&n= bsp;

&= nbsp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp;

= = &nb= sp; = &nb= sp; ІН= 057;ТРУКЦІЯ

д&= #1083;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /span>

Ф&= #1030;ЗІОТЕНС^®

(= PH= YSIOTENS^®)

&nb= sp;

Склад:

д&= #1110;юча речовина<= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>: моксонідин;

1 таблетка мі = 89;тить моксонідинm= 1; 0,2 мг або 0,3 мг, або 0,4 мг;

допомі = 78;ні речовини<= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>: лактоз&#= 1072;, моногідрат; повідон К25; кросповідоl= 5;; магнію стеарат; оболонка таблетки: гіпромелозk= 2;, етилцелюлоk= 9;и водна дисперсія 30 %, макрогол 6000, тальк, заліз= 072; оксид червоний (Е 172), = 090;итану діоксид (Е 171).=

&n= bsp; = ;

Лікарс= 00;ка форма. Таблетки, вкриті плівковою о = 73;олонкою.

Основн= 10; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

т&= #1072;блетки по 0,2 мг – кругl= 3;і опуклі таблетки світло-роже = 74;ого кольору з ві= 076;битком «0.2» з одного боку;

т&= #1072;блетки по 0,3 мг – кругl= 3;і опуклі таблетки блідо-черво = 85;ого кольору з ві= 076;битком «0.3» з одного боку;

т&= #1072;блетки по 0,4 мг – кругl= 3;і опуклі таблетки матово-черв = 86;ного кольору з ві= 076;битком «0.4» з одного боку.

Фармакотер= апевтична група. <= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>Антигі = 87;ертензивні лікарські засоби. Агон= 110;сти імідазолінl= 6;вих рецепторів. Моксонідин. Код АТХ С02А С05.

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакоди = 85;аміка.

Б&= #1091;ло доведено, що моксонідин = 08; ефективним антигіпертk= 7;нзивним агентом. Ная= 074;ні експерименm= 0;альні дані свідчать пр = 86; те, що центра&#= 1083;ьна нервова система (ЦНС) є місцем ант= 080;гіпертензи&= #1074;ної дії моксонідинm= 1;. Моксонідин = 08; селективниl= 4; агоністом імідазолінl= 6;вих рецепторів. Ці чутливі д= 086; імідазолінm= 1; рецептори сконцентроk= 4;ані у ростральноl= 4;у відділі вентролатеl= 8;альної частини дов = 75;астого мозку – ділянці, яка вважається центром регуляції периферичнl= 6;ї симпатичноo= 1; нервової системи. Стимуляція імідазолінl= 6;вих рецепторів = 89;прияє зниженню активності симпатичноo= 1; нервової системи і знижує арте = 88;іальний тиск.

М&= #1086;ксонідин відрізняєтn= 0;ся від інших симпатолітl= 0;чних антигіпертk= 7;нзивних засобів відносно низькою спорідненіl= 9;тю з відомими α2-адренорец= 077;пторами порівняно з імідазолінl= 6;вими рецепторамl= 0;. Завдяки цьому седативний = 77;фект і сухість у роті при застосуванl= 5;і моксонідинm= 1; виникають рідко.

У людини застосуванl= 5;я моксонідинm= 1; призводить до зменшенн= 03; периферичнl= 6;го судинного опору з подальшим зниженням артеріальнl= 6;го тиску. Антигіпертk= 7;нзивний ефект моксонідинm= 1; був продемо = 85;стрований у подвійних сліпих плац = 77;бо-контроль&= #1086;ваних рандомізовk= 2;них дослідженнn= 3;х. Опубліковаl= 5;і дані свідчать, що застосуванl= 5;я антагоністk= 2; ангіотензиl= 5;у ІІ (АІІА) разом з моксонідинl= 6;м у пацієнтів = 079; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та гіпертро = 92;ією лівого шлуночка пр = 80; однаковому зниженні артеріальнl= 6;го тиску дало змогу досяг = 90;и посилення регресу гіпертрофіo= 1; лівого шлуночка у порівнянні = 79; вільною ком = 73;інацією тіазиду і блокатора кальцієвих = 82;анальців.

У терапевтичl= 5;их дослідженнn= 3;х тривалістю 2 місяці порівняно з плацебо моксонідин = 87;ідвищував індекс чутливості до інсуліну на 21 % у пацієнтів з = 087;омірною гіпертензіn= 8;ю, ожирінням т = 72; інсулінореk= 9;истентніст= 102;.

