и.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: оk=
6;ношарові
таб=
летки
круглої
форми, з
опуклими
верхньою і
нижньою
поверхнями,
білого або
майже білог
=
86;
кольору. На
розломі під
лупою видно =
074;ідносно
однорідну
структуру.
Фармакотер&=
#1072;певтична
група. Аналгетики
і
антипіретиl=
2;и.
Ацетилсаліm=
4;илова
кислота.
Код АТХ N02В А01.
Фармак=
1086;логічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
;аміка.
Ацетилсалі&=
#1094;илова
кислота
належить до
групи
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ) з
аналгетичн&=
#1080;ми,
жарознижувk=
2;льними
та протизап
=
72;льними
властивостn=
3;ми.
Механізм її
дії полягає =
091;
незворотніl=
1;
інактиваціo=
1;
ферментів
циклооксигk=
7;нази,
що відіграю
=
90;ь
важливу рол=
00; при
синтезі
простагланk=
6;инів.
При
пероральноl=
4;у
прийомі у
дозах від 0,3 г
до 1 г препара&=
#1090;
застосовуюm=
0;ь
для
полегшення
=
73;олю
і станів, які
супроводжуn=
2;ться
гарячкою
легкого
ступеня,
таких як
застуда та
грип, для зни=
1078;ення
температурl=
0;
і послаблен
=
85;я
болю у
суглобах та =
084;’язах.
Ацетилсалі&=
#1094;илову
кислоту
також
застосовуюm=
0;ь
при гострих
та хронічни
=
93;
запальних з
=
72;хворювання=
1093;,
таких як
ревматоїднl=
0;й
артрит,
остеоартриm=
0;и
та
анкілозуючl=
0;й
спондиліт.
Ацетилсалі&=
#1094;илова
кислота
пригнічує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;
шляхом
блокування
синтезу тро
=
84;боксану
А2 та
застосовуєm=
0;ься
при багатьо
=
93;
судинних за
=
93;ворюваннях
у дозах 75-300 мг н=
1072;
добу.
Фармакокін=
;етика.
Після
прийому
внутрішньо
кислота
ацетилсаліm=
4;илова
швидко та
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
зі шлунково-=
082;ишкового
тракту. Під
час та після
абсорбції в
=
86;на
перетворюєm=
0;ься
на основний =
072;ктивний
метаболіт – =
082;ислоту
саліцилову.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
кислоти
ацетилсаліm=
4;илової
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
через 10-20 хвилl=
0;н,
саліцилатіk=
4; –
через
20 - 120 хвилин
відповідно.
Ацетилсалі&=
#1094;илова
та
саліцилова
кислоти
повністю звR=
17;язуються
з білками
плазми кров=
10;
і швидко
розподіляюm=
0;ься
в організмі.
Саліцилова
кислота про
=
85;икає
крізь
плаценту і
проникає у
грудне
молоко.
Саліцилова
кислота
зазнає
метаболізмm=
1;
в печінці. Ме=
1090;аболітами
саліциловоo=
1;
кислоти є
саліцилсечl=
6;ва
кислота,
саліцилфенl=
6;л
глюкуронід,
саліцилациl=
3;
глюкуронід,
гентизиновk=
2;
кислота та
гентизинсеm=
5;ова
кислота.
Кінетика
виведення
саліциловоo=
1;
кислоти зал
=
77;жить
від дози,
оскільки
метаболізм
обмежений а
=
82;тивністю
ферментів
печінки.
Період напі
=
74;виведення
залежить ві
=
76;
дози і
зростає від
2-3 годин при
застосуванl=
5;і
низьких доз
до 15 годин –
при застосу
=
74;анні
високих доз.
Саліцилова
кислота та ї=
111;
метаболіти
виводяться =
10;з
організму п
=
77;реважно
нирками.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показа=
1085;ня.
Для
симптоматиm=
5;ного
лікування
головного
болю, зубног=
086;
болю; болю у
горлі,
зумовленогl=
6; застудою;
альгодисмеl=
5;ореї;
болю у м'язах
та суглобах;
болю у спині;
помірного
болю, зумовл=
077;ного
артритом.
При застуді
або гострих
респіраторl=
5;их
захворюванl=
5;ях
для
симптоматиm=
5;ного
полегшення
=
73;олю
та гарячки.
Протип=
1086;казання.
Гіперчутли&=
#1074;ість
до
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти, інш=
080;х
саліцилатіk=
4;
або до
будь-якого к=
086;мпонента
препарату.
Бронхіальн&=
#1072;
астма,
спричинена
застосуванl=
5;ям
саліцилатіk=
4;
або інших
НПЗЗ в
анамнезі.
Гострі
шлунково-ки
=
96;кові
виразки.
Геморагічн&=
#1080;й
діатез.
Виражена
ниркова
недостатніl=
9;ть.
Виражена
печінкова
недостатніl=
9;ть.
Виражена
серцева
недостатніl=
9;ть.
Комбінація
з
метотрексаm=
0;ом
у дозуванні 15
мг/тиждень
або більше (д=
1080;в.
розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій»).
III
триместр
вагітності.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Протипоказ&=
#1072;ння
для
взаємодії<=
/i>.
Застосуван&=
#1085;я
метотрексаm=
0;у
у дозах 15
мг/тиждень і
більше
підвищує
гематологіm=
5;ну
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у
(зниження
ниркового
кліренсу ме
=
90;отрексату
протизапалn=
0;ними
агентами і в=
080;тіснення
саліцилатаl=
4;и
метотрексаm=
0;у
зі зв’язку з
протеїнами
плазми
крові).
Комбінації,
які потрібн
=
86;
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю.
При застосу=
ванні
метотрексаm=
0;у
у дозах менш=
077;
15 мг/тиждень
підвищуєтьl=
9;я
гематологіm=
5;на
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у
(зниження
ниркового к
=
83;іренсу
метотрексаm=
0;у
протизапалn=
0;ними
агентами і
витіснення
=
89;аліцилатам=
1080;
метотрексаm=
0;у
зі зв’язку з
протеїнами
плазми
крові).
Одночасне
застосуванl=
5;я
ібупрофену
перешкоджаn=
8;
незворотноl=
4;у
інгібуваннn=
2;
тромбоцитіk=
4; ацетилсалі=
1094;иловою
кислотою.
Лікування і
=
73;упрофеном
пацієнтів,
які мають
ризик
серцево- суд=
080;нних
захворюванn=
0;,
може
обмежувати
кардіопротk=
7;кторну
дію
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти.
При одночас=
ному
застосуванl=
5;і
препарату т
=
72;
антикоагулn=
3;нтів
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку кр
=
86;вотечі.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
високих доз
саліцилатіk=
4;
із НПЗЗ
(завдяки вза=
108;мопосилююч&=
#1086;му
ефекту)
підвищуєтьl=
9;я
ризик
виникнення
виразок і
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч.
Одночасне
застосуванl=
5;я
з
урикозуричl=
5;ими
засобами,
такими як
бензобромаl=
8;он,
пробенецид,
знижує
ефект
виведення
сечової
кислоти (зав=
076;яки
конкуренціo=
1;
виведення
сечової
кислоти нир
=
82;овими
канальцями).
