УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

АЛЬФАХОЛІН<= /span>^®

ALPHACHOLINE

Склад:

діюча речовина: choline alfoscerate;

7 мл препарату містять холіну альфосцераm= 0;у 600 мг;

допоміжні речовини: ме= ;тилпарагід = 88;оксибензоа&#= 1090; (Е 218), пропілпараk= 5;ідроксибен= 079;оат (Е 216), сахарин натрію, ароматизатl= 6;р «Апельсин», вода очищен = 72;.

Лік= ;арська форма. Розчин оральний.=

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна рідина.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Засоби, що впливают= 00; на нервову систему. Пар= 072;симпатомім&= #1077;тики. Холіну альфосцераm= 0;.

Код АТХ N07= AX02.

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фар&= #1084;акодинамік= ;а.

Холіну альфосцераm= 0; &#= 1108; лікарським засобом, яки= 081; належить до групи центральниm= 3; холіномімеm= 0;иків із переважн = 80;м впливом на центральну нервову систему (ЦНС). = Альфахо = 83;ін^® &#= 1087;озитивно впливає на функцію памR= 17;яті та пізнавальнo= 0; здібності, а також на пок= 072;зники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було обумовлено = 88;озвитком інволюційнl= 6;ї патології головного мозку.

Холіну альфосцераm= 0;, як носій холіну і попередній агент фосфа = 90;идилхоліну, має потенційну спроможнісm= 0;ь запобігати = 10; коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних = 92;акторів психоорганo= 0;чного інволюційнl= 6;го синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічl= 5;ий тонус і змінений фосфоліпідl= 5;ий склад оболонок нервових клітин.

До складу ліка = 88;ського засобу входить 40,5 % метаболічнl= 6; захищеного холіну, що забезпе = 95;ує вивільненнn= 3; холіну в головному мозку. = Механ= ;ізм дії грунтує = 90;ься на тому, що при потрапл= 03;нні в організм холіну альфосцераm= 0; розщеплюєтn= 0;ся під дією ферментів н = 72; холін і гліцерофосm= 2;ат: холін бере участь в біосинтезі ацетилхоліl= 5;у − одного з основних медіаторів передачі не = 88;вового імпульсу; гліцерофосm= 2;ат є попередни = 82;ом фосфоліпідo= 0;в (фосфатидил = 93;оліну) нейронної мембрани. Таким чином, &#= 1074;ін покращує пе = 88;едачу нервових імпульсів у холінергічl= 5;их нейронах; позитивно впливає на пластичнісm= 0;ь нейрональнl= 0;х мембран і функцію рецепторів.

= 040;льфахолін<= /span>^® покращу= 108; церебральнl= 0;й кровотік, посилює мет = 72;болічні процеси в головному мозку, актив= 091;є структури ретикулярнl= 6;ї формації головного мозку і сприяє відновленнn= 2; свідомості = 87;ри травматичнl= 6;му ушкодженні головного м = 86;зку.

Фармако&= #1082;інетика.<= /i>

Лікар= ;ський засіб швидк = 86; всмоктуєтьl= 9;я, в середньом = 91; абсорбуєтьl= 9;я близько 88 % введеної дози холіну альфосцераm= 0;у, відзначаєтn= 0;ся швидкий розподіл в органах і тканинах. Проникає через гемат = 86;енцефалічн&#= 1080;й бар’= 108;р. Альфахолін^® накопичуєтn= 0;ся переважно в головному мозку (45 % від к= ;онцентраці= 11; лікарськогl= 6; засобу в плазмі крові), в легенях та печінці. Ниркова екскреція с = 90;ановить близько 10 %.<= /p>

Клінічні ха= рактеристиl= 2;и.

Пок&= #1072;зання.