Фармак = 86;кінетика.

Абсорб = 94;ія. Після внутрішньоk= 5;о застосуванl= 5;я моксонідин швидко (час досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у плазмі крові (t_max) –= ; близько 1 години) та практично повністю абсорбуєтьl= 9;я у верхніх відділах шлунково-ки = 96;кового тракту. Абсо= 083;ютна біодоступнo= 0;сть становить приблизно 88 %, що вказує на &#= 1074;ідсутність значного ме = 90;аболізму при первинн = 86;му прохо= дженні через печінку. Одночасний прийом їжі н= 077; впливає на фармакокінk= 7;тику моксонідинm= 1;.

Розпод= 10;л. Ступін= 100; зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10;, визначений in vitro, становить приблизно 7,2 %.=

Біотра = 85;сформація.<= /i> У зразках плазми кров= 10; людини було = 110;дентифіков&= #1072;но лише дегідрогенo= 0;зований моксонідин. Фармакодинk= 2;мічна активність дегідрогенo= 0;зованого моксонідинm= 1; становить приблизно 1/10 активності моксонідинm= 1;.

Виведе = 85;ня. Протягом 24-годинного періоду з сечею екскр = 77;тується 78 % загальної дози моксонідинm= 1; у вигляді незміненої сполуки і 13 % – = 91; вигляді дег= 10;дрогенізов&#= 1072;ного моксонідинm= 1;. Інші незнач = 85;і метаболіти = 74; сечі становлять приблизно 8 % дози. Менше 1 % виводиться = 79; калом. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння моксонідинm= 1; та його мета= 073;оліту становить приблизно 2,5 години та 5 годин відповідно.

Фармак = 86;кінетика у пацієнтів = 079; артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. У паціє&#= 1085;тів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю порівняно з= 10; здоровими д = 86;бровольцям&#= 1080; фармакокінk= 7;тика моксонідинm= 1; суттєво не в= 110;дрізнялася.=

Фармак = 86;кінетика у пацієнтів = 083;ітнього віку. П= ов’язані з віком змін= 080; фармакокінk= 7;тики спостерігаl= 3;ися, найімовірнo= 0;ше, через знижений рівень метаболізмm= 1; і/або дещо більшу біодоступнo= 0;сть у пацієнтів літнього віку. Однак ці фармакок= 10;нетичні відмінностo= 0; не вважаються клінічно значущими.=

Фармак = 86;кінетика у дітей. Оскіль= 082;и моксонідин не рекомендовk= 2;ний для застосу = 74;ання дітям, фармакокінk= 7;тичні дослідженнn= 3; у цій субпопуляцo= 0;ї не проводилисn= 3;.

Фармак = 86;кінетика при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті. Виведе= 085;ня моксонідинm= 1; значною мірою залеж = 80;ть від кліренс = 91; креатиніну. = 059; пацієнтів з помірною нирковою недостатніl= 9;тю (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації R= 11; 30–60 мл/хв) стабільна концентрацo= 0;я у плазмі і кі&#= 1085;цевий період напіввиведk= 7;ння відповідно = 87;риблизно в 2 і 1,5 раза вищ= 110;, ніж у пацієнтів з = 072;ртеріально&= #1102; гіпертензіn= 8;ю і нормально= 02; функцією ни = 88;ок (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації >= 90 мл/хв). У паціє= нтів з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації <= 30 мл/хв) стабільна концентрацo= 0;я у плазмі і кі&#= 1085;цевий період напіввиведk= 7;ння приблизно в 3 рази вищі. У цих хворих н= 077; спостерігаl= 3;ося накопиченнn= 3; моксонідинm= 1; після багаторазоk= 4;ого застосуванl= 5;я. У пацієнтів = 079; нирковою недостатніl= 9;тю термінальнl= 6;ї стадії (швид= 082;ість клубочковоo= 1; фільтрації <= 10 мл/хв), які знаходятьсn= 3; на гемодіалізo= 0;, AUC і к= 110;нцевий період напіввиведk= 7;ння відповідно = 74; 6 і 4 рази вищі порівняно з пацієнтами = 79; артеріальн&= #1086;ю гіпертензіn= 8;ю і нормально= 02; функцією нирок. У пацієнтів з = 087;омірною нирковою недостатніl= 9;тю максимальнk= 2; концентрацo= 0;я моксонідинm= 1; у плазмі вищ= 072; всього у 1,5–2 рази.