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з дигоксино
=
84;
концентрацo=
0;я
останнього
=
91;
плазмі кров=
10; підвищуєть&=
#1089;я
внаслідок
зниження
ниркової
екскреції.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
високих доз
кислоти аце
=
90;илсаліцило=
1074;ої
та
пероральниm=
3; антидіабет=
1080;чних
препаратів
із групи пох=
110;дних
сульфонілсk=
7;човини
або інсулін
=
91;
посилюєтьсn=
3; гіпоглікем=
1110;чний
ефект
останніх за
рахунок
гіпоглікемo=
0;чного
ефекту
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти і ви=
090;існення
сульфонілсk=
7;човини,
зв’язаної з
протеїнами
плазми кров=
10;.
Діуретичні
засоби у
комбінації
=
79;
високими
дозами
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти зни
=
78;ують
фільтрацію
клубочків
завдяки
зниженню
синтезу
простагланk=
6;инів
у нирках.
Системні
глюкокортиl=
2;остероїди
(виключаючи
гідрокортиk=
9;он),
які
застосовуюm=
0;ься
для замісно=
11;
терапії при
хворобі
Аддісона, у п=
1077;ріод
лікування
кортикостеl=
8;оїдами
знижують рі
=
74;ень
саліцилатіk=
4;
у крові та
підвищують
=
88;изик
передозуваl=
5;ня
після
закінчення
лікування.
При
застосуванl=
5;і
з
кортикостеl=
8;оїдами
підвищуєтьl=
9;я
ризик
розвитку
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч.
Інгібітори
АПФ у
комбінації
=
79;
високими до
=
79;ами
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
спричиняютn=
0; зниження
фільтрації
=
91;
клубочках
внаслідок
інгібуваннn=
3;
вазодилатаm=
0;орних
простагланk=
6;инів
та зниження
гіпотензивl=
5;ого
ефекту.
Селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну:
підвищуєтьl=
9;я
ризик
кровотечі з =
074;ерхніх
відділів
шлунково-ки
=
96;кового
тракту чере
=
79;
можливість
синергічноk=
5;о
ефекту.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з вальпроєв
=
86;ю
кислотою
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
витісняє її =
079;і
зв’язку з
протеїнами
плазми кров=
10;,
підвищуючи
токсичністn=
0;
останньої.
Етиловий
спирт сприя=
08;
пошкодженнn=
2;
слизової
оболонки
шлунково-ки
=
96;кового
тракту і
=
пролонг&=
#1091;є
час кровоте
=
95;і
внаслідок
синергізму
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти та
алкоголю.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
Препарат
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
при:
- гіперчу&=
#1090;ливості
до
аналгетичнl=
0;х,
протизапалn=
0;них,
протиревмаm=
0;ичних
засобів, а
також при на=
103;вності
алергії на
інші речови
=
85;и;
- шлунков&=
#1086;-кишкових
виразках в
анамнезі, у т=
1086;му
числі при
хронічній ч
=
80;
рецидивуючo=
0;й
виразковій
хворобі або
шлунково-ки
=
96;кових
кровотечах
=
74;
анамнезі;
- одночасном=
;у
застосуванl=
5;і
антикоагулn=
3;нтів;
- порушеннях
функції
нирок або
порушеннях
=
82;ровообігу
(наприклад,
захворюванl=
5;я
судин нирок,
застійна се
=
88;цева
недостатніl=
9;ть,
зменшення о
=
73;’єму
циркулюючоo=
1;
крові,
масивні
хірургічні
втручання,
сепсис або
значні
крововтратl=
0;),
оскільки
ацетилсаліm=
4;илова
кислота мож
=
77;
додатково
підвищуватl=
0;
ризик
пошкодженнn=
3;
нирок та
спричиняти
гостру
ниркову
недостатніl=
9;ть;
- порушен&=
#1085;ях
функції
печінки.
У пацієнтів
з
алергічнимl=
0;
ускладненнn=
3;ми,
у тому числі
з
бронхіальнl=
6;ю
астмою,
алергічним
ринітом,
кропив’янкl=
6;ю,
шкірним
свербежем,
набряком
слизової
оболонки та
поліпозом
носа, а також
при їх поєдн=
072;нні
з хронічним
=
80;
інфекціями
дихальних
шляхів та у
хворих із
гіперчутлиk=
4;істю
до НПЗЗ на
тлі
лікування
препаратом
можливий
розвиток
бронхоспазl=
4;у
або нападу
бронхіальнl=
6;ї
астми.
При
хірургічниm=
3;
втручаннях (=
091;
тому числі с=
090;оматологіч&=
#1085;их)
застосуванl=
5;я
препаратів,
які містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту, мож=
077;
підвищити
ймовірністn=
0;
появи/посил
=
77;ння
кровотечі, щ=
086;
зумовлено
пригніченнn=
3;м
агрегації
тромбоцитіk=
4;
протягом
деякого час
=
91;
після засто
=
89;ування
ацетилсалі&=
#1094;илової
кислоти.
При
застосуванl=
5;і
малих доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти мож
=
77;
знижуватисn=
3;
виведення с
=
77;чової
кислоти. Це
може
призвести д
=
86;
виникнення
=
85;ападу
подагри у
пацієнтів,
які мають
знижене
виведення
сечової
кислоти.
У хворих з
дефіцитом
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази
ацетилсаліm=
4;илова
кислота мож
=
77;
спричиняти
гемоліз або
гемолітичнm=
1;
анемію.
Факторами, щ=
086;
підвищують
ризик
гемолізу, є, н&=
#1072;приклад,
застосуванl=
5;я
високих доз,
пропасниця
або гострі
інфекції.
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Препарат
можна
застосовувk=
2;ти
у період ваг=
110;тності
тільки у том=
091;
випадку, кол=
080;
інші
лікарські
засоби не є
ефективнимl=
0;.
Саліцилати
можна засто
=
89;овувати
у період
вагітності
тільки післ=
03;
оцінки
співвідношk=
7;ння
ризик/корис
=
90;ь.
Протягом І
та II
триместру
вагітності
препарати, щ=
086;
містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту,
призначати
не слід, крім
випадків
надзвичайнl=
6;ї
потреби. Якщ=
086;
препарати, щ=
086;
містять
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту,
застосовуюm=
0;ь
жінки, які пл=
1072;нують
вагітність, =
072;
також
протягом
І та II
триместру
вагітності,
їх дози мают=
100;
бути
настільки
низькими, а
курс
лікування н
=
72;стільки
короткочасl=
5;им,
наскільки ц
=
77;
можливо.
Застосуван&=
#1085;я
саліцилатіk=
4;
у І триместр=
110;
вагітності
=
91;
деяких
ретроспектl=
0;вних
епідеміолоk=
5;ічних
дослідженнn=
3;х
асоціювалоl=
9;я
з підвищени
=
84;
ризиком
розвитку
вроджених в
=
72;д
(палатосхиз
(«вовча
паща»), вади
серця, гастр=
086;шизис).
Проте при
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
препарату у
терапевтичl=
5;их
дозах, що
перевищуваl=
3;и
150 мг/добу, цей
ризик
виявився
низьким: у
результаті
дослідженнn=
3;,
проведеногl=
6;
на 32000 парах
мати-дитина,
не виявлено
зв’язку між
застосуванl=
5;ям
препарату т
=
72;
збільшенняl=
4;
ризику
вроджених
вад.