Психоорган&= #1110;чний синдром на фоні інволю = 94;ійних та дегенератиk= 4;них процесів в головному мозку, наслідки церебровасl= 2;улярної недостатноl= 9;ті або первинн= 10; та вторинні = 082;огнітивні порушення у літніх люде = 81;, які характе = 88;изуються порушенням пам’яті, сплутаністn= 2; свідомості, дезорієнтаm= 4;ією, зниженням мотивації т = 72; ініціативнl= 6;сті, зниженням здатності д = 86; концентрацo= 0;ї уваги. Порушення поведінки т = 72; афективної = 89;фери у людей літнього віку: емоційна лабільністn= 0;, підвищена дратівливіl= 9;ть, байдужість до навколишньl= 6;го середовища, псевдомелаl= 5;холія.

Протипо&= #1082;азання.=

− Гіперчутли&= #1074;ість до компонентіk= 4; лікарськогl= 6; засобу.

− Період вагітності або годування груддю.

− Вік пацієнта до 18 років (у зk= 4;’язку k= 9; відсутністn= 2; даних).

− Виражене &= #1087;сихомоторн= ;е збудження у п&= #1072;цієнтів із психотичниl= 4;и розлада = 84;и.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Клінічно значуща взаємодія препарату з = 110;ншими лікарськимl= 0; засобами не встановленk= 2;.

Осо&= #1073;ливості застосуванl= 5;я.

Нудот= ;а може виника = 90;и внаслідок допамінергo= 0;чної активації. Ефективнісm= 0;ь та безпечністn= 0; для дітей (до 18 років) не встановленk= 2;.

Важлив = 72; інформація про допоміжні речовини.

На= ;явність у складі мет= 080;лпарагідро&= #1082;сибензоату (Е 218) і пропілп = 72;рагідрокси&#= 1073;ензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (мож= 083;иво, уповільненo= 0;).

Застосу&= #1074;ання у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Лікарський засіб протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання у період вагітності або в період годування груддю.

&nb= sp;

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

= 057;лід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або інших видах діяльності, = 103;кі потребують підвищеної концентрацo= 0;ї уваги і/або швидкої реакції.=

&nb= sp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Приl= 1;мати по 1 флакону розчину орального 2 рази на добу.

Вкаk= 9;ана доза може бути збільшена лікарем.<= o:p>

Діти.

До= ;свід застосуванl= 5;я дітям відсутній.

Пер&= #1077;дозування.=

Можли= ;ве посилення вираженостo= 0; дозозалежнl= 0;х побічних ефектів. Пер= 077;дозування може проявлятисn= 3; нудотою, неспокоєм, збудженням, безсонням. = 051;ікування симптоматиm= 5;не: прийом адсорбційнl= 0;х лікарських засобів, в тому числі прийом активованоk= 5;о вугілля. Ефективнісm= 0;ь діалізу не встановленk= 2;.

Поб&= #1110;чні реакції.

Як правило, лік= 072;рський засіб добре переноситьl= 9;я навіть при тривалому застосуванl= 5;і.

На початку лікування можуть виникати такі прояви побічних реакцій: тривога, ажитація, безсоння. Ці симптоми є м= 080;нущими і не потребують припинення лікування, але можливе = 090;имчасове зниження дози.

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: = 085;удота (яка, головним чином, є наслідком вторинної допамінергo= 0;чної активації), &= #1072;бдомінальн= ;ий біль.

З боку нервової системи: &= #1082;ороткотрив= ;ала сплутаністn= 0; свідомості (= 074; цьому випадку нео = 73;хідно зменшити дозу), голов= ;ний біль.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: &= #1079;ниження артеріальнl= 6;го тиску.

З боку імунної системи: реакції гіперчутлиk= 4;ості: почервонінl= 5;я шкіри, висип, свербіж, кропив’янкk= 2;, ангіоневроm= 0;ичний набряк.

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідомлеl= 5;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу є важливою пр = 86;цедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» для відповідноk= 5;о лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему повідомленn= 0;.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк&= #1072;.

По 7 мл у флаконі з кришкою з контролем першого від = 82;риття; по 10 флаконів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом= .

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.