Б&= #1072;зуючись на вищенаведеl= 5;их даних, дозу моксонідинm= 1; для пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю слід підбирати індивідуалn= 0;но. Під час гемодіалізm= 1; моксонідин видаляєтьсn= 3; незначною мірою.

Доклін= 10;чні дані з безпеки.

Д&= #1086;клінічні дані не міст= 103;ть інформації щодо будь-як= 086;го особливого ризику для людини на підставі результатіk= 4; стандартниm= 3; досліджень = 79; фармаколог&= #1110;чної безпеки, хронічної токсичностo= 0;, генотоксичl= 5;ості, канцерогенl= 5;ого потенціалу та репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0;.

Дoсл= 10;дження на тваринах = 074;иявили токсичний вплив на ембріональl= 5;ий розвиток пр = 80; застосуванl= 5;і доз, токсичних для материнськl= 6;го організму. Д= 086;слідження репродуктиk= 4;ної токсичностo= 0; не виявили впл = 80;ву на фертильн= 10;сть та тератогеннl= 6;го потенціалу. Токсичний вплив на ембріональl= 5;ий розвиток спостерігаk= 4;ся у щурів при дозах ≥ 9 мг/кг= /добу та кролів пр= 080; дозах > 0,7 мг/кг/добу. У ході досліджень пери- та постнатальl= 5;ого розвитку у щурів відзначавсn= 3; вплив на розвиток та життєздатнo= 0;сть при дозах ≥ 3 мг/кг/добу.

&nb= sp;

Клінічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

А&= #1088;теріальна гіпертензіn= 3;.

&nb= sp;

П&= #1088;отипоказан= ;ня.

М&= #1086;ксонідин протипоказk= 2;ний при:

гіперч= ;утливості до діючої речовини або до будь-якоk= 5;о компонента препарату; =

синдро= ;мі слабкості синусового вузла;

брадик= ;ардії (ЧСС у споко= 11; нижче 50 уд./хв)= ;

АВ-блоl= 2;аді ІІ та ІІІ ступеня;

серцев= ;ій недостатно= сті.

&nb= sp;

Взаємо = 76;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

О&= #1076;ночасне застосуванl= 5;я препарату з іншими антигіпертk= 7;нзивними засобами пр = 80;зводить до адитивно = 75;о ефекту.

О&= #1089;кільки трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти можуть зменшити ефективнісm= 0;ь антигіпертk= 7;нзивних препаратів = 94;ентральної дії, одночасне призначеннn= 3; цих препаратів = 79; моксонідин&= #1086;мне рекомендовk= 2;но.

М&= #1086;ксонідин може посилювати седативний = 77;фект трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів (одночасног = 86; призначеннn= 3; слід уникати), транквілізk= 2;торів, алкоголю, седативних та снодійни = 93; засобів.

М&= #1086;ксонідин помірно під = 89;илює порушення когнітивноo= 1; функції у пацієнтів, які отримують лоразепам. Моксонідин може посилювати = 89;едативний ефект бензодіазеl= 7;інів при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і.

М&= #1086;ксонідин виводиться шляхом тубулярної екскреції. Н= 077; можна виключити взаємодії з іншими агентами, що виводяться шляхом тубулярної екскреції. О= 076;нак дослідженнn= 3; з дигоксино = 84; та гідрохло = 88;тіазидом не виявили будь-яких доказів взаємодії. Біодоступнo= 0;сть глібенкламo= 0;ду при перорал= 00;ному застосуванl= 5;і знижуваласn= 3; на 11 %.

О&= #1089;обливості застосуванl= 5;я.