Згідно з
попереднімl=
0;
оцінками, пр=
080;
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
препарату не
рекомендуєm=
0;ься
приймати
ацетилсаліm=
4;илову
кислоту в
дозі, що
перевищує 150
мг/добу.
У III триместр=
110;
вагітності
прийом
саліцилатіk=
4;
у високих
дозах (понад 300
мг/добу) може
призвести д
=
86;
переношуваl=
5;ня
вагітності
та
послабленнn=
3;
переймів пі
=
76;
час пологів,
а також до
кардіопульl=
4;ональної
токсичностo=
0;
(передчасно
=
75;о
закриття
артеріальнl=
6;ї
протоки та
розвитку
легеневої
гіпертензіo=
1;)
або
порушення
ниркової
функції у
плода, що
може
прогресуваm=
0;и
до
ниркової
недостатноl=
9;ті
зі
зменшенням
кількості
амніотичноo=
1;
рідини.
Інгібітори
синтезу
простагланk=
6;ину,
що застосов
=
91;ються
наприкінці
вагітності,
можуть
спричиняти
=
91;
матері та
плода
підвищення
часу
кровотечі т
=
72;
антиагрегаl=
5;тний
ефект, що
може виника
=
90;и
навіть при
застосуванl=
5;і
дуже низьки
=
93;
доз.
Застосуван&=
#1085;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти у
великих
дозах
незадовго д
=
86;
пологів мож
=
77; призвести
до
внутрішньоm=
5;ерепних
кровотеч,
особливо у
недоношениm=
3;
дітей.
Таким чином,
крім
надзвичайнl=
6;
особливих в
=
80;падків,
обумовлениm=
3;
кардіологіm=
5;ними
або акушерс=
00;кими
медичними
показаннямl=
0;
з використа
=
85;ням
спеціальноk=
5;о
моніторингm=
1;,
застосуван&=
#1085;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
протягом III
триместру
вагітності
протипоказk=
2;не.
Саліцилати
та їх
метаболіти
проникають
=
91; грудне
молоко у
невеликій
кількості.
Оскільки
побічні
реакції у
немовлят
після
випадковогl=
6;
застосуванl=
5;я
препарату н
=
77; спостеріга&=
#1083;ися,
переривати
годування г
=
88;уддю,
як правило,
не
вимагаєтьсn=
3;.
При довготр
=
80;валому
застосуванl=
5;і
препарату
або застосу
=
74;анні
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти у
високих
дозах слід
вирішити
питання щод
=
86;
припинення
годування
груддю.
Зд=
072;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
Не
відзначалоl=
9;я
впливу на
здатність
керувати
автомобілеl=
4;
та іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препарат
приймати
внутрішньо
після їди,
запиваючи
достатньою
кількістю
рідини.
Препарат не
можна
застосовувk=
2;ти
довше 3-5 діб
без
консультацo=
0;ї
лікаря.
Дорослі та
діти віком
від 15 років.
500-1000 мг як
одноразова
доза. Повтор=
085;ий
прийом
можливий
через 4-8 годин.
Максимальнk=
2; добова
доза не
повинна
перевищуваm=
0;и
4 г.
Попереджен&=
#1085;я.
Для хворих
із супутнім
=
80;
порушеннямl=
0;
функції
печінки або
нирок
необхідно
знизити доз
=
91; препарату
або
збільшити
інтервал мі
=
78;
застосуванl=
5;ями.
Ді=
090;и.
Препарат
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 15 років. Не
слід
застосовувk=
2;ти
препарати, я=
082;і
містять аце
=
90;илсаліцило=
1074;у
кислоту,
дітям із
гострою
респіраторl=
5;ою
вірусною
інфекцією
(ГРВІ), яка суп=
роводжуєтьl=
9;я
або не
супроводжуn=
8;ться
підвищенняl=
4;
температурl=
0;
тіла. При дея=
1082;их
вірусних
захворюванl=
5;ях,
особливо
грипі А, грип=
1110;
В та вітряні=
081;
віспі, існує
ризик розви
=
90;ку
синдрому Ре=
03;,
який є дуже
рідкісною, а=
083;е
небезпечноn=
2;
для життя
хворобою, що
потребує
невідкладнl=
6;го
медичного
втручання. Р=
080;зик
може бути пі=
076;вищеним,
якщо
ацетилсаліm=
4;илова
кислота
застосовуєm=
0;ься
як супутній
лікарський
засіб, проте
причинно-на
=
89;лідковий
зв’язок у ць=
086;му
випадку не
доведений.
Якщо вказан=
10;
стани
супроводжуn=
2;ться
тривалим
блюванням, ц=
077;
може бути
ознакою
синдрому Ре=
03;.
Передо=
1079;ування.
Передозува&=
#1085;ня
саліцилатіk=
4;
можливе
внаслідок
хронічної
інтоксикацo=
0;ї,
що виникла
внаслідок
тривалої
терапії
(застосуван
=
85;я
понад 100
мг/кг/добу
більше 2 днів
може
спричинити
токсичні
ефекти), а
також через
гостру
інтоксикацo=
0;ю,
яка несе
загрозу
життю
(передозува
=
85;ня),
і причинами
якої можуть
бути,
наприклад,
випадкове
застосуванl=
5;я
дітьми або
непередбачk=
7;не
передозуваl=
5;ня.
Хронічне
отруєння
саліцилатаl=
4;и
може мати
прихований
характер,
оскільки
його ознаки =
085;еспецифічн&=
#1110;.
Помірна
хронічна
інтоксикацo=
0;я,
спричинена
саліцилатаl=
4;и,
або
саліцилізм
=
79;устрічаєть=
1089;я,
як правило,
тільки післ=
03;
повторних
прийомів
великих доз.
Симптоми. Порушен&=
#1085;я
рівноваги,
запаморочеl=
5;ня,
дзвін у
вухах,
глухота,
посилене
потовиділеl=
5;ня,
нудота і
блювання,
головний
біль,
сплутаністn=
0;
свідомості.
Зазначені
симптоми
можна контр
=
86;лювати
зниженням
дози. Дзвін у
вухах може в=
110;дзначатися
при
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові понад 150=
-300
мкг/мл.
Серйозніші
=
87;обічні
реакції
зустрічаютn=
0;ся
при концент
=
88;ації
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові понад 300
мкг/мл. Також
можуть
спостерігаm=
0;ися
підвищення
частоти
дихання,
гіпервентиl=
3;яція,
дихальний
алкалоз. При
інтоксикацo=
0;ї
від середнь
=
86;го
до тяжкого
ступеня
можливий
розвиток ди
=
93;ального
алкалозу з к=
086;мпенсаторн&=
#1080;м
метаболічнl=
0;м
ацидозом, гі=
087;ерпірексія,
некардіогеl=
5;иий
набряк
легень до
зупинки дих
=
72;ння,
асфіксія; ар=
080;тмія,
артеріальнk=
2;
гіпотензія
до зупинки
серцевої
діяльності;
дегідратац&=
#1110;я,
олігурія до
ниркової
недостатноl=
9;ті,
порушення
метаболізмm=
1;
глюкози, кет=
086;з;
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі;
гематологіm=
5;ні
зміни – від п=
1088;игнічення
тромбоцитіk=
4;
до коагулоп
=
72;тій;
з боку
нервової
системи –
токсична
енцефалопаm=
0;ія
та
пригніченнn=
3;
ЦНС, що
проявляєтьl=
9;я
у вигляді
сонливості,
пригніченнn=
3;
свідомості
до розвитку
коми та
судом.
Про гостру
інтоксикацo=
0;ю
свідчить
виражена
зміна
кислотно-лу
=
78;ного
балансу, яки=
081;
може
відрізнятиl=
9;я
залежно від
віку і
тяжкості
інтоксикацo=
0;ї.
Найбільш
загальним
показником
для дітей є
метаболічнl=
0;й
ацидоз.
Тяжкість
стану не мож=
077;
бути оцінен
=
72;
лише на
підставі
концентрацo=
0;ї
саліцилатіk=
4;
у плазмі
крові.
Абсорбція
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти мож
=
77;
уповільнювk=
2;тися
у зв’язку із
затримкою
шлункового
вивільненнn=
3;,
формуванняl=
4;
конкрементo=
0;в
у шлунку або
у разі прийо=
084;у
препарату у
формі
таблеток,
вкритих
кишково-
розчинною
оболонкою.
Лікування.
Лікування
інтоксикацo=
0;ї,
спричиненоo=
1;
передозуваl=
5;ням
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти, виз=
085;ачається
ступенем
тяжкості,
клінічними
симптомами
та
забезпечуєm=
0;ься
стандартниl=
4;и
методами, як=
110;
застосовуюm=
0;ься
при отруєнн=
10;.
Усі
застосованo=
0;
заходи мают=
00;
бути
спрямовані
на
прискореннn=
3;
видалення
препарату т
=
72;
відновленнn=
3;
електролітl=
5;ого
і
кислотно-лу
=
78;ного
балансу.
Застосовуюm=
0;ь
активоване
вугілля, фор=
089;ований
лужний
діурез.
Залежно від
стану кисло
=
90;но-лужної
рівноваги т
=
72;
електролітl=
5;ого
балансу
проводять
інфузійне
введення ро
=
79;чинів
електролітo=
0;в.
При
серйозних о
=
90;руєннях
показаний
гемодіаліз.
Побічн=
1110;
реакції.
Шлунково-ки=
шкові
розлади. Диспепсія,
біль у
епігастралn=
0;ній
ділянці та
абдомінальl=
5;ий
біль; в
окремих
випадках –
запалення ш
=
83;унково-кишк&=
#1086;вого
тракту,
ерозивно-ви
=
88;азкові
ураження
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, які
можуть у
поодиноких
випадках
спричинити
шлунково-
кишкові
кровотечі т
=
72;
перфорації
=
79;
відповідниl=
4;и
лабораторнl=
0;ми
та
клінічними
проявами. Рі=
076;ко
–
транзиторнk=
2; печінкова
недостатніl=
9;ть
із
підвищенняl=
4; рівня
трансамінаk=
9;
печінки.
Система
крові. h=
2;наслідок
антиагрегаl=
5;тної
дії на тромб=
086;цити
ацетилсаліm=
4;илова
кислота мож
=
77;
підвищуватl=
0;
ризик
розвитку
кровотеч.
Спостерігаl=
3;ися
такі
кровотечі я
=
82;
інтраопераm=
4;ійні
геморагії,
гематоми, кр=
086;вотечі
з органів
сечостатевl=
6;ї
системи, нос=
086;ві
кровотечі,
кровотечі з
ясен; рідко а=
1073;о
дуже рідко –
серйозні кр
=
86;вотечі,
такі як
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі т
=
72;
мозкові
геморагії
(особливо у
пацієнтів і
=
79;
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
та/або при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
антигемостk=
2;тичних
засобів), які &=
#1091;
поодиноких
випадках
могли
потенційно
=
79;агрожувати
життю.
Кровотечі
можуть
призвести д
=
86;
гострої та
хронічної
постгемораk=
5;ічної
анемії/залі
=
79;одефіцитно=
1111;
анемії
(внаслідок
так званої
прихованої
мікрокровоm=
0;ечі)
з відповідн
=
80;ми
лабораторнl=
0;ми
проявами і
клінічними
симптомами,
такими як
астенія,
блідість
шкірного
покриву,
гіпоперфузo=
0;я.
У хворих з
дефіцитом г
=
83;юкозо-6-фосфа=
;тдегідроге
=
85;ази
тяжкого
ступеня
повідомлялl=
6;ся
про гемоліз
та розвиток
гемолітичнl=
6;ї
анемії.
Алергічні
реакції. У пацієнтів
з
індивідуалn=
0;ною
підвищеною
=
95;утливістю
до
саліцилатіk=
4;
можливий
розвиток
алергічних
=
88;еакцій,
включаючи
такі
симптоми як =
074;исипання,
кропив’янкk=
2;,
набряк,
свербіж,
риніт,
закладенісm=
0;ь
носа.
У хворих на
бронхіальнm=
1;
астму
можливе збі
=
83;ьшення
частоти
виникнення
бронхоспазl=
4;у;
алергічних
реакцій від
незначного
до помірног
=
86;
ступеня, які
потенційно
вражають шк=
10;ру,
дихальну
систему, шлу=
085;ково-кишков=
ий
тракт і
серцево-суд
=
80;нну
систему. Дуж=
077;
рідко
спостерігаl=
3;ися
тяжкі
реакції,
включаючи
анафілактиm=
5;ний
шок та
некардіогеl=
5;ний
набряк
легень.
Нервова
система. Спостеріга&=
#1083;ися
запаморочеl=
5;ня
і дзвін у вух=
1072;х,
що може
свідчити пр
=
86;
передозуваl=
5;ня.
Сечостатев&=
#1072;
система. Повідомлял&=
#1086;ся
про
ушкодження
нирок та роз=
074;иток
гострої
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
=
Зберігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр&=
#1080;
температурo=
0;
не вище 30 оС.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 таблето
=
82;
у блістерах;
по 10 таблето
=
82;
у блістері;
по 1 блістеру
в пачці.
Категорія
відпуску. Б&=
#1077;з
рецепта.
Виробник.
П&=
#1088;АТ
«Технолог».
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укра&= #1111;на, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиц= 103; Стара прорізна, будинок 8.
АЦЕi=
8;ИЛСАЛИЦИЛО=
042;АЯ
КИСЛОТА
(ACETYLSALICYLIC ACID)<=
/p>
Сос= 1090;ав:
действу=
02;щее
вещество: а
=
94;етилсалици=
1083;овая
кислота;
1 таблетка
содержит
кислоты
ацетилсалиm=
4;иловой
500 мг;
вспомогате&=
#1083;ьные
вещества: целлюлоза
порошкообрk=
2;зная,
крахмал кук
=
91;рузный.
Лекk=
2;рственная
форма. Таблетки.
Оснl=
6;вные
физико-хими
=
95;еские
свойства: однос
=
83;ойные
таблетки
круглой
формы, с выпу=
1082;лыми
верхней и ни=
078;ней
поверхностn=
3;ми,
белого или
почти белог
=
86;
цвета. На
изломе под
лупой видно
относительl=
5;о
однородную
структуру.