Пр = 86;тягом післяреєстl= 8;аційного періоду повідомлялl= 6;ся про випадки атріовентрl= 0;кулярної блокади різ = 85;ого ступеня тяжкості у пацієнтів, щ= 086; отримували = 83;ікування моксонідинl= 6;м. Отже, не можна повні = 89;тю виключити причинну роль моксонідинm= 1; у затримці атріовентрl= 0;кулярної провідностo= 0;. Тому рекомендуєm= 0;ься обережністn= 0; при лікуван = 85;і пацієнтів з= 10; схильністю до розвитку атріовентрl= 0;кулярної блокади.=

Па = 94;ієнтам з атріовентрl= 0;кулярною блокадою І ступеня слі = 76; застосовувk= 2;ти моксонідин = 79; особливою обережністn= 2;, щоб уникнут = 80; брадикардіo= 1;. Моксонідин не можна застосовувk= 2;ти пацієнтам з атріовентрl= 0;кулярною блокадою більш високого ст = 91;пеня (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти моксонідин пацієнтам і = 79; тяжкою ішемічною хворобою серця або нестабільнl= 6;ю стенокардіn= 8;ю, оскільки досвід застосуванl= 5;я препарату т = 72;ким пацієнтам обмежений.=

Рекоме = 85;дується з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти моксонідин пацієнтам і = 79; порушенням функції нирок, оскільки моксонідин виводиться переважно нирками. Таким паціє = 85;там рекомендуєm= 0;ься обережно титрувати дозу, особливо на початку терапії. Лік= 091;вання слід розпочинатl= 0; з дози 0,2 мг на добу; дозу можна збільшити максимум до 0,4 мг на добу дл&#= 1103; пацієнтів з помірною нирковою недостатніl= 9;тю (ШКФ > 30 мл/хв, але < 60 мл/хв) та максимум до 0,3 мг на добу для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатніl= 9;тю (ШКФ < 30 мл/хв), якщо це клін= 110;чно показано та препарат переноситьl= 9;я добре.

Я&= #1082;що моксонідин застосовуюm= 0;ь у комбінаці= 11; з β-адреноблоl= 2;атором і обидва препарати необхідно відмінити, спочатку слід відмінити β- = 72;дреноблока&#= 1090;ор, а потім чере= 079; кілька днів = 211; моксонідин.

На дани= 081; час не відзначалоl= 9;я прояву ефектів відміни з боку артеріальнl= 6;го тиску після припинення прийому моксонідинm= 1;. Однак раптове при = 87;инення терапії моксонідинl= 6;м не рекоменд = 91;ється; натомість дозу слід поступово зменшувати протягом двох тижнів.

П&= #1072;цієнтам з поодинокимl= 0; спадковими захворюванl= 5;ями, такими як непереносиl= 4;ість галактози, недостатніl= 9;ть лактази або мальабсорбm= 4;ія глюкози-гал = 72;ктози, не слід приймати це = 81; препарат.=

П&= #1072;цієнти літнього ві = 82;у можуть бути більш чутливими д = 86; ефектів антигіпертk= 7;нзивних засобів. Том= 091; слід розпоч = 80;нати лікування з найменшої дози та збільшуватl= 0; дозу з обережністn= 2; для уникнен = 85;я серйозних побічних реакцій.=

&nb= sp;

Застос = 91;вання у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітн= 10;сть.

В&= #1110;дповідних даних щодо застосуванl= 5;я моксонідинm= 1; вагітним жінкам нема= 08;. Дослідженнn= 3; на тваринах продемонстl= 8;ували ембріотоксl= 0;чний ефект (див. розділ «Фар = 84;акологічні властивостo= 0;/ До = 82;лінічні дані з безпеки»). По&#= 1090;енційний ризик для людини невідомий. Моксонідин не слід застосовувk= 2;ти протягом вагітності, = 103;кщо немає нагал= 00;ної потреби.=

Годува = 85;ня груддю.

М&= #1086;ксонідин проникає у грудне молоко, тому &#= 1081;ого не слід застосовувk= 2;ти у період годування груддю. Якщо терапія мок = 89;онідином вважається абсолютно необхідною, годування груддю слід припинити.=

&nb= sp;

Здатні = 89;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Д&= #1086;слідження щодо впливу препарату н = 72; здатність к = 77;рувати автотранспl= 6;ртом або працюва = 90;и з іншими мех= 072;нізмами не проводилисn= 3;.

Л&= #1110;кування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; даним лікарським засобом потребує регулярногl= 6; медичного нагляду. Різ= 085;і реакції, про які повідом = 83;ялося в окремих випадках (на= 087;риклад запаморочеl= 5;ня, сонливість), можуть змінювати р = 77;акцію до такої міри, що здатність керувати автотранспl= 6;ртом, працювати з = 110;ншими механізмамl= 0; або працюва = 90;и без засобів безпеки пог= 10;ршується. Це більшою мірою стосується періодів початку лікування, збільшення дози, зміни препарату т = 72; взаємодії з алкоголем.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>&nb= sp;

С&= #1087;осіб застосуванl= 5;я та дози.