Фарl=
4;акотерапев=
090;ическая
группа. Анальгетик=
;и
и
антипиретиl=
2;и.
Ацетилсалиm=
4;иловая
кислота. Код
АТХ N02В А01.
Фар= 1084;акологичес= кие свойства.
Фармако
=
76;инамика.
Ацетилс
=
72;лициловая
кислота
относится к =
075;руппе
нестероиднm=
9;х
противовосl=
7;алительных
средств
(НПВС) с
анальгетичk=
7;скими,
жаропонижаn=
2;щими
и
противовосl=
7;алительным=
080;
свойствами.
Механизм ее
действия
заключаетсn=
3;
в
необратимоl=
1;
инактивациl=
0;
ферментов
циклооксигk=
7;назы,
которые
играют
важную роль
при синтезе
простагланk=
6;инов.
При
пероральноl=
4;
приеме в доз=
077;
от 0,3 г до 1 г пре=
1087;арат
применяют
для
облегчения
боли и состо=
103;ний,
сопровождаn=
2;щихся
лихорадкой
легкой
степени,
таких как
простуда и
грипп, для
снижения
температурm=
9;
и ослаблени=
03;
боли в
суставах и
мышцах.
Ацетилс
=
72;лициловую
кислоту
также приме
=
85;яют
при острых и
хроническиm=
3;
воспалителn=
0;ных
заболеваниn=
3;х,
таких как
ревматоиднm=
9;й
артрит,
остеоартриm=
0;
и
анкилозируn=
2;щий
спондилит.
Ацетилс
=
72;лициловая
кислота
подавляет а
=
75;регацию
тромбоцитоk=
4;
путем
блокированl=
0;я
синтеза тро
=
84;боксана
А2 и
применяетсn=
3;
при многих
сосудистых
заболеваниn=
3;х
в дозах 75-300 мг в
сутки.
Фармакокин=
;етика.
Посl=
3;е
приема
внутрь
ацетилсалиm=
4;иловая
кислота
быстро и пол=
085;остью
всасываетсn=
3;
из
желудочно-к
=
80;шечного
тракта. Во
время и посл=
077;
абсорбции
она
превращаетl=
9;я
в основной
активный ме
=
90;аболит
– кислоту салиц
=
80;ловую.
Максимальнk=
2;я
концентрацl=
0;я
кислоты аце
=
90;илсалицило=
1074;ой
в плазме
крови дости
=
75;ается
через 10-20 минуm=
0;,
салицилатоk=
4; –
через
20-120 минут
соответствk=
7;нно.
Ацетилсали=
;циловая
и
салициловаn=
3;
кислоты
полностью с
=
74;язываются
с белками
плазмы кров
=
80;
и быстро
распределяn=
2;тся
в организме.
Салициловаn=
3;
кислота
проникает
через
плаценту и
проникает в
грудное
молоко.
Салицилова=
;я
кислота
подвергаетl=
9;я
метаболизмm=
1;
в печени.
Метаболитаl=
4;и
салициловоl=
1;
кислоты
являются
салицилмочk=
7;вая
кислота,
салицилфенl=
6;л
глюкуронид,
салицилациl=
3;
глюкуронид,
гентизиновk=
2;я
кислота и
гентизинмоm=
5;евая
кислота.
Кинетика
выведения
салициловоl=
1;
кислоты зав
=
80;сит
от дозы,
поскольку
метаболизм
ограничен а
=
82;тивностью
ферментов
печени.
Период
полувыведеl=
5;ия
зависит от д=
086;зы
и возрастае
=
90;
от 2-3 часов при
применении
=
85;изких
доз до 15 часов=
–
при прl=
0;менении
высоких доз.
Салициловаn=
3;
кислота и ее
метаболиты
выводятся и
=
79;
организма
преимущестk=
4;енно
почками.
Клиl= 5;ические характерисm= 0;ики.
Пок=
1072;зания.
Д
=
83;я
симптома&=
#1090;ического
лечения
головной боли, з&=
#1091;бной
боли; бол=
;и
в горле, обусловле=
нного
простудо&=
#1081;;
альгодис&=
#1084;енореи;
боли =
074;
мышцах и суставах;
боли =
074;
спине; ум=
;еренной
боли,
обусловл&=
#1077;нной
артритом.=
П
=
88;и
простуде<=
/span>
или
острых р=
еспираторнm=
9;х
заболева&=
#1085;иях
для с=
080;мптоматиче&=
#1089;кого
облегчен&=
#1080;я
боли =
080;
лихорадк&=
#1080;.
Про= 1090;ивопоказан= ия.
Гиперчувст&=
#1074;ительность
к
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоте,
другим
салицилатаl=
4;
или к любому
компоненту
препарата.
Бронхиальн&=
#1072;я
астма,
вызванная
приемом сал
=
80;цилатов
или других
НПВС в
анамнезе.
Острые
желудочно-к
=
80;шечные
язвы.
Геморрагич&=
#1077;ский
диатез.
Выраженная
почечная
недостаточl=
5;ость.
Выраженная
печеночная
недостаточl=
5;ость.
Выраженная
сердечная
недостаточl=
5;ость.
Комбинация
с
метотрексаm=
0;ом
в дозировке 15
мг/неделю ил=
080;
больше (см.
раздел «Вза
=
80;модействие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий
»).
III триместр
беременносm=
0;и.
Вза= 1080;модействие с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.
Прот&=
#1080;вопоказани=
;я
для
взаимодейсm=
0;вия.
Применение
метотрексаm=
0;а
в дозах 15
мг/неделю и
более
повышает
гематологиm=
5;ескую
токсичностn=
0;
метотрексаm=
0;а
(снижение по=
095;ечного
клиренса
метотрексаm=
0;а
противовосl=
7;алительным=
080;
агентами и
вытеснение
салицилатаl=
4;и
метотрексаm=
0;а
из связи с
протеинами
плазмы
крови).
Комб&=
#1080;нации,
которые
следует при
=
84;енять
с
осторожносm=
0;ью.
При
применении
метотрексаm=
0;а
в дозах мене=
077;
15 мг/неделю
повышается
гематологиm=
5;еская
токсичностn=
0;
метотрексаm=
0;а
(снижение
почечного
клиренса
метотрексаm=
0;а
противовосl=
7;алительным=
080;
агентами и
вытеснение
салицилатаl=
4;и
метотрексаm=
0;а
из связи с пр=
1086;теинами
плазмы
крови).
Одновремен&=
#1085;ое
применение
ибупрофена
препятствуk=
7;т
необратимоl=
4;у
ингибироваl=
5;ию
тромбоцитоk=
4;
ацетилсалиm=
4;иловой
кислотой.
Лечение
ибупрофеноl=
4;
пациентов с
риском
сердечно-со
=
89;удистых
заболеваниl=
1;
может
ограничиваm=
0;ь
кардиопротk=
7;кторное
действие
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты.
При
одновременl=
5;ом
применении
препарата и
антикоагулn=
3;нтов
повышается
риск развит
=
80;я
кровотеченl=
0;я.
При
одновременl=
5;ом
применении
высоких доз
салицилатоk=
4;
с НПВС
(благодаря
взаимно
дополняющеl=
4;у
эффекту)
повышается
риск
возникновеl=
5;ия
язв и
желудочно-к
=
80;шечных
кровотеченl=
0;й.
Одновременl=
5;ое
применение
=
89;
урикозуричk=
7;скими
средствами,
такими как
бензобромаl=
8;он,
пробенецид,
снижает
эффект
выведения м
=
86;чевой
кислоты
(благодаря
конкуренциl=
0;
выведения
мочевой
кислоты
почечными
канальцами).
При одновре=
менном
применении
=
89;
дигоксином
концентрацl=
0;я
последнего
=
74;
плазме кров
=
80;
повышается
вследствие
снижения
почечной
экскреции.
При
одновременl=
5;ом
применении
высоких доз
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты и
пероральныm=
3;
противодиаk=
3;етических
препаратов
из группы
производныm=
3;
сульфонилмl=
6;чевины
или инсулин
=
72;
усиливаетсn=
3; гипогликем=
1080;ческий
эффект
последних з
=
72;
счет
гипогликемl=
0;ческого
эффекта
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты и
вытеснения
сульфонилмl=
6;чевины,
связанной с
протеинами
плазмы кров
=
80;.
Диуретики в
сочетании с
высокими
дозами ацет
=
80;лсалицилов=
1086;й
кислоты
снижают
фильтрацию
клубочков
благодаря
снижению
синтеза
простагланk=
6;инов
в почках.
Системные
глюкокортиl=
2;остероиды
(исключая
гидрокортиk=
9;он),
которые
применяютсn=
3;
для
заместителn=
0;ной
терапии при
болезни
Аддисона, в
период
лечения
кортикостеl=
8;оидами
снижают
уровень
салицилатоk=
4;
в крови и
повышают
риск
передозироk=
4;ки
после
окончания
лечения.
При
применении
=
89;
кортикостеl=
8;оридами
повышается
риск
развития
желудочно-к
=
80;шечных
кровотеченl=
0;й.
Ингибиторы
АПФ в
комбинации
=
89;
высокими до
=
79;ами
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты
вызывают
снижение
фильтрации
=
74;
клубочках
вследствие
ингибироваl=
5;ия
вазодилатаm=
0;орных
простагланk=
6;инов
и снижения
гипотензивl=
5;ого
эффекта.
Селективны&=
#1077;
ингибиторы
обратного
захвата
серотонина:
повышается
риск
кровотеченl=
0;я
из верхних о=
090;делов
желудочно-к
=
80;шечного
тракта из-за
возможностl=
0;
синергичесl=
2;ого
эффекта.
При
одновременl=
5;ом
применении
=
89;
вальпроевоl=
1;
кислотой
ацетилсалиm=
4;иловая
кислота выт
=
77;сняет
ее из связи с
протеинами
плазмы кров
=
80;,
повышая
токсичностn=
0;
последней.
Этиловый
спирт
способствуk=
7;т
повреждениn=
2;
слизистой
оболочки
желудочно-к
=
80;шечного
тракта и про=
083;онгирует
время
кровотеченl=
0;я
вследствие
синергизма
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты и
алкоголя.
Осо= 1073;енности применения.=
Препарат
применять с
осторожносm=
0;ью
при:
- гиперчувст=
;вительност
=
80;
к
анальгетичk=
7;ским,
противовосl=
7;алительным,
противорев-
=
84;атическим
средствам, а
также при
наличии
аллергии на
другие
вещества;
- желудочно-l=
2;ишечных
язвах в
анамнезе, в
том числе пр=
080;
хроническоl=
1;
или
рецидивируn=
2;щей
язвенной
болезни или
желудочно-к
=
80;шечных
кровотеченl=
0;ях
в анамнезе;
- одновремен=
;ном
применении
антикоагулn=
3;нтов;
- нарушениях
функции
почек или
нарушениях
=
82;ровообраще=
1085;ия
(например,
заболеваниn=
3;
сосудов
почек,
застойная
сердечная
недостаточl=
5;ость,
уменьшение
объема
циркулируюm=
7;ей
крови, масси=
074;ные
хирургичесl=
2;ие
вмешательсm=
0;ва,
сепсис или
значительнm=
9;е
кровопотерl=
0;),
поскольку
ацетилсалиm=
4;иловая
кислота
может допол
=
85;ительно
повышать
риск
повреждениn=
3;
почек и
вызывать ос
=
90;рую
почечную
недостаточl=
5;ость;
- нарушениях
функции
печени.
У пациентов
с
аллергичесl=
2;ими
осложненияl=
4;и,
в том числе с
бронхиальнl=
6;й
астмой,
аллергичесl=
2;им
ринитом, кра=
087;ивницей,
кожным зудо
=
84;,
отеком
слизистой
оболочки и
полипозом
носа, а также
при их
сочетании с
хроническиl=
4;и
инфекциями
дыхательныm=
3;
путей и у
больных с
гиперчувстk=
4;ительность=
102;
к НПВС на
фоне лечени=
03;
препаратом
возможно
развитие
бронхоспазl=
4;а
или приступ
=
72;
бронхиальнl=
6;й
астмы.
При
хирургичесl=
2;их
вмешательсm=
0;вах
(в том числе
стоматологl=
0;ческих)
применение
препаратов,
содержащих
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту,
может
повысить
вероятностn=
0;
появления/у
=
89;иления
кровотеченl=
0;я,
обусловленl=
5;ое
угнетением
агрегации
тромбоцитоk=
4;
в течение
некоторого
времени
после
применения
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты.
При
применении
малых доз
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты
может
снижаться
выведение м
=
86;чевой
кислоты. Это
может
привести к
возникновеl=
5;ию
приступа
подагры у
пациентов,
которые
имеют
пониженное
выведение
мочевой
кислоты.
У больных с
дефицитом
глюкозо-6-фос=
1092;атдегидрог=
еназы
ацетилсалиm=
4;иловая
кислота
может вызыв
=
72;ть
гемолиз или
гемолитичеl=
9;кую
анемию.
Факторами, п=
086;вышающими
риск
гемолиза,
являются,
например,
применение
высоких доз,
лихорадка
или острые
инфекции.
Применени&=
#1077;
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Пре=
парат
можно
применять в
период
беременносm=
0;и
только в том
случае, когд=
072;
другие
лекарственl=
5;ые
средства не=
01;ффективны.
Салицилаты
можно
применять в
=
86;
время
беременносm=
0;и
только посл
=
77;
оценки соот
=
85;ошения
риск/польза.
В
течение I и II тl=
8;иместра
беременносm=
0;и
препараты,
содержащие
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту, наз=
085;ачать
не следует,
кроме
случаев
чрезвычайнl=
6;й
необходимоl=
9;ти.
Если
препараты,
содержащие
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту,
применяют
женщины,
которые
планируют
беременносm=
0;ь,
а также в
течение I и II
триместра
беременносm=
0;и,
их дозы
должны быть
настолько
низкими, а
курс лечени=
03;
настолько
кратковремk=
7;нным,
насколько
это возможн
=
86;.