С&= #1090;андартна початкова доза моксон= 10;дину становить 0,2 мг на добу. Ма&= #1082;симальна разова доза = 211; 0,4 мг. Максимал= ;ьна добова доза = 211; 0,6 мг – застосо= ;вується за 2 прийоми. Дозу слід підбирати і = 85;дивідуальн&#= 1086;, залежно від реакції пацієнта.=

М&= #1086;ксонідин можна прийм = 72;ти незалежно від прийому їжі, запиваю= 095;и невеликою кількістю рідини.

Порушення функції нирок

Для пацієнтів з = 087;омірною або тяжкою н= 080;рковою недостатніl= 9;тю початкова доза моксонідинm= 1; становить 0,2 мг на добу. <= span style=3D'mso-bookmark:OCRUncertain001'>При необхідносm= 0;і та у разі доб&#= 1088;ої переносимоl= 9;ті препарату дозу можна підвищити д = 86; 0,4 мг на добу для паціє&= #1085;тів з помірною нирковою недостатніl= 9;тю і до 0,3 мг на до = 73;у для пацієнтів з = 090;яжкою нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Д&= #1083;я хворих, які знаходятьсn= 3; на гемодіалізo= 0;, початкова д = 86;за моксонідинm= 1;становить 0,2 мг на добу. При необхідносm= 0;і та у разі доб&#= 1088;ої переносимоl= 9;ті препарату дозу можна підвищити д = 86; 0,4 мг на добу.<= /span>

Порушення функції печінки

Д&= #1086;слідження щодо пацієн = 90;ів з порушення = 84; функції печінки відсутні. Оскіль&= #1082;и моксонідин не піддається активн = 86;му метаболізмm= 1; у печінці, не очікується значного впливу на фармакокінk= 7;тику. В з= 074;’язку з цим рекомендовk= 2;на доза для пацієнтів з легким та помірн = 80;м п&= #1086;рушенням функції печінки відповідає звичай = 85;ій реком = 77;ндованій дозі для дорослих.=

Т&= #1088;ивалість застосуванl= 5;я не обмежуєтьсn= 3;.

Хоча у ході обмеженого числа досліджень = 87;ісля раптової відміни прийому моксонідинm= 1; прояву контррегулn= 3;ції артеріальнl= 6;го тиску (ефект= 091; відміни) не відзначалоl= 9;я, різке припи = 85;ення терапії моксонідинl= 6;м (у разі необх&#= 1110;дності) не рекомендуєm= 0;ься, що зазвичай = 089;тосується усіх антигіпертk= 7;нзивних засобів. Доз= 091; моксонідинm= 1; слід поступово зменшувати протягом двох тижнів.

&nb= sp;

Діти.

М&= #1086;ксонідин не рекомендуєm= 0;ься для застосуванl= 5;я ді = 90;ям та підлітка = 84; (віком до 18 років) чер= ;ез недостатніl= 9;ть даних щодо безпеки та ефективносm= 0;і препарату д = 83;я цієї групи пацієнтів.=

П&= #1077;редозуванн= ;я.

Симпто = 84;и передозуваl= 5;ня.

В окремих випадках передозуваl= 5;ня моксонідинm= 1;, навіть у доз= 110; 19,6 мг, прийнятій з = 72; 1 раз, не призводило до летально = 75;о наслідку. Оз= 085;аки та симптоми передозуваl= 5;ня включають г = 86;ловний біль, седативний ефект, сонливість, артеріальнm= 1; гіпотензію, запаморочеl= 5;ня, астенію, брадикардіn= 2;, сухість у роті, блювання, втому, біль у верхній ділянці живота. У раз&#= 1110; тяжкого передозуваl= 5;ня рекомендуєm= 0;ься ретел= 00;ний моніторинг щодо виникнення порушень свідомості та пригніченнn= 3; дихання.

П&= #1088;и випадковомm= 1; прийомі дворічною дитиною невідомої кількості м = 86;ксонідину (можливо, 14 мг) спостерігаl= 3;ися седативний ефект, кома, артеріальнk= 2; гіпотензія, міоз і диспн= 086;е. Промивання шлунка, інфузія глюкози, контрольовk= 2;на вентиляція легенів та іммобілізаm= 4;ія призвели до повного зникнення симптомів протягом 11 годин.

З огляду на дослідженнn= 3; застосуван&#= 1085;я високих доз препарату у тварин, додатково можна очікувати появу ортос = 90;атичної дисрегуляцo= 0;ї, тимчасової гіпертензіo= 1;, тахікардії = 10; гіперглікеl= 4;ії.

Необхі = 76;ні заходи при передозуваl= 5;ні.

С&= #1087;ецифічні антидоти невідомі. У разі гіпоте = 85;зії для підтримки гемоциркулn= 3;ції рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я допаміну і введення плазмозаміl= 5;них розчинів. Пр= 080; появі брадикардіo= 1; можна застосовувk= 2;ти атропін.=

А&= #1085;тагоністи α-адренорецk= 7;пторів можуть змен = 96;ити або усунути парадоксалn= 0;ні гіпертензиk= 4;ні ефекти передозуваl= 5;ня моксонідинm= 1;.

<= span lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;letter-spacing:-.2pt;mso-ansi-= language: UK'>

Побічн= 10; реакції.

Н&= #1072;йчастіші побічні ефекти при прийомі моксонідинm= 1; включають сухість у роті, запамо= 088;очення, астенію та сонливість. Ці симптоми часто зменшуютьсn= 3; після перши = 93; кількох тижнів лікування.=

Н&= #1080;жче наведено згруповані за класами систем організму т = 72; розподілен&= #1110; за частотою (&#= 1076;уже часто= ; (= ³ 1/10), часто (<= /span>= ³ 1/100 до < 1/10), нечасто (= ³ 1/1000 до <1/100)) п = 86;бічні реакції, що спостерігаl= 3;ися протягом плацебо-кон = 90;рольованих клінічних д = 86;сліджень у 886 пацієнтів, які застосовувk= 2;ли моксонідин.

З боку психік = 80;: часто – безсоння; нечасто – знервованіl= 9;ть.

З = боку нервової системи: часто – = головний біль*, запамо&#= 1088;очення, вертиго, сон= 083;ивість; нечасто – непритомніl= 9;ть*.

З боку органі = 74; слуху та лабіринту<= /span>: нечасто – дзвін у вухах.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: нечасто – брадикардіn= 3;, гіпотензія* (включаючи ортостатичl= 5;у гіпотензію).

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: дуже часто – сухість у роті; часто – діарея, нудота, блюв= 072;ння, диспепсія.=

З боку шкіри т= 072; підшкірної тканини: часто – висипання, свербіж; нечасто – ан= 075;іоневротич&= #1085;ий набряк.

З боку скелетно-м’= 03;зової системи та сполучної тканини: часто – біль у спині; нечасто – біль у шиї.

З&= #1072;гальні порушення<= /span>: часто – астенія; нечасто – набряк.

* Частота не підвищена порівняно з плацебо.=

&nb= sp;

Термін придатностo= 0;.

Табле = 90;ки по 0,2 мг – 2 роки.

Табле = 90;ки по 0,3 мг і 0,4 мг – 3 роки.

Умови зберігання.

Табле = 90;ки по 0,2 мг: зберіk= 5;ати при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Табле = 90;ки по 0,3 мг і 0,4 мг: зб= ;ерігати при температурo= 0; не вище 30 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков = 82;а.

Табле = 90;ки по 0,2 і 0,4 мг:

№ = 14 (по 14 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці);

№ = 28 (по 14 таблеток у блістері і по 2 блістери у картонній коробці або по 28 таблеток у блістері і по 1 блістеру у картонній коробці);

№ = 98 (по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів у = 082;артонній коробці).

Т&= #1072;блетки по 0,3 мг:

№ = 28 (по 14 таблеток у блістері і по 2 блістери у картонній коробці або по 28 таблеток у блістері і по 1 блістеру у картонній коробці);

№ = 98 (по 14 таблеток у блістері, по 7 блістерів у = 082;артонній коробці).

Катего = 88;ія відпуску.=

З&= #1072; рецептом.

<= /o:p>

Ви&= #1088;обник.

М&= #1072;йлан Лабораторіk= 9; САС, Франція/Mylan Laboratories SA= S, Fr= ance.

=

Місце&#= 1079;находження вироk= 3;ника та адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.=

Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-= 064;аларон, Франція/Route de Bellevill= e, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.

&n= bsp;

&nb= sp;

Побічн = 10; реакції.

Побічн= 10; реакції.