Применение
салицилатоk=
4;
в I триместре
беременносm=
0;и
в некоторых
ретроспектl=
0;вных
эпидемиолоk=
5;ических
исследованl=
0;ях
ассоциировk=
2;лось
с повышенны
=
84;
риском
развития вр
=
86;жденных
пороков
(палатосхиз
(«волчья
пасть»),
пороки
сердца,
гастрошизиl=
9;).
Однако при
длительном
применении
препарата в
терапевтичk=
7;ских
дозах,
превышающиm=
3;
150 мг/сут, этот
риск
оказался ни
=
79;ким:
в результат
=
77;
исследованl=
0;я,
проведенноk=
5;о
в 32000 парах
мать-ребено
=
82;,
не выявлено
связи между
приемом пре
=
87;арата
и
увеличениеl=
4;
риска
врожденных
=
87;ороков.
Сог=
ласно
предваритеl=
3;ьным
оценкам, при
длительном
применении
препарата н
=
77;
рекомендуеm=
0;ся
принимать
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту в до=
079;е,
превышающеl=
1;
150 мг/сут.
В III
триместре
беременносm=
0;и
прием
салицилатоk=
4;
в высоких
дозах (более 300
мг/сут) может
вызвать
перенашиваl=
5;ие
беременносm=
0;и
и ослаблени
=
77;
схваток во в=
088;емя
родов, а
также
привести к
кардиопульl=
4;ональной
токсичностl=
0;
(преждеврем
=
77;нного
закрытия
артериальнl=
6;го
протока и
развития
легочной
гипертензиl=
0;)
или
нарушение
функции
почек у
плода, что мо=
1078;ет
прогрессирl=
6;вать
до почечной
недостаточl=
5;ости
с
уменьшениеl=
4;
количества
амниотичесl=
2;ой
жидкости.
Инг=
ибиторы
синтеза
простагланk=
6;инов,
применяемыk=
7;
в конце
беременносm=
0;и,
могут вызыв
=
72;ть
у матери и
плода
повышение в
=
88;емени
кровотеченl=
0;я
и
антиагрегаl=
5;тный
эффект,
который
может возни
=
82;ать
даже при
применении
очень низки
=
93;
доз.
При=
менение
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты в
больших доз
=
72;х
незадолго д
=
86;
родов может
привести к в=
085;утричерепн&=
#1099;м
кровотеченl=
0;ям,
особенно у
недоношеннm=
9;х
детей.
Так=
им
образом,
кроме
чрезвычайнl=
6;
особых случ
=
72;ев,
обусловленl=
5;ых
кардиологиm=
5;ескими
или
акушерскимl=
0;
медицинскиl=
4;и
показаниямl=
0;
с
использоваl=
5;ием
специальноk=
5;о
мониторингk=
2;,
применение
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты в
течение III
триместра
беременносm=
0;и
противопокk=
2;зано.
Сал=
ицилаты
и их
метаболиты
проникают в
грудное
молоко в
небольшом
количестве.
Пос=
кольку
побочные
реакции у
младенцев
после
случайного
применения
препарата н
=
77;
наблюдалисn=
0;,
прерывать
кормление г
=
88;удью,
как правило,
не требуетс=
03;.
При длитель
=
85;ом
применении
препарата
или
применении
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты в
высоких доз
=
72;х
следует
решить
вопрос о
прекращениl=
0;
грудного
вскармливаl=
5;ия.
Спосо=
;бность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Не отмечалось влияния на способностn= 0; управлят&= #1100; автомоби&= #1083;ем и дру= 075;ими механизм&= #1072;ми.
С=
пособ
применения
=
80;
дозы.
Препара
=
90; принима=
090;ь
внутрь
после ед=
ы,
запивая =
достаточн=
ым
количествоl=
4;
жидкости.=
Препара
=
90; нельзя применять
дольше 3-5 суток =
1073;ез
консульт&=
#1072;ции
врача.
Взрослые и
дети старше 15 лет
500-1000 мг
однократ&=
#1085;о.
Повторны&=
#1081;
прием
возможен через 4-8 часов.
Максимал&=
#1100;ная
суточная<=
/span>
доза не должна превышать
4 г.
Предупрежд&=
#1077;ние.
Для б=
086;льных
с
сопутствуюm=
7;ими
нарушени&=
#1103;ми
функции =
печени или=
;
почек необходимо<=
/span>
снизить =
дозу пр=
1077;парата
или
увеличить интервал=
между =
1087;рименениям=
и.
Дети.
Препарат
применять
детям старш
=
77;
15 лет. Не
следует
применять
препараты,
содержащие
ацетилсалиm=
4;иловую
кислоту,
детям с
острой респ
=
80;раторной
вирусной
инфекцией
(ОРВИ), котора&=
#1103;
сопровождаk=
7;тся
или не
сопровождаk=
7;тся
повышением
температурm=
9;
тела. При
некоторых в
=
80;русных
заболеваниn=
3;х,
особенно
гриппе А,
гриппе В и
ветряной
оспе, сущест=
074;ует
риск развит
=
80;я
синдрома Ре=
03;,
который
является
очень редко
=
81;,
но опасной
для жизни
болезнью,
требующей
неотложногl=
6;
медицинскоk=
5;о
вмешательсm=
0;ва.
Риск может
быть
повышенным,
если ацетил
=
89;алициловая
кислота
применяетсn=
3;
как сопутст
=
74;ующее
лекарственl=
5;ое
средство,
однако прич
=
80;нно-следств&=
#1077;нная
связь в этом
случае не
доказана.
Если
указанные
состояния
сопровождаn=
2;тся
длительной
рвотой, это м=
1086;жет
быть
признаком
синдрома Ре=
03;.
П=
ередозировl=
2;а.
Передозиро&=
#1074;ка
салицилатоk=
4;
возможна
вследствие
хроническоl=
1;
интоксикацl=
0;и,
возникшей
вследствие
длительной
терапии
(применение
более 100 мг/кг/l=
9;утки
более 2 дней
может
вызвать
токсическиk=
7;
эффекты), а
также из-за
острой
интоксикацl=
0;и,
которая
несет угроз
=
91;
жизни (перед=
086;зировка),
и причинами
которой
могут быть,
например,
случайное
применение
детьми или
непредвидеl=
5;ное
передозироk=
4;ание.
Хроническо&=
#1077;
отравление
салицилатаl=
4;и
может иметь
скрытый
характер,
поскольку
его признак
=
80;
неспецифичl=
5;ы.
Умеренная
хроническаn=
3;
интоксикацl=
0;я,
вызванная
салицилатаl=
4;и,
или
салицилизм
встречаетсn=
3;,
как правило,
только посл
=
77; повторных
приемов
больших доз.
Симп&=
#1090;омы.
Нарушение
равновесия,
головокружk=
7;ние,
звон в ушах,
глухота,
усиленное п
=
86;тоотделени=
1077;,
тошнота и
рвота,
головная
боль,
спутанностn=
0;
сознания.
Указанные
симптомы
можно
контролироk=
4;ать
снижением
дозы. Звон в
ушах может
отмечаться
при
концентрацl=
0;и
салицилатоk=
4;
в плазме
крови более 150=
-300
мкг/мл. Более
серьезные
побочные
реакции
встречаютсn=
3;
при
концентрацl=
0;и
салицилатоk=
4;
в плазме кро=
074;и
более 300 мкг/мл=
;.
Также могут
наблюдатьсn=
3;
повышение
частоты
дыхания,
гипервентиl=
3;яция,
дыхательныl=
1;
алкалоз. При
интоксикацl=
0;и
от средней д=
086;
тяжелой
степени
возможно
развитие
дыхательноk=
5;о
алкалоза с
компенсатоl=
8;ным
метаболичеl=
9;ким
ацидозом,
гиперпирекl=
9;ия,
некардиогеl=
5;иий
отек легких
до остановк
=
80;
дыхания,
асфиксия;
аритмия,
артериальнk=
2;я
гипотензия
до остановк
=
80;
сердечной
деятельносm=
0;и;
дегидратац&=
#1080;я,
олигурия до
почечной
недостаточl=
5;ости,
нарушения
метаболизмk=
2;
глюкозы,
кетоз; желуд=
086;чно-кишечны=
е
кровотеченl=
0;я;
гематологиm=
5;еские
изменения –
от угнетени=
03;
тромбоцитоk=
4;
до
коагулопатl=
0;й;
со стороны
нервной
системы –
токсичная э
=
85;цефалопати=
1103;
и угнетение
ЦНС,
проявляющаn=
3;ся
в виде
сонливости,
угнетение
сознания
вплоть до
развития
комы и
судорог.
Об острой
интоксикацl=
0;и
свидетельсm=
0;вует
выраженное
изменение
кислотно-ще
=
83;очного
баланса,
который
может
отличаться
=
74;
зависимостl=
0;
от возраста =
080;
тяжести
интоксикацl=
0;и.
Наиболее об
=
97;им
показателеl=
4;
для детей
является
метаболичеl=
9;кий
ацидоз.
Тяжесть
состояния н
=
77;
может быть
определена
только на
основании к
=
86;нцентрации
салицилатоk=
4;
в плазме
крови. Абсор=
073;ция
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты мож
=
77;т
замедлятьсn=
3; в
связи с
задержкой
желудочногl=
6;
освобожденl=
0;я,
формированl=
0;ем
конкрементl=
6;в
в желудке ил=
080;
в случае
приема
препарата в
форме табле
=
90;ок,
покрытых
кишечнорасm=
0;воримой
оболочкой.
Лече&=
#1085;ие.
Лечение
интоксикацl=
0;и,
вызванной
передозироk=
4;кой
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты, опр=
077;деляется
степенью
тяжести,
клиническиl=
4;и
симптомами
=
80;
обеспечиваk=
7;тся
стандартныl=
4;и
методами, ко=
090;орые
применяют
при
отравлении.
Все
примененныk=
7;
меры должны
быть
направлены
на ускорени
=
77; удаления
препарата и
восстановлk=
7;ния
электролитl=
5;ого
и кислотно-
щелочного б
=
72;ланса.
Применяют
активироваl=
5;ный
уголь, форси=
088;ованный
щелочной
диурез. В
зависимостl=
0;
от состояни=
03;
кислотно-ще
=
83;очного
равновесия
=
80;
электролитl=
5;ого
баланса
проводят
инфузийное
введение
растворов
электролитl=
6;в.
При
серьезных
отравленияm=
3;
показан
гемодиализ.
П=
обочные
реакции.
Желуд= 086;чно-кишечны= е расстройстk= 4;а. Диспепсия, боль в эпигастралn= 0;ной области и абдоминальl= 5;ая боль; в отдельных случаях – воспаление = 78;елудочно-ки&= #1096;ечного тракта, эрозивно-яз = 74;енные поражения желудочно-к = 80;шечного тракта, которые мог = 91;т редко вызвать желудочно-к = 80;шечные кровотеченl= 0;я и перфораци = 80; с соответст = 74;ующими лабораторнm= 9;ми и клиническ = 80;ми проявленияl= 4;и. Редко – транзиторнk= 2;я печеночная недостаточl= 5;ость с повышение = 84; уровня трансаминаk= 9; печени.
Систе= 084;а крови. Вследствие антиагрегаl= 5;тного действия на тромбоциты ацетилсалиm= 4;иловая кислота может повыш = 72;ть риск развития кровотеченl= 0;й. Наблюдалисn= 0; такие кровотеченl= 0;я как интраопераm= 4;ионные геморрагии, гематомы, кровотеченl= 0;я из органов мочеполовоl= 1; системы, носовые кровотеченl= 0;я, кровотеченl= 0;я из десен; редко или очень редко = 211; серьезные крово= течения, такие как желудочно-к = 80;шечные кровотеченl= 0;я и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролиl= 8;уемой артериальнl= 6;й гипертензиk= 7;й и/или при одн= 1086;временном применении антигемостk= 2;тических средств), которые в единичных случаях могли потенциальl= 5;о угрожать жизни.
Кр= ;овотечения могут привести к острой и хро= 085;ической постгеморрk= 2;гической анемии/ желе= 079;одефицитно&= #1081; анемии (вследствие так называемогl= 6; скрытого микрокровоm= 0;ечения) с соответствm= 1;ющими лабораторнm= 9;ми проявленияl= 4;и и клиническ = 80;ми симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфузl= 0;я.
У
больных с
дефицитом
глюкозо-6-фос=
1092;атдегидрог=
еназы
тяжелой
степени
сообщалось
=
86;
гемолизе и
развитии
гемолитичеl=
9;кой
анемии.
Аллер= 075;ические реакции. У пациентов с индивидуалn= 0;ной повышенной чувствителn= 0;ностью к салицилатаl= 4; возможно развитие аллергичесl= 2;их реакций, включая такие симптомы ка = 82; сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, залож= 077;нность носа.
У больных бронхиальнl= 6;й астмой возможно ув = 77;личение частоты возникновеl= 5;ия бронхоспазl= 4;а; аллергичесl= 2;их реакций от незначителn= 0;ной до умеренно = 81; степени, которые потенциальl= 5;о поражают ко = 78;у, дыхательнуn= 2; систему, желудочно-к = 80;шечный тракт и сердечно-со = 89;удистую систему. Очень редко наблюдалисn= 0; тяжелые реакции, включая анафилактиm= 5;еский шок и некардиогеl= 5;ный отек легких.
Нервн= 072;я система. Наблюдалисn= 0; головокружk= 7;ние и звон в ушах, что может свидетельсm= 0;вовать о передозироk= 4;ке.
Мочеп=
086;ловая
система.
Сообщалось
=
86;
повреждениl=
0;
почек и
развитии
острой
почечной
недостаточl=
5;ости.
С= рок годности. 3 года.
У=
089;ловия
хранения.
Хр= ;анить в оригинальнl= 6;й упаковке при температурk= 7; не выше 30 оС. Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.
У= 087;аковка.
П=
;о
10 таблеток в
блистерах;
п=
;о
10 таблеток в
блистере; по 1
блистеру в
пачке.
К= 072;тегория отпуска. Без рецептk= 2;.
П=
088;оизводител&=
#1100;.
ЧАО
«Технолог».
М=
077;стонахожде&=
#1085;ие
производитk=
7;ля
и его адрес
места осуще
=
89;твления
деятельносm=
0;и.
Уl=
2;раина,
20300, Черкасскаn=
3;
обл., город
Умань, улица
Старая
прорезная,
дом 8
Д=
072;та
последнего
пересмотра.